CN105616484A - 一种可溶性牛至油预混剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种可溶性牛至油预混剂及其制备方法，属于兽药制剂领域。一种可溶性牛至油预混剂，由牛至油、溶剂、载体组成，具有制备方法简单、药物含量均一性好、可溶于水等特点。

Description

一种可溶性牛至油预混剂及其制备方法
技术领域
本发明属于兽药制剂领域，具体涉及一种可溶性牛至油预混剂及其制备方法。
背景技术
牛至油又叫止痢草，是从植物牛至中提取的挥发性香精油，其具有挥发性以及牛至特有的刺激性味道。牛至油是一种广谱抗菌剂，其对G+菌和G-菌均具有高度抗菌活性，并对畜禽体多种病毒与真菌也有一定的杀灭作用，对胃肠道细菌疾病如腹泻、饲料便等有特效，其次牛至油还具有对抗痢原虫活性、抗球虫和抗螨虫活性，可提高消化酶的活性，提高饲料转化率，“牛至油对肉鸡肠道微生物菌群的影响”文章显示，牛至油可以改善肉鸡肠道微生物菌群结构，促进双歧杆菌和乳酸杆菌数量增加而抑制大肠杆菌数量。
牛至油难溶于水，不能通过水溶后使用，影响其使用后的吸收和方便性，给其应用带来限制。据报道，水溶性牛至油具有强大的抗肠道菌及促生长作用。它通过细胞膜的通透性增加，大量的水涌进细菌细胞内，细胞膜由于承受不了大量水带来的压力而使细胞破裂。此过程纯粹为物理过程，所以不会产生耐药性。而水溶性牛至油只在肠道内起作用，不被体内吸收，所以机体各器官、组织内的含量值为0，故没有药残。所以水溶性牛至油的物理杀菌、无耐药性、无残留的特点非常适合于在出口型养殖业上应用。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种稳定性好、可溶于水的牛至油预混剂。
为实现上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：
一种可溶性牛至油预混剂，由牛至油1-30%、溶剂2-30%、载体补齐至100%组成。
进一步，所述的溶剂为为乙醇和丙二醇或其组合。
进一步，所述的载体为无水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山梨醇或其组合。
本发明的另一目的是提供一种可溶性牛至油预混剂的制备方法。为了实现此目的，本发明是通过以下技术方案实现的：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量牛至油，加入处方量的溶剂，搅拌，使牛至油溶解完全，得澄清溶液；
（2）制备软材：往溶液中加入处方量的载体，混合均匀，制成软材；
（3）整粒：将步骤（2）制备的软材过筛，恒温箱烘干，再过筛整粒即可。
进一步，所述溶剂为为乙醇和丙二醇或其组合。。
进一步，所述的载体为无水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山梨醇中的一种或两种以上混合物。
本发明有益效果
本发明提供了一种可溶性牛至油预混剂及其制备方法，所提供的产品具有稳定性好，可溶于水的特点，所提供的制备方法，操作简单，易于实现工业化大生产。相比常规非水溶性牛至油预混剂，本发明提供的牛至油乳剂具有更显著的促生长和防治畜禽腹泻的效果。
具体实施方式
实施例1：
处方：
牛至油1%、乙醇2%、无水葡萄糖补齐至100%。
制备方法：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量牛至油，加入处方量的溶剂，搅拌，使牛至油溶解完全，得澄清溶液；
（2）制备软材：往溶液中加入处方量的载体，混合均匀，制成软材；
（3）整粒：将步骤（2）制备的软材过筛，恒温箱烘干，再过筛整粒即可。
实施例2：
处方：
牛至油2.5%、乙醇10%、可溶性淀粉补齐至100%。
制备方法：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量牛至油，加入处方量的溶剂，搅拌，使牛至油溶解完全，得澄清溶液；
（2）制备软材：往溶液中加入处方量的载体，混合均匀，制成软材；
（3）整粒：将步骤（2）制备的软材过筛，恒温箱烘干，再过筛整粒即可。
实施例3：
处方：
牛至油10%、丙二醇20%、淀粉补齐至100%。
制备方法：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量牛至油，加入处方量的溶剂，搅拌，使牛至油溶解完全，得澄清溶液；
（2）制备软材：往溶液中加入处方量的载体，混合均匀，制成软材；
（3）整粒：将步骤（2）制备的软材过筛，恒温箱烘干，再过筛整粒即可。
实施例4：
处方：
牛至油20%、乙醇与丙二醇的混合液（乙醇:丙二醇7：3）30%、甘露醇补齐至100%。
制备方法：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量牛至油，加入处方量的溶剂，搅拌，使牛至油溶解完全，得澄清溶液；
（2）制备软材：往溶液中加入处方量的载体，混合均匀，制成软材；
（3）整粒：将步骤（2）制备的软材过筛，恒温箱烘干，再过筛整粒即可。
实施例5：
处方：
牛至油30%、丙二醇30%、淀粉乳糖复合物补齐至100%。
制备方法：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量牛至油，加入处方量的溶剂，搅拌，使牛至油溶解完全，得澄清溶液；
（2）制备软材：往溶液中加入处方量的载体，混合均匀，制成软材；
（3）整粒：将步骤（2）制备的软材过筛，恒温箱烘干，再过筛整粒即可。
以下通过试验例对本发明产品和制备方法做进一步的说明。
试验例1：牛至油预混剂稳定性试验
试验药物：实施例1～5制备的可溶性牛至油预混剂。
试验方法：参照2010版《中国兽药典》和《兽用化学药物稳定性试验研究技术指导原则》等，选用实施例1～5作为试验药品，进行强光照射试验、加速试验以及长期试验。试验结果表明：与0天的检测结果对比，在强光实验、加速试验、长期试验条件下，本发明实施例1～5产品的性状和含量均无显著变化，各项指标均在合格范围内，说明，本发明产品性状稳定。
试验例2：牛至油预混剂均匀度试验
将实施例1-5的牛至油预混剂按照《中华人民共和国兽药典一部》（2010年版）附录118含量均匀度检查法进行，结果见表1。
表1均匀度检查结果
实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
混合均匀度（A+1.80S）= 1.7 1.8 4.1 2.4 2.9
结论： 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
注：结论标准:混合均匀度≤15.0
从表1中可以看出，实施例1-5制备的牛至油预混剂均匀度非常好，均符合标准。
试验例3：观察本发明实施例1～5的水溶性
分别取实施例1～5所制备的牛至油乳剂5ml，用去离子水稀释5倍、10倍、50倍、100倍，然后在室温条件相爱将本发明制备的实施例1～5分别在离心机上4000rpm转速相爱离心30min，观察稀释液有无肉眼可见的沉淀物，结果如下表2。
表2本发明实施例1～4水稀释液离心结果
稀释倍数 5倍 10倍 50倍 100倍
实施例1 无 无 无 无
实施例2 无 无 无 无
实施例3 无 无 无 无
实施例4 无 无 无 无
实施例5 无 无 无 无
由表2结果可知，本发明所制备的实施例1～5性质稳定，乳剂分散均匀，与水任意比例混合稀释。
试验例4：本发明实施例2对仔猪腹泻的治疗效果观察
1.选用实验药物：本发明实施例2所述2.5%可溶性牛至油预混剂，市售2.5%牛至油预混剂。
2.受试动物：根据临床经验，分别在不同养殖场选择疑似患有仔猪流行性腹泻的动物；
3.方法：将患病动物随机分为三组，分别是：
（1）空白组：不进行任何处理；
（2）实验组：采用混饲本发明实施例2所述制备的2.5%水溶性牛至油预混剂，1000g/吨饲料，连用7天。
（3）2.5%牛至油预混剂对照组：采用混饲市售2.5%牛至油预混剂,1000g/吨饲料，连用7天。
七天内观察并记录实验动物的临床体征，判断治疗效果。
4.疗效评价指标
治愈率：经用药治疗后临床症状完全消失，精神及饮食恢复正常为治愈，统计治愈数，计算治愈率。
有效率：经用药治疗后治愈的动物以及症状有明显减轻，均判定为有效。（有效率包括治愈率）
无效率：经用药治疗后临床症状未消失、病情未好转以及治疗期间因本病死亡的均视为无效，统计无效数，计算无效率。
5.实施例2实验结果如下表3：
表3本发明实施例4对仔猪腹泻的治疗效果
组别 治愈率(%) 有效率(%) 无效率(%)
空白组 0% 8% 92%
实验组 76.8% 95.4% 4.6%
2.5%牛至油预混剂对照组 43.1% 58.2% 41.8%
由上表可知，本发明实施例2对仔猪腹泻的治疗治愈率和有效率均显著高于2.5%牛至油预混剂对照组和空白对照组，而无效率显著低于其它两组。结果表明，本发明可有效治疗仔猪腹泻。
试验例5：本发明实施例3对断奶仔猪生长性能的影响试验
试验药物：本发明实施例3，市售的10%牛至油预混剂。
试验动物及分组：选取（20±2）日龄，体重相近的长白×大白二元杂种断奶仔猪72头，公母各半，随机分成3组，每组24头，各2个重复，每个重复12头。试验1为实验组，试验2为10%牛至油预混剂，试验3组为空白组。
试验设计：
实验1组，实验组，每1000公斤饲料添加本发明实施例3所制备的水溶性牛至油预混剂125g，连用30d；
试验2组，10%牛至油预混剂对照组，每1000公斤饲料添加市售牛至油预混剂对照组125g，自由饲用，连用30d；
试验3组，空白组，正常饲喂，不添加其他药物。
试验方法：分别于正式试验第1天、第31天清晨空腹称重，记录每组试验仔猪的体重和健康状况。试验期间，每天让仔猪自由采食，记录各组的采食量；对于试验期间每组发病情况进行记录，并且做必要的及时处理。
表4：本发明实施例3对断奶仔猪生长性能的影响试验结果
由表4可知，试验1组仔猪在30天的试验期内，其平均日增重均显著高于10%牛至油预混剂对照组和空白组，料重比均显著低于其他2组，说明实施例3药物的添加可显著促进仔猪的生长。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种可溶性牛至油预混剂，其特征在于，所述可溶性牛至油预混剂由牛至油1-30%、溶剂2-30%、载体补齐至100%组成。
2.根据权利要求1所述的可溶性牛至油预混剂，其特征在于，所述的溶剂为乙醇和丙二醇或其组合。
3.根据权利要求1所述的可溶性牛至油预混剂，其特征在于，所述的载体为无水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山梨醇中的一种或两种以上混合物。
4.一种可溶性牛至油预混剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量牛至油，加入处方量的溶剂，搅拌，使牛至油溶解完全，得澄清溶液；
（2）制备软材：往溶液中加入处方量的载体，混合均匀，制成软材；
（3）整粒：将步骤（2）制备的软材过筛，恒温箱烘干，再过筛整粒即可。
5.根据权利要求4所述的可溶性牛至油预混剂制备方法，其特征在于，所述溶剂为乙醇和丙二醇或其组合。
6.根据权利要求4所述的可溶性牛至油预混剂制备方法，其特征在于，所述的载体为无水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山梨醇中的一种或两种以上混合物。
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