CN105560547B - 一种用于治疗外感发热的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗外感发热的中药组合物，由下述重量份的组分组成：薄荷3‑12，毛冬青10‑35，柴胡5‑10，青蒿5‑25，猫爪草10‑30，僵蚕5‑12，蝉蜕5‑12，鱼腥草10‑35，前胡5‑12，甘草2.5‑10。本发明的各组分，按照中医理论君臣佐使组方，具有散风清热解毒功效的薄荷、毛冬青为君药，薄荷散风清热利咽解热、毛冬青清热解毒两药同为君。柴胡疏散退热，与猫爪草、鱼腥草解毒散热三药共为臣。蝉蜕加僵蚕即升降散，蝉蜕疏散风热、僵蚕祛风散结止痛，青蒿退虚热解暑，前胡降气祛痰、宣散风热四药合为佐。甘草清热解毒、缓和药性而为使。方中各药相互协同，全方共奏疏散风热、清热解毒、透表退热的功效，用于治疗外感风热型发热疗效确切，有效率高。

Description

一种用于治疗外感发热的中药组合物

技术领域：

本发明涉及中药领域，具体地说，涉及一种用于治疗外感发热的中药组合物。

背景技术：

上呼吸道感染是常见疾病，其发病具有明显的季节性，且传变迅速，若治疗不及时，容易变生他病。且上呼吸道感染多为病毒感染，常见高热表现，西医尚无特效抗病毒药，常规的退热西药往往是使体温退而复升，反复发热易使患者耗液伤津，对患者体力消耗极大。虽然常规的降温方法都有疗效，但可能存在退热慢，或退热后体温波动大，容易复升，而使用中药祛风解毒透表法整体调节，多靶点治疗，使患者微微汗出，体温徐徐下降，不伤元气，且药效维持时间较长，退热平稳，不易出现反跳现象，充分体现中医药“简、便、验”的特点。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种用于治疗外感发热的中药组合物，该中药组合物治疗外感发热疗效确切，有效率高。

本发明是通过如下技术方案实现的：一种用于治疗外感发热的中药组合物，由下述重量份的组分组成：薄荷3-12，毛冬青10-35，柴胡5-10，青蒿5-25，猫爪草10-30，僵蚕5-12，蝉蜕5-12，鱼腥草10-35，前胡5-12，甘草2.5-10。

服用方法为：单剂量135g，水煎服，根据体温决定每天服药的剂数与服药次数，每剂药服头煎+复煎共2次，具体服用方法是：①如体温<37.0℃,每天早、晚饭后服中药共2次。②如体温在37.1-37.9℃，每天早、午、晚饭后服中药共3次。③如体温在38.1-38.4℃，每天早、午、晚饭后及23:00服中药共4次。④如体温在38.5-38.9℃，每隔4小时服中药1次。⑤如体温>39.0℃，每隔2小时服中药1次。

组合物中各原料药的药理作用为：

薄荷：性味辛、凉，清轻，归肺、肝经，功效疏散风热，清头目，利咽，透疹。薄荷善疏散肌表及上焦风热。现代研究表明，薄荷有一定广谱抗菌及抗病毒作用；有发汗解热作用。

毛冬青：性味辛、苦、寒，归心、肺经。功效活血祛瘀、清热解毒、祛痰止咳。现代研究表明，毛冬青对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、宋内氏痢疾杆菌、白色念珠菌等多种细菌及真菌均有一定的抑制作用。

柴胡:性味苦、辛、微寒，归心包络、肝、胆、三焦经，功效疏散退热、疏肝解郁、升举阳气，对外感发热有良好的疏散退热作用。现代研究表明，柴胡的有效成分皂甙有明显的解热、镇静、镇痛、镇咳作用，柴胡挥发油也有解热作用；柴胡煎剂对溶血性链球菌、结核杆菌、霍乱弧菌和钩端螺旋体有一定抑制作用，对流感病毒也有较强抑制作用，有抗肝炎病毒和抑制I型脊髓灰质炎病毒引起细胞病变的作用。

青蒿：性味苦、辛、寒，归肝、胆、肾经，功效退虚热、凉血、解暑、截疟，对阴虚发热证、骨蒸劳瘵、日晡潮热、手足心热等证有显著的退虚热作用。现代研究表明：青蒿含挥发油、青蒿素等，具有解热及抑制皮肤真菌作用、对免疫功能有保护和调节作用，青蒿素还是一种干扰素诱生剂。

猫爪草：性味甘、辛、温，归肝、肺经，功效散结、消肿，用于瘰疠痰核、疔疮肿毒、蛇虫咬伤及淋巴结结核、肺结核、咽喉炎、癌症的治疗。现代研究表明猫爪草，对结核杆菌、金黄色链球菌、痢疾杆菌、四链球菌、约氏鼠疟杆菌等均有抗菌作用，猫爪草黄酮甙有消炎作用。

僵蚕：性味咸、辛、平，归肝、肺经，功效息风止痉、祛风止痛、化痰散结，可用于治疗头痛目赤、咽喉肿痛。现代研究表明，僵蚕对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌有抑制作用。

蝉蜕：性味甘、寒，归肺、肝经，功效疏散风热、透疹、退翳明目、息风止痉。可用于外感风热及温病初期之发热、头痛等证，亦用于麻疹初期透发不畅、风疹瘙痒。现代研究表明蝉蜕有一定解热作用，此作用头脚为强，全蝉蜕次之，蝉蜕身较差。

鱼腥草：性味辛、微寒，归肺经，功效清热解毒、消痈排脓、利尿。可用于肺痈、肺热痰黄等证，也用于热淋尿赤涩痛。现代研究表明鱼腥草鲜汁或煎剂对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌、结核杆菌、钩端螺旋体等有不同程度的抑制作用，能明显促进人体白细胞对细菌的吞噬功能，有利尿、抗炎、止咳作用。

前胡：性味苦、辛、微寒，归肺经，功效降气祛痰、宣散风热，用于肺气不降之喘咳、痰稠，也用于外感风热咳嗽、咽痛等症。现代研究表明前胡煎剂对流感病毒有抑制作用，前胡所含伞花内酯及紫花前胡内酯有抗菌、抗真菌作用。

甘草：性味甘、平，归脾、胃、肺、心经。功效补脾益气、润肺止咳、缓急止痛、清热解毒、缓和药性。有降低毒性的作用。现代研究表明，甘草所含甘草甜素和甘草次酸具有皮质类固醇样的抗炎作用并有一定抗过敏作用；甘草对阿米巴原虫及阴道滴虫也有抑制作用。

本发明的各组分，按照中医理论君臣佐使组方，具有散风清热解毒功效的薄荷、毛冬青为君药，薄荷散风清热利咽解热、毛冬青清热解毒两药同为君。柴胡疏散退热，与猫爪草、鱼腥草解毒散热三药共为臣。蝉蜕加僵蚕即升降散，蝉蜕疏散风热、僵蚕祛风散结止痛，青蒿退虚热解暑，前胡降气祛痰、宣散风热四药合为佐。甘草清热解毒、缓和药性而为使。方中各药相互协同，全方共奏疏散风热、清热解毒、透表退热的功效，用于治疗外感风热型发热疗效确切，有效率高。

具体实施方式

实施例1：

一种用于治疗外感发热的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：薄荷10g，毛冬青30g，柴胡5 g，青蒿20g，猫爪草15g，僵蚕5 g，蝉蜕5 g，鱼腥草30 g，前胡10 g，甘草5g。

实施例2：

一种用于治疗外感发热的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：薄荷10g，毛冬青15g，柴胡10 g，青蒿15g，猫爪草20g，僵蚕10 g，蝉蜕10 g，鱼腥草30 g，前胡10 g，甘草5 g。

实施例3：

一种用于治疗外感发热的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：薄荷8g，毛冬青35g，柴胡10 g，青蒿20g，猫爪草15g，僵蚕10 g，蝉蜕10 g，鱼腥草30 g，前胡10 g，甘草6g。

实施例4：

一种用于治疗外感发热的中药组合物,由下述重量份的原料药制成：薄荷4g，毛冬青25g，柴胡8 g，青蒿25g，猫爪草10g，僵蚕10 g，蝉蜕10 g，鱼腥草25 g，前胡8 g，甘草3 g。

实施例5：临床试验1：

选择110例上呼吸道感染风热型外感发热患者为例。其中男51例，女59例，年龄14～87岁，体温37.4～40.0℃。

1、诊断标准：

1.1、西医诊断标准：

参照钟南山主编《内科学》中上呼吸道感染的诊断标准制定。( 1) 鼻咽部症状及体征: 主要表现为鼻部症状如喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕、咳嗽、咽干、咽痒或烧灼感等，急性扁桃体炎可见咽痛明显、发热、畏寒、体温可到39℃以上，查体见咽部明显充血，扁桃体肿大，有时可伴有淋巴结肿大。

( 2) 辅助检查: 病毒感染白细胞正常或偏低，伴淋巴细胞比例增高，细菌感染者可有白细胞计数与中性粒细胞增多喝核左移。上述症状、体征及辅助检查阴性患者可依据胸部X 线表现进行临床诊断，或进行病原血检测。

1.2、中医诊断标准：

中医症候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则( 试行) 》中外感发热症候诊断标准，症见: 发热、恶寒、头身痛、咽红、咳嗽、舌红、苔薄白或黄、脉浮数或浮滑。

2、病例纳入标准：( 1) 符合西医诊断标准及中医症候诊断标准者; ( 2) 体温≥37.4℃。

病例排除标准：( 1) 病程＞ 24 d 时，或病程≤24 d 时，但已接受药物治疗，如抗生素、抗病毒药、激素类药物、解热镇痛药、说明书标明用于治疗上感的药物; ( 2) 白细胞总数≥12 × 10⁹ /L，疑为细菌感染者; ( 3) 其他疾病，如支气管炎、毛细支气管炎、肺炎等疾病引起的发热者; ( 4) 合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者; ( 5)对已知本药剂组成成分过敏者; ( 6)依从性差，不能完成治疗疗程者。

3、治疗方法：

按照上述实施例1配方，单剂量135 g，水煎服，按病情需要每天一至四剂不等，体温恢复至37.0℃即可停服，观察3天均无发热即为痊愈。

4、疗效评定标准：

按照《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评定。

痊愈：治疗72小时以内，体温恢复正常(腋温37℃，不再回升)，临床症状全部消失。

显效：在治疗72小时以内，体温恢复正常，临床症状大部分消失。

有效：在治疗72小时以内，体温较前降低，临床症状部分消失。

无效：在治疗72小时以内，体温未降或升高，临床症状无改善。

计算公式：

痊愈率=痊愈例数/总例数*100%；显效率=显效例数/总例数*100%；有效率=有效例数/总例数*100%；无效率=无效例数/总例数*100%。

5、结果分析

5.1、中药组合退热效果表（见表1）

表1、中药组合退热效果表

疗效评定	痊愈	显效	有效	无效	合计
						病例数	100	7	3	0	110
百分率（%）	90.91	6.36	2.73	0

由上表可见，采用实施例1配方治疗上呼吸道感染外感风热型发热病例共110例，痊愈率90.91%，显效率6.36%，有效率2.73%，无效率为0。

5.2、症状改善情况：患者用药后发热的体温得以退热、恶寒症状消失、头身痛症状逐步减轻与消失、咽红与咳嗽均明显好转及痊愈。

5.3、毒副作用分析

观察的110例患者中，服用本发明中药后仅2例出现轻度腹泻，出现副反应的几率仅为1.8%，经对症处置副反应消失，其余病例无其它毒副作用。

综上所述，本发明用于治疗上呼吸道感染外感风热型发热的中药复合物，经临床试验，表明其可通过中药祛风解毒透表法整体调节，多靶点治疗，使患者微微汗出，体温徐徐下降，不伤元气，且药效维持时间较长，退热平稳，不易出现反跳现象，故疗效确切。

实施例6：临床试验2：

参照实施例5，将配方换成实施例2的配方，其他与实施例5相同，结果显示实施例2的疗效与实施例1的疗效相当。

实施例7：临床试验3：

参照实施例5，将配方换成实施例3的配方，其他与实施例5相同，结果显示实施例3的疗效与实施例1的疗效相当。

实施例8：临床试验4：

参照实施例5，将配方换成实施例4的配方，其他与实施例5相同，结果显示实施例4的疗效与实施例1的疗效相当。

典型病例：

病例1：患者唐某，女，14岁，2012.10.29.来诊，诉咽痛、发热1天伴鼻塞，流黄稠涕，咳黄粘痰。自测体温39.5℃，查体见咽红，充血+++，双扁桃体II°大，未见脓点。双肺呼吸音清，未闻干湿性啰音。舌红，苔薄黄，脉浮弦数。诊断为急性扁桃体炎，中医证属风热型外感。按照实施例4配方，单剂量128g，水煎服，（用法参见发明内容中的服用方法）服完1剂药后体温即降至37.0℃，咽痛、鼻塞、咳嗽症状即减轻，咳痰较前易咳出，且转为咳白痰，服完5剂药后，上述症状均全部消失并已恢复正常。服药全程未见明显毒副作用。

病例2：患者李某，男，77岁，2015年6月9日上午诉“发热咳嗽1天”来诊，自测体温39.2℃ ,咽痒干咳，伴全身痛及畏寒。查体：咽红，充血＋＋，双扁桃体II° 大，未见脓点。双肺呼吸音清，未闻罗音。心率89次／分，律齐，无杂音。腹部体征正常。舌红稍绛，苔薄白偏少，脉浮弦数。西医诊断：1.发热2.急性扁桃体炎。中医诊断：发热外感风热证。治予祛风解毒散热。方药按照实施例2配方，单剂量140g，水煎服（用法参见发明内容中的服用方法）。2015年6月10日患者复诊时诉看完病后当天即按服药法共服用汤剂4剂，今晨体温已退至正常，症状仅余干咳。继续开原处方药共6剂。2015年6月12日来院复诊取降压药时诉最后所开之药仅服2剂后其发热咳嗽诸症皆已愈，所剩之药亦未再服，并多次言语表达其感谢之意。

Claims (1)

1.一种用于治疗外感风热型发热的中药组合物，其特征在于由下述重量份的组分组成：薄荷3-12，毛冬青10-35，柴胡5-10，青蒿5-25，猫爪草10-30，僵蚕5-12，蝉蜕5-12，鱼腥草10-35，前胡5-12，甘草2.5-10。