一种带止流阀直肠给药装置
技术领域
本发明涉及一种带止流阀直肠给药装置,具体涉及一种可以输送药物至直肠内部的装置,属医疗器械技术领域。
背景技术
治疗便秘常用药物有润滑性泻药、容积性泻药、刺激性泻药,其中润滑性泻药为临床上应用最为广泛的药物,它具有润滑肛肠壁和润滑干燥粪便表面、软化粪便的效果,使干燥粪便易于排出。
肛肠壁的润滑主要有肛管壁润滑和直肠壁润滑,人体肛肠壁上有很多褶皱,肛管上有肛窦,肛窦是由肛瓣与肛柱下端共同围成的漏斗状凹陷小窝,开口向上,深约3毫米至5毫米,粪便及细菌极易积存在肛窦内,引起肛窦炎,肛窦内部有肛腺,肛腺能分泌润滑液,润滑肛肠壁和粪便表面,使粪便易于排出。便秘时,部分患者的粪便干结、粗硬,肛窦内部的肛腺不再正常分泌润滑液,肛窦内部干燥,肛窦壁与干燥粪便表面相接触,会产生较大摩擦力,从而影响粪便顺利排出,而传统润滑性泻药的注药管,在插入肛肠时,会刺入粪便内,当挤压储药部件时,药物被注入粪便内或从注药管和粪便之间的间隙流出,不能将药物均匀涂抹于肛肠褶皱内部,从而不能充分润滑肛肠壁,对于顽固性便秘的患者,为保证润滑效果,每次常需多支药物,而对于通过刺激肛肠壁促成排便反射的患者,传统润滑性泻药的注药管是外径无明显变化的光滑细管,不足以刺激肛肠壁促成排便反射,另外传统润滑性泻药的注药管较为坚硬,在插入肛肠时,容易造成皮肤粘膜损伤,此外传统润滑性泻药的储药部件在松开压迫后,由于肛肠内部压力较大,药物会有明显的返流现象,使药物不能被充分利用,造成较大的浪费。
中国专利CN201320855854.9,公开了一种直肠内部给药装置,包括注药部件,注药部件为内部中空的管状部件,注药部件顶端和/或侧壁上设置有出液口,另一端设置有进液口,装置还包括与注药部件相连,并至少一部分向注药部件侧壁外凸出的易于形变的辅助部件。该装置不具有阻止药物返流,及伸入肛窦内部,将肛窦内部残留粪便及其它分泌物清除,并刺激肛窦内部肛腺分泌润滑液的技术效果。
为了解决传统直肠给药装置的缺陷,急需一种具有阻止药物返流,能伸入肛窦内部,将肛窦内部残留粪便及其它分泌物清除,使药物均匀涂抹于肛窦壁上,并刺激肛窦内部肛腺分泌润滑液的直肠内给药装置。
发明内容
本发明提供一种带止流阀直肠给药装置,第一,该装置具有阻止药物返流的功能;第二,该装置可以伸入肛窦内部,将肛窦内部残留粪便及其它分泌物清除,使药物均匀涂抹于肛窦壁上,并刺激肛窦内部肛腺分泌润滑液;第三,该装置还可以伸入肛肠褶皱内部,使药物均匀涂抹于肛肠壁上,并刺激肛肠壁促成排便反射。
为了实现上述目的,该装置包括储药部件,注药部件,增效部件和止流阀,所述储药部件的内部设有储药空腔,储药部件顶端设有连接口;所述注药部件为内部中空的管状,靠近注药部件顶端设有第一出药口,底端设有进药口,注药部件进药口与储药部件连接口相连通,止流阀位于注药部件与储药部件连通处的内部,该止流阀外径大于储药部件连接口的内径,注药部件进药口与止流阀之间留有允许药物通过的间隙,止流阀防止药物从注药部件内部中空向储药部件连接口方向返流;所述增效部件位于注药部件外壁上,增效部件上设有至少一个包裹于注药部件外壁上的增效部件主体,增效部件主体上设有至少一个柔性条状的肛窦适形隆起,肛窦适形隆起至少部分外表面与人体肛肠末端呈漏斗状凹陷的肛窦轮廓相适形。上述储药部件采用中空吹塑制成的瓶体或膜状柔性材料对合密封制成的袋体制成,其中瓶体外形呈波纹状,瓶体竖直外表面的连线呈弧形向内凹陷或向外膨隆,瓶体底部与人手大拇指相适形,有助于手指挤压储药部件底部,使储药部件内部的药物被充分挤出,减少储药部件内部残留的药物。上述注药部件可以采用塑料材料注塑制成,注药部件与储药部件的连接方式可以是螺纹连接、医用粘接剂粘接或者超声波焊接连接等。上述止流阀采用塑料材料注塑制成或橡胶材质硫化制成,止流阀可在注药部件进药口和储药部件连接口之间位移,止流阀或注药部件进药口上可以设有凸点,该凸点使止流阀与注药部件进药口之间留有允许药物通过的间隙,避免止流阀与注药部件进药口之间吸附,造成药物无法从储药部件储药空腔流向注药部件内部中空,当手指挤压储药部件底部时,药物从储药部件向注药部件方向流动,止流阀向注药部件进药口方向位移,药物从止流阀与注药部件进药口之间的间隙流出,经注药部件第一出药口流入肛肠内部,当手指松开对储药部件底部的挤压时,药物从注药部件向储药部件方向流动,止流阀位移至储药部件连接口,并将连接口封堵,阻止药物返流至储药部件储药空腔内部。上述增效部件采用橡胶材质硫化制成或热塑性弹性体材料注塑制成,增效部件与注药部件的连接方式可以是卡扣连接、医用粘接剂粘接或螺纹连接,注药部件与增效部件还可以采用二次注塑工艺等方式连接固定。增效部件整体柔软舒适、易于形变,增效部件的部分外表面呈弧形向外膨隆,由于增效部件外径较大,与人体肛肠形成过盈配合,当插入人体肛肠时,增效部件具有刺激人体肛肠壁促成排便反射的作用。上述肛窦适形隆起可以为单独部件与增效部件主体相连接,也可以是增效部件主体外表面向外凸出的部分,肛窦适形隆起可伸入肛窦内部,将肛窦撑开,使肛窦适形隆起外表面与肛窦壁充分接触。
所述肛窦适形隆起的重心与肛窦适形隆起的起始点连线的延长线和注药部件的中心轴线成锐角,肛窦适形隆起以注药部件的中心轴线为中心环形分布,肛窦适形隆起的起始点为肛窦适形隆起与增效部件结合面的中心点,肛窦适形隆起的重心为肛窦适形隆起各部分受到的重力作用集中于的一点。
所述肛窦适形隆起上向外伸出易于形变、折弯的部分为自由部分,自由部分可设置成不同规格尺寸,适用于不同患者的肛窦特征和同一个患者的不同肛窦特征,该肛窦适形隆起自由部分的长度大于等于1.5mm, 肛窦适形隆起自由部分的宽度大于等于1.5mm,肛窦适形隆起自由部分的外部边缘周长大于非排便状态下肛窦的内部边缘周长,有助于肛窦适形隆起自由部分伸入肛窦内部,将肛窦撑开,使肛窦适形隆起自由部分外表面与肛窦壁充分接触,当肛窦适形隆起在进入和退出人体肛肠时,肛窦适形隆起受肛肠壁的挤压发生形变,其整体平行于注药部件的中心轴线,当肛窦适形隆起位于肛肠内部时,肛窦适形隆起靠自身弹性恢复原状,此外肛窦适形隆起自由部分在进入和退出人体肛肠过程中,做直线往返运动和旋转运动,有助于肛窦适形隆起自由部分伸入肛窦内部,将肛窦内部残留粪便及其它分泌物清除,使药物均匀涂抹于肛窦壁上,并刺激肛窦内部肛腺分泌润滑液,还有助于肛窦适形隆起自由部分伸入肛肠褶皱内部,使药物均匀涂抹于肛肠壁上,并刺激肛肠壁促成排便反射。
所述增效部件主体上设有至少一个凹槽, 该凹槽位于两个肛窦适形隆起之间。凹槽为增效部件主体外表面向内凹陷的部分,可增加涂抹药物的面积和涂抹药物的效果。
所述增效部件内部设有药物通道,药物通道开口于肛窦适形隆起上为第二出药口,药物通道与注药部件的内部中空相连通,该增效部件药物通道贯穿整个肛窦适形隆起,有助于延长药物输送距离,将药物直接输送至肛肠壁上。
所述肛窦适形隆起外表面设有向外突出的凸起,该凸起为条状、絮状、柱状、锥状或半球状,该凸起不仅增加了涂抹药物的面积和涂抹药物的效果,而且能嵌入肛窦内部,将肛窦内部残留粪便及其它分泌物清除,使药物均匀涂抹于肛窦壁上,并刺激肛窦内部肛腺分泌润滑液,还能嵌入肛肠褶皱内部,使药物均匀涂抹于肛肠壁上,并刺激肛肠壁促成排便反射。
所述注药部件和/或增效部件上设有至少一个环形凸起或环形凹槽,该环形凸起为增效部件外壁上向外凸出部分和注药部件裸露外壁上向外凸出部分,环形凹槽为增效部件外壁上向内凹陷的部分和注药部件裸露外壁上向内凹陷的部分,环形凸起或环形凹槽不仅增加了涂抹药物的面积和涂抹药物的效果,在进入和退出人体肛肠过程中,环形凸起还具有刺激人体肛肠壁促成排便反射的作用。
所述止流阀呈空心的半球状或圆锥状,由于空心的止流阀质量较轻,当药物从储药部件向注药部件方向流动时,止流阀能快速向注药部件进药口方向位移,药物从止流阀与注药部件进药口之间的间隙流出,经注药部件第一出药口和肛窦适形隆起第二出药口流入肛肠内部,当药物从注药部件向储药部件方向返流至止流阀空心时,止流阀能快速位移至储药部件连接口,利用半球面或圆锥面封堵连接口,阻止药物返流至储药部件储药空腔。
止流阀上设有限位扣,限位扣穿越储药部件连接口伸入储药空腔内部,限位扣包括传动部分和限位部分, 传动部分为止流阀表面向储药部件储药空腔内部延伸的部分,传动部分与储药部件连接口间隙配合,限位部分为传动部分外侧壁向外凸出的部分,限位部分位于储药部件储药空腔内部,限位扣不仅限定了止流阀位移的距离,使止流阀能快速开启和关闭,还使止流阀与注药部件进药口之间留有允许药物通过的间隙,避免止流阀与注药部件进药口之间吸附,造成药物无法从储药部件储药空腔流向注药部件内部中空,当药物从储药部件向注药部件方向流动时,止流阀快速向注药部件方向位移,待限位扣限位部分位移至储药部件连接口时,止流阀不再位移,药物从止流阀与注药部件进药口之间的间隙流出,经注药部件第一出药口和肛窦适形隆起第二出药口流入肛肠内部,当药物从注药部件向储药部件方向返流至止流阀空心时,止流阀快速位移至储药部件连接口,利用圆锥面或半球面封堵连接口,阻止了药物返流至储药部件储药空腔内部。
所述储药部件连接口与注药部件第一出药口之间设有着力部件,施加外力于着力部件上,驱动注药部件及增效部件进入人体肛肠,该着力部件可以为注药部件向外凸出的部分,还可以为单独部件与注药部件相连接,当人手推动和托起着力部件时,注药部件和增效部件受力移动,有助于装置插入人体肛肠内部。
有益效果
该装置有益效果有以下几点:
1.可伸入肛窦内部充分润滑肛窦壁;
2.刺激肛窦内部肛腺分泌润滑液;
3.清除肛窦内部残留粪便及其它分泌物;
4.伸入肛肠褶皱内部充分润滑肛肠壁;
5.刺激肛肠壁促成排便反射;
6.防止药物返流,保证药物足量使用。
附图说明
图1为本发明第一实施例立体分解结构示意图;
图2为本发明第一实施例剖切结构示意图;
图3为本发明第一实施例局部剖切结构示意图;
图4为本发明给药装置插入肛肠内部横向剖切结构示意图;
图5为本发明肛肠末段非排便时的肛窦状态结构示意图;
图6为本发明肛肠末段通便时的肛窦状态结构示意图;
图7为本发明给药装置插入肛肠内部状态结构示意图;
图8为本发明第二实施例局部结构示意图1;
图9为本发明第二实施例局部剖切结构示意图1;
图10为本发明第二实施例局部结构示意图2;
图11为本发明第二实施例局部剖切结构示意图2;
图12为本发明第三实施例局部剖切结构示意图;
图13为本发明第四实施例局部剖切结构示意图;
图14为本发明第四实施例局部剖切A部分放大结构示意图;
图中:1.储药部件、11.储药空腔、12.连接口、13.连线、2、注药部件、21.内部中空、22.第一出药口、23.进药口、24.外壁、25.环形凸起、26.环形凹槽、27.环筋、28.中心轴线、3.增效部件、31.增效部件主体、32.肛窦适形隆起、321.自由部分、321a. 自由部分长度、321b. 自由部分宽度、322.延长线、322a.重心、322b.起始点、322c.夹角、323. 自由部分外部边缘周长、324.凸起、33.凹槽、34.第二出药口、35.药物通道、4.止流阀、41.空心、42.凸点、43.间隙、44.限位扣、441.限位部分、442.传动部分、442a.外侧壁、45.圆锥面、5.着力部件、51.下表面、6.肛肠、61.肛窦、611. 肛窦内部边缘周长、612.肛窦壁、62.褶皱、63.肛管、64.肛柱、65.肛瓣、66.肛肠壁。
具体实施方式
以下结合附图对本发明的具体实施方式进行详细说明。
实施例1:
如图1至图5所示,该装置包括储药部件1、注药部件2、增效部件3和止流阀4,所述储药部件1为贮存甘油、石蜡油、甘露醇等药物的部件,该储药部件1由医用级聚乙烯材料中空吹塑制成的波纹状瓶体,储药部件1连接口12上部设有外螺纹,储药部件1竖直外表面的连线13呈弧形向内凹陷,储药部件1底部与人手的大拇指相适形,有助于手指挤压储药部件1底部,使储药部件1内部的药物被充分挤出,减少储药部件1内部残留的药物。上述注药部件2由医用级聚乙烯材料注塑制成,注药部件2为内部中空21的管状,注药部件2进药口23上设有内螺纹,与储药部件1连接口12上部设有的外螺纹相配合,并形成密封式连接,注药部件2第一出药口22在不使用时由具有密封作用的部件密封,避免储药部件1内部储存的药物泄漏,注药部件2上还设有向外凸出的着力部件5,着力部件5与注药部件2一体成型,人手通过作用于着力部件5下表面51,手指夹住储药部件1连接口12和注药部件2进药口23相连接处,手掌面朝上,轻轻向人体肛肠6方向托起用力,使装置顺利进入人体肛肠6内部 。上述止流阀4位于注药部件2与储药部件1连通处内部,止流阀4由医用级聚乙烯注塑制成,止流阀4为圆锥状机械单向阀,止流阀4外径大于储药部件1连接口12的内径,止流阀4在储药部件1连接口12和注药部件2进药口23之间位移,止流阀4上设有凸点42,该凸点42使止流阀4与注药部件2的进药口23之间留有允许药物通过的间隙43,避免止流阀4与注药部件2进药口23之间吸附,造成药物无法从储药部件1储药空腔11流向注药部件2内部中空21,当手指挤压储药部件1底部时,药物从储药部件1向注药部件2方向流动,止流阀4向注药部件2进药口23位移,药物从止流阀4与注药部件2进药口23之间的间隙43流出,经注药部件2第一出药口22流入肛肠6内部,当手指松开对储药部件1底部的挤压时,肛肠6内部残留的药物从注药部件2向储药部件1方向流动,止流阀4位移至储药部件1连接口12,止流阀4利用圆锥面45封堵连接口12,阻止药物返流至储药部件1储药空腔11内部。上述增效部件3由热塑性弹性体TPE材料注塑制成,增效部件3位于注药部件2外壁24上,注药部件2外壁24上有向外凸出的环筋27,环筋27可嵌入增效部件3内,防止增效部件3脱落,靠近注药部件1顶端的增效部件3外表面呈弧形向外膨隆,由于增效部件3的外径较大,与人体肛肠6形成过盈配合,当插入人体肛肠6时,增效部件3具有刺激人体肛肠壁66促成排便反射的作用。
所述增效部件3上设有增效部件主体31,增效部件主体31包裹于注药部件2外壁24上,增效部件主体31上设有向外凸出的肛窦适形隆起32,位于肛窦适形隆起32之间的增效部件主体31外表面有向内凹陷的凹槽33,凹槽33可增加涂抹药物的面积和涂抹药物的效果。
所述肛窦适形隆起32上设有易于形变和折弯的自由部分321,肛窦适形隆起32的重心322a与肛窦适形隆起32的起始点322b连线的延长线322,与注药部件2的中心轴线28相交,两条线相交所形成的夹角322c为锐角,肛窦适形隆起32自由部分321以注药部件2的中心轴线28为中心环形分布,如图4所示,肛窦适形隆起32自由部分321的自由部分长度321a为1.5毫米至8毫米, 肛窦适形隆起32自由部分321的自由部分宽度321b为1.5毫米至3.5毫米, 肛窦适形隆起32自由部分外部边缘周长323比非排便状态下肛窦内部边缘周长611要大,有助于肛窦适形隆起32自由部分321伸入肛窦61内部,将肛窦61撑开,使肛窦适形隆起32自由部分321外表面与肛窦壁612充分接触。
如图5所示,在非排便时,肛窦61为肛瓣65与肛柱64下端共同围成的漏斗状凹陷小窝,开口向上,深约3毫米至5毫米。如图6示,在排便过程中,肛管63扩张,肛窦61部分消失或完全消失,肛窦61内部肛腺可分泌润滑液润滑肛肠壁66和粪便表面,使粪便易于排出。如图7所示,装置在进入和退出人体肛肠6过程中,做直线往返运动和旋转运动,有助于肛窦适形隆起32自由部分321伸入肛窦61内部,将肛窦61撑开,使肛窦适形隆起32自由部分321外表面与肛窦壁612充分接触,进而清除肛窦61内部残留粪便及其它分泌物,使药物均匀涂抹于肛窦壁612上,并刺激肛窦61内部肛腺分泌润滑液,还有助于肛窦适形隆起32自由部分321伸入肛肠6褶皱62内部,使药物均匀涂抹于肛肠壁66上,并刺激肛肠壁66促成排便反射。
实施例2
如图8和图9所示,增效部件3内部设有药物通道35,药物通道35开口于肛窦适形隆起32上为第二出药口34,药物通道35与注药部件2的内部中空21相连通,该增效部件3药物通道35贯穿整个肛窦适形隆起32,有助于延长药物输送距离,将药物直接输送至肛肠壁66上,当手指挤压储药部件1底部时,部分药物从止流阀4与注药部件2进药口23之间的间隙43流出,经注药部件2第一出药口22流入肛肠6内部,部分药物从药物通道35流出,经肛窦适形隆起32第二出药口34流入肛肠6内部。
如图10所示,肛窦适形隆起32外表面有向外突出的凸起324,凸起324为半球状,凸起324与肛窦适形隆起32为一体采用热塑性弹性体TPE注塑制成,该凸起324不仅增加了涂抹药物的面积和涂抹药物的效果,而且能嵌入肛窦61内部,将肛窦61内部残留粪便及其它分泌物清除,使药物均匀涂抹于肛窦壁612上,并刺激肛窦61内部肛腺分泌润滑液,还能嵌入肛肠6褶皱62内部,使药物均匀涂抹于肛肠壁66上,并刺激肛肠壁66促成排便反射。
如图11所示,增效部件3外壁上设有向外凸出的环形凸起25和向内凹陷的环形凹槽26,注药部件2裸露外壁24上设有向外凸出的环形凸起25和向内凹陷的环形凹槽26,环形凸起25和环形凹槽26不仅增加了涂抹药物的面积和涂抹药物的效果,在进入和退出人体肛肠6过程中,环形凸起25还具有刺激人体肛肠壁66促成排便反射的作用。
实施例3
如图12所示,止流阀4为空心41圆锥状机械单向阀,该止流阀4采用医用级聚乙烯注塑制成,止流阀4外径大于储药部件1连接口12的内径,止流阀4在储药部件1连接口12和注药部件2进药口23之间位移,止流阀4上设有限位扣44,限位扣44与止流阀4一体成型,限位扣44包括限位部分441和传动部分442, 传动部分442为止流阀4表面向储药部件1储药空腔11内部延伸的部分,限位部分441为传动部分442外侧壁442a向外凸出的部分,限位部分441位于储药部件1储药空腔11内部,限位扣44不仅限定了止流阀4位移的距离,使止流阀4能快速开启和关闭,还使止流阀4与注药部件2的进药口23之间留有允许药物通过的间隙43,避免止流阀4与注药部件2进药口23之间吸附,造成药物无法从储药部件1储药空腔11流向注药部件2内部中空21,当手指挤压储药部件1底部时,药物从储药部件1向注药部件2方向流动,止流阀4快速向注药部件2方向位移,待限位扣44限位部分441位移至储药部件1连接口12时,止流阀4不再位移,药物从止流阀4与注药部件2进药口23之间的间隙43流出,经注药部件2第一出药口22流入肛肠6内部,当手指松开对储药部件1底部的挤压时,肛肠6内的药物返流至注药部件2的内部中空21,当到达注药部件2进药口23处时,止流阀4空心41被药物快速充满,止流阀4快速位移至储药部件1连接口12,止流阀4利用圆锥面45封堵连接口12,阻止了药物返流至储药部件1储药空腔11内部。
实施例4
如图13和图14所示,一种带止流阀直肠给药装置,包括储药部件1、注药部件2、增效部件3和止流阀4,所述储药部件1由医用级聚乙烯材料中空吹塑制成,储药部件1连接口12上部设有外螺纹,注药部件2由医用级聚乙烯材料注塑制成,注药部件2进药口23处设有内螺纹,与储药部件1连接口12上部设有的外螺纹相配合,并形成密封式连接,止流阀4位于注药部件2与储药部件1连通处内部,止流阀4由医用级聚乙烯注塑制成,止流阀4为空心41圆锥状机械单向阀,止流阀4外径大于储药部件1连接口12的内径,止流阀4可在注药部件2进药口23和储药部件1连接口12之间位移,止流阀4上设有凸点42,该凸点42使止流阀4与注药部件2进药口23之间留有允许药物通过的间隙43,避免止流阀4与注药部件2进药口23之间吸附,造成药物无法从储药部件1储药空腔11流向注药部件2内部中空21,由于空心41的止流阀4质量较轻,当手指挤压储药部件1底部时,药物从储药部件1向注药部件2方向流动,止流阀4快速向注药部件2进药口23位移,药物从止流阀4与注药部件2进药口23之间的间隙43流出,经注药部件2第一出药口22流入肛肠6内部,当手指松开储药部件1底部时,肛肠6内部残留的药物从注药部件2返流至止流阀4空心41,止流阀4快速位移至储药部件1连接口12,止流阀4利用圆锥面45封堵连接口12,阻止药物返流至储药部件1储药空腔11内部。
所述注药部件2外壁24上设有增效部件3,增效部件3由热塑性弹性体TPE材料注塑制成,靠近注药部件1顶端的增效部件3外表面呈弧形向外膨隆,由于增效部件3的外径较大,与人体肛肠6形成过盈配合,当插入人体肛肠6时,增效部件3具有刺激人体肛肠壁66促成排便反射的作用。
所述增效部件3上设有增效部件主体31,增效部件主体31包裹于注药部件2外壁24上,增效部件主体31上设有向外凸出的肛窦适形隆起32,位于肛窦适形隆起32之间的增效部件主体31外表面设有向内凹陷的凹槽33,凹槽33可增加涂抹药物的面积和涂抹药物的效果。
所述肛窦适形隆起32上设有易于形变和折弯的自由部分321,肛窦适形隆起32自由部分321以注药部件2的中心轴线28为中心环形分布,当肛窦适形隆起32在进入和退出人体肛肠6时,肛窦适形隆起32受肛肠壁66的挤压发生形变,其整体平行于注药部件2的中心轴线28,当肛窦适形隆起32位于肛肠6内部时,肛窦适形隆起32靠自身弹性恢复原状,此外装置在进入和退出人体肛肠6过程中,做直线往返运动和旋转运动,有助于肛窦适形隆起32自由部分321伸入肛窦61内部,将肛窦61撑开,使肛窦适形隆起32自由部分321外表面与肛窦壁612充分接触,进而清除肛窦61内部残留粪便及其它分泌物,使药物均匀涂抹于肛窦壁612上,并刺激肛窦61内部肛腺分泌润滑液,还有助于肛窦适形隆起32自由部分321伸入肛肠6褶皱62内部,使药物均匀涂抹于肛肠壁66上,并刺激肛肠壁66促成排便反射。