CN105833051B - 一种护心通络的药物组合物及含其制剂与应用 - Google Patents

一种护心通络的药物组合物及含其制剂与应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种护心通络的药物组合物及含其制剂与应用。所述药物组合物由如下重量份的成分组成：丹参20～50份、葛根10～40份、三七10～40份、天麻20～50份、西洋参5～20份和川芎5～20份。本发明还提供了一种含有上述组合物的制剂，该制剂具有活血通络之功效，正合冠心病的血脉瘀阻的证候。

Description

一种护心通络的药物组合物及含其制剂与应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种护心通络的药物组合物及含其制剂与应用。
背景技术
随着人民生活水平的不断提高，心脑血管疾病等“富贵病”患病人数也日益增多，给人类健康带来很大的威胁，同时也提醒着人们对心脑血管病的预防和治疗要高度重视。冠心病(心绞痛)是目前临床上比较常见的一种心脑血管类疾病，本病是动脉粥样硬化，导致心肌血液供应发生障碍所引起的心脏病。冠心病为发病率较高的心血管疾病，已成为危害人类健康的多发病、常见病。发作时，患者感觉左前胸或胸骨区阵发性闷痛或绞痛。其急性发作死亡率高，且反复发作易引起心律失常或心力衰竭，在临床引起广泛的关注。冠心病治疗的关键是使氧的供应与消耗重新达到平衡，其治疗手段主要可分为两类，一种是减少心肌耗氧量，另一种是改善冠脉血流量。目前临床上应用的药物多为化学药品，由于其自身种种原因，存在各种各样的副作用。
近年来，我国对治疗冠心病可能有效的中药进行了广泛深入的研究，发掘和提高了祖国医药学。但现有治疗冠心病的中药虽有一定的抗冠心病作用，但多数原材料组成过多，制备工艺较为复杂。因此，亟需一种药味数少、价格便宜、制备工艺简单且治疗冠心病心绞痛效果明显的药物，目前关于这类药物报道较少。
发明内容
为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种护心通络的药物组合物及含其制剂与应用。
为了实现本发明目的，本发明首先提供一种护心通络的药物组合物，所述药物组合物由如下重量份的成分组成：丹参20～50份、葛根10～40份、三七10～40份、天麻20～50份、西洋参5～20份和川芎5～20份。
优选地，所述药物组合物由如下重量份的成分组成：丹参25～40份、葛根15～35份、三七15～35份、天麻25～40份、西洋参8～15份和川芎8～15份。
进一步优选地，所述药物组合物由如下重量份的成分组成：丹参36份、葛根24份、三七24份、天麻36份、西洋参10份和川芎12份。
本发明所述药物组合物可按现有常规方法制备而成。
本发明还提供一种护心通络的药物制剂，所述药物制剂由上述护心通络的药物组合物单独制成，或由上述护心通络的药物组合物和药学上可接受的载体组成。
所述药物制剂为药学上各种常用剂型，例如丸剂、涂抹剂、膏剂、汤剂、散剂、贴片、霜剂、片剂、胶囊、颗粒剂或口服液等，优选为丸剂，进一步优选为水丸剂。
所述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、色素、香精、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；
所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、淀粉、水、糊精、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；
所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁；
所述助悬剂选自微粉硅胶、蜂蜡、黄蜡、纤维素、固态聚乙二醇；
所述润湿剂选自甘油、吐温80、凡士林、乙氧基氢化蓖麻油或卵磷脂；
所述溶剂选自陈醋、黄醋、黄酒、乙醇、液态聚乙二醇、异丙醇、吐温80、甘油、丙二醇、植物油等中的一种或几种，所述植物油选自大豆油、蓖麻油、花生油、调和油等中的一种或几种。
所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；
所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、甜菊素、安赛蜜、柠檬酸或糖精钠。
本发明还提供了制备上述药物制剂的方法，该方法包括以下步骤：按照常规制剂方法制备。
进一步地，所述药物制剂为丸剂，制备方法包括如下步骤：
1)将丹参、葛根、三七、天麻、西洋参、川芎六味药混合，粉碎过100-200目筛；
2)以水泛丸，干燥，即得。
优选地，所述丸剂规格为3克/100丸。
优选地，所述干燥温度80-90℃。
本发明还提供上述药物组合物在制备用于护心通络或温阳振衰的药物中的应用。
本发明所述重量份可以是μg、mg、g、kg等本领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。
本发明有益效果在于：
冠心病，中医辩证多属心脉瘀阻。本发明药物组合物所用丹参苦寒，入心、肝经，具有活血通络，祛瘀止痛之功，正合心脉瘀阻之证型；葛根为藤类药物，具有疏通经络之效，冠心病患者多兼见心血亏虚，而葛根养阴生津，津血同源，故可滋耗伤之心血，二者共为君药；三七不仅活血，更可养血；西洋参入心经而滋心阴心血，且具有益气之效，而气能生血，则使心血得充；二者共为臣药。川芎为血中气药，取气行则血行之意。肝主疏泄，肝气畅达则血脉通行无阻，故本发明药物组合物中更以天麻疏肝柔肝，使肝气得疏，血脉得畅；二者共为佐使。诸药合用，共奏活血通络，益气养血，疏肝行气之效，则冠心病得愈。
本发明所述药物组合物、及含其制剂具有活血通络之功效，正合冠心病的血脉瘀阻的证候，特别适用于治疗冠心病。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
一种护心通络的药物组合物，由如下重量份的成分组成：丹参36千克、葛根24千克、三七24千克、天麻36千克、西洋参10千克和川芎12千克。
一种护心通络的药物制剂，由上述药物组合物制成。该制剂的制备方法包括：丹参、葛根、三七、天麻、西洋参、川芎，以上六味药混合，粉碎过100目筛；以水泛丸至3克/100丸大小，80℃干燥，包装即可。
实施例2
一种护心通络的药物组合物，由如下重量份的成分组成：丹参20千克、葛根10千克、三七10千克、天麻20千克、西洋参5千克和川芎5千克。
一种护心通络的药物制剂，由上述药物组合物制成。该制剂的制备方法与实施例1相同。
实施例3
一种护心通络的药物组合物，由如下重量份的成分组成：丹参50千克、葛根40千克、三七40千克、天麻50千克、西洋参20千克和川芎20千克。
一种护心通络的药物制剂，由上述药物组合物制成。该制剂的制备方法与实施例1相同。
实施例4
一种护心通络的药物组合物，由如下重量份的成分组成：丹参25千克、葛根15千克、三七15千克、天麻25千克、西洋参8千克和川芎8千克。
一种护心通络的药物制剂，由上述药物组合物制成。该制剂的制备方法包括：丹参、葛根、三七、天麻、西洋参、川芎，以上六味药混合，粉碎过200目筛；以水泛丸至3克/100丸大小，80℃干燥，包装即可。
实施例5
一种护心通络的药物组合物，由如下重量份的成分组成：丹参40千克、葛根35千克、三七35千克、天麻40千克、西洋参15千克和川芎15千克。
一种护心通络的药物制剂，以上述药物组合物为活性成分，按现有技术常规方法分别制成汤剂、散剂、贴片、霜剂、酊剂、片剂、胶囊、颗粒剂、口服液。
实验例
本实验例对90名冠心病稳定性心绞痛患者，随机分成3组进行对比实验。分别服用实施例1-3所得药物制剂，每日两次，每次5g，持续4周，实验结果见下表1。疗效判断标准如下：
显效：治疗后心绞痛症状分级降低两级或消失。原为I、II级者心绞痛基本消失(即在较重的超过日常活动的体力活动也基本不出现心绞痛)，不用硝酸甘油。
有效：治疗后心绞痛症状降低一级，硝酸甘油减用一半以上，原为I级者心绞痛基本消失，不用硝酸甘油。
无效：症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有所减少，但未达到改善程度。
恶化：疼痛发作次数、程度及持续时间加重，或心绞痛升级，硝酸甘油用量增加。
附：加拿大心血管学会(CCS)心绞痛严重度分级：
Ⅰ级：一般日常活动不引起心绞痛，费力、速度快、长时间的体力活动引起发作；
Ⅱ级：日常体力活动稍受限制，在饭后、情绪激动时受限制更明显；
Ⅲ级：日常体力活动明显受限制，以一般速度在一般条件下平地步行1公里或上1层楼即可引起心绞痛发作；
Ⅳ级：轻微活动即可引起心绞痛，甚至休息时也可发作。
表1治疗后三组疗效比较
注：实施例2和实施例3分别和实施例1对比，其P<0.05
综上所述，本发明药物组合物的有效率大于63％，其中，实施例1的用量份配比为最优选择。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (9)

1.一种护心通络的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的成分组成：丹参20～50份、葛根10～40份、三七10～40份、天麻20～50份、西洋参5～20份和川芎5～20份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的成分组成：丹参25～40份、葛根15～35份、三七15～35份、天麻25～40份、西洋参8～15份和川芎8～15份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的成分组成：丹参36份、葛根24份、三七24份、天麻36份、西洋参10份和川芎12份。
4.一种护心通络的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂由权利要求1-3任一所述药物组合物单独制成，或由权利要求1-3任一所述药物组合物和药学上可接受的载体组成。
5.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为丸剂、涂抹剂、膏剂、汤剂、散剂、贴片、霜剂、片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。
6.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为水丸剂，规格为3克/100丸。
7.权利要求6所述药物制剂的制备方法，其特征在于，制备方法包括如下步骤：
1)将丹参、葛根、三七、天麻、西洋参、川芎六味药混合，粉碎过100-200目筛；
2)以水泛丸，干燥，即得。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述干燥温度80-90℃。
9.权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备用于护心通络或温阳振衰的药物中的应用。
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