CN105833332A - 一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料以及制备方法 - Google Patents

一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料以及制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105833332A
CN105833332A CN201610379770.0A CN201610379770A CN105833332A CN 105833332 A CN105833332 A CN 105833332A CN 201610379770 A CN201610379770 A CN 201610379770A CN 105833332 A CN105833332 A CN 105833332A
Authority
CN
China
Prior art keywords
collagen protein
hyaluronic acid
production environment
dust proof
layer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201610379770.0A
Other languages
English (en)
Inventor
杨振亚
韩之海
刘玢
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Health & Biotech Group
Original Assignee
Health & Biotech Group
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Health & Biotech Group filed Critical Health & Biotech Group
Priority to CN201610379770.0A priority Critical patent/CN105833332A/zh
Publication of CN105833332A publication Critical patent/CN105833332A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/32—Proteins, polypeptides; Degradation products or derivatives thereof, e.g. albumin, collagen, fibrin, gelatin
    • A61L15/325—Collagen
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/02—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
    • A61K8/0212—Face masks
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/49—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing heterocyclic compounds
    • A61K8/494—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing heterocyclic compounds with more than one nitrogen as the only hetero atom
    • A61K8/4946—Imidazoles or their condensed derivatives, e.g. benzimidazoles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/64—Proteins; Peptides; Derivatives or degradation products thereof
    • A61K8/65—Collagen; Gelatin; Keratin; Derivatives or degradation products thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73—Polysaccharides
    • A61K8/735—Mucopolysaccharides, e.g. hyaluronic acid; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/20—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing organic materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/26—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/28—Polysaccharides or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/40—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. plant or animal extracts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/44—Medicaments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/40—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of particular ingredients
    • A61K2800/59—Mixtures
    • A61K2800/592—Mixtures of compounds complementing their respective functions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/412—Tissue-regenerating or healing or proliferative agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了一种富含胶原蛋白与透明质酸的外用敷料，包括，非织造布层5和胶原蛋白复合溶液4以及独立包装容器3。非织造布层5浸泡在胶原蛋白复合溶液4中。胶原蛋白复合溶液4包含以下组分，类人胶原蛋白1‑2％；透明质酸0.3‑0.8％；尿囊素0.05％‑0.25％；水余量。透明质酸为采用基因工程及微生物发酵方法生产的透明质酸；尿囊素为采用化学合成法提取合成的尿囊素；水为电阻率25℃时，大于等于18.2MΩ*cm的超纯水。产品在百级洁净车间进行生产、内外包装工作，并且成品经过钴‑60辐照灭菌。通过添加适宜浓度的类人胶原蛋白、透明质酸以及尿囊素，达到补水保湿并促进肌肤伤口愈合的效果。同时，本发明通过辐照灭菌方式，不添加防腐体系，大大降低了该敷料的刺激性与过敏率。

Description

一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料以及制备方法
技术领域
本发明涉及美容整形医学产品领域，具体涉及一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料以及制备方法。
背景技术
胶原蛋白是一种高分子蛋白，一般呈白色、不透明的纤维状。它是人体组成结构的主要成分之一，也是延缓人体衰老所必须的物质，广泛地分布于人体的皮肤、骨骼、软骨、肌肉、关节和头发组织内，能够起到支撑器官、保护肌体和修复的功能。类人胶原蛋白是将人体胶原蛋白的mRNA逆转录成cDNA，经酶切后的一段基因重组于E.coli(大肠杆菌)内，经过高密度发酵、分离、复性、纯化工艺生产的一种高分子生物蛋白。它具有良好的生物吸收性、细胞粘附性和生物相容性，并且可明显促进细胞生长。由于从动物组织中提取的胶原蛋白固有的交叉螺旋结构弱点及病毒隐患的致命缺点，直接限制了其用途的开发。而类人胶原蛋白则弥补了此缺点，作为生物材料它可广泛用于医学、化妆品、细胞组织培养基等行业。
目前在美容医学产品市场中，贴敷类产品主要采用胶原蛋白和类人胶原蛋白。为避免细菌的繁殖，含有胶原蛋白和类人胶原蛋白保养类原液或者精华液中含有一定溶度的防腐剂，对人体肌肤具有一定的刺激性，容易导致过敏率，在一定程度上抑制了产品功效的发挥。
并且，现有的贴敷类产品存在着透皮吸收效率不高、不具有生物修复活性或生物修复活性弱的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种富含胶原蛋白与透明质酸的外用敷料，这种敷料中的胶原蛋白透皮吸收效率高，具有生物修复活性，并且由于不添加防腐体系，大大降低了该敷料的刺激性与过敏率。
为了实现上述目的，本发明的第一技术方案为一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料，其特征在于：包括，非织造布层(5)和胶原蛋白复合溶液(4)，
该非织造布层(5)浸泡在所述胶原蛋白复合溶液(4)中；
所述胶原蛋白复合溶液(4)包含以下组分，以质量百分比计，
胶原蛋白1-2％；
透明质酸0.3-0.8％；
尿囊素0.05％-0.25％；
水余量。
第二技术方案基于第一技术方案，其特征在于：所述胶原蛋白复合溶液(4)还包括以下组分，
丁四醇2％；
丙三醇2％；
聚丙烯酸甘油酯0.5％
第三技术方案基于第一或第二技术方案，其特征在于：
所述的胶原蛋白为采用基因工程方法生产的类人胶原蛋白；
所述的透明质酸为采用基因工程及微生物发酵方法生产的透明质酸；
所述的尿囊素为采用化学合成法提取合成的尿囊素；
所述的水为电阻率25℃时，大于等于18.2MΩ*cm的超纯水。
第四技术方案基于第一或第二技术方案，其特征在于：
所述非织造布层(5)呈人脸形状的外形，设置有眼和嘴部的完全开口以及鼻部的揭开式不完全开口；所述非织造布层(5)的边缘处、眼部完全开口边缘处以及鼻部揭开式不完全开口处设置有长度为1-1.5cm的调节断口(2)。
第五技术方案基于第一至第四中任一技术方案，其特征在于：
还包括独立包装容器(3)，所述非织造布层(5)和所述胶原蛋白复合溶液(4)被包覆在所述独立包装容器(3)的内部，其中所述非织造布层(5)完全浸泡在所述胶原蛋白复合溶液(4)中。
第六技术方案基于第五技术方案，其特征在于：
所述所述非织造布层(5)单层平放在所述独立包装容器(3)中。
第七技术方案基于第五技术方案，其特征在于：
所述独立包装容器采用四层层状结构的材料，最外层为聚酰胺纤维(NY)层；第二层为纯铝(AL)层；第三层为聚酰胺纤维(NY)层；第四层为聚乙烯(PE)层或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)层，用热压的方式进行封口。
第八技术方案为一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料的制备方法，其特征在于：
步骤1，将非织造布层(5)和作为外包装的独立包装容器(3)预先经过钴-60辐照灭菌，辐照剂量为10kGy；
步骤2，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量50％的超纯水；
步骤3，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.5％的透明质酸溶于步骤2所量取的水中；
步骤4，待透明质酸溶解完全，再在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.1％的尿囊素，溶于步骤3所获得的溶液中；
步骤5，待尿囊素溶解完全，再在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量1.5％的胶原蛋白，溶于步骤4所获得的溶液中；
步骤6，待所有成分均溶解完全后，在百级洁净车间的生产环境中用超纯水补足水分至100％，配置成胶原蛋白复合溶液(4)；
步骤7，在百级洁净车间的生产环境中将经步骤1处理好的非织造布层(5)单层平放至独立包装容器(3)中，并量取30mL步骤6配制好的胶原蛋白复合溶液(4)，灌装进独立包装容器(3)中，并用180℃热压的方式进行容器封口；
步骤8，步骤7所得的封装好的独立包装产品再进行一次钴-60辐照灭菌，辐照剂量为6kGy至10kGy。
第九技术方案为一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料的制备方法，其特征在于：
步骤1，将非织造布层(5)和作为外包装的独立包装容器(3)预先经过钴-60辐照灭菌，辐照剂量为10kGy；
步骤2，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量50％的超纯水；
步骤3，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量2％的丁四醇溶于步骤2所量取的水中；
步骤4，待丁四醇溶解完全，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量2％的丙三醇溶于步骤3所量取的水中；
步骤5，待丙三醇溶解完全，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.5％的聚丙烯酸甘油酯溶于步骤4所量取的水中；
步骤6，待聚丙烯酸甘油酯溶解完全，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.8％的透明质酸溶于步骤5所量取的水中；
步骤7，待透明质酸溶解完全，再在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.15％的尿囊素，溶于步骤6所获得的溶液中；
步骤8，待尿囊素溶解完全，再在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量2％的胶原蛋白，溶于步骤7所获得的溶液中；
步骤9，待所有成分均溶解完全后，在百级洁净车间的生产环境中用超纯水补足水分至100％，配置成胶原蛋白复合溶液(4)；
步骤10，在百级洁净车间的生产环境中将经步骤1处理好的非织造布层(5)单层平放至独立包装容器(3)中，并量取30mL步骤6配制好的胶原蛋白复合溶液(4)，灌装进独立包装容器(3)中，并用180℃热压的方式进行容器封口；
步骤11，步骤7所得的封装好的独立包装产品再进行一次钴-60辐照灭菌，辐照剂量为6kGy至10kGy。
第十技术方案基于第一或第二技术方案，其特征在于：
所述透明质酸为采用基因工程及微生物发酵方法生产的透明质酸；
所述尿囊素为采用化学合成法提取合成的尿囊素；
所述胶原蛋白采用基因工程方法生产的类人胶原蛋白或；
所述超纯水为电阻率25℃时，大于等于18.2MΩ*cm的超纯水。
发明效果
在本发明中，通过添加适宜浓度的胶原蛋白或类人胶原蛋白、透明质酸以及尿囊素，提高了胶原蛋白透皮吸收效率和生物修复活性，并起到补水保湿并促进肌肤伤口愈合的效果。同时，通过辐照灭菌方式，不需添加防腐体系，大大降低了敷料的刺激性与过敏率。
附图说明
图1为本发明独立包装平放时的上俯视图；
图2为图1中独立包装的A-A截面图。
图3为本发明中非织造布层平放时的上俯视图；
附图标记：
1—独立包装热压封口边。
2—非织造布层调节断口。
3—独立包装容器。
4—胶原蛋白复合溶液。
5—非织造布层。
具体实施方式
为使本发明更加容易理解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明的结构。这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
本实施方式的一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料(以下简称敷料)，如图1和2所示，由非织造布层5、胶原蛋白复合溶液4和独立包装3构成。
独立包装容器3为长方形的外形，采用四层层状结构的材料。最外层为聚酰胺纤维(NY)层；第二层为纯铝(AL)层；第三层为聚酰胺纤维(NY)层；第四层为聚乙烯(PE)层或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)层。独立包装容器3的四边为热压封口边1，通过热压形成。
非织造布层5如图3所示，呈人脸形状的外形，设置有眼和嘴部的完全开口以及鼻部的揭开式不完全开口，非织造布层5的边缘处、眼部完全开口边缘处以及鼻部揭开式不完全开口处设置有长度为1-1.5cm的调节断口2。
非织造布层5单层平放在独立包装容器3中，不折叠。非织造布层5完全浸泡在胶原蛋白复合溶液4中。
胶原蛋白复合溶液4包含以下组分，以质量百分比计，胶原蛋白1-2％；透明质酸0.3-0.8％；尿囊素0.05％-0.25％；水余量。
胶原蛋白为采用基因工程方法生产的类人胶原蛋白；透明质酸为采用基因工程及微生物发酵方法生产的透明质酸；尿囊素为采用化学合成法提取合成的尿囊素；水为电阻率25℃时，大于等于18.2MΩ*cm的超纯水。
产品在百级洁净车间进行生产、内外包装工作，并且成品经过钴-60辐照灭菌，辐照剂量为6至10kGy。
在本实施方式中，通过添加适宜浓度的胶原蛋白或类人胶原蛋白、透明质酸以及尿囊素，提高了胶原蛋白透皮吸收效率和生物修复活性，并起到补水保湿并促进肌肤伤口愈合的效果。同时，通过辐照灭菌方式，不需添加防腐体系，大大降低了敷料的刺激性与过敏率。
以下通过实施例对本发明的敷料的制备方法进行说明。
实施例1
步骤1，将非织造布层5和作为外包装的独立包装容器3预先经过钴-60辐照灭菌，辐照剂量为10kGy；
步骤2，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量50％的超纯水；
步骤3，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.5％的透明质酸溶于步骤2所量取的水中；
步骤4，待透明质酸溶解完全，再在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.1％的尿囊素，溶于步骤3所获得的溶液中；
步骤5，待尿囊素溶解完全，再在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量1.5％的胶原蛋白，溶于步骤4所获得的溶液中；
步骤6，待所有成分均溶解完全后，在百级洁净车间的生产环境中用超纯水补足水分至100％，配置成胶原蛋白复合溶液4；
步骤7，在百级洁净车间的生产环境中将经步骤1处理好的非织造布层5单层平放至独立包装容器3中，并量取30mL步骤6配制好的胶原蛋白复合溶液4，灌装进独立包装容器3中，并用180℃热压的方式热压独立包装容器3的四边进行容器封口；
步骤8，步骤7所得的封装好的独立包装产品再进行一次钴-60辐照灭菌，辐照剂量为6kGy至10kGy。
其他实施方式
在本实施例2中，除胶原蛋白复合溶液与制备方法与上述实施例不同外，其余均相同。上述实施例中，胶原蛋白复合溶液4仅含胶原蛋白、透明质酸、尿囊素。本实施例中，除胶原蛋白、透明质酸、尿囊素外，还添加有丁四醇、丙三醇、聚丙烯酸甘油酯。以质量百分比计，其含量分别为丁四醇2％；丙三醇2％；聚丙烯酸甘油酯0.5％。
与上述实施例相同，胶原蛋白为采用基因工程方法生产的类人胶原蛋白；透明质酸为采用基因工程及微生物发酵方法生产的透明质酸。
以下通过实施例对本发明的敷料的另一制备方法进行说明。
实施例2
步骤1，将非织造布层5和作为外包装的独立包装容器3预先经过钴-60辐照灭菌，辐照剂量为10kGy；
步骤2，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量50％的超纯水；
步骤3，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量2％的丁四醇溶于步骤2所量取的水中；
步骤4，待丁四醇溶解完全，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量2％的丙三醇溶于步骤3所量取的水中；
步骤5，待丙三醇溶解完全，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.5％的聚丙烯酸甘油酯溶于步骤4所量取的水中；
步骤6，待聚丙烯酸甘油酯溶解完全，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.8％的透明质酸溶于步骤5所量取的水中；
步骤7，待透明质酸溶解完全，再在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.15％的尿囊素，溶于步骤6所获得的溶液中；
步骤8，待尿囊素溶解完全，再在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量2％的胶原蛋白，溶于步骤7所获得的溶液中；
步骤9，待所有成分均溶解完全后，在百级洁净车间的生产环境中用超纯水补足水分至100％，配置成胶原蛋白复合溶液4；
步骤10，在百级洁净车间的生产环境中将经步骤1处理好的非织造布层5单层平放至独立包装容器3中，并量取30mL步骤6配制好的胶原蛋白复合溶液4，灌装进独立包装容器3中，并用180℃热压的方式热压独立包装容器3的四边进行容器封口；
步骤11，步骤7所得的封装好的独立包装产品再进行一次钴-60辐照灭菌，辐照剂量为6kGy至10kGy。
以下通过实验例对以上两种敷料的效果进行验证。
1.建立小鼠皮肤缺损模型
10％水合氯醛(0.06ml/只)腹腔注射麻醉，背部剪毛后用8％硫化钠(含75％乙醇)脱毛，范围3cm×2cm，去毛区用偏温蒸馏水擦洗干净后以75％乙醇擦拭。背部皮肤在自然松驰状态下，距脊柱两旁与脊柱平行的方向画以边长1cm的正方形印迹，左右对称，创面间隔约1cm，用无菌弯曲眼科小剪刀，按印迹切除皮肤，造成边长1cm面积为1cm2创面两个，止血，形成小鼠皮肤缺损模型，此日计算为第0天。各组当日给药(将辅料剪成1cm2大小的正方形贴敷在创口处并以医用纱布及医用胶带固定)，每2日换药直至伤口完全愈合。造模后小鼠单笼饲养，统一喂食，充足给水。
2.小鼠的分组和给药
分为4组，每组9只小鼠，给药及对照情况如下表：
组别 左侧创面给药情况 右侧创面给药情况
模型对照组 创面不予处理 创面不予处理
生理盐水对照组 创面以浸泡过生理盐水的敷料贴敷 创面不予处理
实施例1实验组 创面以实施例1外用敷料贴敷 创面不予处理
实施例2实验组 创面以实施例2外用敷料贴敷 创面不予处理
3.实验结果
模型对照组：左侧创面平均愈合时间均为16天，右侧创面平均愈合时间均为16天；
生理盐水对照组：左侧创面平均愈合时间均为16天，右侧创面平均愈合时间均为15天；
实施例1实验组：左侧创面平均愈合时间均为7天，右侧创面平均愈合时间均为15天；
实施例2实验组：左侧创面平均愈合时间均为5天，右侧创面平均愈合时间均为16天。
统计结果，无论实施例1还是实施例2，本发明所述外用敷料均具有良好的皮肤修复作用，使用实施例1、2的外用敷料的两个实验组小鼠创口愈合时间明显快于两个对照组。
以上实验中，采用了实施例1和实施例2的敷料，但敷料中的各成分在规定范围内是可以改变的。对于实施例1、2的敷料，只要胶原蛋白、透明质酸、尿囊素的含量在，胶原蛋白1-2％、透明质酸0.3-0.8％、尿囊素0.05％-0.25％的范围内，能取得同样或类似的效果。实施例2的敷料中还添加了丁四醇；丙三醇；聚丙烯酸甘油酯，其含量也是可以改变的，并限于丁四醇2％；丙三醇2％；聚丙烯酸甘油酯0.5％。
由本发明的实施方式可知，本发明的创新之处在于，目前在美容医学产品市场中，贴敷类产品主要为单一的类人胶原蛋白，本产品通过添加适宜浓度的透明质酸，增强本产品的补水保湿作用，另外通过添加适宜浓度的尿囊素，进一步加强了本产品成分透皮吸收的效果并促进肌肤伤口愈合。
本发明的另一创新之处在于，普通浸润的保养类原液或者精华液中含有一定溶度的防腐剂，对人体肌肤具有一定的刺激性，过敏率较高，且在一定程度上抑制了产品功效的发挥。本发明不添加防腐体系，大大降低了该敷料的刺激性与过敏率。在实施方式中，虽然使用了类人胶原蛋白，但也可使用普通的胶原蛋白。
以上通过具体实施方式和实施例对本发明进行了说明，但本领域技术人员应该理解的是，这些并非意图对本发明的范围进行限定，本发明的范围应由权利要求书确定。

Claims (10)

1.一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料，其特征在于：包括，非织造布层(5)和胶原蛋白复合溶液(4)，
该非织造布层(5)浸泡在所述胶原蛋白复合溶液(4)中；
所述胶原蛋白复合溶液(4)包含以下组分，以质量百分比计，
胶原蛋白 1-2％；
透明质酸 0.3-0.8％；
尿囊素 0.05％-0.25％；
水余量。
2.根据权利要求1所述的富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料，其特征在于：所述胶原蛋白复合溶液(4)还包括以下组分，
丁四醇 2％；
丙三醇 2％；
聚丙烯酸甘油酯 0.5％。
3.根据权利要求1或2所述的富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料，其特征在于：
所述的胶原蛋白为采用基因工程方法生产的类人胶原蛋白；
所述的透明质酸为采用基因工程及微生物发酵方法生产的透明质酸；
所述的尿囊素为采用化学合成法提取合成的尿囊素；
所述的水为电阻率25℃时，大于等于18.2MΩ*cm的超纯水。
4.根据权利要求1或2所述的富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料，其特征在于：
所述非织造布层(5)呈人脸形状的外形，设置有眼和嘴部的完全开口以及鼻部的揭开式不完全开口；所述非织造布层(5)的边缘处、眼部完全开口边缘处以及鼻部揭开式不完全开口处设置有长度为1-1.5cm的调节断口。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料，其特征在于：
还包括独立包装容器，所述非织造布层(5)和所述胶原蛋白复合溶液(4)被包覆在所述独立包装容器(3)的内部，其中所述非织造布层(5)完全浸泡在所述胶原蛋白复合溶液(4)中。
6.根据权利要求5所述的富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料，其特征在于：
所述所述非织造布层(5)单层平放在所述独立包装容器(3)中。
7.根据权利要求5所述的富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料，其特征在于：
所述独立包装容器(3)采用四层层状结构的材料，最外层为聚酰胺纤维(NY)层；第二层为纯铝(AL)层；第三层为聚酰胺纤维(NY)层；第四层为聚乙烯(PE)层或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)层，用热压的方式进行封口。
8.一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料的制备方法，其特征在于：
步骤1，将非织造布层(5)和作为外包装的独立包装容器(3)预先经过钴-60辐照灭菌，辐照剂量为10kGy；
步骤2，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量50％的超纯水；
步骤3，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.5％的透明质酸溶于步骤2所量取的水中；
步骤4，待透明质酸溶解完全，再在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.1％的尿囊素，溶于步骤3所获得的溶液中；
步骤5，待尿囊素溶解完全，再在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量1.5％的胶原蛋白，溶于步骤4所获得的溶液中；
步骤6，待所有成分均溶解完全后，在百级洁净车间的生产环境中用超纯水补足水分至100％，配置成胶原蛋白复合溶液(4)；
步骤7，在百级洁净车间的生产环境中将经步骤1处理好的非织造布层(5)单层平放至独立包装容器(3)中，并量取30mL步骤6配制好的胶原蛋白复合溶液(4)，灌装进独立包装容器(3)中，并用180℃热压的方式进行容器封口；
步骤8，步骤7所得的封装好的独立包装产品再进行一次钴-60辐照灭菌，辐照剂量为6kGy至10kGy。
9.一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料的制备方法，其特征在于：
步骤1，将非织造布层(5)和作为外包装的独立包装容器(3)预先经过钴-60辐照灭菌，辐照剂量为10kGy；
步骤2，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量50％的超纯水；
步骤3，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量2％的丁四醇溶于步骤2所量取的水中；
步骤4，待丁四醇溶解完全，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量2％的丙三醇溶于步骤3所量取的水中；
步骤5，待丙三醇溶解完全，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.5％的聚丙烯酸甘油酯溶于步骤4所量取的水中；
步骤6，待聚丙烯酸甘油酯溶解完全，在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.8％的透明质酸溶于步骤5所量取的水中；
步骤7，待透明质酸溶解完全，再在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量0.15％的尿囊素，溶于步骤6所获得的溶液中；
步骤8，待尿囊素溶解完全，再在百级洁净车间的生产环境中量取质量分数为总质量2％的胶原蛋白，溶于步骤7所获得的溶液中；
步骤9，待所有成分均溶解完全后，在百级洁净车间的生产环境中用超纯水补足水分至100％，配置成胶原蛋白复合溶液(4)；
步骤10，在百级洁净车间的生产环境中将经步骤1处理好的非织造布层(5)单层平放至独立包装容器(3)中，并量取30mL步骤6配制好的胶原蛋白复合溶液(4)，灌装进独立包装容器(3)中，并用180℃热压的方式进行容器封口；
步骤11，步骤7所得的封装好的独立包装产品再进行一次钴-60辐照灭菌，辐照剂量为6kGy至10kGy。
10.根据权利要求8或9记载的一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料的制备方法，其特征在于：
所述透明质酸为采用基因工程及微生物发酵方法生产的透明质酸；
所述尿囊素为采用化学合成法提取合成的尿囊素；
所述胶原蛋白采用基因工程方法生产的类人胶原蛋白或；
所述超纯水为电阻率25℃时，大于等于18.2MΩ*cm的超纯水。
CN201610379770.0A 2016-06-01 2016-06-01 一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料以及制备方法 Pending CN105833332A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610379770.0A CN105833332A (zh) 2016-06-01 2016-06-01 一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料以及制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610379770.0A CN105833332A (zh) 2016-06-01 2016-06-01 一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料以及制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105833332A true CN105833332A (zh) 2016-08-10

Family

ID=56595964

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610379770.0A Pending CN105833332A (zh) 2016-06-01 2016-06-01 一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料以及制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105833332A (zh)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107007478A (zh) * 2017-04-06 2017-08-04 广东得到宝贝科技有限公司 一种保湿修复面膜及其制备方法
CN107028773A (zh) * 2017-05-08 2017-08-11 佛山市珂莎巴科技有限公司 一种面膜纸及其制备方法
CN107149688A (zh) * 2017-04-27 2017-09-12 南京华开生物科技有限公司 透明质酸类产品的无菌生产方法
CN109056321A (zh) * 2018-07-27 2018-12-21 望江汇通纺织有限公司 一种抗菌吸湿的医用无纺布的制备方法
CN111317853A (zh) * 2020-02-21 2020-06-23 牡丹江医学院 一种防治褥疮的敷料及其制备方法
CN112245648A (zh) * 2020-10-30 2021-01-22 广州润虹医药科技股份有限公司 一种消炎抑菌的水胶体油纱及其制备方法
CN112274687A (zh) * 2020-11-25 2021-01-29 广州润虹医药科技股份有限公司 一种稳定的水胶体油纱及其制备方法
CN113750286A (zh) * 2021-09-30 2021-12-07 振德医疗用品股份有限公司 一种皮肤创面覆盖膜及其制备方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110195103A1 (en) * 2008-10-13 2011-08-11 Lipotec, S.A. Cosmetic or dermopharmaceutical composition containing pseudoalteromonas ferment extract
CN103600929A (zh) * 2013-10-23 2014-02-26 铜陵洁雅生物科技股份有限公司 抽取式盒装面膜
CN105560156A (zh) * 2014-10-10 2016-05-11 九芝堂股份有限公司 一种面膜及其制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110195103A1 (en) * 2008-10-13 2011-08-11 Lipotec, S.A. Cosmetic or dermopharmaceutical composition containing pseudoalteromonas ferment extract
CN103600929A (zh) * 2013-10-23 2014-02-26 铜陵洁雅生物科技股份有限公司 抽取式盒装面膜
CN105560156A (zh) * 2014-10-10 2016-05-11 九芝堂股份有限公司 一种面膜及其制备方法

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107007478A (zh) * 2017-04-06 2017-08-04 广东得到宝贝科技有限公司 一种保湿修复面膜及其制备方法
CN107149688A (zh) * 2017-04-27 2017-09-12 南京华开生物科技有限公司 透明质酸类产品的无菌生产方法
CN107149688B (zh) * 2017-04-27 2020-08-11 南京华开生物科技有限公司 透明质酸类产品的无菌生产方法
CN107028773A (zh) * 2017-05-08 2017-08-11 佛山市珂莎巴科技有限公司 一种面膜纸及其制备方法
CN109056321A (zh) * 2018-07-27 2018-12-21 望江汇通纺织有限公司 一种抗菌吸湿的医用无纺布的制备方法
CN111317853A (zh) * 2020-02-21 2020-06-23 牡丹江医学院 一种防治褥疮的敷料及其制备方法
CN111317853B (zh) * 2020-02-21 2021-03-19 牡丹江医学院 一种防治褥疮的敷料及其制备方法
CN112245648A (zh) * 2020-10-30 2021-01-22 广州润虹医药科技股份有限公司 一种消炎抑菌的水胶体油纱及其制备方法
CN112245648B (zh) * 2020-10-30 2022-05-17 广州润虹医药科技股份有限公司 一种消炎抑菌的水胶体油纱及其制备方法
CN112274687A (zh) * 2020-11-25 2021-01-29 广州润虹医药科技股份有限公司 一种稳定的水胶体油纱及其制备方法
CN113750286A (zh) * 2021-09-30 2021-12-07 振德医疗用品股份有限公司 一种皮肤创面覆盖膜及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN105833332A (zh) 一种富含胶原蛋白与透明质酸复合外用敷料以及制备方法
Costa et al. Use of tilapia skin as a xenograft for pediatric burn treatment: a case report
CN106902381A (zh) 重组人源胶原蛋白原液、敷料以及它们的制备方法
CN105107007B (zh) 一种阳离子医用护创敷料及其制备方法
BRPI1106859A2 (pt) Matrizes de colágeno estabilizadas contra degradação, biocompatíveis
WO2009132186A1 (en) Anti-adhesion barrier wound dressing comprising processed amniotic tissue and method of use
KR20110135354A (ko) 층상 천공형 바이오매트릭스
CN104107189B (zh) 皮肤护理组合物及其制剂
CN104173232A (zh) 一种提升肌肤抵抗力并修复微损肌肤的美容液制作方法
CN106309150B (zh) 一种医用胶原蛋白敷料及其制备方法和应用
CN107303253A (zh) 一种用于受损肌肤的修复剂及其制备方法
CN108721320A (zh) 小分子透明质酸片段的应用
CN103143052A (zh) 医用胶原敷料及其制备方法和用途
CN101069753A (zh) 一种创面速愈贴及其制造方法
CN106420485A (zh) 一种寡肽平肌修复粉
Hassan et al. An Overview of Scaffolds and Biomaterials for Skin Expansion and Soft Tissue Regeneration: Insights on Zinc and Magnesium as New Potential Key Elements
Morganti et al. Active ingredients and carriers in nutritional eco-cosmetics
CN109692338A (zh) 一种胶原贴敷料及其制备方法
CN106309151A (zh) 蛋白维他命粉红面膜液及生产方法
CN1864753A (zh) 贴剂
Osti Skin ph variations from the acute phase to re-epithelialization in burn patients treated with new materials (burnshield®, semipermeable adhesive film, dermasilk®, and hyalomatrix®). Non-invasive preliminary experimental clinical trial
CN109222534A (zh) 一种枕套
CN106511977A (zh) 胶原贴敷料
CN113164643A (zh) 获得冷冻干燥的动物皮肤的方法，冷冻干燥的动物皮肤，其用途和试剂盒
Matthews-Brzozowska et al. Revitalization of facial skin based on preparations of patient own blood

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20160810