CN105769949A - 一种用于哮喘治疗的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

一种用于哮喘治疗的药物组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于哮喘治疗的药物组合物及其制备方法，所述用于哮喘治疗的药物组合物是由以下成分组成：齿孔酸、芒果甙、金丝桃甙、棉子糖、异紫杉脂素、3,4‑二羟基苯甲醛、牻牛儿醇、水苏碱、酮替芬、海螺壳提炼粉、白云花根浸膏、槲皮素、ω‑3脂肪酸、维生素A、维生素C、维生素E、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂；本发明将西药和中药提取物有效成分相结合，具有祛痰散结、抗炎、抗过敏、解痉、平喘、增强免疫功能的作用，不仅可以松弛支气管平滑肌，改善肺通气，降低气道阻力，同时可抑制气道炎症，维持正常的肺功能，调节人体免疫能力，降低药物副作用，用于哮喘的预防发作，尽量防止或减少复发，起到巩固治疗的目的。

Description

一种用于哮喘治疗的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及呼吸内科用药技术领域，具体是涉及一种用于哮喘治疗的药物组合物及其制备方法。
背景技术
哮喘又名支气管哮喘，支气管哮喘是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症引起的，此种炎症常伴随引起气道反应性增高，导致反复发作的喘息、气促、胸闷或咳嗽等症状，多在夜间或凌晨发生，气道对多种刺激因子反应性增高，此类症状常伴有广泛而多变的气流阻塞，可以自行或通过治疗而逆转。近十余年来，美国、英国、澳大利亚、新西兰等国家哮喘患病率和死亡率有上升趋势，全世界约有一亿哮喘患者，已成为严重威胁公众健康的一种主要慢性疾病。我国哮喘的患病率约为1％，儿童可达3％，据测算全国约有1千万以上哮喘患者。典型的支气管哮喘，发作前有先兆症状如打喷嚏、流涕、咳嗽、胸闷等，如不及时处理，可因支气管阻塞加重而出现哮喘，严重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咯大量白色泡沫痰，甚至出现紫绀等，但一般可自行或用自行或用平喘药物等治疗后缓解，某些患者在缓解数小时后可再次发作，甚至导致哮喘持续状态。
哮喘的治疗应以预防为主，避免或消除引起哮喘发作的变应原和其他非特异性刺激，去除各种诱发因素。目前对于哮喘的治疗以支气管舒张药物气道内给药方式为主，可有效缓解患者发病时的症状，但随着对支气管哮喘的病因和发病机理的深入研究，认识到哮喘是一种气道慢性炎症，并具有气道高反应性的临床特征，所以在哮喘的防治方面又有了新的概念，认为单独使用支气管舒张药物进行治疗是不够全面的，很多哮喘是因为炎症引起的，单纯地使用气管舒张剂可能会掩盖炎症发展，从而加重病情，故需一种可以有效控制炎症，并能改善肺通气，调理体质，从而达到预防和减少发作次数的药物，就是本发明要研究的。
发明内容
本发明的技术方案是，一种用于哮喘治疗的药物组合物，是由以下重量份的成分组成：齿孔酸28-52份、芒果甙26-49份、金丝桃甙25-45份、棉子糖23-40份、异紫杉脂素22-38份、3,4-二羟基苯甲醛20-35份、牻牛儿醇18-33份、水苏碱15-30份、酮替芬13-27份、海螺壳提炼粉11-25份、白云花根浸膏10-24份、槲皮素7-20份、ω-3脂肪酸0.6-1.9份、维生素A 0.021-0.033份、维生素C 0.017-0.029份、维生素E 0.012-0.026份，还包括以下辅料：填充剂31-53份、粘合剂25-46份、崩解剂18-30份、润滑剂3-7份。
进一步地，所述的异紫杉脂素是由简单木脂素环合而成的环木脂素，具有清热解毒、化痰散结的作用。
进一步地，所述海螺壳提炼粉的提取方法为：取骨螺科动物脉红螺得壳，洗净除杂后干燥，醋炙，然后置于烤箱中烘烤至颜色发红为止，取出后放凉，再用粉碎机粉碎成细粉，即得所述海螺壳提炼粉，具有解痉，化痰散结的功效，对哮喘的防治有很好的疗效。
进一步地，所述醋炙为海螺壳加米醋拌炒，一般一斤海螺壳用70ml米醋，炒制药味散出即可，醋味酸苦，可去海螺壳的腥味，并增强药效。
进一步地，所述白云花根浸膏的制备方法为：取白云花干燥根，切成小片后加10-12倍量的水煎煮5h，过滤出煎煮液，再加入5-7倍量的水煎煮2h，过滤，合并两次煎煮液，浓缩得到特定浓度的清膏后放置至冷却，再缓慢加入乙醇并搅拌直到乙醇浓度达到70％即可，静置30h取上清液，回收乙醇后浓缩成相对密度为1.26的浸膏，即为所述白云花根浸膏，所述特定浓度清膏是指相对密度在1.08-1.15之间的清膏，因为清膏浓度对下一步的醇沉出膏率有关键影响，而所述这一浓度范围既能节约能源，又可使出膏率达到最大。
一种用于哮喘治疗的药物组合物的制备方法为：
步骤一：取骨螺科动物脉红螺得壳，洗净除杂后干燥，醋炙，然后置于烤箱中烘烤至颜色发红为止，取出后放凉，再用粉碎机粉碎成细粉，即得所述海螺壳提炼粉，备用；
步骤二：取白云花干燥根，切成小片后加10-12倍量的水煎煮5h，过滤出煎煮液，再加入5-7倍量的水煎煮2h，过滤，合并两次煎煮液，浓缩得到特定浓度的清膏后放置至冷却，再缓慢加入乙醇并搅拌直到乙醇浓度达到70％即可，静置30h取上清液，回收乙醇后浓缩成相对密度为1.26的浸膏，即为所述白云花根浸膏，备用，所述特定浓度清膏是指相对密度在1.08-1.15之间的清膏，因为清膏浓度对下一步的醇沉出膏率有关键影响，而所述这一浓度范围既能节约能源，又可使出膏率达到最大；
步骤三：将所述重量组份的齿孔酸、芒果甙、金丝桃甙、棉子糖、异紫杉脂素、3,4-二羟基苯甲醛、水苏碱、酮替芬、海螺壳提炼粉、白云花根浸膏、槲皮素、ω-3脂肪酸、维生素A、维生素C和维生素E混合搅拌，得到混合药粉，备用；
步骤四：取相对混合药粉2倍量的质量浓度为69％的乙醇溶液，加入其重量份0.3％的表面活性剂吐温-80，制得醇溶液，备用；
步骤五：将步骤三制得的混合药粉加入步骤四制得的醇溶液里，置于均质机里均质处理2次，均质压力为22-28MPa，温度为56-60℃，再进行喷雾干燥得到药物混合粉，并将所述重量份牻牛儿醇喷洒到药物混合粉上，巴士灭菌后密封冷藏，即得到所述用于哮喘治疗的药物组合物。
进一步地，将所述药物组合物制成颗粒剂，便于服用。
进一步地，一种用于哮喘治疗的药物组合物的颗粒剂制备方法为：
步骤一：取骨螺科动物脉红螺得壳，洗净除杂后干燥，醋炙，然后置于烤箱中烘烤至颜色发红为止，取出后放凉，再用粉碎机粉碎成细粉，即得所述海螺壳提炼粉，备用；
步骤二：取白云花干燥根，切成小片后加10-12倍量的水煎煮5h，过滤出煎煮液，再加入5-7倍量的水煎煮2h，过滤，合并两次煎煮液，浓缩得到特定浓度的清膏后放置至冷却，再缓慢加入乙醇并搅拌直到乙醇浓度达到70％即可，静置30h取上清液，回收乙醇后浓缩成相对密度为1.26的浸膏，即为所述白云花根浸膏，备用，所述特定浓度清膏是指相对密度在1.08-1.15之间的清膏，因为清膏浓度对下一步的醇沉出膏率有关键影响，而所述这一浓度范围既能节约能源，又可使出膏率达到最大；
步骤三：将所述重量组份的齿孔酸、芒果甙、金丝桃甙、棉子糖、异紫杉脂素、3,4-二羟基苯甲醛、水苏碱、酮替芬、海螺壳提炼粉、白云花根浸膏、槲皮素、ω-3脂肪酸、维生素A、维生素C和维生素E混合搅拌，得到混合药粉，备用；
步骤四：取相对混合药粉2倍量的质量浓度为69％的乙醇溶液，加入其重量份0.3％的表面活性剂吐温-80，制得醇溶液，备用；
步骤五：将步骤三制得的混合药粉加入步骤四制得的醇溶液里，置于均质机里均质处理2次，均质压力为22-28MPa，温度为56-60℃，再进行喷雾干燥得到药物混合粉，并将所述重量份牻牛儿醇喷洒到药物混合粉上，巴士灭菌后密封冷藏，即得到所述用于哮喘治疗的药物组合物，备用；
步骤六：向步骤五制得的药物组合物中加入填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂通过混合、制粒、干燥、整粒、分装等工序制成颗粒剂。
进一步地，所述填充剂为甘露醇，化学性质稳定，无吸湿性；所述粘合剂为羟丙基纤维素，具有很好的溶解性，为常用粘合剂；所述崩解剂为干燥玉米淀粉，吸水性强，具有膨胀性，可使药物很好崩解；所述润滑剂为微粉硅胶，可以增加颗粒的流动性，减小摩擦力，使制粒更均匀。
本发明的有益效果是：口服制剂在哮喘的预防治疗中有明显的效果，普通的喷雾剂只能暂时缓解症状，并不能根治，且症状暂时的缓解有时会掩盖真实病情，使哮喘的治疗变得复杂多变，而哮喘病人在缓和期的预防治疗才能真正控制病情，防止或减少发病次数，从而降低病人的痛苦。本发明将西药和中药提取物有效成分相结合，具有祛痰散结、抗炎、抗过敏、解痉、平喘、增强免疫功能的作用，不仅可以松弛支气管平滑肌，改善肺通气，降低气道阻力，同时可抑制气道炎症，维持正常的肺功能，调节人体免疫能力，降低药物副作用，用于哮喘的预防发作，尽量防止或减少复发，起到巩固治疗的目的。
具体实施方式
实施例1：
一种用于哮喘治疗的药物组合物，是由以下重量份的成分组成：齿孔酸28份、芒果甙26份、金丝桃甙25份、棉子糖23份、异紫杉脂素22份、3,4-二羟基苯甲醛20份、牻牛儿醇18份、水苏碱15份、酮替芬13份、海螺壳提炼粉11份、白云花根浸膏10份、槲皮素7份、ω-3脂肪酸0.6份、维生素A 0.021份、维生素C 0.017份、维生素E 0.012份，还包括以下辅料：填充剂31份、粘合剂25份、崩解剂18份、润滑剂3份。
其中，所述的异紫杉脂素是由简单木脂素环合而成的环木脂素；所述海螺壳提炼粉的提取方法为：取骨螺科动物脉红螺得壳，洗净除杂后干燥，醋炙，然后置于烤箱中烘烤至颜色发红为止，取出后放凉，再用粉碎机粉碎成细粉，即得所述海螺壳提炼粉，具有解痉，化痰散结的功效，对哮喘的防治有很好的疗效，所述醋炙为海螺壳加米醋拌炒，一般一斤海螺壳用70ml米醋，炒制药味散出即可，醋味酸苦，可去海螺壳的腥味，并增强药效；所述白云花根浸膏的制备方法为：取白云花干燥根，切成小片后加10倍量的水煎煮5h，过滤出煎煮液，再加入5倍量的水煎煮2h，过滤，合并两次煎煮液，浓缩得到特定浓度的清膏后放置至冷却，再缓慢加入乙醇并搅拌直到乙醇浓度达到70％即可，静置30h取上清液，回收乙醇后浓缩成相对密度为1.26的浸膏，即为所述白云花根浸膏，所述特定浓度清膏是指相对密度在1.08之间的清膏，因为清膏浓度对下一步的醇沉出膏率有关键影响，而所述这一浓度范围既能节约能源，又可使出膏率达到最大；所述填充剂为甘露醇，化学性质稳定，无吸湿性；所述粘合剂为羟丙基纤维素，具有很好的溶解性，为常用粘合剂；所述崩解剂为干燥玉米淀粉，吸水性强，具有膨胀性，可使药物很好崩解；所述润滑剂为微粉硅胶，可以增加颗粒的流动性，减小摩擦力，使制粒更均匀。
治疗该哮喘的颗粒剂的制备方法为：
步骤一：取骨螺科动物脉红螺得壳，洗净除杂后干燥，醋炙，然后置于烤箱中烘烤至颜色发红为止，取出后放凉，再用粉碎机粉碎成细粉，即得所述海螺壳提炼粉，备用；
步骤二：取白云花干燥根，切成小片后加10倍量的水煎煮5h，过滤出煎煮液，再加入5倍量的水煎煮2h，过滤，合并两次煎煮液，浓缩得到特定浓度的清膏后放置至冷却，再缓慢加入乙醇并搅拌直到乙醇浓度达到70％即可，静置30h取上清液，回收乙醇后浓缩成相对密度为1.26的浸膏，即为所述白云花根浸膏，备用，所述特定浓度清膏是指相对密度在1.08之间的清膏，因为清膏浓度对下一步的醇沉出膏率有关键影响，而所述这一浓度范围既能节约能源，又可使出膏率达到最大；
步骤三：将所述重量组份的齿孔酸、芒果甙、金丝桃甙、棉子糖、异紫杉脂素、3,4-二羟基苯甲醛、水苏碱、酮替芬、海螺壳提炼粉、白云花根浸膏、槲皮素、ω-3脂肪酸、维生素A、维生素C和维生素E混合搅拌，得到混合药粉，备用；
步骤四：取相对混合药粉2倍量的质量浓度为69％的乙醇溶液，加入其重量份0.3％的表面活性剂吐温-80，制得醇溶液，备用；
步骤五：将步骤三制得的混合药粉加入步骤四制得的醇溶液里，置于均质机里均质处理2次，均质压力为22MPa，温度为56℃，再进行喷雾干燥得到药物混合粉，并将所述重量份牻牛儿醇喷洒到药物混合粉上，巴士灭菌后密封冷藏，即得到所述用于哮喘治疗的药物组合物，备用；
步骤六：向步骤五制得的药物组合物中加入填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂通过混合、制粒、干燥、整粒、分装等工序制成颗粒剂。
实施例2：
一种用于哮喘治疗的药物组合物，是由以下重量份的成分组成：齿孔酸40份、芒果甙37.5份、金丝桃甙35份、棉子糖31.5份、异紫杉脂素30份、3,4-二羟基苯甲醛27.5份、牻牛儿醇25.5份、水苏碱22.5份、酮替芬20份、海螺壳提炼粉18份、白云花根浸膏17份、槲皮素13.5份、ω-3脂肪酸1.25份、维生素A 0.027份、维生素C 0.023份、维生素E 0.019份，还包括以下辅料：填充剂42份、粘合剂35.5份、崩解剂24份、润滑剂5份。
其中，所述的异紫杉脂素是由简单木脂素环合而成的环木脂素；所述海螺壳提炼粉的提取方法为：取骨螺科动物脉红螺得壳，洗净除杂后干燥，醋炙，然后置于烤箱中烘烤至颜色发红为止，取出后放凉，再用粉碎机粉碎成细粉，即得所述海螺壳提炼粉，具有解痉，化痰散结的功效，对哮喘的防治有很好的疗效，所述醋炙为海螺壳加米醋拌炒，一般一斤海螺壳用70ml米醋，炒制药味散出即可，醋味酸苦，可去海螺壳的腥味，并增强药效；所述白云花根浸膏的制备方法为：取白云花干燥根，切成小片后加11倍量的水煎煮5h，过滤出煎煮液，再加入6倍量的水煎煮2h，过滤，合并两次煎煮液，浓缩得到特定浓度的清膏后放置至冷却，再缓慢加入乙醇并搅拌直到乙醇浓度达到70％即可，静置30h取上清液，回收乙醇后浓缩成相对密度为1.26的浸膏，即为所述白云花根浸膏，所述特定浓度清膏是指相对密度在1.115之间的清膏，因为清膏浓度对下一步的醇沉出膏率有关键影响，而所述这一浓度范围既能节约能源，又可使出膏率达到最大；所述填充剂为甘露醇，化学性质稳定，无吸湿性；所述粘合剂为羟丙基纤维素，具有很好的溶解性，为常用粘合剂；所述崩解剂为干燥玉米淀粉，吸水性强，具有膨胀性，可使药物很好崩解；所述润滑剂为微粉硅胶，可以增加颗粒的流动性，减小摩擦力，使制粒更均匀。
治疗该哮喘的颗粒剂的制备方法为：
步骤一：取骨螺科动物脉红螺得壳，洗净除杂后干燥，醋炙，然后置于烤箱中烘烤至颜色发红为止，取出后放凉，再用粉碎机粉碎成细粉，即得所述海螺壳提炼粉，备用；
步骤二：取白云花干燥根，切成小片后加11倍量的水煎煮5h，过滤出煎煮液，再加入6倍量的水煎煮2h，过滤，合并两次煎煮液，浓缩得到特定浓度的清膏后放置至冷却，再缓慢加入乙醇并搅拌直到乙醇浓度达到70％即可，静置30h取上清液，回收乙醇后浓缩成相对密度为1.26的浸膏，即为所述白云花根浸膏，备用，所述特定浓度清膏是指相对密度在1.115之间的清膏，因为清膏浓度对下一步的醇沉出膏率有关键影响，而所述这一浓度范围既能节约能源，又可使出膏率达到最大；
步骤三：将所述重量组份的齿孔酸、芒果甙、金丝桃甙、棉子糖、异紫杉脂素、3,4-二羟基苯甲醛、水苏碱、酮替芬、海螺壳提炼粉、白云花根浸膏、槲皮素、ω-3脂肪酸、维生素A、维生素C和维生素E混合搅拌，得到混合药粉，备用；
步骤四：取相对混合药粉2倍量的质量浓度为69％的乙醇溶液，加入其重量份0.3％的表面活性剂吐温-80，制得醇溶液，备用；
步骤五：将步骤三制得的混合药粉加入步骤四制得的醇溶液里，置于均质机里均质处理2次，均质压力为25MPa，温度为58℃，再进行喷雾干燥得到药物混合粉，并将所述重量份牻牛儿醇喷洒到药物混合粉上，巴士灭菌后密封冷藏，即得到所述用于哮喘治疗的药物组合物，备用；
步骤六：向步骤五制得的药物组合物中加入填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂通过混合、制粒、干燥、整粒、分装等工序制成颗粒剂。
实施例3：
一种用于哮喘治疗的药物组合物，是由以下重量份的成分组成：齿孔酸52份、芒果甙49份、金丝桃甙45份、棉子糖40份、异紫杉脂素38份、3,4-二羟基苯甲醛35份、牻牛儿醇33份、水苏碱30份、酮替芬27份、海螺壳提炼粉25份、白云花根浸膏24份、槲皮素20份、ω-3脂肪酸1.9份、维生素A 0.033份、维生素C 0.029份、维生素E 0.026份，还包括以下辅料：填充剂53份、粘合剂46份、崩解剂30份、润滑剂7份。
其中，所述的异紫杉脂素是由简单木脂素环合而成的环木脂素；所述海螺壳提炼粉的提取方法为：取骨螺科动物脉红螺得壳，洗净除杂后干燥，醋炙，然后置于烤箱中烘烤至颜色发红为止，取出后放凉，再用粉碎机粉碎成细粉，即得所述海螺壳提炼粉，具有解痉，化痰散结的功效，对哮喘的防治有很好的疗效，所述醋炙为海螺壳加米醋拌炒，一般一斤海螺壳用70ml米醋，炒制药味散出即可，醋味酸苦，可去海螺壳的腥味，并增强药效；所述白云花根浸膏的制备方法为：取白云花干燥根，切成小片后加12倍量的水煎煮5h，过滤出煎煮液，再加入7倍量的水煎煮2h，过滤，合并两次煎煮液，浓缩得到特定浓度的清膏后放置至冷却，再缓慢加入乙醇并搅拌直到乙醇浓度达到70％即可，静置30h取上清液，回收乙醇后浓缩成相对密度为1.26的浸膏，即为所述白云花根浸膏，所述特定浓度清膏是指相对密度在1.15之间的清膏，因为清膏浓度对下一步的醇沉出膏率有关键影响，而所述这一浓度范围既能节约能源，又可使出膏率达到最大；所述填充剂为甘露醇，化学性质稳定，无吸湿性；所述粘合剂为羟丙基纤维素，具有很好的溶解性，为常用粘合剂；所述崩解剂为干燥玉米淀粉，吸水性强，具有膨胀性，可使药物很好崩解；所述润滑剂为微粉硅胶，可以增加颗粒的流动性，减小摩擦力，使制粒更均匀。
治疗该哮喘的颗粒剂的制备方法为：
步骤一：取骨螺科动物脉红螺得壳，洗净除杂后干燥，醋炙，然后置于烤箱中烘烤至颜色发红为止，取出后放凉，再用粉碎机粉碎成细粉，即得所述海螺壳提炼粉，备用；
步骤二：取白云花干燥根，切成小片后加12倍量的水煎煮5h，过滤出煎煮液，再加入7倍量的水煎煮2h，过滤，合并两次煎煮液，浓缩得到特定浓度的清膏后放置至冷却，再缓慢加入乙醇并搅拌直到乙醇浓度达到70％即可，静置30h取上清液，回收乙醇后浓缩成相对密度为1.26的浸膏，即为所述白云花根浸膏，备用，所述特定浓度清膏是指相对密度在1.15之间的清膏，因为清膏浓度对下一步的醇沉出膏率有关键影响，而所述这一浓度范围既能节约能源，又可使出膏率达到最大；
步骤三：将所述重量组份的齿孔酸、芒果甙、金丝桃甙、棉子糖、异紫杉脂素、3,4-二羟基苯甲醛、水苏碱、酮替芬、海螺壳提炼粉、白云花根浸膏、槲皮素、ω-3脂肪酸、维生素A、维生素C和维生素E混合搅拌，得到混合药粉，备用；
步骤四：取相对混合药粉2倍量的质量浓度为69％的乙醇溶液，加入其重量份0.3％的表面活性剂吐温-80，制得醇溶液，备用；
步骤五：将步骤三制得的混合药粉加入步骤四制得的醇溶液里，置于均质机里均质处理2次，均质压力为28MPa，温度为60℃，再进行喷雾干燥得到药物混合粉，并将所述重量份牻牛儿醇喷洒到药物混合粉上，巴士灭菌后密封冷藏，即得到所述用于哮喘治疗的药物组合物，备用；
步骤六：向步骤五制得的药物组合物中加入填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂通过混合、制粒、干燥、整粒、分装等工序制成颗粒剂。
本发明药物组合物在哮喘治疗中的应用：
一、动物毒性试验：
1、动物选择及给药：选取90只小白鼠，体重在50-60克之间，随机分成1组、2组、3组，1组为对照组，2组、3组为实验组，1组小白鼠每天给予等量生理盐水，2组小白鼠每天灌服本发明实施例2制备的颗粒剂，给3组小白鼠服用3倍量的实施例3制备的颗粒剂，观察8天左右，记录每天小白鼠的反应。
2、试验数据统计及结果：对照组1组在观察期内未出现任何特殊反应，2组、3组小白鼠经观察未出现任何危害到生命体征的症状出现，解刨3组小白鼠并未出现用药过量而导致的内脏器官损伤，可见本发明安全，毒副作用小。
二、临床资料：
1、发明人选取140例哮喘患者，将其随机分成四组，每组35人，其中一组为对照组，服用普通治疗哮喘的药物，给其余三组患者分别服用本发明实施例1、实施例2和实施例3制备的颗粒剂。
2、疗效标准：
(1)显效：尽量避免诱发因素，不再轻易复发；
(2)有效：复发次数减少，机体有所好转；
(3)无效：服药后并未有任何明显效果。
3、治疗统计结果：
表1—四组疗效比较
组别 病例人数 显效 有效 无效 不良反应 总有效率％
实施例1 35 22 10 3 0 91.4
实施例2 35 24 9 2 0 94.3
实施例3 35 23 10 2 0 94.3
对照组 35 16 9 10 7 71.4
4、结论：由表1可看出，本发明的用于哮喘治疗的药物组合物具有很好的临床效果，总有效率达到91.4％以上，不仅可以改善肺通气，降低气道阻力，同时可抑制气道炎症，维持正常的肺功能，调节人体免疫能力，降低药物副作用，用于哮喘的预防发作，尽量防止或减少复发，起到巩固治疗的目的。
尽管已参照其具体实施方案描述和阐明了本发明，但本领域技术人员会认识到，可以在不背离本发明的精神和范围的情况下对其作出各种改变、修改和取代。例如，由于被治疗特定病症的人的响应能力的变化，如上阐述的优选剂量以外的有效剂量可能适用。同样地，观察到的药理学响应可能根据和依赖所选特定活性化合物或是否存在药用载体以及制剂类型和所用给药模式而变，根据本发明的目的和实践预想到结果中的这类预期变化或差异。因此，本发明意在仅受下列权利要求的范围限制且这些权利要求应在合理的程度上尽可能广义地解释。

Claims (8)

1.一种用于哮喘治疗的药物组合物，其特征在于，是由以下重量份的成分组成：齿孔酸28-52份、芒果甙26-49份、金丝桃甙25-45份、棉子糖23-40份、异紫杉脂素22-38份、3,4-二羟基苯甲醛20-35份、牻牛儿醇18-33份、水苏碱15-30份、酮替芬13-27份、海螺壳提炼粉11-25份、白云花根浸膏10-24份、槲皮素7-20份、ω-3脂肪酸0.6-1.9份、维生素A 0.021-0.033份、维生素C 0.017-0.029份和维生素E 0.012-0.026份，还包括以下辅料：填充剂31-53份、粘合剂25-46份、崩解剂18-30份、润滑剂3-7份。
2.如权利要求1所述的一种用于哮喘治疗的药物组合物，其特征在于，所述的异紫杉脂素是由简单木脂素环合而成的环木脂素。
3.如权利要求1所述的一种用于哮喘治疗的药物组合物，其特征在于，所述海螺壳提炼粉的提取方法为：取骨螺科动物脉红螺得壳，洗净除杂后干燥，醋炙，然后置于烤箱中烘烤至颜色发红为止，取出后放凉，再用粉碎机粉碎成细粉，即得所述海螺壳提炼粉。
4.如权利要求1所述的一种用于哮喘治疗的药物组合物，其特征在于特征在于，所述白云花根浸膏的制备方法为：取白云花干燥根，切成小片后加10-12倍量的水煎煮5h，过滤出煎煮液，再加入5-7倍量的水煎煮2h，过滤，合并两次煎煮液，浓缩得到特定浓度的清膏后放置至冷却，再缓慢加入乙醇并搅拌直到乙醇浓度达到70％即可，静置30h取上清液，回收乙醇后浓缩成相对密度为1.26的浸膏，即为所述白云花根浸膏。
5.如权利要求1至4任意一项所述的一种用于哮喘治疗的药物组合物，其特征在于，它的制备方法为：
步骤一：取骨螺科动物脉红螺得壳，洗净除杂后干燥，醋炙，然后置于烤箱中烘烤至颜色发红为止，取出后放凉，再用粉碎机粉碎成细粉，即得所述海螺壳提炼粉，备用；
步骤二：取白云花干燥根，切成小片后加10-12倍量的水煎煮5h，过滤出煎煮液，再加入5-7倍量的水煎煮2h，过滤，合并两次煎煮液，浓缩得到特定浓度的清膏后放置至冷却，再缓慢加入乙醇并搅拌直到乙醇浓度达到70％即可，静置30h取上清液，回收乙醇后浓缩成相对密度为1.26的浸膏，即为所述白云花根浸膏，备用；
步骤三：将所述重量组份的齿孔酸、芒果甙、金丝桃甙、棉子糖、异紫杉脂素、3,4-二羟基苯甲醛、水苏碱、酮替芬、海螺壳提炼粉、白云花根浸膏、槲皮素、ω-3脂肪酸、维生素A、维生素C和维生素E混合搅拌，得到混合药粉，备用；
步骤四：取相对混合药粉2倍量的质量浓度为69％的乙醇溶液，加入其重量份0.3％的表面活性剂吐温-80，制得醇溶液，备用；
步骤五：将步骤三制得的混合药粉加入步骤四制得的醇溶液里，置于均质机里均质处理2次，均质压力为22-28MPa，温度为56-60℃，再进行喷雾干燥得到药物混合粉，并将所述重量份牻牛儿醇喷洒到药物混合粉上，巴士灭菌后密封冷藏，即得到所述用于哮喘治疗的药物组合物。
6.如权利要求5所述的一种用于哮喘治疗的药物组合物的制备方法，其特征在于，将所述药物组合物制成颗粒剂。
7.如权利要求6所述的一种用于哮喘治疗的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法为：
步骤一：取骨螺科动物脉红螺得壳，洗净除杂后干燥，醋炙，然后置于烤箱中烘烤至颜色发红为止，取出后放凉，再用粉碎机粉碎成细粉，即得所述海螺壳提炼粉，备用；
步骤二：取白云花干燥根，切成小片后加10-12倍量的水煎煮5h，过滤出煎煮液，再加入5-7倍量的水煎煮2h，过滤，合并两次煎煮液，浓缩得到特定浓度的清膏后放置至冷却，再缓慢加入乙醇并搅拌直到乙醇浓度达到70％即可，静置30h取上清液，回收乙醇后浓缩成相对密度为1.26的浸膏，即为所述白云花根浸膏，备用；
步骤三：将所述重量组份的齿孔酸、芒果甙、金丝桃甙、棉子糖、异紫杉脂素、3,4-二羟基苯甲醛、水苏碱、酮替芬、海螺壳提炼粉、白云花根浸膏、槲皮素、ω-3脂肪酸、维生素A、维生素C和维生素E混合搅拌，得到混合药粉，备用；
步骤四：取相对混合药粉2倍量的质量浓度为69％的乙醇溶液，加入其重量份0.3％的表面活性剂吐温-80，制得醇溶液，备用；
步骤五：将步骤三制得的混合药粉加入步骤四制得的醇溶液里，置于均质机里均质处理2次，均质压力为22-28MPa，温度为56-60℃，再进行喷雾干燥得到药物混合粉，并将所述重量份牻牛儿醇喷洒到药物混合粉上，巴士灭菌后密封冷藏，即得到所述用于哮喘治疗的药物组合物，备用；
步骤六：向步骤五制得的药物组合物中加入填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂通过混合、制粒、干燥、整粒、分装等工序制成颗粒剂。
8.如权利要求7所述的一种用于哮喘治疗的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述填充剂为甘露醇，所述粘合剂为羟丙基纤维素，所述崩解剂为干燥玉米淀粉，所述润滑剂为微粉硅胶。
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