CN105381395A - 防治老茧的泡脚液 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种防治老茧的泡脚液,所述泡脚液是由以下重量份配比的原料制备而成:海藻30~50份、夏枯草20~40份、莪术10~30份、艾叶10~30份、红花8~20份、花椒3~8份、食醋20~45份。本发明提供的泡脚液安全、稳定,使用方便、舒适,具有显著的防治和去除老茧及杀菌、抑菌的功效,同时对皮肤具有良好的保湿效果,可用于日常的保健,防止老茧引起其他并发症状,如溃疡、脚气等。
Description
技术领域
本发明涉及日用品技术领域,更具体涉及一种防治老茧的泡脚液。
背景技术
人体皮肤最表面的被称为角质层,由于劳动过程长期摩擦造成皮肤角质层细胞坏死、失去生长能力并堆积而成就形成了茧,扁平或隆起的局限性片状角化增厚就形成胼胝,胼胝俗称“老茧”。老茧长时间不去除不仅会使手或足部神经萎缩、反射降低,容易导致气血不畅、皮肤粗糙、肠胃不良等疾病,茧下各种菌类还不易杀灭导致脚气难以根治,而且胼胝下方的足部组织由于承受较大的压力,极易发生出血、液化坏死而形成溃疡。
老茧处表面皮纹清晰可见,局部汗液分泌减少,感觉迟钝,发病较缓,多无自觉症状,由其引起的疾病早期难以被察觉,导致患者发现时往往已出现严重症状而带来诸多可避免的痛苦。目前,市面上宣称具有去角质效果的产品诸多,但其中大部分制剂要么对因角质过度角化而形成的老茧治疗效果甚微,要么是一些化学合成制剂,极易引起皮肤过敏损害皮肤。
足浴在我国有着悠久的历史,脚是人体离心脏最远的部位,冬天由于寒冷的刺激,脚部血管收缩,血液运行发生障碍,易诱发多种疾病。寒从足下生,使用热水泡脚具有温肾散寒的效果,而在热水中加入中药再泡脚,透皮吸收,能起到一定的刺激经络活跃作用,对某些疾病具有良好的预防和治疗效果。目前,市面各类泡脚粉备受消费者的追捧,然而,使用中药制成的泡脚粉不仅易吸湿不稳定导致加大贮存成本,而且使用时不易溶解,有效成分溶出率低,粉末又易粘附于皮肤上,引起消费者不舒适感。
因此,实有必要提供一种安全、稳定、使用舒适且具有良好的预防和治疗老茧的制品,减少患者的痛苦。
发明内容
基于此,本发明的目的是提供一种防治老茧的泡脚液。
解决上述技术问题的具体技术方案如下:
一种防治老茧的泡脚液,所述泡脚液是由下述重量份配比的原料制备而成:
海藻30~50份、夏枯草20~40份、莪术10~30份、艾叶10~30份、红花8~20份、花椒3~8份、食醋20~45份。
在其中一些实施例中,所述泡脚液是由下述重量份配比的原料制备而成:
海藻38~42份、夏枯草26~32份、莪术15~22份、艾叶15~22份、红花8~15份、花椒4~7份、食醋28~35份。
在其中一些实施例中,所述泡脚液是由下述重量份配比的原料制备而成:
海藻40份、夏枯草29份、莪术19份、艾叶19份、红花11份、花椒5份、食醋32份。
在其中一些实施例中,所述泡脚液是由海藻、夏枯草、莪术、艾叶、红花、花椒、食醋混合加入水和与花椒等重量的食盐浸泡后,于55~70℃下提取并浓缩制备而成。
在其中一些实施例中,所述泡脚液是由海藻、夏枯草、莪术、艾叶、红花、花椒、食醋混合加入水和与花椒等重量的食盐浸泡后,于55~65℃下提取3~5小时并浓缩为原体积的1/4~1/2制备而成。
海藻、夏枯草、莪术、艾叶、红花、花椒、食醋混合物提取时,有效成分的溶出受温度和提取时间等因素的影响,温度过低或时间过短都不易于有效成分的溶出,温度过高或时间过长易破坏混合物中某些成分,或导致艾叶、莪术、花椒等某些有效成分的流失,而且,温度过高不利于食醋与其他成分的充分接触,从而影响有效成分的提取率。
以上泡脚液的中所述的食醋、食盐为市售产品,海藻、夏枯草、莪术、艾叶、红花、花椒均购自普通的中药批发市场。
本发明防治老茧的泡脚液,其作用原理如下:
胼胝是因患处长期受压或摩擦,局部气血运行阻滞,加上皮肤失营而发生皮肤角质增生变厚而形成的。当机体免疫力下降,机体自身保护屏障受损,代谢平衡被打破,从而对外界和自身代谢产生的有害因子失去抵御和修护功能,营养物质也无法得到正常的供给。此时,借助外来有效成分修护病变组织,并补充所需营养成分,同时提高机体免疫力可使机体代谢功能恢复正常。
海藻,具有软坚散结,消痰,利水功效,其提取物不仅可激发机体免疫细胞的活性,提高提机体免疫功能,且其提取物中富集多种微量元素,可补充病变皮肤缺少的营养物质,同时,可通过水合作用在皮肤表面形成保护膜,防止水分蒸发。
夏枯草,具有散结、消肿的功效,其提取物中含有多种皮肤所需的维生素和无机盐,可补充皮肤所需营养物质,同时具有良好的抗炎、抗菌作用。
莪术、红花二者具有活血散瘀、行气、消积止痛的功效。莪术水提物不仅可抑制角质形成细胞增殖,促进角质形成细胞正常分化,还具有抗菌、镇抗炎的作用;红花提取物不仅能够抑制脂质过氧化,对血液循环障碍起到积极的治疗作用,还可调控多种与炎症反应相关的生长因子,具良好的抗炎功效。
艾叶、花椒两者具有温经止痛、散寒止痒的功效,两者水提物具有显著的杀菌、抑菌功效,表皮常见菌有广谱的杀灭或抑制作用,艾叶水提物可抑制机体组织胺的释放,具有抗炎、抗过敏功效,其还可曾庆单核巨噬细胞吞噬功能,能显著提高机体的免疫能力。
海藻、夏枯草、莪术、艾叶、红花、花椒与食醋合用,不仅可促进组织血液循环,使过厚的角质层脱落,去除茧化的老旧死皮,还可以修护组织正常代谢功能,抑制角质形成,软化角质,促进营养物质的吸收,增强组织免疫功能,同时,其对皮肤寄生的有害菌具有显著的杀灭和抑制作用,根除脚气。
本发明所述的一种防治老茧的泡脚液具有以下优点和有益效果:
(1)本发明经发明人大量的实验和研究,得出一种防治老茧的泡脚液,确定了所述泡脚液最佳组分及其配比,即海藻、夏枯草、莪术、艾叶、红花、花椒、食醋以特定比例配合使用,可协同产生显著的防治和去除老茧及杀菌、抑菌的功效,同时对皮肤具有良好的保湿效果;
(2)本发明泡脚液安全、稳定,使用方便、舒适,不易引起皮肤干燥及过敏反应。
具体实施方式
以下将结合具体实施例对本发明做进一步说明。
本发明实施例中海藻、夏枯草、莪术、艾叶、红花、花椒均购于南京同仁堂药业有限责任公司。
实施例1
将海藻40g、夏枯草29g、莪术19g、艾叶19g、红花11g、花椒5g干燥、粉碎、混合后加入食醋32g、食盐5g和1353g的水,于60℃浸提4小时,将浸提液浓缩至原体积的1/3即得本发明泡脚液。
实施例2
将海藻30g、夏枯草20g、莪术10g、艾叶10g、红花8g、花椒3g干燥、粉碎、混合后加入食醋20g、食盐3g和810g的水,于50℃浸提5小时,将浸提液浓缩至原体积的1/2即得本发明泡脚液。
实施例3
将海藻38g、夏枯草26g、莪术15g、艾叶15g、红花8g、花椒4g干燥、粉碎、混合后加入食醋28g、食盐4g和1060g的水,于70℃浸提3小时,将浸提液浓缩至原体积的1/4即得本发明泡脚液。
实施例4
将海藻42g、夏枯草32g、莪术22g、艾叶22g、红花15g、花椒7g干燥、粉碎、混合后加入食醋35g、食盐7g和1400g的水,于65℃浸提4小时,将浸提液浓缩至原体积的3/8即得本发明泡脚液。
实施例5
将海藻50g、夏枯草40g、莪术30g、艾叶30g、红花20g、花椒8g干燥、粉碎、混合后加入食醋45g、食盐8g和1958g的水,于60℃浸提5小时,将浸提液浓缩至原体积的1/2即得本发明泡脚液。
对比例1
将海藻23g、夏枯草20g、莪术9g、艾叶35g、红花23g、花椒1g干燥、粉碎、混合后加入食醋11g、食盐3g和1110g的水,于50℃浸提5小时,将浸提液浓缩至原体积的1/2即得泡脚液。
对比例2
将海藻30g、夏枯草20g、莪术10g、艾叶10g、红花8g、花椒3g干燥、粉碎、混合后加入食醋20g、食盐3g和810g的水,于80℃浸提2小时,将浸提液浓缩至原体积的3/4即得泡脚液。
实施例6安全性评价
一、实验目的
通过对比分析评价实施例所制得的泡脚液的安全性。
二、实验方法——红细胞溶血实验
实验方法参照ECVAM-DB-ALM:INVITTOXprotocol:RedBloodCellTestSystemINVITTOXn037。RBCTestSystem的基本原理:如果原料对血红细胞细胞膜有刺激,会使血红细胞细胞膜破裂,产生一定程度的溶血现象。因此,在530nm下测量吸光度,吸光度越大,说明细胞溶血率越高,原料的刺激性越强。
1、实验样品:实施例1和实施例5制得的泡脚液,分别命名为a1和a2;
2、实验试剂:Na2HPO4、KH2PO4、NaCl、葡萄糖、柠檬酸三钠、柠檬酸、十二烷基硫酸钠(SDS)、鸡血,以上试剂均购自购自广州化学试剂公司,鸡血为市售产品;
3、试剂配制
磷酸盐缓冲液(PBS):精密称取Na2HPO415.902g,KH2PO41.524g,NaCl14.426g,C6H2O6·H203.963g,置于2L的容量瓶中,加超纯水溶解,定容至刻度线,得PBS·溶液。磷酸盐缓冲液(PBS)pH=7.4,在4℃下储存,一周内用完;
柠檬酸:按照柠檬酸三钠:柠檬酸=66:44mmo1/L的比例,精密称取柠檬酸三钠9.7053g,柠檬酸4.6231g,置于500mL的容量瓶中,加超纯水溶解,定容至刻度线,在每次屠宰场取血前配制;
标准表面活性剂溶液:精密称取十二烷基硫酸钠(SDS)0.5g,置于500mL的容量瓶中,加PBS缓冲液溶解,定容至刻度线,浓度为1g/L,配制成0.1%浓度的SDS·溶液,用于测试SDS溶血标准曲线;
所测试样品:在pH控制下,精密称取原料0.05g,置于50mL的容量瓶中,加PBS溶解,定容至刻度线,配制成浓度为0.1%的测试原料样品,即1g/L;
血红细胞(RBC)的准备和储存:屠宰场取新鲜三黄鸡血10mL,盛装于聚乙烯塑料容器中,与5mL柠檬酸缓冲液混匀。立即将混匀血样保温于保温箱中,温度为21-22℃。30分钟内运于实验室,若血样没有受到污染,时间可延长至1小时。
RBC的分离:
①用10mL聚乙烯无菌离心管分装采集的血液样本,室温下,以1500rpm离心15分钟。
②用一次性注射器小心吸取上清液,弃之。用等量PBS缓冲液混洗离心管中的RBC(该过程能去除大量的白细胞、血浆和黄色的碎片)。
③将离心管中的RBC添加适量葡萄糖,使葡萄糖终浓度为10mmol/L,密封保存。4℃储存。实验前,提前30分钟将RBC从4℃取出放置,使其温度稳定于室温。
4、实验步骤
为便于测定吸光值,测试体系在2mlEP管中进行,在记录实验室按1ml记录。将样品(0.1%PBS溶液)按照表1中剂量添加(样品添加量为高浓度经验值),每次采用三组平行,结果取平均值。阳性参照物选用水溶性氮酮。
表1样品溶血实验添加量表
样品量(μL/mL) | PBS量(μL/mL) | RBS量(μL/mL) |
640 | 335 | 25 |
①在EP管中分别按照表1中样品的量加入样品(实际操作时以表中两倍的量加入),然后加入PBS补齐到975μL(实际操作时以表中两倍的量加入)。
②在各管中快速加入25μLRBC(实际操作时以表中两倍的量加入,使用显微镜观察红细胞浓度)。
③将各管置于摇床,150r.p.m,370C孵育10分钟。
④置于离心机,10,000r.p.m离心1分钟,终止孵育。
⑤用移液枪轻轻取出上清液于1cm比色皿中,530nm测吸光度OD530nm。采用样品和PBS的混合液作为空白对照。
⑥阴性对照:设530nm下,975μLPBS+25μLRBC的溶血率为0%;阳性对照:设530nm下,975μL水+25μLRBC的溶血率为100%。
⑦结果分析:溶血率(%)计算=样品吸光度/阳性对照吸光度×100。
三、实验结果
表2中药组合物a1及对照样在530nm下的吸光度表
编号 | 样品名 | 吸光度 |
1 | 泡脚液a1 | 0.074 |
2 | 泡脚液a2 | 0.096 |
3 | 阳性对照 | 1.563 |
结果分析:从表2可以看出,以阳性对照(975μL水+25μLRBC)完全溶血率为100%,泡脚液a1和a2的刺激率都在安全范围内(<10%),可见,本发明泡脚液是安全的。
实施例7保湿效果评价
一、测试原理
根据成分吸湿、保湿性能的差异,不同的保湿剂分子对水分子的作用力不同,吸收水分和保持水分的能力不同。油份对水分有封闭作用,可防止水分的散失。吸湿作用力大的,对水分子结合力强,吸收和保持水分的量也比较大,封闭性好的,水分散失的也少。利用胶带模仿角质层、表皮等的生物材料,在胶带上涂布泡脚液,模拟实际应用状况。样品放在恒湿的条件下一定时间后,称量置前后的质量差,求出样品量的损失,可以计算出保湿成分保湿的效果。
二、实验目的
通过对比,分析评价实施例1~5、对比例1~2制得的泡脚液及某一市售去角质泡脚液的保湿效果。
三、实验材料
7.5×7.5cm干净玻璃板16块,3M胶布,50~500μl移液枪,分析天平,醋酸钾[KC2H3O2]饱和溶液相对湿度60%,万分之一天平。四、实验方法和测试步骤
(1)称量16块贴有3M胶布的玻璃板重量(M0),分别记录,8块为空白对照,8块为样品试验。
(2)用移液枪取200μl样品滴加于贴有3M胶布的玻璃板上,用分析天平称量该重量M1(精确到0.0001g),将样品涂匀,将玻璃板放入要求的恒定湿度的干燥器,重复3次。将其余8块空白对照玻璃板一起放入恒定湿度的干燥器中。
(3)在放置4h、8h后,取出玻璃板,称量该玻璃板重量(M2),测试其保湿率及相对湿度率,称量后马上放入恒定湿度的干燥器中。
(4)本试验的注意事项:涂抹样品时要尽量均匀,不能有样品遗留在涂抹器上。将样品取出称量及放入,一个干燥器控制在用15min之内,平均1块玻璃板用1min。控制时间是由于样品暴露于外环境其水分散失非常快,会严重影响测试结果。玻璃板取出后立即倒置在预先准备好的空白玻璃板上,称量时也倒置在天平内的容器中。
(5)保湿率计算公式:
保湿率=(M2–M0)/(M1–M0)×100%
式中:
M0:空板质量/g;
M1:加样后玻璃板质量/g;
M2:干燥器中放置若干小时后质量/g;
测试了其在相对湿度为60%时4h及8h内保湿率;
实验结果:结果参见表3
表3
时间/h | 4h | 8h |
实施例1 | 59% | 48% |
实施例2 | 38% | 28% |
实施例3 | 43% | 33% |
实施例4 | 59% | 49% |
实施例5 | 61% | 50% |
对比例1 | 28% | 19% |
对比例2 | 29% | 20% |
某一市售保湿泡脚液 | 26% | 15% |
从表3可知,本发明的实施例1~5的泡脚液短时保湿效果和长时保湿效果显著优于对比例1~2的泡脚液及某一市售去角质泡脚液的短时保湿效果和长时保湿效果。
实施例8杀菌抑菌测试
本实验参照美国化妆品、盥洗用品和香精协会(CTFA)推荐的防腐体系效能评价方法,以CTFA推荐的经典的为期28天的灭菌单次挑战实验。
1、挑战用微生物:皮肤癣菌(包括真菌、念珠菌、霉菌、细菌);
2、接种的方式和数量
(1)接种的方式:采用混合接种。因为自然界的微生物有混生杂居的特点,所以混合接种符合实际污染的情况。
(2)接种的数量:将各菌种接种于合适的培养基中,于28℃(真菌)、36℃(念珠菌)、28℃(霉菌)、37℃(细菌)培养箱中培养。真菌、念珠菌、霉菌培养72小时,细菌培养48小时后,挑选典型的菌落于灭菌的液体培养基中制成一定浓度的真菌、念珠菌、霉菌、细菌混合悬液,置于冰箱冷藏备用。真菌、念珠菌、霉菌每克悬液含菌量均为1×105CFU/g或CFU/ml;细菌每克悬液含菌量为1×106CFU/g或CFU/ml。
3、微生物挑战实验
称取实施例1~5泡脚液样品各100克,加入灭菌的容器内,加入混合真菌、念珠菌、霉菌、细菌悬液,充分混匀。每克样品含真菌、念珠菌、霉菌量均为1×105CFU/g或CFU/ml;细菌量为1×106CFU/g或CFU/ml,然后置于28℃下。在接菌的0、7、14、21、28天取样分析:准确称取10克样品,加到含有玻璃小球和90ml灭菌生理盐水的锥形瓶内,充分震荡混匀,此悬液为1:10稀释液,然后再用生理盐水按1:10依次稀释。真菌28℃下培养72小时、念珠菌36℃下培养72小时、霉菌28℃下培养72小时,细菌37℃下培养48小时,按平板倾注法计数样品中含菌量。
4、评价方法
在28天样品中含真菌、念珠菌、霉菌或细菌在10CFU/g~100CFU/g(CFU/ml),表明该样品对皮肤癣菌有较强的抑杀效果,通过挑战试验,在第7天下降到1000CFU/g(CFU/ml)以下视为通过,其它视为不通过。
5、实验结果
在接种的0、7、14、21和28天取样检测,实施例1-5泡脚液样品抑菌灭菌测验结果见表4。
表4
从表4可知:实施例1~5泡脚液都有一定的抑菌杀菌效果,且泡脚液所含植物原料重量比例越多,抑菌杀菌效果越明显,实施例1与实施例4和实施例5相比,虽然抑菌杀菌效果呈现递增之势,但效果相差不大,从经济价值等角度考虑本发明泡脚液原料重量分配比为海藻40份、夏枯草29份、莪术19份、艾叶19份、红花11份、花椒5份、食醋32份时,产品的性价比更佳。
实施例9临床功效评价
一、实验目的
通过对比分析评价,评价实施例1~5所制得的泡脚液对老茧的改善和治疗功效。
二、实验方法
1、临床实验评价
征集没有临床感染征象,足部长有老茧的患者共240例,其中男140例,女100例,年龄41~80岁,平均(56.0±7.6)岁;随机分为8组,每组30例,经过为期3月的系统客观临床观察,患者均无严重心、肝、肾及血液疾病,利用自身对照对疗效进行研究。
2、实验方法
将实施例组泡脚液分别命名为A1、B1、C1、D1、E1,对比例组泡脚液分别命名为B2、B3,以A1、B1、C1、D1、E1组产品作为实验组,以B2、B3组产品及某市售去角质泡脚液为相应的对照组,在受试者老茧患处选定约5×5cm大小的区域作为实验区域分别涂抹实验品或对照品,涂抹量约为5g,早晚各一次,连续使用3个月。
3、评价方法
评定标准参照中医胼胝的诊断疗效标准。治愈:皮损完全消退,皮肤颜色恢复正常;好转:皮损变软变薄,皮肤颜色改善;胼胝即指老茧。
三、实验结果
表5皮损及足部干燥脱皮症状的改善结果值
在试用者临床试验过程中均未见刺激性反应及其他毒性反应。
结果分析:从以上表5中可以看出实验组泡脚液A1、B1、C1、D1、E1与对照组泡脚液B2、B3、某市售去角质泡脚液对试用者皮损及足部干燥脱皮症状均有不同程度的治疗和改善作用,但实验组泡脚液对试用者皮损及足部干燥脱皮症状的治疗和改善效果明显优于对照组泡脚液的效果,其中,实验组泡脚液A1与D1、E1相比,虽然对试用者皮损及足部干燥脱皮症状的治疗和改善效果呈现递增之势,但效果相差不大,从经济价值等角度考虑,本发明泡脚液原料重量分配比为海藻40份、夏枯草29份、莪术19份、艾叶19份、红花11份、花椒5份、食醋32份时,泡脚液的性价比更佳。此外,实验组泡脚液B1与对照组泡脚液B2、B3相比,B1对试用者皮损及足部干燥脱皮症状的治疗和改善明显优于B2、B3的效果,由此说明本发明选取的以特定组分及其配比结合的泡脚液,可协同产生显著的防治和去除老茧及杀菌、抑菌的功效,同时对皮肤具有良好的保湿效果。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (5)
1.一种防治老茧的泡脚液,其特征在于,所述泡脚液是由下述重量份配比的原料制备而成:
海藻30~50份、夏枯草20~40份、莪术10~30份、艾叶10~30份、红花8~20份、花椒3~8份、食醋20~45份。
2.根据权利要求1所述的泡脚液,其特征在于,所述泡脚液是由下述重量份配比的原料制备而成:
海藻38~42份、夏枯草26~32份、莪术15~22份、艾叶15~22份、红花8~15份、花椒4~7份、食醋28~35份。
3.根据权利要求2所述的泡脚液,其特征在于,所述泡脚液是由下述重量份配比的原料制备而成:
海藻40份、夏枯草29份、莪术19份、艾叶19份、红花11份、花椒5份、食醋32份。
4.根据权利要求1~3任一项所述的泡脚液,其特征在于,所述泡脚液是由海藻、夏枯草、莪术、艾叶、红花、花椒、食醋混合加入水和与花椒等重量的食盐浸泡后,于55~70℃下提取并浓缩制备而成。
5.根据权利要求1~3任一项所述的泡脚液,其特征在于,所述泡脚液是由海藻、夏枯草、莪术、艾叶、红花、花椒、食醋混合加入水和与花椒等重量的食盐浸泡后,于55~65℃下提取3~5小时并浓缩为原体积的1/4~1/2制备而成。
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