CN105407814A - 用于治疗伤口的装置 - Google Patents

Abstract

用于密封多个瘘管、大开口瘘管和其它伤口并且用于促进组织生长的愈合装置被联接至第一组织开口周围的组织。该愈合装置包括在组织开口上方就位在组织的第一表面上的第一密封件。该愈合装置还包括在组织开口上方就位在组织的第二表面上的第二密封件。该愈合装置可以包括定位在第一密封件和第二密封件之间的生长促进层。第一密封件和第二密封件可以将组织夹在其之间以覆盖组织开口，并且可以通过多个固定件保持在一起，这些固定件不在组织上施加任何力。

Description

用于治疗伤口的装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年6月20日提交的题为“DevicesandMethodsforTreatingWounds(用于治疗伤口的装置和方法)”的美国临时专利申请No.61/837,598的优先权。上述专利申请全部通过引用整体并入本文中。

技术领域

本发明总体上涉及医疗装置，更具体地涉及组织开口或伤口治疗装置。

背景技术

人们可能经受各种不同类型的组织损伤。例如，组织可能裂开、撕开、不正常地形成、或以其它方式被刺穿。组织损伤可以包括位于组织中的、尺寸可能变化的单个开口，或可以包括位于组织中的多个开口。与较小的组织开口或伤口相比，较大的组织开口或伤口可能较难治疗——例如，可能较难促进和保护组织生长(例如免于来自体内或外部的物理损伤、免于生物侵袭等)。例如，将缝合线插入开口周围的组织中可能会进一步损伤组织，阻碍再生长以填充开口。类似地，当一部分组织具有多个开口或伤口时，每个单独的开口或伤口可能产生治疗困难——例如，这些开口或伤口可能相互分散开，并且可能太小以至于不能单独治疗。

说明书背景技术部分中包括的信息，包括本文中引用的任何参考文献和对其所做的任何描述或讨论，仅出于技术参考的目的而被包括，并且不应认为是要限制权利要求中所限定的本发明范围的主题。

发明内容

本发明的一个示例可以包括用于密封或闭合伤口或瘘管和促进组织生长的愈合装置。该愈合装置可以构造成可操作地连接或联接至组织开口(例如瘘管)周围的组织。愈合装置可以包括第一密封件，该第一密封件构造成用于就位在组织的第一表面中的至少一个瘘管的第一开口上方。第一密封件可以构造成可操作地连接或联接至第一开口附近的组织的第一表面，并且至少部分地就位在第一开口上方。愈合装置还可以包括第二密封件，该第二密封件构造成用于就位在组织的第二、相对表面中的至少一个瘘管的第二开口上方。第二密封件可以构造成可操作地连接或联接至组织的第二表面，从而第二密封件的上表面至少部分地就位在组织开口上方。第一和第二密封件可以构造成可操作地连接或联接在一起。愈合装置还可以包括生长促进层，该生长促进层可操作地连接或联接至、合并入、和/或掺合在第一密封件和第二密封件中的至少一者中(例如其至少一部分中)。生长促进层可以构造成要至少部分地被接纳在组织开口中。在一些实施例中，生长促进层可以包括至少一种从包括胶原蛋白、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚左旋乳酸(PLLA)、聚乙丙交酯(PGLA)、消旋聚乳酸(PDLLA)或其组合的集合中选取的聚合物。

在某些实施例中，装置可以包括多于一个构造成用于就位在组织的第一表面中的至少一个瘘管上方的密封件，和/或多于一个构造成用于就位在组织的第二、相对表面中的至少一个瘘管上方的密封件。在一些实施例中，装置可以包括多于一个生长促进层。

本文描述的装置的一些实施例可以使用一个或多个诸如缝合线的固定件，以帮助使诸如瘘管的组织开口变窄，或保持内部材料或密封件就位在组织开口中。固定件可以例如就位在瘘管道中。本文描述的某些实施例可以包括一个或多个拉紧件(tensioningmember)，例如一个或多个缝合线(例如，连接或联接至装置的一个或多个密封件)。至少一个拉紧件可以固定地或可滑动地联接至装置的一个或多个密封件。

本文描述的装置的某些实施例可以包括近端密封件和远端密封件，以及一个或多个被覆盖或以其它方式被包括在远端密封件的近侧上和近端密封件的远侧和/或近侧上的生物材料。本文描述的装置的一些实施例可以包括至少一个密封件和至少一个可操作地连接或联接至、合并入和/或掺混在该至少一个密封件的表面中的生长促进层。

本发明的其它示例可以包括用于密封或闭合组织伤口的闭合装置。该装置可以包括构造成要可操作地连接或联接至伤口附近的组织的第一表面的第一支承表面。第一支承表面还可以构造成要至少部分地覆盖组织伤口的第一区域(例如开口)。该装置还可以包括构造成要可操作地连接或联接至第一支承表面和伤口附近的组织的第二支承表面。第二支承表面还可以构造成至少部分地覆盖组织伤口的第二区域(例如开口)。该装置还可以包括构造成要可操作地连接或联接至第一和第二支承表面中的至少一者的第一层。第一层可以包括同种异体移植物(异源移植物，allograft)和/或至少一种从包括胶原蛋白、聚乙醇酸、聚乳酸、聚左旋乳酸、聚乙丙交酯、消旋聚乳酸或其组合的集合中选取的聚合物。

在一些实施例中，用于密封或闭合组织伤口的伤口闭合装置可以包括第一密封件、第二密封件、和联接至第一密封件和第二密封件中的至少一者的第一层，该第一密封件构造成用于就位在组织伤口的第一区域(例如开口)上方，并且构造成延伸出组织伤口之外以覆盖组织伤口周围的组织的边沿，该第二密封件构造成用于就位在组织伤口的第二区域(例如开口)上方，并且构造成延伸出组织伤口之外以覆盖组织伤口周围的组织的边沿，第一层包括至少一种从包括胶原蛋白、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚左旋乳酸(PLLA)、聚乙丙交酯(PGLA)、消旋聚乳酸(PDLLA)或其组合的集合中选取的聚合物。

在一些实施例中，伤口密封或闭合装置可以包括密封件和多个脚部，该脚部从密封件的底侧延伸，并且包括一种或多种生物可吸收性材料。脚部可以构造成，在压力下将伤口密封装置保持在伤口上方并保持靠着伤口周围的组织一长段时间之后，使该脚部被封装在伤口周围的组织中并与该组织相结合。密封件可以包括一种或多种生物可吸收性的、生物相容性和/或植入性的材料，和/或一种或多种能够随着时间的推移而被再吸收到组织中的可再吸收性材料。在一些情况下，可以使用一种或多种生物可吸收性但非植入性的材料。在一些这种情况下，非植入性材料例如可以被涂覆有一种或多种植入性材料。

在某些实施例中，用于闭合或密封伤口或瘘管的装置可以包括密封件，该密封件包括内部构件和外部构件，其中缝合线构造成用于将密封件布置在诸如瘘管开口的组织开口中。该装置可以在其安装之前、期间和/或之后被缝合。

本发明的另一示例可以包括一种闭合或密封伤口的方法。该方法可以包括将伤口周围的组织夹在第一密封件和第二密封件之间。在组织被夹在两个密封件之间之后，可以提供拉力以将组织、第一密封件和第二密封件保持在一起。一旦经受拉力，则可以将组织、第一密封件和第二密封件在拉紧位置上可操作地连接或联接在一起。

在某些实施例中，闭合或密封伤口的方法可以包括将限定了伤口的一部分组织定位在第一密封件和第二密封件之间，横穿中间组织在第一密封件和第二密封件之间提供拉力，和横穿组织将第一密封件和第二密封件联接在一起，以密封伤口和接触中间组织。

在一些实施例中，闭合或密封伤口的方法可以包括将限定了伤口的一部分组织定位在第一密封件和第二密封件之间，横穿中间组织将第一密封件和第二密封件保持就位而不向中间组织施加拉力，和横穿组织将第一密封件和第二密封件联接在一起，以密封伤口和接触中间组织。

本文描述的装置的一些实施例可以包括密封件，该密封件包括多个层和/或可以包括多个生长促进材料层。本文描述的装置的某些实施例可以包括密封件，该密封件包括被嵌入或结合在其中的生长促进材料。在一些实施例中，一种或多种组织生长促进材料可以被定位在两个密封件之间。该组织生长促进材料可以是装置的一部分，或者可以是随后被附加至装置的独立的部件。在一些情况下，一个或多个装置和/或密封件可以与一个或多个组织生长促进材料一起被成套提供。

该发明内容被提供成以简化的形式介绍可选择的概念，下文在具体实施方式中进一步描述这些概念。该发明内容不意在确定所要求保护的主题的关键或基本特征，也不意在用于限制所要求保护的主题的范围。在下文对于本发明的各种实施例的文字描述中提供和在附图中示出了对于权利要求所限定的本发明的特征、细节、实用性和优点的更大量的描述。

下面将参考附图更加详细地描述这些和其它方面和实施例。

附图说明

图1A是具有腹部组织开口的人的正视图，该人具有穿孔的肠或直肠。

图1B是如图1A所示的单个肠穿孔的放大等距剖视图。

图2是构造成覆盖大组织开口的至少一部分的愈合装置的等距局部剖视图。

图3A是可操作地连接至大组织开口周围的组织边沿的图2的愈合装置的剖视图。

图3B是可操作地连接至大组织开口周围的组织边沿的图2的愈合装置的顶部平面图。

图3C是可操作地连接至大组织开口周围的组织边沿的图2的愈合装置的底部平面图。

图4A是可操作地连接至多个组织开口周围的组织的愈合装置的另一示例性实施例的顶部平面图。

图4B是可操作地连接至组织开口周围的组织的图4A的愈合装置沿着图4A的线4B-4B观察到的剖视图。

图5A是图4A的愈合装置可操作地连接至组织之前的放大等距剖视图，其中插杆定位在愈合装置的插塞孔中。

图5B是图4A的愈合装置可操作地连接至组织之前的放大等距剖视图，其中拉线部分地插入到插杆中。

图5C是可操作地连接至组织的图4A的愈合装置的放大等距剖视图，其中拉线处于完全伸展位置。

图5D是可操作地连接至周围的组织的图4A的愈合装置的放大等距剖视图，其中插塞插入在愈合装置的插塞孔中。

图6A是愈合装置的另一实施例的等距图。

图6B是图6A所示的愈合装置沿着图6A的线6B-6B观察到的剖视图。

图7A是可操作地连接至组织开口周围的组织的图6A所示的愈合装置的顶部平面图。

图7B是可操作地连接至组织开口周围的组织的图6A的愈合装置沿着图7A的线7B-7B观察到的剖视图。

图8A是愈合装置的另一实施例的顶部等距图。

图8B是图8A的愈合装置的侧面正视图。

图8C是图8A的愈合装置的底部等距图。

图9是可操作地布置在人的伤口上方的图8A的愈合装置的顶部等距图。

具体实施方式

本文描述的一些实施例包括一种用于覆盖和帮助闭合一个或多个组织开口的装置。这种愈合装置可以用于覆盖组织开口或裂口，并且可以特别有效地用于修补或闭合较大的伤口(例如直径大于2厘米的伤口)以及遍布较大区域分散着的多个伤口或小开口。在一种示例性实施方式中，愈合装置可以包括第一密封件或第一支承表面和第二密封件或第二支承表面。第一和第二密封件可以经由可操作地连接至各密封件的拉紧件(例如拉绳)拉紧在一起。例如，两个密封件可以就位成使得第一密封件大体上位于第二密封件上方，受损的组织至少部分地就位在两个密封件之间。拉紧件然后可以被拉动或以其它方式被拉紧，将第一和第二密封件拉在一起。可以被拉动或以其它方式被拉紧的其它部件可以可选择地或附加地用于使第一和第二密封件相互靠近。

第二密封件可以经由固定件(例如缝合线)被固定就位在拉紧位置，该固定件可以穿过一部分组织被连接至第一和第二密封件。将两个密封件保持在一起的固定件可以靠着密封件而不是组织被拉紧。通过这种方式，尽管是通过穿过组织的固定件施加拉力，但是固定件可以不拉或拖拽组织。该构型可以允许愈合装置覆盖开口或伤口，而不对开口周围的组织引起实质上的损伤。在其它实施例中，两个密封件可以在伤口上方经由紧固或固定装置相互关联拉紧地固定在一起。例如，第一密封件可以包括球件和杆柄，该球件和杆柄可以以扣合的构型插入第二密封件的接纳腔穴中。在一些实施例中，密封件可以保持就位而不在它们之间的组织上施加拉力。在密封件上施加拉力的某些实施例中，拉力可以随着时间推移而减小(例如减小至0)。例如，如果这两个构件之间的组织重塑并且移动离开该组织由于拉力而经受压迫的位置，则可能发生该情况。

在一些实施例中，可以使用拉线使内部密封件压靠组织，从而将内部密封件保持就位，而该拉线连接至内部密封件。在这些实施例中，拉线(或线)可以包括弹性件，该弹性件在一个端部具有钩子的形状。拉线可以插入组织中的开口和各密封件中的插入孔中。当拉线被插入穿过组织开口和密封件中的孔中时，该拉线可以被限制成大体上直线的构型(例如穿过引导器)。在拉线离开插入孔的底部之后，弹性件可以返回预成型的钩子形状，以就位成靠着第二、内部密封件的底部表面。拉线然后可以被拉紧(例如，由外科医生在近端拉动)，从而钩子压靠第二、内部密封件的底部表面，从而保持内部密封件就位成靠着组织的内壁。两个密封件然后可以可操作地连接在一起(例如经由缝合线、缝线等)。拉线可以在组织周围将密封件保持在拉紧构型，从而密封件可以被连接在一起，但是当密封件被固定就位之后，可以将拉线移除。

两个密封件可以各自包括一层或多层胶原蛋白和/或其它组织生长增强剂。胶原蛋白和/或生长促进层可以促进组织在两个密封件上生长，从而有助于填充或以其它方式愈合开口。另外，两个密封件可以就位成覆盖或保护开口，以促进愈合和再生长过程。另外，在使用拉线的实施例中，胶原蛋白可以作为插塞被插入到插入孔中，从而可以基本上填充组织中的开口。

在其它实施例中，单个密封件可以可操作地连接至在组织开口周围的组织。密封件可以包括在密封件的底部表面周围间断地间隔开的生物可吸收的固定脚部。密封件然后可以大体上就位在开口上方，从而固定脚部可以就位在未损伤的组织(即实体组织)上方。一旦密封件就位，则密封件可以被固定至组织(例如经由胶带、纱布等)。脚部可以构造成在使用者的皮肤或组织上施加点压力。当脚部压入皮肤或组织中时，该脚部可以与皮肤成为一体或被包封在皮肤中。因此，当脚部“沉入”组织中时，密封件可以大体上与组织的第一表面齐平。在一些实施例中，密封件和/或脚部可以是生物可吸收性的，从而其可以作为愈合过程的一部分而最终被吸收入使用者的皮肤或其它组织中。密封件还可以涂覆有耐环境覆层，以帮助保护伤口。

图1是人100的正视图，该人具有在其腹部中形成的开口伤口102。开口伤口102可能是由于受伤、基因缺陷、外科手术、外科并发症等原因形成。尽管开口伤口102被图示成在腹部，但是开口伤口102可以在人100的身体的几乎任何部位形成。另外，人100被描述成具有穿孔的肠或直肠，这通常被称作短道瘘管106。瘘管106是肠道空气瘘，因为其由于腹部伤口102而暴露至空气中。图1B是肠组织112和瘘管106的剖视图。如图1B可以看到的那样，瘘管106可以完全延伸穿过肠组织112的层113，或者瘘管106可以仅部分延伸穿过该层113。在该示例中，在肠组织112中在大的粘着区域上存在一个瘘管106。可选择地，肠或其它组织112中的多个瘘管或伤口可能需要闭合。

如图2和3A所示，可以通过组织112中的大瘘管开口106提供愈合装置110来促进愈合，和/或愈合装置110可以为瘘管106提供保护。例如，愈合装置110可以为贯穿其中的组织112的再生长提供生长框架118，从而瘘管106可以永久闭合。图2是愈合装置110的等距视图。如图所示，愈合装置110可以包括同样用作第一支承表面的第一或外部密封件114，和同样用作第二支承表面的第二或内部密封件116。第一和第二密封件114、116可以具有大体上相同的尺寸，和/或可以根据大开口瘘管106的尺寸定制。例如，第一和第二密封件114、116可以构造成大体上覆盖瘘管106的开口以及接近或大体上围绕瘘管106的区域和一部分组织112。如图2所示，密封件114、116的形状可以被大体上确定成圆柱盘状；然而，其它形状、大小和尺寸也是可能的。可以基于大开口瘘管106的尺寸、类型和位置来确定各密封件114、116的形状和尺寸。例如，密封件114、116可以构造成大体上追随大开口瘘管106的形状，但是各自可以具有比大开口瘘管106更大的直径。

继续参考图3A，在一些实施例中，第一密封件114可以就位在组织112的第一(例如近端)表面120上，第二密封件116可以大体上与第一密封件114平行地就位在组织112的第二(例如远端)表面122上。第二密封件116(或内部构件)可以被压缩、折叠或旋转，然后可以被插入大开口瘘管106中。密封件114、116可以包括弹性材料，该弹性材料可能能够在变形和插入之后弹回其原始形状。

第一和第二密封件114、116可以在外表面上包括一种或多种生物可吸收性材料和/或可以包括大体上不透流体的覆层。该生物可吸收性材料可以允许密封件114、116最终被人100的身体吸收，从而可以不必移除密封件114、116。密封件114、116的外表面的不可渗透性可以允许密封件114、116用作用于大开口瘘管106的密封件，从而可以大体上防止细菌、流体和其它潜在的有害物质进入或离开瘘管106。以这种方式，密封件114、116可以用作用于瘘管106的保护盖。

如图2所示，第一密封件114可以包括拉绳孔128，用于接纳贯穿其中的一部分拉绳。另外，第一和第二密封件114、116可以包括一个或多个固定孔130，用于接纳一个或多个固定件。

生长促进层118可以就位在第一和第二密封件114、116中任一者或两者的至少一部分表面上。生长促进层118可以包括胶原蛋白和/或一种或多种其它类组织材料，其提供了允许组织围绕和贯穿该材料生长的框架。生长促进层118可以就位在各密封件114、116上，从而当愈合装置110可操作地连接至组织112时，生长促进层118可以填充瘘管106。

图3A-3C分别是可操作地连接至大开口瘘管106周围的组织112的愈合装置110的剖视图、顶部平面图和底部平面图。如图3A所示，第一和第二密封件114、116可以就位在组织112的相对的侧面上，从而可以大体上覆盖大开口瘘管106的各侧面或开口(例如近端和远端开口)。另外，各密封件114、116可以构造成在大开口瘘管106上方延伸，以覆盖大开口瘘管106周围的组织112的边沿。

如图3A可以最佳地示出的那样，生长促进层118就位在密封件114、116上，从而其可以插入大开口瘘管106中。例如，生长促进层118可以就位在第一密封件114的远端表面上，第一密封件114可以可操作地连接至组织112，从而其远端表面朝着组织112。类似地，生长促进层118可以就位在第二密封件116的近端表面上，第二密封件116可以可操作地连接至组织112，从而其近端表面朝着组织112。这可以允许生长促进层118部分地填充开口106，从而用作用于开口106的插塞或软塞。

为了将两个密封件114、116固定在一起，拉绳124可以可操作地连接至第一密封件114，并且固定至第二密封件116(例如见图3B)。拉绳124提供了一种机构，以朝着第一、外部(近端)密封件114拉动第二、内部(远端)密封件116，从而将组织112夹在它们之间。拉绳124可以用于将密封件114、116拉紧就位，从而允许使用一个或多个固定件132(图3A)横穿组织112可操作地连接密封件114、116。可选择地，拉绳124可以用于将两个密封件114、116可操作地连接至彼此，而不需要缝合线。如图3A所示，拉绳124的一个端部可以包括环126或其它构件，其可以用于抓握和拉动拉绳124。

再次参考图3A，为了将愈合装置110可操作地连接至组织112，第二密封件116可以插入穿过大开口瘘管106(例如通过旋转、变形、压缩等)。第二密封件116然后可以就位成在第一端部上覆盖大开口瘘管106和在周围组织112的边沿下方延伸。另外，第二密封件116可以就位成使得生长促进层118大体上与大开口瘘管106对齐。

一旦第二密封件116就位在大开口瘘管106的远端开口上方，则可以穿过大开口瘘管106插入或拉动拉绳124(该拉绳124可以已经可操作地连接至第二密封件116)。拉绳124可以穿过第一密封件114中的绳孔128。第一密封件114然后可以就位在大开口瘘管106的近端开口上方，并且可以在周围组织112的边沿上方延伸。对于第二密封件116，生长促进层118可以就位在大开口瘘管106中。换句话说，第一密封件114可以就位在大开口瘘管106上方，从而大体上使生长促进层118在大开口瘘管106中对齐。外科医生然后可以拉动拉绳124，以将内部或远端的密封件116靠着组织112的内壁122齐平和紧密地拉动。

一旦第一和第二密封件114、116就位在大开口瘘管106上方，则外科医生可以在拉绳124上提供向上的力，将其靠着介于第一和第二密封件114、116之间的组织拉动。外科医生也可以在第一密封件114上提供同时向下的压力(例如通过其手指)。当第二密封件116向上移位时，组织112可以在两个密封件114、116之间被压缩。固定件132(例如缝合线)可以被插入穿过第一密封件114、组织112和第二密封件116，以在拉紧或压缩位置上将全部三个构件可操作地连接在一起。固定件132可以插入穿过每个第一密封件114上的固定孔130。可选择地，外科医生可以简单地围绕第一密封件114和第二密封件116的周长将第一密封件114缝合至第二密封件116。通过这种方式，缝合线可以穿过组织112的边沿，并由此保持第一和第二密封件114、116就位。在一些实施例中，当就位在目标位置时，用于保持第一和第二密封件114、116就位的至少一些(例如全部)固定件132可以根本不穿过组织112。当然，它们可以穿过瘘管106。这例如可以限制无意间形成新的瘘管或通过在组织112中形成新的孔而导致其它组织损伤的可能性。

固定件132(例如缝合线和/或缝线)保持第一和第二密封件114、116就位。固定件132可以就位成使得由各固定件132所施加的拉力被施加在密封件114、116上，而不是组织112上。这可以有助于防止固定件132进一步损伤组织112。另外，使用多个固定件132可以将拉力分布在相对较大的区域上，而不仅是拉绳124的单个极小位置上。另外，固定件132可以与瘘管106间隔开，其中，组织112可能被撕裂或以其它方式被损伤。愈合装置110因此提供了需要缝合闭合的伤口的其它伤口愈合装置或方法的强制性的替代方案。这种缝合可能在伤口周围的组织112的边沿上施加明显的拉力和剪力，这可能导致组织112(特别是柔弱的组织)的进一步撕裂并且可能进一步防止或阻碍组织再生长。

当固定件132将第一和第二密封件114、116可操作地连接在一起而处于拉紧构型时，愈合装置110密封大开口瘘管106。这在肠道空气瘘的情况下可能是重要的，因为负压可能有助于促进腹部伤口102的愈合。在不密封肠瘘106的情况下，腹部伤口102上的负压将通过瘘管从肠或直肠吸出流体和物质，由此污染腹部，这可能导致败血症或其它感染。另外，使生长促进层118就位在大开口瘘管106中会导致生长促进层118部分地或完全地堵塞住大开口瘘管106，并潜在地促进组织112在大开口瘘管106中和横穿其中的生长。例如，生长促进层118可以提供用于支承和促进组织在大开口瘘管106中生长的结构。

在另一示例中，愈合装置可以用于为具有大开口或多个开口的组织区域提供组织生长框架和保护层。例如，图4A和4B分别是可操作地连接至具有多个瘘管306a-306c的组织312(例如肠组织)的愈合装置310的顶部平面图和剖视图，图4B是可操作地连接至组织312和大体上覆盖瘘管306a-306c的愈合装置310的剖视图。愈合装置310可以包括提供第一支承表面的第一或外部(近端)密封件314和提供第二支承表面的第二或内部(远端)密封件316。各密封件314、316可以包括用于接纳插塞318的插塞孔330。密封件314、316可以在组织312的可能具有分散在各处的多个开口306(例如由于弹片、鸟弹、碎玻璃等所致的伤口)的部分上延伸。因此，愈合装置310可以提供用于多个瘘管306a-306c的组织生长框架，同时还保护该多个瘘管306a-306c。

愈合装置310可以就位在组织312上方，可以使用一个或多个拉绳324(图5B和5C)支承内部或远端密封件316，同时可以使用一个或多个固定件332(图5C和5D)使密封件314、316相互固定和固定至组织。

图5A是在将密封件314、316可操作地连接至一起之前就位在组织312上的愈合装置310的放大剖视图。为了可操作地将愈合装置310连接至组织，第二密封件316可以就位在组织312的第二表面322上(例如通过变形或压缩)。然后，第一密封件314可以就位在组织312的第一表面320上，与第二密封件316相对。两个密封件314、316可以就位在组织312上，使得各密封件314、316中的插塞孔330可以大体上相互对齐。

一旦密封件314、316对齐，则插杆334可以插入穿过各密封件314、316中的插塞孔330，并且穿过组织312中的开口，例如瘘管伤口开口或出于可操作地连接愈合装置310的目的而形成(例如经由针、打孔器或手术刀)的开口。插杆334可以是大体上空心的圆柱形杆，该杆构造成大约与插塞孔330的直径相同。也可以适当地使用插杆的具有不同尺寸和/或构型的其它实施例。

在插杆334已经插入之后，可以将拉绳324插入其中。图5B是就位在组织312上的愈合装置310的剖视图，其中拉绳324部分地插入到插杆334中。拉绳324可以具有弹性，从而它们可以弯曲成插入形状和然后恢复初始形状。在一种实施方式中，拉绳324可以由形状记忆金属(例如镍钛记忆合金)制成。例如，如图5B所示，拉绳324在其插入穿过插杆324时可以大体上是直线的。然而，如图5C所示，拉绳324可以随后恢复成弯曲的或钩状的构型，该构型朝着第二密封件316的底部表面向上弯曲。图5C示出了完全插入穿过插杆334并且抵接第二密封件316的拉绳324。

一旦拉紧件324就位成与内部密封件316相邻，则可以向拉紧件324提供拉力F。例如，外科医生可以向近端拉动拉紧件324，产生拉力F。拉力F可以朝着第一密封件314向上拉动各拉紧件324，由于拉紧件324向上弯曲，因此它们可以朝着第一密封件314拉动第二密封件316。然后可以使用多个固定件322穿过组织312将第一密封件314固定至第二密封件316。例如，外科医生可以将两个密封件314、316缝合在一起。拉紧件324允许密封件314、316靠着组织312被固定在拉紧位置，从而愈合装置310可以密封瘘管306a-306c。

固定件332可以是缝合线、订书钉、或穿过密封件314、316和组织312的其它连接装置。尽管在这里没有示出，但是在一些情况下，固定件332可以将密封件联接至组织，而不将密封件也连接至另一密封件。在一些实施例中，固定件332可以就位成远离受损组织312的边沿(即远离瘘管306a-306c)。密封件314、316覆盖和密封瘘管306a-306c，并且可以仅使用最少的缝合线或其它固定件332被保持就位，由此减少对组织的附加的穿孔。如上文关于图3A所示的愈合装置110所讨论的那样，固定件332可以在密封件314、316之间提供拉力，而不另外在受损组织312上施加力，由此减轻进一步的损伤。

图5D是可操作地连接至组织312的愈合装置310的剖视图，其中插塞318代替插杆334被插入。更具体地，在密封件314、316已经经由固定件332固定就位之后，插杆334可以被移除。一旦插杆334被移除，则可以保留穿过密封件314、316的孔330。插塞318然后可以被插入穿过密封件314、316中的插塞孔330以及穿过组织312。插塞318可以包括胶原蛋白和/或一种或多种其它组织生长促进材料。因此，插塞318可以为组织312提供框架以穿过其中和在其周围生长，从而填充插杆334所留下的孔330。在可选择的实施例中，插塞318可以不完全穿过密封件314、316。在其它可选择的实施例中，插塞318还可以是用于固定密封件314、316的非生物性插塞。在其它实施例中，插塞318可以是实心杆或锥形滑杆或其它可释放的锁件，该锁件设计成用于锁定和释放一个或全部两个圆盘。由插塞318填充的孔330可以构造成明显小于开口306a-306c，由此可以基本上不损伤组织312。尽管在这里使用了插塞318，但是在一些情况下，生物可吸收性的插杆334和/或促进组织向内生长的插杆可以可选择地被使用或可以与插塞一起被使用。

图6A和6B分别是愈合装置210的另一实施例的分解等距视图和剖视图。愈合装置210可以包括构造成要可操作地连接在一起的第一密封件214和第二密封件216。另外，可以在第一密封件214和第二密封件216之间提供突出部(set-off)，以在这两个密封件214、216之间形成间隙或间隔。两个密封件214、216用于将生长促进材料固定在组织112中的大瘘管106中，以及为瘘管106提供覆盖。附加地或可选择地，两个密封件214、216可以保护瘘管，从而促进组织的愈合生长。两个密封件214、216构造成可操作地连接至瘘管106周围的组织112。

第一密封件214可以是圆盘或半圆形状的，并且构造成要被定位在瘘管106上方，从而大体上覆盖瘘管106。第一密封件214还可以具有比瘘管106的直径大的直径，从而其在瘘管106周围的组织边沿上方延伸。另外，第一密封件214可以包括一个或多个生物可吸收性材料，并且可以具有不渗透性覆层，从而当愈合装置210可操作地连接至组织112上时，可以大体上防止流体、细菌、或其它材料进入和离开瘘管106。

紧固或固定件234可以从第一密封件214的底部表面延伸。紧固件234可以包括杆柄230和在杆柄230的底部端部处形成的头部232。杆柄230可以大体上是圆柱形的构件，头部232可以是球形或半球形形状的。也可以使用其它适当的杆柄或头部形状和构型。例如，可以使用锥形的滑杆或其它可释放的锁件(未示出)，从而当被移除时，其允许头部232的直径缩小。当向前移动时，锥形滑杆状的构件可以使232扩展，以将其锁定在接纳腔穴225中。

杆柄230可以具有大约与组织112的厚度相同的长度，从而杆柄230延伸穿过组织112和可操作地连接至第二密封件216。头部232构造成要被接纳在第二密封件216中的对应的腔穴中。头部232可以用作适配在第二密封件216中的相对的腔穴的对应形状中的键合结构。尽管在这里没有示出，但是在一些情况下，第二密封件216可以可选择地或附加地包括一个或多个适配在第一密封件214中的一个或多个对应的腔穴中的结构。

第二密封件216可以具有可以与第一密封件214类似或大体上相同的圆盘或半圆形的形状。接纳腔穴225被限定在第二密封件216的上表面中。接纳腔穴225构造成以扣合的布置接纳紧固件234的头部232。例如，接纳腔穴225的形状可以被确定成大体上半球形的，以支承和容纳紧固件234的球形头部232。也可以使用其它适当的形状。

图7A和7B分别是可操作地连接至组织112和覆盖瘘管106的愈合装置210的顶部平面图和剖视图。第一和第二密封件214、216可以可操作地连接在一起，并且可以将生长促进层218固定在瘘管106中。

第二密封件216可以旋转、成角度、被压缩或以其它方式变形，然后可以插入瘘管106中，以就位在组织212(例如在腹腔中)的内部(远端)侧面上。第二密封件216然后可以就位成使得，接纳腔穴225可以大体上与瘘管106的内部开口对齐并且朝着该内部开口。另外，第二密封件216的至少一部分可以构造成在瘘管106周围的组织112上方延伸。一旦第二密封件216就位成与组织112相邻，则生长促进层218可以在第二密封件216上的接纳腔穴225之间就位在瘘管106中。第一和第二密封件214、216可以通过向其各个外表面施加压力而被压合在一起，或者可以使用任何其它适当的方法而被相互联接。例如，在一些实施例中，第二密封件216可以具有联接至其上的牵拉件，可以拉动该牵拉件(例如，当推动第一密封件216时)，以使第一和第二密封件靠近在一起。因此可以通过将各杆柄230的头部232插入对应的接纳腔穴225中而使第一密封件214可操作地连接至第二密封件216。可以经由扣合或其它适当的紧固机构将头部232和接纳腔穴225可操作地联接在一起。在上述实施例中，该扣合连接也是可释放的，从而密封件214、216可以相互释放开来。

如图7A和7B中可以看到的那样，愈合装置210使生长促进层218就位在瘘管106中，并且将生长促进层218固定就位。在一些可选择的方案中，生长促进层218可以联接至第一和第二密封件214、216中的一者或两者，或与之成为一体。在某些实施例中，可以将一个或多个紧固件234插入组织中的瘘管开口106中。可选择地或附加地，可以将一个或多个紧固件234插入瘘管开口106周围的组织中。在一些实施例中，一个或多个紧固件234可以插入穿过瘘管106的开口，并用于帮助容纳该开口中的密封件，而不穿过组织(以及由此在组织中产生新的孔)。

图8A和8B分别是愈合装置410的第四实施例的等距视图和侧视图。图8C是愈合装置410的底部等距视图。愈合装置410可以为组织开口提供盖件和保护件，同时还通过横跨人100的皮肤中的伤口来提供组织生长框架。如图8A-8C所示，愈合装置410可以包括密封件414，该密封件414具有围绕周长间隔开的多个支承脚部418。愈合装置410构造成使得在第一阶段，其可以通过附接件(例如胶带、纱布、缝合线等)可操作地连接至组织112。然后，愈合装置410构造成使得支承脚部418可以进入组织112中，并且组织112可以与愈合装置410结合在一起或部分地包围愈合装置410。图9示出了就位在患者的手臂上的愈合装置410。

密封件414可以相对较薄，并且可以具有任何适当的形状。在一些实施例中，密封件414可以由一种或多种生物可吸收性材料构成。在某些实施例中，密封件414的外表面可以涂有不渗透性覆层420。密封件414构造成要被定位在组织或伤口开口102上方并且大体上覆盖组织或伤口开口102。例如，如图9所示，密封件414可以具有比伤口开口102大的直径，从而可以大体上覆盖伤口开口102。

支承脚部418可以包括一种或多种生物可吸收性材料，并且构造成将密封件414支承在组织112上。支承脚部418在组织112上提供多个压力点。由于愈合装置410在压力下靠着组织112持续地被保持(经由附接件)，因此脚部418所施加的压力点可能导致组织112重构并且包围脚部418的一部分(如果不是全部)。这可能导致脚部418“下沉”到组织中。例如，当首先将愈合装置410联接至组织112时，密封件414可以大体上就位在伤口开口102上方，使得愈合装置410的周界在组织112的第一表面120的边沿上方延伸。然后，当脚部418已经大体上被接纳在组织112中时，密封件414可以大体上与组织112的第一表面120的一部分对齐或止靠在该部分上。脚部418的生物可吸收性材料可以促进伤口102周围的组织112中的小点处的组织结合，并且可以用作缝合线或其它固定件。另外，密封件414的生物可吸收性材料被提供成用于促进横穿伤口开口102的新组织生长。在一些实施方式中，附加的胶原蛋白或其它组织生长框架可以就位在愈合装置410下方的伤口102中，从而进一步促进伤口102上方的新组织生长。另外，不渗透性覆层420可以防止愈合装置由于暴露至例如肥皂和水、灰尘、泥土、化学品等的外部介质中而过快地劣化或分解。

上文的描述具有广泛的应用。例如，尽管本文披露的实施例可能关注于闭合较大的瘘管或集中区域中的多个瘘管，但是本文披露的观念可以等同地应用于闭合其它类型的伤口和开口。类似地，尽管可能是关于人类来讨论组织开口和应用，但是本文披露的装置和技术可以等同地应用于其它动物。因此，对于任何实施例的讨论仅意在是示例性的，而不意在暗示本发明的范围(包括权利要求)受这些示例的限制。

所有的方位用语(例如近端、远端、上部、下部、向上、向下、左侧、右侧、横向、纵向、正面、后面、顶部、底部、上面、下面、竖直、水平、径向、轴向、顺时针和逆时针)仅是出于识别的目的，以帮助读者理解本申请，而不产生限制作用，特别是关于位置、方向、或对发明的使用而言。连接用语(例如附接、联接、连接和接合)应被广义地解释，并且除非以其它方式指出，否则可以包括在许多元件之间的中间构件和这些元件之间的相对移动。这样，连接用语未必是指两个元件直接连接并且相互呈固定关系。示例性的附图仅出于图示的目的，并且附图中所反映的尺寸、位置、顺序和相对尺寸可以改变。

上文的说明书、示例和数据提供了对于权利要求中所限定的本发明的示例性实施例的结构和使用的完整的描述。尽管上文已经通过一定程度的特性或参考一个或多个单独的实施例描述了要求保护的发明的多种实施例，但是在不背离要求保护的本发明的精神或范围的情况下，本领域的技术人员能够对所披露的实施例进行多种改变。例如，关于一个实施例所公开的特征可以适当地用于其它实施例。因此可以设想其它实施例。例如，在一些实施例中，可以使用整体式、一体式或单件式装置来治疗组织开口或伤口。该装置可以以长形构型被布置在组织开口中，然后可以被转变成使得其不再为长形、而是形成双唇密封件的构型。在某些实施例中，本文描述的装置可以包括一种或多种形状记忆和/或超弹性材料，例如镍钛记忆合金。这可以允许装置以一种构型(例如直线)被插入目标位置，然后被转变成使得该装置包括两个相互保持在一起的密封件的形状。上文的描述所包含的和附图中所示的全部内容应被解释成仅是对具体实施例的说明，而不是限制性的。在不背离下文的权利要求中所限定的本发明的基本要素的情况下，可以对细节或结构进行改变。

Claims (32)

1.一种构造成用于密封组织中的至少一个瘘管的愈合装置，该愈合装置包括：

构造成用于就位在组织的第一表面中的所述至少一个瘘管的第一开口上方的第一密封件；

构造成用于就位在组织的第二、相对表面中的所述至少一个瘘管的第二开口上方的第二密封件；和

联接至第一密封件或第二密封件中的至少一者的一部分的第一生长促进层。

2.根据权利要求1所述的愈合装置，还包括一个或多个固定件，该固定件连接至第一密封件和第二密封件，并且构造成用于将所述至少一个瘘管固定在第一密封件和第二密封件之间。

3.根据权利要求2所述的愈合装置，其中，所述一个或多个固定件还构造成用于将所述至少一个瘘管周围的组织的边沿固定在第一密封件和第二密封件之间。

4.根据权利要求1所述的愈合装置，还包括固定地连接至第二密封件的拉绳。

5.根据权利要求4所述的愈合装置，其中：

第一密封件限定有开孔，用以使所述拉绳穿过所述至少一个瘘管或所述开孔中的一者；并且

所述拉绳构造成用于在第二密封件上施加拉力。

6.根据权利要求1所述的愈合装置，其中，第一生长促进层包括至少一种从包括胶原蛋白、聚乙醇酸、聚乳酸、聚左旋乳酸、聚乙丙交酯、消旋聚乳酸及其组合的集合中选取的聚合物。

7.根据权利要求1所述的愈合装置，其中，第一生长促进层包括胶原蛋白。

8.根据权利要求1所述的愈合装置，其中：

第一生长促进层联接至第一密封件的表面；和

愈合装置还包括联接至第二密封件的表面的第二生长促进层。

9.根据权利要求1所述的愈合装置，其中：

第一密封件包括第一插塞孔；和

第二密封件包括第二插塞孔。

10.根据权利要求9所述的愈合装置，其中，插塞还构造成用于在穿过所述至少一个瘘管中的一者的情况下插入所述第一插塞孔和第二插塞孔中。

11.根据权利要求1所述的愈合装置，还包括：

联接至第一密封件的表面的至少一个紧固装置；和

位于第二密封件中的至少一个接纳结构，

其中，所述至少一个接纳结构构造成用于与所述至少一个紧固装置相联接。

12.根据权利要求11所述的愈合装置，其中，所述至少一个紧固装置包括：

从第一密封件的表面延伸的杆柄；和

从杆柄的远端延伸的头部。

13.一种用于闭合组织伤口的伤口闭合装置，该伤口闭合装置包括：

第一密封件，该第一密封件构造成用于就位在组织伤口的第一区域上方，并且构造成延伸到组织伤口之外，以覆盖位于组织伤口周围的组织的边沿；

第二密封件，该第二密封件构造成用于就位在组织伤口的第二区域上方，并且构造成延伸到组织伤口之外，以覆盖位于组织伤口周围的组织的边沿；和

联接至第一密封件和第二密封件中的至少一者的第一层，

其中，第一层包括同种异体移植物，或至少一种从包括胶原蛋白、聚乙醇酸、聚乳酸、聚左旋乳酸、聚乙丙交酯、消旋聚乳酸或其组合的集合中选取的聚合物。

14.根据权利要求13所述的伤口闭合装置，还包括联接件，该联接件联接至第二密封件，并且构造成向第二密封件施加力，以使第二密封件朝向第一密封件移动。

15.根据权利要求14所述的伤口闭合装置，其中，联接件包括拉紧件，该拉紧件构造成向第二密封件施加拉力，以使第二密封件朝向第一密封件移动。

16.根据权利要求13所述的伤口闭合装置，还包括第二层，其中，第一层联接至第一密封件，第二层联接至第二密封件。

17.根据权利要求16所述的伤口闭合装置，其中，第一层包括胶原蛋白。

18.根据权利要求16所述的伤口闭合装置，其中，第二层包括同种异体移植物，或至少一种从包括胶原蛋白、聚乙醇酸、聚乳酸、聚左旋乳酸、聚乙丙交酯、消旋聚乳酸或其组合的集合中选取的聚合物。

19.根据权利要求18所述的伤口闭合装置，其中，第二层包括胶原蛋白。

20.根据权利要求13所述的伤口闭合装置，其中，第一层是构造成要被插入组织伤口中的插塞。

21.一种伤口密封装置，包括：

第一密封件；和

多个脚部，该脚部从第一密封件的底侧延伸，并且包括一种或多种生物可吸收性材料，

其中，脚部构造成，在压力下将伤口密封装置保持在伤口上方并保持靠着伤口周围的组织一长段时间之后，使该脚部被封装在伤口周围的组织中并与该组织相结合。

22.根据权利要求21所述的伤口密封装置，其中，第一密封件包括一种或多种生物可吸收性材料。

23.根据权利要求21所述的伤口密封装置，其中，第一密封件包括一种或多种生物相容性材料。

24.根据权利要求21所述的伤口密封装置，其中，密封装置包括一种或多种植入性材料。

25.根据权利要求21所述的密封装置，其中，密封装置包括一种或多种能够随着时间的推移而被再吸收到组织中的可再吸收性材料。

26.根据权利要求21所述的伤口密封装置，还包括覆盖第一密封件的一侧面的不可渗透层。

27.根据权利要求26所述的伤口密封装置，其中，密封件的所述侧面构造成在使用期间与组织相接触。

28.根据权利要求21所述的伤口密封装置，还包括第二密封件。

29.根据权利要求28所述的伤口密封装置，还包括定位在第一密封件和第二密封件两者上的组织生长促进材料。

30.根据权利要求28所述的伤口密封装置，还包括定位在第二密封件上的组织生长促进材料。

31.根据权利要求21所述的伤口密封装置，还包括在多个脚部之间被定位在第一密封件上的组织生长促进材料。

32.根据权利要求21所述的伤口密封装置，其中，所述多个脚部布置在第一密封件的周界周围。