CN105687359A - 一种用于治疗黄褐斑的组合物及其制备方法 - Google Patents

一种用于治疗黄褐斑的组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种用于治疗黄褐斑的组合物及其制备方法，由下述重量份数的中药制备而成：白术14-16份、茯苓14-16份、甘草5-7份、川芎9-11份、当归9-11份、白芍9-11份和丹参14-16份。基于黄褐斑的产生的中医理论：内邪热郁于肺、胃不能外泄，内迫营血，血溢脉外，从肌肉而出，是渗出的，是阴成的，本发明从导致黄褐斑的根本性因素出发，标本兼治，既解决了斑所产生的根源，也消除了现有的黄褐斑，调节内分泌，安全有效，未见不良反应，治疗黄褐斑效果良好。

Description

一种用于治疗黄褐斑的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种用于治疗黄褐斑的组合物及其制备方法。
背景技术
黄褐斑也称肝斑，为面部的黄褐色色素沉着。多对称蝶形分布于颊部。多见于女性，损害为黄褐或深褐色斑片，常对称分布于颧颊部，也可累及眶周、前额、上唇和鼻部，边缘一般较明显。色斑深浅与季节，日晒，内分泌因素有关。精神紧张，熬夜，劳累可加重皮损。
目前针对黄褐斑的一类治疗方法是局部治疗，例如外用药物和剥脱疗法等。外用药物是最简单、最常用的治疗方法，常有外用酪氨酸酶抑制剂软膏，如5％氢醌霜、2-4％曲酸霜及3％熊果苷等。剥脱疗法则是采用三氯醋酸溶液局部涂搽可使表皮剥脱，而除去色素斑；或者液氮冷冻治疗可使表皮冷冻坏死后剥离，以除去色素；磨削手术是用磨头将表皮磨去一层，而达到除去色素的目的。上述几种局部疗法，均是采用药物或者使用外力直接作用于患处，虽可在一定程度上直接去除色素斑块，但是仅解决了表象问题，而没有针对诱发黄褐斑的身体内部问题加以解决，容易导致黄褐斑的复发。
发明内容
本发明提供一种用于治疗黄褐斑的组合物及其制备方法，以解决上述问题。
本发明实施例提供了一种用于治疗黄褐斑的组合物，由下述重量份数的中药制备而成：
白术14-16份、茯苓14-16份、甘草5-7份、川芎9-11份、当归9-11份、白芍9-11份和丹参14-16份。
优选地，由下述重量份数的中药制备而成：
白术16份、茯苓16份、甘草5份、川芎9份、当归10份、白芍9份和丹参14份。
优选地，由下述重量份数的中药制备而成：
白术15份、茯苓15份、甘草6份、川芎10份、当归9份、白芍11份和丹参16份。
优选地，由下述重量份数的中药制备而成：
白术14份、茯苓14份、甘草7份、川芎11份、当归11份、白芍10份和丹参15份。
一种用于治疗黄褐斑的组合物，按照所述配比称取药材，煅制、粉碎，过150-180目筛，制成粉剂。
一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法：取上述药材，加水煎煮2～4次，每次加药材重量6～10倍量的水，每次煎煮0.5～2h，合并煎液，浓缩到50～70℃时相对密度为1.1，加80～95％乙醇至醇浓度为65％，静止12～48h，过滤，浓缩到65℃时相对密度为1.2，按常规方法制成中药常规剂型。
优选地，取上述药材，加水煎煮2次，每次加药材重量8倍量的水，每次煎煮1h，合并煎液，浓缩到60℃时相对密度为1.1，加95％乙醇至醇浓度为65％，静止24h，过滤，浓缩到65℃时相对密度为1.2，按常规方法制成中药常规剂型。
上述治疗黄褐斑的中药组合物在治疗黄褐斑方面的应用。
本发明实施例提供了一种用于治疗黄褐斑的组合物，采用白术、茯苓、甘草、川芎、当归等多味中药材，按照特定的配置比例进行配伍，甘草、白术和茯苓可益气、健脾、利湿，使气血生化有源，统血有权；川芎入血理气，使血归经才能不渗、不阴。气血充足，则郁热也自消了。再以“当归、白芍”养血揉肝和营，又进一步使血归经，再加“丹参”活血化瘀。这样，可去除人体内部的内邪热郁，滋阴补血，使血脉畅通，提高人体自身对于黄褐斑的抵抗能力，标本兼治，由里及表双管齐下，即解决了斑所产生的根源，也消除了现有的黄褐斑，从根本上解决黄褐斑易出现易复发的问题。
本发明的有益效果在于：1、从导致黄褐斑的根本性因素出发，标本兼治，既解决了斑所产生的根源，也消除了现有的黄褐斑，调节内分泌，安全有效，未见不良反应，治疗黄褐斑效果良好。2、既强身健体也达到美容抗衰的功效，具有显著的美白和祛除日晒斑、黄褐斑、产后雀斑的作用。3、治疗见效快，有效率高。4、患者不留后遗症。5、原料易得，成本低廉。
具体实施方式
实施例1
本发明提供了一种用于治疗黄褐斑的组合物，由下述重量份数的中药制备而成：
白术14-16份、茯苓14-16份、甘草5-7份、川芎9-11份、当归9-11份、白芍9-11份和丹参14-16份。
一种用于治疗黄褐斑的组合物，按照所述配比称取药材，煅制、粉碎，过150-180目筛，制成粉剂。
一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法：取上述药材，加水煎煮2～4次，每次加药材重量6～10倍量的水，每次煎煮0.5～2h，合并煎液，浓缩到50～70℃时相对密度为1.1，加80～95％乙醇至醇浓度为65％，静止12～48h，过滤，浓缩到65℃时相对密度为1.2，按常规方法制成中药常规剂型。
实施例2
本发明提供了一种用于治疗黄褐斑的组合物，由下述重量份数的中药制备而成：
白术16份、茯苓16份、甘草5份、川芎9份、当归10份、白芍9份和丹参14份。
上述用于治疗黄褐斑的组合物，按照所述配比称取药材，煅制、粉碎，过150目筛，制成粉剂。
上述用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，也可以是：取上述药材，加水煎煮2次，每次加药材重量6倍量的水，每次煎煮1.5h，合并煎液，浓缩到50℃时相对密度为1.1，加80％乙醇至醇浓度为65％，静止12h，过滤，浓缩到65℃时相对密度为1.2，按常规方法制成中药常规剂型。
实施例3
本发明提供了一种用于治疗黄褐斑的组合物，由下述重量份数的中药制备而成：
白术15份、茯苓15份、甘草6份、川芎10份、当归9份、白芍11份和丹参16份。
上述用于治疗黄褐斑的组合物，按照所述配比称取药材，煅制、粉碎，过180目筛，制成粉剂。
一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法：取上述药材，加水煎煮4次，每次加药材重量8倍量的水，每次煎煮0.5h，合并煎液，浓缩到70℃时相对密度为1.1，加90％乙醇至醇浓度为65％，静止24h，过滤，浓缩到65℃时相对密度为1.2，按常规方法制成中药常规剂型。
实施例4
本发明提供了一种用于治疗黄褐斑的组合物，由下述重量份数的中药制备而成：
白术14份、茯苓14份、甘草7份、川芎11份、当归11份、白芍10份和丹参15份。
一种用于治疗黄褐斑的组合物，按照所述配比称取药材，煅制、粉碎，过160目筛，制成粉剂。
取上述药材，加水煎煮2次，每次加药材重量8倍量的水，每次煎煮1h，合并煎液，浓缩到60℃时相对密度为1.1，加95％乙醇至醇浓度为65％，静止24h，过滤，浓缩到65℃时相对密度为1.2，按常规方法制成中药常规剂型。
上述治疗黄褐斑的中药组合物在治疗黄褐斑方面的应用。
本发明各处份数配比均按照重量份数计。
白术，拉丁学名Atractylodesmacrocephala，具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗等，可除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，安胎。
茯苓，为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。可利水渗湿，健脾，宁心。
甘草，拉丁学名：(学名：GlycyrrhizauralensisFisch)，气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。
川芎，拉丁学名：Ligusticumchuanxionghort，可活血祛瘀，作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。
当归，拉丁学名：Angelicasinensis，其根可入药，具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。
白芍药，拉丁学名：PaeonialactifloraPall.，有补血养血的功能。
丹参，为植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。
中医认为多由肝气郁结，气滞血瘀或阴血不足，冲任不调，以致气血不能润泽颜面而致。
本发明认为：黄褐斑的产生是内邪热郁于肺、胃不能外泄，内迫营血，血溢脉外，从肌肉而出，是渗出的，是阴成的。鉴于此，治疗此病要抓住两个关键环节：
1、因热而伤阴血，使阴血不足。一般长斑的患者多数皮肤都干瘪枯槁，这是津液耗伤，使气血不足造成的，使人体对于黄褐斑的抵抗力下降，例如同样的紫外线照射，有的人抵抗力低就会长斑，有的人抵抗力好则不长斑。
2、色素斑块从肌肉而出，是因为脾不统血，血不归经。
本发明，用“甘草、白术、茯苓”益气、健脾、利湿。使气血生化有源，统血有权。再加“川芎”入血理气，使血归经才能不渗、不阴。而且，气血也充足了，郁热也自消了。“斑”产生的根源就解决了；再以“当归、白芍”养血揉肝和营，又进一步使血归经。再加“丹参”活血化瘀，消散已离经之血即黄褐斑。
这样，标本兼治，由里及表双管齐下，即解决了斑所产生的根源，也消除了现有的黄褐斑。即强身健体了也美容抗衰了。且无副作用。
而且，该配方药剂制作及服用都较为便捷。
取上述多味药材粉碎成细粉，优选地，粉碎成150-180目大小。之后，制成纯中药的水丸或胶囊等剂型，服用方便。
实施例5
将该黄褐斑治疗药剂已应用于临床三十余年，根据多年临床数据统计，已有上万名黄褐斑患者接受此药治疗，全部患者20天左右皮肤开始见亮，28天左右有效去除色素沉着，有效率高。病情较轻的患者一个月即可痊愈，重的二个月左右彻底治愈。
用法用量：每日三次，每次6-9g，饭后服用，忌食：辛辣食物。
诊断标准：临床观察100例患者，参照《中药新药临床研究指导原则》，纳入标准：
1.年龄在18岁-60岁之间，女性。
2.无感染、对本药不过敏、无精神异常者。符合黄褐斑的诊断标准(中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组黄褐斑的临床诊断与疗效标准)。
3.排除其他皮肤病和过敏性疾病：对本药无刺激、不过敏者。
排除标准：
1.不符合黄褐斑的诊断和纳入标准；不符合黄褐斑的纳入标准；
2.有合并感染、对本药过敏、精神异常。
3.根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况。
治疗方法：服用本发明中药组合物20天。嘱患者治疗期间保持心情舒畅，避免过分忧虑和过劳。
疗效观察：疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》：
基本治愈：①肉眼视色斑面积消退大于90％，颜色基本消失，1米距离肉眼看不见明显的斑点。②评分法计算治疗后下降指数≥0.8。
显效：①肉眼视色斑面积消退大于60％，颜色明显变淡。②评分法计算治疗后下降指数≥0.5。
好转：①肉眼视色斑面积消退大于30％，颜色变淡。②评分法计算治疗后下降指数≥0.3。
无效：①肉眼视色斑面积消退小于30％，颜色变化不明显。②评分法计算治疗后下降指数≥0。
计算公式(尼莫地平法)：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％。
治疗结果：100例均于1个疗程结束后立即进行复查。结果：该临床观察病例中，服药20天，基本治愈62例，显效28例，好转7，无效3，治愈率62％，总有效率97％。治疗期间未发生毒副作用。
典型病例：汪某某，年龄31岁，吉林省扶余市人，面部大面积黄褐斑较为严重，同时伴有痛经症状，服用本发明提供的黄褐斑治疗药剂十天后，手脚感觉有点温热，十五天睡眠有所改善，三十天脸部开始见亮，继续服用后状况愈佳，两月后黄褐斑痊愈，痛经症状也消失了。
本发明提供的治疗黄褐斑中药组合物，基于下述关于黄褐斑的病因形成的理论：黄褐斑的产生是内邪热郁于肺、胃不能外泄，内迫营血，血溢脉外，从肌肉而出，即血从肌肉而出和热伤血络使阴血不足易导致黄褐斑形成。并依据该理论根据多年临床实践经验提出一种黄褐斑治疗的配方，从导致黄褐斑的根本性内在因素出发，解决了西医局部治疗所存在的仅能解决表象问题、容易导致复发的技术问题，标本兼治，疗效好，多数患者可彻底治愈，服用方便，无副作用。
需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个······”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同因素。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明保护的范围之内。

Claims (8)

1.一种用于治疗黄褐斑的组合物，其特征在于，由下述重量份数的中药制备而成：
白术14-16份、茯苓14-16份、甘草5-7份、川芎9-11份、当归9-11份、白芍9-11份和丹参14-16份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗黄褐斑的组合物，其特征在于，由下述重量份数的中药制备而成：
白术16份、茯苓16份、甘草5份、川芎9份、当归10份、白芍9份和丹参14份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗黄褐斑的组合物，其特征在于，由下述重量份数的中药制备而成：
白术15份、茯苓15份、甘草6份、川芎10份、当归9份、白芍11份和丹参16份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗黄褐斑的组合物，其特征在于，由下述重量份数的中药制备而成：
白术14份、茯苓14份、甘草7份、川芎11份、当归11份、白芍10份和丹参15份。
5.根据权利要求1～4任一项所述的用于治疗黄褐斑的组合物，其特征在于，按照所述配比称取药材，煅制、粉碎，过150-180目筛，制成粉剂。
6.如权利要求1～4任一项所述的用于治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，制备方法：取上述药材，
加水煎煮2～4次，每次加药材重量6～10倍量的水，每次煎煮0.5～2h，合并煎液，浓缩到50～70℃时相对密度为1.1，加80～95％乙醇至醇浓度为65％，静止12～48h，过滤，浓缩到65℃时相对密度为1.2，按常规方法制成中药常规剂型。
7.如权利要求1～4任一项所述的用于治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，制备方法：取上述药材，
加水煎煮2次，每次加药材重量8倍量的水，每次煎煮1h，合并煎液，浓缩到60℃时相对密度为1.1，加95％乙醇至醇浓度为65％，静止24h，过滤，浓缩到65℃时相对密度为1.2，按常规方法制成中药常规剂型。
8.如权利要求1～7任一项所述治疗黄褐斑的中药组合物在治疗黄褐斑方面的应用。
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