CN105456722B - 一种中药烧烫伤喷雾剂、中药烧烫伤膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种中药烧烫伤喷雾剂、中药烧烫伤膏剂及其制备方法，属于中药制药技术领域，其均包括以下重量份的各组分：紫草20－50g，虎杖20－50g，栀子15－40g，黄柏15－40g，地榆15－40g，白及12－30g，冰片12－30g。该中药烧烫伤喷雾剂、中药烧烫伤膏剂及其制备方法，通过采用紫草、虎杖、栀子、黄柏、地榆、白及和冰片作为活性成分，因此，其不仅具有质量可控，疗效可靠，成本低，使用方便的优点，而且对于各种原因造成的皮肤烧、烫损伤均有止痛、消炎、抗感染、愈合快的显著疗效；同时，因其均选用中药药材而避免了因采用西药所引起的无不良反应或副作用，为临床治疗烧烫伤提供了一种有效的药物。

Description

一种中药烧烫伤喷雾剂、中药烧烫伤膏剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制药技术领域，具体而言，涉及一种中药烧烫伤喷雾剂、中药烧烫伤膏剂及其制备方法。

背景技术

烧烫伤是生活中常见的意外伤害，是指由于热能(包括火焰、蒸汽、热水或热固体)、电能、化学物质、放射线等作用于人体，而导致的皮肤损伤，为一种常见病。其临床表现根据受伤程度和面积大小而有所不同，轻者以红、肿、热、痛或皮肤起水泡为主要临床表现；重者可深入肌肉、骨骼，并造成休克、感染等全身变化，严重者可导致死亡。

目前，针对烧烫伤，市场常见治疗药物仍以含“抗生素”、“磺胺类”类的西药为主，上述药物均具有程度不等的不良反应或副作用。

而治疗烧烫伤的中药配方虽然在我国民间较为广泛应用，但其药材组份与配方比例也各不相同，治疗效果参差不齐，从而导致组方合理、制法先进、质量可控、疗效可靠的中药烧烫伤治疗药物屈指可数。

因此，临床上治疗烧烫伤还缺乏疗效比较理想的药物。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种中药烧烫伤喷雾剂、中药烧烫伤膏剂及其制备方法，以使其的质量可控，疗效可靠，使用方便，无不良反应或副作用，从而为临床治疗烧烫伤提供一种有效的药物。

本发明所采用的技术方案为：

一种中药烧烫伤喷雾剂，其包括以下重量份的各组分：紫草20－50g，虎杖20－50g，栀子15－40g，黄柏15－40g，地榆15－40g，白及12－30g，冰片12－30g，乙醇溶液500-1500mL。

其中，紫草优选为32－40g，更优选为36g；虎杖优选为32－40g，更优选为36g；栀子优选为23－30g，更优选为27g；黄柏优选为23－30g，更优选为27g；地榆优选为23－30g，更优选为27g；白及优选为15－21g，更优选为18g；冰片优选为15－21g，更优选为18g；乙醇溶液优选为800-1200mL，更优选为1000mL。

本发明的中药烧烫伤喷雾剂的药材均为《中国药典》2010年版一部所收载品种，其来源丰富、价格便宜、质量可控。

组方中紫草、黄柏、虎杖具有清热燥湿、凉血解毒、利湿排脓等功效；栀子药材可泻火除烦、清热利湿、凉血解毒；地榆药材可凉血止血、解毒敛疮；白及药材可收敛止血、消肿生肌；冰片药材可开窍醒神、清热止痛，其又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。

因此，上述中药烧烫伤喷雾剂不仅具有质量可控，疗效可靠，成本低的优点，而且其对于各种原因造成的皮肤烧、烫损伤均有止痛、消炎、抗感染、愈合快的显著疗效，缩短患者康复时间，并且可以缓解疼痛。。

同时，因其均选用中药药材而避免了因采用西药所引起的无不良反应或副作用。

上述中药烧烫伤喷雾剂在使用时，只需要将其喷涂于经处理后的烧烫伤创面即可发挥疗效，因此，其使用方便。

本发明还提供了一种上述中药烧烫伤喷雾剂的制备方法，其包括以下步骤：

混合渗漉液的制备：称取处方量的栀子、虎杖、地榆和白及，经粉碎、混匀后装渗漉柱，再经乙醇溶液浸泡，静置后渗漉得到栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗漉液；

紫草渗漉液的制备：称取处方量的紫草，经粉碎后装渗漉柱，再经乙醇溶液浸泡，静置后渗漉得到紫草渗漉液；

黄柏渗漉液的制备：称取处方量的黄柏，经粉碎后装渗漉柱，再经采用硫酸和乙醇溶液配制成的混合溶液浸泡，静置后渗漉得渗漉液，然后用碱性物质调节所述渗漉液的pH值至5-7，过滤后得到黄柏渗漉液；

喷雾剂的制备：合并所述混合渗漉液、所述紫草渗漉液以及所述黄柏渗漉液，得合并渗漉液；然后称取处方量的冰片，用乙醇溶液溶解后加入到所述合并渗漉液中，并混合均匀，再经静置，过滤后加入乙醇溶液调节喷雾剂总量；最后依次经灌装、密封后得到所述中药烧烫伤喷雾剂。

作为上述制备方法的一种优选方案，其包括以下步骤：

混合渗漉液的制备：称取处方量的栀子、虎杖、地榆和白及，经粉碎和混匀后装渗漉柱；按药材量的2-4倍量配制质量含量为35-45％的乙醇溶液，取其中1-3倍量的所述35-45％的乙醇溶液用于浸泡，静置1-2天后取其余量的所述35-45％的乙醇溶液用于渗漉；然后加入药材量的2-4倍的质量含量为95％的乙醇溶液用于继续渗漉，得栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗漉液；

紫草渗漉液的制备：称取处方量的紫草，经粉碎后装渗漉柱，按紫草量的8-10倍量配制质量含量为95％的乙醇溶液，取其中1-3倍量的所述95％的乙醇溶液用于浸泡，静置1-2天后取其余量的所述95％的乙醇溶液用于渗漉，得到紫草渗漉液；

黄柏渗漉液的制备：称取处方量的黄柏，经粉碎后装渗漉柱，按黄柏量的7-9倍量采用硫酸和质量含量为65-75％的乙醇溶液配制成混合溶液，所述混合溶液中的硫酸的体积百分含量为0.2-0.7％；取其中1-3倍量的所述混合溶液用于浸泡，静置1-2天后取其余量的所述混合溶液用于渗漉得渗漉液，然后用石灰乳调节所述渗漉液的pH值至5-7，再经静置、过滤后得到黄柏渗漉液；

喷雾剂的制备：合并所述混合渗漉液、所述紫草渗漉液以及所述黄柏渗漉液，得合并渗漉液；然后称取处方量的冰片，用质量含量为95％的乙醇溶液溶解后加入到所述合并渗漉液中，并混合均匀，再经静置、过滤后加入质量含量为65-75％的乙醇溶液调节喷雾剂的总量；最后依次经灌装、密封后得到所述中药烧烫伤喷雾剂。

溶液理解的，上述黄柏渗漉液的制备中，还可以选用其他碱性物质调节渗漉液的pH值，例如氢氧化钠或碳酸钠等。

作为上述优选方案的进一步优化，其包括以下步骤：

混合渗漉液的制备：称取处方量的栀子、虎杖、地榆和白及，经粉碎和混匀后装渗漉柱；按药材量的3.5倍量配制质量含量为40％的乙醇溶液，取其中2倍量的所述40％的乙醇溶液用于浸泡，静置1天后取其余量的所述40％的乙醇溶液用于渗漉；然后加入药材量的3.5倍量的质量含量为95％的乙醇溶液用于继续渗漉，得栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗漉液；

紫草渗漉液的制备：称取处方量的紫草，经粉碎后装渗漉柱，按紫草量的9倍量配制质量含量为95％的乙醇溶液，取其中2倍量的所述95％的乙醇溶液用于浸泡，静置1天后取其余量的所述95％的乙醇溶液用于渗漉，得到紫草渗漉液；

黄柏渗漉液的制备：称取处方量的黄柏，经粉碎后装渗漉柱，按黄柏量的8倍量采用的硫酸和质量含量为70％的乙醇溶液配制成混合溶液，所述混合溶液中硫酸的体积含量为0.5％，取其中2倍量的所述混合溶液用于浸泡，静置1天后取其余量的所述混合溶液用于渗漉得渗漉液，然后用石灰乳调节所述渗漉液的pH值至7，再经静置、过滤后得到黄柏渗漉液；

喷雾剂的制备：合并所述混合渗漉液、所述紫草渗漉液以及所述黄柏渗漉液，得合并渗漉液；然后称取处方量的冰片，用质量含量为95％的乙醇溶液溶解后加入到所述合并渗漉液中，并混合均匀，再经静置、过滤后加入质量含量为70％的乙醇溶液调节喷雾剂的总量；最后依次经灌装、密封后得到所述中药烧烫伤喷雾剂。

上述制备方法中，均使用乙醇溶液进行渗漉提取有效成分，而无需使用加热，蒸馏等工艺步骤及可以将药材中的有效成分充分提取出来，因此，其降低了上述制备方法的能源消耗，制备生产更加安全。

同时，因栀子、虎杖、地榆和白及的有效成分的极性相似，因此，这四味药材合并同时进行渗漉提取，从而其与将这四味药材分别单独采用渗漉提取相比，即节约了乙醇溶液的用量，又节约了人力资源。

而且，为了能够有效地提取各步骤中药材的有效成分，对各步骤选用的乙醇溶液的质量含量进行了适当的调整，这样使乙醇溶液具备不同的极性，因此，根据相似相溶原理，使乙醇溶液与所提取的药材的成分的极性相似而有利于渗漉提取。

本发明还提供了一种中药烧烫伤膏剂，其包括以下重量份的各组分：紫草20－50g，虎杖20－50g，栀子15－40g，黄柏15－40g，地榆15－40g，白及12－30g，冰片12－30g以及适量的药用辅料。

其中，紫草优选为32－40g，更优选为36g；虎杖优选为32－40g，更优选为36g；栀子优选为23－30g，更优选为27g；黄柏优选为23－30g，更优选为27g；地榆优选为23－30g，更优选为27g；白及优选为15－21g，更优选为18g；冰片优选为15－21g，更优选为18g。

上述处方中的药用辅料为常用的用于制备膏剂的辅料，例如青油、桐油等，因此，不做详细介绍。

上述中药烧烫伤膏剂主要用于烧烫伤严重的患者，其效果相对于中药烧烫伤喷雾剂效果更佳。

一种中药烧烫伤膏剂的制备方法，用于制备上述的中药烧烫伤膏剂，其包括以下步骤：

A.分别称取处方量的紫草、虎杖、栀子、黄柏、地榆、白及和冰片，研细末后备用；

B.将步骤A所得细末浸入香油中1-7日；

C.将步骤B中所得的药油倒入不锈钢锅中于180-200℃下加热1.5-2h，至药物呈棕黄色后进行过滤、除渣，得药液；

D.将步骤C中的药液降温至120-160℃后，在药液中加入适量的药用辅料并搅拌均匀，常温自然冷却成膏状，得到上述的中药烧烫伤膏剂。

本发明的有益效果：

本发明所提供的中药烧烫伤喷雾剂、中药烧烫伤膏剂及其制备方法，通过采用紫草、虎杖、栀子、黄柏、地榆、白及和冰片作为活性成分，因此，其不仅具有质量可控，疗效可靠，成本低，使用方便的优点，而且对于各种原因造成的皮肤烧、烫损伤均有止痛、消炎、抗感染、愈合快的显著疗效；同时，因其均选用中药药材而避免了因采用西药所引起的无不良反应或副作用，为临床治疗烧烫伤提供了一种有效的药物。

具体实施方式

实施例1

称取处方量的栀子15g、虎杖20g、地榆15g和白及12g，经粉碎和混匀后装入渗漉柱；按药材量配制124g质量含量为35％的乙醇溶液，取35％的乙醇溶液62g用于浸泡，静置1天后取剩余的35％的乙醇溶液用于渗漉；然后按药材量加入124g质量含量为95％的乙醇溶液用于继续渗漉，得到栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗漉液；

紫草渗漉液的制备：称取处方量的紫草20g，经粉碎后装渗漉柱，按紫草量配制160g质量含量为95％的乙醇溶液，取95％的乙醇溶液20g用于浸泡，静置1天后取剩余的95％的乙醇溶液用于渗漉，得到紫草渗漉液；

黄柏渗漉液的制备：称取处方量的黄柏15g，经粉碎后装渗漉柱，按黄柏量采用硫酸和质量含量为65％的乙醇溶液配制成105g混合溶液，混合液中硫酸的体积含量为0.2％；取混合溶液15g用于浸泡，静置1天后取剩余的混合溶液用于渗漉得渗漉液，然后用石灰乳调节渗漉液的pH值至5，再经静置、过滤后得到黄柏渗漉液；

喷雾剂的制备：合并上述混合渗漉液、紫草渗漉液以及黄柏渗漉液，得合并渗漉液；然后称取处方量的冰片12g，用适量的质量含量为95％的乙醇溶液溶解后加入到所述合并渗漉液中，并混合均匀再经静置、过滤后加入质量含量为65％的乙醇溶液调节喷雾剂总量至500mL；最后依次经灌装、密封后制备得到中药烧烫伤喷雾剂。

本实施例还可以选用其他碱性物质代替石灰乳用于调节渗漉液的pH值，例如氢氧化钠或碳酸钠。

实施例2

称取处方量的栀子23g、虎杖32g、地榆23g和白及15g，经粉碎和混匀后装入渗漉柱；按药材量配制325.5g质量含量为40％的乙醇溶液，取40％的乙醇溶液186g用于浸泡，静置1.5天后取剩余的40％的乙醇溶液用于渗漉；然后按药材量加入325.5g质量含量为95％的乙醇溶液用于继续渗漉，得到栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗漉液；

紫草渗漉液的制备：称取处方量的紫草32g，经粉碎后装渗漉柱，按紫草量配制288g质量含量为95％的乙醇溶液，取95％的乙醇溶液64g用于浸泡，静置1.5天后取剩余的95％的乙醇溶液用于渗漉，得到紫草渗漉液；

黄柏渗漉液的制备：称取处方量的黄柏23g，经粉碎后装渗漉柱，按黄柏量采用硫酸和质量含量为70％的乙醇溶液配制成184g混合溶液，混合液中硫酸的体积含量为0.5％；取混合溶液46g用于浸泡，静置1.5天后取剩余的混合溶液用于渗漉得渗漉液，然后用石灰乳调节渗漉液的pH值至6，再经静置、过滤后得到黄柏渗漉液；

喷雾剂的制备：合并上述混合渗漉液、紫草渗漉液以及黄柏渗漉液，得合并渗漉液；然后称取处方量的冰片15g，用适量的质量含量为95％的乙醇溶液溶解后加入到所述合并渗漉液中，并混合均匀再经静置、过滤后加入质量含量为70％的乙醇溶液调节喷雾剂总量至800mL；最后依次经灌装、密封后制备得到中药烧烫伤喷雾剂。

实施例3

称取处方量的栀子27g、虎杖36g、地榆27g和白及18g，经粉碎和混匀后装入渗漉柱；按药材量配制432g质量含量为45％的乙醇溶液，取45％的乙醇溶液324g用于浸泡，静置2天后取剩余的45％的乙醇溶液用于渗漉；然后按药材量加入432g质量含量为95％的乙醇溶液用于继续渗漉，得到栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗漉液；

紫草渗漉液的制备：称取处方量的紫草36g，经粉碎后装渗漉柱，按紫草量配制360g质量含量为95％的乙醇溶液，取95％的乙醇溶液108g用于浸泡，静置2天后取剩余的95％的乙醇溶液用于渗漉，得到紫草渗漉液；

黄柏渗漉液的制备：称取处方量的黄柏27g，经粉碎后装渗漉柱，按黄柏量采用硫酸和质量含量为75％的乙醇溶液配制成243g混合溶液，混合液中硫酸的体积含量为0.7％；取混合溶液81g用于浸泡，静置2天后取剩余的混合溶液用于渗漉得渗漉液，然后用石灰乳调节渗漉液的pH值至7，再经静置、过滤后得到黄柏渗漉液；

喷雾剂的制备：合并上述混合渗漉液、紫草渗漉液以及黄柏渗漉液，得合并渗漉液；然后称取处方量的冰片18g，用适量的质量含量为95％的乙醇溶液溶解后加入到所述合并渗漉液中，并混合均匀再经静置、过滤后加入质量含量为75％的乙醇溶液调节喷雾剂总量至1000mL；最后依次经灌装、密封后制备得到中药烧烫伤喷雾剂。

实施例4

称取处方量的栀子30g、虎杖40g、地榆30g和白及21g，经粉碎和混匀后装入渗漉柱；按药材量配制423.5g质量含量为40％的乙醇溶液，取40％的乙醇溶液242g用于浸泡，静置1天后取剩余的40％的乙醇溶液用于渗漉；然后按药材量加入423.5g质量含量为95％的乙醇溶液用于继续渗漉，得到栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗漉液；

紫草渗漉液的制备：称取处方量的紫草40g，经粉碎后装渗漉柱，按紫草量配制360g质量含量为95％的乙醇溶液，取95％的乙醇溶液80g用于浸泡，静置1天后取剩余的95％的乙醇溶液用于渗漉，得到紫草渗漉液；

黄柏渗漉液的制备：称取处方量的黄柏30g，经粉碎后装渗漉柱，按黄柏量采用硫酸和质量含量为70％的乙醇溶液配制成240g混合溶液，混合液中硫酸的体积含量为0.5％；取混合溶液60g用于浸泡，静置1天后取剩余的混合溶液用于渗漉得渗漉液，然后用石灰乳调节渗漉液的pH值至6，再经静置、过滤后得到黄柏渗漉液；

喷雾剂的制备：合并上述混合渗漉液、紫草渗漉液以及黄柏渗漉液，得合并渗漉液；然后称取处方量的冰片21g，用适量的质量含量为95％的乙醇溶液溶解后加入到所述合并渗漉液中，并混合均匀再经静置、过滤后加入质量含量为70％的乙醇溶液调节喷雾剂总量至1200mL；最后依次经灌装、密封后制备得到中药烧烫伤喷雾剂。

实施例5

称取处方量的栀子40g、虎杖50g、地榆40g和白及30g，经粉碎和混匀后装入渗漉柱；按药材量配制560g质量含量为40％的乙醇溶液，取40％的乙醇溶液320g用于浸泡，静置1天后取剩余的40％的乙醇溶液用于渗漉；然后按药材量加入560g质量含量为95％的乙醇溶液用于继续渗漉，得到栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗漉液；

紫草渗漉液的制备：称取处方量的紫草50g，经粉碎后装渗漉柱，按紫草量配制450g质量含量为95％的乙醇溶液，取95％的乙醇溶液100g用于浸泡，静置1天后取剩余的95％的乙醇溶液用于渗漉，得到紫草渗漉液；

黄柏渗漉液的制备：称取处方量的黄柏40g，经粉碎后装渗漉柱，按黄柏量采用硫酸和质量含量为70％的乙醇溶液配制成320g混合溶液，混合液中硫酸的体积含量为0.5％；取混合溶液80g用于浸泡，静置1天后取剩余的混合溶液用于渗漉得渗漉液，然后用石灰乳调节渗漉液的pH值至7，再经静置、过滤后得到黄柏渗漉液；

喷雾剂的制备：合并上述混合渗漉液、紫草渗漉液以及黄柏渗漉液，得合并渗漉液；然后称取处方量的冰片30g，用适量的质量含量为95％的乙醇溶液溶解后加入到所述合并渗漉液中，并混合均匀再经静置、过滤后加入质量含量为70％的乙醇溶液调节喷雾剂总量至1500mL；最后依次经灌装、密封后制备得到中药烧烫伤喷雾剂。

实施例6

分别称取处方量的紫草20g，虎杖20g，栀子15g，黄柏15g，地榆15g，白及12g和冰片12g，研细末后备用；将研细末后的各味药浸入香油中1日，从而得到药油；然后将药油倒入不锈钢锅中于180℃下加热1.5h，至药物呈棕黄色后进行过滤、除渣，得到药液；待药液降温至120℃后加入适量的药用辅料并搅拌均匀，常温自然冷却成膏状，制备得到中药烧烫伤膏剂。

本实施例中的药用辅料为常用的用于制备膏剂的辅料，例如青油、桐油等。

实施例7

分别称取处方量的紫草32g，虎杖32g，栀子23g，黄柏23g，地榆23g，白及15g和冰片15g，研细末后备用；将研细末后的各味药浸入香油中2日，从而得到药油；然后将药油倒入不锈钢锅中于190℃下加热2h，至药物呈棕黄色后进行过滤、除渣，得到药液；待药液降温至130℃后加入适量的药用辅料并搅拌均匀，常温自然冷却成膏状，制备得到中药烧烫伤膏剂。

实施例8

分别称取处方量的紫草36g，虎杖36g，栀子27g，黄柏27g，地榆27g，白及18g和冰片18g，研细末后备用；将研细末后的各味药浸入香油中4日，从而得到药油；然后将药油倒入不锈钢锅中于200℃下加热2h，至药物呈棕黄色后进行过滤、除渣，得到药液；待药液降温至160℃后加入适量的药用辅料并搅拌均匀，常温自然冷却成膏状，制备得到中药烧烫伤膏剂。

实施例9

分别称取处方量的紫草40g，虎杖40g，栀子30g，黄柏30g，地榆30g，白及21g和冰片21g，研细末后备用；将研细末后的各味药浸入香油中5日，从而得到药油；然后将药油倒入不锈钢锅中于200℃下加热2h，至药物呈棕黄色后进行过滤、除渣，得到药液；待药液降温至150℃后加入适量的药用辅料并搅拌均匀，常温自然冷却成膏状，制备得到中药烧烫伤膏剂。

实施例10

分别称取处方量的紫草50g，虎杖50g，栀子40g，黄柏40g，地榆40g，白及30g和冰片30g，研细末后备用；将研细末后的各味药浸入香油中7日，从而得到药油；然后将药油倒入不锈钢锅中于200℃下加热2h，至药物呈棕黄色后进行过滤、除渣，得到药液；待药液降温至140℃后加入适量的药用辅料并搅拌均匀，常温自然冷却成膏状，制备得到中药烧烫伤膏剂。

应用例1

患者李某，女，40岁。腹部和大腿被开水烫伤，当时疼痛难忍，昏迷不省人事，送医院抢救后病情稍稳定，但高烧不退，体温39.5°C，脉搏60次/分，呼吸23次/分，血压110/75mmHg。在医院用红外线治疗，两下肢残存皮肤已烤干，干皮下面深部化脓，胸到大腿部无完肤，呈血红色，臀部尚有两个直径4-5cm疮洞，流脓不止，阴毛和双脚脚趾甲已被烫掉，病情仍严重，皮肤外表脓基形成，感染严重，继续抗炎治疗。

临床诊断为烫伤深Ⅱ度，整个烫伤面积达到65％。治疗采用氯芐西林钠4g+5％GS，250ML静滴，一日一次；复方氯化钠1000.9静滴；5％GS250ML+VC3g静滴；轻度烫伤处用实施例1-5中任一的中药烧烫伤喷雾剂每3h进行一次喷雾；深部烫伤处用实施例6-10中任一的中药烧烫伤膏剂外敷。

支持疗法，每日按上法治疗，45天后痊愈出院(注：治疗期三至五日内有红肿出现，五日后红肿消退，有轻疼痛，是当时接受治疗喷药时感觉，五日后疼痛消失，皮肤瘙痒，治疗中无毒副反应，无刺激反应，其他不适反应，治愈后无疤痕挛缩，四肢活动自如，皮肤有红色斑纹，一个月后自行消失，痊愈出院)。

应用例2

患者张某，男，17岁，汽车修理工人，在修理汽车时汽油意外着火致颈部、肩部、左手臂到手掌烧伤，伤处多部位水泡，疼痛难忍，家人当即将其送至医院治疗。

查体：体温38℃，脉搏70次/分，呼吸22次/分，血压110/75mmHg。烧伤颈部、肩部、左手臂手掌处，皮肤结痂，呈黑红色，触接烧伤处疼痛、痛苦面容。

诊断：烧伤面积总体45％，Ⅱ度、深Ⅱ度。

治疗：清创，5000分之一高锰酸钾冲洗；口服抗生素阿莫西林胶囊0.5g，一日三次，VE300g，一日三次；用实施例1-5中任一的中药烧烫伤喷雾剂每3h喷雾一次；

7日痊愈，患者四肢活动自如，无皮肤挛缩，无疤痕，只是皮肤颜色还呈花斑纹，但其经过一段时间后慢慢消失，恢复原状。

应用例3

张某，男，41岁，矿山选矿工人，在工作时因电开关盒爆炸，烧伤整个脸部、颈部、双耳、双手手掌至腕关节上10cm段手臂。伤情达深Ⅱ度烧伤。随即被家人送往医院物理疗法治疗，病人疼痛难忍，无法入睡，嘴无法张开进食，靠米汤、稀饭维持营养，体重急骤下降，在医院治疗数天后病情稳定但伤情未达到控制，家人为其办理出院转到了本院进行治疗。

查体：体温37.5℃，脉搏70次/分，呼吸20次/,分，血压115/78mmHg。患者来时面部伤痕和结痂明显。面部、双手脓基堆积，双手不能弯曲，痛苦面容。

诊断：深Ⅱ度，烧伤面积35％

治疗：清创5％生理盐水冲洗患部：并立即用实施例1-5中任一的中药烧烫伤喷雾剂每3h喷雾一次；抗生素，先锋霉素4g+5％盐水250ML静滴，每日一次，连续上述疗法治疗一周后，烧伤的硬皮脱落，新生肉芽长出。抗生素停用一周后继续使用中药烧烫伤喷雾剂，每3h喷雾一次。

10天后痊愈，双耳、双手皮肤恢复正常，15天后眼眉毛、眼睫毛、胡子长出，皮肤光滑，无任何不适。治疗期间无毒副反应，一切良好，回家后不久回到工作。

应用例4

苏某，女，3岁半，农民，在自家房顶上玩耍时摔下，掉到做饭的大锅沸水里，从颈部以下大腿烫伤，当时双脚发红，大小水泡出现，患者尖叫不停，立即将其其送到本院进行治疗。

查体：体温38℃,脉搏60次/分，呼吸20次/分。皮肤渐红肿，大小水泡布满肢体，痛苦面容，部分脱皮。

诊断：烫伤部位Ⅱ度，深Ⅱ度，面积达50％

治疗：立即用5％盐水冲洗清创，大水泡用消毒针管抽液。用实施例1-5中任一中药烧烫伤喷雾剂喷雾治疗，当第一次喷雾时患儿有疼痛感，5分钟后疼痛慢慢消失，无法补液。用口服补液(复方氯化钠葡萄糖盐混合液口服)。服用抗生素阿莫西林颗粒，按公斤体重服用，一日四次。继续使用中药烧烫伤喷雾剂每3h一次。

对症治疗：有发烧时物理退热，根据患儿饮食，加强营养，防止外感等。

患儿在治疗期中，红肿四天后消退，身体良好，用药和耐心护理之下，创口恢复快，用药期无中毒和不良现象，12天后痊愈回家，皮肤红润，仍有轻度红斑纹，无疤痕，无皮肤挛缩。

对比例

将实施例1中制备的中药烧烫伤喷雾剂与现有的烧烫伤药液(主要成分为：虎杖、紫草、栀子、黄柏、五加皮、乳香、没药、地榆、白芨、五倍子和麝香)的治疗效果进行了对比试验，其过程如下：

将六名年龄相仿的Ⅱ度烫伤的男性患者随机平均分成A、B两组，A组患者施用现有的烧烫伤药液；B组患者施用实施例1中的中药烧烫伤喷雾剂。每组患者均一日施药三次，且用量相当，观察记录各组患者的康复时间，其结果如下表1所示。

表1对比试验数据表

由表1可见，B组患者的平均康复时间短于A组患者的平均康复时间，因此，实施例1中所制备的中药烧烫伤喷雾剂的治疗效果要优于现有的烧烫伤药液。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种中药烧烫伤喷雾剂，其特征在于，由以下重量份的各组分制得：紫草20－50g，虎杖20－50g，栀子15－40g，黄柏15－40g，地榆15－40g，白及12－30g，冰片12－30g，乙醇溶液500-1500mL；所述中药烧烫伤喷雾剂采用包括以下步骤的方法制备：

混合渗漉液的制备：称取处方量的栀子、虎杖、地榆和白及，经粉碎和混匀后装渗漉柱；按药材量的2-4倍量配制质量含量为35-45％的乙醇溶液，取其中1-3倍量的所述35-45％的乙醇溶液用于浸泡，静置1-2天后取其余量的所述35-45％的乙醇溶液用于渗漉；然后加入药材量的2-4倍的质量含量为95％的乙醇溶液用于继续渗漉，得栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗漉液；

紫草渗漉液的制备：称取处方量的紫草，经粉碎后装渗漉柱，按紫草量的8-10倍量配制质量含量为95％的乙醇溶液，取其中1-3倍量的所述95％的乙醇溶液用于浸泡，静置1-2天后取其余量的所述95％的乙醇溶液用于渗漉，得到紫草渗漉液；

黄柏渗漉液的制备：称取处方量的黄柏，经粉碎后装渗漉柱，按黄柏量的7-9倍量采用硫酸和质量含量为65-75％的乙醇溶液配制成混合溶液，所述混合溶液中的硫酸的体积百分含量为0.2-0.7％；取其中1-3倍量的所述混合溶液用于浸泡，静置1-2天后取其余量的所述混合溶液用于渗漉得渗漉液，然后用石灰乳调节所述渗漉液的pH值至5-7，再经静置、过滤后得到黄柏渗漉液；

喷雾剂的制备：合并所述混合渗漉液、所述紫草渗漉液以及所述黄柏渗漉液，得合并渗漉液；然后称取处方量的冰片，用质量含量为95％的乙醇溶液溶解后加入到所述合并渗漉液中，并混合均匀，再经静置、过滤后加入质量含量为65-75％的乙醇溶液调节喷雾剂的总量；最后依次经灌装、密封后得到所述中药烧烫伤喷雾剂。

2.根据权利要求1所述中药烧烫伤喷雾剂，其特征在于，由以下重量份的各组分制得：紫草32－40g，虎杖32－40g，栀子23－30g，黄柏23－30g，地榆23－30g，白及15－21g，冰片15－21g，乙醇溶液800-1200mL。

3.根据权利要求1或2所述中药烧烫伤喷雾剂，其特征在于，由以下重量份的各组分制得：紫草36g，虎杖36g，栀子27g，黄柏27g，地榆27g，白及18g，冰片18g，乙醇溶液1000mL。

4.一种中药烧烫伤喷雾剂的制备方法，用于制备权利要求1-3任一项所述的中药烧烫伤喷雾剂，其特征在于，包括以下步骤：

混合渗漉液的制备：称取处方量的栀子、虎杖、地榆和白及，经粉碎和混匀后装渗漉柱；按药材量的2-4倍量配制质量含量为35-45％的乙醇溶液，取其中1-3倍量的所述35-45％的乙醇溶液用于浸泡，静置1-2天后取其余量的所述35-45％的乙醇溶液用于渗漉；然后加入药材量的2-4倍的质量含量为95％的乙醇溶液用于继续渗漉，得栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗漉液；

紫草渗漉液的制备：称取处方量的紫草，经粉碎后装渗漉柱，按紫草量的8-10倍量配制质量含量为95％的乙醇溶液，取其中1-3倍量的所述95％的乙醇溶液用于浸泡，静置1-2天后取其余量的所述95％的乙醇溶液用于渗漉，得到紫草渗漉液；

黄柏渗漉液的制备：称取处方量的黄柏，经粉碎后装渗漉柱，按黄柏量的7-9倍量采用硫酸和质量含量为65-75％的乙醇溶液配制成混合溶液，所述混合溶液中的硫酸的体积百分含量为0.2-0.7％；取其中1-3倍量的所述混合溶液用于浸泡，静置1-2天后取其余量的所述混合溶液用于渗漉得渗漉液，然后用石灰乳调节所述渗漉液的pH值至5-7，再经静置、过滤后得到黄柏渗漉液；

喷雾剂的制备：合并所述混合渗漉液、所述紫草渗漉液以及所述黄柏渗漉液，得合并渗漉液；然后称取处方量的冰片，用质量含量为95％的乙醇溶液溶解后加入到所述合并渗漉液中，并混合均匀，再经静置、过滤后加入质量含量为65-75％的乙醇溶液调节喷雾剂的总量；最后依次经灌装、密封后得到所述中药烧烫伤喷雾剂。

5.根据权利要求4所述的中药烧烫伤喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

混合渗漉液的制备：称取处方量的栀子、虎杖、地榆和白及，经粉碎和混匀后装渗漉柱；按药材量的3.5倍量配制质量含量为40％的乙醇溶液，取其中2倍量的所述40％的乙醇溶液用于浸泡，静置1天后取其余量的所述40％的乙醇溶液用于渗漉；然后加入药材量的3.5倍量的质量含量为95％的乙醇溶液用于继续渗漉，得栀子、虎杖、地榆和白及的混合渗漉液；

紫草渗漉液的制备：称取处方量的紫草，经粉碎后装渗漉柱，按紫草量的9倍量配制质量含量为95％的乙醇溶液，取其中2倍量的所述95％的乙醇溶液用于浸泡，静置1天后取其余量的所述95％的乙醇溶液用于渗漉，得到紫草渗漉液；

黄柏渗漉液的制备：称取处方量的黄柏，经粉碎后装渗漉柱，按黄柏量的8倍量采用的硫酸和质量含量为70％的乙醇溶液配制成混合溶液，所述混合溶液中硫酸的体积含量为0.5％，取其中2倍量的所述混合溶液用于浸泡，静置1天后取其余量的所述混合溶液用于渗漉得渗漉液，然后用石灰乳调节所述渗漉液的pH值至7，再经静置、过滤后得到黄柏渗漉液；

喷雾剂的制备：合并所述混合渗漉液、所述紫草渗漉液以及所述黄柏渗漉液，得合并渗漉液；然后称取处方量的冰片，用质量含量为95％的乙醇溶液溶解后加入到所述合并渗漉液中，并混合均匀，再经静置、过滤后加入质量含量为70％的乙醇溶液调节喷雾剂的总量；最后依次经灌装、密封后得到所述中药烧烫伤喷雾剂。