CN105381109A - 一种合欢花舒郁理气片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

<b>一种合欢花舒郁理气片及其制备方法，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成，所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：合欢花30-45份、菩提树花15-25份、灯心草15-25份、鸡冠花7-14份、爬山虎7-14份、通光散7-14份、香薷3-6份、龙蛇草3-6份、广藿香3-6份、蜡梅3-6份。其制备方法的主要步骤为：（1）制备中药提取物：a、原料预处理；b、制备混合提取液；c、过滤、浓缩、干燥；（2）制备合欢花舒郁理气片：a、混合；b、干燥；c、混合。本发明的一种合欢花舒郁理气片，长期服用具有舒郁理气、祛风通络，活血解毒的功效。</b>

Description

一种合欢花舒郁理气片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健品，特别是一种合欢花舒郁理气片及其制备方法。

背景技术

正气不足是痹病的内在因素和病变的基础。体虚腠理空疏，营卫不固，为感邪创造了条件，故《诸病源候论，风病.风湿痹候》说：“由血气虚，则受风湿”。《济生方.痹》也说：“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也。”正气不足，无力驱邪外出，病邪稽留而病势缠绵。

风、寒、湿之邪往往相互为虐，方能成病。风为阳邪开发腠理，又具穿透之力，寒借此力内犯，风又借寒凝之积，使邪附病位，而成伤人致病之基。湿邪借风邪的疏泄之力，寒邪的收引之能，而入侵筋骨肌肉，风寒又借湿邪之性，黏着、胶固于肢体而不去。

风、寒、湿病邪留注肌肉、筋骨、关节，造成经络壅塞，气血运行不畅，肢体筋脉拘急、失养为本病的基本病机。但风寒湿病邪为患，各有侧重，风邪甚者，病邪流窜，病变游走不定；寒邪甚者，肃杀阳气，疼痛剧烈；湿邪甚者，黏着凝固，病变沉着不移。

痹病日久不愈，气血津液运行不畅之病变日甚，血脉瘀阻，津液凝聚，痰瘀互结，闭阻经络，深入骨骱，出现皮肤淤斑、关节肿胀畸形等症，甚至深入脏腑，出现脏腑痹的证候。

目前，市场上舒郁理气的药物或是保健品有很多，但是大多数药物的效果并不是很好，并且大多数药物的副作用较多，会对人体健康造成伤害，保健品虽有一定的效果，但是其价格高昂，因此，市场上急需一种纯天然、无毒副作用的合欢花舒郁理气片及其制备方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种合欢花舒郁理气片及其制备方法，长期服用具有舒郁理气、祛风通络，活血解毒的功效。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种合欢花舒郁理气片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%；按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

所述的一种合欢花舒郁理气片，按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：合欢花30-45份、菩提树花15-25份、灯心草15-25份、鸡冠花7-14份、爬山虎7-14份、通光散7-14份、香薷3-6份、龙蛇草3-6份、广藿香3-6份、蜡梅3-6份。

所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为：合欢花40份、菩提树花20份、灯心草18份、鸡冠花14份、爬山虎10份、通光散7份、香薷6份、龙蛇草5份、广藿香4份、蜡梅3份。

所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合；所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素；所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

所述的一种合欢花舒郁理气片及其制备方法，其特征在于：其制备方法的主要步骤为：

（1）制备中药提取物：

a、原料预处理：按重量份数，选取合欢花、菩提树花、灯心草、鸡冠花、爬山虎、通光散、香薷、龙蛇草、广藿香、蜡梅，洗净并除杂，备用；

b、制备混合提取液：将合欢花、菩提树花、灯心草、鸡冠花、爬山虎、通光散、香薷、龙蛇草、广藿香、蜡梅混合均匀，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时，过滤，提取滤液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小时，过滤，提取滤液，第三次加10的水大火煎煮0.5小时，过滤，提取滤液，合并三次滤液，得到混合提取液，备用；

c、过滤、浓缩、干燥：取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60℃时，相对密度为1.22-1.3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎，过60目筛，得到中药提取物；

（2）制备合欢花舒郁理气片：

a、混合：按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒；

b、干燥：将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒；

c、混合：将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于三维运动混合机中混合15-25分钟，然后使用旋转压片机压片，制得一种合欢花舒郁理气片。

在药物中：合欢花，舒郁理气，安神，活络，治郁结胸闷，失眠，健忘，风火眼疾，视物不清，咽痛，痈肿，跌打损伤疼痛，菩提树花，发汗解表；止痛镇痉，主风寒感冒；头身疼痛；惊痫，灯心草，清心降火，利尿通淋，治淋病，水肿，小便不利，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，创伤，鸡冠花，凉血；止血，主痔漏下血；赤白下痢；吐血；咳血；血淋；妇女崩中；赤白带下，用于吐血，崩漏，便血，痔血，赤白带下，久痢不止，爬山虎，祛风通络，活血解毒，用于风湿关节痛；外用跌打损伤、痈疖肿毒，通光散，清热解毒；止咳平喘；通利湿通乳；搞癌，主咽喉肿痛；肺热咳喘；湿热黄疸；小便不利；乳汁不通；疮疖；癌肿，香薷，发汗解暑，和中结湿，行水消肿，主夏月外感风寒；内伤于湿；恶寒发热；头痛无汗；脘腹疼痛；呕吐腹泻，龙蛇草，止咳，化痰，清热，利尿，治哮喘，咳嗽，水肿，汤火伤，痈肿，用于肺热咳嗽，肺结核，咳血，哮喘，水肿，小便不利；外用治痈肿，烧烫伤，广藿香，芳香化湿；和胃止呕；祛暑解表，主湿阻中焦之脘腹痞闵；食欲不振；呕吐；泄泻；外感暑湿之寒热头痛；湿温初起的发热身困；胸闵恶心；鼻渊；手足癣，用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。

本发明的有益效果：本发明的一种合欢花舒郁理气片，以祖传秘方为基础，精选合欢花、菩提树花、灯心草、鸡冠花、爬山虎、通光散、香薷、龙蛇草、广藿香、蜡梅、等原料进行组合，使得各种药物的药效产生协同作用，从而能够达到效果，长期服用具有舒郁理气、祛风通络，活血解毒的功效。

本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组服用本发明，每天服用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组服用舒郁理气胶囊，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病人52例，其中男32例，女20例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为肺热咳嗽、哮喘、精神不振，表一为服用一个疗程后的对照数据：

表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

本发明的工艺优点在于：1、选择原料科学，生产工艺先进；2、产品中不添加香料及防腐剂，保持原料本身的风味和营养成份，易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。

具体实施方式

实施例1

一种合欢花舒郁理气片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%；按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

所述的一种合欢花舒郁理气片，按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：合欢花30-45份、菩提树花15-25份、灯心草15-25份、鸡冠花7-14份、爬山虎7-14份、通光散7-14份、香薷3-6份、龙蛇草3-6份、广藿香3-6份、蜡梅3-6份。

所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为：合欢花40份、菩提树花20份、灯心草18份、鸡冠花14份、爬山虎10份、通光散7份、香薷6份、龙蛇草5份、广藿香4份、蜡梅3份。

所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合；所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素；所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

所述的一种合欢花舒郁理气片及其制备方法，其制备方法的主要步骤为：

（1）制备中药提取物：

a、原料预处理：按重量份数，选取合欢花、菩提树花、灯心草、鸡冠花、爬山虎、通光散、香薷、龙蛇草、广藿香、蜡梅，洗净并除杂，备用；

b、制备混合提取液：将合欢花、菩提树花、灯心草、鸡冠花、爬山虎、通光散、香薷、龙蛇草、广藿香、蜡梅混合均匀，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时，过滤，提取滤液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小时，过滤，提取滤液，第三次加10的水大火煎煮0.5小时，过滤，提取滤液，合并三次滤液，得到混合提取液，备用；

c、过滤、浓缩、干燥：取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60℃时，相对密度为1.22-1.3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎，过60目筛，得到中药提取物；

（2）制备合欢花舒郁理气片：

a、混合：按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒；

b、干燥：将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒；

c、混合：将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于三维运动混合机中混合15-25分钟，然后使用旋转压片机压片，制得一种合欢花舒郁理气片。

Claims (6)

1.一种合欢花舒郁理气片，其特征在于：由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%；按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

2.根据权利要求1所述的一种合欢花舒郁理气片，其特征在于：按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

3.根据权利要求1所述的一种合欢花舒郁理气片，其特征在于：所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：合欢花30-45份、菩提树花15-25份、灯心草15-25份、鸡冠花7-14份、爬山虎7-14份、通光散7-14份、香薷3-6份、龙蛇草3-6份、广藿香3-6份、蜡梅3-6份。

4.根据权利要求1所述的一种合欢花舒郁理气片，其特征在于：所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为：合欢花40份、菩提树花20份、灯心草18份、鸡冠花14份、爬山虎10份、通光散7份、香薷6份、龙蛇草5份、广藿香4份、蜡梅3份。

5.根据权利要求1所述的一种合欢花舒郁理气片，其特征在于：所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合；所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素；所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

6.根据权利要求1-5所述的一种合欢花舒郁理气片及其制备方法，其特征在于：其制备方法的主要步骤为：

（1）制备中药提取物：

a、原料预处理：按重量份数，选取合欢花、菩提树花、灯心草、鸡冠花、爬山虎、通光散、香薷、龙蛇草、广藿香、蜡梅，洗净并除杂，备用；

b、制备混合提取液：将合欢花、菩提树花、灯心草、鸡冠花、爬山虎、通光散、香薷、龙蛇草、广藿香、蜡梅混合均匀，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时，过滤，提取滤液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小时，过滤，提取滤液，第三次加10的水大火煎煮0.5小时，过滤，提取滤液，合并三次滤液，得到混合提取液，备用；

c、过滤、浓缩、干燥：取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60℃时，相对密度为1.22-1.3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎，过60目筛，得到中药提取物；

（2）制备合欢花舒郁理气片：

a、混合：按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒；

b、干燥：将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒；

c、混合：将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于三维运动混合机中混合15-25分钟，然后使用旋转压片机压片，制得一种合欢花舒郁理气片。