CN105572395B - 一种测试电子笔 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种医用检测器具，特别涉及一种测试电子笔。本发明所述电子笔，其组成包括，外壳(1)，上壳(2)，下壳(3)，测试装置(30)和试纸(20)，其中外壳(1)前端连接吸液板(7)，吸液板(7)上有保护套(8)包盖，外壳(1)，上壳(2)，下壳(3)的内部装有电路板(4)和控制器(14)，其特征在于，测试装置(30)包括初始电极(31)和终极电极(32)，试纸(20)包括测试试纸(22)和对比试纸(21)。

Description

一种测试电子笔
技术领域
本发明涉及一种医用检测器具，特别涉及一种测试电子笔。
背景技术
HCG即人绒毛膜促性腺激素，是英文human chorionic gonadotrophin三个英文的首字字母缩写，是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，它是由α和β二聚体的糖蛋白组成。HCG检测试纸能准确地检测人尿液中HCG浓度，使女性能最早得知受孕信息，现有的HCG测试是通过三个测试区和一个对比区进行测试对比，这样会造成三个测试区的精度会发生浮动，从而导致测试结果不准确，并且无法确定怀孕的周数。
目前，市场上已经有一些对人尿液中HCG含量的分析装置，用户将测试棒和分析结果读出器仔细定位，但多次使用的分析仪器，特别是这种小型的，很容易会因为试纸条的反复插入，造成错位，而微量的错位就会进而产生误差。纸条的替换，容易发生安装不当的操作，这样对本来对光程敏感的读数器会因为一点的误差而引起判断错误，另外，有些产品灵敏度不高，经常出现检测失误。
发明内容
本发明的目的在于解决现有上述的问题，提供了一种结构简单、读取数据直接的测试电子笔。
为实现以上目的，本发明提供一种测试电子笔，本发明的测试电子笔，其组成包括，外壳(1)，上壳(2)，下壳(3)，其中上壳(2)开有显示口(9)，显示口(9)上镶有显示屏(6)，外壳(1)前端连接吸液板(7)，吸液板(7)上有保护套(8)包盖，其和外壳(1)相连，外壳(1)，上壳(2)，下壳(3)的内部装有电路板(4)，控制器(14)，测试装置(30)，和试纸(20)，其中电路板(4)上装有显示屏(6)，其中的测试装置(30)包括以下构件，初始电极(31)，定位孔(112)，初始区(11)，定位板(111)，透光区(12)，反光板(10)，终极区(13)，终极电极(32)，定位柱(131)，其中，初始区(11)上装有电极槽(113)，透光区(12)上装有测试窗(121)，分割条(122)，其中的试纸(20) 分成两组试纸，测试试纸(22)和对比试纸(21)，对比试纸(21)从前到后分别为引液区(221)，第一对比区(211)，第二对比区(212)，测试试纸(22)从前到后分别为引液区(221)，测试区(224)，第三对比区(225)，(222)，电极区(223)，其中所述的初始电极(31)设置在反光板(10)一端，所述的终极电极(32)设置在反光板(10)另一端，所述的初始区(11)设置定位孔(112)和定位板(111)，定位板(111)与初始区(11)固定连接。
其中，所述的外壳(1)由上壳(2)下壳(3)扣接。其中所述的外壳(1)内还设置干燥器(5)，所述的干燥器(5)与外壳(1)固定连接。
本发明所述的测试电子笔，其中的对比试纸(21)，包含有引液区(221)、信号层(213)、背景模拟层(214)、支撑板(215)和贮液区(216)，其中信号层(213)又分为第一对比区(211)和第二对比区(212)。
本发明所述的测试电子笔，其中的测试试纸(22)包含有引液区(221)，胶金垫(226)，信号层(213)，支撑板(215)、贮液区(216)和电极区(223)，其中信号层(213)又分为测试区(224)和第三对比区(225)，(222)。
本发明所述的测试电子笔，其中的试纸(20)至少有2条，测试试纸(22)不少于1条。
本发明所述的测试电子笔，其中的信号层(213)通过层析、印刷等方式获得。
本发明所述的测试电子笔，其中的信号层(213)可以在背景模拟层(214)的上面，或者下面。
本发明所述的测试电子笔，其中的背景模拟层(214)所采用的载体为可吸液高分子材料；优选NC膜。载体层在吸到液体后，整体变透明。
本发明所述的测试电子笔，其中的初始电极(31)设置在反应引液区(221)，终极电极(32)设置在测试试纸(22)的贮液区(216)；初始电极(31)为反应提供起始信号，终极电极(32)为反应提供终止信号。
本发明所述的测试电子笔，其中的控制器(14)在反应起始后，定时检测试纸条信号变化，根据两组试纸条信号的差值，确定产品结果的可靠性。
本发明提供一种快速测定装置，该装置包括反光板和试纸，所述的试纸与反光板贴合，反光板上设置测试电极，测试电极与反光板固定连接，试纸包括测试试纸和对比试纸，对比试纸上设置通过印刷或层析形成的第一对比区和第二对比 区，测试试纸包括引液区、测试区和电极区，测试区包括检测区和第三对比区，通过检测区和第一对比区、第二对比区以及第三对比区，进行检测对比，检测区测试的数值与三个对比区的数据进行对比，从而得知处于三个对比区所产生的区域位置。
本发明的测试电子笔，包含有用于测定产品曲线浓度点的试纸条，在此试纸条上有固定在试纸条结果区上2个以上的浓度确认点，同时试纸条底部有层析层，用于模拟层析通道，降低背景到阈值判断结果的影响。
本发明的测试电子笔，其中的电子构架采用双电极设计，一侧的电极用于测定整个反应体系的起始时间，使整个电路接通，同时另一侧的电极用于检测反应的终止信号，并提供判断结果时间点。
本发明的测试电子笔，还包括电路运行正常判断系统，电路接通后，系统以每分钟为单位检测信号变化，并提示系统正常与否：其中包括，单侧试纸条信号变化符合系统设定，和两侧试纸条变化不一致且符合系统设定。
本发明的工作原理如附图8、9所示。
本发明的结果判断方法：
本发明引脚为低电平输出，电容放电完全，第一个LED亮，LED照在试纸条上，光线经过试纸条反射，光电二极管接收反射光，光电二极管产生反向电流，对电容充电，电容电压开始增大,电容电压达到引脚输入口的高电平电压。得到试纸各个位置的数据，通过数据判断测定结果。
本发明所述的测试电子笔，应用免疫层析双抗体夹心法原理，用胶体金和硫酸铵制成HCG检测试纸，检测时，当被检尿样虹吸通过胶体金标记抗体时，形成抗原抗体胶体金复合物，复合物继续爬行，通过包被的抗-HCGα亚基Mcab时，形成双抗体夹心胶体金复合物，在包被线处呈现色带，过量的胶体金抗体继续爬行，和羊抗鼠对照线形成胶体金免疫复合物，呈现色带，本发明的控制器在反应起始后，定时检测试纸条信号变化，根据两组试纸条信号的差值，确定产品结果的可靠性。
本发明所述的测试电子笔，确定产品结果的方法为：当系统启动90秒后，对比试纸(21)的第一对比区(211)的信号变化较测试试纸(22)的第三对比区(225)的信号变化小10％，则判断产品结果可靠。所述的信号变化，具体为 通过不同电路板电容充电时间判断信号变化。
和现有技术相比，本发明对试纸组成进行了改革，以便适合本发明的装置，进而得到一个精确的测试结果，解决了现有的HCG测试结果不准确，无法确定怀孕周数的问题。
以下通过实验数据，说明本发明的有益效果。
上述实验结果显示，本发明优于现有技术。
本发明的优点还在于，因导电性能好，反应完成的快，测定的时间大大缩短(大约1分钟)，也因此优于现有技术(大约3分钟)。
本发明通过检测区和第一对比区、第二对比区以及第三对比区，进行检测对比，检测区测试的数值与三个对比区的数据进行对比，从而得知处于三个对比区所产生的区域位置，进而得知一个精确的测试结果，解决了现有的HCG测试结果不精确的问题。
本发明所述的测试电子笔，还可用于检测药物滥用、妇女健康、流感、肾脏疾病等。
附图说明
图1是测试电子笔的一种结构示意图；
图2是测试电子笔的一种爆炸示意图；
图3是反光板和试纸的一种结构示意图；
图4是试纸的一种结构示意图；
图5是反光板的一种结构示意图；
图6是对比试纸的一种结构示意图；
图7是测试试纸的一种结构示意图。
1、外壳，2、上壳，3、下壳，4、测试电路板，5、干燥器，6、显示屏，7、 吸液板，8、保护套，9、显示口，10、反光板，11、初始区，12、透光区，13、终极区，14、控制器，111、定位板，112、定位孔，113、电极槽，121、测试窗，122、分割条，131、定位柱，20、试纸，21、对比试纸，22、测试试纸，211、第一对比区，212、第二对比区，213、信号层，214、背景模拟层，215、底部支撑板，216、贮液区，221、引液区，222、测试区，223、电极区，224、测试区，225、第三对比区，226、胶金垫，30、测试电极，31、初始电极，32、终极电极。
图8是电子系统工作原理图。
图9为工作原理模块图。
具体实施方式
下面结合具体实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步的说明：
实施例1：
测试电子笔(见附图1-7)，
其组成包括，外壳(1)，上壳(2)，下壳(3)，其中上壳(2)开有显示口(9)，显示口(9)上镶有显示屏(6)，外壳(1)前端连接吸液板(7)，吸液板(7)上有保护套(8)包盖，其和外壳(1)相连，外壳(1)，上壳(2)，下壳(3)的内部装有电路板(4)，控制器(14)，测试装置(30)，和试纸(20)，其中电路板(4)上装有显示屏(6)，其中的测试装置(30)包括以下构件，初始电极(31)，定位孔(112)，初始区(11)，定位板(111)，透光区(12)，反光板(10)，终极区(13)，终极电极(32)，定位柱(131)，其中，初始区(11)上装有电极槽(113)，透光区(12)上装有测试窗(121)，分割条(122)，其中的试纸(20)分成两组试纸，测试试纸(22)和对比试纸(21)，对比试纸(21)从前到后分别为引液区(221)，第一对比区(211)，第二对比区(212)，测试试纸(22)从前到后分别为引液区(221)，测试区(224)，第三对比区(225)，(222)，电极区(223)，其中所述的初始电极(31)设置在反光板(10)一端，所述的终极电极(32)设置在反光板(10)另一端，所述的初始区(11)设置定位孔(112)和定位板(111)，定位板(111)与初始区(11)固定连接。
实施例2
测试电子笔(见附图1-7)，
包括外壳1，所述的外壳1内设置测试电路板4、反光板10和试纸20，所述的反光板10上设置测试电极30，所述的测试电极30与测试电路板4电连接，所述的试纸20与测试电极30贴合，所述的外壳1上还设置吸液板7，所述的吸液板7与外壳1固定连接，所述的吸液板7与试纸20贴合，所述的外壳1上设置显示口9，所述的测试电路板4上设置显示屏6，所述的显示屏6与显示口9相对应。
所述的试纸20包括测试试纸22和对比试纸21，所述的对比试纸21上设置通过印刷或层析形成的第一对比区211和第二对比区212，所述的测试试纸22包括引液区221、测试区222和电极区223，所述的测试区222包括检测区224和第三对比区225，所述的测试电极30包括初始电极31和终极电极32，所述的初始电极31设置在反光板10一端，所述的终极电极32设置在反光板10另一端，所述的反光板10包括初始区11、透光区12和终极区13，所述的初始电极31设置在初始区11，所述的终极电极32设置终极区13，所述的透光区12上设置测试窗121，所述的测试窗121内设置分割条122，所述的分隔条122与测试窗121固定连接，所述的初始区11设置定位孔112和定位板111，所述的定位板111与初始区11固定连接，所述的初始区11设置电极槽113，所述的初始电极31设置在电极槽113内，所述的终极区13上设置定位柱131，所述的定位柱131与终极区13固定连接。
所述的外壳1包括上壳2和下壳3，所述的上壳2与下壳3扣接，所述的外壳1内还设置干燥器5，所述的干燥器5与外壳1固定连接，所述的吸液板7外部套设保护套8，所述的保护套8与外壳1扣接。
使用时，摘掉外壳，将吸液板插入测试液体，吸液板吸取测试液体，吸液板吸取的测试液体，试纸吸收吸液板内的测试液体，此时测试电极工作，测试开始，测试液体经过试纸后，测试结果通过测试电路板记录，并通过显示屏显示，这样可以直接读取测试结果，测试方便快捷。
测试结果通过检测区和第一对比区、第二对比区以及第三对比区，进行检测对比，检测区测试的数值与三个对比区的数据进行对比，从而得知处于三个对比区所产生的区域位置，进而得知一个精确的测试结果的区间，从而确定怀孕的周数，解决了现有的HCG测试结果不准确，无法确定怀孕周数的问题，初始电 极用于接通测试电路，终极电极用于发出信号，信号通知测试电路已经测试完毕，分割条将测试窗分割成与试纸上的三个区所对应的窗口，定位孔用于反光板与其他零部件的定位，定位板用于其他零部件与反光板的定位，电极槽用于安装和固定初始电极，定位柱用于其他零部件与反光板终极区的固定连接。
上壳和下壳扣接，可以方便拆卸和更换试纸条，干燥器用于吸收测试后电子笔内部的液分，保护套用于保护吸液板，防止吸液板吸收其他液体，造成测试结果不准确的问题，测试结束，完成一个完整的测试。
测试时，测试试纸和对比试纸同时吸取测试液体，此时初始电极接通，检测开始，到液体蔓延到测试区时，检测结果出现，测试液体继续蔓延，到达终极区时，终极电极接通，测试结束，测试结果通过检测区和第一对比区、第二对比区以及第三对比区，进行检测对比，检测区测试的数值与三个对比区的数据进行对比，从而得知处于三个对比区所产生的区域位置，进而得知一个精确的测试结果的区间，从而确定怀孕的周数，解决了现有的HCG测试结果不准确，无法确定怀孕周数的问题，初始电极用于接通测试电路，终极电极用于发出信号，信号通知测试电路已经测试完毕，分割条将测试窗分割成与试纸上的三个区所对应的窗口，定位孔用于反光板与其他零部件的定位，定位板用于其他零部件与反光板的定位，电极槽用于安装和固定初始电极，定位柱用于其他零部件与反光板终极区的固定连接。

Claims (8)

1.一种检测人尿液中HCG浓度的测试电子笔，其组成包括，外壳(1)，上壳(2)，下壳(3)，测试装置(30)和试纸(20)，其中外壳(1)前端连接吸液板(7)，吸液板(7)上有保护套(8)包盖，外壳(1)，上壳(2)，下壳(3)的内部装有电路板(4)和控制器(14)，其特征在于，其中，所述测试装置(30)包括以下构件，初始电极(31)，定位孔(112)，初始区(11)，定位板(111)，透光区(12)，反光板(10)，终极区(13)，终极电极(32)，定位柱(131)，初始区(11)上装有电极槽(113)，透光区(12)上装有测试窗(121)，分割条(122)，其中初始电极(31)设置在反光板(10)一端，终极电极(32)设置在反光板(10)另一端，初始区(11)设置定位孔(112)和定位板(111)，定位板(111)与初始区(11)固定连接；其中，所述试纸(20)包括测试试纸(22)和对比试纸(21)，其中测试试纸(22)包含有引液区(221)，胶金垫(226)，信号层(213)，支撑板(215)，贮液区(216)和电极区(223)，信号层(213)又分为测试区(224)和第三对比区(225)，其中对比试纸(21)包含有引液区(221)、信号层(213)、背景模拟层(214)、支撑板(215)和贮液区(216)，其中信号层(213)又分为第一对比区(211)和第二对比区(212)；所述的试纸(20)至少有2条，所述的测试试纸(22)不少于1条，所述的外壳(1)内还设置干燥器(5)，所述的干燥器(5)与外壳(1)固定连接，所述的背景模拟层(214)所采用的载体为可吸液高分子多孔材料，在吸到液体后，整体变透明。
2.根据权利要求1所述的测试电子笔，其特征在于，信号层(213)通过层析或印刷方式获得。
3.根据权利要求1所述的的测试电子笔，其特征在于，信号层(213)在背景模拟层(214)的上面，或者下面。
4.根据权利要求1所述的测试电子笔，其特征在于，背景模拟层(214)所采用的载体为NC膜。
5.根据权利要求1所述的测试电子笔，其特征在于，初始电极(31)设置在引液区(221)，终极电极(32)设置在测试试纸(22)的贮液区(216)。
6.根据权利要求1所述的测试电子笔，其特征在于，初始电极(31)为反应提供起始信号，终极电极(32)为反应提供终止信号。
7.根据权利要求1所述的测试电子笔，其特征在于，电路板(4)在初始电极起始信号后，按照程序设计检测测试试纸与对比试纸干湿信号变化，同时根据对比试纸与测试试纸干湿信号的差值，确定产品结果的可靠性，所述的确定产品结果的可靠性的方法，为当系统启动90秒时，对比试纸(21)的第一对比区(211)的干湿信号变化较测试试纸(22)的第三对比区(225)的干湿信号变化小于10％，则判定产品反应体系所得结果可靠。
8.根据权利要求7所述的测试电子笔，其特征在于，信号变化为通过不同电路板电容充电时间判断信号变化。
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