CN105445461A - 一种心脑血管疾病检测系统 - Google Patents

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CN105445461A CN201511031476.2A CN201511031476A CN105445461A CN 105445461 A CN105445461 A CN 105445461A CN 201511031476 A CN201511031476 A CN 201511031476A CN 105445461 A CN105445461 A CN 105445461A
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Abstract

本发明涉及临床医学检测装置技术领域，具体涉及一种心脑血管疾病检测系统，包括横向免疫荧光层析试剂卡，横向免疫荧光层析试剂卡可为检测LP-PLA2和/或CRP生物标志物的横向免疫荧光层析试剂卡，所述心脑血管疾病检测系统还包括微型数字化检测仪、客户端，微型数字化检测仪获取生物标志物横向免疫荧光层析试剂卡的荧光信号，并将所述荧光信号转化为电信号且通过数据传输芯片输送至客户端。本发明提供的一种心脑血管疾病检测系统，保证了检测结果的准确度。同时通过客户端将检测结果传输给使用者的家庭医生或专科医生，以便及时得到专业医务人员为那些有可能发生心脑血管疾病的患者提供预防、保健、紧急就医指导和治疗监测。

Description

一种心脑血管疾病检测系统
技术领域
本发明涉及临床医学检测装置技术领域，具体涉及一种心脑血管疾病检测系统。
背景技术
心脑血管疾病基本原因是由于动脉血管壁胆固醇脂肪沉积，形成斑块，管道变狭窄，并发生炎症反应，可引起管道进一步狭窄，甚至斑块脱落，进入血流，流进心冠状动脉，导致其梗塞，如果进入脑部，可导致脑动脉梗塞，心、脑梗塞危及生命。对这类疾病进行早期预防和干预，是维护人类健康的一项重要任务，用于评价心脑血管疾病危险因素的指标很多，除了临床资料和遗传资料以外，尚有很多实验室指标，如载脂蛋白(apoprotein，APO)中的APO-Al、APO-B、HDL-C、VLDL-C、LDL-C等。近几年，随着检测技术的发展，一些新的检测指标也用于临床，其中最具代表性的指标为超敏CRP和LP-PLA2。CRP由肝细胞合成(相对分子质量为100,000～144,000)，正常情况下在血清/血浆中含量极低，而当炎症或组织损伤时CRP含量可成倍增加，被临床作为炎症及感染的最佳实验室指标。而hs-CRP水平用一般的免疫化学方法不能检测到，只能用超敏乳胶增强散射比浊等方法才能准确测定血浆中hs-CRP的浓度。国内外学者研究发现，健康人血清/血浆中hs-CRP水平小于0.55mg/L，当有心血管疾病危险性患者，其hs-CRP水平往往大于2.1mg/L。因此，欧美等发达国家已将hs-CRP作为预防心血管疾病的相对独立的一个新的筛查指标。大量的数据分析显示，当hs-CRP低于2mg/L时，发生心血管疾病的危险性很低，而当hs-CRP大于2.1mg/L时，发生心血管疾病的危险性增加。随着hs-CRP水平的进一步升高，发生冠脉综合征或心肌梗死的危险因素显著升高，如将hs-CRP与总胆固醇和HDL浓度的比率联合应用，评价高危人群患冠心病的危险因素更具有客观的应用价值。因此，hs-CRP主要用于冠心病危险因素的筛查。LP-PLA2是动脉粥样硬化的新兴的炎症标志物之一，是血液中一种水解氧化型磷脂的酶，可引起动脉粥样硬化血管炎症，尤其是伴随动脉粥样硬化炎症中巨噬细胞与淋巴细胞的集聚，LP-PLA2在动脉粥样硬化斑块，特别是复杂斑块中的表达升高。LP-PLA2是具有酶活性的50KD的蛋白质，与管状血管疾病(CVD)包括冠心病(CHD)和中风相关联。在有无冠心病表现患者及低LDL-C患者中，LP-PLA2已被确认为一种强大而独立的中风和心血管事件预测因子。现有的最佳证据表明：LP-PLA2水平低于200ng/ml为正常，≥200且＜223ng/ml为中度风险，≥223ng/ml为高度风险。Lp-PLA2与CRP有协同作用，故当二者都升高时，患者风险较大。然而，CRP为一般炎症的标志物，LP-PLA2对血管炎症特异性高，且不受肥胖影响。
目前国内因受经济条件限制，心脑血管疾病检测尚不能作为常规项目，但可用于高危人群的筛查。应恰如其分地评价危险因素的临床应用价值，才能有效地协助医生预防冠心病的发生发展。联合应用检测多种生物标志物，将是未来指导心脑血管疾病诊治和预防的重要手段。
横向免疫层析技术是体外诊断试剂的一种常规方法，特别是在快速诊断试剂(POCT)领域，以该技术方法研发的产品，具有价格低、使用方便、检测快速、不需特殊昂贵仪器设备等特点。
目前国内临床上对于心脑血管疾病患者除了检测APO中的APO-Al、APO-B、HDL-C、VLDL-C、LDL-C外，检测LP-PLA2和CRP生物标志物的方法如化学发光，乳胶颗粒免疫增强比浊定量测定法和ELISA检测方法，在临床上，这些检测试剂在医院里由专业人员操作使用，没有简便、快速，适合於医院和家庭个人使用的检测试剂和联合两个标志物同时检测的试剂。
随着移动通信技术的发展与现代医学传感器技术的结合，家庭保健的兴起，正在深入的影响人们的生活。它提倡的是一种“在家就医，自我保健，远程诊断”的理念，把高科技与在医疗前添加：健康保健、疾病预防筛查和医疗结合起来。它们的出现符合21世纪社会老龄化、医疗费用日益高涨以及人们生活健康质量高要求的趋势，同时可实现医疗资源共享，提高边远地区的医疗水平。移动医疗和家庭医疗技术系统提供一种对于家庭、社区医疗、出诊医生有效便捷的医疗监测解决方案。但现有技术中尚未发明出一种基于当今移动医疗理念，采用双生物标志物横向免疫荧光层析试剂卡的心脑血管疾病检测装置。
为了进一步提高心脑血管疾病检测效果和检测精确度，基于双生物标志物横向免疫荧光层析试剂卡和当今移动医疗理念，提供一种心脑血管疾病检测系统，改进现有的双生物标志物横向免疫荧光层析试剂卡，提供可以联合两个生物标志物同时检测的试剂及其制备方法，使其能够在家庭中供个人使用，具有检测方便快捷，有效便捷的获取医疗检测结果的优点，方便中老年心脑血管疾病高危人群和患者诊断并使患者及时采取合适的预防和治疗手段，实现使用者对心脑血管健康实时监控的需求，成为本领域技术人员亟待解决的技术难题。
发明内容
本发明为了解决上述技术问题，提供一种心脑血管疾病检测系统，其可在家庭直接供个人使用，并得到远程医疗诊断。本发明提供的心脑血管疾病检测系统包括横向免疫荧光层析试剂卡，并自主设计出与该试剂卡相匹配的微型数字化检测仪，可实现快速准确的获取横向免疫荧光层析试剂卡的检测数据。
为了达到上述技术效果，本发明包括以下技术方案：
一种心脑血管疾病检测系统，包括横向免疫荧光层析试剂卡和微型数字化检测仪，所述横向免疫荧光层析试剂卡为检测LP-PLA2和/或CRP生物标志物的横向免疫荧光层析试剂卡，所述心脑血管疾病检测系统还包括客户端，所述微型数字化检测仪获取横向免疫荧光层析试剂卡的荧光信号，并将所述荧光信号转化为电信号且通过数据传输芯片输送至客户端。本发明提供的一种心脑血管疾病检测系统，可在各级医院的门诊和心脑血管疾病的专业科室应用，又方便家庭个人使用，同时通过客户端进行自身心脑血管健康情况的监控，方便简单，为那些有可能发生心脑血管疾病的高危人群和患者提供预防、保健、紧急就医指导和治疗监测。
检测LP-PLA2和/或CRP生物标志物的心脑血管疾病检测仪，使最终得到的检测结果更加准确，仅用测试者一滴血液即可快速获得心脑血管疾病监测结果，使检测更便利、应用范围更广，检测时间更短、特异性和灵敏度高、更有利于心脑血管疾病患者的快速诊断、治疗监测、健康保健和疾病预防。
进一步的，所述的横向免疫荧光层析试剂卡包括底衬、、样品垫、检测抗体结合垫、反应膜、吸附垫，所述检测抗体结合垫、反应膜相邻粘接在底衬上，所述样品垫搭接在所述检测抗体结合垫上，所述吸附垫搭接在所述反应膜上，所述样品垫搭接在所述检测抗体结合垫的一端设置有血细胞阻挡滤膜，所述反应膜上设置有捕获抗体检测线区带和质量控制线区带，所述检测抗体结合垫内包含LP-PLA2抗体交联微球和/或CRP抗体交联微球。
本发明对生横向免疫荧光层析试剂卡结构做进一步改进，使本发明的试剂卡设计更加合理。
进一步的，所述捕获抗体检测线区带包括LP-PLA2检测线区带和/或CRP检测线区；所述反应膜为硝酸纤维素膜或尼龙膜。
进一步的，所述横向免疫荧光层析试剂卡的制备方法包括以下步骤：
步骤一：样品垫的制备：选用玻璃纤维或聚酯材料，取缓冲液BSA或酪蛋白，并加入表面活性剂制成混合溶液，将玻璃纤维或聚酯材料侵泡至混合溶液中，干燥后备用；
步骤二：检测抗体结合垫的制备：制备LP-PLA2抗体交联微球和/或CRP抗体交联微球，将步骤一制备的样品垫表面上均匀铺设LP-PLA2抗体交联微球和/或CRP抗体交联微球，干燥即得；
步骤三：反应膜的捕获抗体检测线区带和质量控制线区带的制备；
步骤四：吸附垫的制备；
步骤五：组装横向免疫荧光层析试剂卡：将检测抗体结合垫、反应膜和吸附垫粘贴至底衬上，将样品垫搭接在所述检测抗体结合垫上，将吸附垫搭接在所述反应膜上，在样品垫搭接在检测抗体结合垫的一端粘接血细胞阻挡滤膜。
进一步的，制备所述LP-PLA2抗体交联微球和CRP抗体交联微球的方法包括以下两种：
方法一：称取抗LP-PLA2的IgG或抗CRP的IgG溶于缓冲液中，调节pH至7～8，加入生物素后反应，待反应完全后透析得到生物素标记的抗LP-PLA2的IgG或生物素标记的抗CRP的IgG，取生物素标记的抗LP-PLA2的IgG或抗CRP的IgG与荧光微球荧光微球结合制得；
方法二：向缓冲液中加入荧光微球，继续加入抗LP-PLA2的IgG或抗CRP的IgG，置于旋转轮盘上旋转进行交联，待交联完全后，用缓冲液洗涤，并继续加入缓冲溶液，超声混悬后制得。
本发明所述的生横向免疫荧光层析试剂卡的制备方法更优化，降低了试纸条的制作成本，作为长期更换使用的检测产品，可大大降低用户的使用成本。
进一步的，所述的微型数字化检测仪包括冷光源荧光检测组件、光电强度数字转换计算组件和数据存储芯片，所述冷光源荧光检测组件获取横向免疫荧光层析试剂卡的荧光信号并将其传输至光电强度数字转换计算组件，所述光电强度数字转换计算组件将荧光信号转化为电信号并输送至数据存储芯片。
进一步的，所述冷光源荧光检测组件包括荧光检测光源、试纸条载台、荧光检测装置，所述横向免疫荧光层析试剂卡活动插入所述试纸条载台上，所述试纸条载台位于荧光检测光源的光照范围内，且位于荧光检测装置的扫描范围内；所述荧光检测光源为激光等冷光源，荧光检测波长在350～650nm，当样品测试的免疫荧光层析卡插入到检测仪的测试区内，荧光检测装置自动扫描测定，并把测定的光电强度数据传输给光电强度数字转换组件。
所述光电强度数字转换计算组件包括光电数字转换装置、与所述光电数字转换装置电连接的运算芯片；
所述数据传输芯片为wifi芯片、蓝牙芯片或USB芯片。
进一步的，所述微型数字化检测仪还包括显示器24、控制器25和预警提示灯26，所述显示器和控制器输入端与所述光电强度数字转换计算组件连接，所述控制器输出端与所述预警提示灯连接，所述显示器用于显示电信号，所述预警提示灯用于在计算的检测结果未在设定的标准数值范围内时做出警示。
显示器为液晶等材料的显示屏、数据存储芯片由10-100个检测数据存储和传输单元组成。液晶显示屏大小为宽1-5cm、长5-10cm。
当微型数字化检测仪所检测到的使用者的心脑血管情况不佳时，所述控制器会开启预警提示灯，以提醒用户。光电强度数字转换计算组件用于将测定的样品反应荧光强度转换成数据，并将所述数据传输至运算芯片，所述运算芯片用于将接收的数据经运算得到LP-PLA2和/或CRP生物标志物的浓度数值，并将所述浓度数值的电信号传输至显示器、数据存储芯片和控制器，经过运算芯片中设定的不同运算方式如最小二乘法、对数、半对数等使用的运算方式，计算出待测标准物质的测定线性范围、不同检测之间的变异系数、待测样品中标志物的浓度、最低检测线等，内置检测标志物的标准物质的定量测定线性范围曲线，以给出待测样本的标志物浓度数字，当待测标志物浓度超过正常人群血中的平均浓度阈值时，启动内置的预警提示灯。
进一步的，所述心脑血管疾病检测系统还包括云端服务器和医生端，所述云端服务器分别与客户端、医生端无线通信连接。
所述微型数字化检测仪得到检测结果后，其测定的CRP和/或LP-PLA2含量在显示屏上显示，并传输到客户端，云端服务器可转发给受测者的家属、家庭医生、专科的专家医生。根据检测结果，受测者可进行自我判断、医生或专科的专家医生给予恰当地医疗和保健建议。全面的为受测者提供心脑血管疾病检测结果及针对性的建议。
进一步的，所述客户端包括数据显示模块、专家建议模块和预警指示模块和定位模块；所述云端服务器包括数据存储模块、数据分析模块和推送模块：
所述客户端通过无线通信装置将接收的电信号输出至云端服务器，所述数据显示模块用于显示电信号，所述定位模块用于定位客户端位置并获取该位置的天气信息，其通过无线通信装置将天气信息传输至云端服务器，并由云端服务器传输至医生端；医生接收到医生端获取的信息，根据当地当时天气情况，分析患者参数与其关系，并在将来作出合理预测，发送提醒和注意信息。
所述数据存储模块用于存储电信号，所述数据分析模块将接收的电信号与设定的标准数值范围比对并生成生物标志物数据检测结果，所述推送模块用于将天气信息和生物标志物数据检测结果推送至患者家属的客户端、医生端；
所述医生端根据接收的双生物标志物数据检测结果和天气信息做诊断建议信息，所述诊断建议信息通过云端服务器传输至客户端，所述专家建议模块用于显示诊断建议信息并与医生进行互动，建立心脑血管医患沟通平台、患者互助平台；联合医院心脑血管专家，网上回答患者提问。通过在线即时问答的方式实现患者与医生在线沟通交流的医患桥梁。所述预警指示模块根据诊断建议信息生成警告信息。
通过客户端将心脑血管疾病生物标志物的检测数据传输到检测者的亲属、家庭医生或心脑血管疾病专科的专家医生，通过对检测结果的判断，给予受检测者适当的医疗或健康保健建议。通过云端服务器数据收集、统计、分析，为该类疾病的治疗、预防、健保和药物研究提供大数据分析支持。
云端服务器中的数据存储模块，可针对国内各个健康和疾病建立数据库，已知心脑血管疾病在中国已经成为影响居民健康水平、阻碍社会经济发展的重大公共卫生问题和社会问题，因此急需大数据分析技术的引进。本发明云端服务器所储存的大数据可对其做进一步高效开发利用，具有较高的效益前景。
本发明心脑血管疾病快速检测系统将以用户注册信息为基础建立客户端，结合用户所在地的公共卫生信息中心的医疗管理信息、医疗保险信息，建立可链接的数据转换、链接接口和使用规则。在此基础上，逐渐实现心脑血管疾病数据库间的链接、数据源的不断完善和扩大、服务运营体系的成熟以及在大数据平台基础上的应用研究。从而促进国内、国际心脑血管健康领域医疗大数据的理论培训及经验交流，为提高领域内医疗科研及诊疗水平贡献价值。
采用上述技术方案，包括以下有益效果：本发明提供的一种心脑血管疾病检测系统，包括横向免疫荧光层析试剂卡、微型数字化检测仪和客户端，本发明所检测的生物标志物能够更加准确的反映心脑血管情况，检测结果更加准确，保证了检测结果的准确度。同时通过客户端将检测结果传输给使用者的家庭医生或专科医生，以便及时得到专业医务人员为那些有可能发生心脑血管疾病的患者提供预防、保健、紧急就医指导和治疗监测，为广大的中老年朋友的健康保驾护航。
附图说明
图1为本发明心脑血管疾病检测系统硬件结构示意图；
图2为本发明横向免疫荧光层析试剂卡结构示意图；
图3为本发明心脑血管疾病检测系统结构示意图；
图4为本发明插入有横向免疫荧光层析试剂卡的微型数字化检测仪内部结构示意图；
图5为本发明插入有横向免疫荧光层析试剂卡的微型数字化检测仪结构示意图。
图中，
1、横向免疫荧光层析试剂卡；11、底衬；12、样品垫；13、检测抗体结合垫；14、反应膜；15、吸附垫；16、血细胞阻挡滤膜；17、捕获抗体检测线区带；18、质量控制线区带；2、微型数字化检测仪；21、冷光源荧光检测组件；22、光电强度数字转换计算组件；23、数据存储芯片；24、显示器；25、控制器；26、预警提示灯；27、数据传输芯片；3、客户端；4、云端服务器；5、医生端。
具体实施方式
下面通过具体的实施例并结合附图对本发明做进一步的详细描述。
实施例一：如图1和图4所示，一种心脑血管疾病检测系统，包括横向免疫荧光层析试剂卡1和微型数字化检测仪2，所述横向免疫荧光层析试剂卡为检测LP-PLA2和/或CRP生物标志物的横向免疫荧光层析试剂卡，所述心脑血管疾病检测系统还包括客户端3，所述微型数字化检测仪获取横向免疫荧光层析试剂卡的荧光信号，并将所述荧光信号转化为电信号且通过数据传输芯片27输送至客户端。
实施例二：如图1、图3、图4和图5所示，一种心脑血管疾病检测系统，包括横向免疫荧光层析试剂卡1和微型数字化检测仪2，所述横向免疫荧光层析试剂卡为检测LP-PLA2和/或CRP生物标志物的横向免疫荧光层析试剂卡，所述心脑血管疾病检测系统还包括客户端3，所述微型数字化检测仪获取横向免疫荧光层析试剂卡的荧光信号，并将所述荧光信号转化为电信号且通过数据传输芯片27输送至客户端。
所述的微型数字化检测仪包括冷光源荧光检测组件21、光电强度数字转换计算组件22和数据存储芯片23，所述冷光源荧光检测组件获取横向免疫荧光层析试剂卡的荧光信号并将其传输至光电强度数字转换计算组件，所述光电强度数字转换计算组件将荧光信号转化为电信号并输送至数据存储芯片。
所述冷光源荧光检测组件包括荧光检测光源、试纸条载台、荧光检测装置，所述横向免疫荧光层析试剂卡活动插入所述试纸条载台上，所述试纸条载台位于荧光检测光源的光照范围内，且位于荧光检测装置的扫描范围内。
所述光电强度数字转换计算组件包括光电数字转换装置、与所述光电数字转换装置电连接的运算芯片；
所述数据传输芯片为wifi芯片、蓝牙芯片或USB芯片。
所述微型数字化检测仪还包括显示器24、控制器25和预警提示灯26，所述显示器和控制器输入端与所述光电强度数字转换计算组件连接，所述控制器输出端与所述预警提示灯连接，所述显示器用于显示电信号，所述控制器用于判断电信号的数据结果是否在设定的标注数值范围内并根据判断结果控制预警提示灯，所述预警提示灯用于对电信号的数据结果未在设定的标准数值范围内时做出警示。
所述心脑血管疾病检测系统还包括云端服务器4和医生端5，所述云端服务器分别与客户端、医生端无线通信连接。
所述客户端包括数据显示模块31、专家建议模块32和预警指示模块33和定位模块34；所述云端服务器包括数据存储模块41、数据分析模块42和推送模块43；
所述客户端通过无线通信装置将接收的电信号输出至云端服务器，所述数据显示模块用于显示电信号，所述定位模块用于定位客户端位置并获取该位置的天气信息，其通过无线通信装置将天气信息传输至云端服务器，并由云端服务器传输至医生端；
所述数据存储模块用于存储电信号，所述数据分析模块将接收的电信号与设定的标准数值范围比对并生成生物标志物数据检测结果，所述推送模块用于将天气信息和生物标志物数据检测结果推送至患者家属的客户端、医生端；
所述医生端根据接收的生物标志物数据检测结果和天气信息做诊断建议信息，所述诊断建议信息通过云端服务器传输至客户端，所述专家建议模块用于显示诊断建议信息并与医生进行互动，所述预警指示模块根据诊断建议信息生成警告信息。
实施例三：如图1～5所示，一种心脑血管疾病检测系统，包括横向免疫荧光层析试剂卡1和微型数字化检测仪2，所述横向免疫荧光层析试剂卡为检测LP-PLA2和/或CRP生物标志物的横向免疫荧光层析试剂卡，所述心脑血管疾病检测系统还包括客户端3，所述微型数字化检测仪获取横向免疫荧光层析试剂卡的荧光信号，并将所述荧光信号转化为电信号且通过数据传输芯片27输送至客户端。
所述的横向免疫荧光层析试剂卡包括底衬11、样品垫12、检测抗体结合垫13、反应膜14、吸附垫15，所述检测抗体结合垫、反应膜相邻粘接在底衬上，所述样品垫搭接在所述检测抗体结合垫上，所述吸附垫搭接在所述反应膜上，所述样品垫搭接在所述检测抗体结合垫的一端设置有血细胞阻挡滤膜16，所述反应膜上设置有捕获抗体检测线区带17和质量控制线区带18，所述检测抗体结合垫内包含LP-PLA2抗体交联微球和/或CRP抗体交联微球。
所述捕获抗体检测线区带包括LP-PLA2检测线区带和/或CRP检测线区带；所述反应膜为硝酸纤维素膜或尼龙膜。
所述横向免疫荧光层析试剂卡的制备方法包括以下步骤：
步骤一：样品垫的制备：选用玻璃纤维或聚酯材料，用0.01-0.1M缓冲液(如PBS，Tris，醋酸或甘氨酸等)，pH6-8，溶解1-5mg/ml的BSA或酪蛋白，并加入0.01-0.1％表面活性剂(如Tween20或80等)，将玻璃纤维或聚酯材料侵泡2-4小时，然后在25-28度的干燥环境里，干燥6-10小时后备用。
步骤二：检测抗体结合垫的制备：制备LP-PLA2抗体交联微球和/或CRP抗体交联微球，将步骤一制备的样品垫表面上均匀铺设LP-PLA2抗体交联微球和/或CRP抗体交联微球，干燥即得；
步骤三：反应膜的捕获抗体检测线区带和质量控制线区带的制备：
A.检出区带的制备：将抗LP-PLA2和/或CRP的捕获抗体IgG用0.01-0.02M，pH7.2的PB缓冲液稀释为2mg/ml，以0.8微升/cm速度，在膜上自动划出LP-PLA2和CRP的2项联检的检测线区带，2条检测线的平行间距5mm，同时划出质控线区带。
B.质控区带的制备：将羊或兔抗捕获抗体IgG用0.01-0.02M，pH7.2的PB缓冲液稀释为4mg/ml，以0.8微升/cm速度，在膜上自动划出质控线，与检测线区带的平行间距5mm，然后将该划好检测线和质控线区带的膜，放置干燥环境里，室温或37度干燥后，密封保存备用；
步骤四：吸附垫的制备：将吸水滤纸剪裁成合适的条备用；
步骤五：组装横向免疫荧光层析试剂卡：将检测抗体结合垫、反应膜和吸附垫粘贴至底衬上，将样品垫搭接在所述检测抗体结合垫上，将吸附垫搭接在所述反应膜上，在样品垫搭接在检测抗体结合垫的一端粘接血细胞阻挡滤膜。
进一步的，制备所述LP-PLA2抗体交联微球和CRP抗体交联微球的方法包括以下两种：
方法一：称取抗LP-PLA2的IgG或抗CRP的IgG溶于缓冲液中，调节pH至7～8，加入生物素后反应，待反应完全后透析得到生物素标记的抗LP-PLA2的IgG或生物素标记的抗CRP的IgG，取生物素标记的抗LP-PLA2的IgG或生物素标记的抗CRP的IgG与荧光微球结合制得；
方法二：向缓冲液中加入荧光微球，继续加入抗LP-PLA2的IgG或抗CRP的IgG，置于旋转轮盘上旋转进行交联，待交联完全后，用缓冲液洗涤，并继续加入缓冲溶液，超声混悬后制得。
所述的微型数字化检测仪包括冷光源荧光检测组件21、光电强度数字转换计算组件22和数据存储芯片23，所述冷光源荧光检测组件获取横向免疫荧光层析试剂卡的荧光信号并将其传输至光电强度数字转换计算组件，所述光电强度数字转换计算组件将荧光信号转化为电信号并输送至数据存储芯片和显示器。
所述冷光源荧光检测组件包括荧光检测光源、试纸条载台、荧光检测装置，所述横向免疫荧光层析试剂卡活动插入所述试纸条载台上，所述试纸条载台位于荧光检测光源的光照范围内，且位于荧光检测装置的扫描范围内。
所述光电强度数字转换计算组件包括光电数字转换装置、与所述光电数字转换装置电连接的运算芯片；
所述数据传输芯片为wifi芯片、蓝牙芯片或USB芯片。
所述微型数字化检测仪还包括显示器24、控制器25和预警提示灯26，所述显示器和控制器输入端与所述光电强度数字转换计算组件连接，所述控制器输出端与所述预警提示灯连接，所述显示器用于显示电信号，所述控制器用于判断电信号的数据结果是否在设定的标注数值范围内并根据判断结果控制预警提示灯，所述预警提示灯用于对电信号的数据结果未在设定的标准数值范围内时做出警示。
所述心脑血管疾病检测系统还包括云端服务器4和医生端5，所述云端服务器分别与客户端、医生端无线通信连接。
所述客户端包括数据显示模块31、专家建议模块32和预警指示模块33和定位模块34；所述云端服务器包括数据存储模块41、数据分析模块42和推送模块43；
所述客户端通过无线通信装置将接收的电信号输出至云端服务器，所述数据显示模块用于显示电信号，所述定位模块用于定位客户端位置并获取该位置的天气信息，其通过无线通信装置将天气信息传输至云端服务器，并由云端服务器传输至医生端；
所述数据存储模块用于存储电信号，所述数据分析模块将接收的电信号与设定的标准数值范围比对并生成生物标志物数据检测结果，所述推送模块用于将天气信息和生物标志物数据检测结果推送至患者家属的客户端、医生端；
所述医生端根据接收的生物标志物数据检测结果和天气信息做诊断建议信息，所述诊断建议信息通过云端服务器传输至客户端，所述专家建议模块用于显示诊断建议信息并与医生进行互动，所述预警指示模块根据诊断建议信息生成警告信息。
本发明横向免疫荧光层析试剂卡的质量控制：
(1)检测LP-PLA2的最低检测线为50ng/ml，检测CRP的最低检测线为0.15ug/ml。
(2)检测线性范围：检测LP-PLA2的线性范围为50～1500ng/ml；检测CRP的线性范围为0.15～20ug/ml。
(3)该免疫荧光层析试剂卡在4～25度保存有效期为12个月。
检测CRP和/或LP-PLA2的横向免疫荧光层析试剂卡和微型数字化检测仪的使用方法，包括采取外周末端血或静脉血、血清或血浆1滴(50～100μl)，直接加入横向免疫荧光层析试剂卡的加样区域，然后平放该卡，等5～10分钟，将该卡插入微型数字化检测仪的读卡区里，打开微型数字化检测仪电源，进行自动测定，其测定的CRP和/或LP-PLA2含量在显示屏上显示，并传输到手机，经手机可转发给受测者的家属、家庭医生、专科的专家医生。根据检测结果，受测者可进行自我判断、医生或专科的专家医生给予恰当地医疗和保健建议。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种心脑血管疾病检测系统，包括横向免疫荧光层析试剂卡(1)和微型数字化检测仪(2)，其特征在于，所述横向免疫荧光层析试剂卡为检测LP-PLA2和/或CRP生物标志物的横向免疫荧光层析试剂卡，所述心脑血管疾病检测系统还包括客户端(3)，所述微型数字化检测仪获取横向免疫荧光层析试剂卡的荧光信号，并将所述荧光信号转化为电信号且通过数据传输芯片(27)输送至客户端。
2.根据权利要求1所述的一种心脑血管疾病检测系统，其特征在于，所述的横向免疫荧光层析试剂卡包括底衬(11)、样品垫(12)、检测抗体结合垫(13)、反应膜(14)、吸附垫(15)，所述检测抗体结合垫、反应膜相邻粘接在底衬上，所述样品垫搭接在所述检测抗体结合垫上，所述吸附垫搭接在所述反应膜上，所述样品垫搭接在所述检测抗体结合垫的一端设置有血细胞阻挡滤膜(16)，所述反应膜上设置有捕获抗体检测线区带(17)和质量控制线区带(18)，所述检测抗体结合垫内包含LP-PLA2抗体交联微球和/或CRP抗体交联微球。
3.根据权利要求2所述的一种心脑血管疾病检测系统，其特征在于，所述捕获抗体检测线区带包括LP-PLA2检测线区带和/或CRP检测线区带；所述反应膜为硝酸纤维素膜或尼龙膜。
4.根据权利要求3所述的一种心脑血管疾病检测系统，其特征在于，所述横向免疫荧光层析试剂卡的制备方法包括以下步骤：
步骤一：样品垫的制备：选用玻璃纤维或聚酯材料，取缓冲液BSA或酪蛋白，并加入表面活性剂制成混合溶液，将玻璃纤维或聚酯材料侵泡至混合溶液中，干燥后备用；
步骤二：检测抗体结合垫的制备：制备LP-PLA2抗体交联微球和/或CRP抗体交联微球，将步骤一制备的样品垫表面上均匀铺设制得的LP-PLA2抗体交联微球和/或CRP抗体交联微球，干燥即得；
步骤三：反应膜的捕获抗体检测线区带和质量控制线区带的制备；
步骤四：吸附垫的制备；
步骤五：组装横向免疫荧光层析试剂卡：将检测抗体结合垫、反应膜和吸附垫粘贴至底衬上，将样品垫搭接在所述检测抗体结合垫上，将吸附垫搭接在所述反应膜上，在样品垫搭接在检测抗体结合垫的一端粘接血细胞阻挡滤膜。
5.根据权利要求4所述的一种心脑血管疾病检测系统，其特征在于，制备所述LP-PLA2抗体交联微球和CRP抗体交联微球的方法包括以下两种：
方法一：称取抗LP-PLA2的IgG或抗CRP的IgG溶于缓冲液中，调节pH至7～8，加入生物素后反应，待反应完全后透析得到生物素标记的抗LP-PLA2的IgG或生物素标记的抗CRP的IgG，取生物素标记的抗LP-PLA2的IgG或生物素标记的抗CRP的IgG与荧光微球荧光微球结合制得；
方法二：向缓冲液中加入荧光微球，继续加入抗LP-PLA2的IgG或抗CRP的IgG，置于旋转轮盘上旋转进行交联，待交联完全后，用缓冲液洗涤，并继续加入缓冲溶液，超声混悬后制得。
6.根据权利要求1所述的一种心脑血管疾病检测系统，其特征在于，所述的微型数字化检测仪包括冷光源荧光检测组件(21)、光电强度数字转换计算组件(22)和数据存储芯片(23)，所述冷光源荧光检测组件获取横向免疫荧光层析试剂卡的荧光信号并将其传输至光电强度数字转换计算组件，所述光电强度数字转换计算组件将荧光信号转化为电信号并输送至数据存储芯片。
7.根据权利要求6所述的一种心脑血管疾病检测系统，其特征在于，所述冷光源荧光检测组件包括荧光检测光源、试纸条载台、荧光检测装置，所述横向免疫荧光层析试剂卡活动插入所述试纸条载台上，所述试纸条载台位于荧光检测光源的光照范围内，且位于荧光检测装置的扫描范围内；
所述光电强度数字转换计算组件包括光电数字转换装置、与所述光电数字转换装置电连接的运算芯片；
所述数据传输芯片为wifi芯片、蓝牙芯片或USB芯片。
8.根据权利要求6所述的一种心脑血管疾病检测系统，其特征在于，所述微型数字化检测仪还包括显示器(24)、控制器(25)和预警提示灯(26)，所述显示器和控制器输入端与所述光电强度数字转换计算组件连接，所述控制器输出端与所述预警提示灯连接，所述显示器用于显示电信号，所述控制器用于判断电信号的数据结果是否在设定的标注数值范围内并根据判断结果控制预警提示灯，所述预警提示灯用于对电信号的数据结果未在设定的标准数值范围内时做出警示。
9.根据权利要求1～8任一项所述的一种心脑血管疾病检测系统，其特征在于，所述心脑血管疾病检测系统还包括云端服务器(4)和医生端(5)，所述云端服务器分别与客户端、医生端无线通信连接。
10.根据权利要求9所述的一种心脑血管疾病检测系统，其特征在于，所述客户端包括数据显示模块(31)、专家建议模块(32)和预警指示模块(33)和定位模块(34)；所述云端服务器包括数据存储模块(41)、数据分析模块(42)和推送模块(43)；
所述客户端通过无线通信装置将接收的电信号输出至云端服务器，所述数据显示模块用于显示电信号，所述定位模块用于定位客户端位置并获取该位置的天气信息，其通过无线通信装置将天气信息传输至云端服务器，并由云端服务器传输至医生端；
所述数据存储模块用于存储电信号，所述数据分析模块将接收的电信号与设定的标准数值范围比对并生成生物标志物数据检测结果，所述推送模块用于将天气信息和生物标志物数据检测结果推送至患者家属的客户端、医生端；
所述医生端根据接收的生物标志物数据检测结果和天气信息做诊断建议信息，所述诊断建议信息通过云端服务器传输至客户端，所述专家建议模块用于显示诊断建议信息并与医生进行互动，所述预警指示模块根据诊断建议信息生成警告信息。
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