CN105440697B - 一种医用套扎器环形弹性圈 - Google Patents

一种医用套扎器环形弹性圈 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种医用套扎器环形弹性圈。其制备方法包括下列步骤：按质量称取100份医用级硅橡胶、1‑10份甘油、20‑80份白炭黑、质量为白炭黑的0‑2%的偶联剂；先在开炼机上混炼均匀，然后放入烘箱里热处理；热处理后的硅橡胶反炼，加入0.5‑5份交联剂，混炼均匀，在平板硫化机中热压成型，随后放入鼓风干燥箱中二次硫化，即可得到套扎器环形弹性圈。本发明的医用套扎器环形弹性圈，克服硅橡胶力学强度差的缺陷，为痔疮的套扎治疗提供一种无毒无害的环形弹性圈。同时保证套扎牢固，套扎时间短，组织脱落快，无感染和炎症的发生。本发明方法，成型工艺简单，成本较低，适合大规模推广使用。

Description

一种医用套扎器环形弹性圈
技术领域
本发明涉及一种医用套扎器环形弹性圈。
背景技术
硅橡胶分子是由Si-O（硅-氧）键连成的链状结构，其主要组成是线型聚硅氧烷。Si-O-Si键构成大分子的主链，侧链一般都是低极性或者非极性基团，所以整个大分子极性很低，使硅橡胶表现出疏水性、耐氧化性以及抗老化性。可用作医疗器械、人工脏器、药物缓释等体系，对人体有良好的生物相容性。
痔疮是一种非常普通的临床常见肛肠疾病，虽然不会致命，但随时可以发作，影响人们的生活与健康。随着医疗技术的发展，痔疮的治疗手段也日趋成熟，目前公认的最有效的治疗方法主要有：胶圈套扎治疗、手术治疗和注射治疗。其中胶圈套扎疗法是欧美国家的首选疗法，现在也正在国内广泛应用。
胶圈套扎疗法是一种十分简单、快速、有效的手段，一般适用于Ⅰ级、Ⅱ级和部分Ⅲ级内痔患者。套扎疗法是用胶圈结扎痔疮组织，使其缺血性坏死，最终自动脱落而达到治疗的方法。
痔疮套扎器作为治疗痔疮的先进手段，其核心部件环形弹性圈对材料的要求也非常苛刻，硅橡胶由于具有良好的生物相容性，是最合适的选择之一。但其较差的力学强度，阻碍了硅橡胶作为痔疮套扎器环形弹性圈的进一步应用发展。
发明内容
本发明的目的在于提供一种医用套扎器环形弹性圈。
本发明所采取的技术方案是：
一种医用套扎器环形弹性圈，其制备方法包括下列步骤：
1)按质量称取100份医用级硅橡胶、1-10份甘油、20-80 份白炭黑、质量为白炭黑的0-2%的偶联剂、0.5 -5份交联剂；
2)对医用级硅橡胶在开炼机上混炼；
3)添加白炭黑于步骤2）所得产物中，混炼均匀；
4)添加偶联剂于步骤3）所得的产物中，混炼均匀；
5)添加甘油于步骤4）所得产物中，混炼均匀，混炼时辊筒温度在40℃以下；
6)将步骤5）所得产物薄通4-8次后，对其进行热处理，热处理的温度为60℃，时间为12-18h；
7)将步骤6）所得产物进行反炼，添加交联剂，混炼均匀；
8)将步骤7）所得产物进行薄通5-8次，停放过夜；
9)将步骤8）所得产物进行反炼，出片；用平板硫化机模压成型；
10)将步骤9）所得的产物在鼓风干燥机中热处理，进行二次硫化，即得套扎器环形弹性圈。
优选的，医用级硅橡胶选自医用级甲基乙烯基硅橡胶，甲基乙烯基苯基硅橡胶，亚苯基硅橡胶和亚苯醚基硅橡胶。
优选的，白炭黑选自沉淀白炭黑、气相亲水性白炭黑、气相疏水性白炭黑。
优选的，交联剂选自过氧化苯甲酸叔丁酯、过氧化二叔丁基、过氧化二异丙苯。
优选的，步骤9）中硫化温度为130-170℃，时间为9-13min。
优选的，步骤10）中二次硫化温度为160-180℃，时间为8-24h。
一种医用套扎器环形弹性圈，其制备方法包括下列步骤：
1)按质量称取 100份医用级亚苯基硅橡胶、4份甘油、80 份气象法疏水性白炭黑、质量为白炭黑的0-2%的铝酸酯偶联剂F-2、1.2份过氧化二异丙苯；
2)对医用级亚苯基硅橡胶在开炼机上混炼；
3)添加气象法疏水性白炭黑于步骤2）所得产物中，混炼均匀；
4)添加铝酸酯偶联剂F-2于步骤3）所得的产物中，混炼均匀；
5)添加甘油于步骤4）所得产物中，混炼均匀，混炼时辊筒温度在40℃以下；
6)将步骤5）所得产物薄通4-8次后，对其进行热处理；热处理的温度为60℃，时间为18h；
7)将步骤6）所得产物进行反炼，添加过氧化二异丙苯，混炼均匀；
8)将步骤7）所得产物进行薄通5-8次，停放过夜；
9)将步骤8）所得产物进行反炼，出片；用平板硫化机模压成型，硫化温度为140℃，时间为9min；
10)将步骤9）所得的产物在170℃的鼓风干燥机中热处理，进行二次硫化24h，即得套扎器环形弹性圈。
一种医用套扎器环形弹性圈，其制备方法包括下列步骤：
1)按质量称取 100份医用级亚苯基硅橡胶、5份甘油、30份气象法亲水性白炭黑、质量为白炭黑1.5%的钛酸酯偶联剂、0.8份过氧化二异丙苯；
2)对医用级亚苯基硅橡胶在开炼机上混炼；
3)添加气象法亲水性白炭黑于步骤2）所得产物中，混炼均匀；
4)添加钛酸酯偶联剂于步骤3）所得的产物中，混炼均匀；
5)添加甘油于步骤4）所得产物中，混炼均匀，混炼时辊筒温度在40℃以下；
6)将步骤5）所得产物薄通4-8后，对其进行热处理；热处理的温度为60℃，时间为16h；
7)将步骤6）所得产物进行反炼，添加过氧化二异丙苯，混炼均匀；
8)将步骤7）所得产物进行薄通5-8次，停放过夜；
9)将步骤8）所得产物进行反炼，出片；用平板硫化机模压成型，硫化温度为130℃，时间为12min；
10)将步骤9）所得的产物在180℃的鼓风干燥机中热处理，进行二次硫化18h，即得套扎器环形弹性圈。
一种医用套扎器环形弹性圈，其制备方法包括下列步骤：
1)按质量称取 100份医用级甲基乙烯基苯基硅橡胶、5份甘油、50份沉淀法白炭黑、质量为白炭黑2%的偶联剂Si69、0.5份过氧化二叔丁基；
2)对医用级甲基乙烯基苯基硅橡胶在开炼机上混炼；
3)添加沉淀法白炭黑于步骤2）所得产物中，混炼均匀；
4)添加偶联剂Si69于步骤3）所得的产物中，混炼均匀；
5)添加甘油于步骤4）所得产物中，混炼均匀，混炼时辊筒温度在40℃以下；
6)将步骤5）所得产物薄通4-8次对其进行热处理；热处理的温度为60℃，时间为12h；
7)将步骤6）所得产物进行反炼，添加过氧化二叔丁基，混炼均匀；
8)将步骤7）所得产物进行薄通5-8次，停放过夜；
9)将步骤8）所得产物进行反炼，出片；用平板硫化机模压成型，硫化温度为170℃，时间为10min；
10)将步骤9）所得的产物在160℃的鼓风干燥机中热处理，进行二次硫化10h，即得套扎器环形弹性圈。
本发明的有益效果是：
本发明的医用套扎器环形弹性圈，克服硅橡胶力学强度差的缺陷，为痔疮的套扎治疗提供一种无毒无害的环形弹性圈。同时保证套扎牢固，套扎时间短，组织脱落快，无感染和炎症的发生。
本发明方法，成型工艺简单，成本较低，适合大规模推广使用。
附图说明
图1为环形弹性圈的动物实验图。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但并不局限于此。
实施例1
医用套扎器环形弹性圈，包括如下质量份数的组分：甲基乙烯基硅橡胶 100份，甘油2份，沉淀法白炭黑 20份，质量为白炭黑 0.8%的偶联剂KH-560，过氧化苯甲酸叔丁酯1份。
其制备方法包括下列步骤：
按质量称取上述原料，对医用级甲基乙烯基硅橡胶在开炼机上混炼；依次加入沉淀法白炭黑、偶联剂KH-560和甘油，混炼均匀，辊筒低速转动，控制辊筒温度在40℃以下；所得产物薄通4-8次，然后放入60℃烘箱里热处理12h。热处理后的硅橡胶反炼，加入1份过氧化苯甲酸叔丁酯，混炼均匀，所得产物进行薄通5-8次，停放过夜；继续进行反炼，出片；在平板硫化机中热压成型，温度为166℃，时间为13min。随后放入180℃的鼓风干燥箱中二次硫化12h。即可得到套扎器环形弹性圈。
实施例2
医用套扎器环形弹性圈，包括如下质量份数的组分：甲基乙烯基苯基硅橡胶100份，甘油5份，沉淀法白炭黑 50份，质量为白炭黑2%的偶联剂Si69，过氧化二叔丁基0.5份。
其制备方法包括下列步骤：
按质量称取上述原料，对医用级甲基乙烯基苯基硅橡胶在开炼机上混炼；依次加入沉淀法白炭黑、偶联剂Si69和甘油，先在开炼机上混炼均匀，辊筒低速转动，控制辊筒温度在40℃以下，所得产物薄通4-8次，后放入60℃烘箱里热处理12h。热处理后的硅橡胶反炼，加入0.5份过氧化二叔丁基，混炼均匀，所得产物进行薄通5-8次，停放过夜；继续进行反炼，出片；在平板硫化机中热压成型，温度为170℃，时间为10min。随后放入160℃的鼓风干燥箱中二次硫化10h。即可得到套扎器环形弹性圈。
实施例3
医用套扎器环形弹性圈，包括如下质量份数的组分：亚苯基硅橡胶 100份，甘油5份，气象法亲水性白炭黑 30份，质量为白炭黑1.5%的钛酸酯偶联剂，过氧化二异丙苯0.8份。
其制备方法包括下列步骤：
按质量称取上述原料，对医用级亚苯基硅橡胶在开炼机上混炼；依次加入气象法亲水性白炭黑 、钛酸酯偶联剂和甘油，先在开炼机上混炼均匀，辊筒低速转动，控制辊筒温度在40℃以下，所得产物薄通4-8次，后放入60℃烘箱里热处理16h。热处理后的硅橡胶反炼，加入0.8份过氧化二异丙苯，混炼均匀，所得产物进行薄通5-8次，停放过夜；继续进行反炼，出片；在平板硫化机中热压成型，硫化温度为130℃，时间为12min。随后放入180℃的鼓风干燥箱中二次硫化18h。即可得到套扎器环形弹性圈。
实施例4
医用套扎器环形弹性圈，包括如下质量份数的组分：亚苯基硅橡胶 100份，甘油4份，气象法疏水性白炭黑 80份，质量为白炭黑2%的铝酸酯偶联剂F-2，过氧化二异丙苯1.2份。
其制备方法包括下列步骤：
按质量称取上述原料，对医用级亚苯基硅橡胶在开炼机上混炼；依次加入气象法疏水性白炭黑、铝酸酯偶联剂F-2和甘油，先在开炼机上混炼均匀，辊筒低速转动，控制辊筒温度在40℃以下，所得产物薄通4-8次，后放入60℃烘箱里热处理18h。热处理后的硅橡胶反炼，加入1.2份过氧化二异丙苯，混炼均匀，所得产物进行薄通5-8次，停放过夜；继续进行反炼，出片；在平板硫化机中热压成型，硫化温度为140℃，时间为9min。随后放入170℃的鼓风干燥箱中二次硫化24h。即可得到套扎器环形弹性圈。
环形弹性圈性能检测实验
对上述实施例制备得到的医用套扎器环形弹性圈进行性能测试看，测试结果如表1 所示。
表1 环形弹性圈性能检测实验
由表1可知，本发明的医用套扎器环形弹性圈，克服硅橡胶力学强度差的缺陷，为痔疮的套扎治疗提供一种无毒无害的环形弹性圈。而其中实施例4的效果最好。
环形弹性圈的动物实验
利用实施例4制备的医用套扎器环形弹性圈对动物进行实验，结果见图1。
从图1可见，A图刚刚为大鼠套扎完成；B为套扎24小时后，组织颜色已经开始变深，说明血液流通已经被阻断，正在坏死；C为套扎48小时后，组织开始脱落，且周围组织并无炎症发生；D为套扎60小时后，大鼠的伤口创面开始结痂，正在愈合中。从而说明了本发明的医用套扎器环形弹性圈，套扎牢固，套扎时间短，组织脱落快，无感染和炎症的发生，为痔疮的套扎治疗提供一种无毒无害的环形弹性圈。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种医用套扎器环形弹性圈，其特征在于，其制备方法包括下列步骤：
1）按质量称取100份医用级硅橡胶、1-10份甘油、20-80 份白炭黑、质量为白炭黑的0-2%的偶联剂、0.5 -5份交联剂；
2）对医用级硅橡胶在开炼机上混炼；
3）添加白炭黑于步骤2）所得产物中，混炼均匀；
4）添加偶联剂于步骤3）所得的产物中，混炼均匀；
5）添加甘油于步骤4）所得产物中，混炼均匀，混炼时辊筒温度在40℃以下；
6）将步骤5）所得产物薄通4-8次后，对其进行热处理，热处理的温度为60℃，时间为12-18h；
7）将步骤6）所得产物进行反炼，添加交联剂，混炼均匀；
8）将步骤7）所得产物进行薄通5-8次，停放过夜；
9）将步骤8）所得产物进行反炼，出片；用平板硫化机模压成型；
10）将步骤9）所得的产物在鼓风干燥机中热处理，进行二次硫化，即得套扎器环形弹性圈。
2.根据权利要求1所述的医用套扎器环形弹性圈，其特征在于：医用级硅橡胶选自医用级甲基乙烯基硅橡胶，甲基乙烯基苯基硅橡胶，亚苯基硅橡胶和亚苯醚基硅橡胶。
3.根据权利要求1所述的医用套扎器环形弹性圈，其特征在于：白炭黑选自沉淀白炭黑、气相亲水性白炭黑、气相疏水性白炭黑。
4.根据权利要求1所述的医用套扎器环形弹性圈，其特征在于：交联剂选自过氧化苯甲酸叔丁酯、过氧化二叔丁基、过氧化二异丙苯。
5.根据权利要求1所述的医用套扎器环形弹性圈，其特征在于：步骤9）中硫化温度为130-170℃，时间为9-13min。
6.根据权利要求1所述的医用套扎器环形弹性圈，其特征在于：步骤10）中二次硫化温度为160-180℃，时间为8-24h。
7.一种医用套扎器环形弹性圈，其特征在于，其制备方法包括下列步骤：
1）按质量称取 100份医用级亚苯基硅橡胶、4份甘油、80 份气象法疏水性白炭黑、质量为白炭黑的0-2%的铝酸酯偶联剂F-2、1.2份过氧化二异丙苯；
2）对医用级亚苯基硅橡胶在开炼机上混炼；
3）添加气象法疏水性白炭黑于步骤2）所得产物中，混炼均匀；
4）添加铝酸酯偶联剂F-2于步骤3）所得的产物中，混炼均匀；
5）添加甘油于步骤4）所得产物中，混炼均匀，混炼时辊筒温度在40℃以下；
6）将步骤5）所得产物薄通4-8次后，对其进行热处理；热处理的温度为60℃，时间为18h；
7）将步骤6）所得产物进行反炼，添加过氧化二异丙苯，混炼均匀；
8）将步骤7）所得产物进行薄通5-8次，停放过夜；
9）将步骤8）所得产物进行反炼，出片；用平板硫化机模压成型，硫化温度为140℃，时间为9min；
10）将步骤9）所得的产物在170℃的鼓风干燥机中热处理，进行二次硫化24h，即得套扎器环形弹性圈。
8.一种医用套扎器环形弹性圈，其特征在于，其制备方法包括下列步骤：
1）按质量称取 100份医用级亚苯基硅橡胶、5份甘油、30份气象法亲水性白炭黑、质量为白炭黑1.5%的钛酸酯偶联剂、0.8份过氧化二异丙苯；
2）对医用级亚苯基硅橡胶在开炼机上混炼；
3）添加气象法亲水性白炭黑于步骤2）所得产物中，混炼均匀；
4）添加钛酸酯偶联剂于步骤3）所得的产物中，混炼均匀；
5）添加甘油于步骤4）所得产物中，混炼均匀，混炼时辊筒温度在40℃以下；
6）将步骤5）所得产物薄通4-8后，对其进行热处理；热处理的温度为60℃，时间为16h；
7）将步骤6）所得产物进行反炼，添加过氧化二异丙苯，混炼均匀；
8）将步骤7）所得产物进行薄通5-8次，停放过夜；
9）将步骤8）所得产物进行反炼，出片；用平板硫化机模压成型，硫化温度为130℃，时间为12min；
10）将步骤9）所得的产物在180℃的鼓风干燥机中热处理，进行二次硫化18h，即得套扎器环形弹性圈。
9.一种医用套扎器环形弹性圈，其特征在于，其制备方法包括下列步骤：
1）按质量称取 100份医用级甲基乙烯基苯基硅橡胶、5份甘油、50份沉淀法白炭黑 、质量为白炭黑2%的偶联剂Si69、0.5份过氧化二叔丁基；
2）对医用级甲基乙烯基苯基硅橡胶在开炼机上混炼；
3）添加沉淀法白炭黑于步骤2）所得产物中，混炼均匀；
4）添加偶联剂Si69于步骤3）所得的产物中，混炼均匀；
5）添加甘油于步骤4）所得产物中，混炼均匀，混炼时辊筒温度在40℃以下；
6）将步骤5）所得产物薄通4-8次对其进行热处理；热处理的温度为60℃，时间为12h；
7）将步骤6）所得产物进行反炼，添加过氧化二叔丁基，混炼均匀；
8）将步骤7）所得产物进行薄通5-8次，停放过夜；
9）将步骤8）所得产物进行反炼，出片；用平板硫化机模压成型，硫化温度为170℃，时间为10min；
10）将步骤9）所得的产物在160℃的鼓风干燥机中热处理，进行二次硫化10h，即得套扎器环形弹性圈。
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