CN105498085A - 一种用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统，包括植入患者脊髓硬膜外间隙的电极、植入腹部或臀部皮下的发放电脉冲的刺激器以及连接电极和刺激器的延伸导线。所述电极为双极电极或多级电极。所述电极植入位置固定在T1/T2和T5/T6，通过多极电极在给予电刺激的同时，实时监测心率，通过自动反馈调节电流强度，本发明通过脊髓电刺激，延缓胃排空，从而增加饱胀感，减少进食；兴奋交感神经活性，增加基础代谢和能量消耗；实时监测心率，通过心率的变化自动反馈，及时调整电刺激；安全有效地降低肥胖患者的体重。

Description

一种用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统及其使用方法
技术领域
本发明涉及一种治疗肥胖的装置，具体是一种用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统及其使用方法。
背景技术
肥胖是全世界最常见的公共健康问题之一，其发病率正以令人担忧的速度上升，给社会和家庭带来巨大负担。目前我国病态肥胖病人相对少见，超重和肥胖的发生率也比西方国家低。然而，由于我国人口基数较大，所以实际上超重和肥胖人数是不容乐观的，同时其发生率也在逐年增加。随着发病率增加，预防和治疗的费用也逐年上升。不幸的是，目前治疗肥胖的手段非常有限。通过调整生活方式包括锻练、节食等降低体重后，约50％病人一年后恢复到原来的体重，几乎所有的病人5年内全部回到原来的体重。药物治疗因为副作用或缺乏长期疗效而前景欠佳。外科手术虽然是唯一长期有效的治疗手段，但基于其手术风险和并发症，因此它主要适用于病态肥胖病人。另外，由于手术治疗的不可逆转性，它将对那些治疗无效的患者带来极大的问题。因此，寻求其它有效治疗肥胖的方法是当务之急，它的重要意义不再局限于某一国家或地区，而是整个人类社会。
脊髓电刺激在1967年由Shealy报道第一例脊髓电刺激疗法治疗顽固性疼痛。其主要理论基础为：通过植入脊髓硬膜外间隙的电极传递的电刺激，阻断疼痛信号通过脊髓向大脑传递，使疼痛信号无法到达大脑皮层，从而达到控制疼痛的目的。在最近的20年里，脊髓电刺激作为一项侵入性的治疗手段被广泛地应用于治疗慢性顽固性神经源性疼痛。脊髓电刺激系统由三个部分组成：植入患者脊髓硬膜外间隙的电极，植入腹部或臀部皮下的发放电脉冲的刺激器，以及连接两者的延伸导线。传统脊髓电刺激的电极植入位置是根据靶点水平而定，刺激频率、波宽、电流强度等刺激参数也因人而异。临床上发现脊髓电刺激在治疗疼痛的同时抑制交感神经活性，并且没有人将脊髓电刺激应用于治疗肥胖。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统及其使用方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统，包括植入患者脊髓硬膜外间隙的电极、植入腹部或臀部皮下的发放电脉冲的刺激器以及连接电极和刺激器的延伸导线。
作为本发明进一步的方案：所述刺激器包括心电信号采集电路、信号分析与诊断模块、调控脉冲运算模块、脉冲发生器、输出电路、电池和电源管理模块，所述心电信号采集电路、信号分析与诊断模块、调控脉冲运算模块、脉冲发生器和输出电路依次顺序连接。
作为本发明再进一步的方案：所述电极为双极电极或多级电极。
作为本发明再进一步的方案：所述电池为纽扣电池，电池和电源管理模块连接。
作为本发明再进一步的方案：在影像学设备的引导下通过穿刺或在脊柱上开一个小骨窗，将双级或多级电极放到T1/T2和T5/T6脊髓硬膜外间隙，然后通过体外的临时刺激器观察刺激覆盖的位置，并根据测试的情况调整电极的位置以达到最佳的刺激状态，当理想的电极点与最佳刺激电压已被选定后，选择特定的电刺激参数，最后植入整个刺激系统。
作为本发明再进一步的方案：所述电刺激参数包括刺激频率和波宽。
作为本发明再进一步的方案：所述电极植入位置固定在T1/T2和T5/T6，通过多极电极在给予电刺激的同时，实时监测心率，通过自动反馈调节电流强度。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：电极植入点固定在T1/T2和T5/T6，通过脊髓电刺激，延缓胃排空，从而增加饱胀感，减少进食；兴奋交感神经活性，增加基础代谢和能量消耗；实时监测心率，通过心率的变化自动反馈，及时调整电刺激；安全有效地降低肥胖患者的体重。
附图说明
图1为用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统中刺激器的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1，本发明实施例中，一种用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统，包括植入患者脊髓硬膜外间隙的电极、植入腹部或臀部皮下的发放电脉冲的刺激器和连接电极和刺激器的延伸导线，所述刺激器包括心电信号采集电路1、信号分析与诊断模块2、调控脉冲运算模块3、脉冲发生器4、输出电路5、电池6和电源管理模块7，所述心电信号采集电路1、信号分析与诊断模块2、调控脉冲运算模块3、脉冲发生器4和输出电路5依次顺序连接，所述电池6为纽扣电池，电池6和电源管理模块7连接，所述电极为双极电极或多级电极。
一种用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统的使用方法为，在影像学设备的引导下通过穿刺或在脊柱上开一个小骨窗，将双级或多级电极放到T1/T2和T5/T6脊髓硬膜外间隙，然后通过体外的临时刺激器观察刺激覆盖的位置，并根据测试的情况调整电极的位置以达到最佳的刺激状态，当理想的电极点与最佳刺激电压已被选定后，下一步选择特定的电刺激参数，包括刺激频率和波宽；最后植入整个刺激系统，即延伸导线和刺激器。
本发明是基于传统脊髓电刺激的基础上发展起来的一种新型减肥治疗技术和方法，它通过T1/T2和T5/T6部位的脊髓电刺激延缓胃排空、增强交感神经活性，同时通过实时监测心率反馈调整刺激强度进而达到降低体重的目的。
传统脊髓电刺激的电极植入位置是根据靶点水平而定，刺激频率、波宽、电流强度等刺激参数也因人而异。临床上发现脊髓电刺激在治疗疼痛的同时抑制交感神经活性，并且没有人将脊髓电刺激应用于治疗肥胖。
本发明设计的兴奋性脊髓电刺激与现有的脊髓电刺激仪器不同，电极植入点固定在T1/T2和T5/T6，它具有以下创新点：
⑴.通过脊髓电刺激，延缓胃排空，从而增加饱胀感，减少进食；
⑵.兴奋交感神经活性，增加基础代谢和能量消耗；
⑶.实时监测心率，通过心率的变化自动反馈，及时调整电刺激；
⑷.安全有效地降低肥胖患者的体重。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (7)

1.一种用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统，其特征在于，包括植入患者脊髓硬膜外间隙的电极、植入腹部或臀部皮下的发放电脉冲的刺激器以及连接电极和刺激器的延伸导线。
2.根据权利要求1所述的用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统，其特征在于，所述刺激器包括心电信号采集电路(1)、信号分析与诊断模块(2)、调控脉冲运算模块(3)、脉冲发生器(4)、输出电路(5)、电池(6)和电源管理模块(7)，所述心电信号采集电路(1)、信号分析与诊断模块(2)、调控脉冲运算模块(3)、脉冲发生器(4)和输出电路(5)依次顺序连接。
3.根据权利要求1所述的用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统，其特征在于，所述电极为双极电极或多级电极。
4.根据权利要求2所述的用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统，其特征在于，所述电池(6)为纽扣电池，电池(6)和电源管理模块(7)连接。
5.一种如权利要求1-4任一所述的用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统的使用方法，其特征在于，在影像学设备的引导下通过穿刺或在脊柱上开一个小骨窗，将双级或多级电极放到T1/T2和T5/T6脊髓硬膜外间隙，然后通过体外的临时刺激器观察刺激覆盖的位置，并根据测试的情况调整电极的位置以达到最佳的刺激状态，当理想的电极点与最佳刺激电压已被选定后，选择特定的电刺激参数，最后植入整个刺激系统。
6.根据权利要求5所述的用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统的使用方法，其特征在于，所述电刺激参数包括刺激频率和波宽。
7.根据权利要求5所述的用于治疗肥胖的植入式脊髓电刺激系统的使用方法，其特征在于，所述电极植入位置固定在T1/T2和T5/T6，通过多极电极在给予电刺激的同时，实时监测心率，通过自动反馈调节电流强度。
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