CN105832966A - 一种改善颈肩综合征的中药组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种改善颈肩综合征的中药组合物及其应用，采用中药成方敷贴贴于颈肩穴，胶布固定，予以刺激或者电动按摩。颈肩穴是特有针对颈肩综合征等一系列颈椎肩周毛病的特定穴位，为临床验穴，是传统医学未有记载的新穴位，本发明的方法采用中药成方局部作用于颈肩穴，操作简单，用于改善颈肩综合征疗效确切无损，无副作用。

Description

一种改善颈肩综合征的中药组合物及其应用
技术领域
本发明涉及医疗技术领域，具体地说，是一种局部作用于颈肩穴改善颈肩综合征的中药组合物及其应用。
背景技术
颈肩综合征是临床上较为常见的一种疾病，其原发性疾病主要以颈椎序列改变，颈部及肩部肌肉慢性损伤，颈椎间盘突出神经根卡压，肩关节炎，肩关节粘连等一系列颈肩部疾病，其共有的特点均为颈部，肩部，手臂疼痛，甚至麻木，肌肉痉挛，且可有其他伴随症状。颈肩综合征的特征就是颈肩互相影响，颈部引发肩部臂部疼痛，而肩部臂部疼痛亦可引起颈部症状。
颈肩综合征在传统医学中已经有了一定认识，其症属“肩痹”、“骨痹”、“肩颈痛”等范畴。症状表现和中医经络理论中经筋病候相通。在《灵枢·经筋》阐明十二经筋的病候表现有“转筋”、“筋急”、“不可屈伸”，《灵枢·经筋》言：“寒则反折筋急”，《素问·阴阳应象大论》日：“阴胜则阳病，阳胜则阴病”。寒邪侵袭、跌扑损伤、劳作过度损及督脉、筋脉失养导致脉络空虚、经脉闭塞而发病。机体肝肾不足、筋骨失养为本虚，风寒湿阻塞经脉导致不通则痛为标实，其病因病机乃本虚标实之证。
随着社会的发展，从事办公室工作人员数目的增加，长期接触电脑，工作姿势不恰当或者长期保持同样的姿势，使得颈肩综合征发病趋势趋于年轻化，当前关于颈肩综合征的国内外研究尚不多。国外目前对于此病的治疗，常规使用非甾体抗炎药为主，代表药物如双氯芬酸钠、美洛昔康、塞来西布等，可辅以功能训练，理疗如红外线、低周波、中频、微波之类，但见效缓慢，非甾体抗炎药副作用较大。亦有采用神经阻滞即局部神经封闭的疗法，效果较好，但损伤大，风险高，有一定的副作用。而国内对于此病的治疗，主要有：1.通过中药补肾壮骨，祛寒除湿，活血通络，益气养阴等方法，效果较为缓慢，疗程长。2.外用贴敷疗法，效果仍然慢，疗程长，也可引起过敏等部分副反应。3.针灸拔罐治疗，效果较为不错，但是也需要相当长的疗程，不能即时见效。4.常规推拿治疗，效果好，操作繁琐，单一病人操作时间长，操作医师体力消耗大，不适宜一定时间内接诊较多数目患者。5.放血疗法，效果可，但风险大，易引起感染，属于有损操作。6.小针刀疗法，效果不错，但是准入门槛高，有较大风险性，属于有损操作。总之，对于颈肩综合征的治疗，国内外目前并无较为先进的治疗方法。各种方法都有一定的局限性，因此发明新中药组方治疗颈肩综合征势在必行。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种改善颈肩综合征的中药组合物。
本发明的再一的目的是，提供如上所述中药组合物的用途。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种改善颈肩综合征的中药组合物，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：红花10-30份、冰片10-30份、川芎10-30份、艾叶20-40份、伸筋草10-20份、透骨草10-20份、元胡10-20份、地龙10-30份、蜈蚣10-20份、七叶一枝花10-20份。
优选地，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：红花15-25份、冰片15-25份、川芎15-25份、艾叶25-35份、伸筋草12-18份、透骨草12-18份、元胡12-18份、地龙15-25份、蜈蚣12-18份、七叶一枝花12-18份。
优选地，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：红花20份、冰片20份、川芎20份、艾叶30份、伸筋草15份、透骨草15份、元胡15份、地龙15份、蜈蚣15份、七叶一枝花15份。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
如上任一所述的中药组合物在制备改善颈肩综合征的药物中的应用。
所述药物为敷贴剂，所述药物的制备方法如下：按照配比称取原料药，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉，将上述中药浸膏粉以蜂蜜调制，制成大小为2.0cm×2.0cm，厚1.5cm的敷贴。
所述药物使用方法如下：采用敷贴贴于患者颈肩穴，胶布固定，予以刺激。
所述颈肩穴定位于乳突直下，锁骨上窝内侧点。
本发明优点在于：
1、颈肩穴是特有针对颈肩综合征等一系列颈椎肩周毛病的特定穴位，为临床验穴，是传统医学未有记载的新穴位，本发明的中药成方局部短时重刺激点按颈肩穴，操作简单，用时短，用于改善颈肩综合征疗效确切无损，无副作用。
2、通过药物筛选，优化出用于配合颈肩穴改善颈肩综合征的中药组合物，使用本发明的中药敷贴配合短时重刺激点按颈肩穴治疗，对于颈肩综合征效果显著。
附图说明
附图1为肩颈穴定位图。
附图2为三组改善情况对比图。
附图3为本发明的颈肩穴电动按摩仪结构示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1用于改善颈肩综合征的中药组合物(一)
红花20份、冰片20份、川芎20份、艾叶30份、伸筋草15份、透骨草15份、元胡15份、地龙15份、蜈蚣15份、七叶一枝花15份，常规方法煎煮。
实施例2用于改善颈肩综合征的中药组合物(二)
红花10份、冰片30份、川芎10份、艾叶40份、伸筋草10份、透骨草20份、元胡10份、地龙30份、蜈蚣10份、七叶一枝花20份，常规方法煎煮。
实施例3用于改善颈肩综合征的中药组合物(三)
红花30份、冰片10份、川芎30份、艾叶20份、伸筋草20份、透骨草10份、元胡20份、地龙10份、蜈蚣20份、七叶一枝花10份，常规方法煎煮。
实施例4用于改善颈肩综合征的中药组合物(四)
红花10份、冰片10份、川芎10份、艾叶20份、伸筋草10份、透骨草10份、元胡20份、地龙30份、蜈蚣20份、七叶一枝花20份，常规方法煎煮。
实施例5用于改善颈肩综合征的中药组合物(五)
红花30份、冰片30份、川芎30份、艾叶40份、伸筋草20份、透骨草10份、元胡10份、地龙10份、蜈蚣10份、七叶一枝花10份，常规方法煎煮。
实施例6用于改善颈肩综合征的中药组合物(六)
红花15份、冰片15份、川芎15份、艾叶25份、伸筋草12份、透骨草12份、元胡12份、地龙15份、蜈蚣12份、七叶一枝花12份，常规方法煎煮。
实施例7用于改善颈肩综合征的中药组合物(七)
红花25份、冰片15份、川芎15份、艾叶25份、伸筋草12份、透骨草12份、元胡12份、地龙15份、蜈蚣12份、七叶一枝花12份，常规方法煎煮。
实施例8用于改善颈肩综合征的中药组合物(八)
红花25份、冰片25份、川芎15份、艾叶25份、伸筋草12份、透骨草12份、元胡12份、地龙15份、蜈蚣12份、七叶一枝花12份，常规方法煎煮。
实施例9用于改善颈肩综合征的中药组合物(九)
红花25份、冰片25份、川芎25份、艾叶25份、伸筋草12份、透骨草12份、元胡12份、地龙15份、蜈蚣12份、七叶一枝花12份，常规方法煎煮。
实施例10用于改善颈肩综合征的中药组合物(十)
红花25份、冰片25份、川芎25份、艾叶35份、伸筋草12份、透骨草12份、元胡12份、地龙15份、蜈蚣12份、七叶一枝花12份，常规方法煎煮。
实施例11用于改善颈肩综合征的中药组合物(十一)
红花25份、冰片25份、川芎25份、艾叶35份、伸筋草18份、透骨草12份、元胡12份、地龙15份、蜈蚣12份、七叶一枝花12份，常规方法煎煮。
实施例12用于改善颈肩综合征的中药组合物(十二)
红花25份、冰片25份、川芎25份、艾叶35份、伸筋草18份、透骨草18份、元胡12份、地龙15份、蜈蚣12份、七叶一枝花12份，常规方法煎煮。
实施例13用于改善颈肩综合征的中药组合物(十三)
红花25份、冰片25份、川芎25份、艾叶35份、伸筋草18份、透骨草18份、元胡18份、地龙15份、蜈蚣12份、七叶一枝花12份，常规方法煎煮。
实施例14用于改善颈肩综合征的中药组合物(十四)
红花25份、冰片25份、川芎25份、艾叶35份、伸筋草18份、透骨草18份、元胡18份、地龙25份、蜈蚣12份、七叶一枝花12份，常规方法煎煮。
实施例15用于改善颈肩综合征的中药组合物(十五)
红花25份、冰片25份、川芎25份、艾叶35份、伸筋草18份、透骨草18份、元胡18份、地龙25份、蜈蚣18份、七叶一枝花12份，常规方法煎煮。
实施例16用于改善颈肩综合征的中药组合物(十六)
红花25份、冰片25份、川芎25份、艾叶35份、伸筋草18份、透骨草18份、元胡18份、地龙25份、蜈蚣18份、七叶一枝花18份，常规方法煎煮。
实施例17用于改善颈肩综合征中药敷贴的制备
按照实施例1-16任一称取原料药，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。将上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小为2.0cm×2.0cm，厚1.5cm的敷贴。
实施例18穴位贴刺激颈肩穴改善颈肩综合征的临床观察
1临床资料
1.1一般资料
92例颈肩综合症均为复旦大学附属金山医院2014年中医骨伤科及康复科门诊患者，随机分为对照组、安慰剂组和治疗组，其基本资料如表1所示。
表1
1.2纳入资料
(1)原发性颈肩综合征患者；
(2)年龄18-70岁，性别、民族不限；
(3)符合诊断标准；
(4)自愿参加本研究并获得知情同意书者。
1.3诊断标准
主要分为以下三类
1.3.1椎管外软组织损害性颈肩臂痛
(1)疼痛特点：慢性者颈肩部酸胀伴紧束感，难受但可耐受；急性者剧痛难忍；在一侧或两侧颈肩臂部；局部有压痛。
(2)损伤或劳损病史。
(3)可有颈交感神经紊乱及椎动脉供血不足症状。
(4)明显压痛点，可及筋膜条索。
(5)颈肩部活动范围可能受限，压痛点推拿后症状减轻，且活动受限的范围改善。
(6)无病理征。皮肤感觉正常。
(7)血生化正常。
(8)X线片仅见颈椎序列改变。
1.3.2椎管内或椎管内外混合型软组织损害性颈肩臂痛
因颈椎及其附件的增生退变引起症状，临床以颈椎病多见，不同类型的颈椎病可有不同的临床表现。
(1)疼痛特点：颈肩臂部顽固性酸麻胀痛，可有典型的神经根性痛。
(2)若有脊髓压迫症状，出现脊髓损害表现，病理征阳性。
(3)颈肩部有显性或无明显压痛点。
(4)血检验正常。
(5)颈椎MRI可确诊。
1.3.3肩关节周围炎及臂丛神经卡压
临床以肩关节周围炎症症状，如肩臂痹痛、功能障碍等表现突出，颈部的症状隐蔽，及臂肘掌指出现多样化症状为本症的特点。
(1)肩关节疼痛及局部功能受限。
(2)颈部肌筋似紧感。
(3)强行活动颈部时，肩肘的病情加重
(4)自肩至小指端出现特殊异常感觉
(5)上肢可发麻
(6)部分病例可出现上肢的轻度震颤。
1.4排除标准
(1)类风湿，强直性脊柱炎，风湿热等相关全身疾病引起的继发性颈肩综合征。
(2)骨肿瘤，椎管内肿瘤，神经性肿瘤引起的颈肩疼痛。
(3)颈肩部感染、结核，带状疱疹引起的颈肩疼痛。
(4)体质虚弱，患严重心脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者，或血液系统疾病，其他各类肿瘤患者。
(5)妊娠或哺乳期妇女，残障及精神病患者。
(6)治疗当日已服用相关疾病药物的患者。
2治疗方法
2.1设计方案
受试三组均采用单盲法，每位受试患者隔离治疗，患者对于分组和具体操作治疗方式并不知晓，仅仅知道治疗方式均针对病情，并且无副作用。而治疗操作者与疗效评价记录者分离，疗效评价记录者不知晓患者的具体分组及治疗方式，记录过程中仅仅询问基本状况及评定量表范围内问题，不得询问关于治疗方面的问题。
2.1.1安慰剂组
安慰剂组操作者主要给与轻抚颈肩部局部肌肉10分钟，手法非常轻，难以感受。
2.1.2对照组
对照组操作者对受试者进行约10分钟左右的常规推拿，包括弹拨、拔升、捏拿等，力度以常规为宜。
2.1.3治疗组
治疗组患者使用实施例1制备的中药敷贴贴于颈肩穴，胶布固定，敷贴1小时后使用电动按摩仪强力刺激受试者颈肩穴，点按5s后突然放开，隔1分钟后再行操作一次。
2.2关于颈肩穴
颈肩穴为发明人通过多年临床经验发现的治疗颈肩痛验穴，传统医学并无明确记载，定位为乳突直下，锁骨上窝内侧点。其归属于手少阳三焦经。其上为颈从锁骨上神经穿出点。因此根据其治疗特性，取名为颈肩穴。
2.3观察时间
受试者于治疗前测量各种疗效量表，在完成治疗后的立即进行量表测评。
2.4观察指标
(1)视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale/Score，简称VAS)；
(2)UCLA肩关节评分系统；
(3)颈椎病临床评价量表(参见：颈椎病评定量表的研究进展.中国康复)
2.5数据统计分析
数据分析采用excel统计分析宏进行。计量资料将采用“均数±标准差”进行统计描述。采用方差分析比较组内组间治疗前后差异。统计学检验取双侧界值，显著性水平为α＝0.05。进行统计学处理前，首先对数据进行检验，正态分布资料按常规检验方法进行；非正态资料按各相应校正方法进行。
3数据结果
3.1数据处理方式
VAS改善情况＝治疗前VAS-治疗后VAS值(因治疗前值相较于后值大)
UCLA改善情况＝治疗后UCLA值-治疗前UCLA值
颈量表改善情况＝治疗后颈量表值-治疗前颈量表值
3.2三组改善情况
由表2、图2均可见三组治疗前后VAS、UCLA、颈椎病评价量表均有明显改善，治疗组改善程度>对照组改善程度>安慰剂组改善程度，相关数据均有统计学上差异。
表2三组改善情况比较
注：三组间各数据比较P<0.01。
4讨论
颈肩综合征近来成为一种高发疾病，主要和现阶段人群容易长时间保持一个姿势，并且空调的广泛普及有很大关系，传统医学认为，颈肩综合征的病因主要是由于气血不足，营卫不固，风寒湿邪乘机而入，导致督阳闭阻，经络不通。导致气血运行障碍，气血不荣经络或经气淤滞于局部引起患部疼痛不适，进而造成功能丧失。
传统医学里有很多特定穴位可以针对一些特定疾病，例如落枕穴、腰痛穴、胆囊穴等等，颈肩穴是发明人多年总结的临床验穴，对于颈肩病的治疗有独到之处。该穴位定位为乳突直下，锁骨上窝内侧点。其归属于手少阳三焦经。其上为颈从锁骨上神经穿出点。为足少阳经、手少阳经、手太阳经交汇，而颈肩臂疼主要分布经络为督脉，手三阳经，足太阳经，因此重按此处可刺激疏通三条经络，增加气血运行，中医认为不通则痛，经络气血的疏通有利于疼痛的减轻。而从现代医学的角度分析，该穴位处于颈丛锁骨上神经的穿出点，短时强力刺激可能产生内啡肽、5-羟基色胺之类的镇痛消炎物质，从而产生良好的镇痛消炎效果。
目前我科的治疗师在日常医疗工作中已经采用了这个简便廉价省时的成方，既为患者节约了一大笔推拿费用开支，医生也节省了力气，可以在有限的时间里服务更多病人。推拿一名患者20-40分钟，收费60-100元，而点穴患者仅需5分钟，收费20元。推拿师按常规方法1小时仅治疗两名患者收费不超过180元，而新技术可1小时治疗10-12名患者，收费不低于200元，既节省了单个患者的开支，又加强了医院的整体收入。
颈肩病是骨伤科的高发疾病，现有的治疗方法没有特效作用于这方面的治疗，新穴位敷贴治疗有利于完善目前的治疗体系，是对颈肩病治疗的一个良好的补充。现阶段的研究已经初步证实了新穴位治疗的有效性，如经过进一步研究可作为一项基础技术向各级医院推广，也可向更高层面科研寻求深入研究。
实施例19中药敷贴配合电动按摩仪刺激颈肩穴改善颈肩综合征的临床观察
1临床资料
1.1一般资料
90例颈肩综合征患者均为2014年度中医骨伤科及康复科门诊患者，随机分为治疗组、对照组一、对照组二，三组患者性别、年龄、身高及体重均无显著区别，具有可比性。
1.2纳入标准
(1)原发性颈肩综合征患者；
(2)年龄18-70岁，性别、民族不限；
(3)符合诊断标准；
(4)自愿参加本研究并获得知情同意书者。
1.3诊断标准
主要分为以下三类
(1)椎管外软组织损害性颈肩臂痛
(2)椎管内或椎管内外混合型软组织损害性颈肩臂痛
(3)肩关节周围炎及臂丛神经卡压
1.4排除标准
(1)类风湿，强直性脊柱炎，风湿热等相关全身疾病引起的继发性颈肩综合征，
(2)骨肿瘤，椎管内肿瘤，神经性肿瘤引起的颈肩疼痛，
(3)颈肩部感染、结核，带状疱疹引起的颈肩疼痛，
(4)体质虚弱，患严重心脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者，或血液系统疾病，其他各类肿瘤患者；
(5)妊娠或哺乳期妇女，残障及精神病患者；
(6)治疗当日已服用相关疾病药物的患者。
2治疗方法
治疗组患者使用实施例1制备的中药敷贴贴于颈肩穴，胶布固定，敷贴1小时后使用电动按摩仪强力刺激受试者颈肩穴，点按5s后突然放开，隔1分钟后再行操作一次。对照组一使用实施例1制备的中药敷贴贴于颈肩穴，胶布固定，敷贴1小时。对照组二给与轻抚颈肩部局部肌肉10分钟，手法非常轻，难以感受。
2.1观察指标
(1)视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale/Score，简称VAS)；
(2)UCLA肩关节评分系统；
(3)颈椎病临床评价量表；
(4)参照《中医病证诊断疗效标准》中的相关标准。治愈：疼痛、肿胀消失，活动功能正常；好转：疼痛、肿胀减轻，活动功能好转；未愈：疼痛及肿胀无变化。
2.2数据统计分析
数据分析采用excel统计分析宏进行。计量资料将采用“均数±标准差”进行统计描述。采用方差分析比较组内组间治疗前后差异。统计学检验取双侧界值，显著性水平为α＝0.05。进行统计学处理前，首先对数据进行检验，正态分布资料按常规检验方法进行；非正态资料按各相应校正方法进行。
3数据结果
3.1数据处理方式
VAS改善情况＝治疗前VAS-治疗后VAS值
UCLA改善情况＝治疗后UCLA值-治疗前UCLA值
颈量表改善情况＝治疗后颈量表值-治疗前颈量表值
3.2三组改善情况
治疗后统计三组患者观察指标，结果如下表所示。从表中可以看出治疗组改善程度显著优于对照组改善程度，相关数据均有统计学上差异。
表3
注：与治疗组比较*P<0.05
实施例20颈肩穴电动按摩仪
请参照图3，所述颈肩穴电动按摩仪包括用于固定的绑带1，绑带1中间固定装有震动部件2，震动部件2的上表面固定装有半球形按摩头3，按摩头3由高分子材料制成，震动部件2的输入端通过导线5连接电源7和开关8，电源7和开关8安装在带有盖子9的壳体6内，壳体6还设置有可容纳绑带1及按摩头3的内腔10，便于携带。在所述绑带1的两端还设有魔术贴4(分别为毛面和勾面)，方便按摩仪的固定。所述按摩头3通过绑带1及魔术贴4固定在患者颈肩穴上，开启电源7使震动部件2带动按摩头3点按刺激患者颈肩穴，点按5s后突然放开，隔1分钟后再刺激一次。
实施例21颈肩穴电动按摩系统
在实施例20的震动部件2侧面还设有定位部件，定位部件为粘贴胶带，将粘贴胶带沿着乳突穴的正下方粘贴，直至按摩头3定位到锁骨上窝的内侧点。方便乳突穴的定位。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种改善颈肩综合征的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：红花10-30份、冰片10-30份、川芎10-30份、艾叶20-40份、伸筋草10-20份、透骨草10-20份、元胡10-20份、地龙10-30份、蜈蚣10-20份、七叶一枝花10-20份。
2.根据权利要求1所述改善颈肩综合征的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：红花15-25份、冰片15-25份、川芎15-25份、艾叶25-35份、伸筋草12-18份、透骨草12-18份、元胡12-18份、地龙15-25份、蜈蚣12-18份、七叶一枝花12-18份。
3.根据权利要求1所述改善颈肩综合征的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：红花20份、冰片20份、川芎20份、艾叶30份、伸筋草15份、透骨草15份、元胡15份、地龙15份、蜈蚣15份、七叶一枝花15份。
4.权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备改善颈肩综合征的药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述药物为敷贴剂，所述药物的制备方法如下：按照配比称取原料药，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉，将上述中药浸膏粉以蜂蜜调制，制成大小为2.0cm×2.0cm，厚1.5cm的敷贴。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述药物使用方法如下：采用敷贴贴于患者颈肩穴，胶布固定，予以刺激。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：所述颈肩穴定位于乳突直下，锁骨上窝内侧点。
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