CN105806080A - 一种冻干机的冻干盘 - Google Patents

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Abstract

本发明属于原料药生产设备技术领域，具体提供了一种冻干机的冻干盘，包括下托盘，下托盘的敞口铺设有半透膜，所述半透膜完全覆盖住下托盘的敞口。本发明的有益效果：本发明提供的这种冻干机的冻干盘，在冻干过程中，保证具有足够透气性的情况下，避免了药品末飞溅，减少了药品损耗，并且使真空泵免受粉末污染，减少了冻干机的清洗工作，节约了劳动时间，提高了冻干机工作效率。

Description

一种冻干机的冻干盘
技术领域
本发明属于原料药生产设备技术领域，具体涉及一种冻干机的冻干盘。
背景技术
在制药行业中，原料药通常需要经过真空冷冻干燥技术获得，冷冻干燥是利用升华原理进行干燥的一种技术，是将被干燥的物质在低温下快速冻结，然后在适当真空环境下，使冻结的水分子直接升华为水蒸气逸出的过程。该真空冷冻干燥技术可以使得热敏性物料脱水比较彻底，且经干燥的药品十分稳定，能较好的保存原料中的活性物质，保持原料的色泽，便于长时间贮存。冻干机是真空冷冻干燥技术所采用的必要设备，而冻干盘是冻干机内盛放原料药进行冷冻干燥的装置。
现有的冻干盘在使用的过程中存在一定的缺陷，冻干盘为敞口托盘，冻干过程真空度较高，药品末容易飞溅，真空泵在连续工作二十几个小时的过程中会有少量粉末被抽入真空泵中，增加了药品损耗，造成了冻干机真空泵的污染。因此，有人想到在敞口的冻干盘上设置密封盖，以防止药品末飞溅出来，但是在真空冷燥的过程中会产生大量的升华蒸汽，这些蒸汽在外界供热的情况下，如果不及时排除，蒸汽分压就会升高，原料药温度也随之升高，当达到原料药的冻结点时，原料药中的冰晶就会融化，冷冻干燥也就无法进行了。这使得解决冷冻干燥过程中药品末飞溅的问题陷入两难的境地。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术中冻干盘敞口冻干，药品末易飞溅造成药品损耗、冻干机污染的问题，提供一种既能解决冻干过程中药品末飞溅的问题，又能保证真空冷燥过程中的升华蒸汽及时排除的一种冻干机的冻干盘。
为此，本发明提供了一种冻干机的冻干盘，包括下托盘，下托盘的敞口铺设有半透膜，所述半透膜完全覆盖住下托盘的敞口。通过在下托盘的敞口覆盖疏水、透气的半透膜，防止在冻干过程中药品末飞溅，减少药品损耗，避免对冻干机真空泵造成污染。
作为本发明的一种优选结构，所述下托盘包括盘底和设置在盘底四周具有适当高度的框架，所述盘底和框架为一体式结构。该下托盘结构适用于量少或者半固体物料的冻干，物料易于通过药匙均匀平铺在冻干盘底部。
作为本发明的另一种优选结构，所述下托盘包括具有四个侧面的框架以及铺设在框架内的无菌冻干膜，所述框架的四个内侧面完全与无菌冻干膜贴合。这种下托盘结构适用于量大且半流体状物料的冻干，该结构的设计减少了盘底的热传导，加快了冻干隔板对物料换热速度。在物料冻干完毕后，直接兜起无菌冻干膜内的冻干粉，操作方便快捷，减少物料损失。
作为本发明的进一步改进，所述框架四个侧面的拐角处设置有圆弧过渡段。该结构有利于对冻干盘进行清理。
作为本发明的更进一步改进，所述下托盘上设置有与其大小相匹配的上盖，所述上盖位于半透膜之上，上盖四个侧面的高度小于框架四个侧面的高度，大于其高度的一半；所述上盖的顶面开设有天窗，天窗上固定连接有压条。为了保护半透膜，在下托盘上设置上盖，为了保证冻干过程中有足够的透气面积，在上盖的顶面开设天窗，并且在天窗上固定连接压条，压条的数量根据下托盘敞口大小而定，且需要保证有足够的透气性。上盖的大小能够保证刚好覆盖在下托盘上并能把多出边框的的半透膜或者无菌冻干膜压紧。较佳地，本发明的上盖以及下托盘的框架均为不锈钢材质，本发明选用的是316L不锈钢。
作为优选，所述半透膜为高密度聚乙烯纤维膜。该膜具有疏水性，不沾水，防尘、防粉末，既可以对水等液体提供长时间可靠的阻拦，又可以使空气轻松通过。因此，该半透膜铺设在下托盘的敞口，既可以保证足够的透气性，又可以防止药品末飞溅。
作为优选，所述无菌冻干膜为低密度聚乙烯纤维膜。该膜具有耐撕裂、强度高、韧性好等优点，且化学相容性更好，适合用于批量大的原料药生产且冻干前为流体或半流体状态的物料。
本发明的有益效果：本发明提供的这种冻干机的冻干盘，在冻干过程中，保证具有足够透气性的情况下，避免了药品末飞溅，减少了药品损耗，并且使真空泵免受粉末污染，减少了冻干机的清洗工作，节约了劳动时间，提高了冻干机工作效率。
附图说明
图1是本发明的下托盘和上盖组合的示意图。
图2是本发明实施例1带有盘底的下托盘覆盖半透膜的结构示意图。
图3是本发明上盖的结构示意图。
图4是本发明实施例2无盘底的下托盘框架的结构示意图。
图5是本发明实施例2由无盘底的框架和铺设在框架内的无菌冻干膜构成的下托盘的结构示意图。
附图标记说明：1、盘底；2、框架；3、圆弧过渡段；4、压条；5、上盖；6、天窗；7、无菌冻干膜、8、半透膜。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式，进一步阐明本发明。
实施例1：
如图2所示，本实施例提供了一种冻干机的冻干盘，包括下托盘，下托盘的敞口铺设有半透膜8，所述半透膜8完全覆盖住下托盘的敞口。通过在下托盘的敞口覆盖疏水、透气的半透膜8，防止在冻干过程中药品末飞溅，减少药品损耗，避免对冻干机真空泵造成污染。
作为本发明的一种优选方案，如图2所示，所述下托盘包括盘底1和设置在盘底1四周具有适当高度的框架2，所述盘底1和框架2为一体式结构。该下托盘结构适用于量少或者半固体物料的冻干，物料易于通过药匙均匀平铺在冻干盘底部。
进一步地，本实施里中提供了优选结构，如图1和3所示，所述下托盘上设置有与其大小相匹配的上盖5，所述上盖5位于半透膜8之上，上盖5四个侧面的高度小于框架2四个侧面的高度，大于其高度的一半；所述上盖5的顶面开设有天窗6，天窗6上固定连接有压条4。为了保护半透膜8，在下托盘上设置上盖5，为了保证冻干过程中有足够的透气面积，在上盖5的顶面开设天窗6，并且在天窗6上固定连接压条4，压条4的数量根据下托盘敞口大小而定，且需要保证有足够的透气性。上盖5的大小能够保证刚好覆盖在下托盘上并能把多出边框的的半透膜8压紧。较佳地，本发明的上盖5以及下托盘的框架2均为不锈钢材质，本实施例选用的是316L不锈钢。
如图2所示，作为本发明另一结构上的改进，所述框架2四个侧面的拐角处设置有圆弧过渡段3，该结构有利于对冻干盘进行清理。
作为优选，所述半透膜8为高密度聚乙烯纤维膜。该膜具有疏水性，不沾水，防尘、防粉末，既可以对水等液体提供长时间可靠的阻拦，又可以使空气轻松通过。因此，该半透膜铺设在下托盘的敞口，既可以保证足够的透气性，又可以防止药品末飞溅。
本实施例中的冻干盘适用于量少或者半固体物料的冻干，冻干时，用药匙将物料均匀平铺在冻干盘的盘底，使半透膜8完全覆盖住下托盘的敞口，避免药品末飞溅，把上盖覆盖在半透膜8和下托盘之上，保证上盖刚好覆盖在下托盘上并能把多出边框的半透膜8压紧。
实施例2：
如图5所示，本实施例提供了一种冻干机的冻干盘，包括下托盘，下托盘的敞口铺设有半透膜8，所述半透膜8完全覆盖住下托盘的敞口。所述下托盘包括具有四个侧面的框架2以及铺设在框架2内的无菌冻干膜7，所述框架2的四个内侧面完全与无菌冻干膜7贴合。这种下托盘结构适用于量大且半流体状物料的冻干，该结构的设计减少了盘底的热传导，加快了冻干隔板对物料换热速度。在物料冻干完毕后，直接兜起无菌冻干膜7内的冻干粉，操作方便快捷，减少物料损失。
如图1和3所示，所述下托盘上设置有与其大小相匹配的上盖5，所述上盖5位于半透膜8之上，上盖5四个侧面的高度小于框架2四个侧面的高度，大于其高度的一半；所述上盖5的顶面开设有天窗6，天窗6上固定连接有压条4。为了保护半透膜8，在下托盘上设置上盖5，为了保证冻干过程中有足够的透气面积，在上盖5的顶面开设天窗6，并且在天窗6上固定连接压条4，压条4的数量根据下托盘敞口大小而定，并且需要保证有足够的透气性。上盖5的大小能够保证刚好覆盖在下托盘上并能把多出边框的的无菌冻干膜7压紧。较佳地，本发明的上盖5以及下托盘的框架2均为不锈钢材质，本实施例选用的是316L不锈钢。
如图2所示，所述框架2四个侧面的拐角处设置有圆弧过渡段3，该结构有利于对冻干盘进行清理。
作为优选，所述无菌冻干膜7为低密度聚乙烯纤维膜。该膜具有耐撕裂、强度高、韧性好等优点，且化学相容性更好，适合用于批量大的原料药生产且冻干前为流体或半流体状态的物料。
本实施例的冻干盘适用于生产量大且半流体状物料的冻干，冻干时，物料置于如图5所示的冻干盘的无菌冻干膜7之上，将半透膜8完全覆盖住下托盘的敞口之上，上盖覆盖于半透膜和下托盘之上，保证上盖刚好覆盖住在下托盘上并能把多出边框的半透膜8以及无菌冻干膜压紧。
以上例举仅仅是对本发明的举例说明，并不构成对本发明的保护范围的限制，凡是与本发明相同或相似的设计均属于本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种冻干机的冻干盘，包括下托盘，其特征在于：下托盘的敞口铺设有半透膜（8），所述半透膜（8）完全覆盖住下托盘的敞口。
2.如权利要求1所述的一种冻干机的冻干盘，其特征在于：所述下托盘包括盘底（1）和设置在盘底（1）四周具有适当高度的框架（2），所述盘底（1）和框架（2）为一体式结构。
3.如权利要求1所述的一种冻干机的冻干盘，其特征在于：所述下托盘包括具有四个侧面的框架（2）以及铺设在框架（2）内的无菌冻干膜（7），所述框架（2）的四个内侧面完全与无菌冻干膜（7）贴合。
4.如权利要求2或3所述的一种冻干机的冻干盘，其特征在于：所述框架（2）四个侧面的拐角处设置有圆弧过渡段（3）。
5.如权利要求2或3所述的一种冻干机的冻干盘，其特征在于：所述下托盘上设置有与其大小相匹配的上盖（5），所述上盖（5）位于半透膜（8）之上，上盖（5）四个侧面的高度小于框架（2）四个侧面的高度，大于其高度的一半；所述上盖（5）的顶面开设有天窗（6），天窗（6）上固定连接有压条（4）。
6.如权利要求1所述的一种冻干机的冻干盘，其特征在于：所述半透膜（8）为高密度聚乙烯纤维膜。
7.如权利要求3所述的一种冻干机的冻干盘，其特征在于：所述无菌冻干膜（7）为低密度聚乙烯纤维膜。
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