CN105705192A - 用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的新型球囊导管 - Google Patents

Abstract

一种用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的新型球囊导管，属于介入治疗领域。所述球囊导管包括导管和三个设置在所述导管外侧的球囊，所述球囊与所述导管套接实现密封，三个球囊依次为引导球囊(1)、扩张球囊(2)和定位球囊(3)；所述导管内设有四个沿其长度方向平行且彼此独立的通道，各个所述球囊对应唯一的密封套接在各个位于侧壁处的通道开口的外侧，形成彼此独立且互不干扰的可膨胀密封空间。所述引导球囊会在充气后膨胀，其截面积相比于导管的截面积会大大增加，此时应用超声探测会非常容易探测到球囊的位置，方便确定导管顶端的位置。因此，采用此结构球囊导管进行的扩张术，可以有效采用超声进行引导，避免现有技术中放射线引导带来的危害。

Description

用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的新型球囊导管 技术领域 本发明属于介入治疗领域，具体涉及一种用于超声引导下经皮肺动脉 瓣球囊扩张术的新型球囊导管。 背景技术

经皮球囊肺云力脉瓣成形术 ( ercutaneous balloon pulmonary valvuloplaSTy, PBPV)， 是较早应用的介入性先天性心脏病的治疗措施， 首 例成功报告为 1982年。 国内也于 20世纪 80年代后期起步， 目前已累积了 较为成熟的经验， 成为单纯肺动脉瓣狭窄的首选治疗方法。 目前经皮球囊肺动脉瓣成形术需要使用放射线及造影剂， 不仅存在较 大的辐射损伤的风险， 会影响骨髓、 生殖器及甲状腺等器官的功能， 而且 造影剂存在引起过敏、 肾功能衰竭的风险。 因此， 意图开发出一种以超声 为引导途径的安全的手术方法及适配设备， 以减少损伤及医疗费用。

但是， 由于超声是一个切面一个切面的逐个扫描， 不像放射线是投影 式探测， 所以以超声为唯一引导手段时， 最大的困难在于超声不能像放射 线一样准确判断导管头端在心脏内的位置， 对手术过程中的准确定位造成 困难。 发明内容 为了克服上述问题，本发明提供一种超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩 张术， 并提供一种适用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的新型球囊 导管。 为解决上述技术问题， 本发明提供一种用于超声引导下经皮肺动脉瓣 球囊扩张术的新型球囊导管， 包括导管和若干设置在所述导管外侧的可膨 胀球囊， 所述球囊与所述导管套接实现密封；

所述导管内设有多个沿其长度方向平行且彼此独立的通道， 其中贯穿 整个导管的为主通道， 所述主通道的一侧开口设置于所述导管的一侧端部， 形成主开口；

其他各个所述通道与所述主通道的端部开口同侧的开口则分别设置于 所述导管的侧壁处， 各个所述球囊唯一对应的密封套接于各个位于侧壁处 的通道开口的外侧， 形成彼此独立且互不干扰的可膨胀密封空间；

各个所述通道的另一侧开口则分别连接有充盈阀门， 用于向各个所述 通道内注入或抽吸气体或液体膨胀或吸瘪球囊。

所述导管的长度尺寸为 100-130cm。

所述主通道的直径尺寸适于通过 0.035英寸的导丝。

进一步的， 所述导管为四通道导管， 除主通道外的其他三个通道分别 与对应球囊套接， 按照靠近所述主开口的距离分别形成并列的引导球囊、 扩张球囊和定位球囊， 其中，

所述引导球囊的直径为 l-3cm，所述引导球囊与所述导管外壁相套接的 长度为 0.5-1.5cm_;

所述扩张球囊的直径为 l-<2cm，所述扩张球囊与所述导管外壁相套接 的长度为 2-3cm;

所述定位球囊的直径为 l-3cm，所述定位球囊与所述导管外壁相套接的 长度为 0.5-1.5cm。

作为可变换的结构， 所述导管为四通道导管， 除主通道外的其他三个 通道分别与对应球囊套接， 按照靠近所述主开口的距离分别形成并列的引 导球囊、 扩张球囊和定位球囊， 其中， 所述引导球囊的直径为 l-3cm，所述引导球囊与所述导管外壁相套接的 长度为 0.5-1.5cm_; 所述扩张球囊的直径为 2-<3cm，所述扩张球囊与所述导管外壁相套接 的长度为 2.5-4.5cm_; 所述定位球囊的直径为 l-3cm，所述定位球囊与所述导管外壁相套接的 长度为 0.5-1.5cm。 所述引导球囊最靠近所述导管开设有所述主开口的顶端部的距离为 0.8-1.2cm。 所述扩张球囊的直径以每增加 0.2cm为一个型号。 本发明还提供了一种上述用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的 新型球囊导管的使用方法， 所述新型球囊导管适用于患者是儿童患者或重 度肺动脉瓣狭窄的患者时， 具体包括如下步骤：

( 1 ) 取所述球囊， 经股静脉穿剌， 并置入与所述球囊的导管外径相匹 配的动脉鞘管，将所述球囊经动脉鞘管送入体内，超声检测下腔静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后， 通过所述充盈阀门向所述引导球 囊内注入气体，使所述引导球囊完全膨胀，所述导管将随血流通过三尖瓣， 到达右室流出道， 利用超声探测所述球囊的位置， 进而确定所述导管的顶 端的位置；

(2) 由于肺动脉瓣开口狭小， 所述引导球囊不能通过肺动脉瓣， 而停 留于右室流出道，此时可以经所述导管的所述主通道送入 0.035英寸的直头 导丝， 当导丝伸出导管后， 即可通过肺动脉瓣到达肺动脉， 此时吸瘪所述 引导球囊， 将所述球囊导管沿导丝继续往前送出， 通过肺动脉瓣后， 可以 重新充盈引导球囊辅助定位；

(3 ) 充盈定位球囊后， 根据所述引导球囊及所述定位球囊的位置， 调 整导管插入深度， 尤其注意将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置， 但不可到达左肺动脉开口； 使所述定位球囊远离三尖瓣， 以免扩张所述扩 张球囊时损伤三尖瓣； 此处， 也可只充盈所述定位球囊， 并将其推送到肺 动脉瓣下的位置；

(4) 固定所述导管的位置， 并以生理盐水扩张所述扩张球囊， 达到工 作压力， 持续 5~10秒， 吸瘪所述引导球囊、 扩张球囊和所述定位球囊， 退 出导管， 保留导丝于患者体内， 送入端孔导管测量肺动脉瓣压差， 根据压 差决定是否选择更大球囊再次扩张。

本发明还提供了一种上述用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的 新型球囊导管的使用方法， 所述新型球囊导管用于成人患者或轻度肺动脉 瓣狭窄的患者， 具体包括如下步骤：

( 1 ) 取所述球囊导管， 经股静脉穿剌， 并置入与所述球囊的导管外径 相匹配的动脉鞘管， 将所述球囊导管经动脉鞘管送入体内， 超声检测下腔 静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后， 通过所述充盈阀门向 所述引导球囊内注入气体， 使所述引导球囊完全膨胀， 所述导管将随血流 通过三尖瓣， 到达肺动脉瓣， 利用超声探测所述球囊的位置， 进而确定所 述导管的顶端的位置；

(2) 当所述引导球囊通过肺动脉瓣到达肺动脉后， 可以保持所述引导 球囊呈充盈状态， 并将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置， 但不 可到达左肺动脉开口； 经主通道插入导丝， 提供支撑力， 此时扩张所述定 位球囊进行定位， 使所述定位球囊远离三尖瓣， 以免扩张所述扩张球囊时 损伤三尖瓣， 定位后以生理盐水扩张所述扩张球囊， 达到工作压力， 持续

5~10秒， 吸瘪所述引导球囊、 扩张球囊和定位球囊， 退出导管， 保留导丝 于患者体内， 送入端孔导管测量肺动脉瓣压差， 根据压差决定是否选择更 大球囊再次扩张。

本发明还提供了一种利用上述新型球囊导管进行的超声引导下经皮肺 动脉瓣球囊扩张术， 适用于患者是儿童患者或重度肺动脉瓣狭窄的患者时， 具体包括如下步骤： ( 1 ) 取所述球囊， 经股静脉穿剌， 并置入与所述球囊的导管外径相匹 配的动脉鞘管，将所述球囊经动脉鞘管送入体内，超声检测下腔静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后， 通过所述充盈阀门向所述引导球 囊内注入气体，使所述引导球囊完全膨胀，所述导管将随血流通过三尖瓣， 到达右室流出道， 利用超声探测所述球囊的位置， 进而确定所述导管的顶 端的位置；

(2) 由于肺动脉瓣开口狭小， 所述引导球囊不能通过肺动脉瓣， 而停 留于右室流出道，此时可以经所述导管的所述主通道送入 0.035英寸的直头 导丝， 当导丝伸出导管后， 即可通过肺动脉瓣到达肺动脉， 此时吸瘪所述 引导球囊， 将所述球囊导管沿导丝继续往前送出， 通过肺动脉瓣后， 可以 重新充盈引导球囊辅助定位；

(3 ) 充盈定位球囊后， 根据所述引导球囊及所述定位球囊的位置， 调 整导管插入深度， 尤其注意将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置， 但不可到达左肺动脉开口； 使所述定位球囊远离三尖瓣， 以免扩张所述扩 张球囊时损伤三尖瓣； 此处， 也可只充盈所述定位球囊， 并将其推送到肺 动脉瓣下的位置；

(4) 固定所述导管的位置， 并以生理盐水扩张所述扩张球囊， 达到工 作压力， 持续 5~10秒， 吸瘪所述引导球囊、 扩张球囊和所述定位球囊， 退 出导管， 保留导丝于患者体内， 送入端孔导管测量肺动脉瓣压差， 根据压 差决定是否选择更大球囊再次扩张， 并准备进行球囊扩张术；

(5 ) 依常规方法进行所述球囊扩张术。 本发明还提供了一种利用上述新型球囊导管进行的超声引导下经皮肺 动脉瓣球囊扩张术， 适用于患者为成人患者或轻度肺动脉瓣狭窄的患者时， 具体包括如下步骤： ( 1 ) 取所述球囊导管， 经股静脉穿剌， 并置入与所述球囊的导管外径 相匹配的动脉鞘管， 将所述球囊导管经动脉鞘管送入体内， 超声检测下腔 静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后， 通过所述充盈阀门向 所述引导球囊内注入气体， 使所述引导球囊完全膨胀， 所述导管将随血流 通过三尖瓣， 到达肺动脉瓣， 利用超声探测所述球囊的位置， 进而确定所 述导管的顶端的位置；

(2) 当所述引导球囊通过肺动脉瓣到达肺动脉后， 可以保持所述引导 球囊呈充盈状态， 并将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置， 但不 可到达左肺动脉开口； 经主通道插入导丝， 提供支撑力， 此时扩张所述定 位球囊进行定位， 使所述定位球囊远离三尖瓣， 以免扩张所述扩张球囊时 损伤三尖瓣， 定位后以生理盐水扩张所述扩张球囊， 达到工作压力， 持续

5~10秒， 吸瘪所述引导球囊、 扩张球囊和定位球囊， 退出导管， 保留导丝 于患者体内， 送入端孔导管测量肺动脉瓣压差， 根据压差决定是否选择更 大球囊再次扩张， 并准备进行球囊扩张术；

(3 ) 依常规方法进行所述球囊扩张术。 本发明所述的新型球囊导管， 由于其引导球囊及定位球囊会在充气后 膨胀， 其截面积相比于导管的截面积会大大增加， 此时应用超声探测会非 常容易探测到球囊的位置， 不但能方便的将导管送到肺动脉内， 而且定位 球囊能帮助术中调整球囊插入深度， 避免误伤三尖瓣。 因此， 采用此结构 球囊进行的扩张术， 可以有效采用超声方式进行引导探测， 以避免现有技 术中射线引导带来的潜在危害。

本发明所述新型球囊导管， 可分别根据患者的状况选择合适的结构进 行操作。 所述四通道球囊适用于患者是儿童患者或重度肺动脉瓣狭窄的患 者， 进一步利用所述定位球囊确定导管的位置， 进而保证手术的准确性。

本发明提供的扩张术方法， 有效利用所述的新型球囊导管， 实现了超 声引导及探测， 有效解决了现有手术中的危害。 附图说明 为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据本发明的具体实 施例并结合附图， 对本发明作进一步详细的说明， 其中，

图 1为本发明所述导管为四通道导管的球囊的结构示意图。 具体实施方式 本发明所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的新型球囊导 管， 包括导管和若干设置在所述导管外侧的可膨胀球囊， 所述球囊与所述 导管套接实现密封；

所述导管内设有多个沿其长度方向平行且彼此独立的通道， 其中贯穿 整个导管的为主通道， 所述主通道的一侧开口设置于所述导管的一侧端部， 形成主开口；

其他各个所述通道与所述主通道的端部开口同侧的开口则分别设置于 所述导管的侧壁处， 各个所述球囊唯一对应的密封套接于各个位于侧壁处 的通道开口的外侧， 形成彼此独立且互不干扰的可膨胀密封空间；

各个所述通道的另一侧开口则分别连接有充盈阀门， 用于向各个所述 通道内注入或抽吸气体或液体膨胀或吸瘪球囊。

进一步的， 所述导管的长度尺寸 AF段为 100-130cm， 所述主通道的直 径尺寸适于通过 0.035英寸的导丝。

为了适应儿童患者或重度肺动脉瓣狭窄的患者对手术设备的要求， 本 发明所述的新型球囊导管可设计为四通道导管球囊。

实施例 1

如图 1所示， 所述的球囊导管为导管设有四个通道的球囊导管结构。 其中， 所述导管内设有四个沿其长度方向平行且彼此独立的通道， 其 中贯穿整个导管的为主通道， 所述主通道的一侧开口设置于所述导管的一 侧端部， 形成主开口； 其他三个通道分别与所述主通道的主开口同侧的开 口则分别设置于所述导管的侧壁处， 所述球囊唯一对应的密封套接于各个 位于侧壁处的通道开口的外侧， 形成彼此独立且互不干扰的可膨胀密封空 间， 并按照靠近所述主开口的距离分别形成并列的引导球囊、 扩张球囊和 定位球囊， 其中，

所述引导球囊的直径为 l-3cm，所述引导球囊与所述导管外壁相套接的 长度 BC段为 0.5-1.5cm， 并优选 lcm;

所述扩张球囊的直径为 l-<2cm，所述扩张球囊与所述导管外壁相套接 的长度 CD段为 1.8-2.2cm， 并优选 2cm; 或者， 所述扩张球囊的直径为 2- <3cm， 所述扩张球囊与所述导管外壁相套接的长度 CD段为 2.8-3.2cm， 并优选 3cm; 所述扩张球囊的直径以每增加 0.2cm为一个型号；

所述定位球囊的直径为 l-3cm，所述定位球囊与所述导管外壁相套接的 长度 DE段为 0.5-1.5cm， 并优选 lcm。 四个所述通道的另一侧开口则分别连接有充盈阀门， 用于向各个所述 通道内注入或抽吸气体或液体膨胀或吸瘪球囊。 所述主通道的直径尺寸适 于通过 0.035英寸的导丝。

实施例 2

本实施例所述新型球囊导管与实施例 1 的结构相同， 其区别仅在于所 述扩张球囊的直径为 2-<3cm，所述扩张球囊与所述导管外壁相套接的长度 CD段为 2.8-3.2cm， 并优选 3cm; 所述扩张球囊的直径依然以每增加 0.2cm 为一个型号。

实施例 3

上述实施例 1和 2所述的四通道导管球囊可适用于常规的成人患者或 轻度肺动脉瓣狭窄的患者， 对于儿童患者或重度肺动脉瓣狭窄的患者也可 适用。

当四通道导管球囊用于儿童患者或重度肺动脉瓣狭窄的患者时， 上述 四通道球囊的使用方法， 具体包括如下步骤：

( 1 ) 取所述球囊， 经股静脉穿剌， 并置入与所述球囊的导管外径相匹 配的动脉鞘管，将所述球囊经动脉鞘管送入体内，超声检测下腔静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后， 通过所述充盈阀门向所述引导球 囊内注入气体，使所述引导球囊完全膨胀，所述导管将随血流通过三尖瓣， 到达右室流出道， 利用超声探测所述球囊的位置， 进而确定所述导管的顶 端的位置；

(2) 由于肺动脉瓣开口狭小， 所述引导球囊不能通过肺动脉瓣， 而停 留于右室流出道，此时可以经所述导管的所述主通道送入 0.035英寸的直头 导丝， 当导丝伸出导管后， 即可通过肺动脉瓣到达肺动脉， 此时吸瘪所述 引导球囊， 将所述球囊的导管沿导丝继续往前送出， 通过肺动脉瓣后， 可 以重新充盈引导球囊辅助定位；

(3 ) 充盈定位球囊后， 根据所述引导球囊及所述定位球囊的位置， 调 整导管插入深度， 尤其注意将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置， 但不可到达左肺动脉开口； 使所述定位球囊远离三尖瓣， 以免扩张所述扩 张球囊时损伤三尖瓣； 此处， 也可只充盈所述定位球囊， 并将其推送到肺 动脉瓣下的位置；

(4) 固定所述导管的位置， 并以生理盐水扩张所述扩张球囊， 达到工 作压力， 持续 5~10秒， 吸瘪所述引导球囊、 扩张球囊和所述定位球囊， 退 出导管， 保留导丝于患者体内， 送入端孔导管测量肺动脉瓣压差， 根据压 差决定是否选择更大球囊再次扩张。 当四通道导管球囊用于成人患者或轻度肺动脉瓣狭窄的患者时， 上述 四通道球囊的使用方法， 具体包括如下步骤：

( 1 ) 取所述球囊导管， 经股静脉穿剌， 并置入与所述球囊的导管外径 相匹配的动脉鞘管， 将所述球囊导管经动脉鞘管送入体内， 超声检测下腔 静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后， 通过所述充盈阀门向 所述引导球囊内注入气体， 使所述引导球囊完全膨胀， 所述导管将随血流 通过三尖瓣， 到达肺动脉瓣， 利用超声探测所述球囊的位置， 进而确定所 述导管的顶端的位置； (2) 当所述引导球囊通过肺动脉瓣到达肺动脉后， 可以保持所述引导 球囊呈充盈状态， 并将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置， 但不 可到达左肺动脉开口； 经主通道插入导丝， 提供支撑力， 此时扩张所述定 位球囊进行定位， 使所述定位球囊远离三尖瓣， 以免扩张所述扩张球囊时 损伤三尖瓣， 定位后以生理盐水扩张所述扩张球囊， 达到工作压力， 持续

5~10秒， 吸瘪所述引导球囊、 扩张球囊和定位球囊， 退出导管， 保留导丝 于患者体内， 送入端孔导管测量肺动脉瓣压差， 根据压差决定是否选择更 大球囊再次扩张。

实施例 4 本发明还提供了利用上述四通道导管的球囊导管进行的儿童患者或重 度肺动脉瓣狭窄的患者超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术， 具体包括如 下步骤：

( 1 ) 取所述球囊， 经股静脉穿剌， 并置入与所述球囊的导管外径相匹 配的动脉鞘管，将所述球囊经动脉鞘管送入体内，超声检测下腔静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后， 通过所述充盈阀门向所述引导球 囊内注入气体，使所述引导球囊完全膨胀，所述导管将随血流通过三尖瓣， 到达右室流出道， 利用超声探测所述球囊的位置， 进而确定所述导管的顶 端的位置；

(2) 由于肺动脉瓣开口狭小， 所述引导球囊不能通过肺动脉瓣， 而停 留于右室流出道，此时可以经所述导管的所述主通道送入 0.035英寸的直头 导丝， 当导丝伸出导管后， 即可通过肺动脉瓣到达肺动脉， 此时吸瘪所述 引导球囊， 将所述球囊的导管沿导丝继续往前送出， 通过肺动脉瓣后， 可 以重新充盈引导球囊辅助定位；

(3 ) 充盈定位球囊后， 根据所述引导球囊及所述定位球囊的位置， 调 整导管插入深度， 尤其注意将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置， 但不可到达左肺动脉开口； 使所述定位球囊远离三尖瓣， 以免扩张所述扩 张球囊时损伤三尖瓣； 此处， 也可只充盈所述定位球囊， 并将其推送到肺 动脉瓣下的位置;

(4) 固定所述导管的位置， 并以生理盐水扩张所述扩张球囊， 达到工 作压力， 持续 5~10秒， 吸瘪所述引导球囊、 扩张球囊和所述定位球囊， 退 出导管， 保留导丝于患者体内， 送入端孔导管测量肺动脉瓣压差， 根据压 差决定是否选择更大球囊再次扩张， 并准备进行球囊扩张术；

(5 ) 依常规方法进行所述球囊扩张术。

实施例 5

本发明还提供了利用上述四通道导管的球囊导管进行的成人患者或轻 度肺动脉瓣狭窄的患者超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术， 具体包括如 下步骤：

( 1 ) 取所述球囊导管， 经股静脉穿剌， 并置入与所述球囊的导管外径 相匹配的动脉鞘管， 将所述球囊导管经动脉鞘管送入体内， 超声检测下腔 静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后， 通过所述充盈阀门向 所述引导球囊内注入气体， 使所述引导球囊完全膨胀， 所述导管将随血流 通过三尖瓣， 到达肺动脉瓣， 利用超声探测所述球囊的位置， 进而确定所 述导管的顶端的位置；

(2) 当所述引导球囊通过肺动脉瓣到达肺动脉后， 可以保持所述引导 球囊呈充盈状态， 并将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置， 但不 可到达左肺动脉开口； 经主通道插入导丝， 提供支撑力， 此时扩张所述定 位球囊进行定位， 使所述定位球囊远离三尖瓣， 以免扩张所述扩张球囊时 损伤三尖瓣， 定位后以生理盐水扩张所述扩张球囊， 达到工作压力， 持续 5~10秒， 吸瘪所述引导球囊、 扩张球囊和定位球囊， 退出导管， 保留导丝 于患者体内， 送入端孔导管测量肺动脉瓣压差， 根据压差决定是否选择更 大球囊再次扩张， 并准备进行球囊扩张术；

(3 ) 依常规方法进行所述球囊扩张术。

本发明所述的新型球囊导管，由于其引导球囊及定位球囊会在充气后 膨胀， 其截面积相比于导管的截面积会大大增加， 此时应用超声探测会非 常容易探测到球囊的位置， 不但能方便的将导管送到肺动脉内， 而且定位 球囊能帮助术中调整球囊插入深度， 避免误伤三尖瓣。 因此， 采用此结构 球囊进行的扩张术， 可以有效采用超声方式进行引导探测， 以避免现有技 术中射线引导带来的潜在危害。 显然， 上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例， 而并非对实施方 式的限定。 对于所属领域的普通技术人员来说， 在上述说明的基础上还可 以做出其它不同形式的变化或变动。 这里无需也无法对所有的实施方式予 以穷举。 而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保 护范围之中。

Claims (10)

1. 权 利 要 求 书

   1、 一种用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的新型球囊导管， 其 特征在于， 包括导管和若干设置在所述导管外侧的可膨胀球囊， 所述球囊 与所述导管套接实现密封；

   所述导管内设有多个沿其长度方向平行且彼此独立的通道， 其中贯穿 整个导管的为主通道， 所述主通道的一侧开口设置于所述导管的一侧端部， 形成主开口；

   其他各个所述通道与所述主通道的端部开口同侧的开口则分别设置于 所述导管的侧壁处， 各个所述球囊唯一对应的密封套接在各个位于侧壁处 的通道开口的外侧， 形成彼此独立且互不干扰的可膨胀密封空间；

   各个所述通道的另一侧开口则分别连接有充盈阀门， 用于向各个所述 通道内注入或抽吸气体或液体膨胀或吸瘪球囊。
2. 2、 根据权利要求 1所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的 新型球囊导管， 其特征在于， 所述导管的长度尺寸为 100-130cm。

   3、 根据权利要求 1或 2所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张 术的新型球囊导管， 其特征在于， 所述主通道的直径尺寸适于通过 0.035英 寸的导丝。
3. 4、 根据权利要求 1-3任一所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩 张术的新型球囊导管， 其特征在于：

   所述导管为四通道导管， 除主通道外的其他三个通道分别与对应球囊 套接， 按照靠近所述主开口的距离分别形成并列的引导球囊、 扩张球囊和 定位球囊， 其中，

   所述引导球囊的直径为 l-3cm，所述引导球囊与所述导管外壁相套接的 长度 (BC) 为 0.5-1.5cm;

   所述扩张球囊的直径为 l-<2cm，所述扩张球囊与所述导管外壁相套接 的长度 （CD) 为 2-3cm;

   所述定位球囊的直径为 l-3cm，所述定位球囊与所述导管外壁相套接的 长度 (DE) 为 0.5-1.5cm。
4. 5、 根据权利要求 1-3任一所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩 张术的新型球囊导管， 其特征在于：

   所述导管为四通道导管， 除主通道外的其他三个通道分别与对应球囊 套接， 按照靠近所述主开口的距离分别形成并列的引导球囊、 扩张球囊和 定位球囊， 其中，

   所述引导球囊的直径为 l-3cm，所述引导球囊与所述导管外壁相套接的 长度 (BC) 为 0.5-1.5cm; 所述扩张球囊的直径为 2-<3cm，所述扩张球囊与所述导管外壁相套接 的长度 ( CD) 为 2.5-4.5cm;

   所述定位球囊的直径为 l-3cm，所述定位球囊与所述导管外壁相套接的 长度 (DE) 为 0.5-1.5cm。
5. 6、 根据权利要求 4或 5所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张 术的新型球囊导管， 其特征在于：

   所述引导球囊最靠近所述导管开设有所述主开口的顶端部的距离 (AB ) 为 0.8-1.2cm。
6. 7、 根据权利要求 4-6任一所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩 张术的新型球囊导管， 其特征在于：

   所述扩张球囊的直径以每增加 0.2cm为一个型号。
7. 8、 一种权利要求 1-7任一所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩 张术的新型球囊导管的使用方法， 其特征在于， 所述新型球囊导管用于儿 童患者或重度肺动脉瓣狭窄的患者， 具体包括如下步骤：

   ( 1 ) 取所述球囊， 经股静脉穿剌， 并置入与所述球囊的导管外径相匹 配的动脉鞘管，将所述球囊经动脉鞘管送入体内，超声检测下腔静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后， 通过所述充盈阀门向所述引导球 囊内注入气体，使所述引导球囊完全膨胀，所述导管将随血流通过三尖瓣， 到达右室流出道， 利用超声探测所述球囊的位置， 进而确定所述导管的顶 端的位置；

   (2) 由于肺动脉瓣开口狭小， 所述引导球囊不能通过肺动脉瓣， 而停 留于右室流出道，此时可以经所述导管的所述主通道送入 0.035英寸的直头 导丝， 当导丝伸出导管后， 即可通过肺动脉瓣到达肺动脉， 此时吸瘪所述 引导球囊， 将所述球囊导管沿导丝继续往前送出， 通过肺动脉瓣后， 可以 重新充盈引导球囊辅助定位；

   (3 ) 充盈定位球囊后， 根据所述引导球囊及所述定位球囊的位置， 调 整导管插入深度， 尤其注意将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置， 但不可到达左肺动脉开口； 使所述定位球囊远离三尖瓣， 以免扩张所述扩 张球囊时损伤三尖瓣； 此处， 也可只充盈所述定位球囊， 并将其推送到肺 动脉瓣下的位置；

   (4) 固定所述导管的位置， 并以生理盐水扩张所述扩张球囊， 达到工 作压力， 持续 5~10秒， 吸瘪所述引导球囊、 扩张球囊和所述定位球囊， 退 出导管， 保留导丝于患者体内， 送入端孔导管测量肺动脉瓣压差， 根据压 差决定是否选择更大球囊再次扩张。
8. 9、 一种权利要求 1-7任一所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩 张术的新型球囊导管的使用方法， 其特征在于， 所述新型球囊导管用于成 人患者或轻度肺动脉瓣狭窄的患者， 具体包括如下步骤：

   ( 1 ) 取所述球囊导管， 经股静脉穿剌， 并置入与所述球囊的导管外径 相匹配的动脉鞘管， 将所述球囊导管经动脉鞘管送入体内， 超声检测下腔 静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后， 通过所述充盈阀门向 所述引导球囊内注入气体， 使所述引导球囊完全膨胀， 所述导管将随血流 通过三尖瓣， 到达肺动脉瓣， 利用超声探测所述球囊的位置， 进而确定所 述导管的顶端的位置;

   (2) 当所述引导球囊通过肺动脉瓣到达肺动脉后， 可以保持所述引导 球囊呈充盈状态， 并将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置， 但不 可到达左肺动脉开口； 经主通道插入导丝， 提供支撑力， 此时扩张所述定 位球囊进行定位， 使所述定位球囊远离三尖瓣， 以免扩张所述扩张球囊时 损伤三尖瓣， 定位后以生理盐水扩张所述扩张球囊， 达到工作压力， 持续

   5~10秒， 吸瘪所述引导球囊、 扩张球囊和定位球囊， 退出导管， 保留导丝 于患者体内， 送入端孔导管测量肺动脉瓣压差， 根据压差决定是否选择更 大球囊再次扩张。
9. 10、一种利用权利要求 1-7任一所述的新型球囊导管进行的超声引导下 经皮肺动脉瓣球囊扩张术， 当患者为儿童患者或重度肺动脉瓣狭窄的患者 时， 其特征在于， 具体包括如下步骤：

   ( 1 ) 取所述球囊， 经股静脉穿剌， 并置入与所述球囊的导管外径相匹 配的动脉鞘管，将所述球囊经动脉鞘管送入体内，超声检测下腔静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后， 通过所述充盈阀门向所述引导球 囊内注入气体，使所述引导球囊完全膨胀，所述导管将随血流通过三尖瓣， 到达右室流出道， 利用超声探测所述球囊的位置， 进而确定所述导管的顶 端的位置；

   (2) 由于肺动脉瓣开口狭小， 所述引导球囊不能通过肺动脉瓣， 而停 留于右室流出道，此时可以经所述导管的所述主通道送入 0.035英寸的直头 导丝， 当导丝伸出导管后， 即可通过肺动脉瓣到达肺动脉， 此时吸瘪所述 引导球囊， 将所述球囊的导管沿导丝继续往前送出， 通过肺动脉瓣后， 可 以重新充盈引导球囊辅助定位；

   (3 ) 充盈定位球囊后， 根据所述引导球囊及所述定位球囊的位置， 调 整导管插入深度， 尤其注意将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置， 但不可到达左肺动脉开口； 使所述定位球囊远离三尖瓣， 以免扩张所述扩 张球囊时损伤三尖瓣； 此处， 也可只充盈所述定位球囊， 并将其推送到肺 动脉瓣下的位置；

   (4) 固定所述导管的位置， 并以生理盐水扩张所述扩张球囊， 达到工 作压力， 持续 5~10秒， 吸瘪所述引导球囊、 扩张球囊和所述定位球囊， 退 出导管， 保留导丝于患者体内， 送入端孔导管测量肺动脉瓣压差， 根据压 差决定是否选择更大球囊再次扩张， 并准备进行球囊扩张术；

   (5 ) 依常规方法进行所述球囊扩张术。
10. 11、一种利用权利要求 1-7任一所述的新型球囊导管进行的超声引导下 经皮肺动脉瓣球囊扩张术， 当患者为成人患者或轻度肺动脉瓣狭窄的患者 时， 其特征在于， 具体包括如下步骤：

    ( 1 ) 取所述球囊导管， 经股静脉穿剌， 并置入与所述球囊的导管外径 相匹配的动脉鞘管， 将所述球囊导管经动脉鞘管送入体内， 超声检测下腔 静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后， 通过所述充盈阀门向 所述引导球囊内注入气体， 使所述引导球囊完全膨胀， 所述导管将随血流 通过三尖瓣， 到达肺动脉瓣， 利用超声探测所述球囊的位置， 进而确定所 述导管的顶端的位置；

    (2) 当所述引导球囊通过肺动脉瓣到达肺动脉后， 可以保持所述引导 球囊呈充盈状态， 并将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置， 但不 可到达左肺动脉开口； 经主通道插入导丝， 提供支撑力， 此时扩张所述定 位球囊进行定位， 使所述定位球囊远离三尖瓣， 以免扩张所述扩张球囊时 损伤三尖瓣， 定位后以生理盐水扩张所述扩张球囊， 达到工作压力， 持续 5~10秒， 吸瘪所述引导球囊、 扩张球囊和定位球囊， 退出导管， 保留导丝 于患者体内， 送入端孔导管测量肺动脉瓣压差， 根据压差决定是否选择更 大球囊再次扩张， 并准备进行球囊扩张术；

    (3 ) 依常规方法进行所述球囊扩张术。