CN113599682A - 直肠给药装置 - Google Patents

Abstract

直肠给药装置，包括具有顶端和底端的杆状部件、辅助部件和用于输送药物的药物通道，药物通道设有至少一个进药口和至少一个出药口，辅助部件适形配套在杆状部件之上，至少进入直肠的辅助部件其材料的硬度低于杆状部件，辅助部件上设有可容纳药物和或粪便物质的陷窝，陷窝上设有至少一个开口。

Description

直肠给药装置

技术领域

本发明涉及直肠给药装置，属医疗器械技术领域。

背景技术

直肠给予润滑、刺激性药物是应对便秘的常用手段；其中最典型的直肠给药装置是开塞露。传统开塞露包括一个储药瓶和一个与储药瓶连通的注药管，使用时，将注药管经人体肛门插入直肠，挤压储药瓶，药物经注药管开口进入直肠，软化粪便、润滑直肠壁，刺激黏膜诱发排便反射。

人类直肠末端位于齿状线的肛窦又称肛隐窝，呈漏斗状向上开口，通常有6至8个，肛窦内部有肛腺，肛腺的分泌液可以起到润滑排便的作用，排便时肛窦的凹陷打开，肛窦内壁与粪便接触，当人体出现便秘症状时，肛腺不再正常分泌润滑液，肛窦内部干燥，其凹陷打开后，肛窦内壁与干燥粪便相接触，增大了粪便与肛管壁的摩擦力，影响粪便顺利排出，而且肛窦的解剖特点使得粪便和异物容易积存其中，一旦遭受细菌感染其炎性物质难以引流通畅，肛窦的炎症常刺激肛门括约肌，引起痉挛诱发便秘且可导致局部缺血，传统开塞露注药管没有对肛管壁及其内部结构进行充分润滑的情况下，排便效果较差，当粪便积存于肛窦时，可使肛腺分泌物排泄不畅，细菌大量繁殖，成为肛肠外科疾患的主要感染灶，并与肛管直肠癌的发生有一定关联；其次，由于直肠壁有很多褶皱，传统开塞露的注药管只能输送药物进入直肠，却不能将药物均匀涂抹于直肠壁，因此药物润滑到直肠壁的面积很有限，导致对直肠壁的润滑作用较差，尤其对于顽固性便秘患者，其缺陷更为明显；另外，由于精神紧张、活动过少等原因引起的便秘，通过扩张刺激肛肠即可促进排便，传统开塞露注药管是内径无明显变化的光滑的细管，不足以发挥对肛肠壁扩张刺激作用；对于腹泻患者，滞留在直肠黏膜、肛窦内部的稀软粪便等不易排出，其内的细菌、病毒、寄生虫等更易引起炎症刺激，导致细菌繁殖过多、肠道运输功能缺陷、肠运动紊乱，伴有里急后重、腹痛等症状，传统开塞露进入直肠的光滑细管不能有效将滞留的粪便等移出体外。

为了解决传统直肠给药装置的缺陷，急需开发出一种可以顺利插入人体直肠部，清洗肛窦、润滑肛肠壁、刺激排便反射，有效将肛窦内、肛管直肠黏膜上滞留的粪便、炎症分泌物、异物等移出体外的直肠给药装置。

发明内容

本发明为了解决上述问题，提供了一种有效将滞留在肛窦、直肠黏膜上的粪便、炎症分泌物、异物等擦拭清除并移出体外的直肠给药装置。

本发明的目的是这样实现的：

直肠给药装置，包括具有顶端和底端的杆状部件、辅助部件和用于输送药物的药物通道，药物通道设有至少一个进药口和至少一个出药口，辅助部件适形配套在杆状部件之上，至少进入直肠的辅助部件其材料的硬度低于杆状部件，辅助部件上设有可容纳药物和或粪便物质的陷窝，陷窝上设有至少一个开口；所述杆状部件、辅助部件，每个部件可以是一个零件也可以是多个零件构成。

所述陷窝可以是单纯的凹陷，也可以是凹陷被部分覆盖形成的有开口的袋状，也可以是辅助部件非凹陷的区域被部分覆盖形成的袋状。

为了充分清洁肛窦、直肠黏膜，所述辅助部件上设有开口方向与杆状部件纵向轴线方向相同、相交的包括线条状、水滴状、散点状、锯齿状、串珠状、环状、皱褶状、梯田状、袋状、连续螺旋状在内的陷窝。

为了更有效刺激按摩肛肠壁，将滞留在肛窦内部的粪便、异物等清理移出体外，所述辅助部件外表面还设有包括条索状、钉状、凸台状、钩状、水滴状、横纹状、散点状、锯齿状、串珠状、皱褶状、梯田状、毛刺状、连续螺旋状在内的突出体。

优选的，突出体可环周设置多个；优选的，突出体末端朝上，即朝向辅助部件顶端方向，这样可以最大程度的擦拭肛窦及附近黏膜。

当然，以上形状突出体，也可以是末端朝上与末端朝下的两种突出体，以上下交错和或其他交错方式排列。

进一步的，游离端向上突出体的上方位置设有陷窝、游离端向下突出体的下方位置设有陷窝，当本装置进入到人体直肠部向上、向下运动和或转动时，设置在游离端向上突出体上方位置和或游离端向下突出体下方位置的陷窝都能够容纳被突出体刮脱的滞留在肛窦、直肠黏膜上的粪便、炎症分泌物、异物等，更加有效的清除粪便、炎症分泌物、异物等。

为了保证因擦拭操作而容纳在陷窝内的粪便、炎症分泌物、异物在本装置上、下移动和或转动时不会发生移位，陷窝内设有次级陷窝和或多个凸起，更好的滞留刮脱的粪便等。

进一步的，所述辅助部件外表面设有与肛窦适形突出体，陷窝设置在与肛窦适形突出体上；所述与肛窦适形突出体指其可以探入并充分填满中空的肛窦内部，更易将肛窦内残留的粪便、炎症分泌物、异物等刮脱，并及时容纳在陷窝内移出体外。

为了充分利用储药部件内的药物，药物通道设置在杆状部件外表面与辅助部件内表面之间，辅助部件顶端包覆杆状部件顶端，药物通道的出药口设置在辅助部件上。

为了输送可用于润滑、清洁、治疗的流体物质，还包括储存药物的储药部件，储药部件的药物出口与药物通道的进药口相连通；储药部件可储存液态水或药物溶液，甚至膏状物及凝胶状物，起到润滑、抗菌、清洗、促进伤口愈合等作用。

为了便于装置插入直肠部，且限制插入直肠部的长度，杆状部件底端区域和或辅助部件底端区域设有径向延展部分，使用时与肛门相抵，径向延展部分以上的装置可进入直肠。

为了显示装置进入直肠的长度，装置外表面设有从辅助部件顶端向辅助部件底端数值依次增加的刻度线。

本发明的有益效果是：

1.本发明辅助部件上设有可容纳药物和或粪便物质的陷窝以及可探入肛窦内部、刺激直肠黏膜的突出体，使用时可将粪便、炎症分泌物、异物等充分擦拭清除，更能刺激肛管、直肠黏膜，刺激直肠的充胀觉及充胀反射，刺激肛垫区的神经末梢器如张力觉感受器Pacinian小体、摩擦觉感受器Genital小体、压觉感受器Golgi-Mazzoni体，促进排便；有助于消除因肛窦炎症导致的便秘，有助于预防和治疗腹泻后的肛窦炎，有助于痔、肛裂等肛肠疾病的预防、护理及治疗，有助于帮助腹泻患者及时清理肛窦内部、直肠黏膜上残留的粪便、炎症分泌物、异物等，避免堵塞肛腺开口引发炎症。

2.本发明药物通道设置在杆状部件外表面与辅助部件内表面之间和或设置在辅助部件上，药物通道直径较现有开塞露等药物输送通道直径小，药物残留量较少，储药部件内的药物可充分作用于人体肛窦、直肠黏膜；且药物通道的出药口更加贴近肛管、直肠黏膜，药物挤出时具有一定的冲洗速度，更有效冲洗肛管、直肠黏膜，更易清除残留在肛窦内部、直肠黏膜上的粪便、炎症分泌物、异物等；挤压药物通过药物通道时，辅助部件上的较薄弱区域由于冲击压力膨胀产生波浪式变化，局部的膨大更能刺激肛管、直肠黏膜，刺激直肠的充胀觉及充胀反射，促进排便。

3.可作为肛管日常清洁养护并可训练肛管“取样反射”、“排便反射”等生理功能的敏感性。

附图说明

并不局限本发明的附图如下：

图1A：肛管、肛窦的解剖示意图；

图1B：肛窦的横断面剖视图；

图1C：传统产品作用于肛窦的示意图；

图1D：本发明实施例1的示意图；

图1E：本发明实施例1作用于肛窦的示意图；

图1F：本发明实施例1进入直肠的示意图；

图2：本发明实施例2示意图；

图3：本发明实施例3的示意图；

图4A：本发明实施例4设有次级陷窝的示意图；

图4B：本发明实施例4设有凸起的示意图；

图5：本发明实施例5的示意图；

图6：本发明实施例6的示意图；

具体实施方式

并不局限本发明的实施例如下：

实施例1：

首先说明人类肛窦位置、简要结构及传统开塞露使用现状，如图1A、1B、1C所示，肛腺A4的开口A5被粪便或异物B堵塞；从肛门A0进入肛管A1的传统开塞露杆状体输送的药物F无法将位于齿状线A2的肛窦A3内的粪便或异物B清除。

如图1D-1F系列附图所示，本发明的实施例1包括：杆状部件1、辅助部件2和用于输送药物的药物通道3，药物通道3设有至少一个进药口31和至少一个出药口32，辅助部件2适形配套在杆状部件1之上，至少进入直肠的辅助部件2其材料的硬度低于杆状部件1，辅助部件2上设有开口方向与杆状部件1纵向轴线方向相同、相交的包括线条状、水滴状、散点状、锯齿状、串珠状、环状、皱褶状、梯田状、袋状、连续螺旋状在内的可容纳药物和或粪便物质的陷窝20，陷窝20上设有至少一个开口201，陷窝20可以是单纯的凹陷，也可以是凹陷被部分覆盖形成的有开口的袋状，也可以是辅助部件非凹陷的区域被部分覆盖形成的袋状；辅助部件2可采用医用级热塑性弹性体TPE材料或硅橡胶材料一体式制成，不仅具有较好的生物相容性，而且质地较柔软，与人体接触的舒适性更高；杆状部件、辅助部件，每个部件可以是一个零件也可以是多个零件构成；为便于装置插入直肠部，限制装置插入直肠部的长度，杆状部件底端14区域和或辅助部件底端24区域设有径向延展部分24a，使用时与肛门相抵，径向延展部分24a以上的装置部分可进入直肠；装置外表面设有从辅助部件顶端23向辅助部件底端24数值依次增加的刻度线S，以显示装置进入直肠的长度；此外，如图1D所示，本装置还包括储存药物的储药部件4，储药部件4的药物出口41与药物通道3的进药口31相连通，储药部件4与杆状部件1可嵌入式紧密连接也可螺纹连接，本实施例中储药部件4呈扇形，采用吹塑工艺制成，储药部件4具有一定容积的储药腔，内部贮存甘油、石蜡油、甘露醇等直肠润滑剂，也可是膏剂、乳剂等具有润滑肛肠壁、软化粪便、促进排便、抗菌、麻醉、补充益生菌的作用；使用时，将本装置经肛门插入人体直肠部，挤压储药部件4使其内部药物经药物出口41进入到药物通道3，然后从药物通道3的出药口32进入直肠，进出多次操作，涂抹药物至人体肛管壁、直肠壁上，刺激按摩肛肠壁，起到促进排便及药物相关作用。

为了更有效刺激按摩肛肠壁，将滞留在肛窦内部的粪便、炎症分泌物、异物等清理移出体外，辅助部件外表面21还设有包括条索状、钉状、凸台状、钩状、水滴状、横纹状、散点状、锯齿状、串珠状、皱褶状、梯田状、毛刺状、连续螺旋状在内的突出体211；如图1D-1F所示，本实施例中突出体211、陷窝20均呈钩状，陷窝20设置在相邻两个突出体211之间，陷窝20为柔性易于形变，可将滞留在肛窦内、直肠黏膜上的粪便、炎症分泌物、异物等充分擦拭清除后带出体外，有助于消除因肛窦炎症导致的便秘，有助于预防和治疗腹泻后的肛窦炎，有助于帮助腹泻患者及时清理肛窦内部、直肠黏膜上残留的粪便、炎症分泌物、异物等，避免堵塞肛腺开口引发炎症；陷窝20也可以容纳一定量的润滑、清洗、抗菌等作用的药物。

使用时，如图1E所示，当本装置进入到人体肛管A1后，辅助部件外表面21上的突出体211探入肛窦内紧密接触并擦拭肛窦黏膜，堵塞肛腺开口A5的粪便或异物B被擦除；此时继续前行，如图1F所示，肛窦内被刮脱的粪便或异物进入到陷窝20内部，随装置一同被带出体外，避免被突出体211从某一肛窦内刮脱的粪便等又被推入其它肛窦，本装置在刺激肛管、直肠黏膜，刺激直肠的充胀觉及充胀反射的同时，更能有效将粪便、炎症分泌物、异物等充分擦拭清除。

实施例2：

与上一个实施例不同的是，如图2所示，游离端向上突出体211a的上方位置设有陷窝20、游离端向下突出体211b的下方位置设有陷窝20，当本装置进入到人体直肠内部向上、向下运动和或转动时，设置在游离端向上突出体211a上方位置和或游离端向下突出体211b下方位置的陷窝都能够容纳滞留在肛窦内、直肠黏膜上的粪便、炎症分泌物、异物等，肛窦内被刮脱的粪便或异物进入到陷窝20内部，随装置一同被带出体外，更加有效、充分擦拭清除粪便、炎症分泌物、异物等。

实施例3：

与实施例1不同的是，如图3所示，陷窝20是辅助部件非凹陷的区域被部分覆盖形成的袋状，易于模塑成型，开口201朝向辅助部件顶端23和开口201朝向辅助部件底端24的陷窝20依次排列，陷窝20不仅可以容纳本装置向上或向下运动时擦拭清除的粪便、炎症分泌物、异物等，还能够紧密接触并刺激肛管、直肠黏膜，促进排便。

实施例4：

与实施例1不同的是，如图4A，陷窝20内设有次级陷窝201，如图4B，陷窝20内设有多个柱状凸起202，腹泻患者稀软的粪便易滞留在肛窦内部或者直肠黏膜上，其携带的细菌、病毒等易引起肠道感染，引发炎症，次级陷窝201和或凸起202可以保证擦拭清除后容纳在陷窝20内的粪便、炎症分泌物、异物等在本装置上、下移动和或转动时不会发生移位，肛窦内被刮脱的粪便或异物进入到陷窝20内部，随装置一同被带出体外，避免被突出体211从某一肛窦内刮脱的粪便等又被推入其它肛窦，更能有效、稳定的将其清理出肛管外。

实施例5：

与实施例1不同的是，如图5，辅助部件外表面21设有与肛窦适形突出体212，陷窝20设置在与肛窦适形突出体212上，所述与肛窦适形突出体212指其可以探入并充分填满中空的肛窦内部，肛窦内被刮脱的粪便或异物进入到陷窝20内部，随装置一同被带出体外，更易将肛窦内残留的粪便、炎症分泌物、异物等刮脱，更有效清洁肛窦，刺激肛窦底部的排便感受器，促进排便。

实施例6：

与实施例5不同的是，如图6，药物通道3设置在杆状部件外表面11与辅助部件内表面22之间，具体由二者之间的通道式缝隙形成，辅助部件顶端23包覆杆状部件顶端13，药物通道3的出药口32设置在辅助部件2上，药物通道直径较小，药物残留量少，储药部件内的药物可充分作用于人体肛窦、直肠黏膜；且药物通道的出药口更加贴近肛管、直肠黏膜，药物挤出时具有一定的冲洗速度，更能有效冲洗肛管、直肠黏膜，冲掉残留在肛窦内部的粪便、炎症分泌物、异物等；挤压药物通过药物通道时，辅助部件上的较薄弱区域由于冲击压力膨胀产生波浪式变化，局部的膨大更能刺激肛管、直肠黏膜，刺激直肠的充胀觉及充胀反射，促进排便。

本发明各种方案使用时均可反复进出肛门，增加擦拭频次起到更为充分的擦拭及清洗作用；便秘患者擦拭刺激肛窦A3可促进腺体分泌，发挥自润滑作用，且能激发排便反射；腹泻患者排便后残留在肛窦内、直肠黏膜上的稀软粪便被擦拭清除后容纳在陷窝内随装置一同移出体外，类似刷牙为常规口腔清洁一样，即便无肛肠疾病每日便后擦拭、清洁肛窦、直肠黏膜也将起到预防肛窦炎等肛肠疾患的作用。

Claims (10)

1.直肠给药装置，包括具有顶端和底端的杆状部件(1)、辅助部件(2)和用于输送药物的药物通道(3)，药物通道(3)设有至少一个进药口(31)和至少一个出药口(32)，辅助部件(2)适形配套在杆状部件(1)之上，至少进入直肠的辅助部件(2)其材料的硬度低于杆状部件(1)，其特征在于：辅助部件(2)上设有可容纳药物和或粪便物质的陷窝(20)，陷窝(20)上设有至少一个开口(201)。

2.根据权利要求1所述的直肠给药装置，其特征在于：所述辅助部件(2)上设有开口方向与杆状部件(1)纵向轴线方向相同、相交的包括线条状、水滴状、散点状、锯齿状、串珠状、环状、皱褶状、梯田状、袋状、连续螺旋状在内的陷窝(20)。

3.根据权利要求1所述的直肠给药装置，其特征在于：所述辅助部件(2)上还设有包括条索状、钉状、凸台状、钩状、水滴状、横纹状、散点状、锯齿状、串珠状、皱褶状、梯田状、毛刺状、连续螺旋状在内的突出体(211)。

4.根据权利要求3所述的直肠给药装置，其特征在于：游离端向上突出体(211a)的上方位置设有陷窝(20)和或游离端向下突出体(211b)的下方位置设有陷窝(20)。

5.根据权利要求3所述的直肠给药装置，其特征在于：辅助部件外表面(21)还设有与肛窦适形突出体(212)，陷窝(20)设置在与肛窦适形突出体(212)上。

6.根据权利要求3所述的直肠给药装置，其特征在于：所述陷窝(20)设置在相邻两个突出体(211)之间。

7.根据权利要求1所述的直肠给药装置，其特征在于：所述陷窝(20)内设有次级陷窝(201)和或多个凸起(202)。

8.根据权利要求1所述的直肠给药装置，其特征在于：所述药物通道(3)设置在杆状部件外表面(11)与辅助部件内表面(22)之间和或设置在辅助部件(2)上。

9.根据权利要求1所述的直肠给药装置，其特征在于：还包括储存药物的储药部件(4)，储药部件(4)的药物出口(41)与药物通道(3)的进药口(31)相连通。

10.根据权利要求1所述的直肠给药装置，其特征在于：装置外表面设有从辅助部件顶端(23)向辅助部件底端(24)数值依次增加的刻度线(S)，以显示装置进入直肠的长度。

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