CN105477180A - 一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物。该中药组合物由以下重量份数的原料组成：黄芪25-35份，当归8-15份、枸杞10-20份、丹参24-36份、山楂5-13份和三七2-8份。本发明的中药组合物为慢性疲劳综合征的治疗增加了新的安全、有效的治疗手段，从其病因、病机的发病根本“气络的虚、滞”治疗慢性疲劳综合征，疗效明确。

Description

一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，属于中药技术领域。

背景技术

慢性疲劳综合征(chronicfatiguesyndrome，CFS)是一种以疲劳、低热(或自觉发热)、咽喉痛、肌痛、关节痛、头痛、注意力不易集中、记忆力差、睡眠障碍和抑郁等非特异性表现为主的综合征。CFS是病态的疲劳，其主要特点是持续性疲劳，通过休息、心理调节及行为认知疗法等无法得到有效缓解，且不容易恢复。国内调查显示CFS人群发病率约在0.007％～2.8%，大部分患者年龄在30～50岁。本病虽然没有近期生命危险，但是严重影响患者的身心健康，造成生活质量下降，继而影响社会生产力和劳动力，占用医疗资源，因此已引起全社会的广泛关注。

现代医学对于CFS发病机制尚未明确，通常认为其发病与以下因素有关：(1)神经、内分泌系统的改变，特别是下丘脑一垂体一肾上腺轴(HPA)，继而引起其他系统功能状态发生改变；(2)免疫系统紊乱：大多数CFS患者出现细胞免疫或体液免疫功能异常，其中NK细胞的数目和活性降低明显；(3)病毒感染。

目前现代医学对CFS的治疗缺乏有效的方法，主要是对症处理以减轻症状，无法从根本上解决问题，包括药物治疗、心理治疗等。药物治疗主要通过抗焦虑、催眠药物如阿米替林、氟西汀等，或使用解热镇痛药布洛芬以及抗抑郁制剂、免疫激发剂、或维生素等药物治疗。心理治疗采用行为认知疗法，有助于患者症状的恢复。

中医文献中虽无关于慢性疲劳综合征这一病名的记载，但中医临床中很多症状的描述与慢性疲劳综合征的临床表现相似。根据其临床表现，本病可归属中医的“倦怠”、“痿证”、“四肢疲劳”、“虚劳”、“百合病”、“郁证”等范畴。中医学认为CFS的发生与五脏、气血功能失调相关，治疗上大多从肝、脾、肾、心、肺五脏等方面来论治，取得一定疗效。从五脏论治无法从脏腑、气血整体层面上有效解释本病的发病机制，不能从根本上治愈CFS。“气络的虚、滞”所致五脏功能失调出现一系列多脏器功能紊乱的症状，与现代医学CFS的表现相一致，故可以认为CFS的病机为“气络的虚、滞”。该发明中药组合物以CFS病机为“气络的虚、滞”进行组方，能够从根本上改善慢性疲劳综合征发生的疲劳、耐力下降及免疫力下降等相关症状。2000年至今在临床应用于CFS治疗280余例，取得了确切的疗效，总有效率89％，且未发现明显的毒副作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物。

本发明是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：黄芪25-35份，当归8-15份、枸杞10-20份、丹参24-36份、山楂5-13份和三七2-8份。优选地，一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：黄芪30份、当归10份、枸杞15份、丹参30份、山楂10份和三七5份。

本发明的有益效果是：

“气络的虚、滞”所致五脏功能失调出现的一系列多脏器功能紊乱症状与现代医学CFS的表现相一致，故可以认为CFS的病机为“气络的虚、滞”。该中药组合物以CFS病机为“气络的虚、滞”进行组方，能够改善慢性疲劳综合征疲劳、耐力下降等症状，增强机体应激能力，调节下丘脑单胺类神经递质(5-HT、DA)水平。本发明的中药组合物为慢性疲劳综合征的治疗增加了新的安全、有效的治疗手段，从其病因、病机的发病根本“气络的虚、滞”治疗慢性疲劳综合征，疗效明确。

具体实施方式

实施例1

一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：黄芪25份、当归15份、枸杞10份、丹参36份、山楂5份和三七8份。

实施例2

一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：黄芪35份、当归8份、枸杞20份、丹参24份、山楂13份和三七2份。

实施例3

一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：黄芪30份、当归10份、枸杞15份、丹参30份、山楂10份和三七5份。

本发明中药组合物对慢性疲劳综合征的治疗效果在前期临床观察有效、安全的基础上，可以通过以下动物实验得到充分说明。

1、治疗慢性疲劳综合征中药组合物对小鼠应激能力的影响

1.1动物分组、给药

取健康小鼠50只，雌雄各半，适应性喂养2d后，按体重分层随机分为5组，分别为空白对照组(N.S)、阳性对照组(复方高山红景天口服液，4mL/kg)、中药组合物高剂量组(中药组合物，20g生药/kg)、中药组合物中剂量组(中药组合物，10g生药/kg)、中药组合物低剂量组(中药组合物，5g生药/kg)，10只小鼠/组。所有动物等体积灌胃给药，0.2mL/10g动物体重，连续给药14d。实验期间动物自由取食和饮水。

动物实验中药组合物的组成：黄芪30份、当归10份、枸杞15份、丹参30份、山楂10份和三七5份。

1.2小鼠常压耐缺氧实验

于末次给药1h后，将小鼠放入盛有15g钠石灰的125mL的磨砂广口瓶中(钠石灰上垫滤纸以吸收尿液)，每次每瓶放入1只小鼠，密封容器，立即计时。以小鼠最后一次呼吸为指标，计时结束，记录小鼠在此条件下的生存时间。

1.3小鼠负重游泳实验

末次给药1h后，每只小鼠负重体重5％，放入水深18cm，温度18±1℃的水中游泳。放入水中开始计时，以小鼠头部沉入水中15s不再浮起停止为指标，计时结束，记录小鼠持续游泳时间。

1.4小鼠耐高温实验

末次给药1h后，将小鼠置于已预热的250mL锥形瓶中，然后将锥形瓶置于温度为45±1℃的恒温水浴锅内，并用纱布封口，记录小鼠在此高温条件下存活时间。

1.5小鼠耐低温实验

末次给药1h后，将小鼠置于-20℃的低温冰箱，观察记录小鼠低温存活时间。

1.6结果

该治疗慢性疲劳综合征的中药组合物可明显延长小鼠常压缺氧时间、负重游泳时间、高温存活时间和低温存活时间，说明治疗慢性疲劳综合征的中药组合物对于小鼠应激性有一定的增强作用。见表1和表2。

表1中药组合物对正常小鼠常压耐缺氧能力和负重游泳时间的影响(n＝10)

注：与空白组比较，^**P＜0.01；与阳性对照组比较，^△△P＜0.01

表2中药组合物对小鼠耐高温和低温时间的影响(n＝10)

注：与空白组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01；与阳性对照组比较，^△P＜0.05

中医学虽对CFS无确切论述，但历代医籍中均有关于疲劳病因病机、辩证治疗及临床表现的论述，如“懈怠”、“懈惰"、“四肢劳倦”、“四肢不举及”等。通过调理脏腑气血的中药，调整机体阴阳平衡，促使人体组织器官功能趋于正常，是目前中医治疗常见方法。中医学一般认为CFS的发生与五脏、气血功能失调相关，治疗多从肝、脾、肾、心、肺五脏论治，取得了一定疗效，但仍不能从根本上治愈CFS。同时，从五脏论治也不能从脏腑、气血整体层面上有效解释本病的发病机制，在五脏之上的层面，似乎有一种“无形物质”操纵、调控着五脏及气血的关系；根据中医学理论，这种“无形物质”只能是经络，这就为我们治疗CFS提供了一个新的思路。“气络的虚、滞”可导致五脏功能失调，从而出现一系列多脏器功能紊乱的症状，这与现代医学CFS的表现相一致，故可以认为CFS的病机为“气络的虚、滞”。本发明中药组合物以“气络虚、滞”为病机组方，治疗CFS。本发明中药组合物由黄芪、当归、枸杞、丹参、山楂、三七组成，黄芪补气扶正，丹参、三七、当归养血补血活血通络，枸杞补肾养精，山楂消导降脂，共奏补气养精、养血活血、通络强身之功。该方集补气血和通经络于一体，组方精简、新颖。

方中黄芪健脾、补气、扶正，有“补气之长”之称，脾气健则后天生化有源，脾胃气虚诸症皆可自愈。现代研究表明，黄芪多糖能够加速疲劳恢复，增强心肌收缩力，改善心脏功能的作用，且能够明显减少全身耗氧量及使组织耐缺氧能力增加两方面的作用。因此该中药复合物可提高小鼠耐高温、低温、耐缺氧和负重游泳时间。当归补血养血，气血充足则神疲体倦之症消失，《本草纲目》：“治头痛，心腹诸痛，润肠胃、筋骨、皮肤、治痈疽，排脓止痛，和血补血。”研究表明，当归能显著促进实验动物血红蛋白及红细胞生成，且具有抗疲劳和增强免疫功能的作用。而且当归能延缓肌肉萎缩状况，提高肌肉组织SOD含量，其机理可能与当归能够提高机体血液循环能力，改善身体能量代谢有关。同时，当归也可以减少血管阻力，增加血管外周血流量，改善机体局部血液微循环能力，扩张局部皮肤血管。丹参具有补心定志，安神宁心之功。《滇南本草》：“补心定志，安神宁心，治健忘怔忡，惊悸不寐。”现代研究证实，丹参能够改善外周血液循环状况、提高机体在常压和低压状况下的缺氧能力、扩张血管微动脉，使毛细血管网开放数量增多，加快血流速度、增加血液流量，提高血液在毛细血管中的流通速度和增加毛细血管网等作用，并能抑制凝血、抑制过氧化物的产生，增加血浆NO浓度，从而调节血液微循环障碍。当归、丹参二者合用，可以明显改善毛细血管微循环，改善细胞缺氧所致的代谢障碍，提高机体在缺氧状态下的耐受能力及应激能力。山楂消导降脂，健脾消食，使脾气健运。《本草纲目》：“化饮食，消肉积，症瘕，痰饮痞满吞，滞血胀痛。”研究证明，山楂不仅能够扩张冠状动脉，而且还有提高心脏活力和兴奋中枢神经系统的作用，对正常及疲劳的心脏有一定程度的兴奋作用。山楂黄酮为山楂的有效成份之一，具有抗氧化、增加冠脉血流量和改善血液流变作用。

2、中药组合物对慢性疲劳综合征模型小鼠的抗疲劳作用

2.1动物分组、给药与造模

动物分组、给药同上1，所有动物等体积灌胃给药，0.2mL/10g动物体重，连续21d。

采用应激和运动致疲劳相结合复制慢性疲劳综合征动物模型。前3d适应性悬吊和训练游泳10min，以后悬吊及游泳训练每4天循序加量10min，按此方式循序加量并维持至实验结束。实验当天给药30min后，除空白组外，其余各组小鼠游泳15min，休息30min。

2.2指标检测

灌胃给药20d，末次给药30min后，断头处死动物，取新鲜肝脏100mg，生理盐水漂洗，滤干，称重，制备肝组织匀浆，按照试剂盒盒说明书测定肝组织T-SOD、GSH-PX、MDA和肝糖元水平。动物眼球采血，取血清，按照试剂盒盒说明书测定血清尿素氮。取处死动物，冰块上迅速打开颅腔，取出小鼠下丘脑-20℃保存。ELISA法检测下丘脑5-HT、DA含量。

2.3结果

该治疗慢性疲劳综合征的中药组合物能够提高慢性疲劳综合征模型小鼠肝糖原含量、肝组织GSH-PX、SOD水平，降低小鼠血清BUN和肝组织MDA水平，能够增加小鼠下丘脑5-HT、DA含量。见表3和表4。

表3中药组合物对疲劳综合征模型小鼠肝脏脂质过氧化、肝糖元和血清BUN的影响(n＝10)

注：与模型组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01

表4中药组合物对疲劳综合征模型小鼠下丘脑5-HT、DA水平的影响(n＝10)

注：与模型组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01

糖原是大强度运动提供能量的主要来源之一，其含量的多少能够说明疲劳发生的快慢或程度。肝糖原的储备有利于运动能力的提高，从而达到延缓疲劳的效果。当机体运动或力竭性运动时，会产生大量自由基，自由基的清除可通过酶和抗氧化剂来完成，从而减少疲劳的产生或诱发某些疲劳性疾病。BUN含量的多少体现了机体对运动适应能力的强弱，BUN含量与人的身体机能、疲劳程度以及负荷量的大小呈正相关。疲劳综合征发生时，小鼠肝糖原含量、肝组织GSH-PX、SOD降低，小鼠血清BUN和肝组织MDA增加。治疗慢性疲劳综合征的中药组合物干预模型小鼠后，上述指标均得到不同程度的改善，说明该中药组合物对模型小鼠的疲劳发生、疲劳耐受程度以及负荷量和自由基脂质过氧化均有改善、调节作用。

5-HT是一种能够控制人体情绪的神经递质，参与人体情感、睡眠、记忆等调节。DA对机体行为及情感、思维等精神活动有积极的调节作用，同时能够延迟中枢系统的疲劳性，而疲劳的发生多与DA在中枢系统中含量的减少有密切的关系。疲劳综合征发生时，小鼠下丘脑5-HT、DA含量降低。治疗慢性疲劳综合征的中药组合物干预模型小鼠后，模型小鼠下丘脑5-HT、DA含量升高，说明该中药组合物对模型小鼠饮食，记忆等功能作用有明显的改善作用，对于控制疲劳后小鼠的疲劳恢复能力有积极作用，同时对小鼠的行为和情感活动的减弱有一定的对抗调节作用。

Claims (4)

1.一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：黄芪25-35份，当归8-15份、枸杞10-20份、丹参24-36份、山楂5-15份和三七2-8份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：黄芪30份、当归10份、枸杞15份、丹参30份、山楂10份和三七5份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为口服制剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂为颗粒剂、片剂或丸剂。