CN105596927A - 用于治疗宫颈炎的栓剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于治疗宫颈炎的栓剂，主要取下述重量配比的原料制备而成：百部3-9份，苦参4-9份，鱼腥草10-20份，冬葵果3-9份，紫草5-9份，蛇床子3-9份，白矾（煅）0.5-2份，车前草9-20份，麻油30-60份。本发明具有消炎，消肿，清热解毒的功效，对宫颈炎有很好的治疗作用。

Description

用于治疗宫颈炎的栓剂

分案申请，原申请号2014102040982，申请日2014.05.15，名称一种治疗宫颈炎的中药栓剂及其制备方法。

技术领域

本发明公开了一种治疗宫颈炎的中药栓剂及其制备方法，其剂型为栓剂，属中医中药领域。

背景技术

宫颈炎是育龄妇女的常见病。主要表现为白带增多，呈黏稠的黏液或脓性黏液，有时可伴有血丝或夹有血丝。长期慢性机械性刺激是导致宫颈炎的主要诱因。

性生活过频或习惯性流产，分娩及人工流产术等可损伤宫颈，导致细菌侵袭而形成炎症，或是由于化脓菌直接感染，或是高浓度的酸性或碱性溶液冲洗阴道，或是阴道内放置或遗留异物感染所致。慢性宫颈炎多于分娩、流产或手术损伤子宫颈后，病原体侵入而引起感染。宫颈炎有多种表现，如宫颈糜烂、宫颈肥大、宫颈息肉、宫颈腺体囊肿、宫颈内膜炎等，其中以宫颈糜烂最为多见。

栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。栓剂为古老的剂型之一，我国用栓剂治疗疾病的最早记载可上溯至《史记·仓公列传》。晋代葛洪的《肘后备急方》中用半夏和水为丸纳入鼻中的鼻用栓及用巴豆鹅脂制成的耳角栓，可能是关于鼻用栓与耳用栓的最早记载。

栓剂的作用特点是：①药物不受或少受胃肠道pH值或酶的破坏；②避免药物对胃黏膜的刺激性；③中下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用；④适宜于不能或不愿口服给药的患者；⑤可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用；⑥适宜于不宜口服的药物。

授权公告号为CN1167446C（申请号01126561.2）的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的中药凝胶剂及制备方法”，该凝胶剂由重量百分比为5-50％苦参总提取物，3-25％儿茶总提取物，20-60％酸性溶剂，10-50％极性溶剂和0.5-10％高分子粘附材料组成。该凝胶剂制备方法复杂，相对造价较为昂贵。申请公告号为CN1199674C（申请号02132931.1）的中国专利文献公开了一种名为“复方苦参洁阴冲洗液”的中药发明，该发明由苦参、蛇床子、大黄、苍术、巴戟、土茯苓、白藓皮、黄柏、薏苡仁、地肤子、皂刺、红花、枯矾按重量份数比制成，虽然制备方法较为简单，但是无法做到给患处持续给药，一时见效较快，但是难以持续。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗宫颈炎的中药栓剂，具有清热解毒，止痒消肿的效果，拥有造价低廉、制备简单、能给患处持续给药的特点。

本发明的另一目的就是提供上述治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗宫颈炎的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：百部3-9份，苦参4-9份，鱼腥草10-20份，冬葵果3-9份，紫草5-9份，蛇床子3-9份，白矾（煅）0.5-2份，车前草9-20份，麻油30-60份。

一种治疗宫颈炎的中药栓剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：百部4-7份，苦参5-7份，鱼腥草14-16份，冬葵果5-8份，紫草6-8份，蛇床子4-6份，白矾（煅）1-1.5份，车前草12-16份，麻油35-50份。

一种治疗宫颈炎的中药栓剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：百部4.5份，苦参6份，鱼腥草15份，冬葵果6份，紫草7份，蛇床子4.5份，白矾（煅）1份，车前草14份，麻油45份。

根据前面任一所述的治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，步骤如下：

（1）将百部、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡20-30小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过100-140目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置2-6小时；

（3）鱼腥草加水200-400毫升，武火煮沸，转文火煎5-15分钟，药液过滤备用；

（4）将白矾（煅）研成粉末过120-170目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4g的栓剂。

上述治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1）用水浸泡23-28小时（优选26小时）。

上述治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）过110-130目筛（优选120目筛）。

上述治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）静置3-5小时（优选3.5小时）。

上述治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）鱼腥草加水250-350毫升（优选300毫升）。

上述治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）转文火煎8-12分钟（优选10分钟）。

上述治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）过130-150目筛（优选140目筛）。

最佳使用方法：为使本发明达到最佳的疗效，治疗宫颈炎的中药栓剂每日1次，每次1粒。

一种治疗宫颈炎的中药栓剂，各原料的药理功效分别为：

百部：味甘、苦，性微温。归肺经。功效:润肺下气止咳，杀虫。主治:新久咳嗽,肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。

苦参：味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效:清热燥湿，杀虫，利尿。主治:热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。

鱼腥草：味辛，性微寒。归肺经。功效:清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。主治:肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

冬葵果：味甘、涩，性凉。功效:清热利尿，消肿。主治:尿闭，水肿，口渴；尿路感染。

紫草：味甘、咸，性寒。归心、肝经。功效:凉血，活血，解毒透疹。主治:血热毒盛，班疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

蛇床子：味辛、苦，性温。归肾经。功效:温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。主治:阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道炎。

白矾（煅）：味酸、涩，性寒。归肺、脾、肝、大肠经。功效:外用解毒杀虫，燥湿止痒；内服止血止泻，祛除风痰。主治:外治湿疹，疥癣；内用久泻不止，便血，崩漏，癫痫发狂。枯矾有收湿敛疮，止血化腐的功效，用于湿疹湿疮，阴痒带下，鼻衄齿衄，鼻瘜肉。

车前草：味甘，性寒。归肝、肾、肺、小肠经。功效:清热利尿，祛痰，凉血，解毒。主治:水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。

麻油：中医学认为本品味甘，性凉，具有润肠通便、解毒生肌之功效。据《本草纲目》上记载：“有润燥、解毒、止痛、消肿之功”。《别录》说：“利大肠，胞衣不落。生者摩疙肿，生秃发”。用途:润滑剂及赋形剂。内服可润肠、润肺；外用作为软膏及硬膏基质。

本发明中药栓剂有清热解毒，杀菌止痒的功效，对宫颈炎有很好的治疗效果。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种治疗宫颈炎的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：百部3克，苦参4克，鱼腥草10克，冬葵果3克，紫草5克，蛇床子3克，白矾（煅）0.5克，车前草9克，麻油30克。

上述治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，步骤是：

（1）将百部、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡20小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过100目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置2小时；

（3）鱼腥草加水200毫升，武火煮沸，转文火煎5分钟，药液过滤备用；

（4）将白矾（煅）研成粉末过120目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4g的栓剂。

典型案例一赵XX，女，29岁，山东菏泽人。自述带下异常量多，并且呈黄绿色，像流脓一样有红色杂质，恶臭难闻，腰骶酸痛，外阴常有瘙痒感。经医院确诊为宫颈炎。使用本发明中药栓剂，每日一次，每次1粒，使用2天，瘙痒感明显减轻，带下有所减少，且颜色基本恢复正常，使用7天，不适症状全部消失，使用期间无不适症状出现。

实施例2一种治疗宫颈炎的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：百部9克，苦参9克，鱼腥草20克，冬葵果9克，紫草9克，蛇床子9克，白矾（煅）2克，车前草20克，麻油60克。

上述治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，步骤是：

（1）将百部、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡30小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过140目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置6小时；

（3）鱼腥草加水400毫升，武火煮沸，转文火煎15分钟，药液过滤备用；

（4）将白矾（煅）研成粉末过170目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4g的栓剂。

实施例3一种治疗宫颈炎的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：百部4克，苦参5克，鱼腥草14克，冬葵果5克，紫草6克，蛇床子4克，白矾（煅）1克，车前草12克，麻油35克。

上述治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，步骤是：

（1）将百部、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡23小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过110目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置3小时；

（3）鱼腥草加水250毫升，武火煮沸，转文火煎8分钟，药液过滤备用；

（4）将白矾（煅）研成粉末过130目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4g的栓剂。

典型案例二吕XX，女，26岁，河北唐山人。自述婚后半年常有小肚子疼痛且坠的感觉，去医院检查确认为宫颈炎，且伴有盆腔积液。使用本发明中药栓剂，每日一次，每次1粒，使用3天，小腹坠胀感明显减轻，疼痛有所缓解。使用5天，疼痛坠胀完全消失，又坚持使用4天，不适症状完全消失。

实施例4一种治疗宫颈炎的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：百部7克，苦参7克，鱼腥草16克，冬葵果8克，紫草8克，蛇床子6克，白矾（煅）1.5克，车前草16克，麻油50克。

上述治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，步骤是：

（1）将百部、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡28小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过130目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置5小时；

（3）鱼腥草加水350毫升，武火煮沸，转文火煎12分钟，药液过滤备用；

（4）将白矾（煅）研成粉末过150目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4g的栓剂。

典型案例三封XX，女，40岁，天津人。患者有一子，自述最近几个月带下量突然增多且黏，颜色泛黄，有腥臭气味，并伴有下腹胀痛、苦干口臭的症状，外阴常有瘙痒感，严重时影响睡眠。使用本发明中药栓剂，每日一次，每次1粒，使用当天，瘙痒症状明显减轻，能安稳睡觉。使用5天，下腹胀痛症状基本消失，带下颜色基本恢复正常。使用10天，不是症状完全消失，白带异常现象也没有了。使用期间无任何不适症状出现。

实施例5一种治疗宫颈炎的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：百部4.5克，苦参6克，鱼腥草15克，冬葵果6克，紫草7克，蛇床子4.5克，白矾（煅）1克，车前草14克，麻油45克。

上述治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，步骤是：

（1）将百部、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡26小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过120目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置3.5小时；

（3）鱼腥草加水300毫升，武火煮沸，转文火煎10分钟，药液过滤备用；

（4）将白矾（煅）研成粉末过140目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4g的栓剂。

实验例1为了验证本发明中药栓剂对宫颈炎的确切疗效，临床随机选取确诊为宫颈炎的患者200人，平均年龄为30岁，根据病情和年龄将200名患者分为两组：实验组和对照组，每组100人。实验组使用本发明中药栓剂，每日一次，每次一粒，对照组使用其他常见外阴洗剂。观察期限10天，前7天为给药期，后3天为停药观察期，每天定期查看并询问患者身体状况及感受，做好记录。

判定标准，有效：不适症状有明显改善；无效：不适症状无变化。结果如下表1：

表1：实施例5所得中药栓剂的效果验证

效果分析：从上表1可以看出，本发明中药栓剂对宫颈炎的总有效率为99%，比对照有效率高11%，停药后无复发，且观察期内无一人有副作用产生，证明本发明中药栓剂安全且高效，是一种安全有效的治疗宫颈炎的中药药物。

使用期间自感症状变化如表2所示：

表2:

由表2可知：使用4天，54%以上的患者白带减少，不适症状改善；使用8天，73%以上的患者症状减轻，腰痛症状消失；使用10天，94%以上的患者白带减少，腰痛消失，症状改善，部分患者痊愈。实验组中使用10天，有效率可达94%，对照组仅为76%。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种治疗宫颈炎的中药栓剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：百部9克，苦参9克，鱼腥草20克，冬葵果9克，紫草9克，蛇床子9克，白矾（煅）2克，车前草20克，麻油60克。

2.治疗宫颈炎的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤是：

（1）将百部、苦参、冬葵果、蛇床子用水浸泡30小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过140目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置6小时；

（3）鱼腥草加水400毫升，武火煮沸，转文火煎15分钟，药液过滤备用；

（4）将白矾（煅）研成粉末过170目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4g的栓剂。