CN105842201A - 半自动凝血分析仪的检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了半自动凝血分析仪的检测方法，包括：开机，进入主菜单；选择检测项目，准备试剂和样本；将试剂吸取至检测孔中，预温；零点跟踪，然后在已经加入试剂的检测孔中加入血浆，将测量的指令传输给测量部分；测量完成后，测量结果被所述主机部分读取；打印机打印测量结果；主机部分选择是否继续测量；结束；测量部分接到指令后，进行初始化；等待主机部分的是否测量的命令；零位自动设置电路在每次向已经加入试剂的检测孔中加入血浆前调节信号零点，将电压信号经过ADC单元转换成数字量信号；数字量信号被MCU单元读取，MCU单元进行数据分析后获得测量数据和诊断报告。该方法操作简单，效率高，检测精度高，降低了成本。

Description

半自动凝血分析仪的检测方法

技术领域

本发明涉及凝血分析领域，具体涉及半自动凝血分析仪的检测方法。

背景技术

随着医疗技术的提高，凝血分析已经是医院中常规的分析手段，半自动凝血分析仪是一种常用的凝血分析仪，其主要分为磁珠法和光学法两种，现在最常用的凝血分析仪是基于磁珠法，磁珠法凝血分析仪利用磁珠摆动过程中对磁力线的切割所产生的电信号，对磁珠摆动幅度进行监控，当磁珠摆动幅度衰减到50％确定凝固终点。这种检测方法存在问题是：每次检测需要加磁珠，从而导致检测方法复杂、检测成本高，因磁珠质量难有保障从而易导致测试误差，且磁珠法对检测杯壁光滑度要求很高。因此，基于磁珠法的凝血分析仪具有操作复杂、故障率高、准确度低、使用成本高等缺陷。

基于光学法的凝血分析仪，是根据血浆凝固过程中浊度的变化来测定凝血功能，它操作简单、检测精度高，且因检测不需要加磁珠，检测人工成本和材料成本明显优于磁珠法血凝仪。因此光学法凝血分析仪从各个方面都比磁珠法凝血分析仪有明显优势。

但是，由于光学法对硬件质量有比较高的要求，导致光学法技术门槛比较高，如何创造一款采用光学检测方法的凝血分析仪，既能提高凝血仪的检测精度、降低测试成本，又能减低对硬件的要求成为了行业中一个难题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的以上问题，提供半自动凝血分析仪的检测方法，本发明的检测方法是一种基于光学法的检测方法，解决了传统磁珠法的缺陷，该方法操作简单，效率高，并且检测精度高，降低了成本，满足现在中小型医疗机构对凝血分析仪的需求。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明通过以下技术方案实现：

半自动凝血分析仪的检测方法，凝血分析仪包括主机部分和测量部分，所述主机部分控制所述测量部分进行检测，所述测量部分将检测的数据传输给所述主机部分，

所述主机部分检测时步骤包括：

S1开机，进入主菜单；

S2选择检测项目，将试剂与样本放置在凝血分析仪对应的位置上；

S3将试剂吸取至检测孔中，在所述检测孔中预温；

S4零点跟踪，然后在已经加入试剂的检测孔中加入血浆，所述主机部分将测量的指令发给给所述测量部分；

S5测量完成后，测量结果被所述主机部分读取；

S6主机部分的打印机打印测量结果；

S7主机部分选择是否继续测量，如果继续测量，返回S2步中，如果不继续，进行下一步；

S8结束，返回主菜单；

所述测量部分检测时的步骤包括：

(1)开始，所述测量部分接到所述主机部分准备测量的指令后，进行初始化；

(2)初始化完成后，等待所述主机部分的是否测量的命令，如果是，则进行下一步，如果否，则继续等待；

(3)设置零点，所述测量部分设置了零位自动设置电路，所述零位自动设置电路在每次向已经加入试剂的检测孔中加入血浆前调节信号零点，在试剂中添加血浆后的调节信号经过光电转换、零点调节和信号放大后，将电压信号经过ADC单元转换成数字量信号；

(4)数字量信号被MCU单元读取，MCU单元进行数据分析后获得测量数据和诊断报告；

(5)测量数据和诊断报告被所述主机部分读取；

其中，所述主机部分包括MCU单元，由所述MCU单元控制的测试部件和单元包括：显示单元、按键、打印机接口、存储器和加样枪；

所述测量部分包括：ADC单元、信号调理放大单元、检测器单元、LED激励单元和恒温控制单元，所述ADC单元与所述MCU单元之间信息交互，所述信号调理放大单元与所述MCU单元之间设有零位自动设置电路；

由所述主机部分和所述测量部分完成的测量过程为：

所述LED激励单元给所述检测器单元中的红外发光二极管恒流激励信号，所述红外发光二极管发出红外光，在检测位中被检测血液样品在所述恒温控制单元控制下调温至37℃，被检测血液样品散射红外光，所述红外光敏二极管接收来自被检测血液样品散射的红外光，并转换为对应的电流信号，所述电流信号再经过所述信号调理放大单元变换为电压信号，然后通过信号放大电路将所述电压信号放大后输出给所述ADC单元，所述ADC单元变换为对应的数字量信号再将信号输送给所述MCU单元，所述MCU单元进行数据分析后获得测试数据和诊断报告，并通过所述显示单元显示；

其中，所述零位自动设置电路在每次对被检测血液样品添加测试试剂前调节信号零点，被检测血液样品添加测试试剂后的调节信号经过光电转换、零点调节和信号放大后，将电压信号经过所述ADC单元转换成数字量信号，所述数字量信号被所述MCU单元读取，所述MCU单元进行数据分析后获得测试数据和诊断报告。

在本发明的一个较佳实施例中，优选地，所述存储器用于存储和管理测试数据、诊断报告、病人信息、医院资料、质控数据。

在本发明的一个较佳实施例中，优选地，所述MCU单元通过AD/IO接口连接所述显示单元、按键、打印机接口、存储器和加样枪。

在本发明的一个较佳实施例中，优选地，所述显示单元为LCD显示屏。

本发明的有益效果是:

其一、本发明的半自动凝血分析仪的检测方法是采用光学法，光学法解决了传统磁珠法的缺陷，提高了检测精度高，降低了成本，能够检测与血液凝固系统相关的十多种疾病。

其二、本发明涉及的检测过程采用软件操作，操作方便，可同时进行相同或者不同的检测项目，操作简单，效率高，并且有实时检测和数据综合分析功能，能够与联入医院LIS系统。

其三、本发明的检测方法根据多年凝血分析临床操作要求改进的，能够结合人性化理念，设计了检测器样本预热和试剂预热的功能，还加设了加样器位置摆放功能，能够满足凝血分析检测的要求。

其四、本发明的检测方法，光学检测器采用半导体冷光源和90度探测器，使用寿命长，节约能耗，性能稳定，测量精度高，并且能够克服可见光干扰。

其五、本发明的检测系统中，配置有内置独立的混匀器，在检测时能够自动混合，方便可靠。

其六、本发明的检测方法采用了先进的自检程序，采用人机对话方式，操作简单，使用方便，仪器系统高质量运行。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例并配合附图详细说明如后。本发明的具体实施方式由以下实施例及其附图详细给出。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例技术中的技术方案，下面将对实施例技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明方法流程图；

图2是本发明的系统图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例

本实施例中公开了一种半自动凝血分析仪的检测方法，实现该方法的为半自动凝血分析仪，上述凝血分析仪分为主机部分和测量部分两部分，主机部分主要用于控制上述测量部分测量，并且能够读取实时测试数据，然后进行数据处理和分析，并计算出需要测量的血凝指标的结果；然后再在主机部分的显示单元上实时显示测试曲线和最终结果，并将数据保持至存储器中，同时根据用户的设置进行测试结果的打印。

具体的，上述检测方法，流程如图1中所示，包括两部分：

上述主机部分检测时步骤包括：

S1开机，进入主菜单；

S2选择检测项目，将试剂与样本放置在凝血分析仪对应的位置上；

S3将试剂吸取至检测孔中，在上述检测孔中预温；

S4零点跟踪，然后在已经加入试剂的检测孔中加入血浆，上述主机部分将测量的指令传输给上述测量部分；

S5测量完成后，测量结果被上述主机部分读取；

S6主机部分的打印机打印测量结果；

S7主机部分选择是否继续测量，如果继续测量，返回S2步中，如果不继续，进行下一步；

S8结束，返回主菜单；

上述测量部分检测时的步骤包括：

(1)开始，上述测量部分接到上述主机部分准备测量的指令后，进行初始化；

(2)初始化完成后，等待上述主机部分的是否测量的命令，如果是，则进行下一步，如果否，则继续等待；

(3)设置零点，上述测量部分设置了零位自动设置电路，上述零位自动设置电路在每次向已经加入试剂的检测孔中加入血浆前调节信号零点，在试剂中添加血浆后的调节信号经过光电转换、零点调节和信号放大后，将电压信号经过ADC单元转换成数字量信号；

(4)数字量信号被MCU单元读取，MCU单元进行数据分析后获得测量数据和诊断报告；

(5)测量数据和诊断报告被上述主机部分读取。

本实施例中涉及的检测过程采用软件操作，操作方便，可同时进行相同或者不同的检测项目，操作简单，效率高，并且有实时检测和数据综合分析功能，能够与联入医院LIS系统，满足现代信息化医疗发展的需求。

检测方法根据多年凝血分析临床操作要求改进的，能够结合人性化理念，设计了检测器样本预热和试剂预热的功能，还加设了加样器位置摆放功能，能够满足凝血分析检测的要求。

实现上述检测方法的硬件系统部分如图2中所示，上述主机部分包括MCU单元，由上述MCU单元控制的显示单元、按键、打印机接口、存储器和加样枪；在本实施例中，上述MCU单元通过AD/IO接口连接上述显示单元、按键、打印机接口、存储器和加样枪。

其中，上述显示单元为LCD显示屏，上述存储器用于存储和管理测试数据、诊断报告、病人信息、医院资料、质控数据。

上述测量部分包括：ADC单元、信号调理放大单元、检测器单元、LED激励单元和恒温控制单元，上述ADC单元与上述MCU单元之间信息交互，上述信号调理放大单元与上述MCU单元之间设有零位自动设置电路。

由上述主机部分和上述测量部分完成的测量过程如下：

上述LED激励单元给上述检测器单元中的红外发光二极管恒流激励信号，上述红外发光二极管发出红外光，在检测位中被检测血液样品在上述恒温控制单元控制下调温至37℃，被检测血液样品散射红外光，上述红外光敏二极管接收来自被检测血液样品散射的红外光，并转换为对应的电流信号，上述电流信号再经过上述信号调理放大单元变换为电压信号，然后通过信号放大电路将上述电压信号放大后输出给上述ADC单元，上述ADC单元变换为对应的数字量信号再将信号输送给上述MCU单元，上述MCU单元进行数据分析后获得测试数据和诊断报告，并通过上述显示单元显示；

其中，上述零位自动设置电路在每次对被检测血液样品添加测试试剂前调节信号零点，被检测血液样品添加测试试剂后的调节信号经过光电转换、零点调节和信号放大后，将电压信号经过上述ADC单元转换成数字量信号，上述数字量信号被上述MCU单元读取，上述MCU单元进行数据分析后获得测试数据和诊断报告。

在本实施例中，为了使检测环境更接近人体温度，上述恒温控制单元能够控制上述检测器单元中的样品的温度在37℃，并且配合90度探测器，上述90度探测器用于探测血液样品相关凝血功能是否正常。

在本实施例中，上述光学检测器以红外发光二极管作为光源，以红外光敏二极管作为光源接收装置，上述光学检测器和90度探测器使用寿命长、性能稳定、节约能耗，相对也降低了装置的成本，并且能够克服可见光干扰，在测量时无需加盖子即可便捷完成。

为了方便上述检测方法进行，本实施例的设备中，配置有内置独立的混匀器，在检测时能够自动混合，方便可靠。

本实施例中公开的半自动凝血分析仪的检测方法适应于多种半自动凝血分析仪，例如半自动单通道凝血分析仪，半自动双通道凝血分析仪，以及半自动四通道凝血分析仪，可以根据实际需要来设计通道，这里不作限制。

本实施例的工作原理如下：

上述MCU单元根据预先设置的测试流程参数，给检测器单元部分发送各种命令，检测器单元部分根据接收到的命令进行测量单元的跟踪点设置、增益控制，执行相应的凝血测量测试操作，并根据需要返回执行的结果给MCU单元。MCU单元作为主控部分读取实时测试数据，进行数据处理、分析，并计算出需要测量的血凝指标的结果。然后在主机部分的LCD显示屏上实时显示测试曲线和最终结果，并将数据保持至试样测试数据库中，同时也可以根据用户的设置进行测试结果的打印。

半自动凝血分析仪的检测方法是采用光学法，光学法解决了传统磁珠法的缺陷通过零点自动跟踪，克服了标本以及试剂的干扰，提高了检测精度高，降低了成本，能够检测与血液凝固系统相关的十多种疾病。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (4)

1.半自动凝血分析仪的检测方法，凝血分析仪包括主机部分和测量部分，所述主机部分控制所述测量部分进行检测，所述测量部分将检测的数据传输给所述主机部分，其特征在于：

所述主机部分检测时步骤包括：

S1开机，进入主菜单；

S2选择检测项目，将试剂与样本放置在凝血分析仪对应的位置上；

S3将试剂吸取至检测孔中，在所述检测孔中预温；

S4零点跟踪，然后在已经加入试剂的检测孔中加入血浆，所述主机部分将测量的指令发送给所述测量部分；

S5测量完成后，测量结果被所述主机部分读取；

S6主机部分的打印机打印测量结果；

S7主机部分选择是否继续测量，如果继续测量，返回S2步中，如果不继续，进行下一步；

S8结束，返回主菜单；

所述测量部分检测时的步骤包括：

(1)开始，所述测量部分接到所述主机部分准备测量的指令后，进行初始化；

(2)初始化完成后，等待所述主机部分的是否测量的命令，如果是，则进行下一步，如果否，则继续等待；

(3)设置零点，所述测量部分设置了零位自动设置电路，所述零位自动设置电路在每次向已经加入试剂的检测孔中加入血浆前调节信号零点，在试剂中添加血浆后的调节信号经过光电转换、零点调节和信号放大后，将电压信号经过ADC单元转换成数字量信号；

(4)数字量信号被MCU单元读取，MCU单元进行数据分析后获得测量数据和诊断报告；

(5)测量数据和诊断报告被所述主机部分读取；

其中，所述主机部分包括MCU单元，由所述MCU单元控制的测试部件和单元包括：显示单元、按键、打印机接口、存储器和加样枪；

所述测量部分包括：ADC单元、信号调理放大单元、检测器单元、LED激励单元和恒温控制单元，所述ADC单元与所述MCU单元之间信息交互，所述信号调理放大单元与所述MCU单元之间设有零位自动设置电路；

由所述主机部分和所述测量部分完成的测量过程为：

所述LED激励单元给所述检测器单元中的红外发光二极管恒流激励信号，所述红外发光二极管发出红外光，在检测位中被检测血液样品在所述恒温控制单元控制下调温至37℃，被检测血液样品散射红外光，所述红外光敏二极管接收来自被检测血液样品散射的红外光，并转换为对应的电流信号，所述电流信号再经过所述信号调理放大单元变换为电压信号，然后通过信号放大电路将所述电压信号放大后输出给所述ADC单元，所述ADC单元变换为对应的数字量信号再将信号输送给所述MCU单元，所述MCU单元进行数据分析后获得测试数据和诊断报告，并通过所述显示单元显示；

其中，所述零位自动设置电路在每次对被检测血液样品添加测试试剂前调节信号零点，被检测血液样品添加测试试剂后的调节信号经过光电转换、零点调节和信号放大后，将电压信号经过所述ADC单元转换成数字量信号，所述数字量信号被所述MCU单元读取，所述MCU单元进行数据分析后获得测试数据和诊断报告。

2.根据权利要求1所述的半自动凝血分析仪的检测方法，其特征在于：所述存储器用于存储和管理测试数据、诊断报告、病人信息、医院资料、质控数据。

3.根据权利要求1所述的半自动凝血分析仪的检测方法，其特征在于：所述MCU单元通过AD/IO接口连接所述显示单元、按键、打印机接口、存储器和加样枪。

4.根据权利要求3所述的半自动凝血分析仪的检测方法，其特征在于：所述显示单元为LCD显示屏。