CN105785591A - 多基弧角膜接触镜 - Google Patents
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Abstract
多基弧角膜接触镜属于矫控眼镜。本发明的角膜接触镜，为硬性接触镜或者软性接触镜，内镜面基弧区直径6.0mm至9.0mm、制备二个或者三个基弧，内镜面边缘制备边弧，屈光面形制备同心圆形接触镜或者单光接触镜。同心圆形接触镜制备一个中央区和一个周边区，中央区直径0.8mm至3.0mm、制备屈光度数±0.00D至‑20.00D，周边区直径6.0mm至9.0mm之内区域，制备三个或者四个宽度0.2mm至1.5mm的同心圆弧，两个同心圆弧之间制备宽度0.2mm至1.0mm混合弧，周边区制备相对于中央区正加值，正加值逐渐均匀递增在各个同心圆弧。
Description
技术领域
本发明涉及角膜接触镜技术领域，提供一种接触镜内镜面与角膜前表面曲率半径相匹配的非球面、矫正视网膜周边远视性离焦的角膜接触镜，用于近视眼患者配戴，尤其是用于青少年近视眼矫控。
背景技术
角膜接触镜是配戴角膜表面的屈光矫正用具，接触镜内镜面的曲率半径必须与其配戴者角膜前表面曲率半径相匹配，角膜接触镜内镜面曲率半径直接影响接触镜配戴舒适度、顺应性和稳定性。现有角膜接触镜通常是用角膜曲率计测量曲率半径，角膜曲率计仅能测量角膜中央直径3.0mm曲率半径。正常角膜中央较陡峭、曲率半径较小，角膜中周区域相对较平坦、曲率半径较大。现有角膜接触镜仅设计一个基弧，不能与配戴者角膜前表面曲率半径相匹配，导致舒适度下降、顺应性降低，容易出现接触镜过松或者过紧，甚至导致角膜上皮受损。角膜接触镜基弧与角膜前表面曲率半径不相匹配，在软性接触镜表现不明显，在硬性角膜接触镜表现更加明显。国家食品药品监督管理局公布的硬性角膜接触镜基弧5.0mm至12.0mm，虽然基弧曲率半径设计较大范围，但是，接触镜一个基弧很难与角膜中央较陡峭面和中周较平坦面的两个区域相匹配。
视网膜周边远视性离焦是近视眼核心发病机制，矫正视网膜周边远视性离焦可控制近视度数增加，现有近视周边离焦角膜接触镜的设计仍是始终未能获得成功的技术难题之一。
发明内容
本发明目的：提供一种角膜接触镜基弧与角膜前表面曲率半径相匹配，具有矫正视网膜周边远视性离焦的非球面多基弧角膜接触镜。
本发明目的是通过下述技术方案予以实现：
多基弧角膜接触镜以下称为这种接触镜，这种接触镜为硬性接触镜或者软性接触镜，所述接触镜为矫正屈光不正的高透气硬性接触镜或者软性接触镜。这种接触镜内镜面基弧区直径6.0mm至9.0mm、制备二个或者三个基弧，内镜面边缘制备边弧，屈光面形制备同心圆形接触镜或者单光接触镜。优选择基弧区制备6.5mm至8.5mm，也可以将基弧区直径制备大于9.0mm。这种接触镜基弧区制备二个基弧，第一基弧位于镜片中央直径3.0mm至4.0mm区域，第二基弧位于镜片中周直径6.0mm至9.0mm之内区域。基弧区制备三个基弧，第一基弧位于镜片中央直径3.0mm至4.0mm区域，第二基弧位于镜片中周直径5.0mm至6.0mm之内区域，第三基弧位于镜片中周直径7.0mm至9.0mm之内区域。
接触镜的各个基弧对应角膜前表面相应区域曲率半径，通过角膜地形图获取角膜前表面相应区域曲率半径参数，至少采集直径3.0mm至4.0mm、直径6.0mm至9.0mm范围的两个弧长曲率半径，各个基弧曲率半径比值：第一基弧＜第二基弧＜第三基弧。
接触镜制备同心圆形接触镜或者单光接触镜，优选择制备同心圆形。同心圆形接触镜制备一个中央区和一个周边区，中央区直径0.8mm至3.0mm、制备屈光度数±0.00D至-20.00D，周边区直径6.0mm至9.0mm之内区域，制备三个或者四个宽度0.2mm至1.5mm的同心圆弧，两个同心圆弧之间制备宽度0.2mm至1.0mm混合弧。同心圆形接触镜的周边区制备相对于中央区正加值，其正加值选择下列三种数据其中任何一种：选择正加值+0.10D至+2.00D，或者选择中央区屈光度数的2％至12％，或者选择鼻侧和颞侧30°至40°视网膜周边屈光度数均值作为正加值，正加值逐渐均匀递增在各个同心圆弧。接触镜的单光接触镜制备屈光度数±0.00D至-20.00D。
接触镜制备二个或者三个基弧，制备二个基弧的第一基弧，或者制备三个基弧的第一基弧，相对应角膜前表面中央直径3.0mm至4.0mm较陡区域的曲率半径参数相匹配。制备二个基弧的第二基弧，或者制备三个基弧的第二基弧和第三基弧，相对应角膜前表面中周直径6.0mm至9.0mm之内较平坦区域的曲率半径参数相匹配。
接触镜的内镜面基弧区按照中央区域较陡和中周区域较平坦的顺角膜前表面几何设计，中周区域曲率半径比中央区域曲率半径平坦0.2mm至1.0mm。也可以将内镜面基弧区制备四个或者五个基弧。内镜面基弧曲率半径大于角膜前表面曲率半径0.05mm至0.8mm。第一基弧与第二基弧之间、第二基弧与第三基弧之间曲率半径形成连续渐变。
接触镜的相邻两个同心圆弧之间的混合弧，将一侧同心圆弧屈光度数平移至另一侧同心圆弧之内，两个同心圆弧之间屈光度数融成一体。
接触镜的同心圆形接触镜，中央区位于接触镜正中心，制备圆形或者横椭圆形，长轴宽度0.8mm至3.0mm，短轴短于长轴0.2mm至1.0mm，相对应的同心圆弧和混合弧制备相同形状。
接触镜的各个同心圆弧正加值度数相等，总正加值屈光度数÷同心圆弧数(3或者4)＝每个同心圆弧正加值屈光度数，每个同心圆弧正加值屈光度数÷2＝每个混合弧屈光度数，同心圆弧屈光度数比值：中央区＞第一同心圆弧＞第二同心圆弧＞第三同心圆弧＞第四同心圆弧。
同心圆形接触镜，至少距光学中心1.5mm处的周边区制备正加值量50％，至少距光学中心1.5mm处制备0.5mm周边区，至少中央区半径与周边区宽度之和大于3.0mm。
这种接触镜为矫正屈光不正的高透气硬性接触镜或者软性接触镜，硬性接触镜的直径制备8.5mm至11.0mm、中周曲率半径制备7.3mm至11.0mm，软性接触镜的直径制备12.0mm至15.0mm、中周曲率半径制备8.3mm至8.8mm。
本发明与现有技术相比的有益效果：
1、现有角膜接触镜仅有一个基弧，是依据角膜中央曲率半径而设计，验配时仅通过角膜曲率计测定角膜中央3.0mm至4.0mm区域曲率半径，导致接触镜配戴舒适度差、顺应性低和镜片易于移动。
2、本发明的多基弧角膜接触镜，将角膜接触镜基弧区制备在6.0mm至9.0mm区域，制备二个或者三个基弧，其中接触镜内镜面3.0mm至4.0mm区域制备中央基弧，6.0mm至9.0mm区域制备中周基弧。按照角膜中央较陡峭和角膜中周较平坦的顺角膜几何设计，角膜地形图引导参数制备的角膜接触镜基弧，接触镜与角膜贴合更加符合角膜前表面曲率，个体化配制。
3、本发明的同心圆形接触镜具有非球面、矫正视网膜周边远视性离焦，用于近视眼防控，填补周边离焦高透气硬性角膜接触镜空白。
附图说明
图1是角膜前表面中央与中周区域曲率半径的示意图；
图2是角膜前表面E值的示意图；
图3是角膜接触镜制备二个基弧的投影分区示意图；
图4是角膜接触镜制备三个基弧的投影分区示意图；
图5是同心圆形接触镜制备三个同心圆弧的分区示意图；
图6是同心圆形接触镜制备四个同心圆弧的分区示意图；
图7是同心圆形接触镜制备三个同心圆弧和三个混合弧的各区正加值示意图。
图中符号：CZ：中央区(center Zone)；BC：基弧(Base curve)；BC201：制备二个基弧的第一基弧；BC202：制备二个基弧的第二基弧；BC301：制备三个基弧的第一基弧；BC302：制备三个基弧的第二基弧；BC303：制备三个基弧的第三基弧；CC：同心圆弧(Concentric curve)；CC301：制备三个同心圆弧的第一同心圆弧；CC302：制备三个同心圆弧的第二同心圆弧；CC303：制备三个同心圆弧的第三同心圆弧；CC401：制备四个同心圆弧的第一同心圆弧；CC402：制备四个同心圆弧的第二同心圆弧；CC403：制备四个同心圆弧的第三同心圆弧；CC404：制备四个同心圆弧的第四同心圆弧；MZ：混合弧(Mixing curve)；MC301：制备三个混合弧的第一混合弧；MC302：制备三个混合弧的第二混合弧；MC303：制备三个混合弧的第三混合弧。
具体实施方式
多基弧角膜接触镜以下称为这种接触镜，这种接触镜是指高透气硬性角膜接触镜(Rigid Gas Permeable Contact Lens；RGPCL)或者软性接触镜(soft contact Lens；SCL)。这种接触镜采用现有硬性角膜接触镜或者软性角膜接触镜材料，采用现有加工技术制备而成，其主要技术特征是接触镜内镜面制备二个或者三个基弧、面形制备同心圆形接触镜或者单光接触镜。
下面结合附图对本发明的多基弧角膜接触镜作进一步详细描述：
多基弧角膜接触镜以下称为这种接触镜，为硬性接触镜或者软性接触镜，更具体地说：这种多基弧角膜接触镜为矫正屈光不正的高透气硬性接触镜或者软性接触镜，尤其是提供一种矫正近视眼的同心圆形高透气硬性接触镜。
角膜接触镜基弧是镜片光学区后表面曲率，与角膜前表面曲率半径之间产生配戴动力学关系，基弧光学区曲率起关键作用。角膜前表面曲率半径是制备或者配戴角膜接触镜的重要参数之一，角膜前表面中央3.0mm至4.0mm区域呈现较陡峭，中周6.0mm至9.0mm区域较平坦，因此角膜接触镜基弧曲率半径至少也应该设计两个区域。角膜中央到中周部位曲率半径是逐渐增加，例如个体者的角膜中央曲率半径是7.0，依次向中周区域，角膜曲率增加到7.85(如图1)。E值是指一个弧面中心顶点到边缘曲率半径的差值，也称为弧面的离心率(Eccentricity；E)或者偏心率，也称为形状系数，通常用E值来表达。角膜E值是表示角膜前表面由内向外非球面性的一个因子，如球面，E值＝0，角膜中央和周边角膜曲率差异越大E值越大，E值可以直接在角膜地形图中读出这个参数(如图2)。通过角膜地形图检测出E值，可以引导角膜接触镜基弧制备，E值越大、越需要将角膜接触镜制备多个基弧，以适应角膜偏心率变化。
现有角膜接触镜基弧的曲率半径制备范围较大，国家食品药品监督管理局公布的软性角膜接触镜基弧曲率半径6.20mm至9.00mm，高透气硬性角膜接触镜的基弧5.00mm至12.00mm。由于软性角膜接触镜材质柔软、接触镜与角膜前表面贴合容易匹配，硬性角膜接触镜材质坚硬，接触镜与角膜前表面很难匹配，其主要原因是角膜接触镜的基弧仅仅制备一个，也就是说：从角膜中央较陡峭到中周较平坦区域都是一个曲率半径，配戴时仅仅根据角膜曲率计测量，选择不同基弧角膜接触镜。角膜计仅能测量角膜中央3.0mm至4.0mm区域曲率半径，所以现有接触镜基弧设计存在缺陷。
这种接触镜内镜面基弧区直径6.0mm至9.0mm，基弧区域范围包括角膜中央较陡峭区域，还要包括角膜中周平坦区域，优选择基弧区制备6.5mm至8.5mm，也可将基弧区域直接扩大到角膜接触镜周边部位，留出2mm至3mm边弧范围。基弧区制备二个或者三个基弧，所述的基弧区制备二个基弧，第一基弧位于镜片中央直径3.0mm至4.0mm区域，第二基弧位于镜片中周直径6.0mm至9.0mm之内区域。角膜接触镜制备二个基弧，其中BC201为第一基弧，位于中央直径3.0mm至4.0mm区域，BC202为第二基弧，位于中周直径6.0mm至9.0mm区域(如图3)。所述的基弧区制备三个基弧，第一基弧位于镜片中央直径3.0mm至4.0mm区域，第二基弧位于镜片中周直径5.0mm至6.0mm之内区域，第三基弧位于镜片中周直径7.0mm至9.0mm之内区域。角膜接触镜制备三个基弧，其中BC301为第一基弧，位于中央直径3.0mm至4.0mm区域，BC302为第二基弧，BC303为第三基弧，第二基弧和第三基弧位于镜片中周直径7.0mm至9.0mm之内区域(如图4)。
这种接触镜的各个基弧对应角膜前表面相应区域曲率半径，通过角膜地形图获取角膜前表面相应区域曲率半径参数，至少采集直径3.0mm至4.0mm、直径6.0mm至9.0mm范围的两个弧长曲率半径，各个基弧曲率半径比值：第一基弧＜第二基弧＜第三基弧。
角膜地形图仪较客观反映全角膜的平、陡地形情况，数据精密，图形直观，这种角膜接触镜的基弧采用角膜地形图检测数据引导制备。通过角膜地形图采集角膜前表面中央3.0mm至4.0mm较陡峭面和中周6.0mm至9.0mm较平坦面两处曲率半径。角膜地形图测量角膜范围，用采集直径或者称为弧长(Chord Length)表示、sag是指矢高，方法是将角膜地形图采集的Chord的mm数据，调整至采集范围之内。
这种接触镜的二个基弧的第一基弧，或者三个基弧的第一基弧，相对应角膜前表面中央直径3.0mm至4.0mm较陡区域的曲率半径参数相匹配，所述的二个基弧的第二基弧或者三个基弧的第二基弧和第三基弧，相对应角膜前表面中周直径6.0mm至9.0mm之内较平坦区域的曲率半径参数相匹配。接触镜内镜面基弧区按照中央区域较陡和中周区域较平坦的顺角膜前表面几何设计，中周区域曲率半径比中央区域曲率半径平坦0.2mm至1.0mm。内镜面基弧曲率半径大于角膜前表面曲率半径0.05mm至0.8mm。接触镜第一基弧与第二基弧之间、第二基弧与第三基弧之间曲率半径形成连续渐变。
这种接触镜屈光面形制备同心圆形接触镜或者单光接触镜，单光接触镜制备屈光度数±0.00D至-20.00D。
同心圆形接触镜制备一个中央区和一个周边区，中央区直径0.8mm至3.0mm、制备屈光度数±0.00D至-20.00D。中央区直径大小是适应瞳孔直径大小的变化，正常人瞳孔直径2.0mm至4.0mm之间，一般人瞳孔直径可变动1.5mm至8.0mm之间，强烈阳光下瞳孔缩小2.0mm以下，视近或者暗光下瞳孔可扩大6.0mm以上，因此将中央区制备0.8mm至3.0mm之间，周边区直径6.0mm至9.0mm之间。中央区设计0.00D屈光度数，目的是为父母双方近视眼的儿童，视力正常或者视网膜周边存在远视性离焦者配戴。
周边区直径6.0mm至9.0mm之内区域，制备三个或者四个宽度0.2mm至1.5mm的同心圆弧，两个同心圆弧之间制备宽度0.2mm至1.0mm混合弧。同心圆形接触镜制备三个同心圆弧，CC301为第一同心圆弧，CC302为第二同心圆弧，CC303为第三同心圆弧，MC301为第一混合弧，MC302为第二混合弧，MC303为第三混合弧，形成制备三个同心圆弧和三个混合弧的同心圆形接触镜(如图5)。同心圆形接触镜制备四个同心圆弧，CC401为第一同心圆弧，CC402为第二同心圆弧，CC403为第三同心圆弧，CC404为第四同心圆弧，形成制备四个同心圆弧的同心圆形接触镜(如图6)，此图省略四个混合弧。
周边区制备相对于中央区正加值，其正加值选择下列三种数据其中任何一种：选择+0.10D至+2.00D，选择中央区屈光度数的2％至12％，或者选择鼻侧和颞侧30°至40°视网膜周边屈光度数均值作为正加值，正加值逐渐均匀递增在各个同心圆弧。相邻两个同心圆弧之间的混合弧，将一侧同心圆弧屈光度数平移至另一侧同心圆弧之内，两个同心圆弧之间屈光度数融成一体。同心圆形接触镜，中央区位于接触镜正中心，制备圆形或者横椭圆形，长轴宽度0.8mm至3.0mm，短轴短于长轴0.2mm至1.0mm，相对应的同心圆弧和混合弧制备相同形状。选择+0.10D至+2.00D或者选择中央区屈光度数的2％至12％，作为正加值目的是制备非球面接触镜，确保镜片视觉质量更加优质。
各个同心圆弧正加值度数相等，总正加值屈光度数÷同心圆弧数(3或者4)＝每个同心圆弧正加值屈光度数，每个同心圆弧正加值屈光度数÷2＝每个混合弧屈光度数，同心圆弧屈光度数比值：中央区＞第一同心圆弧＞第二同心圆弧＞第三同心圆弧＞第四同心圆弧。
举实施例：右眼近视度数-2.75D，制备三个同心圆弧，将右眼鼻侧和颞侧30°至40°视网膜周边屈光度数均值作为正加值，颞侧相对性屈光度数+1.75D、鼻侧+0.95D，均值(颞侧+1.75D)+(鼻侧+0.95D)÷2＝1.35D，每个同心圆弧正加值：1.35D÷3＝0.45D(CC301、CC302、CC303：Add+0.45D)，每个混合弧屈光度数：0.45D÷2＝0.225D(MC301、MC302、MC303：+0.225D)，该实施例(如图7)。
同心圆形接触镜，至少距光学中心1.5mm处的周边区制备正加值量50％，至少距光学中心1.5mm处制备0.5mm周边区，至少中央区半径与周边区宽度之和大于3.0mm。以上设计限制性指标，确保接触镜中央区有足够的屈光度数和区域，矫正近视眼视网膜中央近视性离焦、提高远视力，周边有足够的屈光度数和区域，矫正视网膜周边远视性离焦、控制近视眼度数增加、制备接触镜非球面设计，镜片视觉更优质。
这种高透气硬性接触镜的直径制备8.5mm至11.0mm、中周曲率半径制备7.3mm至11.0mm。高透气硬性角膜接触镜具有良好的生理相溶性，由于透氧性高，不易引起角膜缺氧、干眼症以及角膜内皮细胞数减少的角膜组织学改变；对防止近视或者散光的加深，视力矫正效果优于软性隐形眼镜；保养简单，使用寿命长；因配戴软性隐形眼镜而长期缺氧、眼睛充血或者导致角膜新生血管、干眼、视力矫正不良者，更换高透气硬性接触镜甚佳。
软性接触镜的直径制备12.0mm至15.0mm、中周曲率半径制备8.3mm至8.8mm。
本发明的多基弧角膜接触镜的内镜面制备二个或者三个基弧，依据角膜中央较陡峭、曲率半径较小，角膜中周较平坦、曲率半径较大的顺角膜几何设计。这种角膜接触镜具有矫正视网膜周边远视性离焦功能的非球面设计，具有视野宽阔、配戴舒适、无屈光参差发生、疗效确切等技术优势，产生预料不到的技术效果，具有突出的实质性特点和显著性的进步。
Claims (10)
1.多基弧角膜接触镜，为硬性接触镜或者软性接触镜，其特征在于：所述的接触镜内镜面基弧区直径6.0mm至9.0mm、制备二个或者三个基弧，内镜面边缘制备边弧，屈光面形制备同心圆形接触镜或者单光接触镜，
所述的基弧区制备二个基弧，第一基弧位于镜片中央直径3.0mm至4.0mm区域，第二基弧位于镜片中周直径6.0mm至9.0mm之内区域，
所述的基弧区制备三个基弧，第一基弧位于镜片中央直径3.0mm至4.0mm区域，第二基弧位于镜片中周直径5.0mm至6.0mm之内区域，第三基弧位于镜片中周直径7.0mm至9.0mm之内区域，
所述的各个基弧对应角膜前表面相应区域曲率半径，通过角膜地形图获取角膜前表面相应区域曲率半径参数，至少采集直径3.0mm至4.0mm、直径6.0mm至9.0mm范围的两个弧长曲率半径，各个基弧曲率半径比值，第一基弧＜第二基弧＜第三基弧，
所述的同心圆形接触镜制备一个中央区和一个周边区，中央区直径0.8mm至3.0mm、制备屈光度数±0.00D至-20.00D，周边区直径6.0mm至9.0mm之内区域，制备三个或者四个宽度0.2mm至1.5mm的同心圆弧，两个同心圆弧之间制备宽度0.2mm至1.0mm混合弧，周边区制备相对于中央区正加值，选择+0.10D至+2.00D，或者选择中央区屈光度数的2％至12％，或者选择鼻侧和颞侧30°至40°视网膜周边屈光度数均值作为正加值，正加值逐渐均匀递增在各个同心圆弧，
所述的单光接触镜制备屈光度数±0.00D至-20.00D。
2.按权利要求1所述的多基弧角膜接触镜，其特征在于：所述的二个基弧的第一基弧或者三个基弧的第一基弧，相对应角膜前表面中央直径3.0mm至4.0mm较陡区域的曲率半径参数相匹配，所述的二个基弧的第二基弧或者三个基弧的第二基弧和第三基弧，相对应角膜前表面中周直径6.0mm至9.0mm之内较平坦区域的曲率半径参数相匹配。
3.按权利要求1所述的多基弧角膜接触镜，其特征在于：所述内镜面基弧区按照中央较陡区域和中周较平坦区域的顺角膜前表面几何设计，中周区域曲率半径比中央区域曲率半径平坦0.2mm至1.0mm。
4.按权利要求1所述的多基弧角膜接触镜，其特征在于：所述内镜面基弧曲率半径大于角膜前表面曲率半径0.05mm至0.8mm。
5.按权利要求1所述的多基弧角膜接触镜，其特征在于：所述的第一基弧与第二基弧之间、第二基弧与第三基弧之间曲率半径形成连续渐变。
6.按权利要求1所述的多基弧角膜接触镜，其特征在于：所述的同心圆形接触镜，中央区位于接触镜正中心，制备圆形或者横椭圆形，长轴宽度0.8mm至3.0mm，短轴短于长轴0.2mm至1.0mm，相对应的同心圆弧和混合弧制备相同形状。
7.按权利要求1所述的多基弧角膜接触镜，其特征在于：所述的相邻两个同心圆弧之间的混合弧，将一侧同心圆弧屈光度数平移至另一侧同心圆弧之内，两个同心圆弧之间屈光度数融成一体。
8.按权利要求1所述的多基弧角膜接触镜，其特征在于：所述的各个同心圆弧正加值度数相等，总正加值屈光度数÷同心圆弧数(3或者4)＝每个同心圆弧正加值屈光度数，每个同心圆弧正加值屈光度数÷2＝每个混合弧屈光度数，同心圆弧屈光度数比值，中央区＞第一同心圆弧＞第二同心圆弧＞第三同心圆弧＞第四同心圆弧。
9.按权利要求1所述的多基弧角膜接触镜，其特征在于：所述的同心圆形接触镜，至少距光学中心1.5mm处的周边区制备正加值量50％，至少距光学中心1.5mm处制备0.5mm周边区，至少中央区半径与周边区宽度之和大于3.0mm。
10.按权利要求1所述的多基弧角膜接触镜，其特征在于：所述接触镜为矫正屈光不正的高透气硬性接触镜或者软性接触镜，硬性接触镜的直径制备8.5mm至11.0mm、中周曲率半径制备7.3mm至11.0mm，软性接触镜的直径制备12.0mm至15.0mm、中周曲率半径制备8.3mm至8.8mm。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20160720 |
|
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |