CN104606767B - 用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明属于介入治疗领域，涉及一种用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管。所述球囊导管包括导管和两个设置在所述导管外侧的球囊，所述球囊与所述导管套接实现密封，两个球囊依次为指引球囊和工作球囊；所述导管内设有三个沿其长度方向平行且彼此独立的通道，各个所述球囊对应唯一的密封套接在各个位于侧壁处的通道开口的外侧，形成彼此独立且互不干扰的可膨胀密封空间。采用此结构球囊导管进行的扩张术，可以有效采用超声进行引导，避免现有技术中放射线引导带来的危害。双球囊设计有助于减小导管直径，减少股静脉损伤的并发症并适合低体重患者。指引球囊与工作球囊之间有1‑5cm的间距，使指引球囊可以发挥定位的作用，指引球囊位于左肺动脉开口处附近时，工作球囊正好位于肺动脉瓣环处。

Description

用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管

技术领域

本发明属于介入治疗领域，具体涉及一种用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管。

背景技术

经皮球囊肺动脉瓣成形术(percutaneous balloon pulmonary valvuloplaSTy，PBPV)，是较早应用的介入性先天性心脏病的治疗措施，首例成功报告为1982年。国内也于20世纪80年代后期起步，目前已累积了较为成熟的经验，成为单纯肺动脉瓣狭窄的首选治疗方法。

目前经皮球囊肺动脉瓣成形术需要使用放射线及造影剂，不仅存在较大的辐射损伤的风险，会影响骨髓、生殖器及甲状腺等器官的功能，而且造影剂存在引起过敏、肾功能衰竭的风险。因此，意图开发出一种以超声为引导途径的安全的手术方法及适配设备，以减少损伤及医疗费用。

但是，由于超声是一个切面一个切面的逐个扫描，不像放射线是投影式探测，所以以超声为唯一引导手段时，最大的困难在于超声不能像放射线一样准确判断导管头端在心脏内的位置，对手术过程中的准确定位造成困难。

发明内容

为了克服上述问题，本发明提供一种超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术，并提供一种适用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管。

为解决上述技术问题，本发明提供一种用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管，包括导管和若干设置在所述导管外侧的可膨胀球囊，所述球囊与所述导管套接实现密封；

所述导管内设有多个沿其长度方向平行且彼此独立的通道，其中贯穿整个 导管的为主通道，所述主通道的一侧开口设置于所述导管的一侧端部，形成主开口；

其他各个所述通道与所述主通道的端部开口同侧的开口则分别设置于所述导管的侧壁处，各个所述球囊唯一对应的密封套接于各个位于侧壁处的通道开口的外侧，形成彼此独立且互不干扰的可膨胀密封空间；

各个所述通道的另一侧开口则分别连接有充盈阀门，用于向各个所述通道内注入或抽吸气体或液体膨胀或吸瘪球囊。

所述导管的长度尺寸为100-130cm。

所述主通道的直径尺寸适于通过0.035英寸的导丝。

进一步的，所述导管为三通道导管，除主通道外的其他两个通道分别与对应球囊套接，按照靠近所述主开口的距离分别形成并列的指引球囊和工作球囊，其中，

所述指引球囊的与导管长度方向相垂直的直径为1-3cm，所述指引球囊与所述导管外壁相套接的沿导管长度方向的长度为0.5-1.5cm；

所述工作球囊的与导管长度方向相垂直的直径为1-3cm，所述工作球囊与所述导管外壁相套接的沿导管长度方向的长度为2.5-4.5cm。

所述工作球囊的直径以每增加0.2cm为一个型号。

本发明还提供了一种上述用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管的使用方法，所述球囊导管适用于患者是重度肺动脉瓣狭窄的患者时，具体包括如下步骤：

(1)取所述球囊，经股静脉穿刺，并置入与所述球囊的导管外径相匹配的动脉鞘管，将所述球囊经动脉鞘管送入体内，超声检测下腔静脉切面，当所述导管通过下腔静脉进入右心房后，通过所述充盈阀门向所述指引球囊内注入气体，使所述引导球囊完全膨胀，所述导管将随血流通过三尖瓣，到达右室流出道，利用超声探测所述球囊的位置，进而确定所述导管的顶端的位置；

(2)如果肺动脉瓣狭窄非常严重，所述指引球囊不能通过肺动脉瓣，而停留于右室流出道，此时可以经所述导管的所述主通道送入0.035英寸的直头导 丝，当导丝伸出导管后，即可通过肺动脉瓣到达肺动脉，此时吸瘪所述指引球囊，将所述球囊导管沿导丝继续往前送出，通过肺动脉瓣后，重新充盈指引球囊辅助定位；如果肺动脉瓣为中度狭窄，则无需上述操作，即可将导管经肺动脉瓣送入主肺动脉内。

(3)在超声引导下，将导管继续向前输送，由于指引球囊直径大于左(或右)肺动脉开口直径，所以导管不能通过左(或右)肺动脉，即当指引球囊位于左(或右)肺动脉开口时，导管不能再继续往前输送，此时工作球囊正好位于肺动脉瓣环处；通过超声可以准确判断指引球囊的位置，进行适当的调整。

(4)固定所述导管的位置，并以生理盐水扩张所述工作球囊，达到工作压力，持续5-10秒，吸瘪所述指引球囊和工作球囊，退出导管，保留导丝于患者体内，送入端孔导管测量肺动脉瓣压差，根据压差决定是否选择更大球囊再次扩张。

本发明还提供了一种上述用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管的使用方法，所述球囊导管用于中度肺动脉瓣狭窄的患者，具体包括如下步骤：

(1)取所述球囊导管，经股静脉穿刺，并置入与所述球囊的导管外径相匹配的动脉鞘管，将所述球囊导管经动脉鞘管送入体内，超声检测下腔静脉切面，当所述导管通过下腔静脉进入右心房后，通过所述充盈阀门向所述指引球囊内注入气体，使所述指引球囊完全膨胀，所述导管将随血流通过三尖瓣，到达肺动脉瓣，利用超声探测所述球囊的位置，进而确定所述导管的顶端的位置；

(2)当所述引导球囊通过肺动脉瓣到达肺动脉后，应该保持所述指引球囊呈充盈状态，并将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置，但不可到达左肺动脉开口；此时扩张所述定位球囊进行定位，定位后直接经主通道插入导丝，提供支撑力以固定导管，同时以生理盐水扩张所述工作球囊，达到工作压力，持续5-10秒，吸瘪所述工作球囊和所述指引球囊，退出导管，保留导丝于患者体内，送入端孔导管测量肺动脉瓣压差，根据压差决定是否选择更大球囊再次扩张。

本发明所述的球囊导管，由于其指引球囊及工作球囊会在充气后膨胀，其 截面积相比于导管的截面积会大大增加，此时应用超声探测会非常容易探测到球囊的位置，能方便的将导管送到肺动脉内。因此，采用此结构球囊进行的扩张术，可以有效采用超声方式进行引导探测，以避免现有技术中射线引导带来的潜在危害。

本发明所述球囊导管，可分别根据患者的状况选择合适的结构进行操作。所述三通道球囊适用于重度肺动脉瓣狭窄的患者时，进一步利用导丝辅助通过肺动脉，进而保证手术的准确性。

本发明提供的扩张术方法，有效利用所述的球囊导管，实现了超声引导及探测，有效解决了现有手术中的危害。

附图说明

为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据本发明的具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中，

图1为本发明所述导管为三通道导管的球囊的结构示意图。

图中，1为指引球囊，2为工作球囊，3为主通道开口，4为与工作球囊2连通的充盈阀门，5为与主通道开口3连接的充盈阀门，6为与指引球囊1连接的充盈阀门。

具体实施方式

本发明所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管，包括导管和若干设置在所述导管外侧的可膨胀球囊，所述球囊与所述导管套接实现密封；

所述导管内设有多个沿其长度方向平行且彼此独立的通道，其中贯穿整个导管的为主通道，所述主通道的一侧开口设置于所述导管的一侧端部，形成主开口；

其他各个所述通道与所述主通道的端部开口同侧的开口则分别设置于所述 导管的侧壁处，各个所述球囊唯一对应的密封套接于各个位于侧壁处的通道开口的外侧，形成彼此独立且互不干扰的可膨胀密封空间；

各个所述通道的另一侧开口则分别连接有充盈阀门，用于向各个所述通道内注入或抽吸气体或液体膨胀或吸瘪球囊。

进一步的，所述导管的长度尺寸AE段为100-130cm，所述主通道的直径尺寸适于通过0.035英寸的导丝。

实施例1

如图1所示，所述的球囊导管为导管设有三个通道的球囊导管结构。

其中，所述导管内设有三个沿其长度方向平行且彼此独立的通道，其中贯穿整个导管的为主通道，所述主通道的一侧开口设置于所述导管的一侧端部，形成主开口；其他两个通道分别与所述主通道的主开口同侧的开口则分别设置于所述导管的侧壁处，所述球囊唯一对应的密封套接于各个位于侧壁处的通道开口的外侧，形成彼此独立且互不干扰的可膨胀密封空间，并按照靠近所述主开口的距离分别形成并列的指引球囊和工作球囊，其中，

所述指引球囊的直径为1-3cm，所述引导球囊与所述导管外壁相套接的长度AB段为0.5-1.5cm，并优选1cm；

所述工作球囊的直径为1-3cm，所述工作球囊与所述导管外壁相套接的长度CD段为2.5-4.5cm；

三个所述通道的另一侧开口则分别连接有充盈阀门，用于向各个所述通道内注入或抽吸气体或液体膨胀或吸瘪球囊。所述主通道的直径尺寸适于通过0.035英寸的导丝。

实施例2

本实施例所述球囊导管与实施例1的结构相同，其区别仅在于所述工作球囊的直径为2-3cm，所述工作球囊与所述导管外壁相套接的长度CD段为2.8-3.2cm，并优选3cm；所述工作球囊的直径依然以每增加0.2cm为一个型号。

实施例3

上述实施例1和2所述的三通道导管球囊可适用于不同程度肺动脉瓣狭窄的患者。

当三通道导管球囊用于重度肺动脉瓣狭窄的患者时，上述三通道球囊的使用方法，具体包括如下步骤：

(1)取所述球囊，经股静脉穿刺，并置入与所述球囊的导管外径相匹配的动脉鞘管，将所述球囊经动脉鞘管送入体内，超声检测下腔静脉切面，当所述导管通过下腔静脉进入右心房后，通过所述充盈阀门向所述指引球囊内注入气体，使所述引导球囊完全膨胀，所述导管将随血流通过三尖瓣，到达右室流出道，利用超声探测所述球囊的位置，进而确定所述导管的顶端的位置；

(2)如果肺动脉瓣狭窄非常严重，所述指引球囊不能通过肺动脉瓣，而停留于右室流出道，此时可以经所述导管的所述主通道送入0.035英寸的直头导丝，当导丝伸出导管后，即可通过肺动脉瓣到达肺动脉，此时吸瘪所述指引球囊，将所述球囊导管沿导丝继续往前送出，通过肺动脉瓣后，重新充盈指引球囊辅助定位；如果肺动脉瓣为中度狭窄，则无需上述操作，即可将导管经肺动脉瓣送入主肺动脉内。

(3)在超声引导下，将导管继续向前输送，由于指引球囊直径大于左(或右)肺动脉开口直径，所以导管不能通过左(或右)肺动脉，即当指引球囊位于左(或右)肺动脉开口时，导管不能再继续往前输送，此时工作球囊正好位于肺动脉瓣环处；通过超声可以准确判断指引球囊的位置，进行适当的调整。

(4)固定所述导管的位置，并以生理盐水扩张所述工作球囊，达到工作压力，持续5-10秒，吸瘪所述指引球囊和工作球囊，退出导管，保留导丝于患者体内，送入端孔导管测量肺动脉瓣压差，根据压差决定是否选择更大球囊再次扩张。

当三通道导管球囊用于中度肺动脉瓣狭窄的患者时，上述三通道球囊的使用方法，具体包括如下步骤：

(1)取所述球囊导管，经股静脉穿刺，并置入与所述球囊的导管外径相匹配的动脉鞘管，将所述球囊导管经动脉鞘管送入体内，超声检测下腔静脉切面， 当所述导管通过下腔静脉进入右心房后，通过所述充盈阀门向所述指引球囊内注入气体，使所述指引球囊完全膨胀，所述导管将随血流通过三尖瓣，到达肺动脉瓣，利用超声探测所述球囊的位置，进而确定所述导管的顶端的位置；

(2)当所述引导球囊通过肺动脉瓣到达肺动脉后，应该保持所述指引球囊呈充盈状态，并将所述引导球囊置于略高于肺动脉瓣叶的位置，但不可到达左肺动脉开口；此时扩张所述定位球囊进行定位，定位后直接经主通道插入导丝，提供支撑力以固定导管，同时以生理盐水扩张所述扩张球囊，达到工作压力，持续5-10秒，吸瘪所述扩张球囊和所述指引球囊，退出导管，保留导丝于患者体内，送入端孔导管测量肺动脉瓣压差，根据压差决定是否选择更大球囊再次扩张。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (4)

1.一种用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管，其特征在于，所述球囊导管包括导管和两个设置在所述导管外侧的可膨胀球囊，所述球囊与所述导管套接实现密封；

所述导管内设有三个沿其长度方向平行且彼此独立的通道，其中贯穿整个导管的为主通道，所述主通道的一侧开口设置于所述导管的一侧端部，形成主开口；

其他各个所述通道与所述主通道的端部开口同侧的开口则分别设置于所述导管的侧壁处，各个所述球囊唯一对应的密封套接在各个位于侧壁处的通道开口的外侧，形成彼此独立且互不干扰的可膨胀密封空间；

各个所述通道的另一侧开口则分别连接有充盈阀门，用于向各个所述通道内注入或抽吸气体或液体从而膨胀或吸瘪球囊；

除主通道外的其他两个通道分别与对应球囊套接，按照靠近所述主开口的距离分别形成并列的指引球囊和工作球囊，其中，

所述指引球囊的直径为1-3cm，所述指引球囊与所述导管外壁相套接的长度AB为0.5-1.5cm；

所述工作球囊的直径为1-3cm，所述工作球囊与所述导管外壁相套接的长度CD为2.5-4.5cm；

所述指引球囊与工作球囊之间间距为2-8cm；所述工作球囊直径越小，指引球囊与工作球囊之间间距越小。

2.根据权利要求1所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管，其特征在于，所述导管的长度尺寸为100-130cm。

3.根据权利要求1所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管，其特征在于，所述主通道的直径尺寸适于通过0.035英寸的导丝。

4.根据权利要求1所述的用于超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的球囊导管，其特征在于：所述工作球囊的直径以每增加0.2cm为一个型号。