CN105749375B - 一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，其特征在于此制造方法包括如下：第一步：钢针的制备或购进：生产或购进圆锥形针尖，开孔位于圆锥形针尖后缘后方侧壁上的钢针；所述钢针直径0.3‑0.9mm。第二步：钢针与针座粘接或铆接或焊接。第三步：或进一步与其他零部件进行粘接或热合或焊接或装配、包装、灭菌、检验合格后得到输液留置件连接器。本发明的目的是提供一种结构简单合理、可以降低输液留置件输液端面附着物进入人体血管内而引起的院内感染、输液反应和过敏的发生概率、连接固定方便的输液留置件连接器的制造方法，以提高现有输液器具的使用安全问题。

Description

一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种可降低院内感染的输液留置件连接器制造方法。

背景技术

我们经过长期的临床观察和实验，发现当前制造商在制造生产和临床医护人员在使用输液留置件中都存在认知盲区，致使目前输液中与留置针、中心静脉导管等置有输液留置件连接使用的连接器(输液针/器及注针/器)在设计以及使用过程中存在缺陷，其盲区及产品设计缺陷如下：

1.留置针及中心静脉导管是要留置于病人体多日，需要每日与输液留置件连接器(输液器具或/和注射器具)一次或多次连接使用，医护人员虽然在操作规范下进行，但是这个适用于打开包装使用的一次性使用产品，而不适用于输液留置件的操作。第一：因为输液留置件使用一次后，留置件输液端面就会存在微生物和其他物质，虽然经过消毒处理，但是仍然对芽孢没有作用，加上输液比较急，正常能起到消毒效果的时间在再次使用的产品上就可能出现时间不够或效果出现差异，造成致病微生物进入人体，发生院内感染，特别医院中存在超级细菌，后果严重。第二：就是残存于输液留置件输液端面上的消毒后的残留物，包括各种微生物残骸、消毒剂本身及使用过的消毒棉签上的脱落物质、空气及患者与各种物体接触可能对输液端面的污染。由于上述问题的存在，目前使用的输液连接器具中无针连接最不安全，钢针连接是相对比较安全的连接器具，但是目前临床与输液留置件使用的钢针仍采用斜口针，开孔设置是在钢针的前端，钢针在穿刺输液留置件(穿刺式留置件)输液端面时，会对输液端面产生一个线形切口，钢针通过这个线形切口将密封材料撑开进入输液系统内部，钢针的朝前的开口经过这个线形切口的时候，会将线形切口边缘及附近输液端面上的各种附着物刮铲带入，存在引起感染和其他疾病的危险。第三：现有钢针设计主要是为了静脉输液和肌肉注射，较长、较粗，相对增加了使用中的暴露的面积，被污染的机会增大。第四：目前所有与输液留置件连接的连接器使用时都会全方位直接暴露于使用环境中，这个也会增加使用风险。

2.现有的输液针与输液留置件中的穿刺式连接件对接后，没有保护或固定装置，不能悬空连接，只能固定于人的肢体上。

3.现有的输液针与输液留置件中的穿刺式连接件对接后，两者固定于人体时的支撑点处于不同平面，使用胶带不能将输液针座与穿刺式连接件稳固固定，使得输液针根部容易受到折断力，出现折针现象。

4.胶带固定，一个是造成患者需要接受更多的胶带粘贴，也可能造成过敏的几率增大，另一个是操作比较麻烦。

5.现有的非安全及安全输液针不可靠，操作中不能完全避免意外针刺伤。

6.现有安全专用输液针技术不能穿刺穿刺式连接件输液端面不同的部位。

7.传统输液针相对于穿刺式连接件太长，易出现折针和连接过程中针尖碰到输液器具的侧壁上使针尖倒钩，在拔出时损伤穿刺式连接件密封件。

8.现有安全输液针不能与Y型留置针上的穿刺式连接件连接。

发明内容

本发明的目的是提供一种结构简单合理、可以降低输液留置件输液端面附着物进入人体血管内而引起的院内感染、输液反应和过敏的发生概率、连接固定方便的输液留置件连接器的制造方法，以提高现有输液器具的使用安全问题。

为了解决现有技术中的这些问题，本发明提供的技术方案是：一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，其特征在于此制造方法包括如下：

第一步：钢针的制备或购进：生产或购进圆锥形针尖，开孔位于圆锥形针尖后缘后方侧壁上的钢针；所述钢针直径0.3-0.9mm。

第二步：钢针与针座粘接或铆接或焊接。

第三步：或进一步与其他零部件进行粘接或热合或焊接或装配、包装、灭菌、检验合格后得到输液留置件连接器。

在较优实施状态下，所述钢针长度不超过同规格静脉输液或者肌肉注射钢针长度的3/4。

在较优实施状态下，所述针座适用于注射或输液。

在较优实施状态下，所述针座固定有可变形的能容纳不同外径的输液留置件插入的护套。

在较优实施状态下，所述钢针一侧，有输液留置件可以侧向抵靠的支撑件。

在较优实施状态下，所述针座呈柱状。

在较优实施状态下，所述钢针直径0.3-0.7mm适用输液留置件注射；钢针直径0.6-0.9mm适用于输液留置件输液。

在较优实施状态下，所述护套侧壁至少有一条缝隙。

在较优实施状态下，所述护套为高分子材料制造的软质管状护套。

上述“软质管状护套”是指正常使用中(护套不可取下)不会折弯，在具有保护钢针和防针刺作用前提下的具有一定变形能力的软质材料护套结构。

在较优实施状态下，所述支撑件上置有围绕针头的护翼。

本文中方位是以输液针尖指向的方向为前，相反方向为后。

相比于现有技术中的解决方案，本发明的优点是：

1.采用圆锥型针尖的钢针，其进入输液留置件输液端面由开放式的整个面(无针输液接头)或者密闭的线切口(斜口钢针)变为一个密闭的点入口，锥型钢针通过这个点撑开后进入，这样就大大降低了经过输液连接器将输液端面附着的各种微生物和其他物质带入输液系统内的机会，从设计上降低了通过使用输注器械带来的院内感染和输液反应以及其他物质进入人体血管内引发的危害；另外使用中不取下即可全程操作的可变形护套以及使用短针和细针，也降低了钢针暴露于环境的风险，显著降低由此造成的院内感染和输液留置件输液端面附着物进入人体给患者造成危害的发生。

2.本专利的输液留置件连接器与穿刺式连接件对接后，有保护或固定装置，能悬空连接，能稳定固定于人的肢体上。

3.输液留置件连接器，有柱形手柄，方便操作，也方便与柱状部分的穿刺式连接件连接，两者连接部都是柱形，一条胶带就能可靠地固定，亦可以实现悬空固定，而且即使固定于患者皮肤，两者都成柱形支撑线/面处于同高度，针座不会悬空，不会额外受力。

4.胶带固定，减少胶带使用，减少过敏的发生。

5.操作中完全能完全避免意外针刺伤。

6.本发明的输液留置件连接器的护套由于是可变形扩张的，所以可以与不同厂家外径不同的穿刺式连接件连接，也可以允许输液针穿刺穿刺式连接件穿刺端面不同部位时，护套还能容纳不同型号的穿刺式连接件，而不会对钢针产生很大的作用力而出现折针和不能连接的情况，同时防止操作时针刺伤意外的发生。

7.本专利的钢针采用侧孔短针，不易折针以及不易在连接过程中针尖碰到输液留置器具内的侧壁上使针尖倒钩，而出现损伤穿刺式连接件密封件。

8.能与Y型留置针上的穿刺式连接件连接。

附图说明

下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述：

附图1为本发明实施例的结构示意图；

附图2为本发明实施例配用常规护帽的结构示意图；

附图3为本发明又一实施例的结构示意图；

附图4为本发明又一实施例的结构示意图；

图中所述的数字标注表示为：1、钢针；2、针座；3、输液导管；4、护套前口；5、护套；6、常规护帽；7、支撑件。

具体实施方式

实施例一：参见附图1所示：

一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，包括如下：

第一步：钢针1的制备：生产圆锥形针尖，开孔位于圆锥形针尖后缘后方的针管侧壁上的钢针1；钢针1直径0.7mm。

第二步：钢针1与针座2粘接。

第三步：或进一步与其他零部件进行粘接或热合或焊接或装配、包装、灭菌、检验合格后得到输液留置件连接器。

使用中将钢针1朝向穿刺式连接件穿刺端面，插入到底。由于采用圆锥形针尖的钢针1，大大减少了发生院内感染的几率。用此方法制造的注射针/输液针用于药物通过输液留置件输液端面进入其内部进行药物注射或者封管或者输液使用，大大减少了发生院内感染的发生率。

实施例二：参见附图1、2、4所示：

一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，制造方法包括如下：

第一步：钢针1的制备：生产圆锥形针尖，开孔位于圆锥形针尖后缘后方的针管侧壁上的钢针1；钢针1直径0.4mm或者0.6mm。

第二步：0.4mm钢针1与注射针座粘接或者0.6mm与输液针座粘接。

第三步：与注射筒装配或者输液导管3粘接及常规护帽6、其他配件进行粘接或装配、包装、灭菌、检验合格后得到输液留置件输液针/器或者注射器。

使用中取下常规护帽6，将钢针1朝向穿刺式连接件穿刺端面，插入到底。如配置护套5则可以起防针刺和固定作用。由于采用圆锥形针尖的钢针1，以及全程使用可变形的护套5大大减少了发生院内感染的可能性。

实施例三：参见附图1、3所示：

一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，制造方法包括如下：

第一步：钢针1的制备：生产圆锥形针尖，开孔位于圆锥形针尖后缘后方的针管侧壁上的钢针1；钢针1直径0.5mm或者0.8mm。

第二步：0.5mm钢针1与注射针座粘接或者0.8mm与输液针座粘接。

第三步：与注射简装配或者输液导管3粘接及其他配件进行粘接或装配、包装、灭菌、检验合格后得到输液留置件的输液针/器或者注射器。

本例输液针/器采用柱形针座2、以及针座2后方的输液导管3，在钢针1一侧，有穿刺式连接件可以侧向抵靠的支撑件7。本例的支撑件7是瓦状支撑板。

将穿刺式连接件穿刺端面朝向针尖，向前推动穿刺式连接件插入，钢针1进入穿刺式连接件穿刺端面后，支撑件7凹面贴于穿刺式连接件侧面，使用胶布等两者，使两者稳固的固定在一起。瓦状支撑板可以贴合柱状部分的穿刺式连接件侧面，使两者更容易被固定在一起。

实施例四：参见附图1、4所示：

一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，制造方法包括如下：

第一步：钢针1的制备：生产圆锥形针尖，开孔位于圆锥形针尖后缘后方的针管侧壁上的钢针1；钢针1直径0.3mm和0.9mm。

第二步：0.3mm钢针1与注射针座粘接或者0.9mm与输液针座粘接。

第三步：与注射筒装配或者输液导管3粘接及其他配件进行粘接或装配、包装、灭菌、检验合格后得到输液留置件的输液针/器或者注射器。

其中钢针1长度不超过同规格静脉输液钢针或注射钢针长度的3/4的侧孔钢针1、柱形针座2、或者针座2后方的输液导管3或注射筒，针座2直接套接有其前口4可扩大变形的能容纳穿刺式连接件插入的有2条纵向缝隙的软质管状护套5。

使用中医护人员方便手持柱状针座2握针操作。由于使用可扩张变形的管状护套5，既可以防止针刺意外发生，又可以实现输液钢针1穿刺穿刺式连接件穿刺端面任意部位都可以实现稳定连接。2条纵向缝隙可以最大程度实现管状护套5向外围的扩展性能，适应不同大小型号的的穿刺式连接件，以及输液针穿刺穿刺式连接件穿刺端面不同部位的连接，而不会使穿刺点局限于穿刺端面中心以及由此反复穿刺引起的漏液现象。本例是2条纵向缝隙，可以使用设备冲切或者注塑制备。当然也可以是1条或者2条以上对称或者不对称的缝隙，以增加护套5的变形和容纳不同型号产品的能力，当然这个要在不影响保护钢针1和防针刺的前提下实现。本例护套5是利用其弹性和自有的摩擦力直接套接在整个柱状针座2侧面，这样生产工艺简单成本低没有污染，当然也可以胶水或者其他固定方法，上述的前提是要保证在使用中，护套不会纵向移位或者脱落。圆锥针尖的钢针1穿刺在穿刺式连接件输液端面是一个点，加以护套5全程覆盖保护钢针1，这样就可以有效降低院内感染和输液反应以及其他物质进入人体的引起的危害。

上述实例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所做的等效变换或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，其特征在于此制造方法包括如下：

第一步：钢针的制备或购进：生产或购进圆锥形针尖，开孔位于圆锥形针尖后缘后方侧壁上的钢针；所述钢针直径0.3-0.9mm；

第二步：钢针与针座粘接或铆接或焊接；

第三步：或进一步与其他零部件进行粘接或热合或焊接或装配、包装、灭菌、检验合格后得到输液留置件连接器；

所述针座套接固定有允许钢针穿刺输液留置件的输液端面不同部位的具有保护钢针和防止操作时针刺意外发生的能容纳输液留置件插入的管状护套；所述针座呈柱状，围绕柱状针座外侧形成柱形手柄；所述管状护套直接套接并覆盖于整个柱状针座的柱形手柄表面。

2.根据权利要求1所述的一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，其特征在于，所述钢针长度不超过同规格静脉输液或者肌肉注射钢针长度的3/4。

3.根据权利要求1所述的一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，其特征在于，所述针座适用于注射或输液。

4.根据权利要求1所述的一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，其特征在于，所述管状护套为可变形的能容纳不同外径的输液留置件插入的护套。

5.根据权利要求1所述的一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，其特征在于，所述钢针直径0.3-0.7mm适用输液留置件注射；钢针直径0.6-0.9mm适用于输液留置件输液。

6.根据权利要求1所述的一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，其特征在于，所述管状护套侧壁至少有一条缝隙。

7.根据权利要求1所述的一种降低院内感染的输液留置件连接器制造方法，其特征在于，所述管状护套为高分子材料制造的软质管状护套。