CN105705078A - 用于监测和管理由用户穿戴的分析物传感器系统中的电池的寿命的系统和方法 - Google Patents

用于监测和管理由用户穿戴的分析物传感器系统中的电池的寿命的系统和方法 Download PDF

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Abstract

提供用于分析物监测的系统和方法,特别是用于监测和管理由用户穿戴的分析物传感器系统中的电池的寿命的系统和方法。公开一种被配置以由用户穿戴的分析物传感器系统,其包括:分析物传感器(312);收发器(316),其被配置以发射和接收无线信号;电池(330);电池测量模块(340),其耦合到所述电池且被配置以测量指示所述电池的当前电量水平的值;预测模块(356),其耦合到所述电池测量模块且被配置以基于所述所测量的值和所述分析物传感器系统的假设未来使用预测所述电池的剩余使用寿命;以及控制模块(354),其耦合到所述收发器以及所述电池测量模块和所述预测模块中的至少一者,且被配置以基于所述所测量的值和所述预测的剩余使用寿命中的至少一者控制所述分析物传感器系统的一个或多个数据发射功能。

Description

用于监测和管理由用户穿戴的分析物传感器系统中的电池的寿命的系统和方法
通过对相关申请的参考的并入
在应用数据表或其任何修正中识别的任何和所有优先权主张特此根据37CFR1.57以引用的方式并入。本申请主张2013年12月16日提交的第61/916,778号美国临时申请的权益。上述申请的全文以引用的方式并入本文中,且特此明确地成为本说明书的一部分。
技术领域
提供用于分析物监测的系统和方法,特别是用于监测和管理由用户穿戴的分析物传感器系统中的电池的寿命的系统和方法。
背景技术
糖尿病是胰腺不能产生足够的胰岛素(I型或胰岛素依赖型)和/或胰岛素无效(2型或非胰岛素依赖型)的病症。在糖尿病状态下,受害者患有高血糖,这会造成与小血管的败坏相关联的一群生理紊乱(肾衰竭、皮肤溃疡,或眼球玻璃体出血)。低血糖反应(低血糖)可由不小心的胰岛素用药过量而引发,或在正常剂量的胰岛素或葡萄糖降低剂伴随异常锻炼或不足的食物摄入之后引发。
按照惯例,糖尿病患者携带自我监测型血糖(SMBG)监测仪,其通常需要不舒适的手指刺破法。因为缺乏舒适性和便利性,所以糖尿病患者通常每天将仅测量他的或她的葡萄糖水平二到四次。不幸的是,这些时间间隔散布得太开,以致于糖尿病患者将可能太晚发现高血糖或低血糖症状,从而有时招致危险的副作用。事实上,糖尿病患者不仅不可能采取及时的SMBG值,而且糖尿病患者也将无法基于常规方法知道他的血糖值是正在上升(更高)还是下降(更低)。
因此,正在开发多种非侵入式透皮(例如,经皮)和/或可植入电化学传感器以用于连续地检测和/或量化血糖值。这些装置通常发射原始的或经最小程度地处理的数据以用于随后在远程装置处进行分析,远程装置可包含显示器。
发明内容
附图和以下描述中阐述了本说明书中描述的主题的一个或多个实施方案的细节。根据描述、附图和权利要求,其它特征、方面和优点将变得显而易见。应注意,以下附图的相对尺寸可能不是按比例绘制。
在第一方面中,提供一种用于监测由用户穿戴的分析物传感器系统中所安装的电池的方法。方法可包括:测量指示电池的当前电量水平的值;以及基于指示当前电量水平的所测量的值和分析物传感器系统的假设未来使用预测电池的剩余使用寿命。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,方法可进一步包括
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,分析物传感器系统可以是连续葡萄糖传感器系统。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,所测量的值可以是指示电池的内部电阻的电压降。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,方法可进一步包括比较电压降和与电池相关联的预定电压轮廓曲线。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,可在电池连接到由一个或多个无源组件组成的仿真负载时测量电压降。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,可在电池连接到包括被配置为恒定电流源的有源组件的仿真负载时测量电压降。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,可在分析物传感器系统执行已知能从电池汲取恒定电流的一个或多个任务时测量电压降。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,一个或多个任务可包含特定无线发射模式。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,特定无线发射模式可用于数据库中所存储的数据项目的成批传送。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,所测量的值可以是被配置以提供随着时间的过去而从电池汲取的负载电流的积分的库仑计数器的输出。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,所测量的值可以是与分析物传感器系统的使用相关联的事件计数的数目。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,方法可进一步包括基于由分析物传感器系统执行的事务的数目和类型递增事件计数的数目。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,事务可包含当前测量的分析物值的定期排定的发射和所存储的过去测量的分析物值的成批传送,且成批传送与定期排定的发射相比较致使事件的数目递增较大。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,事件计数的数目可包含指示从电池安装在分析物传感器系统中以来过去的时间的时间计数。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,过去的时间可包含分析物传感器系统在第一次使用之前在货架上的时间。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,其中所测量的值可以是计数的数目,计数的数目是指示分析物传感器系统在第一次使用之前在货架上的时间的时间计数和与分析物传感器系统的使用相关联的事件计数的数目的总和。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,假设未来使用可基于分析物传感器系统的先前使用的所存储的历史。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,方法可进一步包括向显示装置发射指示电池的当前电量水平的数据,显示装置被配置以显示从分析物传感器系统接收的分析物值。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,方法可进一步包括向显示装置发射指示电池的当前电量水平小于预定义电量水平的警示,显示装置被配置以显示从分析物传感器系统接收的分析物值。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,方法可进一步包括向显示装置发射指示电池的预测的剩余使用寿命的数据,显示装置被配置以显示从分析物传感器系统接收的分析物值。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,方法可进一步包括向显示装置发射指示预测的剩余使用寿命小于预定义时间的第一警示,显示装置被配置以显示从分析物传感器系统接收的分析物值。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,方法可进一步包括在经过预测的剩余使用寿命之后停用分析物传感器系统的一个或多个功能。
在通常适用的尤其是对于第一方面的任何其它实施方案适用的第一方面的某些实施方案中,方法可进一步包括发射指示分析物传感器系统的一个或多个功能已被停用的第二警示。
在第二方面中,提供一种由用户穿戴的分析物传感器系统。分析物传感器系统可包括:分析物传感器;收发器,其被配置以发射和接收无线信号;电池;电池测量模块,其耦合到电池且被配置以测量指示电池的当前电量水平的值;预测模块,其耦合到电池测量模块且被配置以基于所测量的值和分析物传感器系统的假设未来使用预测电池的剩余使用寿命;以及控制模块,其耦合到收发器以及电池测量模块和预测模块中的至少一者,且被配置以基于所测量的值和预测的剩余使用寿命中的至少一者控制分析物传感器系统的一个或多个数据发射功能。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,分析物传感器系统可以是连续葡萄糖传感器系统。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,电池测量模块可包含被配置以测量指示电池的内部电阻的电压降的电压传感器。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,分析物传感器系统可进一步包括:存储器,其被配置以存储与电池相关联的预定电压轮廓曲线,以及比较模块,其被配置以比较所测量的电压降与电压轮廓曲线,且基于比较确定当前电量水平。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,电池测量模块可在电池连接到仿真负载时测量电压降。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,仿真负载可包括被配置以充当恒定电流源的有源组件。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,有源组件可包含运算放大器。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,有源组件可包含MOSFET。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,电池测量模块可在分析物传感器系统执行已知能从电池汲取恒定电流的一个或多个任务时测量电压降。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,一个或多个任务可包含特定无线发射模式。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,预测模块可被配置以预测电压降何时将超过预定义的最大允许的电压降。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,电池测量模块可包含被配置以提供随着时间的过去而从电池汲取的电流的积分的库仑计数器。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,电池测量模块可包含被配置以对与分析物传感器系统的使用相关联的事件的数目进行计数的计数器。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,计数器可被配置以基于由分析物传感器系统执行的事务的数目和类型递增事件的数目。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,计数器可被进一步配置以基于从电池第一次安装在分析物传感器系统中以来过去的时间递增事件的数目。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,过去的时间可包含分析物传感器系统在第一次使用之前在货架上的时间。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,假设未来使用可基于分析物传感器系统的先前使用的所存储的历史。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,控制模块可被配置以在电池的当前电量水平小于预定义电量水平的情况下停用分析物传感器系统的一个或多个数据发射功能。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,控制模块可被配置以在电池的预测的剩余使用寿命小于预定义时间的情况下停用分析物传感器系统的一个或多个数据发射功能。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,控制模块可被配置以致使收发器向显示装置发射指示电池的当前电量水平的数据,显示装置用于显示从收发器接收的分析物值。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,控制模块可被配置以致使收发器向显示装置发射指示电池的当前电量水平小于预定义电量水平的警示,显示装置用于显示从收发器接收的分析物值。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,控制模块可被配置以致使收发器向显示装置发射指示电池的预测的剩余使用寿命的数据,显示装置用于显示从收发器接收的分析物值。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,控制模块可被配置以致使收发器向显示装置发射指示电池的预测的剩余使用寿命小于预定义时间的第一警示,显示装置用于显示从收发器接收的分析物值。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,控制模块可被配置以在经过预测的剩余使用寿命之后停用分析物传感器系统的一个或多个功能。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,控制模块可被配置以致使收发器发射指示分析物传感器系统的一个或多个功能已被停用的第二警示。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,一个或多个停用的功能可包含所存储的过去测量的分析物值的成批传送。
在通常适用的尤其是对于第二方面的任何其它实施方案适用的第二方面的某些实施方案中,一个或多个停用的功能包含分析物值的定期排定的发射。
在第三方面中,提供一种用于延长由用户穿戴的分析物传感器系统中所安装的电池的寿命的方法。方法可包括:确定电池的剩余电量水平;确定电池的剩余电量水平低于预定电量水平;以及更改分析物传感器系统的一个或多个操作。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,分析物传感器系统可以是连续葡萄糖传感器系统。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,可基于指示电池的当前电量水平的所测量的值确定电池的剩余电量水平。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,可基于指示电池的当前电量水平的所测量的值和分析物传感器系统的假设未来使用确定电池的剩余电量水平。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,更改步骤可包含减少分析物传感器系统的无线电频率发射功率电平。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,可在先前确定分析物传感器系统极接近显示装置后就减少无线电频率发射功率电平。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,更改步骤可包含限制所存储的过去测量的分析物值的成批传送。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,可完全地取消成批传送。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,可将所存储的过去测量的分析物值的仅一部分包含在限制的成批传送中。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,更改步骤可包含增加分析物值的定期排定的发射之间的间隔。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,更改步骤可包含跳过分析物值的定期排定的发射中的一个或多个。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,更改步骤可包含取消分析物值的定期排定的发射以及代替地响应于一个或多个事件而发射分析物值。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,一个或多个事件可包含对数据的用户提示。
在通常适用的尤其是对于第三方面的任何其它实施方案适用的第三方面的某些实施方案中,一个或多个事件可包含一个或多个分析物值超过或下降到低于阈值分析物值。
在第四方面中,提供一种由用户穿戴的分析物传感器系统。分析物传感器系统可包含:分析物传感器;收发器,其被配置以发射和接收无线信号;电池;以及控制模块,其耦合到收发器且被配置以执行以下操作:确定电池的剩余电量水平低于预定义电量水平,以及致使分析物传感器系统的一个或多个数据发射操作改变。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,分析物传感器系统可以是连续葡萄糖传感器系统。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,分析物传感器系统可进一步包括被配置以测量指示电池的当前电量水平的值的电池测量模块,以及被配置以基于所测量的值预测电池的剩余使用寿命的预测模块。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,分析物传感器系统可进一步包括被配置以测量指示电池的当前电量水平的值的电池测量模块,以及被配置以基于所测量的值和分析物传感器系统的假设未来使用预测电池的剩余使用寿命的预测模块。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,改变包含减少收发器的无线电频率发射功率电平。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,收发器的无线电频率发射功率电平的减少可在确定分析物传感器系统极接近用于显示从收发器接收的分析物值的显示装置之后。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,改变可包含限制在分析物传感器系统处所存储的过去测量的分析物值的成批传送。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,限制可包含完全地取消成批传送。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,限制可包含在成批传送中传送所存储的过去测量的分析物值的仅一部分。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,改变可包含增加分析物值的定期排定的发射之间的间隔。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,改变可包含跳过分析物值的定期排定的发射中的一个或多个。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,改变可包含取消分析物值的定期排定的发射以及代替地响应于一个或多个事件而发射分析物值。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,一个或多个事件可包含对数据的用户提示。
在通常适用的尤其是对于第四方面的任何其它实施方案适用的第四方面的某些实施方案中,一个或多个事件可包含分析物值超过或下降到低于阈值分析物值。
在第五方面中,提供一种用于延长由用户穿戴的分析物传感器系统中所安装的电池的寿命的方法。方法可包含:在第一时间测量第一分析物值;致使发射所测量的第一分析物值连同预测的第二分析物值;在第二时间测量第二分析物值;确定所测量的第二分析物值与预测的第二分析物值之间的差是否在预定义范围内;以及在差在预定义范围内的情况下跳过所测量的第二分析物值的发射。
在通常适用的尤其是对于第五方面的任何其它实施方案适用的第五方面的某些实施方案中,分析物传感器系统可以是连续葡萄糖传感器系统。
在通常适用的尤其是对于第五方面的任何其它实施方案适用的第五方面的某些实施方案中,可连同所测量的第一分析物值和预测的第二分析物值一起发射至少一个额外预测的未来分析物值,且方法可进一步包括在至少一个额外测量的未来分析物值与至少一个额外预测的未来分析物值之间的差在预定范围内的情况下跳过至少一个额外测量的未来分析物值的发射。
在通常适用的尤其是对于第五方面的任何其它实施方案适用的第五方面的某些实施方案中,预定义范围可取决于当前分析物值和预测的分析物值中的至少一者而可变。
在通常适用的尤其是对于第五方面的任何其它实施方案适用的第五方面的某些实施方案中,可至少部分地基于与正被测量的分析物相关联的临床误差网格确定可变的预定义范围。
在第六方面中,提供一种由用户穿戴的分析物传感器系统。分析物传感器系统可包括:分析物传感器;传感器测量模块,其耦合到分析物传感器且被配置以提供所测量的分析物值;收发器,其被配置以向被配置以显示所测量的分析物值的显示装置发射无线信号且从显示装置接收无线信号;电池;控制模块,其耦合到传感器测量模块和收发器,且被配置以执行以下操作:在第一时间接收所测量的第一分析物值,致使向显示装置发射所测量的第一分析物值连同预测的第二分析物值,在第二时间从传感器测量模块接收所测量的第二分析物值;确定所测量的第二分析物值与预测的第二分析物值之间的差是否在预定义范围内;以及在差在预定义范围内的情况下跳过所测量的第二分析物值的发射。
在通常适用的尤其是对于第六方面的任何其它实施方案适用的第六方面的某些实施方案中,分析物传感器系统可以是连续葡萄糖传感器系统。
在通常适用的尤其是对于第六方面的任何其它实施方案适用的第六方面的某些实施方案中,控制模块可被进一步配置以执行以下操作:致使收发器发射至少一个额外预测的未来分析物值连同所测量的第一分析物值和预测的第二分析物值,以及致使发射器在至少一个额外测量的未来分析物值与至少一个额外预测的未来分析物值之间的差在预定范围内的情况下跳过至少一个额外测量的未来分析物值的发射。
在通常适用的尤其是对于第六方面的任何其它实施方案适用的第六方面的某些实施方案中,预定义范围可取决于当前测量的分析物值和预测的未来分析物值中的至少一者而可变。
在通常适用的尤其是对于第六方面的任何其它实施方案适用的第六方面的某些实施方案中,可变的预定义范围可至少部分地基于与正被测量的分析物相关联的临床误差网格而确定。
本文中指定的方面的特征中的任一者适用于本文中识别的所有其它方面和实施例。此外,一方面的特征中的任一者可以任何方式与本文中描述的其它方面部分地或完全地独立组合,例如,一个、两个或三个或多个方面可完全地或部分地组合。另外,一方面的特征中的任一者对于其它方面可以是任选的。方法的任何方面可由另一方面的系统或设备执行,且系统的任何方面可被配置以执行另一方面的方法。
附图说明
图1是说明根据本公开的某些方面的连续分析物传感器系统的某些实施例的图式。
图2A是根据本公开的某些方面的可体现分析物传感器系统的示范性传感器系统的透视图。
图2B是根据本公开的某些方面的可体现分析物传感器系统的示范性传感器系统的侧视图。
图3是说明根据本公开的某些方面的包括分析物传感器系统和多个显示装置的连续分析物监测系统的某些实施例的各种元件的示范性框图。
图4是说明根据本公开的某些方面的分析物传感器系统与显示装置之间的示范性无线数据通信程序的流程图,显示装置能够用无线方式从分析物传感器系统接收分析物值。
图5是根据本公开的某些方面的分析物传感器系统的某些实施例的示范性框图,所述系统能够监测分析物传感器系统中所安装的电池的当前电量水平且预测电池的剩余使用寿命。
图6A是描绘根据本公开的某些方面的包括电池测量模块的第一示范性布置的图式,电池测量模块被配置以测量指示电池的内部电阻的电压降。
图6B是描绘根据本公开的某些方面的包括电池测量模块的第二示范性布置的图式,电池测量模块被配置以测量指示电池的内部电阻的电压降。
图6C是描绘根据本公开的某些方面的包括电池测量模块的第三示范性布置的图式,电池测量模块被配置以测量指示电池的内部电阻的电压降。
图6D是描绘根据本公开的某些方面的示范性布置的图式,其中电池测量模块包含库仑计数器。
图7是根据本公开的某些方面的分析物传感器系统的某些实施例的示范性框图,所述系统能够基于与分析物传感器系统的使用相关联的特定事件的计数监测分析物传感器系统中所安装的电池的当前电量水平且预测电池的剩余使用寿命。
图8是说明根据本公开的某些方面的用于监测由用户穿戴的分析物传感器系统中所安装的电池的示范性过程的流程图。
图9是说明根据本公开的某些方面的用于延长由用户穿戴的分析物传感器系统中所安装的电池的寿命的示范性过程的流程图。
图10是说明根据本公开的某些方面的用于延长由用户穿戴的分析物传感器系统中所安装的电池的寿命的示范性过程的流程图。
具体实施方式
以下描述和实例详细地说明公开的发明的一些示范性实施例。本领域技术人员将认识到,本发明存在由其范围涵盖的众多变化和修改。因此,对某一示范性实施例的描述不应被认为限制本发明的范围。
概述
在一些实施例中,提供一种用于连续地测量寄主中的分析物的系统,其包含:连续分析物传感器,其被配置以连续地测量寄主中的分析物的浓度;以及传感器电子装置模块,其在传感器使用期间物理地连接到连续分析物传感器。在某些实施例中,传感器电子装置模块包含电子装置,其被配置以处理与由连续分析物传感器测量的分析物浓度相关联的数据流,以便产生包含(例如)原始传感器数据、变换的传感器数据和/或任何其它传感器数据的传感器信息。传感器电子装置模块可被进一步配置以产生针对相应显示装置定制的传感器信息,使得不同显示装置可接收不同传感器信息。
如本文中所使用的术语“分析物”是广义术语,且对于本领域技术人员来说将被给予其普通且惯有的含义(且不限于特殊的或定制的含义),且此外不受限制地指代可被分析的生物流体(例如,血液、间质液、脑脊液、淋巴液或尿液)中的物质或化学成分。分析物可包含天然存在的物质、人造物质、代谢物和/或反应产物。在一些实施例中,用于通过传感器头、装置和方法测量的分析物是分析物。然而,也预期其它分析物,包含但不限于:非羧基凝血酶原;酰基肉碱;腺嘌呤磷酸核糖基转移酶;腺苷脱氨酶;清蛋白;甲胎蛋白;氨基酸剖析图(精氨酸(三羧酸循环)、组氨酸/咪唑丙烯酸、高半胱氨酸、苯基丙氨酸/酪氨酸、色氨酸);雄留烯二酮;安替比林;阿拉伯糖醇对映体;精氨酸酶;苯甲酰芽子碱(可卡因);生物素酶;生物蝶呤;c-反应蛋白;肉碱;肌肽酶;CD4;血浆铜蓝蛋白;鹅脱氧胆酸;氯喹;胆固醇;胆碱酯酶;共轭1-β羟基胆酸;皮质醇;肌酸激酶;肌酸激酶MM同工酶;环孢霉素A;d-青霉胺;去乙基氯喹;脱氢表雄酮硫酸盐;DNA(乙酰化物多态性、醇脱氢酶、α1-抗胰蛋白酶、囊性纤维化、杜兴/贝克尔肌营养不良、分析物-6-磷酸脱氢酶、血红蛋白A、血红蛋白S、血红蛋白C、血红蛋白D、血红蛋白E、血红蛋白F、D-旁遮普血红蛋白、β-地中海贫血、肝炎B病毒、HCMV、HIV-1、HTLV-1、莱伯遗传性视觉神经病、MCAD、RNA、PKU、间日疟原虫、性分化、21-脱氧皮质醇);去丁基卤泛群;二氢蝶啶还原酶;白喉/破伤风抗毒素;红细胞精氨酸酶;红细胞原卟啉;酯酶D;脂肪酸/酰基甘氨酸;游离β-人绒毛膜促性腺激素;游离红细胞卟啉;游离甲状腺素(FT4);游离三碘甲状腺原氨酸(FT3);延胡索酰乙酰乙酸酶;半乳糖/半乳糖-1-磷酸;半乳糖-1-磷酸尿苷酰转移酶;庆大霉素;分析物-6-磷酸脱氢酶;谷胱甘肽;谷胱甘肽过氧化物酶;甘氨胆酸;糖基化血红蛋白;卤泛群;血红蛋白变体;氨基己糖苷酶A;人红细胞碳酸酐酶I;17-α-羟孕酮;次黄嘌呤磷酸核糖转移酶;免疫反应性胰蛋白酶;乳酸盐;铅;脂蛋白质((a)、B/A-1、β);溶菌酶;甲氟喹;奈替霉素;苯巴比妥;苯妥英;植烷酸/降植烷酸;孕酮;催乳素;氨酰基脯氨酸二肽酶;嘌呤核苷磷酸化酶;奎宁;反三碘甲状腺原氨酸(rT3);硒;血清胰脂肪酶;西索米星;生长调节素C;特异性抗体(腺病毒、抗核抗体、抗ζ抗体、虫媒病毒、伪狂犬病病毒、登革热病毒、麦地那龙线虫、细粒棘球绦虫、溶组织内阿米巴、肠道病毒、十二指肠贾第鞭毛虫、幽门螺杆菌、乙型肝炎B病毒、疱疹病毒、HIV-1、IgE(特应性疾病)、流感病毒、杜氏利什曼原虫、钩端螺旋体、麻疹/腮腺炎/风疹、麻风分枝杆菌、肺炎支原体、肌红蛋白、旋盘尾丝虫、副流感病毒、恶性疟原虫、脊髓灰质炎病毒、铜绿假单胞菌、呼吸道合胞体病毒、立克次体(丛林斑疹伤寒)、曼氏血吸虫、刚地弓形虫、梅毒密螺旋体、克氏锥虫/蓝氏锥虫、疱疹性口炎病毒、斑氏吴策线虫、黄热病病毒);特异性抗原(乙型肝炎B病毒、HIV-1);琥珀酰丙酮;磺胺多辛;茶碱;促甲状腺素(TSH);甲状腺素(T4);甲状腺素-结合球蛋白;微量元素;转移;UDP-半乳糖-4-差向异构酶;尿素;尿卟啉原I合成酶;维生素A;白细胞;和锌原卟啉。在某些实施例中,血液或间质液中天然存在的盐、糖、蛋白质、脂肪、维生素和激素也可构成分析物。分析物可天然存在于生物流体中,例如,代谢产物、激素、抗原、抗体和类似者。或者,可将分析物引入到体内,例如用于成像的造影剂、放射性同位素、化学试剂、基于碳氟化合物的合成血液,或者药品或药物组合物,包含但不限于:胰岛素;乙醇;大麻制品(大麻、四氢大麻酚、大麻粉);吸入剂(一氧化二氮、亚硝酸戊酯、亚硝酸丁酯、含氯烃、烃);可卡因(快克可卡因);兴奋剂(安非他明、甲基安非他明、利他林、匹莫林、苯甲吗啉、盐酸苄非他明、普利司他(Prestate)、盐酸邻氯苯丁胺、三德瑞斯(Sandrex)、苯双甲吗啉);镇静剂(巴比妥酸盐、甲喹酮、安定药,诸如安定、利眠宁、安宁、舒宁、眠尔通、氯卓酸钾);致幻剂(苯环己哌啶、麦角酸、麦司卡林、佩奥特掌(peyote)、裸头草碱);麻醉药(海洛因、可待因、吗啡、鸦片、哌替啶、扑热息痛(Percocet)、复方羟可酮、氢可酮镇咳药、芬太尼、达尔丰、镇痛新、止泻宁);策划药(芬太尼、哌替啶、安非他明、甲基安非他明和苯环己哌啶的类似者,例如,迷幻药);促蛋白合成类固醇固醇;和尼古丁。药品和药物组合物的代谢产物也是预期的分析物。还可以分析在体内生成的分析物,诸如神经化学品和其它化学品,诸如,例如抗坏血酸、尿酸、多巴胺、去甲肾上腺素、3-甲氧酪胺(3MT)、3,4-二羟基苯乙酸(DOPAC)、高香草酸(HVA)、5-羟色胺(5HT)和5-羟吲哚乙酸(FHIAA)。
警示
在某些实施例中,一个或多个警示与分析物监测系统相关联。举例来说,每一警示可包含指示相应警示何时已被触发的一个或多个警示条件。举例来说,低血糖警示可包含指示最低葡萄糖水平的警示条件。警示条件也可基于变换的传感器数据,诸如趋势数据,和/或来自多个不同传感器的传感器数据(例如,警示可基于来自葡萄糖传感器和温度传感器两者的传感器数据)。举例来说,低血糖警示可包含指示在触发警示之前必须存在的寄主的葡萄糖水平的最小所需趋势的警示条件。如本文中所使用的术语“趋势”通常指代指示随着时间的过去而获取的数据的某一属性的数据,例如,诸如来自连续葡萄糖传感器的已校准或已筛选数据。趋势可指示诸如传感器数据的数据(包含变换的或原始的传感器数据)的振幅、改变速率、加速度、方向等。
在某些实施例中,警示中的每一者与将响应于警示的触发而执行的一个或多个动作相关联。警示动作可包含(例如)激活警报,诸如在传感器电子装置模块的显示器上显示信息或激活耦合到传感器电子装置模块的听觉或振动警报,和/或将数据发射到传感器电子装置模块外部的一个或多个显示装置。对于与被触发的警示相关联的任何递送动作,一个或多个递送选项定义将被发射的数据的内容和/或格式,数据将被发射到的装置,数据将被发射的时间,和/或用于数据递送的通信协议。
在某些实施例中,多个递送动作(各自具有相应递送选项)可与单个警示相关联,使得响应于触发单个警示而将具有不同内容和格式的可显示的传感器信息(例如)发射到相应显示装置。举例来说,移动电话可接收包含最少可显示的传感器信息(其可被专门格式化以用于显示在移动电话上)的数据包,而台式计算机可接收包含由传感器电子装置模块响应于共同警示的触发而产生的可显示的传感器信息的大部分(或全部)的数据包。有利地,传感器电子装置模块不是束缚于单个显示装置,而是被配置以直接地、系统地、同时地(例如,经由广播)、定期地、周期性地、随机地、按需要、响应于查询、基于警示或警报和/或类似者而与多个不同显示装置通信。
在一些实施例中,提供包含警示条件的临床风险警示,警示条件将估计目前的或预测的危险的智能和动态估计算法与较大准确度、待决危险更及时、避免假警报和使病人较不烦恼组合。一般来说,临床风险警示包含基于分析物值、改变速率、加速度、临床风险、统计概率、已知生理约束和/或个别生理样式的动态和智能估计算法,由此提供更适当、临床上更安全且对病人更友好的警报。美国专利公开案第US-2007-0208246-A1号描述了与本文中描述的临床风险警示(或警报)相关联的一些系统和方法,所述专利公开案的全文以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,临床风险警示可被触发持续预定时间段以允许用户留心他/她的症状。另外,临床风险警示可在离开临床风险区时被停用,以便在病人的症状正在改善时不会用重复的临床警报(例如,视觉、听觉或振动)来使病人烦恼。在一些实施例中,动态和智能估计基于分析物浓度、改变速率以及动态和智能估计算法的其它方面确定病人避免临床风险的可能性。如果避免临床风险的可能性最小或不存在,那么将触发临床风险警示。然而,如果存在避免临床风险的可能性,那么系统被配置以等待预定时间量且重新分析避免临床风险的可能性。在一些实施例中,当存在避免临床风险的可能性时,系统被进一步配置以提供目标、治疗建议或可帮助病人主动地避免临床风险的其它信息。
在一些实施例中,传感器电子装置模块被配置以搜索在传感器电子装置模块的通信范围内的一个或多个显示装置,且用无线方式向其传达传感器信息(例如,包含可显示的传感器信息、一个或多个警报条件和/或其它警报信息的数据包)。因此,显示装置被配置以显示传感器信息中的至少一些和/或向寄主发警报(和/或看护),其中警报机构位于显示装置上。
在一些实施例中,传感器电子装置模块被配置以经由传感器电子装置模块和/或经由数据包的发射来提供一个或多个不同警报,数据包指示应由一个或多个显示装置起始警报(例如,按顺序和/或同时地)。在一些实施例中,传感器电子装置模块被配置以向显示装置提供传感器数据(例如,分析物值),且显示装置基于传感器数据与预定义警示阈值的比较触发警示。在某些实施例中,传感器电子装置模块仅提供指示警报条件存在的数据字段,且显示装置在读取指示存在警报条件的数据字段后就可决定触发警报。在一些实施例中,传感器电子装置模块基于被触发的一个或多个警示确定触发一个或多个警报中的哪一个。举例来说,当警示触发器指示严重低血糖时,传感器电子装置模块可执行多个动作,诸如激活传感器电子装置模块上的警报,将指示激活显示器上的警报的数据包发射到监测装置,以及将数据包作为文本消息发射到看护提供者。作为实例,文本消息可出现在定制监测装置、手机、寻呼机装置和/或类似者上,文本消息包含指示寄主的症状(例如,“严重低血糖”)的可显示的传感器信息。
在一些实施例中,传感器电子装置模块被配置以等待一时间段以使寄主对触发的警示作出响应(例如,通过按压或选择传感器电子装置模块和/或显示装置上的打盹和/或关闭功能和/或按钮),此后触发额外警示(例如,用逐步升高的方式)直到对一个或多个警示作出响应为止。在一些实施例中,传感器电子装置模块被配置以将控制信号(例如,停止信号)发送到与警报条件(例如,低血糖)相关联的医疗装置,诸如胰岛素泵,其中停止警示触发经由泵的胰岛素递送的停止。
在一些实施例中,传感器电子装置模块被配置以直接地、系统地、同时地(例如,经由广播)、定期地、周期性地、随机地、按需要、响应于查询(来自显示装置)、基于警示或警报和/或类似者而发射警报信息。在一些实施例中,系统进一步包含中继器,使得传感器电子装置模块的无线通信距离可增加(例如)到10、20、30、5075、100、150或200米或更多,其中中继器被配置以将无线通信从传感器电子装置模块中继到定位得远离传感器电子装置模块的显示装置。中继器可对于具有患有糖尿病的孩子的家庭是有用的。举例来说,允许父母携带显示装置或将显示装置放置在固定位置,诸如父母睡在离孩子某一距离处的大房子中。
显示装置
在一些实施例中,传感器电子装置模块被配置以搜索和/或尝试与显示装置列表中的显示装置的无线通信。在一些实施例中,传感器电子装置模块被配置以搜索和/或尝试(例如)按预定和/或可编程顺序(例如,分级和/或逐步升高)与显示装置列表的无线通信,其中尝试与第一显示装置通信和/或用第一显示装置发警报的失败触发与第二显示装置通信和/或用第二显示装置发警报的尝试,等等。在一个示范性实施例中,传感器电子装置模块被配置以搜索和尝试使用显示装置列表按顺序向寄主或看护提供者发警报,诸如:1)默认显示装置或定制分析物监测装置;2)移动电话经由听觉和/或视觉方法,诸如向寄主和/或看护提供者发送文本消息,向寄主和/或看护提供者发送语音消息,和/或911;3)平板;4)智能手表。
取决于实施例,从传感器电子装置模块接收数据包的一个或多个显示装置是“虚设显示器”,其中其显示从传感器电子装置模块接收的可显示的传感器信息而不进行额外处理(例如,对于传感器信息的实时显示是必要的预期算法处理)。在一些实施例中,可显示的传感器信息包括在可显示的传感器信息显示之前不需要显示装置进行处理的变换的传感器数据。一些显示装置可包括包含被配置以使得可将可显示的传感器信息显示于其上的显示指令的软件(包括被配置以显示可显示的传感器信息和/或任选地查询传感器电子装置模块以获得可显示的传感器信息的指令的软件编程)。在一些实施例中,显示装置在制造商处用显示指令进行编程,且可包含安全性和/或认证以避免显示装置的剽窃。在一些实施例中,显示装置被配置以经由可下载程序(例如,经由因特网可下载的JavaScript)来显示可显示的传感器信息,使得支持程序下载的任何显示装置(例如,支持Java小程序的任何显示装置)因此可被配置以显示可显示的传感器信息(例如,移动电话、平板、PDA、PC和类似者)。
在一些实施例中,某些显示装置可与传感器电子装置模块进行直接无线通信,然而,中间网络硬件、固件和/或软件可包含在直接无线通信内。在一些实施例中,中继器(例如,蓝牙中继器)可用以将已发射的可显示的传感器信息重新发射到比传感器电子装置模块的遥测模块的直接范围更远的位置,其中中继器使得能够在可显示的传感器信息的实际处理不发生时进行直接无线通信。在一些实施例中,接收器(例如,蓝牙接收器)可用以将已发射的可显示的传感器信息可能以不同格式(诸如,以文本消息)重新发射到TV屏幕上,其中接收器使得能够在传感器信息的实际处理不发生时进行直接无线通信。在某些实施例中,传感器电子装置模块直接用无线方式将可显示的传感器信息发射到一个或多个显示装置,使得从传感器电子装置模块发射的可显示的传感器信息由显示装置接收而无可显示的传感器信息的中间处理。
在某些实施例中,一个或多个显示装置包括内置认证机构,其中传感器电子装置模块与显示装置之间的通信需要认证。在一些实施例中,为了认证传感器电子装置模块与显示装置之间的数据通信,提供查问-响应协议,诸如密码认证,其中查问是对密码的请求且有效响应是正确的密码,使得传感器电子装置模块与显示装置的配对可由用户和/或制造商经由密码而实现。
在一些实施例中,一个或多个显示装置被配置以在传感器电子装置模块中查询可显示的传感器信息,其中显示装置充当主控装置,其按需要(例如响应于查询)而向传感器电子装置模块(例如,从属装置)请求传感器信息。在一些实施例中,传感器电子装置模块被配置用于将传感器信息周期性地、系统地、定期地和/或周期性地发射到一个或多个显示装置(例如,每1、2、5或10分钟或更多)。在一些实施例中,传感器电子装置模块被配置以发射与触发的警示(例如,由一个或多个警示条件触发)相关联的数据包。然而,数据发射的上述情形的任何组合可用配对的传感器电子装置模块和显示装置的任何组合进行实施。举例来说,一个或多个显示装置可被配置用于查询传感器电子装置模块数据库且接收由满足的一个或多个警报条件触发的警报信息。另外,传感器电子装置模块可被配置用于将传感器信息周期性地发射到一个或多个显示装置(与前述实例中描述的显示装置相同或不同的显示装置),借此,系统可包含关于其获得传感器信息的方式而不同地起作用的显示装置。
在一些实施例中,如本文中其它地方更详细地所描述,显示装置被配置以在传感器电子装置模块中的数据存储器中查询某些类型的数据内容,包含直接查询传感器电子装置模块的存储器中的数据库和/或向其请求数据内容的已配置或可配置包;即,存储在传感器电子装置模块中的数据基于正在与传感器电子装置模块通信的显示装置是可配置的、可查询的、预定的和/或预先打包的。在一些额外或替代实施例中,传感器电子装置模块基于其对哪一显示装置将接收特定发射的认识而产生可显示的传感器信息。另外,一些显示装置能够获得校准信息且诸如通过校准信息的手动键入、校准信息的自动递送和/或并入到显示装置中的一体式参考分析物监测仪用无线方式将校准信息发射到传感器电子装置模块。美国专利公开案第US-2006-0222566-A1号、美国专利公开案第US-2007-0203966-A1号、美国专利公开案第US-2007-0208245-A1号和美国专利公开案第US-2005-0154271-A1号描述了用于提供并入到显示装置中的一体式参考分析物监测仪的系统和方法和/或可用本文中公开的实施例进行实施的其它校准方法,所述专利公开案中的每一者的全文以引用的方式并入本文中。
一般来说,多个显示装置(例如,定制分析物监测装置、移动电话、平板、智能手表、参考分析物监测仪、药品递送装置、医疗装置和个人计算机)被配置以与传感器电子装置模块进行无线通信,其中一个或多个显示装置被配置以显示用无线方式从传感器电子装置模块传达的可显示的传感器信息中的至少一些,其中可显示的传感器信息包含传感器数据,诸如原始数据和/或变换的传感器数据,诸如(例如)分析物浓度值、改变速率信息、趋势信息、警示信息、传感器诊断信息和/或校准信息。
示范性配置
图1是根据本公开的某些方面的示范性连续分析物监测系统100的图式,系统100包含由用户80穿戴的分析物传感器系统8和多个显示装置110、120、130、140。分析物传感器系统8包含传感器电子装置模块12和与传感器电子装置模块12相关联的连续分析物传感器10。传感器电子装置模块12与所展示的多个显示装置110、120、130和/或140中的一个或多个进行直接无线通信。
在某些实施例中,传感器电子装置模块12包含与测量和处理连续分析物传感器数据相关联的电子电路,包含与传感器数据的处理和校准相关联的预期算法。传感器电子装置模块12可物理地连接到连续分析物传感器10且可与连续分析物传感器10成一体(不可释放地附接)或可释放地附接。传感器电子装置模块12可包含使得能够经由葡萄糖传感器测量分析物的水平的硬件、固件和/或软件。举例来说,传感器电子装置模块12可包含恒电势器、用于向传感器提供电力的电源、用于信号处理和数据存储的其它组件,和用于将数据从传感器电子装置模块发射到一个或多个显示装置的遥测模块。电子装置可附连到印刷电路板(PCB)或类似者,且可采取多种形式。举例来说,电子装置可采取集成电路(IC),诸如专用集成电路(ASIC)、微控制器和/或处理器。传感器电子装置模块12包含传感器电子装置,其被配置以处理传感器信息,诸如传感器数据,且产生变换的传感器数据和可显示的传感器信息。本文中和美国专利第7,310,544号、美国专利第6,931,327号、美国专利公开案第US-2005-0043598-A1号、美国专利公开案第US-2007-0032706-A1号、美国专利公开案第US-2007-0016381-A1号、美国专利公开案第US-2008-0033254-A1号、美国专利公开案第US-2005-0203360-A1号、美国专利公开案第US-2005-0154271-A1号、美国专利公开案第US-2005-0192557-A1号、美国专利公开案第US-2006-0222566-A1号、美国专利公开案第US-2007-0203966-A1号和美国专利公开案第US-2007-0208245-A1号中更详细地描述了用于处理传感器分析物数据的系统和方法的实例,所述专利和专利公开案中的每一者的全文出于所有目的而以引用的方式并入本文中。
再次参看图1,在一些实施例中,多个显示装置(110、120、130和/或140)被配置用于显示(和/或警报)已由传感器电子装置模块12发射的可显示的传感器信息(例如,在基于其相应偏好而发射到显示装置的定制数据包中)。在一些实施例中,多个显示装置(110、120、130和/或140)被配置用于接收传感器数据(例如,分析物值)且显示(和/或发警报)从已由传感器电子装置模块12发射的传感器数据得到的传感器信息。显示装置110、120、130或140中的每一者可包含显示器,诸如触摸屏显示器112、122、132/或142,其用于向用户显示传感器信息和/或从用户接收输入。在一些实施例中,代替触摸屏显示器或除了触摸屏显示器之外,显示装置还可包含其它类型的用户界面,诸如语音用户界面,以用于向显示装置的用户传达传感器信息和/或接收用户输入。在一些实施例中,显示装置中的一个、一些或全部被配置以在传感器信息从传感器电子装置模块被传达(例如,在发射到相应显示装置的数据包中)时显示或用其它方式传达传感器信息,而传感器数据的校准和实时显示不需要任何额外预期处理。
在图1的实施例中,多个显示装置包含定制专用显示装置110,其被配置为与分析物传感器系统8合作。在一些实施例中,多个显示装置中的一者是基于安卓或iOS操作系统的移动电话120、掌上型计算机和/或类似者,其中显示装置包括相对较大的显示器且被配置以显示连续传感器数据(例如,包含当前和历史数据)的图形表示。其它显示装置可包含其它手持式装置,诸如平板130、智能手表140、胰岛素递送装置、血糖仪,和/或台式计算机或膝上型计算机。
用这种方式,多个不同显示装置可在传感器会话期间与传感器电子装置模块进行直接无线通信(例如,诸如物理地连接到连续分析物传感器10的皮上传感器电子装置模块12),以实现与可显示的传感器信息相关联的多个不同类型和/或级别的显示和/或功能性,这在本文中其它地方更详细地进行描述。
连续传感器
在一些实施例中,图1的分析物传感器10包括连续葡萄糖传感器,例如皮下装置、透皮(例如,经皮)装置或血管内装置。在一些实施例中,装置可分析多个间歇血液样本。葡萄糖传感器可使用任何葡萄糖测量方法,包含酶法、化学方法、物理方法、电化学方法、分光光度法、旋光测定法、量热法、离子电渗疗法、放射性测量法、免疫化学法,和类似方法。
葡萄糖传感器可使用任何已知方法,包含侵入型、最小程度侵入和非侵入型感测技术(例如,荧光监测),以提供指示寄主中的葡萄糖浓度的数据流。数据流通常是原始数据信号,其被转换为已校准和/或已筛选的数据流,其用以向用户,诸如病人或看护(例如,病人、亲人、监护人、老师、医生、护士或对寄主的良好状态有兴趣的任何其它个人)提供有用的葡萄糖值。
葡萄糖传感器可以是能够测量葡萄糖浓度的任何装置。下文描述了一个示范性实施例,其利用可植入葡萄糖传感器。然而,应理解,本文中描述的装置和方法可应用于能够检测葡萄糖浓度且提供表示葡萄糖浓度的输出信号的任何装置。
在某些实施例中,分析物传感器是诸如参看美国专利6,001,067和美国专利公开案第US-2005-0027463-A1号所描述的可植入葡萄糖传感器。在另一实施例中,分析物传感器是诸如参看美国专利公开案第US-2006-0020187-A1号所描述的经皮葡萄糖传感器。在又其它实施例中,传感器被配置以植入在寄主血管中或体外,诸如在美国专利公开案第US-2007-0027385-A1号、美国专利公开案第US-2008-0119703-A1号、美国专利公开案第US-2008-0108942-A1号,和美国专利公开案第US-2007-0197890-A1号中所描述。在一个替代实施例中,连续葡萄糖传感器包括(例如)诸如在Say等人的美国专利6,565,509中所描述的经皮传感器。在另一替代实施例中,连续葡萄糖传感器包括(例如)诸如参看Bonnecaze等人的美国专利6,579,690或Say等人的美国专利6,484,046所描述的皮下传感器。在另一替代实施例中,连续葡萄糖传感器包括(例如)诸如参看Colvin等人的美国专利6,512,939所描述的可再填充皮下传感器。在另一替代实施例中,连续葡萄糖传感器包括(例如)诸如参看Schulman等人的美国专利6,477,395所描述的血管内传感器。在另一替代实施例中,连续葡萄糖传感器包括(例如)诸如参看Mastrototaro等人的美国专利6,424,847所描述的血管内传感器。
图2A和图2B是根据本公开的某些方面的可并有图1所展示的分析物传感器系统8的示范性传感器系统的透视图和侧视图。传感器系统在某些实施例中包含安装单元214和附接到安装单元214的传感器电子装置模块12,传感器系统在其功能位置中被展示为配套地啮合于其中的安装单元和传感器电子装置模块。在一些实施例中,安装单元214,也称作外壳或传感器盒,包括适应于紧固到寄主的皮肤的底座234。底座可由多种硬或软材料形成,且可包括低剖面以用于将装置在使用期间从寄主的突起最小化。在一些实施例中,底座234是至少部分地由柔性材料形成,相信这提供优于常规经皮传感器的众多优点,常规经皮传感器不幸地可在寄主正在使用装置时遭受与寄主的移动相关联的运动相关人工假像。安装单元214和/或传感器电子装置模块12可位于传感器插入位点上方以保护位点和/或提供最小占据面积(对寄主的皮肤的表面积的利用)。
在一些实施例中,在安装单元214与传感器电子装置模块12之间提供可拆卸的连接,这使得能够改善可制造性,即,当在传感器系统的可用寿命之后更换传感器系统时可将相对便宜的安装单元214处理掉,而相对较昂贵的传感器电子装置模块12可再用于多个传感器系统。在一些实施例中,传感器电子装置模块12被配置用于信号处理(编程),例如,被配置以进行筛选、校准,和/或用于校准和/或显示传感器信息的其它算法。然而,可配置一体式(不可拆卸的)传感器电子装置模块。
在一些实施例中,触点238安装在子组合件上或中,子组合件在下文中称作触点子组合件236,其被配置以配合在安装单元214的底座234内,且铰链248允许触点子组合件236相对于安装单元214在第一位置(用于插入)与第二位置(用于使用)之间枢转。如本文中所使用的术语“铰链”是广义术语且按其普通含义使用,包含不限于指代多种枢转、铰合和/或铰接机构中的任一者,诸如粘合铰链、滑动接头和类似者;术语铰链未必暗示铰合发生所围绕的支点或固定点。在一些实施例中,触点238是由导电弹性体材料(诸如炭黑弹性体)形成,传感器10延伸穿过触点238。
在某些实施例中,安装单元214具备安置在安装单元的背表面上的粘合垫208,且包含可释放的背衬层。因此,移除背衬层且将安装单元的底座部分234按压到寄主的皮肤上会将安装单元214粘合到寄主的皮肤。另外或或者,粘合垫可在传感器插入完成之后放置在传感器系统的一些或全部上方以确保粘合,且任选地确保伤口出口位点(或传感器插入位点)(未示出)周围的空气密封或防水密封。可选择和设计适当的粘合垫以拉伸、拉长、符合区域(例如,寄主的皮肤)和/或使区域通风。参看美国专利第7,310,544号更详细地描述参看图2A和图2B所描述的实施例,所述美国专利的全文以引用的方式并入本文中。配置和布置可提供与本文中所描述的安装单元/传感器电子装置模块实施例相关联的耐水、防水和/或全密封的性质。
美国专利公开案第US-2009-0240120-A1号中公开了适合于结合一些实施例的方面而使用的各种方法和装置,所述美国专利公开案的全文出于所有目的而以引用的方式并入本文中。
图3是说明连续分析物监测系统300的某些实施例的各种元件的示范性框图,系统300包括分析物传感器系统8和显示装置110、120、130、140。分析物传感器系统8可包含分析物传感器312(在图1中也被指定为10),其耦合到用于处理和管理传感器数据的传感器测量电路310。传感器测量电路310可耦合到处理器314(图1中的项目12的部分)。在一些实施例中,处理器314可执行传感器测量电路310的功能中的部分或全部以用于从传感器312获得并处理传感器测量值。处理器可进一步耦合到无线电单元或收发器316(图1中的项目12的部分)以用于发送传感器数据且从外部装置,诸如用以向用户显示或以其它方式提供传感器数据的显示装置110、120、130、140接收请求和命令。如本文中所使用,术语“无线电单元”和“收发器”可互换地使用且一般指代可用无线方式发射和接收数据的装置。分析物传感器系统8可进一步包含存储器318(图1中的项目12的部分)和实时时钟(RTC)320(图1中的项目12的部分)以用于存储和跟踪传感器数据。
无线通信协议可用以在传感器系统8与显示装置110、120、130、140之间发射和接收数据。所使用的无线协议可被设计用于无线传感器网络中,协议被优化以用于在近距离(例如,个人区域网络(PAN))内向和从多个装置进行周期性和小数据发射(必要时可以低速率进行发射)。举例来说,协议可被优化用于周期性数据传送,其中收发器可被配置以发射数据达短间隔且接着进入低功率模式达长间隔。协议可对正常数据发射和最初设置通信信道两者具有低开销要求(例如,通过减少标头开销)以减少功率消耗。在一些实施例中,可使用突发广播方案(例如,单向通信)。此可消除应答信号所需的开销且允许消耗极少功率的周期性发射。
协议可被进一步配置以在实施干扰避免方案时与多个装置建立通信信道。在一些实施例中,协议可使用自适应等时网络拓扑,其定义用于与若干装置进行通信的各种时间槽和频带。协议可因此响应于对多个装置的干扰且响应于支持与多个装置的通信而修改发射窗口和频率。因此,无线协议可使用基于时分和频分多路复用(TDMA)的方案。无线协议还可采用直接序列扩频(DSSS)和跳频扩频方案。各种网络拓扑可用以支持短距离和/或低功率无线通信,诸如对等、开始、树状或网格网络拓扑,诸如WiFi、蓝牙和蓝牙低能耗(BLE)。无线协议可在各种频带,诸如开放ISM频带(诸如2.4GHz)中操作。此外,为了减少功率使用量,无线协议可根据功率消耗自适应地配置数据速率。
显示装置110、120、130、140可用于向用户警示和提供传感器信息,且可包含用于处理和管理传感器数据的处理器330。显示装置110、120、130、140可包含显示器332、存储器334和实时时钟336以分别用于显示、存储和跟踪传感器数据。显示装置110、120、130、140可进一步包含无线电单元或收发器338以用于接收传感器数据且用于向分析物传感器系统8发送请求、指令和数据。收发器338可进一步采用通信协议。存储器334也可用于存储显示装置和/或定制(例如,专属)应用程序的操作系统,定制应用程序被设计用于在收发器和显示装置之间进行无线数据通信。存储器334可以是单个存储器装置或多个存储器装置,且可以是易失性或非易失性存储器,以用于存储用于软件程序和应用程序的数据和/或指令。指令可由处理器330执行以控制和管理收发器338。
在一些实施例中,当使用标准化通信协议时,可利用市售收发器电路,其并有处理电路以处置低级数据通信功能,诸如管理数据编码、发射频率、握手协议和类似者。在这些实施例中,处理器314、330不需要管理这些活动,而是提供期望的数据值以供发射,且管理高级功能,诸如加电或断电,设置发射消息的速率,和类似者。可经由数据总线和由收发器电路316的制造商建立的传送协议来向收发器电路提供用于执行这些高级功能的指令和数据值。
分析物传感器系统8的组件可需要周期性更换。举例来说,分析物传感器系统8可包含可附接到传感器电子装置模块的可植入传感器312和电池(未示出),传感器电子装置模块包含传感器测量电路310、处理器314、存储器318和收发器316。传感器312可需要周期性更换(例如,每7到30天)。传感器电子装置模块可被配置为被供电且活动的时间比传感器312长得多(例如,三个月、六个月或更多),直到电池需要更换为止。更换这些组件可以是困难的且需要专门人员的辅助。减少更换此类组件,尤其是电池的需要会显著地改善分析物传感器系统8对用户的便利性。在一些实施例中,如上文所定义的传感器会话可对应于传感器312的寿命(例如,在7到30天的范围内)。当第一次使用(或在一些情况下在已更换电池后就重新激活)传感器电子装置模块时,可将其连接到传感器312且可建立传感器会话。如下文将进一步所描述,可存在用于在第一次使用或重新激活传感器电子装置模块(例如,更换电池)时最初在显示装置110、120、130、140与传感器电子装置模块之间建立通信的过程。一旦显示装置110、120、130、140与传感器电子装置模块建立通信,显示装置110、120、130、140和传感器电子装置模块就可在若干传感器312的寿命内周期性地和/或连续地通信,直到(例如)电池需要更换为止。每当更换传感器312时,就可建立新的传感器会话。可通过使用显示装置110、120、130、140完成的过程来起始新的传感器会话,且所述过程可通过新的传感器的通知经由传感器电子装置模块与显示装置110、120、130、140之间的通信而触发,所述通信可持久存在于传感器会话内。
分析物传感器系统8从传感器312收集分析物数据,其向显示装置110、120、130、140周期性地发送分析物数据。在传感器的寿命内(例如,在1到30天或更多的范围内)收集和发射数据点。可能需要足够频繁地发射新的测量以充分地监测葡萄糖水平。分析物传感器系统8与显示装置110、120、130、140可定期地和周期性地在其之间建立通信信道,而不是使传感器系统8和显示装置110、120、130、140中的每一者的发射和接收电路连续地通信。因此,传感器系统8可经由无线发射与显示装置110、120、130、140(例如,手持式计算装置)按预定时间间隔进行通信。可将预定时间间隔的持续时间选择得足够长,使得传感器系统8不会因为比所需的更频繁地发射数据而消耗过多功率,但频率足以将实质上实时的传感器信息(例如,测量的葡萄糖值)提供到显示装置110、120、130、140以用于向用户进行输出(显示)。尽管在一些实施例中预定时间间隔是每五分钟,但应了解,此时间间隔可改变为任何期望的时间长度。
图4是说明根据本公开的某些方面的分析物传感器系统8与显示装置110、120、130、140之间的示范性无线数据通信程序的流程图,显示装置110、120、130、140能够用无线方式从分析物传感器系统8接收分析物值。结合图4所说明的程序执行的各种任务可由执行在非暂时性计算机可读媒体中体现的指令的处理器执行。举例来说,结合程序执行的任务可由并入到计算装置中的一个或多个中的硬件、软件、固件或其任何组合(诸如,图1和/或图3的传感器系统8以及显示装置110、120、130和140中的一个或多个)执行。应了解,程序可包含任何数目个额外或替代任务。图4所展示的任务无需按所说明的顺序执行,且程序可并入到具有本文中未详细地描述的额外功能性的更全面的程序或过程中。
在下文所描述的实例中,出于说明的目的,分析物值是基于由分析物传感器312进行的葡萄糖水平的一个或多个测量的葡萄糖值。然而,应理解,分析物值可以是本文中所描述的任何其它分析物值。分析物传感器系统8与显示装置之间的无线数据通信可周期性地在由表示为“Tinterval”的更新间隔分隔的时间发生,更新间隔Tinterval可对应于分析物传感器系统8的收发器316与显示装置110、120、130、140的收发器338之间的两个连续无线通信会话之间的持续时间。或者,可将更新间隔看作获得和发送最近测量的葡萄糖值的周期。发射广告信号、建立数据连接(例如,通信信道)以及请求和发送数据可在无线通信会话期间发生,每一会话持续更新间隔Tinterval内的表示为“TActive”的活动时间或周期。在两个连续无线通信会话之间,收发器316在表示为“TInactive”的不活动周期内进入不活动或睡眠模式以(例如)节省电池寿命和/或减少峰值电压要求。
图4展示两个此类无线通信会话,即,第一无线通信会话410和第二无线通信会话420。每一无线通信会话410、420以分析物传感器系统8与显示装置110、120、130、140建立数据连接开始。为了与显示装置110、120、130、140建立数据连接,分析物传感器系统8的收发器316在第一无线通信会话420期间发射一系列广告信号412。可将每一广告信号看作使显示装置110、120、130、140与收发器316建立数据连接的邀请。
在图4的所说明的实例中,假设分析物传感器系统8需要参加初始系统设置,这是因为系统8刚刚才第一次接通和/或当前未与显示装置110、120、130、140配对。通常,显示装置110、120、130、140的用户通过经由在显示装置上运行的定制应用程序使用用户界面(例如,触摸屏显示器)键入与新的/未配对的分析物传感器系统8相关联的标识信息(例如,序列号)来识别需要与显示装置配对的新的或从未使用过的分析物传感器系统8。在第一无线通信会话410期间,需要执行认证程序以作为数据连接过程414的部分。为了与分析物传感器系统8建立数据连接,显示装置110、120、130、140连续地收听,直到接收到由分析物传感器系统8的收发器316发射的广告信号为止。一旦收发器316开始发射广告信号412,其就可采取一个、两个或更多广告信号以使显示装置110、120、130、140接收到广告信号且对广告信号作出响应。在一些实施例中,一旦显示装置接收到广告信号且(例如)经由应答而对广告信号作出响应,收发器316就停止发送额外广告信号。在其它实施例中,收发器316可甚至在从显示装置接收到响应之后继续发送额外广告信号,使得另一显示装置可接收到额外广告信号中的一者且对其作出响应。
在广告信号由显示装置110、120、130、140成功地接收之后,显示装置和分析物传感器系统8参加第一数据连接过程414。在第一数据连接过程414期间,显示装置向分析物传感器系统8请求查问值,且分析物传感器系统8作为响应而向显示装置发送改变值。在接收到查问值后,显示装置就基于查问值和与分析物传感器系统8和/或收发器316相关联的标识信息计算散列值且向收发器316发送散列值。收发器316从显示装置110、120、130、140接收散列值,根据散列值对标识信息进行解码,且验证所接收的标识信息与先前存储在分析物传感器系统8的存储器318中(诸如在传感器系统8的制造期间)的与传感器系统8和/或收发器316相关联的标识信息匹配。在验证后,收发器316就向显示装置110、120、130、140发送确认成功认证的信号。一旦认证,分析物传感器系统8和显示装置110、120、130、140就可交换信息以确定将如何交换数据(例如,特定频率、时间槽指派、加密等)。
在完成第一数据连接过程414之后,分析物传感器系统8和所连接的显示装置110、120、130、140参加第一数据通信416,在第一数据通信期间所连接的显示装置向分析物传感器系统8请求和接收期望的信息(例如,分析物数据、控制信息、标识信息和/或指令)。当第一数据通信416完成时,终止数据连接(例如,通过关闭所建立的通信信道),且可通过致使分析物传感器系统8的收发器316和/或处理器314进入睡眠或不活动模式而停用收发器316和/或处理器314(也可能是显示装置110、120、130、140的收发器338和/或处理器330,这取决于实施方案偏好)。在一些实施例中,收发器316在睡眠模式期间完全地断电。在其它实施例中,收发器316处于低功率模式,其仅使用正常电流/功率的小分数(例如,1%到10%)。
对应于每一无线通信会话的持续时间的活动周期TActive可以是对应于两个连续无线通信会话之间的周期的更新间隔Tinterval的小分数。举例来说,Tinterval可介于约200秒与400秒之间,且TActive可介于20秒与40秒之间。因而,分析物传感器系统8的收发器316可被完全地供电仅五分钟Tinterval的10%(例如,30秒)。这可显著地减少功率消耗和峰值电压需求。在一些情况下,收发器316在不进行发射时不会完全地断电,而是进入低功率模式。在不活动时间或周期TInactive之后,第二无线通信会话420在收发器316(和收发器338)再次加电时开始,开始发射第二系列广告信号422,参加与显示装置110、120、130、140的收发器338的第二数据连接过程424和第二数据通信过程426,如图4所展示。然而,不像第一数据连接过程414,第二数据连接过程424不涉及认证,这是因为分析物传感器系统8和显示装置110、120、130、140在第一无线通信会话410期间已成功地配对或结合,如上文所描述。此过程可继续,其中新的数据连接和通信以预定间隔完成。在收发器316处于睡眠模式的每一不活动周期TInactive的全部或部分期间,处理器314可使用分析物传感器312和传感器测量电路310来测量一个或多个分析物值。举例来说,处理器314可采取多次分析物值测量且对其求平均值以产生将在下一无线通信会话中发射的单个平均分析物值。
在每一更新间隔Tinterval期间连续地重新建立新的通信信道以允许将收发器316部分地或完全地断电可提供显著功率节省,且可允许传感器电子装置模块12(图1)连续地操作六个月或更久而无需电池更换。此外,不是在更新间隔Tinterval期间盲目地发射葡萄糖数据点,而是仅与期望的显示装置110、120、130、140建立特定数据连接(例如,通信信道)可防止未经授权地使用和截取葡萄糖测量值。在一些实施例中,仅多个显示装置110、120、130、140的子集可被配置以接收不同数据,诸如葡萄糖测量值和/或警报条件。此具有防止多个显示装置发出警报由此使用户混淆和/或沮丧的益处。另外,通过建立安全的双向通信信道,对特定葡萄糖测量值的请求或校准或配置信息的传达可基于需要/请求而在分析物传感器系统8与显示装置110、120、130、140之间发射。
而且,在一些实施例中,可以不是每个更新间隔Tinterval都激活收发器316来用于数据通信。而是,可以(例如)每两个、三个或四个更新间隔Tinterval激活收发器316,使得传感器系统8与显示装置110、120、130、140之间的通信不如每个更新间隔Tinterval那么频繁地发生。这么做可进一步减少功率消耗。激活也可取决于传感器数据。举例来说,仅在数据满足某些阈值、此当前改变速率、当前高值、当前低值、与先前交换的值的绝对差、与先前交换的值的百分比差和类似者的情况下激活收发器。在一些实施例中,代替跳过某些固定的更新间隔,可使每一间隔的长度基于传感器数据而变化。举例来说,如果传感器数据指示低葡萄糖值和/或检测到低血糖反应,那么更新间隔值可从正常更新间隔值缩短,使得采取和发射更频繁的读数。
在一些实施例中,更新间隔Tinterval、活动周期TActive和激活收发器的频率FActivation(例如,每两个、三个或四个更新间隔)可以是可变的。在某些实施例中,上文所识别的参数可以是用户可配置的(例如,通过使用显示装置110、120、130、140的用户界面输入变量的值)和/或由分析物传感器系统8或显示装置110、120、130、140基于一个或多个准则自动地变化。准则可包含:(i)传感器系统8的监测的电池电量,(ii)当前测量的、先前测量的和/或预测的葡萄糖浓度满足或超过预定阈值,(iii)寄主基于当前测量的、先前测量的和/或预测的葡萄糖浓度的葡萄糖浓度趋势,(iv)寄主基于当前测量的、先前测量的和/或预测的葡萄糖浓度的葡萄糖浓度的改变速率满足或超过预定阈值,(v)基于当前测量的、先前测量的和/或预测的葡萄糖浓度确定寄主是否处于或接近高血糖,(vi)基于当前测量的、先前测量的和/或预测的葡萄糖浓度确定寄主是否处于或接近低血糖,(vii)用户输入的寄主活动(例如,锻炼或睡觉),(viii)从传感器会话开始以来的时间(例如,当使用新的传感器10时),(ix)系统传感器8或显示装置110、120、130、140检测到的一个或多个错误,以及(x)显示装置的类型。
Tinterval、TActive、FActivation和/或本文中所描述的其它配置项目可形成通信协议简档的部分,通信协议简档可存储在实施基本通信协议的任何装置上以允许对用于在分析物传感器系统10和显示装置110、120、130、140中传达分析物测量值的协议的定制使用。
监测和管理电池寿命
通过电池(图1和图3中未示出)对由用户80穿戴的分析物传感器系统8供电。随着电池的电量水平耗尽,分析物传感器系统8可能无法执行一个或多个功能且最终将完全地停止起作用。举例来说,随着电池电量水平下降到低于某一阈值量,分析物传感器系统8可能无法使用收发器316来发射分析物值,这是因为电池的输出电压将在发射所需的负载电流下被下拉到低于收发器316的阈值操作电压。在某一中间水平,可有可能使收发器316执行分析物值的定期排定的发射,但不执行所存储的过去的分析物值的成批传送。这是因为,成批传送操作通常使用收发器的特殊发射模式,其与用于定期排定的发射的发射模式相比较汲取较高电流量和/或需要较高电压。因此需要监测分析物传感器系统8中所安装的电池的当前电量水平以允许持续使用。通过知道当前电池电量水平,举例来说,有可能基于当前电量水平和分析物传感器系统8的假设未来使用预测电池的剩余使用寿命。分析物传感器系统8可向显示装置110、120、130、140发射指示当前电量水平和/或预测的剩余使用寿命的数据,使得可向用户显示此类信息。另外,有可能在当前电量水平下降到低于预定阈值电量水平和/或预测的剩余使用寿命变得小于预定阈值时间时停用分析物传感器系统8的一个或多个功能。另外,分析物传感器系统8可向显示装置110、120、130、140发射指示此类低电池情况存在的警示。
图5是根据本公开的某些方面的分析物传感器系统8A的某些实施例的示范性框图,系统8A能够监测分析物传感器系统8A中所安装的电池330的当前电量水平且预测电池330的剩余使用寿命。分析物传感器系统8A包含分析物传感器312和传感器电子装置模块12A。在某些实施例中,分析物传感器312是可植入在用户身上的连续葡萄糖传感器,且能够提供表示用户的血糖水平的输出信号。传感器电子装置模块12A包含:传感器测量模块310,其耦合到分析物传感器312,且被配置用于测量来自分析物传感器312的输出信号且提供分析物值(例如,葡萄糖值);以及数据处理模块352,其耦合到传感器测量模块310,且被配置用于处理分析物值(诸如对分析物值求平均值)和/或将分析物值存储在存储器318A中。
传感器电子装置模块12A还包含数据发射控制模块354,其耦合到数据处理模块352且被配置用于致使收发器316向被配置以显示分析物值的显示装置110、120、130、140(图1和图3)发射包含分析物值的无线信号。数据发射控制模块354还可被配置用于致使收发器316使用收发器的特殊发射模式来执行存储器310中所存储的过去的分析物值的成批传送。举例来说,如果显示装置110、120、130、140断电或以其它方式不可用于与分析物传感器系统8A进行通信,那么分析物传感器系统8A可测量分析物值并将分析物值存储在存储器318A中。当显示装置110、120、130、140稍后通电或以其它方式变得可用时,分析物传感器系统8可在显示装置110、120、130、140请求后就执行所存储的过去的分析物值的成批传送。
传感器电子装置模块12A还包含:电池330,其被配置用于向分析物传感器系统8A的所有耗电组件提供电力;以及电池测量模块340,其耦合到电池330,且被配置用于测量指示电池330的当前电量水平的值且向数据发射控制模块354和下文所描述的电池寿命预测模块356提供所测量的值。电池寿命预测模块356耦合到电池测量模块340和数据发射控制模块354,且被配置用于基于指示电池330的当前电量水平的所测量的值和分析物传感器系统8A的假设未来使用预测电池的剩余使用寿命。可基于存储器318A或存储器318B中所存储的过去使用的历史(例如,平均和峰值电流电平以及定期排定的发射和成批传送的频率)确定假设未来使用。在某些实施例中,数据发射控制模块354被配置用于基于指示电池330的当前电量水平的所测量的值和/或电池330的预测的剩余使用寿命控制分析物传感器系统8A的一个或多个数据发射功能。
存在实施电池测量模块340以测量电池330的当前电量水平的许多不同方式。对于一些电池,内部电阻随着电池的电量水平下降而增加。因此,内部电阻可以是电池的当前电量水平的良好指示器。图6A、图6B和图6C是描绘根据本公开的某些方面的包括电池测量模块340A、340B、340C的三个不同示范性布置的图式,电池测量模块340A、340B、340C被配置以测量指示电池330的内部电阻的电压降。在图6A、图6B和图6C所描绘的所有三个布置中,电池测量模块340A、340B、340C包含被配置以测量电池330处的电压降的电压传感器342A、342B、342C(例如,A/D转换器)。
为了确定电池的内部电阻和当前电量水平,有必要在电池330连接到汲取已知电流的负载时测量电压降。在图6A和图6B的布置中,电池330通过使用开关332而与实际负载(即,传感器电子装置模块12A的组件)断开,且代替地连接到具有已知阻抗或电流汲取特性的仿真负载334A、336B。在图6A的布置中,举例来说,仿真负载是包括无源电组件(诸如电容器和/或电阻器)的无源仿真负载。因为无源仿真负载的阻抗是已知的,所以有可能通过监测流入负载中的随时间而变的电流来确定电池的内部电阻。在图6B的布置中,仿真负载是包括有源组件(诸如运算放大器或被配置为恒定电流源的M0SFET)的有源仿真负载或硬件。使用被配置以从电池330汲取恒定电流的有源负载可显著地地简化电池的内部电阻的确定。
在图6C所展示的布置中,电池测量模块340C中的电压传感器342C在分析物传感器系统8A执行已知能从电池330汲取恒定电流的一个或多个任务时测量电压降。此类任务可包含特定无线发射模式。举例来说,在采用ANT无线电协议的分析物传感器系统中,已知称作“ANT-FS”模式的发射模式能从电池汲取恒定电流。ANT-FS模式用于数据库中所存储的数据项目的成批传送,且在采用ANT无线电协议的分析物传感器系统中,ANF-FS模式通常用于所存储的过去的分析物值的成批传送。在图6C的布置中,电池测量模块340可被配置以在收发器316参加已知能从电池330汲取恒定电流的特定无线发射模式(例如,ANT-FS模式)时测量电池330处的电压降。在一些实施例中,可在收发器316参加“假”ANT-FS模式时采取电压降测量,借助“假”ANT-FS模式,收发器发射诸如全0或全1的“虚拟”数据。
在确定电压降之后,可使用本领域中已知的多种方法中的一者来确定电池330的当前电量水平。在一些实施例中,将与电池330相关联的预定电压轮廓曲线存储在存储器(例如,存储器318B)中,且通过比较所测量的电压降与所存储的电压轮廓曲线来确定当前电量水平。
图6D是描绘根据本公开的某些方面的示范性布置的图式,其中电池测量模块340D包含库仑计数器342D。库仑计数器342D是被配置以提供指示随着时间的过去而从电池汲取的电荷的累积量或从电池汲取的负载电流的积分的值的装置。通过知道从电池330汲取的电荷的累积量,有可能确定电池330的当前电量水平(例如,电荷状态)。
图6A到图6D所描绘的四个布置包含被配置用于直接测量电池的某个参数(诸如电压降或负载电流)的电池测量模块340。在一些情况下,可通过对与分析物传感器系统的使用相关联的特定事件的数目进行计数来确定电池的当前电量水平。图7是根据本公开的某些方面的分析物传感器系统8B的某些实施例的示范性框图,系统8B能够基于与分析物传感器系统8B的使用相关联的特定事件的计数监测分析物传感器系统8B中所安装的电池330的当前电量水平且预测电池330的剩余使用寿命。
代替电池测量模块340,分析物传感器系统8B包含被配置以对与分析物传感器系统8B的使用相关联的事件的数目进行计数的事件计数器360。在一些实施例中,事件计数器360可被配置以基于由分析物传感器系统8B执行的事务的数目和类型递增事件的数目。举例来说,不同事务可被指派与从电池汲取以完成事务的电量相称的不同递增数目。作为说明,分析物值的每一定期排定的发射可被指派递增数目1,而所存储的过去的分析物值的每一成批传送可被指派递增数目10。数据发射控制模块354可发送指示每一事务的发生和类型的信号,且事件计数器360可基于每一事务的类型递增事件的数目。事件计数器360因此提供指示到目前为止从电池330汲取的总电量且因此指示电池330的当前(剩余)电量水平的输出。
在一些实施例中,事件计数器360被进一步配置以基于从电池第一次安装在分析物传感器系统中以来,包含分析物传感器系统处于低功率贮藏(存储)模式中和正常操作模式中时过去的时间递增事件的数目。因此,即使分析物传感器系统8B在第一次使用之前置于货架上,事件计数器360也可被配置以按与处于存储模式中的传感器相关联的预定时间间隔递增。此基于时间的递增方案考虑了以下事实:即使当其在货架上在包装内时,分析物传感器系统8B也正使用来自电池330的电量以用于任务,诸如检查电接触以确定分析物传感器系统8B是否已从包装移除。即使此类任务每次消耗极少电量,但如果分析物传感器系统8B已在货架上很长时间,那么其也可对电池的电量水平具有大小影响。因此,基于时间的递增方案可对电池的当前电量水平提供较准确的计算。
图5和图7的分析物传感器系统8A、8B包含电池寿命预测模块356,其被配置以基于指示电池330的当前电量水平的所测量的值(例如,电压降、库仑计数和/或事件计数)以及任选地还基于分析物传感器系统的假设未来使用预测电池的剩余使用寿命。在被配置以测量电池的电压降以作为电池的当前电量水平的指示的图5的分析物传感器系统8A的那些实施例(例如,采用图6A到图6C的布置的实施例)中,电池寿命预测模块356可通过确定电压降何时将超过预定义的最大允许的电压降来预测电池330的剩余使用寿命。在被配置用来对事务的数目计数的图7的分析物传感器系统8B的那些实施例中,电池寿命预测模块356可被配置以通过确定事务的数目何时将超过预定义的最大允许的事务数目来预测电池330的剩余使用寿命。在电池330的剩余使用寿命的预测也基于分析物传感器系统的假设未来使用的那些实施例中,可基于存储器318B中所存储的先前使用的历史确定假设未来使用。举例来说,存储器318B可存储指示在预定义数目个过去的更新循环内的数据发射事件的数目和类型的数据。基于此类数据,电池寿命预测模块356可计算不同类型的发射事件的预期频率,且使用计算出的频率作为确定假设未来使用的基础。
在某些实施例中,数据发射控制模块354被配置以基于指示电池330的当前电量水平的所测量的值和/或电池330的预测的剩余使用寿命控制分析物传感器系统8A、8B的一个或多个数据发射功能。举例来说,数据发射控制模块354可被配置以在电池330的当前电量水平下降到低于临界阈值(例如,标称负载电流下的所测量的电压降大于1.9V)和/或电池的预测的剩余使用寿命小于临界预定义时间(例如,小于一小时)的情况下停用或修改分析物传感器系统8A、8B的一个或多个数据发射功能。此类停用的或修改的数据发射功能可包含延长或跳过一些或所有分析物值的定期排定的发射和/或所存储的过去测量的分析物值的成批传送。
在某些实施例中,数据发射控制模块354被配置以致使收发器316向显示装置110、120、130、140(图1和图3)发射指示电池330的当前电量水平和/或电池330的预测的剩余使用寿命的数据。显示装置110、120、130、140可被配置以显示从收发器316接收的此类电池相关数据连同分析物值。在一些实施例中,数据发射控制模块354被配置以致使收发器316向显示装置110、120、130、140发射指示电池的当前电量水平小于预定义电量水平和/或电池的预测的剩余使用寿命小于预定义时间的警示。显示装置110、120、130、140可被配置以经由视觉或音频警报向用户提供此类警示。在某些实施例中,显示装置110、120、130、140被配置以向用户提供指示电池的预测的剩余使用寿命的第一通知。在此类实施例中的一些中,显示装置可被配置以在电池的预测的剩余使用寿命之后提供第二通知,其指示已停用分析物传感器系统的一个或多个功能,诸如所存储的过去测量的分析物值的成批传送和/或分析物值的定期定期排定的发射。
应了解,上文关于图5和图7描述的数据处理模块352、数据发射控制模块354、电池寿命预测模块356和事件计数器360的特征中的一些或全部可在并入到计算装置中的一个或多个中的硬件、软件、固件或其任何组合(诸如,图3所描绘的分析物传感器系统8的处理器/微控制器314)中实施和/或由所述硬件、软件、固件或其任何组合实施。
图8是说明根据本公开的某些方面的用于监测由用户穿戴的分析物传感器系统中所安装的电池的示范性过程800的流程图。仅为了易于说明而无意用任何方式限制本公开的范围,将参看图5、图6A、图6B、图6C、图6D和图7所描绘的示范性分析物传感器系统实施例来描述示范性过程800。本领域技术人员应易于了解,本文中所描述的示范性过程800可借助多种组件、处理器和模块实施,其非限制性实例示展示在图3、图5、图6A、图6B、图6C、图6D和图7所描绘的示范性分析物传感器系统实施例中。示范性电池监测过程800可按预定义频率起始,诸如在预定数目个更新循环(例如,介于约20与50个更新循环之间)之后,或在特定事件(诸如,新传感器起始或文件传送)发生之后。
过程800开始于开始状态801且进行到操作810,其中测量指示电池330的当前电量水平的值。如上文关于图6A、图6B和图6C所描述,所测量的值可以是指示电池330的内部电阻的电压降。在一些实施例中,比较所测量的电压降和与电池330相关联的预定电压轮廓曲线以确定电池的当前电量水平以确定当前电量水平。如关于图6A和图6B所描述,可在电池连接到仿真负载,诸如无源组件(例如,电容器和/或电容器)或有源硬件,诸如恒定电流源(基于运算放大器或MOSFET)时测量电压降。如关于图6C所描述,也可在分析物传感器系统8A、8B执行已知能从电池330汲取恒定电流的一个或多个任务时测量电压降。此类任务可包含收发器316的特定无线发射模式。如关于图6D所描述,指示电池330的当前电量水平的所测量的值可以是被配置以提供随着时间的过去而从电池330汲取的负载电流的积分的库仑计数器的输出。
如关于图7所描述,指示电池330的当前电量水平的所测量的值可以是与分析物传感器系统8A、8B的使用相关联的事件计数的数目。事件计数的数目可基于由分析物传感器系统8A、8B执行的事务的数目和/或类型而递增。事务可包含当前测量的分析物值的定期排定的发射以及所存储的过去测量的分析物值的成批传送。与定期排定的发射相比较,通常消耗的电池电量比每一定期排定的发射大的每一成批传送可致使事件的数目递增较大。在一些实施例中,事件计数的数目包含指示从电池安装在分析物传感器系统8A、8B中以来过去的时间的时间计数的数目。过去的时间可包含分析物传感器系统8A、8B在第一次使用之前在货架上的时间。
过程800进行到操作820,其中电池寿命预测模块356基于指示电池330的当前电量水平的所测量的值以及分析物传感器系统8A、8B的假设未来使用预测电池330的剩余使用寿命。可基于分析物传感器系统的先前使用的所存储的历史(诸如在预定义数目的过去的更新循环内的数据发射事件的数目和类型)确定假设未来使用。基于此类历史数据,电池寿命预测模块356可计算不同类型的发射事件的预期频率,且使用计算出的频率作为确定假设未来使用的基础,诸如定期排定的发射的预期数目和成批传送的预期数目。基于指示当前电量水平的所测量的值和假设未来使用,电池寿命预测模块356可确定电池的电量水平下降到低于分析物传感器系统8A、8B的操作所需的最小电量水平将花费的时间。
过程800进行到操作830,其中数据发射控制模块354致使收发器316向显示装置110、120、130、140发射指示电池330的预测的剩余使用寿命的数据。在一些实施例中,数据发射控制模块354被配置以发射指示电池330的当前电量水平的数据外加或代替指示电池330的预测的剩余使用寿命的数据。在一些实施例中,显示装置110、120、130、140可被配置以显示从收发器316接收的指示电池的当前电量水平和/或预测的剩余使用寿命的数据。
过程800进行到查询状态840,其中确定电池330的预测的剩余使用寿命是否低于预定义时间。在一些实施例中,预定义时间介于约2到4周之间。如果在查询状态840处确定预测的剩余使用寿命不低于预定义时间(否),那么过程800结束于结束状态803,且可在如上文所描述的预定义数目个更新循环之后起始下一电池监测过程800。另一方面,如果在查询状态840处确定预测的剩余使用寿命低于预定义时间(是),那么过程800进行到操作850,其中数据发射控制模块354致使收发器316向显示装置110、120、130、140发射指示预测的剩余使用寿命已下降到低于预定时间或电池中仅剩预定时间(例如,3周)的使用寿命的第一警示。在接收到第一警示后,显示装置110、120、130、140就可向用户提供指示预测的剩余使用电池寿命的视觉或音频通知。此类通知可允许用户提前做计划并订购新的分析物传感器系统或更换现有分析物传感器系统中的电池。在一些实施例中,显示装置110、120、130、140可提供指示当前电池电量水平和/或预测的剩余电池寿命(例如,以天为单位)的气体压力计式显示。显示装置还可提供显示用户还可执行成批传送操作的次数的数据传送计。
过程800进行到查询状态860,其中确定是否已经过电池的预测的剩余使用寿命。此确定可涉及跟踪从在查询状态840处进行的上述确定以来过去的时间以及比较过去的时间与预测的剩余使用寿命。如果确定尚未超过预测的剩余使用寿命(否),那么过程800循环回到查询状态860且等待查询条件(即,预测的剩余使用寿命的时间经过)被满足。另一方面,如果确定已超过预测的剩余使用寿命(是),那么过程800进行到操作870,其中数据发射控制模块354停用分析物传感器系统8A、8B的一个或多个功能,且进行到操作880,其中数据发射控制模块354致使收发器316向显示装置110、120、130、140发射指示一个或多个功能已被停用或修改以节省电量的第二警示。在一些实施例中,一个或多个停用的或修改的功能包含所存储的过去测量的分析物值的成批传送和/或分析物值的定期排定的发射。
在本公开的某些实施例中,分析物传感器系统8A、8B可采取一些预防措施以便延长电池330的使用寿命。举例来说,当电池的剩余电量水平下降到低于预定电量水平时,可用消耗较少电池电量的方式更改分析物传感器系统8A、8B的一个或多个功能。图9是说明根据本公开的某些方面的用于延长由用户穿戴的分析物传感器系统中所安装的电池的寿命的示范性过程900的流程图。仅为了易于说明而无意用任何方式限制本公开的范围,将参看图5、图6A、图6B、图6C、图6D和图7所描绘的示范性分析物传感器系统实施例来描述示范性过程900。本领域技术人员应易于了解,本文中所描述的示范性过程900可借助多种组件、处理器和模块实施,其非限制性实例展示在图3、图5、图6A、图6B、图6C、图6D和图7所描绘的示范性分析物传感器系统实施例中。示范性电池监测过程900可按预定义频率起始,诸如在预定数目个更新循环(例如,介于约20与50个更新循环之间)之后,或在特定事件(诸如,新传感器起始或文件传送)发生之后。
过程900开始于开始状态901且进行到操作910,其中确定电池330的剩余电量水平。在一些实施例中,操作910涉及电池测量模块340测量指示电池的当前电量水平的值,诸如上文关于图6A、图6B、图6C、图6D所描述的某个负载电流下的电压降、库仑计数和事件计数,以及基于所测量的参数确定剩余电量水平。在一些实施例中,操作910涉及电池寿命预测模块356基于上文关于图5和图7所描述的所测量的值以及分析物系统8A、8B的假设未来使用预测电池的剩余使用寿命。
过程900进行到查询状态920,其中确定电池330的剩余电量水平是否小于预定电量水平。在一些实施例中,此确定涉及数据发射控制模块354比较指示电池的当前电量水平的所测量的值(例如,所测量的电压降)与预定值(例如,阈值电压降)。在其它实施例中,此确定涉及数据发射控制模块354比较预测的剩余使用寿命与预定时间。如果在查询状态920处确定剩余电量水平不小于预定电量水平(否),那么过程900结束于结束状态903。另一方面,如果在查询状态920处确定剩余电量水平小于预定电量水平(是),那么过程900进行到操作930,其中更改分析物传感器系统8A、8B的一个或多个操作。
更改操作或步骤930可包含数据发射控制模块354改变(例如,修改、增加、移除和/或取消)由分析物传感器系统8A、8B执行的一个或多个数据发射操作。在某些实施例中,数据发射控制模块354可致使收发器316进行的无线电频率发射的功率电平减少。无线电频率发射功率电平可在先前确定分析物传感器系统8A、8B极接近显示装置110、120、130、140后就基于(例如)所测量的RSSI(接收信号强度指示)而减少。在一些实施例中,分析物传感器系统8A、8B可被配置以通过基于RSSI值使发射功率电平变化来节省电池电量而不监测电池电量以节省电量消耗。在一些实施例中,更改操作或步骤930可包含数据发射控制模块354改变用于发射所存储的过去测量的分析物值的成批传送操作。在此类实施例中的一些中,完全地取消成批传送操作。在其它实施例中,将所存储的过去测量的分析物值的仅一部分包含在成批传送中。在某些实施例中,更改操作或步骤930可包含数据发射控制模块354增加分析物值的定期排定的发射之间的间隔(例如,Tinterval)。间隔可从(例如)1分钟到15分钟而变化。在一些实施例中,更改操作或步骤930可包含数据发射控制模块354致使收发器316跳过分析物值的定期排定的发射中的一个或多个。举例来说,可跳过每隔Tinterval=5分钟的发射,使得分析物传感器系统8A、8B仅每10分钟进行发射。在一些实施例中,更改操作或步骤930包含数据发射控制模块354取消分析物值的定期排定的发射以及代替地响应于一个或多个事件而发射分析物值。在此类实施例中的一些中,触发分析物值的发射的一个或多个事件包含从显示装置110、120、130、140接收的分析物值的用户提示。在一些实施例中,触发分析物值的发射的一个或多个事件包含一个或多个分析物值(例如,葡萄糖值)超过或下降到低于阈值分析物值。
在本公开的某些实施例中,可通过减少分析物值的定期排定的发射的数目来延长电池寿命。此可(例如)通过发射一个或多个预测的未来分析物值连同当前测量的分析物值以及在那些所测量的未来分析物值在已发送的未来预测的分析物值的预定义范围内的情况下跳过所测量的未来分析物值的一个或多个随后排定的发射而实现。当分析物值(例如,葡萄糖值)在正常条件下在样本之间不变时,此方案可引起定期排定的发射的数目显著地减少并伴随着电池电量节省。图10是说明根据本公开的某些方面的用于延长由用户穿戴的分析物传感器系统中所安装的电池的寿命的示范性过程1000的流程图。仅为了易于说明而无意用任何方式限制本公开的范围,将参看图5、图6A、图6B、图6C、图6D和图7所描绘的示范性分析物传感器系统实施例来描述示范性过程1000。本领域技术人员应易于了解,本文中所描述的示范性过程1000可借助多种组件、处理器和模块实施,其非限制性实例展示在图3、图5、图6A、图6B、图6C、图6D和图7所描绘的示范性分析物传感器系统实施例中。
过程1000开始于开始状态1001且进行到操作1010,其中将时间索引i初始化为1。过程1000进行到操作1020,其中传感器测量模块310在第一排定时间(例如,T1)测量第一分析物值。过程1000进行到操作1030,其中预测将在N个未来排定的测量时间(例如,T2、T3、……、TN+1)测量的N个未来分析物值。在一些实施例中,N是1。在其它实施例中,N是介于2与5之间的正整数。预测操作1030可包含数据处理模块352基于过去测量的分析物值预测N个未来分析物值。举例来说,数据处理模块352可通过预定数目个过去测量的分析物值使用(例如)线性法或最小二乘法来拟合线,且基于所拟合线的方程式预测N个未来分析物值。
过程1000进行到操作1040,其中数据发射控制模块354致使收发器316发射所测量的第一分析物值连同N个预测的未来分析物值。过程进行到操作1040,其中使时间索引i递增1,且接着进行到操作1060,其中在下一排定的测量时间(例如,T2)测量下一(例如,第二)分析物值。过程1000进行到查询状态1070,其中确定所测量的第二分析物值与预测的第二分析物值之间的差是否在预定义范围内。在一些实施例中,预定义范围可以是百分比差,诸如介于预测的或所测量的第二分析物值的1%与5%之间,或可以是数值差,诸如预测的与所测量的分析物值的差不大于10mg/dL。
在某些实施例中,预定义范围取决于当前分析物值和预测的分析物值中的至少一者而可变。举例来说,在连续葡萄糖感测的情况下,预定义范围也可取决于当前葡萄糖值和/或预测的葡萄糖值而变化。举例来说,当葡萄糖值处于临床风险区中时,预定义范围可较小,这是因为小的差可具有更临床的影响。举例说明,如果葡萄糖值是70,那么预测的与实际葡萄糖值之间的小差5或10mg/dL在临床上是重要的。相比之下,如果葡萄糖值是130,那么5或10mg/dL的差在临床上远没有那么重要。在一些实施方案中,预定义范围对于低葡萄糖值可较小且对于高葡萄糖值可较高。另外,在一些实施例中,可至少部分地基于与正被测量的分析物(例如,葡萄糖)相关联的临床误差网格(诸如克拉克误差网格)确定可变的预定义范围。
如果所测量的第二分析物值与预测的第二分析物值之间的差在预定义范围之外(否),那么过程1000进行到操作1080,其中数据发射控制模块354致使收发器316在下一排定的发射时间发射所测量的第二分析物值。操作1000接着循环回到操作1010,其中将时间索引i重新初始化为1且过程1000重复。在一些实施例中,数据发射控制模块354致使收发器316发射所测量的第二分析物值连同N个未来分析物值的另一集合,N个未来分析物值是由数据处理模块352基于过去测量的分析物值而确定。
另一方面,如果所测量的第二分析物值与预测的第二分析物值之间的差在预定义范围内(是),那么过程1000进行到查询状态1090,其中确定时间索引i是否等于N+1,也就是说,所有N个未来分析物值是否已被测量且与N个预测的未来分析物值进行了比较。如果此条件未被满足(是),那么过程1000循环回到操作1010,其中将时间索引i重新初始化为1且过程1000重复。
另一方面,如果时间索引i不等于N+1,这意味着并非所有N个未来分析物值都已被测量且与N个预测的未来分析物值进行了比较,那么过程1000循环回到操作1050,其中使时间索引i递增1,且接着进行到操作1060,其中在下一排定的测量时间(例如,T3)测量下一(例如,第三)分析物值,且接着进行到查询状态1070,其中确定所测量的第三分析物值与预测的第三分析物值之间的差是否在预定义范围内。如果对查询状态1070的答案是否,那么过程1000进行到操作1080,其中数据发射控制模块354致使收发器316在下一排定的发射时间发射所测量的第三分析物值。操作1000接着循环回到操作1010。
另一方面,如果对查询状态1070的答案为是(即,差在预定义范围内),那么过程1000进行到查询状态1090,其中确定所有N个未来分析物值是否已被测量且与N个预测的未来分析物值进行了比较。如果对查询状态1090的答案为是,那么过程1000返回到操作1010,其中将时间索引i重新初始化为1且过程1000重复。另一方面,如果对查询状态1090的答案是否,那么过程1000循环回到操作1050且接着进行到后续操作和查询状态,直到第i个所测量的分析物值与第i个预测的未来分析物值之间的差在预定义范围之外或当所有N个未来分析物值已被测量且与N个预测的未来分析物值进行了比较时为止。
本文中描述的主题的各种实施方案可在数字电子电路、集成电路、专门设计的ASIC(专用集成电路)、计算机硬件、固件、软件和/或其组合中实现。如所指出,电路可附连到印刷电路板(PCB)或类似者,且可采取多种形式。这些各种实施方案可包含在可编程系统上可执行和/或可解译的一个或多个计算机程序中的实施方案,可编程系统包含至少一个可编程处理器,其可以是专用的或通用的,被耦合以从存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收数据和指令,且向存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置发射数据和指令。
这些计算机程序(也称作程序、软件、软件应用程序或代码)包含用于可编程处理器的机器指令,且可用高阶程序和/或面向对象的编程语言和/或用汇编/机器语言进行实施。如本文中所使用,术语“机器可读媒体”指代用以向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何非暂时性计算机程序产品、设备和/或装置(例如,磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑装置(PLD)),包含接收机器指令的机器可读媒体。
尽管已在附图和上述描述中详细说明和描述了本公开,但此类说明和描述应看作说明性的或示范性的,而不是限制性的。本公开不限于公开的实施例。本领域技术人员可以在实践要求保护的公开内容时从附图、公开内容和所附权利要求的研读中理解和实现对公开的实施例的变化。
本文中所述的所有参考的全文以引用的方式并入本文中。如果以引用的方式并入的公开案和专利或专利申请与本说明书中含有的公开内容相矛盾,那么本说明书将代替和/或优先于任何此类矛盾材料。
除非另外定义,否则所有术语(包含技术和科学术语)将被给予它们对于本领域技术人员来说是普通的和惯有的含义,并且除非本文中明确地这样定义,否则将不限于特殊的或专用的含义。应注意,在描述公开内容的某些特征或方面时使用特定术语不应看作暗示术语在本文中被重新定义为限于包含所述术语与之关联的公开内容的特征或方面的任何具体特性。除非另外明确地陈述,否则在本申请及其变化中,尤其是在所附权利要求中使用的术语和短语应解释为开放性的而不是限制性的。作为前文的实例,术语‘包含’应解读为意指‘包含而不限于’、‘包含但不限于’等;如本文中所使用的术语‘包括’与‘包含’、‘含有’或‘特征在于’同义,并且是包含性的或开放性的,且不排除额外未陈述的元件或方法步骤;术语‘具有’应解释为‘至少具有’;术语‘包含’应解释为‘包含但不限于’;术语‘实例’用来提供讨论的项目的示示范性例子而不是其详尽的或限制性列表;诸如‘已知的’、‘正常的’、‘标准的’等形容词和含义相似的术语不应解释为将所描述的项目限于给定的时间段或截至给定时间可用的项目,而是应解读为涵盖可能现在或在将来任何时间可用是或已知的已知的、正常的或标准的技术;并且像‘优选地’、‘优选的’、‘期望的’或‘期望’和含义相似的字等术语的使用不应理解为暗示某些特征对于本发明的结构或功能是关键的、必要的或甚至重要的,而是仅旨在强调可以或者可以不在本发明的特定实施例中利用的替代或额外特征。同样地,除非另外明确地陈述,否则用连词‘和’连结的一组项目不应解读为要求那些项目中的每一个项目都存在于该组中,而是应解读为‘和/或’。类似地,除非另外明确地陈述,否则用连词‘或’连结的一组项目不应解读为要求那组中互相排斥,而是应解读为‘和/或’。
在提供值的范围的情况下,应理解,上限和下限以及在范围的上限与下限之间的每个居间值涵盖在实施例内。
关于本文中基本上任何复数和/或单数术语的使用,本领域技术人员在对于上下文和/或应用适合的情况下可以从复数转化成单数和/或从单数转化成复数。为了清楚起见,本文中可以明确地阐述各种单数/复数排列。不定冠词“一”不排除多个。单个处理器或其它单元可以实现在权利要求中陈述的若干项目的功能。在互不相同的附属权利要求中陈述某些措施的仅有事实不指示不能有利地使用这些措施的组合。权利要求中的任何参考标记不应解释为限制范围。
本领域技术人员应进一步理解,如果旨在于引入的权利要求陈述的具体数目,那么将在权利要求中明确地陈述此类意图,并且在不存在此类陈述时,不存在此类意图。举例来说,作为对理解的辅助,所附权利要求可含有对引入短语“至少一个”和“一个或多个”的使用以引入权利要求陈述。然而,使用此类短语不应解释为暗示权利要求陈述引入不定冠词“一”将含有此类引入的权利要求陈述的任何特定权利要求限于仅含有一个此陈述的实施例,即使在相同权利要求包含引入短语“一个或多个”或“至少一个”和诸如“一”的不定冠词(例如,“一”通常应解释为意指“至少一个”或“一个或多个”)时也是这样;这对于用来引入权利要求陈述的定冠词的使用同样成立。另外,即使明确地陈述引入的权利要求陈述的具体数目,本领域技术人员仍将认识到此类陈述通常应解释为意指至少所陈述的数目(例如“两个陈述”的纯粹陈述而无其它修饰语通常意味着至少两个陈述或两个或多个陈述)。另外,在使用类似于“A、B和C等中的至少一者”的惯语的那些例子中,一般来说,此类惯语旨在本领域技术人员将理解所述惯语的意义(例如“具有A、B和C中的至少一者的系统”将包含但不限于仅具有A、仅具有B、仅具有C、同时具有A和B、同时具有A和C、同时具有B和C和/或同时具有A、B和C等的系统)。在使用类似于“A、B或C等中的至少一者”的惯语的那些例子中,一般来说,此类惯语旨在本领域技术人员将理解所述惯语的意义(例如“具有A、B或C中的至少一者的系统”将包含但不限于仅具有A、仅具有B、仅具有C、同时具有A和B、同时具有A和C、同时具有B和C和/或同时具有A、B和C等的系统)。本领域技术人员将进一步理解,事实上无论在描述中、在权利要求中还是在附图中呈现两个或多个替代项目的任何反意词和/或短语应理解为涵盖包含项目中的一者、项目中的任一者或者两个项目的可能性。举例来说,短语“A或B”将理解为包含“A”或“B”或“A和B”这些可能性。
在本说明书中使用的表达成分的数量、反应条件等的所有数目将理解为在所有例子中由术语‘约’修饰。因此,除非相反地指示,否则本文中阐述的数值参数是可取决于企图获得的期望的性质而变化的近似值。至少,并且不试图将等效原则的应用限于要求对本申请的优先权的任何申请中的任何权利要求的范围,而应按照有效数字位数和一般舍入法来解释每一数值参数。
此外,尽管已出于清楚和理解的目的而借助说明和实例较为详细地描述了上述内容,但是对于本领域技术人员来说显而易见的是,可实践某些改变和修改。因此,描述和实例不应解释为将本发明的范围限于本文中描述的特定实施例和实例,而是也涵盖属于本发明的真实范围和精神内的所有修改和替代方案。

Claims (88)

1.一种用于监测被配置以由用户穿戴的分析物传感器系统中所安装的电池的方法,其包括:
测量指示所述电池的当前电量水平的值;以及
基于指示所述当前电量水平的所述所测量的值和所述分析物传感器系统的假设未来使用预测所述电池的剩余使用寿命。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述分析物传感器系统是连续葡萄糖传感器系统。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述所测量的值是指示所述电池的内部电阻的电压降。
4.根据权利要求3所述的方法,其进一步包括比较所述电压降和与所述电池相关联的预定电压轮廓曲线。
5.根据权利要求3所述的方法,其中在所述电池连接到由一个或多个无源组件组成的仿真负载时测量所述电压降。
6.根据权利要求3所述的方法,其中在所述电池连接到包括被配置为恒定电流源的有源组件的仿真负载时测量所述电压降。
7.根据权利要求3所述的方法,其中在所述分析物传感器系统执行已知能从所述电池汲取恒定电流的一个或多个任务时测量所述电压降。
8.根据权利要求7所述的方法,其中所述一个或多个任务包含特定无线发射模式。
9.根据权利要求8所述的方法,其中所述特定无线发射模式用于数据库中所存储的数据项目的成批传送。
10.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述所测量的值是被配置以提供随着时间的过去而从所述电池汲取的负载电流的积分的库仑计数器的输出。
11.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述所测量的值是与所述分析物传感器系统的使用相关联的事件计数的数目。
12.根据权利要求11所述的方法,其进一步包括基于由所述分析物传感器系统执行的事务的数目和类型递增事件计数的所述数目。
13.根据权利要求12所述的方法,其中所述事务包含当前测量的分析物值的定期排定的发射和所存储的过去测量的分析物值的成批传送,且所述成批传送与所述定期排定的发射相比较致使事件的所述数目递增较大。
14.根据权利要求12所述的方法,其中事件计数的所述数目包含指示从所述电池安装在所述分析物传感器系统中以来过去的时间的时间计数。
15.根据权利要求14所述的方法,其中所述过去的时间包含所述分析物传感器系统在第一次使用之前在货架上的时间。
16.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述所测量的值是计数的数目,计数的所述数目是指示所述分析物传感器系统在第一次使用之前在货架上的时间的时间计数和与所述分析物传感器系统的使用相关联的事件计数的数目的总和。
17.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述假设未来使用是基于所述分析物传感器系统的先前使用的所存储的历史。
18.根据权利要求1或2所述的方法,其进一步包括向显示装置发射指示所述电池的所述当前电量水平的数据,所述显示装置被配置以显示从所述分析物传感器系统接收的分析物值。
19.根据权利要求1或2所述的方法,其进一步包括向显示装置发射指示所述电池的所述当前电量水平小于预定义电量水平的警示,所述显示装置被配置以显示从所述分析物传感器系统接收的分析物值。
20.根据权利要求1或2所述的方法,其进一步包括向显示装置发射指示所述电池的所述预测的剩余使用寿命的数据,所述显示装置被配置以显示从所述分析物传感器系统接收的分析物值。
21.根据权利要求1或2所述的方法,其进一步包括向显示装置发射指示所述预测的剩余使用寿命小于预定义时间的第一警示,所述显示装置被配置以显示从所述分析物传感器系统接收的分析物值。
22.根据权利要求21所述的方法,其进一步包括在经过所述预测的剩余使用寿命之后停用所述分析物传感器系统的一个或多个功能。
23.根据权利要求22所述的方法,其进一步包括发射指示所述分析物传感器系统的一个或多个功能已被停用的第二警示。
24.一种被配置以由用户穿戴的分析物传感器系统,其包括:
分析物传感器;
收发器,其被配置以发射和接收无线信号;
电池;
电池测量模块,其耦合到所述电池且被配置以测量指示所述电池的当前电量水平的值;
预测模块,其耦合到所述电池测量模块且被配置以基于所述所测量的值和所述分析物传感器系统的假设未来使用预测所述电池的剩余使用寿命;以及
控制模块,其耦合到所述收发器以及所述电池测量模块和所述预测模块中的至少一者,且被配置以基于所述所测量的值和所述预测的剩余使用寿命中的至少一者控制所述分析物传感器系统的一个或多个数据发射功能。
25.根据权利要求24所述的分析物传感器系统,其中所述分析物传感器系统是连续葡萄糖传感器系统。
26.根据权利要求24或25所述的分析物传感器系统,其中所述电池测量模块包含被配置以测量指示所述电池的内部电阻的电压降的电压传感器。
27.根据权利要求26所述的分析物传感器系统,其进一步包括:
存储器,其被配置以存储与所述电池相关联的预定电压轮廓曲线,以及
比较模块,其被配置以比较所述所测量的电压降与所述电压轮廓曲线,且基于所述比较确定所述当前电量水平。
28.根据权利要求26所述的分析物传感器系统,其中所述电池测量模块在所述电池连接到仿真负载时测量所述电压降。
29.根据权利要求28所述的分析物传感器系统,其中所述仿真负载包括被配置以充当恒定电流源的有源组件。
30.根据权利要求29所述的分析物传感器系统,其中所述有源组件包含运算放大器。
31.根据权利要求29所述的分析物传感器系统,其中所述有源组件包含MOSFET。
32.根据权利要求26所述的分析物传感器系统,其中所述电池测量模块在所述分析物传感器系统执行已知能从所述电池汲取恒定电流的一个或多个任务时测量所述电压降。
33.根据权利要求32所述的分析物传感器系统,其中所述一个或多个任务包含特定无线发射模式。
34.根据权利要求26所述的分析物传感器系统,其中所述预测模块被配置以预测所述电压降何时将超过预定义的最大允许的电压降。
35.根据权利要求26所述的分析物传感器系统,其中所述电池测量模块包含被配置以提供随着时间的过去而从所述电池汲取的电流的积分的库仑计数器。
36.根据权利要求26所述的分析物传感器系统,其中所述电池测量模块包含被配置以对与所述分析物传感器系统的使用相关联的事件的数目进行计数的计数器。
37.根据权利要求36所述的分析物传感器系统,其中所述计数器被配置以基于由所述分析物传感器系统执行的事务的数目和类型递增事件的所述数目。
38.根据权利要求37所述的分析物传感器系统,其中所述计数器被进一步配置以基于从所述电池第一次安装在所述分析物传感器系统中以来过去的时间递增事件的所述数目。
39.根据权利要求38所述的分析物传感器系统,其中所述过去的时间包含所述分析物传感器系统在第一次使用之前在货架上的时间。
40.根据权利要求24或25所述的分析物传感器系统,其中所述假设未来使用是基于所述分析物传感器系统的先前使用的所存储的历史。
41.根据权利要求24或25所述的分析物传感器系统,其中所述控制模块被配置以在所述电池的所述当前电量水平小于预定义电量水平的情况下停用所述分析物传感器系统的一个或多个数据发射功能。
42.根据权利要求24或25所述的分析物传感器系统,其中所述控制模块被配置以在所述电池的所述预测的剩余使用寿命小于预定义时间的情况下停用所述分析物传感器系统的一个或多个数据发射功能。
43.根据权利要求24或25所述的分析物传感器系统,其中所述控制模块被配置以致使所述收发器向显示装置发射指示所述电池的所述当前电量水平的数据,所述显示装置用于显示从所述收发器接收的分析物值。
44.根据权利要求24或25所述的分析物传感器系统,其中所述控制模块被配置以致使所述收发器向显示装置发射指示所述电池的所述当前电量水平小于预定义电量水平的警示,所述显示装置用于显示从所述收发器接收的分析物值。
45.根据权利要求24或25所述的分析物传感器系统,其中所述控制模块被配置以致使所述收发器向显示装置发射指示所述电池的所述预测的剩余使用寿命的数据,所述显示装置用于显示从所述收发器接收的分析物值。
46.根据权利要求24或25所述的分析物传感器系统,其中所述控制模块被配置以致使所述收发器向显示装置发射指示所述电池的所述预测的剩余使用寿命小于预定义时间的第一警示,所述显示装置用于显示从所述收发器接收的分析物值。
47.根据权利要求46所述的分析物传感器系统,其中所述控制模块被配置以在经过所述预测的剩余使用寿命之后停用所述分析物传感器系统的一个或多个功能。
48.根据权利要求47所述的分析物传感器系统,其中所述控制模块被配置以致使所述收发器发射指示所述分析物传感器系统的一个或多个功能已被停用的第二警示。
49.根据权利要求48所述的分析物传感器系统,其中所述一个或多个停用的功能包含所存储的过去测量的分析物值的成批传送。
50.根据权利要求48所述的分析物传感器系统,其中所述一个或多个停用的功能包含分析物值的定期排定的发射。
51.一种用于延长被配置以由用户穿戴的分析物传感器系统中所安装的电池的寿命的方法,其包括:
确定所述电池的剩余电量水平;
确定所述电池的所述剩余电量水平低于预定电量水平;以及
更改所述分析物传感器系统的一个或多个操作。
52.根据权利要求51所述的方法,其中所述分析物传感器系统是连续葡萄糖传感器系统。
53.根据权利要求51或52所述的方法,其中基于指示所述电池的当前电量水平的所测量的值确定所述电池的所述剩余电量水平。
54.根据权利要求51或52所述的方法,其中基于指示所述电池的当前电量水平的所测量的值和所述分析物传感器系统的假设未来使用确定所述电池的所述剩余电量水平。
55.根据权利要求51或52所述的方法,其中所述更改步骤包含减少所述分析物传感器系统的无线电频率发射功率电平。
56.根据权利要求55所述的方法,其中在先前确定所述分析物传感器系统极接近所述显示装置后就减少所述无线电频率发射功率电平。
57.根据权利要求51或52所述的方法,其中所述更改步骤包含限制所存储的过去测量的分析物值的成批传送。
58.根据权利要求57所述的方法,其中完全地取消所述成批传送。
59.根据权利要求57所述的方法,其中将所述所存储的过去测量的分析物值的仅一部分包含在所述限制的成批传送中。
60.根据权利要求51或52所述的方法,其中所述更改步骤包含增加分析物值的定期排定的发射之间的间隔。
61.根据权利要求51或52所述的方法,其中所述更改步骤包含跳过分析物值的定期排定的发射中的一个或多个。
62.根据权利要求51或52所述的方法,其中所述更改步骤包含取消分析物值的定期排定的发射以及代替地响应于一个或多个事件而发射分析物值。
63.根据权利要求62所述的方法,其中所述一个或多个事件包含对数据的用户提示。
64.根据权利要求62所述的方法,其中所述一个或多个事件包含一个或多个分析物值超过或下降到低于阈值分析物值。
65.一种被配置以由用户穿戴的分析物传感器系统,其包括:
分析物传感器;
收发器,其被配置以发射和接收无线信号;
电池;以及
控制模块,其耦合到所述收发器且被配置以执行以下操作:
确定所述电池的剩余电量水平低于预定义电量水平,以及
致使所述分析物传感器系统的一个或多个数据发射操作改变。
66.根据权利要求65所述的分析物传感器系统,其中所述分析物传感器系统是连续葡萄糖传感器系统。
67.根据权利要求65或66所述的分析物传感器系统,其进一步包括被配置以测量指示所述电池的当前电量水平的值的电池测量模块,以及被配置以基于所述所测量的值预测所述电池的剩余使用寿命的预测模块。
68.根据权利要求65或66所述的分析物传感器系统,其进一步包括被配置以测量指示所述电池的当前电量水平的值的电池测量模块,以及被配置以基于所述所测量的值和所述分析物传感器系统的假设未来使用预测所述电池的所述剩余使用寿命的预测模块。
69.根据权利要求65或66所述的分析物传感器系统,其中所述改变包含减少所述收发器的无线电频率发射功率电平。
70.根据权利要求69所述的分析物传感器系统,其中所述收发器的所述无线电频率发射功率电平的所述减少是在确定所述分析物传感器系统极接近用于显示从所述收发器接收的分析物值的显示装置之后。
71.根据权利要求65或66所述的分析物传感器系统,其中所述改变包含限制在所述分析物传感器系统处所存储的过去测量的分析物值的成批传送。
72.根据权利要求71所述的分析物传感器系统,其中所述限制包含完全地取消所述成批传送。
73.根据权利要求71所述的分析物传感器系统,其中所述限制包含在所述成批传送中传送所述所存储的过去测量的分析物值的仅一部分。
74.根据权利要求65或66所述的分析物传感器系统,其中所述改变包含增加分析物值的定期排定的发射之间的间隔。
75.根据权利要求65或66所述的分析物传感器系统,其中所述改变包含跳过分析物值的定期排定的发射中的一个或多个。
76.根据权利要求65或66所述的分析物传感器系统,其中所述改变包含取消分析物值的定期排定的发射以及代替地响应于一个或多个事件而发射分析物值。
77.根据权利要求76所述的分析物传感器系统,其中所述一个或多个事件包含对数据的用户提示。
78.根据权利要求76所述的分析物传感器系统,其中所述一个或多个事件包含分析物值超过或下降到低于阈值分析物值。
79.一种用于延长被配置以由用户穿戴的分析物传感器系统中所安装的电池的寿命的方法,其包括:
在第一时间测量第一分析物值;
致使发射所述所测量的第一分析物值连同预测的第二分析物值;
在第二时间测量第二分析物值;
确定所述所测量的第二分析物值与所述预测的第二分析物值之间的差是否在预定义范围内;以及
在所述差在所述预定义范围内的情况下跳过所述所测量的第二分析物值的发射。
80.根据权利要求79所述的方法,其中所述分析物传感器系统是连续葡萄糖传感器系统。
81.根据权利要求79所述的方法,其中连同所述所测量的第一分析物值和所述预测的第二分析物值一起发射至少一个额外预测的未来分析物值,所述方法进一步包括在至少一个额外测量的未来分析物值与所述至少一个额外预测的未来分析物值之间的差在所述预定范围内的情况下跳过所述至少一个额外测量的未来分析物值的发射。
82.根据权利要求79所述的方法,其中所述预定义范围取决于当前分析物值和预测的分析物值中的至少一者而可变。
83.根据权利要求79所述的方法,其中至少部分地基于与正被测量的分析物相关联的临床误差网格确定所述可变的预定义范围。
84.一种被配置以由用户穿戴的分析物传感器系统,其包括:
分析物传感器;
传感器测量模块,其耦合到所述分析物传感器且被配置以提供所测量的分析物值;
收发器,其被配置以向被配置以显示所测量的分析物值的显示装置发射无线信号且从所述显示装置接收无线信号;
电池;
控制模块,其耦合到所述传感器测量模块和所述收发器,且被配置以执行以下操作:
在第一时间接收所测量的第一分析物值,
致使向所述显示装置发射所述所测量的第一分析物值连同预测的第二分析物值,
在第二时间从所述传感器测量模块接收所测量的第二分析物值;
确定所述所测量的第二分析物值与所述预测的第二分析物值之间的差是否在预定义范围内;以及
在所述差在所述预定义范围内的情况下跳过所述所测量的第二分析物值的发射。
85.根据权利要求84所述的分析物传感器系统,其中所述分析物传感器系统是连续葡萄糖传感器系统。
86.根据权利要求84或85所述的分析物传感器系统,其中所述控制模块被进一步配置以执行以下操作:
致使所述收发器发射至少一个额外预测的未来分析物值连同所述所测量的第一分析物值和所述预测的第二分析物值;以及
致使发射器在至少一个额外测量的未来分析物值与所述至少一个额外预测的未来分析物值之间的差在所述预定范围内的情况下跳过所述至少一个额外测量的未来分析物值的发射。
87.根据权利要求84或85所述的分析物传感器系统,其中所述预定义范围取决于当前测量的分析物值和预测的未来分析物值中的至少一者而可变。
88.根据权利要求87所述的分析物传感器系统,其中所述可变的预定义范围是至少部分地基于与正被测量的分析物相关联的临床误差网格而确定。
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