CN105411518A - 一种适用于光动力治疗的阴道窥器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种适用于光动力治疗的阴道窥器,包括:适于进入阴道的插入部分,其具有周向封闭且由透明材料制成的第一壁,所述第一壁限定出从插入部分的近端向远端延伸的通道;适于至少近端留在阴道外的突出部分,其具有周向延伸并连接至插入部分的近端的第二壁,所述第二壁限定出从突出部分的近端向远端延伸并连通所述第一壁的通道的通孔;以及手柄部分,其连接至所述突出部分的近端并避让开所述通道。本发明能够避免人体组织陷入阴道窥器中所带来的不便,且不会对阴道壁产生刮擦损伤,易于操作。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种适用于光动力治疗的阴道窥器。
背景技术
阴道窥器是一种用于伸入阴道中检查、治疗患处的医疗器械。现有的阴道窥器一般为鸭嘴构型。例如,中国专利申请200710113036.0公开了这样一种阴道窥器,其具有通过转轴铰接的细长上叶和下叶,上叶和下叶的近端各自连接有握持部。通过医生手握保持上叶和下叶各自的握持部相互靠近而使上叶和下叶的远端相互远离以扩张阴道。
另一个中国专利CN100488441C公开了一种类似的阴道窥器,其具有细长且围绕铰链相互铰接的两个匙形叶片以及可拆卸连接在两个匙形叶片上的手柄模块,该手柄模块包括用于将两个匙形叶片打开和关闭的操作装置。此外阴道窥器还包括用于将匙形叶片锁定在打开位置的锁定装置。
对于上述鸭嘴构型的阴道窥器而言,当患者由于年龄较大或产后导致阴道壁松弛时,这种阴道窥器往往由于难以完全撑开阴道而使得部分人体组织陷入张开的鸭嘴之间,在减小医生检查时的可视空间的同时也会遮挡治疗过程中激光的照射区域,影响病人的治疗效果。尤其当使用光动力疗法对处于阴道较深处的部位例如宫颈进行治疗,需要选择特定的照射区域时,这种弊端更加明显。
此外,这种鸭嘴构型的阴道窥器很多都采用金属材质,不仅会对检查、治疗用光线造成反射导致医生眼部不适或看不清患处,而且上下叶片会对部分阴道内壁形成遮挡,需要医生随时转动阴道窥器以露出被遮挡部位。在转动过程中上下叶片的边缘容易刮擦阴道内壁造成擦伤甚至出血。而且这种刮擦也会造成患者不舒服和尴尬。
因此,行业内存在对现有的针对光动力治疗过程中使用的阴道窥器进一步改进的需求。
发明内容
本发明旨在提供一种适用于光动力治疗的阴道窥器,其能够避免人体组织陷入阴道窥器中所带来的不便,且不会对阴道壁产生刮擦损伤,易于操作。
为此,根据本发明的一个方面,提供了一种适用于光动力治疗的阴道窥器,包括:适于进入阴道的插入部分,其具有周向封闭且由透明材料制成的第一壁,所述第一壁限定出从插入部分的近端向远端延伸的通道;适于至少近端留在阴道外的突出部分,其具有周向延伸并连接至插入部分的近端的第二壁,所述第二壁限定出从突出部分的近端向远端延伸并连通所述第一壁的通道的通孔;以及手柄部分,其连接至所述突出部分的近端并避让开所述通道。
这种周向封闭的插入部分可以有效防止因患者年龄或生理结构导致的松弛阴道壁陷入阴道窥器而遮蔽医生视线或光线照射区域,而手柄部分能够方便医生对阴道窥器进行操作。
根据一个优选的实施例,插入部分、突出部分以及手柄部分是通过模具一体成型的整体件。这样阴道窥器结构简单、易于加工。
根据一个优选的实施例,所述突出部分的截面从其近端到远端渐缩。这样突出部分的近端截面较大,便于引入光线或提供较大的观察视角。
优选地,所述第二壁的至少一部分被构造为向内突出的弧形壁段。这样突出部分的外周面更加平滑,减少对阴道壁的刮擦刺激,同时能够进一步提供更大的观察视角。
根据一个优选的实施例,所述突出部分的远端的外周边缘与插入部分的近端的外周边缘对齐。这样阴道窥器的外周面整体更加平滑,减少对阴道壁的刮擦刺激。
根据一个优选的实施例,第一壁靠近插入部分的远端的端部形成有沿远离手柄部分的方向渐缩的头部。这样易于引导阴道窥器进入阴道。
优选地,所述头部呈截球形。
根据一个优选的实施例,所述手柄部分包括具有防滑结构的表面。这样便于医生握持和操作。
根据一个优选的实施例,所述手柄部分垂直于插入部分的轴线方向延伸。这样可以便于医生在操作阴道窥器的时候对阴道内部进行检测。
附图说明
参照以下附图来描述本发明的各个方面,相同的元件用同样的标号表示,其中:
图1示出了根据本发明的实施例的适用于光动力治疗的阴道窥器的三维示意图;
图2示出了根据图1的阴道窥器的沿垂直于X轴看的平面示意图;以及
图3示出了根据图1的阴道窥器的沿X轴看的平面示意图。
附图标记说明:
10.插入部分;101.第一壁;103.头部;105.通道;107.近端;109.远端;30.突出部分;301.第二壁;303.通孔;50.手柄部分;501.凸部;503.凹部;X.中心轴线
具体实施方式
现参考附图,详细说明本发明所公开适用于光动力治疗的阴道窥器的示意性方案。尽管提供附图是为了呈现本发明的一些实施方式,但附图不必按具体实施方案的尺寸绘制,并且某些特征可被放大、移除或局剖以更好地示出和解释本发明的公开内容。在说明书中出现的短语“在附图中”或类似用语不必参考所有附图或示例。
在下文中被用于描述附图的某些方向性术语,例如“内”、“外”、“左”、“右”、“向上”、“向下”和其它方向性术语,将被理解为具有其正常含义并且指正常看附图时所涉及的那些方向。除另有指明,本说明书所述方向性术语基本按照本领域技术人员所理解的常规方向。
在本发明中的术语“约”或“大致”将会被本领域普通技术人员理解且将根据用到该术语的上下文在一定范围内变化。
本发明中所使用的术语“第一”、“第二”及其类似术语,在本发明中并不表示任何顺序、数量或重要性,而是用于将一个部件与其它部件进行区分。
本发明中所使用的术语“近端”是指相对而言靠近操作者的一端,所使用的术语“远端”是指相对而言远离操作者的一端。
如图1至图3所示,本发明涉及一种适用于光动力治疗的阴道窥器,包括插入部分10、突出部分30以及手柄部分50。其中插入部分10具有大致光滑连续的外周面而适于进入阴道中并撑开阴道壁。突出部分30连接至插入部分10的近端107并适于至少其近端部分留在阴道外。手柄部分50连接至突出部分30的近端以方便医生操作阴道窥器。优选插入部分10、突出部分30以及手柄部分50是采用例如有机透明玻璃或者其他透明材料通过模具一体成型的整体件,结构简单、造价低廉且易于加工。或者也可以是仅插入部分10的第一壁101由透明材料制成,突出部分30以及手柄部分50采用其它材料制成后将三个部分组装在一起。透明材料还可以被施加特定的颜色以辅助某些疾病的观察和诊断。在其它实施例中,至少插入部分10也可以由光导材料制成,能够有效耦合光线进入阴道窥器而不会造成光损失。
上述阴道窥器在结合光动力进行治疗时尤其具有优势,因为治疗光线能够以不被遮挡的方式照射到阴道内壁,治疗过程中基本不需要调节、旋转阴道窥器。即使极少数情况下需要调整阴道窥器时,插入部分10的大致光滑连续的外周面也会防止人体组织陷入阴道窥器中,不会对阴道内壁造成刮擦或引起患者不适。
插入部分10包括绕中心轴线X周向封闭的第一壁101。该第一壁101的内周面限定出从插入部分10的近端107向远端109延伸的纵长的通道105,所述通道105使得例如检查或治疗用光线能够从近端107到远端109进入阴道。虽然图1至图3的实施例示出了第一壁101形成大体上为圆筒状的筒形构件,但本领域技术人员可以想到第一壁101形成其它形状,例如圆锥形筒、截头圆锥形筒、截面形状不规则或偏心的筒等。第一壁101的外周面可以是圆弧的,也可以形成其它所期望的表面特征,例如为了使经通道105传播的光线能够均匀散开以大范围照射阴道内部,或者为了能够在第一壁101特定位置形成集中光束以增强治疗效果或便于观察,或者为了减少光线沿通道105传播至远端109时的光损失,第一壁101的外周面可以形成有特定的平面段、曲面段、不规则形状等,也可以在不妨碍第一壁101的外周面光滑度的情况下设置光导纤维。
类似地,第一壁101的内周面也可以形成有特定的平面段、曲面段、不规则形状等,或者第一壁101的内周面可以设置从近端107向远端109延伸的光导纤维以传导光线,避免光损失的同时又不会对医生的操作或光动力治疗造成影响。
第一壁101靠近插入部分10的远端109的端部形成有例如直径为30mm的半球形的头部103,该头部103被构造为沿远离手柄部分50的方向渐缩以使插入部分10易于进入阴道而不会对患者造成困扰或提供其它功能。除了半球形,本领域技术人员还能够想到采用其它合适形状,例如大于半球或小于半球的其它截球形、钝的或锥形、截头锥形等,头部103背向手柄部分50的一侧可以封闭也可以敞开以适用于其它操作。在其它未示出的实施中,头部103不是一体形成在第一壁101上,而是可拆卸地安装在第一壁101的端部,例如头部103的外周面与第一壁101的内周面形成紧密配合或卡扣配合。
突出部分30包括绕中心轴线X周向封闭并连接至插入部分10的近端107的第二壁301。该第二壁301的内周面限定出从突出部分30的近端向远端延伸的通孔303,通孔303与插入部分10的通道105相连通。突出部分30的至少近端在诊疗过程中被留在阴道外,从而通孔303提供了检查、治疗用光线从阴道窥器外部进入通道105的路径,并有助于医生观察阴道内病情。在全部突出部分30都被留在阴道外的情况下,突出部分30也可以与插入部分10形成可拆卸连接,每次诊疗时仅更换一次性的插入部分10。
第二壁301的形状在图3中更清楚的示出。第二壁301的至少一部分被构造为从突出部分30的近端到远端渐缩且向内突出的弧形壁段,且第二壁301位于突出部分30远端处的外周边缘与第一壁101位于插入部分10的近端107处的外周边缘对齐从而形成平滑过渡,有助于减少对阴道壁造成的摩擦刺激。同时,渐缩构型造成了通孔303的近端直径大于远端直径,有助于引导光线进入通道105并使医生获得足够的视角。通孔303的近端直径优选为60mm。
作为弧形壁段的替代,本领域技术人员能够想到第二壁301的其它形状,例如在一个未示出的实施例中,第二壁301从突出部分30的近端到远端为直璧,仅在与第一壁101的连接处形成平滑过渡。在另一个未示出的实施例中,第二壁301为截面大小一致的筒状。
突出部分30还可以作为其它辅助部件例如照明灯的安装基础,此时突出部分30的第二壁301可以是周向不封闭的,从而形成能够安装辅助部件的槽缝,或者直接在第二壁301的内周面形成安装槽等结构。
手柄部分50安装在突出部分30的近端下侧以避开通孔301和通道105,并优选与X轴线成角度连接例如90度以便于医生在操作阴道窥器时通过突出部分30的通孔303观察阴道内部情况,且手柄部分50的尺寸被设计为结构紧凑从而允许阴道窥器在阴道内适当转动而不会干涉病人的腿或身体的其它部位。手柄部分50从突出部分30延伸出的长度优选为80mm,便于医生单手握持。
根据本发明的一个实施例,手柄部分50提供便于医生握持从而插入、旋转或以其它方式操作阴道窥器的表面,该表面可形成有防滑结构如凸部501和/或凹部503或其它特征以增强医生的握持稳定性。防滑结构可以形成在手柄部分50的两个相对表面上,也可以仅一侧表面形成有防滑结构。
下面以光动力疗法治疗女性宫颈上皮内瘤变(CIN)为例介绍本发明所示的适用于光动力治疗的阴道窥器的用法。宫颈上皮内瘤变(CIN)是一组与宫颈浸润癌密切相关的癌前病变的统称,其随着病情变化可能发展为肿瘤。使用光动力疗法可以微创有效的对病变进行治疗,最小程度减少对正常组织的损伤。治疗过程如下:
首先使用前述的适用于光动力治疗的阴道窥器打开阴道,暴露宫颈。
然后观察病变具体位置和大小,并拍照记录。在这个过程中使用本发明的阴道窥器就可以有效的避免由于阴道壁松弛而引起视线遮挡所带来的不便。
接着使用635nm激光,设定照射光斑大小、功率以及照射时间,对病变部位进行照光治疗(于治疗前三天对患者进行静脉光敏剂注射)。照射完毕后,观察病变部位治疗效果,拍照记录,并调整阴道窥器选择其他病变位置,再次照光治疗。
在整个治疗过程中,采用本发明的适用于光动力治疗的阴道窥器可以保证照光过程中宫颈充分暴露,而且激光不会因为阴道壁松弛而被遮挡,保证病变位置的有效治疗。
本发明的适用于光动力治疗的阴道窥器尤其适合于对妇女阴道宫颈部位进行光动力治疗,周向封闭式设计可以有效解决因年龄或者生理结构导致的阴道壁松弛遮挡医生观察视线和治疗激光照射的问题。通过控制阴道窥器插入阴道宫颈的长度与角度,医生可以选择检查和治疗的区域。该阴道窥器设计结构简单,用单手即可进行定位操作,不会产生噪音和震动,且不会擦伤阴道壁,避免造成患者不适同时提高医生进行光动力治疗的准确性。
应当理解,虽然本说明书是按照各个实施例描述的,但并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其它实施方式。
以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式,并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员,在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作的等同变化、修改与结合,均应属于本发明保护的范围,可以做成一次性或者可反复使用的阴道窥器,其材料选择为可消毒的医用透明材料,比如透明聚酯纤维、ABS高分子材料等。
Claims (9)
1.一种适用于光动力治疗的阴道窥器,其特征在于,包括:
适于进入阴道的插入部分(10),其具有周向封闭且由透明材料制成的第一壁(101),所述第一壁(101)限定出从插入部分(10)的近端(107)向远端(109)延伸的通道(105);
适于至少近端留在阴道外的突出部分(30),其具有周向延伸并连接至插入部分(10)的近端(107)的第二壁(301),所述第二壁(301)限定出从突出部分(30)的近端向远端延伸并连通所述第一壁(101)的通道(105)的通孔(303);以及
手柄部分(50),其连接至所述突出部分(30)的近端并避让开所述通道(105)。
2.根据权利要求1所述的适用于光动力治疗的阴道窥器,其特征在于,插入部分(10)、突出部分(30)以及手柄部分(50)是通过模具一体成型的整体件。
3.根据权利要求1所述的适用于光动力治疗的阴道窥器,其特征在于,所述突出部分(30)的截面从其近端到远端渐缩。
4.根据权利要求3所述的适用于光动力治疗的阴道窥器,其特征在于,所述第二壁(301)的至少一部分被构造为向内突出的弧形壁段。
5.根据权利要求1所述的适用于光动力治疗的阴道窥器,其特征在于,所述突出部分(30)的远端的外周边缘与插入部分(10)的近端(107)的外周边缘对齐。
6.根据权利要求1所述的适用于光动力治疗的阴道窥器,其特征在于,第一壁(101)靠近插入部分(10)的远端(109)的端部形成有沿远离手柄部分(50)的方向渐缩的头部(103)。
7.根据权利要求6所述的适用于光动力治疗的阴道窥器,其特征在于,所述头部(103)呈截球形。
8.根据权利要求1所述的适用于光动力治疗的阴道窥器,其特征在于,所述手柄部分(50)包括具有防滑结构(501,502)的表面。
9.根据权利要求1所述的适用于光动力治疗的阴道窥器,其特征在于,所述手柄部分(50)垂直于插入部分(10)的轴线方向延伸。
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |