CN105636642A - 具有传送和/或取回特征的无引线心脏起搏器 - Google Patents

Abstract

一种可植入无引线心脏起搏设备与相关的传送与取回设备。可植入设备包括从可植入设备的壳体的近端延伸出的对接构件，此对接构件构造为与传送和/或取回设备接合以有助于可植入无引线心脏起搏设备的传送和/或取回。

Description

具有传送和/或取回特征的无引线心脏起搏器

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年8月16日提交的美国临时申请第61/866,640以及2013年8月16日提交的美国临时申请第61/866,644的权益，其公开通过整体引用的方式包含于此。

技术领域

本公开涉及可植入心脏设备。更具体地说，本公开涉及包括传送和/或取回特征的无引线心脏刺激器或起搏器。

背景技术

心脏起搏器向心脏组织提供电刺激以致使心脏收缩并且由此将血液泵送通过脉管系统。传统的起搏器通常包括电引线，此电引线从皮下或肌下植入的脉冲发生器延伸到定位在心室的内壁或外壁附近的电极。作为传统起搏器的另选，提出了自容纳或无引线心脏起搏器。无引线心脏起搏器是通常通过与心脏内组织接合的固定机构固定到心室中的心脏内植入部位的小包膜。小包膜通常包括双极起搏/传感电极、电源(例如，电池)、以及用于控制起搏/传感电极的相关电路，并且由此向心脏组织提供电刺激和/或传感生理状态。

相应地，期望的是提供另选结构以有助于将无引线心脏起搏器传送到心脏室中的植入部位和/或从心脏室中的植入部位取回无引线心脏起搏器。

发明内容

本公开涉及制造医疗设备结构与组件的几个另选设计、材料与方法，及其使用。

相应地，一个描述性实施方式是可植入无引线心脏起搏设备。可植入设备包括：壳体；电极，其定位在壳体的远端附近，所述壳体的远端构造为邻近心脏组织定位；以及对接构件，其沿着壳体的纵向轴线从壳体的近端延伸出。对接构件构造为有助于可植入无引线心脏起搏设备的取回。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。头部具有从纵向轴线起的径向尺寸，并且颈部具有从纵向轴线起的小于头部的径向尺寸的径向尺寸。头部包括从头部的近端表面延伸到头部中以便容纳旋转驱动装置的凹入部。

另一个描述性实施方式是可植入无引线心脏起搏设备。可植入设备包括：壳体；电极，其定位在壳体的远端附近，所述壳体的远端构造为邻近心脏组织定位；以及对接构件，其沿着壳体的纵向轴线从壳体的近端延伸出。对接构件构造为有助于可植入无引线心脏起搏设备的取回。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。头部具有从纵向轴线起的径向尺寸，并且颈部具有从纵向轴线起的小于头部的径向尺寸的径向尺寸。头部包括从壳体的纵向轴线径向向外地延伸的多个径向延伸轮辐部。

另一个描述性实施方式是用于植入可植入无引线心脏起搏设备的系统。此系统包括可植入心脏起搏设备与传送设备。可植入心脏起搏设备具有壳体、定位在壳体的远端附近的电极、以及从壳体的与远端相对的近端延伸出的对接构件。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。传送设备包括细长轴以及在细长轴的远端处的驱动机构。驱动机构构造为与对接构件的头部接合。驱动机构包括构造为与从头部的近端表面延伸到头部中的凹入部接合的第一凸耳。在一些实例中，驱动机构包括第一隔开凸耳与第二隔开凸耳，此第一隔开凸耳与第二隔开凸耳构造为使凹入部的第一部分与第二部分相应地与横跨定位在第一凸耳与第二凸耳之间的凹入部延伸的构件接合。

另一个示例性实施方式是用于取回可植入无引线心脏起搏设备的系统。此系统包括可植入心脏起搏设备与取回设备。可植入心脏起搏设备包括具有纵向轴线的壳体、定位在壳体的远端附近的电极、以及从壳体的与远端相对的近端延伸出的对接构件。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。头部包括从壳体的纵向轴线径向向外延伸的多个径向延伸轮辐部。取回设备包括勒除器，此勒除器具有细长轴与在细长轴的远端处的一个或多个环。取回设备的一个或多个环能够包围径向延伸轮辐部中的一个或多个，以通过勒除器捕获对接构件。

另一个示例性实施方式是植入可植入心脏起搏设备的方法。此方法包括通过传送设备将可植入心脏起搏设备推入到心脏的室中。可植入心脏起搏设备包括从可植入心脏起搏设备的壳体的远端延伸出的螺旋固定机构以及从壳体的近端延伸出的对接构件。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。此方法还包括旋转传送设备的细长轴以将螺旋固定机构旋转到心脏组织中。传送设备包括在细长轴的远端处的驱动机构。驱动机构包括接合在对接构件的头部的凹入部中的第一凸耳，以将旋转运动从驱动机构传递到可植入心脏起搏设备。

又一个示例性实施方式是从心脏取回可植入心脏起搏设备的方法。可植入心脏起搏设备包括具有纵向轴线的壳体、定位在壳体的远端附近的电极、以及从壳体的与远端相对的近端延伸出的对接构件。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。头部包括从壳体的纵向轴线径向向外延伸的多个径向延伸轮辐部。此方法包括将勒除器推进到其中植入有可植入心脏起搏设备的心脏中并且通过勒除器的环包围对接构件。然后将环夹紧在对接构件的一部分周围并且向近端地致动勒除器以将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中。

上面一些示例实施方式的概述不旨在描述本公开的方面的每个公开的实施方式或者每个实施。

附图说明

通过下面结合附图对多个实施方式的的详细描述将会更加完整地理解本公开的方面，在附图中：

图1示出了植入在心脏的室中的示例性可植入设备；

图2示出了在取回手术过程中捕获可植入设备的示例性取回设备；

图3示出了在取回手术过程中捕获可植入设备的另一个示例性取回设备；

图4A-图4C示出了可植入设备的示例性对接构件；

图5A-图5C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；

图6A-图6C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；

图7A-图7C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；

图8A-图8C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；

图9A-图9C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；

图10A-图10C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；

图11A-图11C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；

图12A-图12C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；

图13A-图13C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；

图14A-图14C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；

图15A-图15C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；

图16A-图16C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；

图17A示出了用于传送可植入设备的示例性传送设备；

图17B示出了与图15A-图15C的可植入设备的对接构件接合的图17A的传送设备；

图17C示出了与图16A-图16C的可植入设备的对接构件接合的图17A的传送设备；

图18A-图18D示出了用于旋转驱动装置的驱动机构的另选实施方式。

尽管本公开的方面可修改到多种变型与另选形式，已经通过实例在附图中示出了其具体细节并且将更加详细地描述。然而，应该理解的是，本发明未将本发明的方面限于所述的特定实施方式。相反地，本公开试图覆盖属于本发明的精神和范围内的全部变型、等效物、与另选物。

具体实施方式

对于下面定义的术语来说，除非在权利要求或在本说明书中的其它地方给出不同的定义，否则将应用这些定义。

无论是否明确地指出，这里的全部数值都认为通过术语“大约”修改。术语“大约”大体上表示本领域技术人员将会考虑等于引用值(即具有相同的功能或结果)的数值的范围。在许多情形中，术语“大约”可以表明为包括大约到最接近有效数字的数值。

通过端点引用数值范围包括此范围内的全部数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

尽管公开了适于不同部分、特征和/或具体规格的一些适当的尺寸范围和/或值，本领域中的技术人员通过本公开的激发，将会理解期望的尺寸、范围和/或值可以偏离这些明确公开的尺寸、范围和/或值。

如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容清楚地另外指明，构造单数形式“一个”、“一”和“此”包括复数的参照物。如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容清楚地另外指明，术语“或者”大体上在包括“和/或”的意义上使用。

应该参照其中在不同附图中的类似元件以相同附图标记标示的附图来领会下面的详细描述。详细描述与不必要地按比例的附图，描述了示例性实施方式并且不用于限定本公开的范围。描述的说明性实施方式仅是示例性的。除非清楚地相反陈述，否则任何描述性实施方式的选择性特征都可以包括在其它实施方式中。

参照图1，示例性可植无引线心脏起搏设备10(例如，无引线起搏器)示出为植入在心脏H的室内，诸如右心室RV的尖端。可植入设备10可以包括具有近端14与远端16的外壳或壳体12。可植入设备10可以包括定位在壳体12的远端16附近的第一电极20与定位在壳体12的近端14附近的第二电极22。电极20、22可以传感和/或布置电极以提供电疗和/或传感能力。第一电极20可以构造为抵靠心脏H的心脏组织或者另外地与心脏H的心脏组织接触定位，同时第二电极22可以与第一电极20隔开并且由此与心脏组织隔开。

可植入设备10可以包括在壳体12内的脉冲发生器(例如，电路)与电源(例如电池)，以向电极20、22提供电信号并且由此控制起搏/传感电极20、22。脉冲发生器与电极20、22之间的电通信可以对心脏组织提供电刺激和或传感生理状态。

可植入设备10可以包括在壳体12的远端16附近的固定机构24，其构造为将可植入设备10附接到心脏H的组织壁，或者另外地将可植入设备10锚定到患者的解剖部。如图1中所示，在一些情形中，固定机构24可以包括锚定到心脏H的心脏组织中的一个或更多，或多个钩26，以将可植入件设备10附接到组织壁。在其它情形中，固定机构24可以包括一个或更多，或多个被动尖齿，其构造为与心脏H的室内的骨小梁缠结，和/或螺旋固定锚定件，其构造为拧入组织壁中以将可植入设备10锚定到心脏H。

可植入设备10可以包括邻近壳体12的近端14的对接构件30，对接构件30构造为有助于可植入设备10的传送和/或取回。例如，对接构件30可以沿着壳体12的纵向轴线从壳体12的近端14延伸出。对接构件30可以包括头部32与在壳体12与头部32之间延伸的颈部34。头部32相对于颈部34可以是扩大部分。例如，头部32可以具有自可植入设备10的纵向轴线起的径向尺寸，所述径向尺寸大于颈部的自可植入设备10的纵向轴线起的径向尺寸。对接构件30可以构造为有助于将可植入设备10传送到心脏内部位和/或将可植入设备10从心脏内部位取回。这里进一步详细地描述对接构件30的一些示例性实施方式。

如果期望从心脏H取回可植入设备10，那么可以将取回设备50推进到心脏H的室中以捕获可植入设备10并且从心脏H移除可植入设备10。在图2中示出了一个示例性取回设备50。取回设备50可以包括从取回导管54的腔体58可前进的勒除器52。勒除器52可以包括从勒除器52的远端延伸出的一个或更多，或者多个环56，此勒除器52构造为与可植入设备10的对接构件30接合。图2中示出的勒除器52包括由从勒除器52的轴延伸出的细长细丝形成的三个环56。一旦勒除器52的环56捕获对接构件30，就可能相对于取回导管54向近端致动勒除器52以将可植入设备10拉入到取回导管54的腔体58中。头部32相对于颈部34的扩大尺寸可以允许勒除器52的环56围绕头部32下面的颈部34(即，远端)并且当向近端地拉动勒除器52时将环56保持在对接构件30周围。当将可植入设备10拉入到取回导管54中时，固定机构24可以与心脏组织脱离接合以将可植入设备10从心脏壁拆除。例如，当可植入设备10被向近端地拉入到取回导管54的腔体58中时，钩部26可以是细长的。此后，可以在可植入设备10通过勒除器52束缚在取回导管54的腔体中的情况下，将取回设备50从心脏H取出。

在图3中示出了另一个示例性取回设备50。与图2类似，取回设备50可以包括从取回导管54的腔体58可推进的勒除器52。勒除器52可以包括从勒除器52的远端延伸的一个或更多，或者多个环56，此勒除器52构造为与可植入设备10的对接构件30接合。图3中示出的勒除器52包括由从勒除器52的轴延伸的细长细丝形成的单个环56。一旦勒除器52的环56捕获对接构件30，就可能相对于取回导管54向近端致动勒除器52以将可植入设备10拉入到取回导管54的腔体58中。头部32相对于颈部34的扩大尺寸可以允许勒除器52的环56围绕头部32下面的颈部34(即，远端)并且当向近端拉动勒除器52时将环56保持在对接构件30周围。当将可植入设备10拉入到取回导管54中时，固定机构30可以与心脏组织脱离接合以将可植入设备10从心脏壁拆除。例如，当可植入设备10被向近端拉入到取回导管54的腔体58中时，钩部26可以是细长的。此后，可以在可植入设备10通过勒除器52束缚在取回导管54的腔体中的情况下，将取回设备50从心脏H取出。

图4A-图4C示出了定位在可植入设备10的近端14处的一个示例性对接构件30。图4A-图4C中示出的对接构件30可以包括头部32和在壳体12与头部32之间延伸的颈部34。头部32可以是大体上球状的球，其具有比颈部34的直径D2大的直径D1。对接构件30还可以包括延伸通过对接构件30的一部分的通道36以容纳将下文进一步描述的系绳80(以阴影线示出)。例如，通道36可以从头部32的第一侧延伸通过头部32到头部32的第二侧。头部32的球形形状可以提供防止损伤轮廓，以抑制组织在对接构件30周围生长或缠结。

图5A-图5C示出了定位在可植入设备10的近端14处的另一个示例性对接构件30。如图5A-图5C中示出的对接构件30可以包括头部32和在壳体12与头部32之间延伸的颈部34。头部32可以是具有上表面62与相对下表面64的大体上圆盘状元件。在一些情形中，例如，上表面62和/或下表面64可以是球形凸面表面，而在其它情形中上表面62和/或下表面64可以是球形凹面表面或平坦表面。头部32可以具有大于颈部34的直径D2的直径D1。尽管未示出，对接构件30还可以包括延伸通过对接构件30的一部分的通道以容纳系绳(下文进行描述)。例如，通道可以从头部32的第一侧延伸通过头部32到头部32的第二侧，或者通道可以从颈部34第一侧延伸通过颈部34到颈部34的第二侧。头部32的形状可以提供防止损伤轮廓，以抑制组织在对接构件30周围生长或缠结。

图6A-图6C示出了定位在可植入设备10的近端14处的另一个示例性对接构件30。图6A-图6C中示出的对接构件30可以包括头部32和在壳体12与头部32之间延伸的颈部34。头部32可以是大体旋钮状，其具有比颈部34的直径D2大的直径D1。对接构件30还可以包括延伸通过对接构件30的一部分的通道36以容纳下文进一步描述的系绳80(以阴影示出)。例如，头部32可以包括延伸到头部32中的中心开口66。销钉68可以延伸到开口66中或者横跨开口66延伸。例如，如图6C中所示，销钉68可以从开口66的第一侧延伸到第二侧。在其它情形中，销钉68可以从开口66的第一侧朝向第二侧延伸到开口66中，但不是完全地横跨开口66到第二侧。通道36可以在销钉68下延伸，使得系绳可以传送销钉68。头部32的形状可以提供防止损伤轮廓，以抑制组织在对接构件30周围生长或缠结。

图7A-图7C示出了定位在可植入设备10的近端14处的另一个示例性对接构件30。如图7A和图7C中示出的对接构件30可以包括头部32以及在壳体12与头部32之间延伸的颈部34。头部32可以包括通过减小直径的颈部72隔开的多个放大部分70。在一些情形中，放大部分70可以是大体旋钮状，其具有大于放大部分70之间的颈部的直径D3与颈部34的直径D2的直径D1。在可植入设备10的取回过程中，多个放大部分70可以有助于对接构件30与勒除器52的环56接合。头部32的形状可以提供防止损伤轮廓，以抑制组织在对接构件30周围生长或缠结。

对接构件30还可以包括延伸通过对接构件30的一部分的通道36以容纳系绳(下文描述)。例如，头部32可以包括延伸到头部32中的中心开口66。销钉68可以延伸到开口66中或者横跨开口66延伸。例如，如图7C中所示，销钉68可以从开口66的第一侧延伸到第二侧。在其它情形中，销钉68可以从开口66的第一侧朝向第二侧延伸到开口66中，但不是完全地横跨开口66到第二侧。通道36可以在销钉68下延伸，使得系绳可以传送销钉68。

图8A-图8C示出了定位在可植入设备10的近端14处的另一个示例性对接构件30。图8A-图8C中示出的对接构件30可以包括头部32和在壳体12与头部32之间延伸的颈部34。头部32可以具有大于颈部34的直径D2的直径D1。头部32可以包括从可植入设备10的纵向轴线径向延伸的多个轮辐部70，在相邻轮辐部70之间限定有空间。轮辐部70可以对称或非对称地布置在纵向轴线X周围。例如，头部32可以包括隔开大约90度的均匀布置在纵向轴线X周围的四个轮辐部70。在一些情形中，如图8X中所示，径向延伸轮辐部70的自由端72可以朝向可植入设备10的远端16成角度(例如，弯曲)。例如，轮辐部70的上表面74和/或下表面76可以以关于可植入设备10的纵向轴线X的倾斜角朝向远端16延伸，使得与中心纵向轴线X附近的轮辐部70的基部相比，轮辐部70的自由端72定位为更加靠近可植入设备10的远端16。在可植入设备10的取回过程中，此轮辐部70的构造和/或布置可以有助于勒除器52的环56的保持与对接构件30接合。例如，除了或替代颈部34，环56可以围绕轮辐部70中的一个或多个。

尽管未示出，对接构件30还可以包括延伸通过对接构件30的一部分的通道以容纳系绳(下文进行描述)。例如，通道可以从轮辐部的第一侧延伸通过一个或多个轮辐部70到轮辐部的第二侧，或者通道可以从颈部34的第一侧延伸通过颈部34到颈部34的第二侧。

图9A-图9C示出了与图8A-图8C中示出的对接构件30类似的定位在可植入设备10的近端14处的另一个示例性对接构件30。除了图9A-图9C中示出的轮辐部70可以具有小于图8A-图8C中示出的轮辐部的宽度的宽度W之外，图9A-图9C中示出的对接构件30可以类似地包括从可植入设备10的纵向轴线径向延伸的多个轮辐部70，在相邻轮辐部70之间限定有空间。

尽管未示出，对接构件30还可以包括延伸通过对接构件30的一部分的通道以容纳系绳(下文进行描述)。例如，通道可以从轮辐部70的第一侧延伸通过一个或多个轮辐部70到轮辐部的第二侧，或者通道可以从颈部34的第一侧延伸通过颈部34到颈部34的第二侧。

图10A-图10C示出了与图8A-图8C中示出的对接构件30类似的定位在可植入设备10的近端14处的另一个示例性对接构件30。图10A-图10C中示出的对接构件30可以类似地包括从可植入设备10的纵向轴线径向延伸的多个轮辐部70，在相邻轮辐部70之间限定有空间。图10A-图10C中示出的轮辐部的宽度W可以从基部朝向轮辐部的自由端72增大。由此，在其中勒除器52的环56围绕一个或多个轮辐部70的情形中，在可植入设备10的取回过程中，轮辐部70的放大自由端72可以防止勒除器52的环56滑脱轮辐部70。

尽管未示出，对接构件30还可以包括延伸通过对接构件30的一部分的通道以容纳系绳(下文进行描述)。例如，通道可以从轮辐部70的第一侧延伸通过一个或多个轮辐部70到轮辐部70的第二侧，或者通道可以从颈部34的第一侧延伸通过颈部34到颈部34的第二侧。

图11A-图11C示出了与图8A-图8C中示出的对接构件30类似的，定位在可植入设备10的近端14处的另一个示例性对接构件30。图11A-图11C中示出的对接构件30可以包括从可植入设备10的纵向轴线沿着相反方向径向延伸的一对轮辐部70。与图10A-图10C中示出的轮辐部70类似，图11A-图11C中示出的轮辐部70的宽度W可以从基部朝向轮辐部的自由端72增大。由此，在其中勒除器52的环56围绕一个或多个轮辐部70的情形中，在可植入设备10的取回过程中，轮辐部70的放大自由端72可以防止勒除器52的环56滑脱轮辐部70。

尽管未示出，对接构件30还可以包括延伸通过对接构件30的一部分的通道以容纳系绳(下文进行描述)。例如，通道可以从轮辐部70的第一侧延伸通过一个或多个轮辐部70到轮辐部70的第二侧，或者通道可以从颈部34的第一侧延伸通过颈部34到颈部34的第二侧。

图12A-图12C示出了与图11A-图11C中示出的对接构件30类似的，定位在可植入设备10的近端14处的另一个示例性对接构件30。图12A-图12C中示出的对接构件30可以包括从可植入设备10的纵向轴线沿着相反方向径向延伸的一对轮辐部70。轮辐部70的自由端72可以包括横向于轮辐部70的径向方向延伸的横伸构件74。在一些情形中，横伸构件74可以在相对方向上从轮辐部70的本体延伸出，或者横伸构件74可以在一个横向方向上从轮辐部70的本体延伸出。例如，在一些情形中，轮辐部70可以具有T状、蘑菇状、L状、V状、或者其它期望的形状。在一些情形中，横伸构件74可以与轮辐部70的本体形成底切76。当环56紧固在轮辐部70周围时，勒除器52的环56可以与底切76接合。在其中勒除器52的环56围绕一个或多个轮辐部70的情形中，在可植入设备10的取回过程中，轮辐部70的自由端72处的横伸构件74可以防止勒除器52的环56滑脱轮辐部70。

尽管未示出，对接构件30还可以包括延伸通过对接构件30的一部分的通道以容纳系绳(下文进行描述)。例如，通道可以从轮辐部70的第一侧延伸通过一个或多个轮辐部70到轮辐部70的第二侧，或者通道可以从颈部34的第一侧延伸通过颈部34到颈部34的第二侧。

图13A-图13C示出了与图12A-图12C中示出的对接构件30类似的定位在可植入设备10的近端14处的另一个示例性对接构件30。图13A-图13C中所示的对接构件30可以包括从可植入设备10的纵向轴线径向延伸的多个轮辐部70，在相邻轮辐部70之间限定有空间。轮辐部70可以对称或非对称地布置在纵向轴线周围。例如，头部32可以包括均匀地布置在纵向轴线周围分开大约120度的三个轮辐部70。与图12A-图12C中示出的轮辐部类似，轮辐部70的自由端72可以包括横向于轮辐部70的径向方向延伸的横伸构件74。在一些情形中，横伸构件74可以在相对方向上从轮辐部70的本体延伸出，或者横伸构件74可以在一个横向方向上从轮辐部70的本体延伸出。例如，在一些情形中，轮辐部70可以具有T状、蘑菇状、L状、V状、或者其它期望的形状。在一些情形中，横伸构件74可以与轮辐部70的本体形成底切76。当环56紧固在轮辐部70周围时，勒除器52的环56可以与底切76接合。在其中勒除器52的环56围绕一个或多个轮辐部70的情形中，在可植入设备10的取回过程中，轮辐部70的自由端72处的横伸构件74可以防止勒除器52的环56滑脱轮辐部70。

尽管未示出，对接构件30还可以包括延伸通过对接构件30的一部分的通道以容纳系绳(下文进行描述)。例如，通道可以从轮辐部70的第一侧延伸通过一个或多个轮辐部70到轮辐部70的第二侧，或者通道可以从颈部34的第一侧延伸通过颈部34到颈部34的第二侧。

图14A-图14C示出了与图8A-图8C中示出的对接构件30类似的定位在可植入设备10的近端14处的另一个示例性对接构件30。图14A-图14C中所示的对接构件30可以包括从可植入设备10的纵向轴线径向地延伸的多个轮辐部70，在相邻轮辐部70之间限定有空间。对接构件30可以包括对称或非对称地布置在可植入设备10的纵向轴线周围的任意数量径向延伸的轮辐部70。例如，在一些情形中，对接构件30可以包括3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或者更多个径向延伸的轮辐部70。

如图14C中所示，轮辐部70的自由端72可以包括相对于轮辐部70的本体部分的向远侧突出唇78。在可植入设备10的取回过程中，向远侧突出唇78可以防止勒除器52的环56从轮辐部70滑脱。

在可植入设备10的取回过程中，轮辐部70的构造和/或布置可以有助于保持勒除器52的环56与对接构件30接合。例如，除了或替代颈部34，环56可以围绕一个或多个轮辐部70。

在一些情形中可能期望的是在可植入设备10的传送和/或取回过程中将旋转运动施加到可植入设备10。例如，在一些实施方式中，诸如图15A中示出的实施方式，可植入设备10可以包括在壳体12的远端16处的螺旋固定锚定件90，其构造为通过可植入设备10的旋转运动拧入到组织壁中以将可植入设备10锚定到心脏H。在此情形中，对接构件30可以包括构造为与传送设备的接合特征配合的接合特征，以将旋转运动从传送设备的可旋转轴传送到可植入设备10。

例如，在图15A-图15C的实施方式中，可植入设备10可以包括沿着壳体12的纵向轴线从壳体12的近端14延伸出的对接构件30。对接构件30可以包括头部32和在壳体12与头部32之间延伸的颈部34。头部32可以是相对于颈部34的扩大部分。例如，头部32可以具有从可植入设备10的纵向轴线其的径向尺寸，所述径向尺寸大于从可植入设备10的纵向轴线起的颈部的径向尺寸。

头部32可以包括从头部32的近端表面84延伸到头部32中的凹入部82。凹入部82可以构造为将旋转驱动装置容纳在其中。例如，凹入部82可以构造为将旋转驱动装置的远端驱动机构容纳在其中。在一些情形中，凹入部82可以大体上垂直于壳体12的纵向轴线延伸。在一些实施方式中，凹入部82可以从头部32的第一侧延伸横跨头部32到头部32的第二侧。如图15C中所示，头部32可以包括与颈部34可以从那里延伸的近端表面84相对的远端表面85。在一些情形中，凹入部82可以从近端表面84朝向远端表面85延伸到头部32中，但是未延伸到远端表面85。然而，在其它实施方式中，凹入部82可以延伸到远端表面85。

头部32还可以包括构件86，构件86横跨凹入部82延伸以将凹入部82分成在构件86的第一侧上的第一凹入部分82a与在构件86的第二侧上的第二凹入部分82b。在一些情形中，构件86可以大体上垂直于凹入部82和/或壳体12的纵向轴线延伸。如图15A-图15C中所示，在一些情形中，构件86可以形成为横跨凹入部82桥接的头部32的整体部分。然而，在其它实施方式中，构件86可以是附接到头部32的单独部件。

在可植入设备10的传送过程中，系绳80可以延伸通过由凹入部82限定的构件86下方的通道。例如，系绳80可以附接到构件86并且在可植入设备10的植入过程中沿着传送设备的细长轴从构件86向近端延伸到通过外科医生可接近的位置处。一旦可植入设备10适当地植入在心脏H中，就可以将系绳80从构件86拆除并且从患者取出。

图16A-图16C示出了另一个可植入设备10，其包括在壳体12的远端16处的螺旋固定锚定件90，螺旋固定锚定件90构造为通过可植入设备10的旋转运动拧入到组织壁中以将可植入设备10锚定到心脏H。与图15A-图15C的实施方式类似，对接构件30可以包括构造为与传送设备的接合特征配合的接合特征，以将旋转运动从传送设备的可旋转轴传送到可植入设备10。

例如，在图16A-图16C的实施方式中，可植入设备10可以包括沿着壳体12的纵向轴线从壳体12的近端14延伸出的对接构件30。对接构件30可以包括头部32和在壳体12与头部32之间延伸的颈部34。头部32可以是相对于颈部34的扩大部分。例如，头部32可以具有从可植入设备10的纵向轴线起的径向尺寸，所述径向尺寸大于从可植入设备10的纵向轴线起的颈部的径向尺寸。

头部32可以包括从头部32的近端表面84延伸到头部32中的凹入部82。凹入部82可以构造为将旋转驱动装置容纳在其中。例如，凹入部82可以构造为将旋转驱动装置的远端驱动机构容纳在其中。在一些情形中，凹入部82可以大体上垂直于壳体12的纵向轴线延伸。在一些实施方式中，凹入部82可以从头部32的第一侧横跨头部32延伸到头部32的第二侧。如图16C中所示，头部32可以包括与颈部34从那里延伸的近端表面84相对的远端表面85。在一些情形中，凹入部82可以从近端表面84朝向远端表面85延伸到头部32中，但是未延伸到远端表面85。然而，在其它实施方式中，凹入部82可以延伸到远端表面85。

头部32还可以包括构件，所述构件横跨凹入部82延伸以将凹入部82分成在构件的第一侧上的第一凹入部分82a与在构件的第二侧上的第二凹入部分82b。如图16A-图16C中所示，构件可以是横跨凹入部82延伸或者横跨凹入部82桥接的销钉88。在一些情形中，销钉88可以大体上垂直于凹入部82和/或壳体12的纵向轴线延伸。例如，销钉88可以插入通过头部32中的孔89以横跨凹入部82定位销钉88。

在可植入设备10的传送过程中，系绳80可以延伸通过由凹入部82限定的销钉88下方的通道。例如，系绳80可以附接到销钉88并且沿着传送设备的细长轴从销钉88向近端延伸到在可植入设备10的植入过程中通过外科医生可接近的位置处。一旦可植入设备10适当地植入在心脏H中，就可以将系绳80从销钉88拆除并且从患者取出。

应该指出的是在其它实施方式中，系绳80可以附接到对接构件30(诸如通过对接构件30中的通道)并且沿着传送设备的细长轴从对接构件30向近端延伸到在可植入设备10的植入过程中通过外科医生可接近的位置处。类似地，一旦可植入设备10适当地植入在心脏H中，就可以将系绳80从对接构件30拆除并且从患者取出。

在图17A中示出了包括旋转驱动装置102与传送护套104的示例性传送设备100。旋转驱动装置102可以包括细长驱动轴106与位于细长驱动轴106的远端处的驱动机构108。驱动机构108可以构造为与对接构件30的头部32接合以在其间传送旋转和/或纵向移动。旋转驱动装置102可以延伸通过传送护套104的腔体110。驱动装置102可以是相对于传送护套104可旋转且纵向可移动的。传送护套104的尺寸可以设计为使得可植入设备10可以定位在腔体110的远端区域中，使得驱动装置102与可植入设备10的近端部分接合并且从那里向近端延伸。

驱动机构108可以包括诸如板的推动件112，其定位在细长轴106的远端，推动件112具有构造为与对接构件30的近端表面84接合的远端表面116。驱动机构108还可以包括诸如凸耳114的一个或更多，或多个突出部，其从推动件112的远端表面116向远端延伸，或者另外地布置。例如，在图17A中示出的驱动机构108包括第一凸耳114以及与第一凸耳114隔开并且从推动件112的远端表面116沿着远端方向延伸的第二凸耳114。凸耳114可以构造为接合在对接构件30的头部32的凹入部82中。

旋转驱动装置102还可以包括延伸通过其中的腔体118。例如，腔体118可以通过细长轴106延伸到驱动机构108的推动件112的远端表面116中的开口。腔体118可以构造为容纳通过其中的系绳80，使得系绳80可以通过驱动装置102沿着传送设备100延伸到传送设备100的近端区域。在其它情形中，例如，系绳80可以沿着传送设备100延伸通过传送护套104的腔体110并且到驱动装置102的外部。

图17B示出了传送设备100与可植入设备10之间的示例性结合部，使得图15A-图15C中示出的对接构件30在可植入设备10的传送与植入过程中在心脏H，或者其它期望的解剖部中。如图17B中所示，可植入设备10可以定位在传送护套104的腔体110中，使得驱动装置102与对接构件30接合。例如，推动件112的远端表面116可以与对接构件30的头部32的近端表面84对接，同时第一凸耳114定位在构件86的第一侧上的第一凹入部分82a中，并且第二凸耳114定位在构件86的第二侧上的第二凹入部分82b中。

相应地，在驱动机构108接合到对接构件30的情况下，驱动装置102的旋转移动可以传递到可植入设备10以将螺旋固定锚定件90拧入到组织壁和/或从组织壁拧出螺旋固定锚定件90。

图17C示出了传送设备100与可植入设备10之间的示例性结合部，使得图16A-图16C中示出的对接构件30在可植入设备10的传送与植入过程中在心脏H，或者其它期望的解剖部中。在许多方面中，此结合部可以与上面参照图17B描述的类似。然而，在图17C中，横跨凹入部82延伸的构件示出为销钉88。相应地，当驱动机构108接合到对接构件30时，推动件112的远端表面116可以与对接构件30的头部32的近端表面84对接，同时第一凸耳114定位在销钉88的第一侧上的第一凹入部分82a中并且第二凸耳114定位在销钉88的第二侧上的第二凹入部分82b中。

相应地，在驱动机构108接合到对接构件30的情况下，驱动装置102的旋转移动可以传递到可植入设备10以将螺旋固定锚定件90拧入到组织壁和/或从组织壁拧出螺旋固定锚定件90。

图18A-图18D示出了用于旋转驱动装置102的驱动机构108的另选实施方式，其构造为与可植入设备的对接构件，诸如这里描述的可植入设备10的一个或多个对接构件30配合。

图18A-图18C中示出的驱动机构108可以与图17A-图17C中示出的驱动机构108类似。例如，旋转驱动装置102可以包括细长驱动轴106和在细长驱动轴106的远端处的驱动机构108。驱动机构108可以构造为与对接构件30的头部32接合以在其间传送旋转和/或纵向移动。旋转驱动装置102可以延伸通过传送护套104(图17A中示出)的腔体110。

驱动机构108可以包括推动件112，推动件112具有构造为与对接构件30的近端表面84接合的远端表面116以及从推动件112的远端表面116向远端延伸的一个或更多、或多个突出部，诸如凸耳114。例如，图18A中示出的驱动机构108包括四个相等隔开的凸耳114，图18B中示出的驱动机构108包括三个相等隔开的凸耳114，并且图18C中示出的驱动机构108包括从推动件112的远端表面116沿着远端方向延伸的四个相等隔开的凸耳114。凸耳114可以构造为延伸到这里描述的对接构件30的相邻轮辐部70之间的开口中，并且接合在对接构件30的头部32的轮辐部70中，以便在其间传递旋转转矩。

旋转驱动装置102还可以包括延伸通过细长轴106的腔体118，腔体118构造为容纳通过紫红的系绳80，使得系绳80可以沿着传送设备100延伸通过驱动装置102到传送设备100的近端区域。在其它情形中，例如，系绳80可以沿着传送设备100延伸通过传送护套104的腔体110并且到驱动装置102的外部。

凸耳114的形状、尺寸、质量与布置可以选择为与对接构件30的形状、尺寸、质量与布置互补与匹配。例如，图18C中示出的凸耳114可以是三角形或楔状，以适配在图8A、图9A、图10A或图14A中示出的对接构件30的相邻轮辐部70之间。在其它情形中，凸耳114的形状可以选择为与图11A、图12A或图13A中示出的轮辐部70互补或配合。

在其它情形中，如图18D中所示，旋转驱动装置102的驱动机构108可以包括插口120，插口120定形状、尺寸并且构造为与对接构件30的头部32配合以在其间传递旋转转矩。例如，如图18D中所示，插口120可以包括相对的弧形边缘与在弧形边缘之间延伸的相对的平坦边缘，插口120构造为与图4A中示出的对接构件30的形状与尺寸互补。插口120的平坦边缘可以与对接构件30的平坦侧面接合以便在其间传递旋转转矩。应该指出的是，在一些情形中，插口120可以包括用于与对接构件30的平坦侧接合的单个平坦侧。

在其它情形中，插口120可以具有与另一种对接构件30的头部32配合的另一种形状、尺寸与构造。例如，插口120可以包括与图8A、图9A、图10A、图11A、图12A、图13A或图14A中示出的对接构件30的头部32互补的形状、尺寸与构造，使得对接构件30的头部32适配在插口120中。插口120可以包括构造为与对接构件30的头部32的表面接合的至少一个边缘或表面以在其间传递转矩。

本领域技术人员应该认识到除了这里描述与考虑的特定实施方式以外本公开的方面还可以以多种形式体现。因此，在不偏离如在所附权利要求中描述的本公开的范围与精神的情况下可以作出形式与细节的偏离。

Claims (44)

1.一种可植入无引线心脏起搏设备，包括：

壳体，其具有近端与远端；

电极，其定位在所述壳体的所述远端附近，所述壳体的远端构造为定位在心脏组织附近；以及

对接构件，其沿着所述壳体的纵向轴线从所述壳体的所述近端延伸出，所述对接构件构造为有助于取回所述可植入无引线心脏起搏设备；

所述对接构件包括头部以及在所述壳体与所述头部之间延伸的颈部；

所述头部具有从所述纵向轴线起的径向尺寸，并且所述颈部具有从所述纵向轴线起的小于所述头部的所述径向尺寸的径向尺寸；

所述头部包括从所述头部的近端表面延伸到所述头部中用于容纳旋转驱动装置的凹入部。

2.根据权利要求1所述的可植入无引线心脏起搏设备，还包括横跨所述凹入部延伸的构件。

3.根据权利要求2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述构件大体上垂直于所述凹入部延伸。

4.根据权利要求3所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述构件与所述凹入部中的每个都大体上垂直于所述壳体的所述纵向轴线延伸。

5.根据权利要求2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述构件将所述凹入部分成在所述构件的第一侧上的第一部分与在所述构件的第二侧上的第二部分。

6.根据权利要求2所述的可植入无引线心脏起搏设备，还包括附接到所述构件的系绳。

7.根据权利要求1所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述凹入部从所述头部的第一侧到所述头部的第二侧横跨所述头部延伸。

8.根据权利要求1所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述头部是具有第一直径的旋钮，并且所述颈部具有小于所述第一直径的第二直径。

9.根据权利要求1所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述头部具有与所述近端表面相对的远端表面，所述颈部从所述远端表面延伸出，其中所述凹入部未延伸到所述远端表面。

10.一种用于植入可植入无引线心脏起搏设备的系统，包括：

可植入心脏起搏设备，其具有壳体、定位在所述壳体的远端附近的电极、以及从所述壳体的与所述远端相对的近端延伸出的对接构件，所述对接构件包括头部与在所述壳体与所述头部之间延伸的颈部；

传送设备，其包括细长轴与在所述细长轴的远端处的驱动机构，所述驱动机构构造为与所述对接构件的所述头部接合；

其中，所述驱动机构包括构造为与从所述头部的近端表面延伸到所述头部中的凹入部接合的第一凸耳。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述驱动机构包括构造为与所述头部的所述凹入部接合的第二凸耳。

12.根据权利要求11所述的系统，还包括横跨所述凹入部延伸的构件。

13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述第一凸耳可定位在所述构件的第一侧上的所述凹入部的第一部分中，并且所述第二凸耳可定位在所述构件的第二侧上的所述凹入部的第二部分中。

14.根据权利要求12所述的系统，其中，所述构件大体上垂直于所述凹入部延伸。

15.根据权利要求11所述的系统，其中，所述第一凸耳与所述第二凸耳从所述驱动机构的端部表面延伸出，其中所述端部表面构造为与所述头部的所述近端表面抵接。

16.根据权利要求12所述的系统，还包括附接到所述构件并且沿着所述传送设备的所述细长轴向近端延伸的系绳。

17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述系绳延伸通过所述传送设备的所述细长轴的腔体。

18.一种植入可植入心脏起搏设备的方法，包括：

通过传送设备将可植入心脏起搏设备推入到心脏的室中，所述可植入心脏起搏设备包括从所述可植入心脏起搏设备的壳体的远端延伸出的螺旋固定机构以及从所述壳体的近端延伸出的对接构件，所述对接构件包括头部和在所述壳体与所述头部之间延伸的颈部；以及

旋转所述传送设备的细长轴以将所述螺旋固定机构旋转到心脏组织中；

其中，所述传送设备包括在所述细长轴的远端处的驱动机构，所述驱动机构包括接合在所述对接构件的所述头部的凹入部中的第一凸耳，以将旋转运动从所述驱动机构传递到所述可植入心脏起搏设备。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述第一凸耳从所述驱动机构的端部表面延伸出，并且所述凹入部从所述头部的近端表面延伸到所述头部中。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述驱动机构的所述端部表面与所述头部的所述近端表面抵接。

21.根据权利要求18所述的方法，其中，所述头部包括横跨所述凹入部延伸的构件。

22.根据权利要求21所述的方法，还包括附接到所述构件并且沿着所述传送设备的所述细长轴向近端延伸的系绳。

23.根据权利要求21所述的方法，其中，所述驱动机构包括第二凸耳，所述第一凸耳接合在所述构件的第一侧上的所述凹入部中，并且第二凸耳接合在所述构件的第二侧上的所述凹入部中。

24.一种可植入无引线心脏起搏设备，包括：

壳体，其具有近端与远端；

电极，其定位在所述壳体的所述远端附近，所述壳体的所述远端构造为邻近心脏组织定位；以及

对接构件，其沿着所述壳体的纵向轴线从所述壳体的所述近端延伸出，所述对接构件构造为有助于取回所述可植入无引线心脏起搏设备；

所述对接构件包括头部以及在所述壳体与所述头部之间延伸的颈部；

所述头部具有从所述纵向轴线起的径向尺寸，并且所述颈部具有从所述纵向轴线起的小于所述头部的所述径向尺寸的径向尺寸；

所述头部包括从所述壳体的所述纵向轴线径向向外延伸的多个径向延伸轮辐部。

25.根据权利要求24所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，每个所述轮辐部都包括径向向外延伸到所述轮辐部的自由端的本体部分与横向于所述本体部分延伸的横伸构件。

26.根据权利要求25所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述横伸构件从所述本体部分沿着相反的方向延伸出。

27.根据权利要求26所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述轮辐部是T状的。

28.根据权利要求26所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，每个轮辐部都包括在所述轮辐部的所述横伸构件与所述本体部分之间的结合部处的底切部分。

29.根据权利要求24所示的可植入无引线心脏起搏设备，其中，每个所述轮辐部都包括与所述轮辐部的基部相对的径向向外自由端，其中每个所述轮辐部都相对于所述壳体的所述纵向轴线成倾斜角地朝向所述远端延伸，使得与邻近所述壳体的所述纵向轴线的所述轮辐部的所述基部相比，所述多个轮辐部的所述自由端定位为更靠近所述壳体的所述远端。

30.根据权利要求29所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，每个所述轮辐部的宽度都从所述基部朝向所述轮辐部的所述自由端增大。

31.根据权利要求24所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，每个轮辐部都包括邻近所述壳体的所述纵向轴线的基部以及从所述基部径向向外延伸的自由端，其中每个轮辐部的宽度都从所述基部朝向所述轮辐部的所述自由端增大。

32.根据权利要求24-31中任一项所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述多个轮辐部构造为与旋转驱动装置的接合机构配合以将旋转转矩传递到所述可植入无引线心脏起搏设备。

33.一种用于取回可植入无引线心脏起搏设备的系统，包括：

可植入心脏起搏设备，其包括具有纵向轴线的壳体、定位在所述壳体的远端附近的电极、以及从所述壳体的与所述远端相对的近端延伸出的对接构件，所述对接构件包括头部和在所述壳体与所述头部之间延伸的颈部，所述头部包括从所述壳体的所述纵向轴线径向向外延伸的多个径向延伸轮辐部；以及

取回设备，其包括具有细长轴与在所述细长轴的远端处的一个或多个环的勒除器；

其中所述取回设备的所述一个或多个环能够包围一个或多个所述径向延伸轮辐部以通过所述勒除器捕获所述对接构件。

34.根据权利要求33所述的系统，其中，每个所述轮辐部都包括径向向外延伸到所述轮辐部的自由端的本体部分以及横向于所述本体部分延伸的横伸构件。

35.根据权利要求34所述的系统，其中，所述横伸构件沿着相反的方向从所述本体部分延伸出。

36.根据权利要求35所述的系统，其中，所述轮辐部是T状的。

37.根据权利要求35所述的系统，其中，每个轮辐部都包括在所述横伸构件与所述轮辐部的所述本体部分之间的结合部处的底切部分。

38.根据权利要求33所述的系统，其中，每个所述轮辐部的都包括与所述轮辐部的基部相对的径向向外自由端，其中每个所述轮辐部都相对于所述壳体的所述纵向轴线成倾斜角地朝向所述远端延伸，使得与邻近所述壳体的所述纵向轴线的所述轮辐部的所述基部相比，所述多个轮辐部的所述自由端定位为更靠近所述壳体的所述远端。

39.根据权利要求38所述系统，其中，每个所述轮辐部的宽度都从所述基部朝向所述轮辐部的所述自由端增大。

40.根据权利要求33所述的系统，其中，每个轮辐部都包括邻近所述壳体的所述纵向轴线的基部以及从所述基部径向向外延伸的自由端，其中每个轮辐部的宽度都从所述基部朝向所述轮辐部的所述自由端增大。

41.一种从心脏取回可植入心脏起搏设备的方法，所述可植入心脏起搏设备包括具有纵向轴线的壳体、定位在所述壳体的远端附近的电极、以及从所述壳体的与所述远端相对的近端延伸出的对接构件，所述对接构件包括头部和在所述壳体与所述头部之间延伸的颈部，所述头部包括从所述壳体的所述纵向轴线径向向外延伸的多个径向延伸轮辐部，所述方法包括：

将勒除器推进到其中植入有所述可植入心脏起搏设备的心脏中；

通过所述勒除器的环围绕所述对接构件；

将所述环夹紧在所述对接构件的一部分周围；以及

向近端地致动所述勒除器以将所述可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中。

42.根据权利要求41所述的方法，其中，将所述环夹紧在所述对接构件的一部分周围的步骤包括将所述环夹紧在一个或多个所述径向延伸轮辐部周围。

43.根据权利要求42所述的方法，其中，每个所述径向延伸轮辐部都包括径向向外延伸到所述轮辐部的自由端的本体部分以及横向于所述本体部分延伸的横伸构件，其中所述环夹紧在所述横伸构件的径向向内的所述本体部分周围。

44.根据权利要求42所述的方法，其中，每个所述径向延伸轮辐部都包括在所述壳体的所述纵向轴线附近的基部以及从所述基部径向向外延伸的自由端，其中每个轮辐部的宽度从所述基部朝向所述轮辐部的所述自由端增大，其中所述环夹紧在一个或多个所述径向延伸轮辐部周围，从而防止所述环滑脱所述自由端。