CN105456814A - 一种治疗小儿肺炎的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

一种治疗小儿肺炎的药物组合物及其用途，组方中含有重量份为：艾叶2-10份、甘草1-15份、辛夷2-10份、薄荷5-10份、防风2-15份、白术5-20份、桔梗3-9份、黄芪10-30份、党参10-30份、苍耳子1-10份、马齿苋2-15份、连翘9-15份、茯苓8-25份、蒲公英9-20份、牛蒡子8-20份、小花鬼针草2-15份，本发明处方筛选的中药材、君臣佐使齐全，药效相互协同、相互配合，宣开肺气，生清除里热，通泻腑气，运脾祛湿，有效率可达99％以上。

Description

一种治疗小儿肺炎的药物组合物
技术领域
本发明涉及中药治疗领域，具体涉及一种治疗小儿肺炎的药物组合物及其用途。
背景技术
中医认为，肺炎的病因常发生于劳倦过度，醉后当风等人体正气不足，表卫不固之时，感受风热之邪或风寒之邪，入里化热所致。病理变化为正气不足，表卫不固，不能御邪于外，邪伤肺卫，风邪束表，卫气郁闭，而见恶寒发热；肺气壅闭，失于宣达而咳嗽；肺不布津，聚而为痰，伤于寒邪则为白稀痰，伤于热邪或寒邪化热则见白黏痰或黄痰。邪气阻滞肺络，可致胸痛，邪热内盛.灼伤肺络，可见咯血。若邪气过盛，正不胜邪，邪气入里，内传营血，甚则邪热内陷，逆传心包，可致真阴欲竭，阳气虚脱。
小儿肺炎系由不同病原体或其他因素所致之肺部疾病，以发热、咳嗽、气促、呼吸困难以及肺部固定湿啰音为其共同临床表现，是发展中国家最常见的儿科疾病，也是发展中国家儿童死亡的首要原因。无论是发病率还是死亡率均居首位，其常见病原为细菌、病毒，也可由细菌、病毒混合感染。以肺组织的充血、水肿、炎性浸润为主。本病属于中医肺炎喘嗽的范畴，是由于感受六淫之气，侵犯肺经，或饮食不节，肺脾本虚，生湿酿痰，壅滞肺络，遇外泄而触发，导致邪闭肺络，肺失清肃，严重会导致气滞血瘀、风热闭肺或痰热闭肺等，且常伴随肺脾气虚、阴虚肺热等小儿肺炎虚证。
目前多年来，在小儿肺炎治疗方法的选择上，绝大多数采用西医抗炎、止咳、平喘治疗，此治疗方法虽然疗效肯定，也能满足小儿肺炎的治疗，但由于抗生素的广泛使用，使细菌的耐药性及革兰阴性菌和病毒感染增加，使肺炎的治疗日益困难，在时间和费用上均较以前明显上升。中药结合西药治疗小儿肺炎既有速效缓解症状的作用，又有防止肺炎再次发作的作用。
发明内容
针对现有技术的缺陷，本发明是针对目前治疗肺炎之现状，提供一种不用西药或是手术就可以达到治疗效果的中药组合物，且毒副作用较低，效果好。
具体而言，本发明是这样实现的。
首先，本发明提供一种治疗小儿肺炎的药物组合物，包括的中药材有：茯苓、蒲公英、翻白草、柚子皮、蝉蜕、薄荷、防风、路路通、菊花、珍珠菜、鱼腥草、牛蒡子、茭白、百合、莲子、杏仁、薏苡仁、花椒北沙参、五味子。
以上所选择的药材均是药物的常规药物入药，接着，发明人根据中药配伍经验提供了一种治疗小儿肺炎的药物组合物，处方的各原料用量在本发明的重量份范围都具有较好的疗效，所述的配方以及重量份为：茯苓9-20份、蒲公英10-25份、翻白草1-8份、柚子皮2-8份、蝉蜕2-8份、薄荷3-10份、防风4-11份、路路通4-13份、菊花5-12份、珍珠菜0.5-3份、鱼腥草10-25份、牛蒡子10-18份、茭白5-14份、百合5-14份、莲子5-11份、杏仁2-6份、薏苡仁6-16份、花椒2-7份、北沙参6-12份、五味子1-4份。
对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，优选的配方为：茯苓11份、蒲公英12份、翻白草3份、柚子皮4份、蝉蜕4.5份、薄荷7份、防风6份、路路通7.5份、菊花8.5份、珍珠菜1.5份、鱼腥草15份、牛蒡子14份、茭白10份、百合9份、莲子8份、杏仁2.5份、薏苡仁8.5份、花椒3.5份、北沙参7.5份、五味子2份。
对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，优选的配方为：茯苓15份、蒲公英15份、翻白草4份、柚子皮5份、蝉蜕5.5份、薄荷8份、防风8份、路路通8.5份、菊花10份、珍珠菜2份、鱼腥草18份、牛蒡子16份、茭白10份、百合9份、莲子8份、杏仁3份、薏苡仁9份、花椒5份、北沙参8份、五味子2.5份。
本发明的治疗肺炎的中药组合物中所使用的各味中药材的功用如下：
茯苓：味甘，性平。
归经：归心、肺、脾、肾经。
功能主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
蒲公英：味苦，性寒。
归经：归肝、胃经。
功能主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
翻白草：味甘，性平。
功能主治：清热解毒，凉血止血。用于肠炎，细菌性痢疾，阿米巴痢疾，吐血，衄血，便血，白带；外用治创伤，痈疖肿毒。
柚子皮：味辛，性温。
归经：入脾、肾、膀胱三经。
功能主治：化痰，消食，下气，快膈。治气郁胸闷，脘腹冷痛，食滞，咳喘，疝气。
蝉蜕：味甘，性寒。
归经：归肺、肝经。
功能主治：散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。
薄荷：味辛，性凉。
归经：归肺、肝经。
功能主治：宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。
防风：味辛，性温。
归经：归膀胱、肝、脾经。
功能主治：解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。
路路通：味苦，性平。
归经：归肝、肾经。
功能主治：祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。
菊花：味甘，性寒。
归经：归肺、肝经。
功能主治：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。
珍珠菜：味辛，性平。
功能主治：活血调经，解毒消肿。用于月经不调，白带，小儿疳积，风湿性关节炎，跌打损伤，乳腺炎，蛇咬伤。
鱼腥草：味辛，性寒。
归经：归肺经。
功能主治：清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。
牛蒡子：味辛，性寒。
归经：归肺、胃经。
功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。
茭白：味甘，性平。
归经：入肝、脾二经。
功能主治：解热毒，除烦渴，利二便。治烦热，消渴，黄疸，痢疾，目赤，风疮
百合：味甘，性寒
归经：归心、肺经。
功能主治：养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
莲子：味甘，性平。
归经：归脾、肾、心经。
功能主治：补脾止泻，益肾涩精，养心安神。用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠。
杏仁：味苦，性温。
归经：肺；脾；大肠经
功能主治：祛痰止咳；平喘；润肠；下气开痹。主外感咳嗽；喘满；伤燥咳嗽；寒气奔豚；惊痫；胸痹；食滞脘痛；血崩；耳聋；疳肿胀；湿热淋证；疥疮；喉痹；肠燥便秘
薏苡仁：味甘，性凉。
归经：归脾、胃、肺经。
功能主治：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。
花椒：味辛，性温。
归经：归脾、胃、肾经。
功能主治：温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疹瘙痒。
北沙参：味甘，性寒。
归经：归肺、胃经。
功能主治：养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴。
五味子：味酸，性温。
归经：归肺，心、肾经。
功能主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
所述的中药组合物可以制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂等药学上可接受的剂型。
本发明对以上的处方经过认真的研究，根据中医用药的合理性，发明提出了具体的一种治疗小儿肺炎的药物组合物的制备方法，具体步骤：
(1)将薄荷、菊花、珍珠菜、翻白草和茭白加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸镁干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物备用；
(2)将柚子皮、牛蒡子、蒲公英、五味子、鱼腥草、北沙参和百合加80％乙醇提取2次，每次1小时，合并药液，静置18小时，备用；
(3)将茯苓、防风、薏苡仁粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(4)将杏仁、蝉蜕、花椒、莲子、路路通、加纯净水浸泡，水面高于药面3-5cm，浸泡1个小时后，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.06的浸膏，干燥后备用；
(5)取第(2)、(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，干燥后与步骤(4)的浸膏混合，备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物，测定其重量，加入其重量20％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为1.5：1；搅拌均匀加热至80-90℃，过100-120目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
所述的中药组合物可以用来治疗肺炎，尤其适合在制备治疗小儿肺炎药物中的应用。
本发明所述的一种治疗小儿肺炎的药物组合物，与现有技术相比，主要的技术优点在于：
(1)本发明处方筛选的中药材、君臣佐使齐全，药效相互协同、相互配合，宣开肺气，生清除里热，通泻腑气，运脾祛湿，有效率可达99％以上。
(2)本发明的中药材经过动物毒性试验和动物模型试验可以看出，本发明处方本发明中药组合物各剂量组均可非常明显地减轻肺炎的症状，疗程短、见效快、副作用低，适合用于治疗各种肺炎，进一步在临床应用中广泛推广。
具体实施例
实施例1：一种治疗小儿肺炎的药物组合物，包括如下重量克的中草药：
茯苓9克、蒲公英10克、翻白草1克、柚子皮2克、蝉蜕2克、薄荷3克、防风4克、路路通4克、菊花5克、珍珠菜0.5克、鱼腥草10克、牛蒡子10克、茭白5克、百合5克、莲子5克、杏仁2克、薏苡仁6克、花椒2克、北沙参6克、五味子1克。
具体的制备方法为：
(1)将薄荷、菊花、珍珠菜、翻白草和茭白加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸镁干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物备用；
(2)将柚子皮、牛蒡子、蒲公英、五味子、鱼腥草、北沙参和百合加80％乙醇提取2次，每次1小时，合并药液，静置18小时，备用；
(3)将茯苓、防风、薏苡仁粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(4)将杏仁、蝉蜕、花椒、莲子、路路通、加纯净水浸泡，水面高于药面3-5cm，浸泡1个小时后，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.06的浸膏，干燥后备用；
(5)取第(2)、(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，干燥后与步骤(4)的浸膏混合，备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物，测定其重量，加入其重量20％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为1.5：1；搅拌均匀加热至80-90℃，过100-120目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
实施例2：一种治疗小儿肺炎的药物组合物，包括如下重量克的中草药：
茯苓20克、蒲公英125克、翻白草8克、柚子皮8克、蝉蜕8克、薄荷10克、防风11克、路路通13克、菊花12克、珍珠菜3克、鱼腥草25克、牛蒡子118克、茭白14克、百合14克、莲子11克、杏仁6克、薏苡仁16克、花椒7克、北沙参12克、五味子4克。
具体的制备方法为：
(1)将薄荷、菊花、珍珠菜、翻白草和茭白加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸镁干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物备用；
(2)将柚子皮、牛蒡子、蒲公英、五味子、鱼腥草、北沙参和百合加80％乙醇提取2次，每次1小时，合并药液，静置18小时，备用；
(3)将茯苓、防风、薏苡仁粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(4)将杏仁、蝉蜕、花椒、莲子、路路通、加纯净水浸泡，水面高于药面3-5cm，浸泡1个小时后，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.06的浸膏，干燥后备用；
(5)取第(2)、(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，干燥后与步骤(4)的浸膏混合，备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物，测定其重量，加入其重量20％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为1.5：1；搅拌均匀加热至80-90℃，过100-120目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
实施例3：一种治疗小儿肺炎的药物组合物，包括如下重量克的中草药：
茯苓11克、蒲公英12克、翻白草3克、柚子皮4克、蝉蜕4.5克、薄荷7克、防风6克、路路通7.5克、菊花8.5克、珍珠菜1.5克、鱼腥草15克、牛蒡子14克、茭白10克、百合9克、莲子8克、杏仁2.5克、薏苡仁8.5克、花椒3.5克、北沙参7.5克、五味子2克。
具体的制备方法为：
(1)将薄荷、菊花、珍珠菜、翻白草和茭白加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸镁干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物备用；
(2)将柚子皮、牛蒡子、蒲公英、五味子、鱼腥草、北沙参和百合加80％乙醇提取2次，每次1小时，合并药液，静置18小时，备用；
(3)将茯苓、防风、薏苡仁粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(4)将杏仁、蝉蜕、花椒、莲子、路路通、加纯净水浸泡，水面高于药面3-5cm，浸泡1个小时后，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.06的浸膏，干燥后备用；
(5)取第(2)、(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，干燥后与步骤(4)的浸膏混合，备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物，测定其重量，加入其重量20％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为1.5：1；搅拌均匀加热至80-90℃，过100-120目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
实施例4：一种治疗小儿肺炎的药物组合物，包括如下重量克的中草药：
茯苓15克、蒲公英15克、翻白草4克、柚子皮5克、蝉蜕5.5克、薄荷8克、防风8克、路路通8.5克、菊花10克、珍珠菜2克、鱼腥草18克、牛蒡子16克、茭白10克、百合9克、莲子8克、杏仁3克、薏苡仁9克、花椒5克、北沙参8克、五味子2.5克。
具体的制备方法为：
(1)将薄荷、菊花、珍珠菜、翻白草和茭白加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸镁干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物备用；
(2)将柚子皮、牛蒡子、蒲公英、五味子、鱼腥草、北沙参和百合加80％乙醇提取2次，每次1小时，合并药液，静置18小时，备用；
(3)将茯苓、防风、薏苡仁粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(4)将杏仁、蝉蜕、花椒、莲子、路路通、加纯净水浸泡，水面高于药面3-5cm，浸泡1个小时后，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.06的浸膏，干燥后备用；
(5)取第(2)、(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，干燥后与步骤(4)的浸膏混合，备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物，测定其重量，加入其重量20％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为1.5：1；搅拌均匀加热至80-90℃，过100-120目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
实施例5：动物模型试验：
肺炎链球菌为条件致病菌，在人和动物鼻咽部定植，进入血流发展为菌血症后引起肺炎、脑膜炎等，因此通过鼻黏膜滴注是模仿自然感染的最佳途径。目前建立肺炎链球菌性肺炎模型主要采用的动物是小鼠，其中近交系BALB/c小鼠抵抗力相对于远交系低，对肺炎链球菌更为敏感，是制备感染模型的首选动物。因此本发明选择利用肺炎双球菌最为致病菌感染小鼠制备动物模型，进一步研究本发明中药组合物对小鼠肺炎的影响。
阿奇霉素为第二代大环内酯药物，主要用于治疗呼吸道及生殖道感染。可治疗多种病原体引起的儿童及成人的呼吸道感染，生殖道沙眼衣原体感染等，在治疗呼吸道感染上为现代医学的首选药物。因此本发明使用阿奇霉素作为阳性对照组。
5.1、动物造模及给药
选取体重范围在18～22g之间的BALB/c小鼠70只，小鼠随机分成7组：正常对照组、模型组、阿奇霉素组(12mg/kg)、中药组合物高剂量组(12g/kg)、中药组合物中剂量组(6g/kg)、中药组合物低剂量组(3g/kg)，每组10只。所述的中药组合物按照本发明实施例4制备得到。除第一组外，使用菌卡介苗接种针头刺破鼻黏膜后滴入50μL的肺炎双球菌(菌量3×107CFU)，正常对照组使用菌卡介苗接种针头刺破鼻黏膜后滴入直接滴入50μL无菌生理盐水。滴入同时注意观察小鼠的呼吸情况，若出现窒息立即给予牵拉前肢、挤压心脏处理，连续处理7天。
给药：按照本发明的给药种类，每日灌胃溶液1次，连续给药7天。具体给药种类和剂量如下：
正常对照组：等体积的生理盐水；
阿奇霉素组：灌胃给予12mg/kg阿奇霉素；
中药组合物低剂量组：灌胃给予3g/kg中药组合物；
中药组合物中剂量组：灌胃给予6g/kg中药组合物；
中药组合物高剂量组：灌胃给予12g/kg中药组合物。
5.2、结果
于给药后第8天经尾静脉注射印度墨汁0.05ml/10g，于lmin和5min后分别经眼眶静脉取血20ml，加入0.1％Na2CO3中摇匀，于680rim下比色读取吸光度。按下式计算廓清指数K和吞噬指数a：
K＝(1gOD1～lgOD2)/(t2～t1)，a＝K1/3×体重/肝脾重
统计学方法数据以均数±标准差(±s)表示。组间比较采用组间t检验。以P<0.05为差异有显著性，P<0.01为差异有非常显著性。
5.3、实验结果及分析
表1各组及不同剂量下廓清指数(K)与吞噬指数(a)比较(x±s，n＝10)
组别 K a
正常对照组 0.0607±0.0111 7.38±0.63
模型组 0.0396±0.0251** 7.14±0.45**
阿奇霉素组 0.0633±0.0158## 7.47±0.55##
中药组合物低剂量组 0.0650±0.0123## 7.48±0.78##
中药组合物中剂量组 0.0737±0.0098##▲ 7.69±0.80##▲
中药组合物高剂量组 0.0791±0.0987##▲ 8.01±0.98##▲
与正常组相比，**P＜0.01；与模型组相比，##P＜0.01；
与阿奇霉素相比，▲P＜0.05；
由表1结果显示模型小鼠的廓清指数K和吞噬指数有明显下降，表明肺炎小鼠模型造模成功。而阿奇霉素组、以及中药组合物各剂量组均可非常明显增强了吞噬细菌的功能，主要表现为可以升高小鼠的廓清指数K和吞噬指数a。其中中药组合物高、中剂量组的廓清指数K和吞噬指数a与阿奇霉素组相比具有显著性差异，这表明中药组合物对肺炎的治疗效果优于阿奇霉素，中药组合物对治疗肺炎的疗效强度呈剂量依赖关系。
实施例6、毒性试验
6.1、试验方法
雌性小鼠30只，于实验前一天，隔夜禁食不禁水，在室温20±2℃的条件下，24小时内灌胃给药三次，给药量为12.0g/Kg，给药后观察两周。
6.2、观察现象
结果小鼠在给药后30分钟内，除稍有不适，如轻微呕吐，打喷嚏，30分钟之后精神状态较好且较安静，连续观察两周，小鼠全部存活，剖检，肉眼仔细观察主要内部脏器，未见异常。
6.3、实验结论
根据中药毒理研究要求，在小鼠能够接受最大浓度下的最大体积，进行最大耐受量试验。小鼠在观察期内全部存活，未见明显毒性，表明该药毒性很小，临床使用安全。
实施例7：临床试验：
7.1、一般资料
为表明本发明药物的治疗效果，本发明经过98例肺炎患者进行系统的临床研究，其中患病年龄为6个月-10岁，平均年龄为3.9岁。随机分成两组，两组在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无显著性。
7.2、分组以及给药
治疗组：按随机方法选取49例，在原治疗基础上，停用所有治疗药物，每日早晚各一次服用本发明药物，服用本发明药物治疗18天。
对照组：按随机方法选取49例，利用传统西药阿莫西林克拉维酸钾颗粒剂，餐后含服，按照说明书服用，治疗18天。疗程为18天。
7.3、诊断和疗效判定：
7.3.1、诊断标准
(1)起病较急，轻者发热咳嗽，喉间痰多，重者呼吸急促，鼻翼煽动，严重者出现烦躁不安，面色苍白、青灰或唇甲青紫，四肢不温或厥冷，短期内肝脏增大；或持续壮热不已，神昏谵语，四肢抽搐。初生儿、素体气阳不足的小婴儿上述部分症状可不典型。
(2)肺部听诊可闻及中细湿啰音。
(3)胸部X线检查肺纹理增多、紊乱，可见小片状、斑片状阴影，或见不均匀的大片状阴影。
(4)能排除其他心、肺疾病(如肺结核、哮喘、支气管扩张、肺癌、心脏病等)者。
7.3.2、疗效判断
参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病症诊断疗效标准·中医儿科病症诊断疗效标准》内肺炎咳嗽的疗效评定标准。
(1)治愈：症状、体征基本消失，主症积分为0；
(2)显效：症状、体征大多消失，主症积分减少≥2/3；
(3)好转：症状、体征减轻，主症积分减少≥1/3，但＜2/3；
(4)无效：症状、体征无明显变化或加重，主症积分减少。
进行了系统临床观察后，其疗效统计结果如下表：
表2治疗组和对照组治疗效果比较
治愈 显效 好转 无效 有效率(％)
治疗组 18 30 0 1 97.9
对照组 11 28 3 7 85.7
通过表2可以看出，治疗组的治疗效果明显优于对照组，以本中药组方结合常规西药治疗小儿肺炎疗程短、用药少、恢复早、长期疗效好，且无毒副作用。
7.4、典型病例
病例1：刘某，男3岁，秋冬换季是感冒，长期治疗未有较好的疗效，经过检查现烦躁不安，面色苍白、青灰或唇甲青紫，四肢不温后期发烧至39.5℃，肺部听诊可闻及中细湿啰音，胸部X线检查肺纹理增多、紊乱，后经医生介绍服用本发明实施例4的颗粒剂治疗10天，症状明显减轻，继续服用20天，患者康复，3个月电话随访没有复发。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

Claims (7)

1.一种治疗小儿肺炎的药物组合物，其特征在于，包括以下原料药：茯苓、蒲公英、翻白草、柚子皮、蝉蜕、薄荷、防风、路路通、菊花、珍珠菜、鱼腥草、牛蒡子、茭白、百合、莲子、杏仁、薏苡仁、花椒、北沙参、五味子。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：茯苓9-20份、蒲公英10-25份、翻白草1-8份、柚子皮2-8份、蝉蜕2-8份、薄荷3-10份、防风4-11份、路路通4-13份、菊花5-12份、珍珠菜0.5-3份、鱼腥草10-25份、牛蒡子10-18份、茭白5-14份、百合5-14份、莲子5-11份、杏仁2-6份、薏苡仁6-16份、花椒2-7份、北沙参6-12份、五味子1-4份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：茯苓11份、蒲公英12份、翻白草3份、柚子皮4份、蝉蜕4.5份、薄荷7份、防风6份、路路通7.5份、菊花8.5份、珍珠菜1.5份、鱼腥草15份、牛蒡子14份、茭白10份、百合9份、莲子8份、杏仁2.5份、薏苡仁8.5份、花椒3.5份、北沙参7.5份、五味子2份。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：茯苓15份、蒲公英15份、翻白草4份、柚子皮5份、蝉蜕5.5份、薄荷8份、防风8份、路路通8.5份、菊花10份、珍珠菜2份、鱼腥草18份、牛蒡子16份、茭白10份、百合9份、莲子8份、杏仁3份、薏苡仁9份、花椒5份、北沙参8份、五味子2.5份。
5.一种制备权利要求1-4任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，具体的步骤为：
(1)将薄荷、菊花、珍珠菜、翻白草和茭白加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸镁干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物备用；
(2)将柚子皮、牛蒡子、蒲公英、五味子、鱼腥草、北沙参和百合加80％乙醇提取2次，每次1小时，合并药液，静置18小时，备用；
(3)将茯苓、防风、薏苡仁粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(4)将杏仁、蝉蜕、花椒、莲子、路路通加纯净水浸泡，水面高于药面3-5cm，浸泡1个小时后，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.06的浸膏，干燥后备用；
(5)取第(2)、(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，干燥后与步骤(4)的浸膏混合，备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物，测定其重量，加入其重量20％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为1.5：1；搅拌均匀加热至80-90℃，过100-120目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物在制备治疗肺炎药物中的应用。
7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物在制备治疗小儿肺炎药物中的应用。
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