CN105362070B - 曲颈易折玻璃安瓿 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种曲颈易折玻璃安瓿，其包括自下而上依次设置的瓶底、瓶身、瓶身肩部、颈部、泡部和丝部，其关键技术在于，所述颈部和泡部的连接弧的最佳拟合半径R1为1.2~3.0mm。本发明具备加工工艺简单，应用范围广泛，对现有设备改造幅度小，外观美观，灌封操作方便，易于折断，断面更加平整的特点。
Description
技术领域
本发明属于药品包装用材料和容器技术领域，具体涉及一种曲颈易折玻璃安瓿。
背景技术
按YBB国家药用包装容器材料标准，目前玻璃安瓿分为点刻痕曲颈易折玻璃安瓿和色环曲颈易折玻璃安瓿，色环曲颈易折玻璃安瓿是在安瓿曲颈处加一线热膨胀系数大于安瓿玻璃材质的玻璃色釉环，经过退火工艺后，使色釉环熔制于安瓿颈部，由于色釉环与安瓿玻璃材质的线热膨胀系数不同，使安瓿颈部产生应力，从而起到易折作用和断面整齐。该方法工艺复杂，且成本增加，受安瓿颈部外径和厚度的影响，应用于5mL及以上规格的安瓿效果不理想。点刻痕曲颈易折玻璃安瓿相较于色环安瓿应用范围广泛，由于传统曲颈易折玻璃安瓿颈部形状设计不合理，造成曲颈易折玻璃安瓿不易折且断面不平整，尤其5mL及以上规格玻璃安瓿现象明显，极易造成安瓿掰断操作过程中出现玻璃扎伤操作人员手部以及由此造成潜在交叉感染和掰断过程中产生的玻璃碎屑在静脉给药时进入人体血液循环系统等严重医疗隐患。
有鉴于此，需要发明一种曲颈易折玻璃安瓿。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种曲颈形状设计科学合理，易于折断，明显改善断面平整度，折断过程中能够最大限度抑制玻璃碎屑产生的曲颈易折玻璃安瓿。
为了实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：
一种曲颈易折玻璃安瓿，其包括自下而上依次设置的瓶底、瓶身、肩部、颈部、泡部和丝部，所述颈部和泡部的连接弧的最佳拟合半径R1为1.0~3.0mm。
作为本发明进一步的改进，所述颈部和泡部的连接弧的最佳拟合半径R1为1.2~2.5mm。
作为本发明进一步的改进，所述颈部和泡部的连接弧的最佳拟合半径R1为2.0~2.5mm。
作为本发明进一步的改进，肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线的最佳拟合半径R2为6.5~56.5mm。
作为本发明进一步的改进，肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线的最佳拟合半径R2为8.5~50.5mm。
作为本发明进一步的改进，肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线的最佳拟合半径R2为10.0~35.0mm。
作为本发明进一步的改进，肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线的最佳拟合半径R2为12.0~15.0mm。
作为本发明进一步的改进，所述颈部高度与瓶身外半径比例Y的范围为：0.51~0.90：1。
作为本发明进一步的改进，所述颈部高度与瓶身外半径比例Y的范围为：0.57~0.68:1。
作为本发明进一步的改进，所述颈部高度与瓶身外半径比例Y的范围为：0.58~0.63:1。
在一些实施例中，所述颈部和泡部的连接弧的最佳拟合半径R1为1.2~3.0mm；肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线最佳拟合半径R2为6.5~56.5mm；颈部高度与瓶身外半径比例Y的范围为：0.51~0.90:1。
在一些实施例中，所述颈部和泡部的连接弧的最佳拟合半径R1为1.2~2.5mm；肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线最佳拟合半径R2为8.5~50.5mm；颈部高度与瓶身外半径比例Y的范围为：0.57~0.68:1。
在一些实施例中，所述颈部和泡部的连接弧的最佳拟合半径R1为20.~2.5mm；肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线最佳拟合半径R2为8.5~50.5mm；颈部高度与瓶身外半径比例Y的范围为：0.57~0.68:1。
在一些实施例中，所述颈部和泡部的连接弧的最佳拟合半径R1为20.~2.5mm；肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线最佳拟合R2为10.0~35.0mm；颈部高度与瓶身外半径比例Y的范围为：0.57~0.68:1。
在一些实施例中，所述颈部和泡部的连接弧的最佳拟合半径R1为20.~2.5mm；肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线最佳拟合R2为12.0~15.0mm；颈部高度与瓶身外半径比例Y的范围为：0.58~0.64:1。
在颈部上设置有刻痕，所述刻痕的长度、瓶身外径、瓶身全高、底至颈高、底至肩高、丝外径、泡外径、颈外径等主要外观尺寸均在国家标准范围内。
技术术语解释
本发明曲线最优拟合半径R1和R2的计算采用最小二乘法。曲线坐标点测绘采用万能工具显微镜 影像法。
折断力：是将安瓿瓶颈部和瓶身分开所要施加的力值，折断力测量方法沿用安瓿（GB2637-1995）。
本发明所述的颈部和泡部的连接弧，是指过安瓿瓶轴心的轴向截面中安瓿外壁所形成的曲线中颈部到泡部之间的连接曲线段，起始点为泡部与颈部的连接点即图2中的A点，终点为肩部与颈部的连接点即图2中的B点，如图2中所示。
本发明所述的肩部曲线：系指过安瓿瓶轴心的轴向截面中安瓿外壁所形成的曲线中的一段，起始点为肩部与颈部的连接点即图2中的B点，终点是向下延伸的过渡圆滑的曲线的终点，当肩部与瓶身挤压形成折起时，终点为肩部与瓶身挤压折起处即图2中的C点。当肩部与瓶身不形成折起时，终点为肩部与所述瓶身的连接点。
本发明所述的肩部曲线BC的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，系指过安瓿瓶轴心的轴向截面中安瓿肩部外壁形成的曲线为中间凹向瓶内的曲线，即曲线BC位于直线BC靠近瓶身的一侧，见图2中所示。为了更加清楚的区分，图3中显示的为肩部形状为凸向瓶身方向的渐变曲线。
安瓿断面平整度是考量安瓿质量的一个重要性能指标，为了得到断面平整度好的安瓿，发明人进行了大量的研究工作，由于安瓿需要控制的参数较多，均需要这些参数符合国家标准，因此在兼顾参数合格的基础上，去寻找一个可以提高断面平整度的方案是困难的。例如安瓿的曲颈段的形状和瓶身外径、泡外径、颈外颈、颈部长度、肩部曲线形状、颈部与泡的连接结构等均有关系，由这些参数共同决定，因此去通过改变安瓿参数进行试验是繁琐和没有头绪的。经过无数次的试验和尝试，发明人发现控制颈部和泡部的连接弧的最佳拟合半径R1为1.2~3.0，对提高安瓿的断面平整度有利。在此基础上，发现颈部高度与瓶身外半径Y的比例在一个具体范围内，对断面平整度也有贡献的，且生产工艺容易达到，产品良品率高。颈部高度与瓶身外半径比例过大和过小均对上述因素产生影响。
为了平衡安瓿在折断时颈部的受力，实现较佳的断面平整度，肩部的形状尤为重要。肩部形状为凹向瓶身内的曲线，也称之为凹肩（相较于相反的鼓肩），更能在安瓿颈部形成一个受力易折环，提高断面平整度。颈部与泡的连接弧拟合半径R1越小，在安瓿颈部越易形成受力易折环。但实际生产中，R1越小，对生产加工工艺要求越高，且良品率越低，安瓿颈部高度与瓶身外半径的比例对断面平整也有贡献，但是安瓿颈部高度与瓶身外半径的比例超过本发明最佳比例，对断面平整度不再有明显贡献，反而增加实际生产中工艺难度，降低良品率。因此，经在科研上反复推敲以及实际生产中反复实验摸索，得出本发明最优曲颈形状。
与现有技术相比，本发明所取得的有益效果如下：
本发明曲颈易折玻璃安瓿颈部形状设计不仅适用YBB国家药用包装容器材料标准，而且也适用于非国标标准玻璃安瓿以及对瓶颈易折且断面要求平整之玻璃容器等。使用中，本发明曲颈易折玻璃安瓿易于折断，折断后断面较传统曲颈玻璃安瓿更加平整，能够更加有效抑制玻璃安瓿折断时玻璃碎屑的产生，从而能够明显降低玻璃碎屑随静脉输液进入人体血液循环系统的潜在医疗危害，且本发明能够有效避免安瓿掰断操作过程中玻璃扎伤操作人员手部以及由此造成的潜在交叉感染等医疗隐患。
生产中，本发明曲颈易折玻璃安瓿克服了传统曲颈易折玻璃安瓿通过以大幅压细安瓿颈部，增加安瓿灌封操作难度为代价来提高安瓿断面平整度的弊端，提高了针剂灌封操作的效率和成品率，能够带来更好的经济及社会效益。
此外，本发明具有对现有设备改造幅度小，加工工艺简单，生产中成品率高，应用范围广泛，外观美观等特点。
附图说明
图1为本发明的结构示意图；
图2为本发明的连接弧和肩部曲线的结构示意图；
图3为肩部形状为凸向瓶身方向的渐变曲线的结构示意图；
在附图中：
1瓶底、2瓶身、3瓶身肩部、4颈部、5泡部、6丝部。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明进行进一步详细的叙述。
如附图1和2所示，一种曲颈易折玻璃安瓿，其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6，所述颈部4为安瓿上外径最细的部位，也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位，所述颈部4上设置有刻痕，所述刻痕的长度为1mm~4mm。
本发明中颈部4和泡部5的连接弧AB的最佳拟合半径R1为1.2-3.0mm，颈部4的高1a与瓶身2外半径2a的比例Y为0.51~0.90:1，肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线的最佳拟合半径R2为6.5~56.5。其他尺寸均按照参照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装用材料和容器标准》，但是并不局限于上述标准。
实施例1
一种曲颈易折玻璃安瓿，其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6，所述颈部4为安瓿上外径最细的部位，也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位，所述颈部4上设置有刻痕，所述刻痕的长度为3mm~4mm，安瓿折断力：69N。其他尺寸均按照参照《直接接触药品的包装用材料和容器标准》。
颈部4和泡部5的连接弧AB的最佳拟合半径R1为2.2mm，颈部4的高1a与瓶身2外半径2a的比例Y为0.61:1，肩部曲线BC的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线BC的最佳拟合半径R2为13.3mm。
实施例2
一种曲颈易折玻璃安瓿，其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6，所述颈部4为安瓿上外径最细的部位，也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位，其他参照实施例1。
颈部4和泡部5的连接弧AB的最佳拟合半径R1为2.2mm，颈部4的高1a与瓶身2外半径2a的比例Y为0.51:1，肩部曲线BC的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线BC的最佳拟合半径R2为13.5 mm。
实施例3
一种曲颈易折玻璃安瓿，其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6，所述颈部4为安瓿上外径最细的部位，也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位，其他参照实施例1。
颈部4和泡部5的连接弧AB的最佳拟合半径R1为2.2mm，颈部4的高1a与瓶身2外半径2a的比例Y为0.60:1，肩部曲线BC的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线BC的最佳拟合半径R2为53.2 mm。
实施例4
一种曲颈易折玻璃安瓿，其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6，所述颈部4为安瓿上外径最细的部位，也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位，其他参照实施例1。
颈部4和泡部5的连接弧AB的最佳拟合半径R为2.2mm，颈部4的高1a与瓶身2外半径2a的比例Y为0.86:1，肩部曲线BC的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线BC的最佳拟合半径R2为13.8 mm。
实施例5
一种曲颈易折玻璃安瓿，其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6，所述颈部4为安瓿上外径最细的部位，也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位，其他参照实施例1。
颈部4和泡部5的连接弧AB的最佳拟合半径R为1.25mm，颈部4的高1a与瓶身2外半径2a的比例Y为0.60:1，肩部曲线BC的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线BC的最佳拟合半径R2为13.5 mm。
实施例6
一种曲颈易折玻璃安瓿，其包括自下而上依次设置的瓶底1、瓶身2、肩部3、颈部4、泡部5和丝部6，所述颈部4为安瓿上外径最细的部位，也是安瓿轴向截面中外壁所形成的曲线中肩部3到泡部5之间曲率最大的部位，其他参照实施例1。
颈部4和泡部5的连接弧AB的最佳拟合半径R为2.9mm，颈部4的高1a与瓶身2外半径2a的比例Y为0.6:1，肩部曲线BC的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线BC的最佳拟合半径R2为13.8 mm。
对比例1
一种安瓿瓶，其他参照实施例1，颈部和泡部5连接弧的最佳拟合半径R为4.06mm，瓶身肩部到颈部的高与瓶身外半径比例为0.61:1，肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线的最佳拟合半径R2为26.86 mm。
对比例2
一种安瓿瓶，其他参照实施例1，颈部和泡部连接弧的最佳拟合半径R为2.2mm，瓶身肩部到颈部的高与瓶身外半径比例为0.62:1，肩部曲线的形状为凸向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线的最佳拟合半径R2为12.5 mm。
对比例3
一种安瓿瓶，其他参照实施例1，颈部和泡部连接弧的最佳拟合半径R为3.4mm，瓶身肩部到颈部的高与瓶身外半径比例为0.68:1，肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线的最佳拟合半径R2为58.27 mm。
效果例
将实施例1、对比例1、对比例2和对比例3得到的安瓿折断，按以下方法测定其断面平整度：根据高度，依次测量最高凸起点与最低凹口点的高度差D1,单位为mm。
其测定结果如下：
| 项目 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 实施例6 | 对比例1 | 对比例2 | 对比例3 |
| D1 | 0.42 | 0.88 | 1.06 | 0.41 | 0.44 | 1.17 | 2.64 | 1.56 | 1.91 |
由此可见，本实施例1和实施例4和5得到的安瓿，瓶颈断口平整，可最大程度的避免细小碎玻璃的产生，但考虑到实际生产中实施例4和实施例5对加工生产工艺要求高，且良品率低等因素，因此实施例1为本发明的最优方案。
以上所述实施方式仅为本发明的优选实施例，而并非本发明可行实施的穷举。对于本领域一般技术人员而言，在不背离本发明原理和精神的前提下对其所作出的任何显而易见的改动，都应当被认为包含在本发明的权利要求保护范围之内。
Claims (9)
1.一种曲颈易折玻璃安瓿，其包括自下而上依次设置的瓶底(1)、瓶身(2)、肩部(3)、颈部(4)、泡部(5)和丝部(6)，其特征在于，所述颈部(4)和泡部(5)的连接弧的最佳拟合半径R1为1.2~3.0mm, 肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线的最佳拟合半径R2为6.5~56.5mm。
2.根据权利要求1所述的一种曲颈易折玻璃安瓿，其特征在于，所述颈部(4)和泡部(5)的连接弧的最佳拟合半径R1为1.2~2.5mm。
3.根据权利要求1所述的一种曲颈易折玻璃安瓿，其特征在于，所述颈部(4)和泡部(5)的连接弧的最佳拟合半径R1为2.0~2.5mm。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种曲颈易折玻璃安瓿，其特征在于，肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线的最佳拟合半径R2为8.5~50.5mm。
5.根据权利要求1-3任一项所述的一种曲颈易折玻璃安瓿，其特征在于，肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线的最佳拟合半径R2为10.0~35.0mm。
6.根据权利要求1-3任一项所述的一种曲颈易折玻璃安瓿，其特征在于，肩部曲线的形状为凹向瓶身方向的渐变曲线，肩部曲线的最佳拟合半径R2为12.0~15.0mm。
7.根据权利要求1-3任一项所述的一种曲颈易折玻璃安瓿，其特征在于，所述颈部(4)高度与瓶身(2)外半径比例Y的范围为：0.51~0.90:1。
8.根据权利要求1-3任一项所述的一种曲颈易折玻璃安瓿，其特征在于，所述颈部(4)高度与瓶身(2)外半径比例Y的范围为：0.57~0.68:1。
9.根据权利要求1-3任一项所述的一种曲颈易折玻璃安瓿，其特征在于，所述颈部(4)高度与瓶身(2)外半径比例Y的范围为：0.58~0.64:1。
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Effective date of registration: 20171120 Address after: Shijiazhuang City, Hebei province 052160 cycle Chemical Industrial Park Town Hill Village South West and Beverly Zhengyang Avenue intersection northbound 500 Mi Ludong Applicant after: Shijiazhuang loda medicinal glass products Co., Ltd. Address before: 050010 Zhongshan East Road, Changan District, Shijiazhuang, Hebei Province, No. 206 Applicant before: Xue Gangqiang |
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