CN105592823A - 植入物试验 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种试验植入物系统和试验方法。柄假体植入物(320)具有承载锥体(324)的颈部。保护器(330)覆盖锥体并且能够从锥体移除。保护器具有侧壁(333，342)和端壁(335)，并且端壁为刚性的并且侧壁的内表面(346)为可变形的。头部假体植入物(380)具有假体关节运动表面(382)，并且包括锥形膛孔，该锥形膛孔被布置成在其中配合地接收锥体，以形成柄假体植入物和头部假体植入物的假体组件。头部试验植入物(310)可具有试验关节运动表面(312)并且包括试验膛孔(318)，该试验膛孔被布置成在其中配合地接收由保护器覆盖的锥体，以形成柄假体植入物和头部试验植入物的试验组件。试验组件提供与由假体组件提供的假体关节运动表面重合的至少一部分试验关节运动表面。

Description

植入物试验

本发明涉及植入物试验，并且具体地涉及用于球窝型关节的试验植入物。

假体植入物可用于替代球窝型关节，诸如肩关节和髋关节。许多这些假体植入物具有柄部件的大体构造，该柄部件被接收在头部部件所附接的长骨(诸如股骨或肱骨)中，并且该柄部件提供关节运动表面。头部部件可被接收在具有关节运动凹表面的部件(有时也称为杯)中，以便重构完整的球窝型关节。

在外科手术期间，准确放置和定位假体部件通常是重要的。通常，在患者的骨中形成腔，例如使用钻孔器或扩孔钻，并且在外科手术期间切除患者的骨的部分，例如使用锯，以便制备用于植入假体关节的骨。骨的制备不是完全可靠和可再现的，并且因此有时植入物在患者的所制备的骨中的实际定位并不对应于计划的位置。因此，作为外科手术的一部分，通常使用试验部件来帮助在手术中评估植入物的位置，并且确定是否可能需要对植入物或骨制备进行任何改变，以使实际植入物位置更接近计划的位置。

尽管理想的是使用试验部件，但是在一些情况下，外科医生可选择不使用试验部件，或外科医生可能想由植入的假体部件进行一些另外的试验，例如，因为实际假体部件的位置可能不同于试验部件的位置。因此，出于工作流程的效率或由于假体部件的位置现在是固定的，外科医生可能想由实际假体部件进行一些试验，因而提供更可靠的数据。然而，由于假体部件不旨在用于试验，所以假体部件的使用可使得试验可靠性较低。

因此，使得用于球窝型关节的试验更可靠将为有利的。

通常以各种不同的尺寸提供植入物，并且对于各个患者最适当的尺寸可能直到手术中在已经制备了骨之后才清楚。因此，提供宽泛范围的试验部件尺寸以涵盖大部分情形可为必要的。另外，当可以通过将不同的部分组合来改变例如偏置的植入物特性时，那么对于各个不同的植入物尺寸，可能需要各种不同的植入物部分。这可导致需要提供大量的试验部分，这可导致错乱、外科手术效率降低、库存增加以及制造困难和成本增加。

用于球窝型关节的具有柄部件和可调整的关节运动部件的试验植入物的示例在US-5,569,263中有所描述。关节运动部件附接到从柄部件延伸的颈部，并且该颈部沿其长度具有多个沟槽。锁定机构可与沟槽中的一个选择性地接合，以便相对于柄调整关节运动部件的位置，以调整旋转位置的关节中心。

另一个可调整的试验植入物在DE102008030260中有所描述。试验植入物具有关节运动部件，该部件可例如通过使用螺纹机构可拆卸地连接至相对于彼此处于不同连接位置的另一个部件。

因此，使得用于球窝型关节的试验更简单将为有利的。

根据本发明的第一方面，提供了一种试验系统。试验系统可包括具有承载锥体的颈部的柄假体植入物以及覆盖该锥体的至少一部分且可从该锥体移除的保护器。头部试验植入物可具有试验关节运动表面并且可包括试验膛孔，该试验膛孔被布置成在其中配合地接收由保护器覆盖的锥体，以形成柄假体植入物的试验组件。试验膛孔可比锥体宽或比锥体长。

因此，外科医生可使用假体柄进行试验，同时柄锥体的一些或全部被保护器保护以避免污染或损坏，因为试验头部膛孔被布置成容纳锥体保护器，使得试验头部的关节运动表面的至少一些或全部和对应的假体头部的关节运动表面将为重合的。另外，由假体部件进行的试验可导致对假体部件的损坏，其形式为机械损坏或交接表面的污染。因此，外科医生可更加确保由试验组件限定的关节运动表面将非常接近假体组件的关节运动表面，同时减少妨害假体柄和假体头部之间的连接的对锥体的污染或损坏的可能性。

试验膛孔可比锥体宽且比锥体长。

试验膛孔可为非锥形的。例如，试验膛孔可具有圆筒形的形式。

试验系统还可包括头部假体植入物。头部假体植入物可具有假体关节运动表面，并且可包括锥形膛孔，该锥形膛孔被布置成在其中配合地接收锥体，以形成柄假体植入物和头部假体植入物的假体组件。试验组件可提供与由假体组件提供的假体关节运动表面重合的至少一部分或全部的试验关节运动表面。

锥体可具有侧壁，并且保护器可为覆盖该锥体的所有侧壁的套管的形式。套管可具有锥形内壁。

锥体可具有侧壁和端壁，并且保护器可为覆盖该锥体的所有侧壁和该锥体的所有或一部分端壁的盖的形式。盖可具有锥形内壁。

保护器可具有接合锥体的内表面。保护器可具有被布置成接合在试验膛孔内的外表面。内表面可为可变形的。内表面可为可弹性变形的。外表面可为不可变形的或刚性的。

保护器可具有单个部分或具有一体构造。保护器可具有不同硬度的区域。

保护器可由相同类型的材料制成。保护器的不同区域或部分可具有不同的材料特性，诸如硬度或可变形性。

保护器可具有两个部分。第一部分可为可变形的。第二部分可为不可变形的或刚性的。第一部分可被定位在第二部分内。

第一部分和第二部分可由相同类型的材料制成。第一部分和第二部分可具有不同的材料特性，诸如硬度或可变形性。

第一部分可由第一材料制成，并且第二部分可由不同于第一材料的第二材料制成。

第一部分可给予锥形内表面。第二部分可具有为圆筒的外表面。

内表面可被成型以提供与锥体的过盈配合。例如，内表面可为圆筒。外表面可被成型以提供与试验膛孔的锥度配合。例如，外表面可为锥形的。

试验系统还可包括具有承载试验锥体的颈部的柄试验部分。试验锥体可被布置成配合地接收在试验膛孔内，以形成柄试验部分和头部试验植入物的另一个试验组件。该另一个试验组件可提供与由假体组件提供的假体关节运动表面重合的至少一部分试验关节运动表面。

柄试验部分可包括用于将柄试验部分可释放地附接到钻孔器的上部或钻孔器的一部分的附接机构。

试验系统还可包括偏置调整机构，可通过该偏置调整机构改变头部试验植入物沿颈部的纵向轴线的位置。

偏置调整机构可包括第一形成物和多个第二形成物。多个第二形成物可围绕纵向轴线成角度设置。第一形成物和多个第二形成物中的一个可设置在颈部上，并且另一个可设置在试验膛孔内。第二形成物中的每一个可与第一形成物配合地接合，以便以不同的量限制颈部插入试验膛孔中的深度。

第一形成物可设置在保护器上，并且多个第二形成物可设置在头部试验植入物的试验膛孔内。

第一形成物可在头部试验植入物的试验膛孔内，并且多个第二形成物可设置在保护器上。

第一形成物可为凸形形成物。例如，第一形成物可包括耳状物。第二形成物中的每一个可为凹形形成物。第二形成物中的每一个可包括狭槽。每个狭槽可具有不同的长度。

第一形成物可包括第一对形成物。多个第二形成物可包括多个第二对形成物。

头部试验植入物可包括多个标记。多个标记可提供标度。每个标记可对应于与第二对形成物中相应的一对相关联的不同偏置。

多个标记可设置在试验关节运动表面的侧部上。多个标记可围绕纵向轴线成角度设置。

颈部可包括多个标记。多个标记可提供标度。每个标记可对应于与第二对形成物中相应的一对相关联的不同偏置。

多个标记可沿颈部纵向轴线设置在不同的位置处。

每个第二对形成物可被布置成围绕纵向轴线沿直径相对。

可存在至少3对第二对形成物，至少4对、优选地至少5对、并且更优选地至少6对。

本发明的另一个方面提供一种试验植入物的方法。该方法可包括将具有承载锥体的颈部的柄假体植入物放置在患者的骨中，该锥体至少部分地被可移除保护器覆盖。可将仍至少部分地被可移除保护器覆盖的锥体配合在具有试验关节运动表面的头部试验植入物的试验膛孔内，以形成柄假体植入物和头部试验植入物的试验组件。头部试验植入物可从柄假体部件移除。保护器可从锥体移除。可将锥体配合在具有假体关节运动表面的头部假体植入物的锥形膛孔内，以形成柄假体植入物和头部假体植入物的假体组件。试验膛孔可被布置，使得试验组件提供与由假体组件提供的假体关节运动表面重合的至少一部分或全部试验关节运动表面。

试验膛孔可比锥体宽和/或长。这允许保护器被容纳在试验头部内，同时维持试验和假体关节运动表面的几何形状。

该方法还可包括使头部试验植入物与仍至少部分地被可移除保护器覆盖的锥体脱离。头部试验植入物可旋转。可将第一形成物或第一对形成物与由可移除保护器提供的多个第二形成物或第二对形成物中的一个重新接合，并且重新接合在试验膛孔内，并且将仍至少部分地被可移除保护器覆盖的锥体配合在试验膛孔内，以形成具有不同于该试验组件的偏置的另一个试验组件。

现在将仅以举例的方式并结合附图来详细描述本发明的实施例，其中：

图1A至1D示出根据本发明的第一实施例的试验系统的头部部分的各种视图；

图2A至2D示出本发明的第一实施例的试验系统的颈部部分的各种视图；

图3A至3C示出在使用中的本发明的第一实施例的试验系统的透视图；

图4A至4C示出被调整成提供不同的偏置量的本发明的第一实施例的试验系统的各种视图；

图5A至5D示出根据本发明的第二实施例的试验系统的头部部分的各种视图；

图6A至6D示出本发明的第二实施例的试验系统的颈部部分的各种视图；

图7示出本发明的试验系统的侧视图，其示出头部部件上的标记；

图8示出试验系统的颈部部件的透视图，其示出颈部标记；

图9示出使用图8的颈部部件的试验系统的侧视图；

图10示出根据本发明的第二方面的另一个试验系统的部分的透视图；

图11示出穿过图10的试验系统的部分的剖视图；

图12示出穿过图10的试验系统的假体部件的剖视图；

图13示出穿过另一个试验系统的第二实施例的部分的剖视图；

图14示出穿过另一个试验系统的第三实施例的部分的剖视图；

图15示出另一个试验系统的第四实施例的部分的透视图；

图16示出穿过如图15所示的另一个试验系统的第四实施例的部分的剖视图；

图17示出另一个试验系统的第五实施例的锥体保护器和颈部部分的示意透视图；

图18示出另一个试验系统的第六实施例的锥体保护器和颈部部分的示意透视图；

图19示出另一个试验系统的第七实施例的锥体保护器和颈部部分的示意透视图；

图20示出本发明的试验系统的保护器部分的另一个实施例的示意透视图；

图21A至21D示出根据本发明的第三实施例的头部部分、颈部部分和试验系统的各种视图；并且

图22A至22E示出根据本发明的第四实施例的头部部分、颈部部分和试验系统的各种视图。

现在将通过举例描述本发明的一些实施例，以提供对本文公开的装置和方法的结构、操作和使用的原理的综合理解。这些实施例的一个或多个实例已在附图中示出。本领域普通技术人员应当理解文中具体描述并用附图示出的装置和方法均为非限制的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例进行图解说明或描述的特征可与其它实施例的特征进行组合。这些修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

尽管本发明将在以下参考髋部植入物进行描述，但是应当理解，本发明还可应用于其它球窝型关节植入物，诸如肩部植入物。在下文中，“假体”或“假体的”将用于代表由外科医生最终放置以替代患者的关节的实际植入物，并且“试验”将用于代表在手术过程中出于试验目的由外科医生暂时放置或使用的植入物。

本发明的第一方面旨在减少实现可用的不同偏置和/或头部尺寸和/或锥体尺寸的试验所需的试验头部部件的数目。这通过以下方式实现：适配颈部和试验头部，以使得试验头部以不同的深度附接到颈部，并且这些深度对应于该头部尺寸可用的不同偏置。例如，对于现有植入物系统，可需要许多不同的试验头部，例如多至21个，以提供允许可靠试验所需的偏置、锥体尺寸和头部尺寸的不同组合。然而，这可减少至仅7个不同的试验头部：一个28mm试验头部；两个36mm试验头部；两个40mm试验头部；以及两个44mm试验头部，其中每个试验头部提供三个不同的偏置。如果试验头部，尤其是较大的试验头部提供多于3个偏置，那么可提供少于7个不同的试验头部。

本发明的第二方面旨在改善球窝型关节试验的可靠性，这通过允许外科医生决定使用假体柄植入物部件而不是试验柄部件进行试验来实现。使用柄锥体保护器和特定适配的试验头部部件，其中试验头部被配置成与柄锥体保护器相互作用，使得在装配时，假体柄和试验头部组件具有与假体柄和对应于试验头部的假体头部相同的几何形状。柄锥体保护器允许假体柄用于试验，同时保护柄锥体免于损坏和/或暴露于来自手术部位的流体，这些流体否则可能降低在假体柄锥体和假体头部部件之间的配合的可靠性。

本发明的第一方面和第二方面也可结合，以提供偏置调整和柄锥体保护。

参考图1A至1D，示出试验头部100的第一实施例的相应的平面图、底视图、侧视图和剖视图，该试验头部为根据本发明的第一方面的试验植入物系统的一部分。试验头部100具有截顶球体的形式，并且具有在球体表面的侧部和上部上延伸的关节运动表面102。下表面104具有平坦的大体圆形形式。试验头部100具有纵向轴线106，该纵向轴线穿过圆形下表面104的中心，并且穿过在关节运动表面102的上部中的极点，该关节运动表面围绕该纵向轴线106大体旋转对称的。

如图1B和横截面1D(沿图1C的线A-A)最佳示出，直立圆筒形膛孔108由试验头部内的内壁限定并且沿纵向轴线延伸。试验头部的内壁包括12个狭槽，这些狭槽沿纵向轴线106延伸并且围绕纵向轴线等角度地布置。6对相对的狭槽中的每一对的狭槽，例如狭槽110和112，具有相同的长度，并且6对狭槽的各对具有不同长度，如图1D中最佳示出的。一对狭槽中的每个狭槽被布置成围绕膛孔沿直径彼此相对。

试验头部可由任何合适的材料制成，诸如金属、合金或塑料，尤其是聚合物。优选地，试验头部由如下材料制成，在用户针对假体植入物诸如髋臼杯试验的情况下，该材料不太可能损坏承窝部件的关节运动表面。例如，试验头部可由玻璃填充的聚芳醚酮(PAEK)(诸如以名称AvaSpire(可在一些国家中注册的商标)提供的玻璃填充的聚芳醚酮)、聚醚醚酮(PEEK)、或聚苯砜(PPSU)(诸如以名称Radel(可在一些国家中注册的商标)提供的聚醚醚酮)制成。试验头部100以多个不同的尺寸提供，每个尺寸对应于对应的假体头部的尺寸。头部尺寸可由球体部分的直径来限定。例如，试验和假体头部可以尺寸28mm、36mm、40mm和44mm来提供。

图2A至2D示出柄部件120的第一实施例的相应的平面图、侧视图、端视图和底视图，该柄部件120为根据本发明的第一方面的试验植入物系统的一部分。柄部件包括具有自由端124和扩口基部126的颈部122。基部126的下侧包括第一凸形附接形成物126和第二凹形附接形成物128，以用于将柄部件可释放地附接到已用于在长骨中制备腔以接收柄假体的钻孔器的配合特征结构。颈部122的自由端124具有大体直立圆筒形形式，其中斜面上边缘130围绕最顶部圆形表面132延伸。颈部122具有沿其长度经过并且穿过圆形表面132的中心的纵向轴线123。第一耳状物134和第二耳状物136从自由端的侧壁延伸，并且提供沿直径彼此相对布置的一对耳状物。耳状物具有相同的厚度并且它们的厚度类似于试验头部中的每一个狭槽的宽度，使得该对耳状物可紧密且滑动地接收在该对狭槽的每一个内。

在另选实施例中，柄部件120被提供为柄试验植入物的一部分，而不是可附接到钻孔器的独立部分。

图3A至3C示出在不同的使用阶段期间，试验头部100和柄部件120的组件140的相应的透视图。如图3A所示，膛孔108的纵向轴线106与颈部122的纵向轴线123对齐，并且试验头部100被旋转，以便将成对狭槽中的一对与颈部的该对耳状物134,136对齐。颈部120随后被引入膛孔108中，其中该对耳状物滑动地接收在该对狭槽的相应狭槽内。颈部行进至膛孔中，直到耳状物的上端137,138邻接该对狭槽的相应封闭端，以阻止颈部在膛孔内进一步平移，如图3C所示。这随后控制颈部插入试验头部中的深度，并且因此控制试验头部和柄部件的组件的偏置，其中试验头部处于特定的角度位置。组件的偏置大体为在植入物组件在中内侧方向上的程度与参考程度(“零偏置”，但是植入物组件在中内侧方向上仍具有有限延伸)相比之间的差异。

图4A至4C各自示出具有不同偏置量的组件140的相应的侧视图、端视图和剖视图。由于每对狭槽具有不同的长度，通过改变试验头部围绕纵向轴线的旋转角度，成对狭槽中的不同的一对可被选择以被该对耳状物接合，以控制颈部122插入膛孔108中的深度。图4A示出处于其中试验头部处于第一角度位置的第一最大偏置构型142的组件140，其中该对耳状物134,136被接收在6对狭槽中的最长的一对狭槽内，并且对应于15.5mm的偏置增加。图4B示出处于其中试验头部处于第二角度位置的中间偏置构型144的组件140，其中该对耳状物134,136被接收在6对狭槽中的不同的狭槽对内，并且对应于5mm的偏置增加。图4C示出处于其中试验头部处于第三角度位置的最小偏置构型146的组件140，其中该对耳状物134,136被接收在6对狭槽中的最短的一对狭槽内，并且对应于2mm的偏置减少。

如图1B中最佳示出，试验头部包括6对具有不同长度的狭槽，并且因此可通过将试验头部的角度位置改变至6个离散角度位置中的一个来选择6个不同的偏置(-2mm、+1.5mm、+5mm、+8.5mm、+12mm以及+15.5mm)。应当理解，为了改变组件的偏置，将试验头部平移远离柄至足以使得耳状物完全脱离狭槽开口端的距离。试验头部可随后围绕其纵向轴线旋转，以选择不同的偏置并且为耳状物提供不同的狭槽对。试验头部随后朝向柄部件平移，并且它们相应的纵向轴线对齐，以便将耳状物与不同的狭槽对接合，并且从而将组件配置成具有不同于组件的先前构型的偏置。

还如图1B中所示，组件可包括示出与不同的狭槽对中的每一个相关联的偏置量的标记。在第一实施例中，对应于偏置的标记设置在与狭槽开口端相邻的试验头部的下表面104上。如图1B所示，标记可为数字的以指示偏置量，并且还可包括符号(正或负)以指示偏置为相对于假定零点的增加(正)还是相对于假定零点的减小(负)。因此，例如，该对狭槽110,112对应于2mm的偏置减小。

参考图5A至5D，示出试验头部200的第二实施例的相应的平面图、底视图、侧视图和剖视图，该试验头部为根据本发明的第一方面的试验植入物系统的一部分。另外，图6A至6D示出柄部件220的第二实施例的相应的平面图、侧视图、端视图和底视图，该柄部件为根据本发明的第一方面的试验植入物系统的一部分。试验头部200和柄部件220的第二实施例在构造上类似于以上描述的第一实施例。然而，在第二实施例中，该对耳状物234,236设置在试验头部200上，并且多对狭槽(例如一对狭槽210,212)设置在柄部件220上。

如图5D中最佳示出，图5D为图5C沿线A”’–A”’的剖视图，一对耳状物234,236从试验头部220的内侧壁的相对侧延伸，该内侧壁限定沿试验头部200的纵向轴线226延伸的原本大体圆筒形膛孔208。如图5D所示，耳状物从下边缘244,246延伸，与下表面204齐平，至部分沿膛孔208。如图6A、6B和6C所示，自由端224总共承载6个狭槽，并且6个狭槽提供3对狭槽，每对具有不同的狭槽长度，从而通过将耳状物下端244,246与成对狭槽中的一对(例如狭槽210,212)的封闭端邻接来控制颈部222插入膛孔208中的深度。

下边缘244,246的位置和/或耳状物沿纵向轴线206的长度可为不同的。下边缘244,246的位置仅与狭槽封闭端的位置一起作用来控制颈部222插入膛孔208中的深度。

应当理解，试验头部100,200具有与使用其进行试验所针对的对应的假体头部相同的尺寸，并且从而提供与假体头部相同的关节运动表面。另外，狭槽和耳状物的位置和长度被布置成使得试验组件在被配置成具有偏置中的所选择的一个(例如+15mm)时，将具有与具有对应偏置(在该示例中为+15mm)的假体柄和头部组件相同的几何形状且提供处于相同位置和取向的关节运动表面。

在第一实施例中，指示与成对狭槽中特定的一对相关联的偏置的标记在试验头部的下表面104上。然而，在其它实施例中，可使用其它标记位置，例如以增加外科医生在使用试验组件时可看到这些标记的容易性。

图7示出可与第一实施例一起使用的另选的、或另外的标记方案。头部100包括多个标记116，所述标记在关节运动表面102的侧向部分或侧面部分上并且邻近与下表面104的接合处。多个标记116提供一个标度，可从该标度读出对应于成对狭槽中当前所选择的一对狭槽的偏置。标记116包括连接号117和偏置的感测(增加或降低)和量值118的指示，该偏置被放置成与对应狭槽的位置重合并且被布置成邻接试验头部的纵向轴线106。在头部的相对侧上且在沿直径相对的位置处设置等效标记。颈部120包括单线标记140，该标记沿颈部的纵向轴线123延伸并且与穿过该对耳状物134,136的平面对齐。因此，标记140提供指示耳状物在颈部上的角度位置的参考或基准，并且该参考或基准可用于指示与颈部120和试验头部100的当前构型相关联的偏置，这通过读出与参考线140对齐的头部标记116中的一个来实现，在图7所示的实例中为+15.5mm。

图8和9示出可与试验组件的第一实施例或第二实施例一起使用的另一个另选的、或附加的标记方案。如图8所示，柄120的颈部124包括多个标记150。多个标记150提供一个标度，可从该标度读出对应于成对狭槽中当前所选择的一对狭槽的偏置。多个标记150包括沿颈部的纵向轴线123延伸的线性标记152和多个梯度(例如梯度154)、以及与每个梯度相关联的感测(即偏置增加或降低)和量值(例如156)的指示。如图9所示，梯度和标记沿线152间隔，使得当耳状物136,134与成对狭槽中的一对的端部配合且邻接时，沿试验头部100的下面104的纵向轴线的位置邻近对应于当前所选择的狭槽对的偏置的梯度154和指示156，在所示出的实例中为+12。因此，在上方标度上的任何标记被试验头部遮蔽，而在下方标度上的标记是可见的。因此，头部的下侧以及与关节运动表面的侧向部分的接合处充当参考或基准，通过该参考或基准从标度读出“最后一个”可见标记，并且该标记邻近试验头部的下侧。

现将在髋关节成形术的手术背景下描述试验植入物系统的使用。该系统可包括多个不同尺寸的试验头部100，以便适应典型的患者尺寸范围。该系统还可包括相同尺寸的试验头部，但各自具有不同的多个狭槽，使得完整的偏置范围可用于任何特定的头部尺寸。尽管试验植入物系统可包括多个试验头部，但是在系统使用期间，并非可使用所有的试验头部，并且实际上可仅使用试验头部中的一个。

切除股骨头部，并且使用一个钻孔器或一系列钻孔器在股骨的上部产生腔。钻孔器包括钻孔器部分和能够可释放地附接的手柄。一旦已经在股骨中形成对于所计划的柄假体适当的尺寸和深度的腔，就将钻孔器部分留在腔中并且移除钻孔器手柄。然后使用与钻孔器上的相互作用的特征结构相配合的附接形成物128和126将试验柄部件200附接到钻孔器。如果髋臼也被替代，那么制备髋臼，并且通常将试验杯放置在制备的髋臼中。外科医生选择具有与试验杯相同尺寸(即直径)的试验头部100，并且通过将耳状物134,136与第一对狭槽接合来将试验头部以第一偏置附接到柄部件100。外科医生可随后将关节复位，以观察第一偏置和/或试验头部尺寸是否是适当的。无论出于什么原因，如果第一偏置是不适当的，那么外科医生可移除试验头部，旋转试验头部并且重新附接试验头部以选择不同的偏置。外科医生可随后再次将关节复位以观察新选择的偏置是否更加适当。如果外科医生想要尝试当前试验头部不支持的偏置，那么外科医生可选择具有相同尺寸但提供不同的多个偏置的另一个试验头部。在那种情况下，外科医生移除并抛弃第一试验头部，选择具有相同尺寸的新的试验头部，并且使用对应于待试验的偏置的该对狭槽附接新的试验头部。除此之外或另选地，外科医生可确定试验头部尺寸不适当，并且可用具有不同尺寸(例如较大的)的另一个试验杯替代初始试验杯，并且随后选择适于与该另一个试验杯一起使用的试验头部。外科医生可改变偏置与头部/杯尺寸的组合，直到他们满意所挑选的部件，并且随后可用具有所确定的尺寸和偏置的假体部件替代试验部件。

因此，本发明的第一方面减少供应的试验植入物的复杂性和/或数目，同时仍允许在全范围的典型患者尺寸上的可靠试验，这通过提供一种简单的偏置调整机构来实现，该偏置调整机构也可允许供应至手术室的试验头部的数目减少。

现将具体参考图10至20来描述本发明的第二方面。本发明的第二方面也涉及球窝型关节的试验。具体地，本发明的第二方面为外科医生提供了决定使用假体柄部件，而不是试验柄部件来进行使用一个多个试验头部部件的试验的选择。

图10示出根据本发明的第二方面的试验系统300的试验头部部分310、假体柄部分320和柄保护器部分330的分解透视图。图11示出穿过实验系统的试验组件350的横截面侧视图。图12示出穿过包括假体柄部分320和假体头部380的试验系统的假体组件370的剖视图。

试验头部310通常具有截顶球体的形式，并且提供在试验头部的上部和侧部上延伸的关节运动表面312。试验头部还包括平坦的圆形下表面314。内壁316限定圆筒形膛孔318，该圆筒形膛孔沿纵向轴线319延伸至试验头部的内部中，该纵向轴线穿过下表面314的中心和关节运动表面312的顶部处的极点。试验头部具有与假体头部相同的尺寸，因为其球形部分具有与假体头部380的球形部分相同的直径。试验头部可由包括塑料或聚合物的任何合适的生物相容性材料制成。

图10、11和12为清晰起见仅示出假体柄部件320的颈部部分，但是应当理解，在实施过程中，假体柄还包括主体部分和延伸至形成于股骨上部的腔中的轴。假体柄320的颈部部分322包括朝向颈部的自由端的锥体324。该锥体具有平滑侧壁326、和圆形端壁328、以及围绕其接合处延伸的斜面329。锥体侧壁326的饰面是平滑的，以便提供与假体头部380中的对应锥形膛孔的强效过盈配合。假体柄可由合适的生物相容性材料(诸如金属、合金或塑料)制成。例如，柄可由铸造或锻造的钛合金制成。

锥体保护器330具有第一外部部分332和第二内部部分340。外部部分332由不可变形的刚性材料制成。外部部分332具有带有侧壁333和圆形端壁335的大体圆筒形盖的形式。侧壁333的外表面337是圆柱形的，并且内表面338是略倾斜的且在外部部分332内限定锥形腔339。外部部分可由合适的刚性或不可变形的生物相容性材料(诸如塑料或金属或合金)制成。可使用各种不同的工程化塑料。合适的塑料包括硅氧烷(特别地具有高肖氏硬度)、聚苯砜(PPSU)(诸如以商标RADEL(其可在一些国家中注册)提供的聚苯砜)、乙缩醛(Acetal)和PEEK(聚醚醚酮)。合适的金属和合金包括不锈钢、钛和钴铬合金。

内部部分340由可变形的材料制成，并且具体地可由可弹性变形的材料制成。内部部分340的材料可为不脱落的并且优选地不将污染和残余物遗留在锥体表面326,328上。内部部分具有带有开口端的大体锥形套管或管的形式，并且包括锥形侧壁342。侧壁342的外表面345与外部部分332的内表面338交接。侧壁342的内表面346与锥体324的外表面326交接。内部部分340可由各种可变形的材料制成，诸如硅氧烷弹性体(具有低肖氏硬度)、氨基甲酸酯、合成橡胶(诸如聚氨酯橡胶)以及各种泡沫。内部部分340具有低于外部部分330的肖氏硬度。

如图11中最佳示出，内部部分340附接在外部部分330内并且机械地和/或通过粘结，例如通过粘合剂，固定在其中。内部部分和外部部分之间的表面可为粗糙的，以为粘合剂提供用以结合的更好表面。内部部分340和外部部分330可均由相同类型的材料制成，例如硅氧烷，但具有不同的肖氏硬度，并且它们可通过硅氧烷粘合剂接合，使得保护器具有大体一体的构造。

还如图11中良好地示出，保护器提供颈部322的锥体324被接收在其中的可变形腔或膛孔，并且提供通过其将保护器330可释放地固定到锥体324的过盈配合。保护器随后呈现出不可变形的或刚性的外表面，该外表面随后可配合在试验头部的膛孔318内，以便在使用假体柄320试验期间，保护锥体表面326,328免于暴露于体液和/或潜在地破坏与仪器或植入物的接触。

参考图12，示出包括假体柄320和假体头部380的假体组件370。在使用试验头部310和假体柄320试验后，装配假体组件370。假体头部380具有与试验头部310类似的构造，因为它具有包括关节运动表面382和平坦下表面384的截顶球体形式。纵向轴线386穿过圆形下表面384的中心且朝向关节运动表面382的顶部穿过极点。假体头部380的内壁限定锥形腔或膛孔，该锥形腔或膛孔的尺寸设定成并且被成形为提供与假体柄320的锥体324的锥度配合。假体头部370可由任何生物相容性材料(尤其包括金属和合金)制成。具体地，合适的材料包括陶瓷、不锈钢和钴铬合金。

假体头部370的关节运动表面382与试验头部310的关节运动表面312相同。试验头部310和假体头部380之间的差异为试验头部中的腔318适于补偿锥体上保护器330的存在，同时确保在假体组件中，试验关节运动表面312相对于假体柄部件320的位置与假体关节运动表面382对于假体柄320的位置相同。即，在图12与图11中是重叠的，相应的关节运动表面312,382在试验头部310和假体头部380的整个球形表面部分上将为重合的。

在试验腔318和假体腔之间的结构差异是假体腔为锥形的，而试验膛孔318呈直立圆筒形的形式。另外，试验膛孔318具有更大的侧向尺寸和更大的深度，以便容纳保护器330的侧壁和端壁。试验关节运动表面312应包括至少所有的假体关节运动表面382。试验关节运动表面312可大于假体关节运动表面382，但不应为较小的，以便确保与用假体部件可获得的运动相对应的全部运动范围可被试验。试验和假体关节运动表面为充分类似的，使得试验头部不会不同于假体头部作用。

因此，如通过比较图11和12而最佳示出的，试验膛孔318适于容纳保护器330，同时确保优选地在整个共同的关节运动表面上，试验组件350的关节运动表面312在空间上处于与假体组件370的关节运动表面382相同的位置处。具体地，试验腔318具有比假体腔更大的深度和更大的直径。另外，假体腔为锥形的，以确保在锥体324和假体头部380之间的良好的锥形过盈配合，使得假体头部380牢固地附接到假体柄320。试验腔318为圆柱形的，使得在试验手术期间，试验头部310可轻易地从假体柄移除，并且用不同尺寸的不同试验头部来替代，而无需从锥体324移除保护器330。可变形部分340帮助提供保护器330和锥体之间的过盈配合，这帮助防止保护器在试验期间和在使假体头部老化之前从锥体过早移除。另外，由于可变形部分340呈套管的形式，不可变形部分332的不可变形端壁335位于锥体的端面和试验膛孔318的端部表面之间，这确保将试验头部310准确地安置在假体柄320上，以确保试验头部和假体头部的关节运动表面为一致的。与在锥体328的端部表面和试验腔的端面之间具有可变形部分相比，这是优选的，该可变形部分可导致当不安置在刚性部分上时，试验头部310的关节运动表面的位置变化。

此外，当柄锥体被初始引入保护器中时，外部部分332的刚性外壁333帮助将可变形部分340保持在保护器330内，并且通过允许可变形部分在刚性锥体表面326和外部部分的刚性侧壁333之间轻微挤压来增强过盈配合。

因此，在使用中，外科医生切除股骨的近侧部分或上部，并且使用钻孔器或类似器械在切除的股骨中产生腔。随后可将假体柄放置在腔中，并且保护器330就位且围绕锥体324的侧表面和端部表面。可提供预先装配至假体柄的保护器330。在那种情况下，保护器的材料被选择成使得保护器在杀菌时不劣化或不随时间推移而劣化。外科医生随后可将不同尺寸的试验头部可释放地附接在保护器上，同时确信试验关节运动表面312的位置将对应于最终选择的假体头部的位置。在试验后，并且当外科医生已经选择了适当的头部尺寸时，将保护器330从锥体324移除，并且将假体头部370牢固地紧固至假体柄部件320，以形成如图12所示的假体组件370。由于锥体保护器330的使用，该锥体不暴露于体液，体液可能降低或以其它方式破坏假体头部370和假体柄320之间的锥度配合的效果。除此之外和/或另选地，锥体保护器330可帮助避免由于外科医生在试验期间使用的仪器、植入物或其它设备对锥体表面的饰面造成的任何刮痕或其它损坏。因此，假体头部对假体柄的附接的可靠性可改善，并且与在试验期间对锥体的污染或破坏相关联的任何问题可减少或避免。

参考图13，示出根据本发明的另一个实施例的另一个试验组件390。桩组件400包括假体柄320以及具有球形的关节运动表面412和平坦的圆形下表面414的试验头部410。试验头部410类似于试验头部310，但具有延伸至其中且沿试验头部的纵向轴线416延伸的锥形试验腔。试验组件400包括覆盖锥体324的侧壁表面326的保护器420。锥体保护器420具有锥形套管或管的大体形式，并且包括倾斜的侧壁422。锥体保护器420具有开口端，使得试验头部膛孔的内端壁可安置在锥体的上端壁328上。锥体保护器420可具有多种构造。它可由可弹性变形的材料或刚性材料或它们的组合制成。锥体保护器420可由相同类型的材料制成，但被工程化以具有可变形的内表面和刚性外表面。可变形的内表面帮助提供在保护器420和锥体之间的过盈配合，以便帮助在试验期间将保护器保持在锥体上。刚性外表面和锥形试验腔的形状可被工程化，以提供可释放的附接机构，以允许不同的试验头部附接到假体柄320且在不拉出锥体保护器420的情况下从其移除。在其它实施例中，套管422可具有类似于锥体保护器330的圆筒形外壁和锥形内壁而没有端壁335。尽管在图13中示意性地示出为单件，但是在其它实施例中，锥体保护器420也可具有两部分构造，包括同样类似于柄保护器330的刚性的不可变形外部部分和可弹性变形的内部部分。

图14示出试验组件440的另一个实施例的剖视图。试验组件440包括类似于先前描述的试验头部的弹性柄320和试验头部350。试验头部450具有球形的关节运动表面452和平坦的圆形下表面454、以及穿过圆形下表面454的中心和关节运动表面452的极点的纵向轴线456。试验头部450包括限定锥形试验膛孔的内表面，锥体保护器460和假体柄的锥体324被接收在该锥形试验膛孔内。

锥体保护器460类似于锥体保护器420，但具有大体盖状构造，并且包括锥形侧壁462和圆形端壁464。锥体保护器460可由不可变形材料、可变形材料或它们的组合制成。另外，锥体保护器460可具有由单个部分制成的大体一体的构造，或可由提供可变形部分和不可变形部分的两个独立部分制成，类似于锥体保护器330。优选的是，如果端壁464主要或完全由刚性材料制成，以便出于以上讨论的原因提供试验头部450在用于桩组件440的假体柄320上的良好限定的安置。

参考图15，示出了结合本发明的第一方面和第二方面的试验组件480的分解透视图。图16示出试验组件480的横截面侧视图。试验组件480包括假体柄320、试验头部490和锥体保护器500。试验头部490具有球形的关节运动表面492、圆形下表面494、以及穿过圆形下表面494的中心和关节运动表面492的极点的纵向轴线。试验头部490的内壁限定具有大体圆筒形形状的试验腔或膛孔498。多个狭槽(例如狭槽499)在试验头部490的内侧壁中形成，并且限定不同长度的多对狭槽，类似于针对本发明的第一方面描述的那些。

锥体保护器500具有与锥体保护器330类似的构造，并且包括不可变形的外部部分502和锥形的可变形的内部部分520。外部部分502由刚性材料制成，并且具有盖状构造，并且还包括从侧壁508延伸且沿直径彼此相对的一对耳状物或花键504,506。

因此，如图16所示，试验组件480提供本发明的第一方面和第二方面的组合益处，即允许来自假体柄320的试验或还提供偏置调整以及与以上描述的相关联的益处。

图17示出安装在假体柄320的锥体上的锥体保护器560的另一个实施例的示意透视图。锥体保护器560类似于锥体保护器500，但包括活弹簧元件(livespringelement)，以控制保护器和试验头部之间的配合。活弹簧提供在保护器和试验头部之间的紧密配合，同时还允许由于公差造成的准确尺寸的可变性。如图17所示，锥体保护器560具有大体杯状形式，并且包括侧壁562和圆形端壁564。侧壁562具有呈现圆筒形形式的外表面和接收可变形的内部部分(在图17中不可见)的锥形内表面。第一耳状物566和第二耳状物568从保护器560的沿直径相对的侧面延伸。每个耳状物566,568包括穿过其中以形成活弹簧元件的孔。

图18示出安装在假体柄320的锥体上的柄保护器580的另一个实施例的示意透视图。锥体保护器580具有类似于先前描述的那些的构造，并且具有包括侧壁582和圆形端壁584的大体盖状形式。锥体保护器580包括从锥体保护器580的下端朝向中间部分延伸且在不到端壁584的位置处停止的一对相对的耳状物586,588。簧环(有时也称为c形夹具)590设置在端壁584和耳状物586,588的上端之间。另选地，可使用O形环代替簧环590。类似于活弹簧，簧环或O形环提供用于控制在保护器和试验头部之间的配合的机构。换言之，O形环或簧环帮助控制部分之间的过盈配合。

图19示出类似于锥体保护器580的锥体保护器600的又一个实施例的透视图。在另一个实施例中，锥体保护器600包括围绕锥体保护器600但在耳状物604,606下方延伸的簧环602或O形环。另外，锥体保护器600的构造类似于图18所示的锥体保护器580的构造。

应当理解，保护器560,580和600的特征结构还可在本发明的第一方面的试验柄上使用。

图20示出保护器650的另一个实施例的示意透视图。保护器650具有大体圆筒形盖状构造，并且包括侧壁652和端壁654以及呈从侧壁656向外延伸的耳状物形式的单个第一形成物656。应当理解，保护器650还包括用于以类似于以上结合保护器的各种其它实施例所描述的过盈配合方式接收假体柄的锥体的腔。然而，在该实施例中，保护器650仅包括单个耳状物而不是一对耳状物。因此，对应的试验头部包括多个不同长度的单独狭槽，而不是不同长度的成对狭槽。应当理解，也可使用在试验柄颈部上使用单个凸形形成物的类似布置。

因此，图20所示的实施例仅使用与多个单独的凹形形成物相互作用的单个凸形形成物，而不是成对的凸形形成物和凹形形成物，以便调整偏置。应当理解，单个凸形形成物处于试验头部的腔中且单独的凹形形成物处于保护器或柄颈上的另选布置也是可能的。

图21A至21D示出根据本发明的第三实施例的头部部分、颈部部分和试验系统的各种视图。图21A示出试验头部660的透视剖视图，图21B示出柄部分680的侧正视图，图21C示出处于完全接合构型或状态690的试验头部和柄部分的侧面剖视图，并且图21D示出处于部分接合构型或状态700的试验头部和柄部分的侧面剖视图，其中柄680的自由端685仍至少部分位于或接收在头部660的中心膛孔665内。

第三实施例类似于图1至4所示的以及以上描述的第一实施例，因为试验头部包括限定在内壁中的7对狭槽，该内壁限定大体圆形的中心膛孔665。每对狭槽包括沿直径相对的狭槽，例如狭槽662,664，各自具有相同的长度。然而，每对狭槽与其它对狭槽相比具有不同的长度。所有狭槽在平行于试验头部的中心轴线的大体纵向上从试验头部下侧或下表面666延伸，并且终止在封闭端处，该封闭端部分至中心膛孔中但不邻近封闭中心膛孔685的端面668。最长的狭槽对(狭槽662,664)延伸大约三分之二的至膛孔中的路径，使得大约三分之一的膛孔侧壁的长度不包括任何狭槽。这提供如以下更详细地描述的用于接收柄的自由端的端部空间670。

柄680类似于图2A至2D所示的柄，但该对耳状物682,684不一直延伸至柄的圆柱形端部部分681的自由端685的最顶部表面686。因此，在不承载耳状物的任何部分的自由端685处存在柄的最远侧部分。柄的圆柱形端部部分681的直径略小于试验头部的圆柱形膛孔665的内径，使得自由端685可滑动地接收在端部空间670内，并且还接收在圆柱形膛孔665的其余部分内。

图21C示出处于完全接合构型或状态690的试验头部660和柄部分680的侧面剖视图。如图可见，耳状物684,686接收在一对狭槽662,664内，并且柄的圆柱形端部部分681位于试验头部的圆柱形膛孔内，并且具体地自由端部分685容纳在圆柱膛孔的端部空间670内。狭槽662,664的耳状物和封闭端邻接以控制柄插入试验头部的深度，并且从而控制组件的长度或偏置。图21C示出最小偏置布置，即使用最长的狭槽对662,664，并且从而端部空间670必须为充分长的，以容纳柄的自由端部分685的长度。

为了调整组件的长度，试验头部沿纵向轴线滑动，直到耳状物682,684已经脱离狭槽，并且远离试验头部的下表面666，如图21D所示。然而，柄685的自由端部分685仍至少部分位于试验头部的圆柱形膛孔665内，并且当相邻狭槽之间的槽脊(land)(例如，槽脊663)在自由端部分685的侧壁687上滑动时，试验头部可围绕自由端部分685旋转。因此，如图21D所示，试验头部660和柄部分680处于部分接合构型或状态700，其中它们不完全脱离并且其中试验头部可围绕柄旋转，以便允许不同的狭槽对被选择且与耳状物682,684接合以选择不同的长度并且从而选择用于试验组件的偏置。

允许在不使试验头部和柄完全脱离的情况下改变组件长度使得外科医生更容易地原位调整组件长度，其中关节完全或部分复位并且无需错位并且然后再次将关节复位。优选的是，在外科手术期间避免重复地使关节错位和/或复位，以便帮助避免对关节的损伤，诸如对关节运动表面和/或软组织结构(诸如肌腱和韧带)的损伤。

图22A至22E示出根据本发明的第四实施例的头部部分、颈部部分和试验系统的各种视图。图22A示出试验头部720的透视图剖视图，图22B示出试验头部720的下侧，图22C示出柄部分740的透视图，图22D示出处于完全接合构型或状态760的试验头部和柄部分的侧面剖视图，并且图22E示出处于部分接合构型或状态770的试验头部和柄部分的侧面剖视图，其中柄740的自由端745仍至少部分地位于或接收在头部720的中心膛孔725内。

参考图22A和22B，第四实施例类似于图5至6所示的以及以上描述的第二实施例，因为试验头部720包括从内壁721向内延伸的一对耳状物722,724，该内壁721限定中心的、大体圆形膛孔725。试验头部720类似于图5所示的试验头部，不同之处在于耳状物不一直向下延伸至试验头部的下表面726。相反，耳状物722,724在不到膛孔开口端728处的下表面726的位置处终止，并且不邻近限定至中心膛孔725的口的端面726。耳状物从封闭端729朝向开口端沿膛孔延伸大约三分之二至四分之三的路径，使得大约三分之一或四分之一的膛孔侧壁长度不包括耳状物的任何部分。这提供如以下更详细地描述的用于接收柄的自由端的开口端空间732。

参考图22C，柄740大体类似于图6A至6D所示的柄，并且包括6对狭槽，例如限定在外壁746中的一对沿直径相对的狭槽742,744，该外壁746限定具有自由端部分745的大体圆筒形端部部分746。每对狭槽包括沿直径相对的狭槽，例如狭槽742,744，各自具有相同的长度。然而，每对狭槽与其它对狭槽相比具有不同的长度。所有的狭槽在平行于柄的中心轴线的大体纵向方向上从柄的圆柱形端部部分746的最顶面或表面748延伸，并且终止在部分沿端部部分746的封闭端处。

柄的圆柱形端部部分746的直径略小于试验头部的圆柱形膛孔725的内径，使得自由端745可滑动接收在开口端空间732内，并且还接收在圆柱形膛孔725的其余部分内。

图22D示出处于完全接合构型或状态760的试验头部720和柄部分740的侧面剖视图。如图可见，耳状物722,724被接收在一对狭槽内，并且其中柄的圆柱形端部部分746位于圆柱形膛孔725内。耳状物和狭槽的封闭端邻接以控制柄插入试验头部的深度，并且因此控制组件的偏置。图22D示出最小偏置布置，即使用最长的狭槽对，并且从而柄的自由端745被接收在膛孔内但与封闭端面729分开。

为了调整组件的长度，使试验头部沿纵向轴线滑动，直到耳状物722,724已经脱离狭槽，并且远离试验头部的顶端表面748，如图22E所示。然而，柄740的自由端部分745仍至少部分地位于试验头部的圆柱形膛孔725内、开口端空间732内，并且当相邻狭槽之间的槽脊(land)(例如槽脊743)在膛孔的内壁721上滑动时，试验头部可围绕自由端部分745旋转。因此，如图22E所示，试验头部720和柄部分740处于部分接合构型或状态770，其中它们不完全脱离并且其中试验头部可围绕柄旋转，以便允许不同的狭槽对被选择且通过耳状物722,724接合，以选择不同的长度并且从而选择用于试验组件的偏置。

因此，这个实施例还允许组件长度改变，而无需使试验头部720和柄770完全脱离。外科医生因此可在关节完全或部分复位的情况下原位调整组件长度，而无需错位且随后再次将关节复位，从而减少对关节造成损伤的机会。

应当理解，也可通过修改狭槽而不是耳状物来实现相同功能。例如，可修改狭槽开口端的位置，使得它们在颈部的最端部表面之前终止，类似于图21B所示的耳状物。对耳状物和或狭槽的位置和/或长度的各种修改可用于允许颈部的端部部分在试验组件的调整期间保持在膛孔中，并且从而在其调整期间不完全分开试验组件。

应当理解，不同实施例的特征结构可被修改和/或以不同于以上具体描述的实施例的组合使用。

Claims (26)

1.一种试验系统，包括：

柄假体植入物，所述柄假体植入物具有承载锥体的颈部；

保护器，所述保护器覆盖所述锥体的至少一部分并且能够从所述锥体移除，其中所述保护器具有侧壁和端壁，并且其中所述端壁为刚性的并且所述侧壁的内表面为可变形的；和

头部试验植入物，所述头部试验植入物具有试验关节运动表面并且包括试验膛孔，所述试验膛孔被布置成在其中配合地接收由所述保护器覆盖的所述锥体，以形成所述柄假体植入物的试验组件，其中所述试验膛孔比所述锥体宽并且比所述锥体长。

2.根据权利要求1所述的试验系统，还包括：

头部假体植入物，所述头部假体植入物具有假体关节运动表面并且包括锥形膛孔，所述锥形膛孔被布置成在其中配合地接收所述锥体，以形成所述柄假体植入物和所述头部假体植入物的假体组件，并且其中所述试验组件提供与由所述假体组件提供的所述假体关节运动表面重合的所述试验关节运动表面的至少一部分。

3.根据权利要求1所述的试验系统，其中所述锥体具有侧壁，并且所述保护器包括覆盖所述锥体的所有侧壁的可变形套管。

4.根据权利要求1所述的试验系统，其中所述锥体具有侧壁和端壁，并且所述保护器呈覆盖所述锥体的所有侧壁和所述锥体的所有端壁的盖的形式。

5.根据权利要求1所述的试验系统，其中所述保护器具有接合所述锥体的内表面和被布置成接合在所述试验膛孔内的外表面，并且其中所述外表面为刚性的。

6.根据权利要求1所述的试验系统，其中所述保护器具有单个部分，所述单个部分具有不同硬度的区域。

7.根据权利要求6所述的试验系统，其中所述保护器由相同类型的材料制成。

8.根据权利要求1所述的试验系统，其中所述保护器具有可变形的第一部分和刚性的第二部分。

9.根据权利要求8所述的试验系统，其中所述第一部分由第一材料制成，并且所述第二部分由不同于所述第一材料的第二材料制成。

10.根据权利要求8所述的试验系统，其中所述第一部分为锥形的，并且所述第二部分具有外表面，其为圆筒。

11.根据权利要求1所述的试验系统，其中所述内表面为圆筒，其提供与所述锥体的过盈配合，并且所述外表面为锥形的并且提供与所述试验膛孔的锥度配合。

12.根据权利要求1所述的试验系统，还包括：

柄试验部分，所述柄试验部分具有承载试验锥体的颈部，并且其中所述试验锥体被布置成配合地接收在所述试验膛孔内，以形成所述柄试验部分和所述头部试验植入物的另一个试验组件，其中所述另一个试验组件提供与由所述假体组件提供的所述假体关节运动表面重合的所述试验关节运动表面的至少一部分。

13.根据权利要求12所述的试验系统，其中所述柄试验部分包括用于将所述柄试验部分可释放地附接到钻孔器上部的附接机构。

14.根据权利要求1所述的试验系统，还包括：

偏置调整机构，通过所述偏置调整机构能够改变所述头部试验植入物沿所述颈部的纵向轴线的位置。

15.根据权利要求14所述的试验系统，其中所述偏置调整机构包括：

第一对形成物；和

多个第二对形成物，所述第二对形成物围绕所述纵向轴线成角度设置，其中所述第一对形成物和所述多个第二对形成物中的一者设置在所述颈部上，并且另一者设置在所述试验膛孔内，并且其中所述第二对形成物中的每一对可与所述第一对形成物配合地接合，以便以不同的量限制所述颈部插入所述试验膛孔中的深度。

16.根据权利要求15所述的试验系统，其中所述第一对形成物设置在所述保护器上，并且所述多个第二对形成物设置在所述头部试验植入物的试验膛孔内。

17.根据权利要求15所述的试验植入物系统，其中所述第一对形成物在所述头部试验植入物的试验膛孔内，并且所述多个第二对形成物设置在所述保护器上。

18.根据权利要求15所述的试验植入物系统，其中所述第一对形成物包括一对耳状物，并且其中所述第二对形成物中的每一对包括一对狭槽，并且其中每对狭槽具有不同的长度。

19.根据权利要求15所述的试验植入物系统，其中所述头部试验植入物包括多个标记，每个标记对应于与所述第二对形成物中的相应一对形成物相关联的不同偏置。

20.根据权利要求19所述的试验植入物系统，其中所述多个标记设置在所述试验关节运动表面的侧部上并且围绕所述纵向轴线成角度设置。

21.根据权利要求15所述的试验植入物系统，其中所述颈部包括多个标记，每个标记对应于与所述第二对形成物中的相应一对形成物相关联的不同偏置。

22.根据权利要求21所述的试验植入物系统，其中所述多个标记沿所述颈部纵向轴线设置在不同的位置处。

23.根据权利要求15所述的试验植入物系统，其中每个第二对形成物被布置成围绕所述纵向轴线沿直径相对。

24.根据权利要求15所述的试验植入物系统，其中存在至少三个第二对形成物。

25.一种试验植入物的方法，包括：

将柄假体植入物放置在患者的骨中，所述柄假体植入物具有承载由可移除保护器至少部分地覆盖的锥体的颈部，其中所述保护器具有侧壁和端壁，并且其中所述端壁为刚性的并且所述侧壁的内表面为可变形的；

将至少部分地被所述可移除保护器覆盖的所述锥体配合在具有试验关节运动表面的头部试验植入物的试验膛孔内，以形成所述柄假体植入物和所述头部试验植入物的试验组件，其中所述头部试验植入物安置在所述保护器的端壁上；

将所述头部试验植入物从所述柄假体部件移除；

将所述保护器从所述锥体移除；以及

将所述锥体配合在具有假体关节运动表面的头部假体植入物的锥形膛孔内，以形成所述柄假体植入物和所述头部假体植入物的假体组件，其中所述试验膛孔被布置成使得所述试验组件提供与由所述假体组件提供的所述假体关节运动表面重合的所述试验关节运动表面的至少一部分。

26.根据权利要求25所述的方法，还包括：

使所述头部试验植入物脱离至少部分地被所述可移除保护器覆盖的所述锥体；

旋转所述头部试验植入物；以及

使第一对形成物与由所述可移除保护器提供的多个第二对形成物中的一对形成物重新接合并且重新接合在所述试验膛孔内并且将至少部分地被所述可移除保护器覆盖的所述锥体配合在所述试验膛孔内，以形成具有不同于所述试验组件的偏置的另一个试验组件。