CN105705945B - 用于检测溶血或用于确定修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数的方法和设备 - Google Patents

用于检测溶血或用于确定修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数的方法和设备 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于检测溶血或用于确定修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数的方法和设备。本发明此外涉及带有用于检测溶血的设备的体外血液处理设备。本发明涉及执行两种不同的用于确定红细胞比容的光学测量方法,其中溶血或修正因数基于在两种测量方法中所确定的红细胞比容值来确定。业已表明,以不同的测量方法确定的红细胞比容值不同程度地受到由于溶血导致的血浆内的游离血红蛋白的浓度升高的影响。本发明的优选的实施形式建议反射测量作为第一测量方法且透射测量作为第二测量方法。溶血的检测或修正因数的确定基于计算在反射测量和透射测量中的红细胞比容值之间的差来进行。根据本发明的设备具有计算和分析器单元(16),所述计算和分析器单元构造为基于根据第一和第二测量方法所确定的红细胞比容值来确定溶血或修正因数。

Description

用于检测溶血或用于确定修正溶血对于红细胞比容的测量影 响的修正因数的方法和设备
技术领域
本发明涉及用于检测溶血或用于确定修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数的方法。此外,本发明涉及用于检测溶血和用于确定修正溶血对于红细胞比容测量的影响的修正因数的设备,以及带有用于检测溶血的设备的体外血液处理设备。
背景技术
在体外血液处理中的可能的并发症是溶血。溶血理解为红血球(红细胞)的破坏。红细胞的破坏导致部分血红蛋白作为游离血红蛋白被释放到血浆且部分血红蛋白释放到存在于血浆内的结合珠蛋白。两种形式的血红蛋白在血浆内组合为血浆游离血红蛋白(PHb)。
当血浆内的血红蛋白浓度超过游离血红蛋白浓度时,出现临床症状,包括疼痛、炎症和在尿中血红蛋白的分泌。另外的症状是升高的血压和脉搏,升高的血栓风险,吞咽障碍和带有血痕的呕吐。当红细胞比容由于溶血急剧地降低时,出现器官的供氧不良和呼吸急促。
在红细胞破坏时,电解质钾随血红蛋白从细胞逸出。在细胞外空间(血浆)内的过高的钾浓度干扰了向神经和肌肉内的信号传导。一些可能的结果是严重的心律失常、肌肉麻痹、反射降低和深呼吸。因为钾通常通过肾析出,所以溶血的后果对于透析患者在趋势上比肾功能正常的人更严重。因此,溶血的检测在透析处理中尤其重要,在所述透析中红细胞在体外血液循环中可能被破坏。红细胞破坏的可能原因是体外血液循环中由于生产误差、弯折的软管或被堵塞的套管或导管而导致的狭窄。
检测溶血的标准方法是对被离心处理的血浆样品进行的光学测量,在所述样品中红细胞形成沉积,其中,在不同的波长下测量血浆中的吸光度。血浆内的游离血红蛋白的份额从测量值中以经验公式确定。
WO 03/100416 A1描述了用于确定细胞外血红蛋白浓度的设备,所述设备具有布置到用于库存血液的容纳单元两侧的发送和接收单元。以发送和接收单元测量穿透血液的透射辐射。
WO 2008/000433 A1描述了用于确定体外血液循环的以血液填充的透明软管管路内的血液组分的浓度的方法和设备。在测量期间,软管管路系统的软管管路在平行的平的靠放面之间夹紧。
已知用于血液处理设备的可更换单元,所述单元包括血液处理设备的多个部件。在此盒中也形成了通道,患者的血液流过所述通道。此类血盒例如从WO 2010/121819中已知。
为测量红细胞比容不仅已知透射测量,而且已知其中检测在血液中散射的辐射的方法。散射理解为辐射由于与散射中心的相互作用而导致的偏转,其中散射角限定为被散射的微粒偏转的角度。带有小散射角的散射过程称为前向散射。带有90度至180度之间的散射角的散射过程称为后向散射(反射)。在侧向散射中,散射角为90度。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是给出用于检测全血中的溶血的非介入式方法,所述方法允许连续地测量溶血。
本发明所要解决的技术问题此外是给出用于确定修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数的非介入式方法,所述方法允许精确地确定红细胞比容。
本发明所要解决的技术问题进一步是完成用于非介入地连续地检测溶血或确定红细胞比容测量的修正因数的设备。本发明所要解决的另外的技术问题是提供带有用于检测溶血的设备的体外血液处理设备,特别是透析设备。
此技术问题的解决根据本发明以独立权利要求的特征实现。从属权利要求的主题涉及本发明的优选实施形式。
根据本发明的方法和根据本发明的设备涉及两种用于确定红细胞比容的不同的光学测量方法的执行,其中溶血或修正溶血对于红细胞比容的测量的影响的修正因数基于在两种测量方法中确定的红细胞比容的值来确定。两种测量方法可以同时执行或时间上接近地执行。
全血以辐射特别是以光线照射,所述光线的波长优选地不处在可见光范围内(380nm至780nm)。在第一测量方法中,检测相对于入射辐射从第一方向出射的辐射,而在第二测量方法中检测相对于入射辐射从第二方向上出射的辐射,其中第一方向与第二方向不同。所测量到的辐射的强度取决于红细胞比容。随着红细胞比容的增加,辐射的强度降低。
已表明以不同的测量方法确定的红细胞比容值不同程度地受到由于溶血导致的血浆内的血红蛋白浓度的升高的影响。在根据本发明的方法和根据本发明的设备中,溶血的确定所基于的事实是,升高的血红蛋白浓度在第一测量方法中导致所测量到的红细胞比容值的升高或降低,而在第二测量方法中导致红细胞比容值的降低或升高。
作为确定溶血率的替代,根据本发明的方法和根据本发明的设备也允许确定修正因数,以所述修正因数可修正溶血对于使用已知的不考虑溶血影响的测量方法进行的对红细胞比容的测量的影响。在此,通常认为,随游离血红蛋白在血浆内的浓度的升高和/或溶血率的升高,以已知的红细胞比容测量方法进行的测量的误差增加。修正因数也理解为将所测量到的值升高或降低的修正值,即绝对量。
根据本发明的用于确定修正因数的设备可以形成用于测量红细胞比容的实际的设备的结构组件。
在本发明的优选实施例中,溶血或修正因数基于计算根据第一和第二测量方法所确定的红细胞比容值的差确定。业已表明,溶血随着两个红细胞比容的测量值之间的差的增加而增加。因此,测量值的差是对于溶血的度量。
另外的特别优选的实施形式建议,基于根据第一和第二测量方法所确定的红细胞比容值的差和溶血率之间的预先给定的关系来确定溶血率。红细胞比容值的不同的差可以分别对应于一定的溶血率。根据经验确定的值对可以存储在存储器内。但溶血率也可以基于预先给定的函数计算,所述函数描绘了差值和溶血率之间的关系。
测量方法可以在检测透射辐射或散射辐射的方面相互不同。作为散射辐射可以检测前向散射、后向散射(反射)或侧向散射。
在实验中已表明,与在散射测量中相比,在透射测量中随游离血红蛋白在血浆内的浓度的升高,所测量到的红细胞比容值更小。在散射测量中得到所测量到的红细胞比容值与血浆内的游离血红蛋白的浓度之间的不同的相关性。在反射测量中相关性最强。在透射测量中所测量到的红细胞比容值随着游离血红蛋白在血浆内的浓度升高而降低,而以反射测量所测量到的红细胞比容值随着血浆血红蛋白浓度的升高而升高。对于全部测量方法,在所测量到的红细胞比容值和血浆血红蛋白浓度之间具有线性关系。
本发明的特别优选的实施形式将反射测量规定为第一测量方法且将透射测量规定为第二测量方法。溶血的检测基于计算在反射测量和透射测量中的红细胞比容值之间的差来进行。
根据本发明的设备具有发送和接收单元,以用于照射全血且根据两种测量方法之一接收从全血出射的或反射的辐射,特别是透射辐射和反射辐射。此外,根据本发明的设备具有计算和分析器单元,所述计算和分析器单元构造为基于根据第一和第二测量方法所确定的红细胞比容值确定溶血或修正因数。计算和分析器单元优选地是数据处理程序在其上运行的数据处理单元(微处理器)。
在优选的实施形式中,根据本发明的设备具有带有用于以夹紧的方式容纳体外血液循环的软管管路的容纳腔的单元。替代的实施形式规定了用于固定盒的单元,所述盒具有通道,血液在所述通道内流动。
发送和接收单元具有一个或多个发送器和一个或多个接收器,所述发送器和接收器布置在容纳单元的一侧上。在第一替代实施形式中发送和接收单元具有仅一个发送器和两个接收器,而第二替代实施例具有两个发送器和仅一个接收器。在第一实施形式中唯一的发送器的辐射可以被两个接收器同时从不同的方向接收,而在第二实施形式中两个发送器必须交替地接通和/或断开,以可以使用唯一的接收器接收来自不同空间方向的辐射。但也可以使得发送和接收单元对于两种测量方法的每个分别具有一个发送器和一个接收器。在此,发送器和接收器可以分别包括一个或多个LED和/或光电二极管。
根据本发明的设备可以形成为单独分开的结构组件或体外血液处理设备、特别是透析设备的组成部分。当根据本发明的设备是血液处理设备的组成部分时,根据本发明的设备的计算和分析器单元也可以是血液处理设备的中央数据处理单元的组成部分。
使用根据本发明的设备优选地测量了从体外血液处理设备的交换单元通向患者的静脉血液管道内的溶血率,因为由于红细胞在体外血液循环内的机械破坏所导致的溶血率在血液流过体外循环进入患者体内时最高。但也可在动脉血液管道内进行测量。两个测量的组合使对整个体外血液循环的监测得以实现。
附图说明
在下文中参考附图详细描述本发明的实施例。各图为:
图1以明显简化的示意图示出了带有用于检测溶血的设备的体外血液处理设备,
图2A以简化图示出了带有用于检测散射辐射的发送器和接收器的用于检测溶血的设备的测量单元的局部视图,
图2B以简化图示出了带有用于检测透射辐射的发送器和接收器的测量单元的局部视图,
图2C以简化图示出了带有用于检测散射辐射的发送器和接收器的测量单元的局部视图,
图3示出了根据不同的测量方法的用于测量辐射的发送和接收单元的原理图示,
图4示出了作为红细胞比容的函数的测量信号的强度,
图5A至图5D示出了在不同的测量方法中测量信号与红细胞比容的相关性,
图6示出了以不同的测量方法确定的红细胞比容值与血浆血红蛋白浓度的相关性,
图7示出了以反射测量和透射测量确定的红细胞比容值的差与溶血率的相关性,
图8示出了用于反射测量和透射测量的测量设备的第一实施例,和
图9示出了用于反射测量和透射测量的测量设备的第二实施例。
具体实施方式
图1以明显简化的示意图仅示出了用于体外血液处理的设备、特别是透析设备的对于本发明有关键意义的部件。体外血液处理设备具有交换单元,例如透析器或过滤器1,所述交换单元通过半透膜2分为血液室3和透析液室4。动脉血液管道5从患者通向透析器1的血液室,而静脉血液管道6从血液室发出而通向患者。布置在动脉血液管道5内的血液泵7将血液输送到体外血液循环I中。
透析设备的透析液系统II仅示意性地图示。透析液系统II包括通向透析液室4的透析液供给管道8和从透析器1的透析液室4发出的透析液导出管道9。动脉血液管道5和静脉血液管道6是软管管道,所述软管管道对于电磁辐射、特别是对于光至少是部分可穿透的。
此外,血液处理设备具有中央控制单元10,以所述中央控制单元控制各个部件、例如血液泵7。根据本发明的用于确定溶血的设备11在本实施例中是血液处理设备的组成部分,使得所述用于确定溶血的设备11可以利用总是存在于血液处理设备内的部件。
用于检测溶血或修正因数的设备11具有测量单元12,所述测量单元12包括单元13,体外血液循环的软管管路特别是静脉血液管路6可贯通地嵌入到所述单元13内。测量单元12此外包括用于耦合输入和耦合输出辐射的发送和接收单元14。
测量单元12通过数据导线15与计算和分析器单元16连接。计算和分析器单元16可以通过导线17与血液处理设备的中央控制单元10交换数据。
图2A在简化的截面图示中示出了测量单元12的局部视图。测量单元12具有带有容纳腔13A的单元13,在所述容纳腔13A内软管管路6被夹紧。容纳腔13A具有四个相互成直角的平的靠放面,在所述靠放面上靠放了软管管路。在图2A中图示了发送和接收单元14的仅一个发送器14A和一个接收器14B。从发送器14A发出的辐射穿过软管管路6进入到在软管管路内流动的血液中,其中从血液出射的辐射穿过软管管路到达到接收器14B上。因为发送器14A和接收器14B的轴线相互成直角布置,所以接收器接收散射辐射。为检测透射辐射,发送器14A和接收器14C在共同的轴线上对置,如在图2B中所图示。
图2C示出了用于血盒18的测量单元12的替代的实施形式,其中血液不在软管管路内而是在形成在盒内的血液通道19内流动。血盒18的带有通道19的部分由透明材料制成。测量单元12具有例如在一侧开口的单元13,盒18可固定在所述单元13上或所述单元可固定在盒上。测量单元12和盒18因此形成了分开的单元,其中测量单元12是血液处理设备的组成部分且盒18可更换。
图3示出了带有发送和接收单元14的测量设备的原理图,所述发送和接收单元14包括多个发送器和接收器,以可以根据不同的测量方法确定红细胞比容。因为各种测量方法属于现有技术,所以仅描述了测量设备的原理。
血液在透明的软管管路6内流动,所述软管管路6在图3中未图示的用于确定溶血的设备的单元13内被夹紧。用于透射测量的测量装置具有在软管管路的两侧在共同的轴线上相互对置的发送器S和接收器。用于检测透射的辐射的接收器称为TS。发送器S和接收器TS的轴线与软管管路6的纵向轴线成直角地走向。在轴线的方向上离开且到达在软管管路内流动的血液的发送器S的光被接收器TS接收。接收器TS提供了与光的强度成比例的测量信号,所述测量信号在计算和分析器单元16内被评估。已知的Lambert-Beersche定律描述了入射和出射光的强度之间的关系,根据所述关系在计算和分析器单元16内计算红细胞比容。
测量设备具有用于检测散射辐射(散射测量)的三个另外的接收器。用于检测后向散射(反射)的接收器标记为RS,用于检测前向散射的接收器标记为VS,且用于检测侧向散射的接收器标记为SS。接收器RS和VS与发送器S和用于透射测量的接收器TS以距离x布置。发送器S和用于透射测量的接收器TS和用于检测后向散射和前向散射的接收器RS和VS布置在一个平面内,软管管路6的纵向轴线通过所述平面延伸。用于检测后向散射的接收器RS、用于检测前向散射的接收器VS和用于检测侧向散射的接收器SS处在与所述平面垂直的平面内。为检测侧向散射,可以使得距离x也等于零。
从发送器S发出的辐射、特别是出射光的波长优选不处在380nm至780nm的可见光范围内。发送器优选地是窄带LED,所述窄带LED具有处于805nm的峰值波长。接收器是光电二极管。
图4示出了对于侧向散射接收器SS(相对测量信号(x=0))的信号的强度作为以体积百分比为单位的红细胞比容Hkt的函数的变化,其中使用具有30度的小发射角和具有110度的大发射角的LED作为发送器。带有30度发射角的LED(SMD LED)的测量信号以实线图示,而带有110度发射角的LED(广角LED(5mm))的测量信号以虚线图示。已表明,测量信号的随着红细胞比容的增加的改变在带有小发射角的LED中比在具有大发射角的LED中更大。为提高敏感性,因此应使得LED的发射角小。
图5A至图5D示出了使用不同的测量方法测量的辐射的强度[计数值]与红细胞比容Hkt[Vol%]的相关性,其中人血的测量值以实线图示且牛血的测量值以虚线图示。对于全部测量方法,已表明辐射的强度随着红细胞比容的增加而降低。
图5A示出了对于检测侧向散射(侧向散射计数)的测量方法辐射强度与红细胞比容Hkt的相关性,其中距离x=0。图5B示出了在距离x=5mm时侧向散射(侧向散射计数)与红细胞比容的相关性。图5C示出了以透射测量(x=0mm)所测量到的强度与红细胞比容Hkt的相关性,图5D示出了以反射测量(x=5mm)所测量到的强度与红细胞比容Hkt的相关性。已表明,对于不同的测量方法(侧向散射、透射、反射),辐射强度与红细胞比容的相关性不同。
以不同的测量方法所确定的红细胞比容值取决于由于溶血导致的在血浆内的游离血红蛋白的浓度。对于不同的测量方法得到了不同的相关性。但已表明,在红细胞比容和游离血红蛋白浓度之间总是存在线性关系。
图6中图示了在不同的测量方法中红细胞比容与游离血红蛋白在血浆内的浓度的相关性。图6中的各曲线如下表示:
在y轴上绘出了以体积百分比为单位的红细胞比容HKt,且在x轴上绘出了以mg/dl为单位的游离血红蛋白在血浆内的浓度K。
在反射测量中所测量到的红细胞比容值随着游离血红蛋白在血浆内的浓度的升高而升高,而在侧向散射和透射的测量中所测量到的红细胞比容值随着血浆血红蛋白浓度的升高而降低。所测量到的红细胞比容值的最剧烈的降低出现在透射测量中。已表明,随着血浆内的血红蛋白浓度的升高,散射测量会高估红细胞比容,而透射测量则会低估红细胞比容。反射测量对升高的溶血最敏感地做出反应。
在本实施例中,以两种不同的测量方法确定红细胞比容。第一测量方法以反射测量进行,且第二测量方法以透射测量进行。在这两种测量方法中,所测量到的红细胞比容值与血浆内的游离血红蛋白浓度表现出最大的相关性。
计算和分析器单元16计算了以反射测量所测量到的红细胞比容值HktRFL和以透射测量所测量到的红细胞比容值HktTRM之间的差,其中,基于两个测量值的差断定溶血的存在和溶血率的大小。随着差的增加,判定为溶血率的升高。
溶血率HR是与红细胞比容无关的用于确定溶血的无量纲的量。溶血率由公式HR=(100%-Hkt)*PHb/GHb计算,其中PHb是血浆内的血红蛋白浓度且GHb是全血内的总血红蛋白浓度。
图7示出了在对于红细胞比容的所测量到的测量值HktRFL和HktTRM之间的差HktRFL-HktTRM和溶血率之间存在大体上线性的关系。测量值在两个实验中确定。以实线示出的曲线示出了红细胞比容起始值为36Vol%时所测量到的红细胞比容值与溶血率的相关性,且以虚线图示的曲线示出了红细胞比容起始值为40Vol%时所测量到的红细胞比容值与溶血率的相关性。两个曲线可通过直线近似。
各个差测量值HktRFL-HktTRM和所属的溶血率HR存储在计算和分析器单元16的存储器内。对于所确定的红细胞比容值之间的差,计算和分析器单元16从存储器16A中读取溶血率HR。例如,在测量值之差为8Vol%时得到100的溶血率HR。但在计算和分析器单元16内也可以存储描述红细胞比容值的差与溶血率的相关性的公式,利用所述公式根据所测量到的红细胞比容值的差计算出溶血率。
溶血率在设备11的显示单元16B上显示以用于检测溶血。设备可以具有警报单元16C,所述警报单元16C在超过预先给定的溶血率时发出警报。在超过预先给定的溶血率时,也可以生成控制信号,所述控制信号被血液处理设备的中央控制单元10通过导线17接收,使得可以进行对于血液处理设备的机器控制的干预。
本发明的优选的实施例仅使用一种反射测量和透射测量。图8示出了用于反射测量和透射测量的测量设备的第一替代实施形式。此实施例对应于图3中所示的实施形式,其中省去了用于前向散射和侧向散射的接收器VS和SS。相互对应的部分因此提供以相同的附图标号。图8的测量设备允许接收器TS和RS同时测量反射的和透射的辐射。图9示出了替代的实施形式,所述替代实施形式具有用于以发射器S1和接收器TS、RS进行的透射测量的测量路线,所述接收器也用于反射测量。对于反射测量,提供了第二发送器S2,所述第二发送器S2布置在用于透射测量的测量路线的距离x内。此测量设备不允许同时以两种测量方法进行测量,而是仅允许交替地以两种测量方法进行测量。对于透射测量,计算和分析器单元16将用于透射测量的发送器S1接通且将用于反射测量的发送器S2断开,而对于反射测量,将用于透射测量的发送器S1断开且将用于反射测量的发送器S2接通。两个测量应彼此紧接着进行。
根据本发明的设备允许在全血中非介入式地连续地检测溶血,而与红细胞比容和氧饱和度无关。所述设备的特征在于简单的设备结构和简单的对于测量结果的分析。根据本发明的设备可以使用在具有体外血液循环的任何血液处理设备中。为保证质量,也可以用根据本发明的设备检测在库存血液中的全血中的溶血。为此,容纳单元可以被构造用于容纳库存血液或库存血液上的软管。
本发明的另外的方面是确定用于以不考虑溶血影响的常规的光学红细胞比容测量方法进行的红细胞比容测量的修正因数。
图6示出了对于36Vol%的红细胞比容起始值以不同的测量方法(RFx=5,反射(x=5mm),SSx=5侧向散射(x=5mm),SSx=0侧向散射(x=0mm),TSx=0透射(x=0mm))确定的红细胞比容Hkt与血浆内的血红蛋白浓度PHb的相关性,其中血浆内的血红蛋白浓度PHb小。红细胞比容测量的误差随着血浆内的游离血红蛋白的浓度的升高而增加。曲线R示出了根据参考测量确定的对于该系列测量的实际红细胞比容。
已表明,在红细胞比容的起始值(在图6中为36%)在相对宽的范围内变化时,曲线的斜率保持相同。对于起始值不同于36%的曲线可通过将36%的起始值的曲线相对新的起始值平行移动来简便地确定。红细胞比容的开始值的变化因此仅导致曲线的平行移动。因此,以反射测量和透射测量所获得的测量值的差HktRFL-HktTRM在很大程度上与起始值无关地确定了血浆内的游离血红蛋白(X坐标)。
图6为参考曲线R示出了与血浆内的血红蛋白PHb的相关性。但参考曲线R在实际中在对于患者血的体积测量中与不占体积分数的游离血红蛋白无关。在图6中所示的R的相关性(RHb)因此应被解释为所示的曲线来自于实验室实验,其中将溶血的全血添加到样品。所述样品包括游离血红蛋白和血浆,使得红细胞比容占样品的份额通过血浆份额的升高而完全改变。即便在患者测量中,曲线的相互距离也保持不变。在患者测量中得到的实际的曲线形式因此为在图6中所示的曲线形式,其中所有曲线围绕它们共同的左侧交点逆时针旋转,使得参考曲线R形成水平线,因此Hkt与PHb无关。但这对于修正值的确定作用不明显。
优选地,仅对于红细胞比容Hkt的一个起始值,例如Hkt=36%,或对于多个开始值在计算和分析器单元16中存储图6所示的通过经验确定的曲线族。当曲线族仅对于红细胞比容Hkt的一个起始值存储时,可以从所测量到的红细胞比容Hkt的值的差中唯一地导出血浆内的血红蛋白浓度PHb,因为血浆内的血红蛋白浓度基本上仅取决于测量值的差。
被认为以反射测量(RFx=5)HktRFL测量出40%的红细胞比容Hkt,且以透射测量(TSx=0)测量出29.5%的红细胞比容Hkt。对于两个测量,得到了血浆内的血红蛋白浓度PHb为2500mg/dl(图6)。实际的红细胞比容(31%)可以然后以参考测量确定,其中对于2500mg/dl的血浆内的血红蛋白浓度PHb,红细胞比容Hkt为31%。对于40%至29.5%的红细胞比容的所测量到的值,因此应修正9%或-1.5%,这对应于反射测量(RFx=5)的曲线与参考测量(R)的曲线的距离,或透射测量(TSx=0)的曲线与参考测量(R)的曲线的距离。因此,产生了对于两个测量的修正因数9%或-1.5%。此修正因数与血浆内的血红蛋白浓度PHb相关,且在血浆内的血红蛋白浓度PHb降低时变小。

Claims (16)

1.一种用于测量全血内的溶血或用于确定修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数的方法,所述方法带有如下步骤:
以指向全血的辐射照射全血,
检测相对于入射辐射从第一方向出射的辐射以执行根据第一测量方法的第一测量,
检测相对于入射辐射从第二方向出射的辐射以执行根据第二测量方法的第二测量,
根据第一测量方法由从第一方向出射的辐射的强度确定红细胞比容的第一值,
根据第二测量方法由从第二方向出射的辐射的强度确定红细胞比容的第二值,
其特征在于,
溶血或修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数基于根据第一和第二测量方法所确定的红细胞比容的值来确定,
其中,溶血或修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数基于根据第一和第二测量方法所确定的红细胞比容的值的差来确定。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,溶血率基于根据第一和第二测量方法所确定的红细胞比容的值的差和溶血率之间的预先给定的线性关系确定。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,从第一方向出射的辐射是在全血中散射的散射辐射。
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,从第一方向出射的辐射是后向散射的散射辐射,所述散射辐射与指向全血的辐射的方向相反地指向。
5.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,从第二方向出射的辐射是穿透过全血的透射辐射,所述透射辐射沿指向全血的辐射的方向指向。
6.一种用于测量全血内的溶血或用于确定修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数的设备,该设备带有:
发送和接收单元(14),所述发送和接收单元(14)用于以指向全血的辐射照射全血且检测相对于入射辐射从第一方向上出射的辐射以执行根据第一测量方法的第一测量,并用于检测相对于入射辐射从第二方向出射的辐射以执行根据第二测量方法的第二测量,
计算和分析器单元(16),所述计算和分析器单元(16)构造为根据第一测量方法由从第一方向出射的辐射的强度确定红细胞比容的第一值且根据第二测量方法由从第二方向出射的辐射的强度确定红细胞比容的第二值,
其特征在于,
计算和分析器单元(16)构造为基于根据第一和第二测量方法所确定的红细胞比容的值来确定溶血或修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数,
其中,计算和分析器单元(16)构造为基于根据第一和第二测量方法所确定的红细胞比容的值的差来确定溶血或修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数。
7.根据权利要求6所述的设备,其特征在于,计算和分析器单元(16)构造为基于根据第一和第二测量方法所确定的红细胞比容的值的差和溶血率之间的预先给定的线性关系来确定溶血率。
8.根据权利要求6或7所述的设备,其特征在于,发送和接收单元(14)构造为根据第一测量方法测量在全血中散射的散射辐射。
9.根据权利要求8所述的设备,其特征在于,发送和接收单元(14)构造为根据第一测量方法测量后向散射的散射辐射,所述散射辐射在与指向全血的辐射相反的方向上指向。
10.根据权利要求6或7所述的设备,其特征在于,发送和接收单元(14)构造为根据第二测量方法测量透过全血的透射辐射,所述透射辐射在指向全血的辐射的方向上指向。
11.根据权利要求6或7所述的设备,其特征在于,所述设备具有带有容纳腔(13A)的单元(13),或者具有用于固定盒(18)的单元(13),所述容纳腔(13A)用于以夹紧的方式容纳用于全血的透明的软管管路(6),所述盒具有用于全血的通道(19)。
12.根据权利要求11所述的设备,其特征在于,发送和接收单元(14)具有:
布置在软管管路(6)或盒(18)的通道(19)的一侧上的发送器(S),所述发送器(S)用于以在垂直于软管管路(6)或通道(19)的纵向轴线走向的轴线方向上的辐射来照射所述软管管路或盒的通道,
布置在与发送器(S)相同侧上的第一接收器(RS),所述第一接收器用于接收在测量轴线的方向上的散射辐射,所述测量轴线垂直于软管管路或通道的纵向轴线走向且在软管管路或通道的纵向方向上与发送器的轴线成距离(x)布置,和
布置在软管管路(6)或通道(19)的另一侧上的第二接收器(TS),所述第二接收器用于接收在如下轴线的方向上的透射辐射,所述轴线处在发送器(S)的指向软管管路(6)或通道(19)的辐射的轴线上。
13.根据权利要求6或7所述的设备,其特征在于,发送和接收单元(14)具有:
布置在软管管路(6)或盒(18)的通道(19)的一侧上的第一发送器(S1),所述第一发送器(S1)用于以在垂直于软管管路(6)或通道(19)的纵向轴线走向的轴线方向上的辐射来照射所述软管管路或盒的通道,
布置在软管管路(6)或通道(19)的另一侧上的第二发送器(S2),所述第二发送器(S2)用于以在垂直于软管管路(6)或通道(19)的纵向轴线走向的轴线方向上的辐射来照射所述软管管路或通道,其中第二发送器(S2)的轴线在软管管路(6)或通道(19)的纵向方向上与第一发送器的轴线成距离(x)布置,和
布置在与第二发送器(S2)相同的侧上的接收器(TS,RS),所述接收器用于接收第一发送器(S1)的后向散射的辐射和第二发送器(S2)的透射辐射,其中接收器(TS,RS)的轴线处在第一发送器(S1)的轴线上。
14.根据权利要求6或7所述的设备,其特征在于,辐射光具有不处在380nm至780nm的可见区域内的波长。
15.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,辐射光具有不处在380nm至780nm的可见区域内的波长。
16.一种体外血液处理设备,所述体外血液处理设备带有体外血液循环(I),所述体外血液循环(I)具有血液供给管道(5)和血液返回管道(6),所述血液供给管道通向被半透膜(2)分为第一室(3)和第二室(4)的交换单元(1)的第一室(3),所述血液返回管道(6)从所述交换单元(1)的第一室(3)发出,其特征在于,体外血液处理设备具有根据权利要求6至14中任一项所述的设备。
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