CN105343548A - 一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物及其制备方法，所述治疗慢性活动性肝炎的药物组合物是由以下成分组成：野芫荽、仰天钟根、小悬钩子、微毛柃、石蜈蚣、井边茜、苣荬菜花、老虎须、石萝藦、蟛蜞菊、乌脚枪、鹰不扑、总序绿绒蒿、紫红獐牙菜、猪鬓草、粘毛黄花稔、鸢尾、菥蓂、相思子叶提取物、红根草提取物、绵参纳米粉；本发明结合临床经验，合理选择中药，精心配制而成，具有疏肝健脾、解毒保肝、平肝潜阳、清热利湿、补肾助阳、和中益气的功效，能有效修复肝脏受损细胞，促进细胞再生功能的恢复，对治疗慢性活动性肝炎效果显著，且药效温和，安全无副作用。

Description

一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
慢性活动性肝炎，是一种严重危害健康的慢性肝病。主要表现为食欲差、劳动能力逐渐减退、乏力、厌油腻、恶心呕吐、腹胀持续且明显、齿龈出血、鼻出血等等。有的患者常有低热、月经失调、性功能紊乱或减退、有时低热、颜面及下肢浮肿、肝功能等异常，部分患者兼有关节炎、肾炎、糖尿病、干燥综合征等肝外损害表现。有的患者会出现较明显的肝炎症状，如腹胀、肝脏肿大、脾大，反复发作性黄疸，面色较灰暗、前胸可见有蜘蛛痣或肝掌、检查谷丙转氨酶反复或持续性升高、多伴有蛋白代谢异常、血浆白蛋白降低、白蛋白/球蛋白比例降低或倒置等，病情可呈进行性加重，部份病例可发展为肝硬化，而且具有严重的传染性。
慢性活动性肝炎的特点：(1)病程长，超过一年，可持续几年至几十年不愈。(2)乏力，肝区疼痛，食欲不振等症状持续存在，出现肝脾肿大，质地变硬，消瘦，面色萎黄或灰暗无光等肝病面容及肝掌、蜘蛛痣等体征。(3)出现痤疮、皮疹、关节炎、肾炎、溶血性贫血、心包炎、脉管炎、男性乳房发育或阴毛脱落、阳痿、女子月经紊乱、停经等肝外表现。
虽然目前用于治疗慢性活动性肝炎的药物种类繁多，但西药副作用大，大多数中药又存在着治疗效果不理想，疗程长、治愈率低等诸多问题。所以我们提出了一种新的药物制剂用来治疗慢性活动性肝炎，而且取得了满意的效果。
发明内容
本发明解决的技术问题是提供一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下：
用于治疗慢性活动性肝炎的药物组合物是由以下重量份的成分组成：野芫荽91～121份、仰天钟根86～114份、小悬钩子77～106份、微毛柃63～85份、石蜈蚣55～74份、井边茜35～48份、苣荬菜花30～41份、老虎须28～39份、石萝藦25～34份、蟛蜞菊23～32份、乌脚枪21～29份、鹰不扑18～26份、总序绿绒蒿15～21份、紫红獐牙菜13～17份、猪鬓草10～14份、粘毛黄花稔8～11份、鸢尾5～8份、菥蓂3～5份、相思子叶提取物5～7份、红根草提取物4～7份、绵参纳米粉3～7份。
优选配方为：野芫荽106份、仰天钟根100份、小悬钩子91.5份、微毛柃74份、石蜈蚣64.5份、井边茜41.5份、苣荬菜花35.5份、老虎须33.5份、绵参31份、石萝藦29.5份、蟛蜞菊27.5份、乌脚枪25份、鹰不扑22份、总序绿绒蒿18份、紫红獐牙菜15份、猪鬓草12份、粘毛黄花稔9.5份、鸢尾6.5份、菥蓂4份、相思子叶提取物6份、红根草提取物5.5份、绵参纳米粉5份。
其中：野芫荽：【性味】味辛，苦，性平。【功能主治】发表止咳，透疹解毒，理气止痛，利尿消肿；主治感冒，咳喘，麻疹不透，咽痛，胞痛，食积，呕逆，脘腹胀痛，泻痢，肠痈，炎，淋痛，水肿，疮疖，烫伤，跌伤，跌打伤肿，蛇咬伤。
仰天钟根：【性味】味苦，涩，性微寒。【功能主治】清热解毒，调经止血；主热痢，水泻，淋痛，水肿，肝炎，胆囊炎，风湿痛，咳喘，劳嗽，咯血，便血，崩漏，月经不调，经闭，带下，疮疡，痔疮。
小悬钩子：【性味】苦，微酸，平。【功能主治】补肝健胃，祛风止痛；用于急性，亚急性肝炎，食欲不振，风湿性关节炎。
微毛柃：【性味】辛，平。【功能主治】祛风，消肿，解毒，止血；主风湿关节炎，肝炎，无名肿毒，烫伤，跌打损伤，外伤出血，蛇咬伤。
石蜈蚣：【性味】味苦，微辛，性凉【功能主治】清热利湿，行滞消积，止血活血，解毒消肿；主痢疾，肝炎，小儿疳积，胃痛，吃力血，外伤出血，跌打损伤，痈肿疮毒。
山兵豆：【性味】涩，平。【功能主治】消炎，收敛，止泻；主治痢疾，肠炎，肠结核，肝炎，肾炎，小儿疳积。
井边茜：【性味】甘，苦，微辛，凉。【功能主治】清热解毒，利尿；用于黄疸型肝炎，痢疾，乳腺炎，小便不利。
苣荬菜花：【性味】性平，味甘。【功能主治】治急性黄痘型传染性肝炎。
老虎须：【性味】苦，辛，凉。【功能主治】清热解毒，理气止痛；用于肠炎，痢疾，消化不良，肝炎，胃、十二指肠溃疡，流行性感冒，咽喉肿痛，扁桃体炎，肺炎，疟疾，疮疡肿毒，烧烫伤。
石萝藦：【性味】苦，凉。【功能主治】清热解毒；用于肝炎，风火眼痛。
蟛蜞菊：【性味】甘，微酸，凉。【功能主治】清热解毒，化痰止咳，凉血平肝；用于预防麻疹，感冒发热，白喉，咽喉炎，扁桃体炎，支气管炎，肺炎，百日咳，咯血，高血压；外用治疔疮疖肿。
乌脚枪：【性味】微苦，凉。【功能主治】清热利湿，解毒，祛瘀消肿；用于感冒发热，肝炎，痢疾，肠炎，泌尿系结石，跌打肿痛，骨折；外用治疔疮，烧烫伤，蛇咬伤。
鹰不扑：【性味】味辛，性温，无毒。【功能主治】散瘀消肿，祛风利湿；治跌打损伤，风湿痹痛，胃痛，腹泻，痢疾，白带，痈疽，疔肿，肝炎，肾炎，前列腺炎，急性关节炎，胃痛，腹泻，痢疾，白带。
总序绿绒蒿：【性味】苦，寒。【功能主治】清热解毒；治肺炎，传染性肝炎。
紫红獐牙菜：【性味】苦，寒。【功能主治】清热消炎；主治黄疸型肝炎，风热感冒，风火牙痛，热淋，胆囊炎。
猪鬓草：【性味】淡，凉。【功能主治】清热解毒，利尿消肿；用于感冒发热，咳嗽咯血，肝炎，肠炎，痢疾，尿路感染，急性肾炎，乳腺炎；外用治疔疮，烧烫伤。
粘毛黄花稔：【性味】甘，微辛，香，平。【功能主治】清热解毒，活血消肿，止咳；主支气管炎，肝炎，痢疾，乳腺炎，痈疽肿毒。
鸢尾：【性味】苦，辛，平。【功能主治】活血祛瘀，祛风利湿，解毒，消积；用于跌打损伤，风湿疼痛，咽喉肿痛，食积腹胀，疟疾；外用治痈疖肿毒，外伤出血。
菥蓂：【性味】苦，甘，平。【功能主治】和中益气，利肝明目，清热解毒，利湿消肿，和中开胃；用于阑尾炎，肺脓疡，痈疖肿毒，丹毒，子宫内膜炎，白带，肾炎，肝硬化腹水，小儿消化不良。
相思子叶：【性味】甘，平。【功能主治】清热解毒，利尿，用于咽喉肿痛，肝炎，支气管炎，黄疸。
红根草：【性味】苦，微辛，平。【功能主治】疏风清热，利湿，止血安胎；用于感冒发热，急性扁桃体炎，肺炎咳喘，咽喉肿痛，肝炎，胁痛，腹泻，痢疾，肾炎，吐血，胎漏。
绵参：【性味】味苦，性寒。【功能主治】清热解毒，止咳；主流行性感冒，肺炎，肺脓肿，肺结核，肝炎，痢疾，痈脾。
进一步的，所述相思子叶提取物的制备方法为：将新鲜采摘的相思子叶置于烘干机内60～70℃烘干至水分含量低于5％，取出冷却至室温，用粉碎机粉碎至40目，得到相思子叶粗粉，然后加相对于相思子叶粗粉5倍重量的体积浓度为70％的乙醇，加热回流提取2～3次，每次提取1.5～3小时，合并提取液，减压浓缩；然后用乙酸乙酯萃取3～4次，回收乙酸乙酯，获得相思子叶提取物，本发明制备相思子叶提取物的方法操作简单、成本低廉。
进一步的，所述红根草提取物的制备方法为：将红根草干品粉粹成40目的粗粉，然后将粗粉平均置于5个串联的提取装置中，加入相对于红根草15～20倍重量的体积浓度为75％的乙醇作为提取溶剂，采用连续逆流法提取2～3次，每次提取2～3.5小时，合并提取液，回收乙醇，然后将提取液离心，取上清液在卷式膜分离设备中依次进行微滤、超滤，操作压力为0.2MPa，所得滤液在D101大孔吸附树脂柱上过滤，滤渣先用水洗除杂，再向滤渣中加入相对于滤渣3倍重量的体积浓度为60％的乙醇，3～5min后过滤，然后收集滤液中的乙醇，并将滤液浓缩、喷雾干燥得红根草提取物；用D101大孔吸附树脂柱过滤前先给树脂柱中加入1/3的水，再用相对于D101树脂柱2倍容积的体积浓度为75％的乙醇冲洗，流速为1滴每秒，过完醇后用水洗至无醇味即可进行使用。
进一步的，所述的一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量份称取洗净晾干的野芫荽、石蜈蚣、井边茜、苣荬菜花、老虎须、总序绿绒蒿、紫红獐牙菜、猪鬓草、粘毛黄花稔、鸢尾放入相对于放入相对于混合药材5～8倍重量的体积浓度为45％的乙酸溶液中，浸泡10～12个小时；药物经乙酸泡制能增强药物活性，提高药效；过滤，并用自来水清洗浸泡过乙酸的药材两次，然后向浸泡过的药材中加入相对于药材3～5倍重量的自来水，置于砂锅中，先用武火加热沸腾，然后改用文火加热煎煮提取3次，第一次提取时间为3～4小时，第二次提取时间为2～3小时，第三次提取时间为1小时，过滤，合并提取液，将提取液在45～75℃的温度下减压浓缩，制得相对密度为1.05～1.25的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用；
(2)按重量份称取洗净晾干的仰天钟根、小悬钩子、微毛柃、石萝藦、蟛蜞菊、乌脚枪、鹰不扑、菥蓂用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，然后加入相对于药材5倍量的去离子水充分搅拌，加入质量浓度为10％的NaHCO3溶液调节pH值为6～7；然后再加入相对于药材重量的5％的复合酶进行酶解，所述的复合酶是将纤维素酶、半纤维素酶、淀粉酶和木瓜蛋白酶重量比为5∶3∶2∶1混合制得，酶解时间1h，酶解温度40℃，获得酶解液；将酶解液升温至沸腾持续加热20min灭酶活性，再采用回流法提取有效成分后固液分离获得滤液，将滤液减压浓缩后经过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，所得粉末过100目筛，备用；
(3)将新鲜采摘的相思子叶置于烘干机内60～70℃烘干至水分含量低于5％，取出冷却至室温，用粉碎机粉碎至40目，得到相思子叶粗粉，然后加相对于相思子叶粗粉5倍重量的体积浓度为70％的乙醇，加热回流提取2～3次，每次提取1.5～3小时，合并提取液，减压浓缩；然后用乙酸乙酯萃取3～4次，回收乙酸乙酯，获得相思子叶提取物，取所述相思子叶提取物5～7份，备用；
(4)将红根草干品粉粹成40目的粗粉，然后将粗粉平均置于5个串联的提取装置中，加入相对于红根草15～20倍重量的体积浓度为75％的乙醇作为提取溶剂，采用连续逆流法提取2～3次，每次提取2～3.5小时，合并提取液，回收乙醇，然后将提取液离心，取上清液在卷式膜分离设备中依次进行微滤、超滤，操作压力为0.2MPa，所得滤液在D101大孔吸附树脂柱上过滤，滤渣先用水洗除杂，再向滤渣中加入相对于滤渣3倍重量的体积浓度为60％的乙醇，3～5min后过滤，然后收集滤液中的乙醇，并将滤液浓缩、喷雾干燥得红根草提取物，取红根草提取物4～7份，备用；
(5)将绵参于40～50℃鼓风烘干，粉碎至80目，再用纳米球磨机研末至400nm，得到绵参纳米粉，取所述绵参纳米粉3～7份，备用；药物粉碎至纳米级可以促进药物吸收，提高药物利用率，增强疗效。
(6)将步骤(3)所得的相思子叶提取物、步骤(4)所得的红根草提取物、步骤(5)所得的绵参纳米粉，与步骤(1)所得的浸膏粉、步骤(2)所得的细粉在配药罐中混合均匀；即得到所述治疗慢性活动性肝炎的中药组合物。
进一步的，将所述治疗慢性活动性肝炎的中药组合物制成胶囊剂。
进一步的，制备所述的治疗慢性活动性肝炎的药物组合物胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量份称取洗净晾干的野芫荽、石蜈蚣、井边茜、苣荬菜花、老虎须、总序绿绒蒿、紫红獐牙菜、猪鬓草、粘毛黄花稔、鸢尾放入相对于放入相对于混合药材5～8倍重量的体积浓度为45％的乙酸溶液中，浸泡10～12个小时，过滤，并用自来水清洗浸泡过乙酸的药材两次，然后向浸泡过的药材中加入相对于药材3～5倍重量的自来水，置于砂锅中，先用武火加热沸腾，然后改用文火加热煎煮提取3次，第一次提取时间为3～4小时，第二次提取时间为2～3小时，第三次提取时间为1小时，过滤，合并提取液，将提取液在45～75℃的温度下减压浓缩，制得相对密度为1.05～1.25的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用；
(2)按重量份称取洗净晾干的仰天钟根、小悬钩子、微毛柃、石萝藦、蟛蜞菊、乌脚枪、鹰不扑、菥蓂用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，然后加入相对于药材5倍量的去离子水充分搅拌，加入质量浓度为10％的NaHCO3溶液调节pH值为6～7；然后再加入相对于药材重量的5％的复合酶进行酶解，所述的复合酶是将纤维素酶、半纤维素酶、淀粉酶和木瓜蛋白酶重量比为5∶3∶2∶1混合制得，酶解时间1h，酶解温度40℃，获得酶解液；将酶解液升温至沸腾持续加热20min灭酶活性，再采用回流法提取有效成分后固液分离获得滤液，将滤液减压浓缩后经过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，所得粉末过100目筛，备用；
(3)将新鲜采摘的相思子叶置于烘干机内60～70℃烘干至水分含量低于5％，取出冷却至室温，用粉碎机粉碎至40目，得到相思子叶粗粉，然后加相对于相思子叶粗粉5倍重量的体积浓度为70％的乙醇，加热回流提取2～3次，每次提取1.5～3小时，合并提取液，减压浓缩；然后用乙酸乙酯萃取3～4次，回收乙酸乙酯，获得相思子叶提取物，取所述相思子叶提取物5～7份，备用；
(4)将红根草干品粉粹成40目的粗粉，然后将粗粉平均置于5个串联的提取装置中，加入相对于红根草15～20倍重量的体积浓度为75％的乙醇作为提取溶剂，采用连续逆流法提取2～3次，每次提取2～3.5小时，合并提取液，回收乙醇，然后将提取液离心，取上清液在卷式膜分离设备中依次进行微滤、超滤，操作压力为0.2MPa，所得滤液在D101大孔吸附树脂柱上过滤，滤渣先用水洗除杂，再向滤渣中加入相对于滤渣3倍重量的体积浓度为60％的乙醇，3～5min后过滤，然后收集滤液中的乙醇，并将滤液浓缩、喷雾干燥得红根草提取物，取红根草提取物4～7份，备用；
(5)将绵参于40～50℃鼓风烘干，粉碎至80目，再用纳米球磨机研末至400nm，得到绵参纳米粉，取所述绵参纳米粉3～7份，备用；
(6)将步骤(3)所得的相思子叶提取物、步骤(4)所得的红根草提取物、步骤(5)所得的绵参纳米粉，与步骤(1)所得的浸膏粉、步骤(2)所得的细粉在配药罐中混合均匀；即得到所述治疗慢性活动性肝炎的中药组合物；
(7)将步骤(6)所得的中药组合物与相对于组合物体积10％的玉米淀粉、3％的甘露醇、0.3％的硬脂酸镁、0.02％的微粉硅胶、0.1％的山梨酸酯，混匀，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂。
具体实施方式
实施例1：
一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物，是由以下重量份的成分组成：野芫荽91份、仰天钟根86份、小悬钩子77份、微毛柃63份、石蜈蚣55份、井边茜35份、苣荬菜花30份、老虎须28份、石萝藦25份、蟛蜞菊23份、乌脚枪21份、鹰不扑18份、总序绿绒蒿15份、紫红獐牙菜13份、猪鬓草10份、粘毛黄花稔8份、鸢尾5份、菥蓂3份、相思子叶提取物5份、红根草提取物4份、绵参纳米粉3份。
其中所述相思子叶提取物的制备方法为：将新鲜采摘的相思子叶置于烘干机内60℃烘干至水分含量低于5％，取出冷却至室温，用粉碎机粉碎至40目，得到相思子叶粗粉，然后加相对于相思子叶粗粉5倍重量的体积浓度为70％的乙醇，加热回流提取2次，每次提取1.5小时，合并提取液，减压浓缩；然后用乙酸乙酯萃取3次，回收乙酸乙酯，获得相思子叶提取物。
其中所述红根草提取物的制备方法为：将红根草干品粉粹成40目的粗粉，然后将粗粉平均置于5个串联的提取装置中，加入相对于红根草15倍重量的体积浓度为75％的乙醇作为提取溶媒，采用连续逆流法提取2次，每次提取2小时，合并提取液，回收乙醇，然后将提取液离心，取上清液在卷式膜分离设备中依次进行微滤、超滤，操作压力为0.2MPa，所得滤液在D101大孔吸附树脂柱上过滤，滤渣先用水洗除杂，再向滤渣中加入相对于滤渣3倍重量的体积浓度为60％的乙醇，3min后过滤，然后收集滤液中的乙醇，并将滤液浓缩、喷雾干燥得红根草提取物。
将所述的治疗慢性活动性肝炎的药物组合物制成胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：
(1)按重量份称取洗净晾干的野芫荽、石蜈蚣、井边茜、苣荬菜花、老虎须、总序绿绒蒿、紫红獐牙菜、猪鬓草、粘毛黄花稔、鸢尾放入相对于放入相对于混合药材5倍重量的体积浓度为45％的乙酸溶液中，浸泡10个小时，过滤，并用自来水清洗浸泡过乙酸的药材两次，然后向浸泡过的药材中加入相对于药材3倍重量的自来水，置于砂锅中，先用武火加热沸腾，然后改用文火加热煎煮提取3次，第一次提取时间为3小时，第二次提取时间为2小时，第三次提取时间为1小时，过滤，合并提取液，将提取液在45℃的温度下减压浓缩，制得相对密度为1.05的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用；
(2)按重量份称取洗净晾干的仰天钟根、小悬钩子、微毛柃、石萝藦、蟛蜞菊、乌脚枪、鹰不扑、菥蓂用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，然后加入相对于药材5倍量的去离子水充分搅拌，加入质量浓度为10％的NaHCO3溶液调节pH值为6；然后再加入相对于药材重量的5％的复合酶进行酶解，所述的复合酶是将纤维素酶、半纤维素酶、淀粉酶和木瓜蛋白酶重量比为5∶3∶2∶1混合制得，酶解时间1h，酶解温度40℃，获得酶解液；将酶解液升温至沸腾持续加热20min灭酶活性，再采用回流法提取有效成分后固液分离获得滤液，将滤液减压浓缩后经过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，所得粉末过100目筛，备用；
(3)将新鲜采摘的相思子叶置于烘干机内60℃烘干至水分含量低于5％，取出冷却至室温，用粉碎机粉碎至40目，得到相思子叶粗粉，然后加相对于相思子叶粗粉5倍重量的体积浓度为70％的乙醇，加热回流提取2次，每次提取1.5小时，合并提取液，减压浓缩；然后用乙酸乙酯萃取3次，回收乙酸乙酯，获得相思子叶提取物，取所述相思子叶提取物5份，备用；
(4)将红根草干品粉粹成40目的粗粉，然后将粗粉平均置于5个串联的提取装置中，加入相对于红根草15倍重量的体积浓度为75％的乙醇作为提取溶剂，采用连续逆流法提取2次，每次提取2小时，合并提取液，回收乙醇，然后将提取液离心，取上清液在卷式膜分离设备中依次进行微滤、超滤，操作压力为0.2MPa，所得滤液在D101大孔吸附树脂柱上过滤，滤渣先用水洗除杂，再向滤渣中加入相对于滤渣3倍重量的体积浓度为60％的乙醇，3min后过滤，然后收集滤液中的乙醇，并将滤液浓缩、喷雾干燥得红根草提取物，取红根草提取物4份，备用；
(5)将绵参于40℃鼓风烘干，粉碎至80目，再用纳米球磨机研末至400nm，得到绵参纳米粉，取所述绵参纳米粉3份，备用；
(6)将步骤(3)所得的相思子叶提取物、步骤(4)所得的红根草提取物、步骤(5)所得的绵参纳米粉，与步骤(1)所得的浸膏粉、步骤(2)所得的细粉在配药罐中混合均匀；即得到所述治疗慢性活动性肝炎的中药组合物；
(7)将步骤(6)所得的中药组合物与相对于组合物体积10％的玉米淀粉、3％的甘露醇、0.3％的硬脂酸镁、0.02％的微粉硅胶、0.1％的山梨酸酯，混匀，干燥，取0.8g装入胶囊壳，即得胶囊剂。
实施例2：
一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物，是由以下重量份的成分组成：野芫荽106份、仰天钟根100份、小悬钩子91.5份、微毛柃74份、石蜈蚣64.5份、井边茜41.5份、苣荬菜花35.5份、老虎须34.5份、石萝藦29.5份、蟛蜞菊27.5份、乌脚枪25份、鹰不扑22份、总序绿绒蒿18份、紫红獐牙菜15份、猪鬓草12份、粘毛黄花稔9.5份、鸢尾6.5份、菥蓂4份、相思子叶提取物6份、红根草提取物5.5份、绵参纳米粉5份。
其中所述相思子叶提取物的制备方法为：将新鲜采摘的相思子叶置于烘干机内65℃烘干至水分含量低于5％，取出冷却至室温，用粉碎机粉碎至40目，得到相思子叶粗粉，然后加相对于相思子叶粗粉5倍重量的体积浓度为70％的乙醇，加热回流提取2次，每次提取2.25小时，合并提取液，减压浓缩；然后用乙酸乙酯萃取3次，回收乙酸乙酯，获得相思子叶提取物。
其中所述红根草提取物的制备方法为：将红根草干品粉粹成40目的粗粉，然后将粗粉平均置于5个串联的提取装置中，加入相对于红根草17.5倍重量的体积浓度为75％的乙醇作为提取溶媒，采用连续逆流法提取2次，每次提取2.75小时，合并提取液，回收乙醇，然后将提取液离心，取上清液在卷式膜分离设备中依次进行微滤、超滤，操作压力为0.2MPa，所得滤液在D101大孔吸附树脂柱上过滤，滤渣先用水洗除杂，再向滤渣中加入相对于滤渣3倍重量的体积浓度为60％的乙醇，4min后过滤，然后收集滤液中的乙醇，并将滤液浓缩、喷雾干燥得红根草提取物。
将所述的治疗慢性活动性肝炎的药物组合物制成胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：
(1)按重量份称取洗净晾干的野芫荽、石蜈蚣、井边茜、苣荬菜花、老虎须、总序绿绒蒿、紫红獐牙菜、猪鬓草、粘毛黄花稔、鸢尾放入相对于放入相对于混合药材6.5倍重量的体积浓度为45％的乙酸溶液中，浸泡11个小时，过滤，并用自来水清洗浸泡过乙酸的药材两次，然后向浸泡过的药材中加入相对于药材4倍重量的自来水，置于砂锅中，先用武火加热沸腾，然后改用文火加热煎煮提取3次，第一次提取时间为3.5小时，第二次提取时间为2.5小时，第三次提取时间为1小时，过滤，合并提取液，将提取液在60℃的温度下减压浓缩，制得相对密度为1.15的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用；
(2)按重量份称取洗净晾干的仰天钟根、小悬钩子、微毛柃、石萝藦、蟛蜞菊、乌脚枪、鹰不扑、菥蓂用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，然后加入相对于药材5倍量的去离子水充分搅拌，加入质量浓度为10％的NaHCO3溶液调节pH值为6.5；然后再加入相对于药材重量的5％的复合酶进行酶解，所述的复合酶是将纤维素酶、半纤维素酶、淀粉酶和木瓜蛋白酶重量比为5∶3∶2∶1混合制得，酶解时间1h，酶解温度40℃，获得酶解液；将酶解液升温至沸腾持续加热20min灭酶活性，再采用回流法提取有效成分后固液分离获得滤液，将滤液减压浓缩后经过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，所得粉末过100目筛，备用；
(3)将新鲜采摘的相思子叶置于烘干机内605℃烘干至水分含量低于5％，取出冷却至室温，用粉碎机粉碎至40目，得到相思子叶粗粉，然后加相对于相思子叶粗粉5倍重量的体积浓度为70％的乙醇，加热回流提取2次，每次提取2.25小时，合并提取液，减压浓缩；然后用乙酸乙酯萃取3次，回收乙酸乙酯，获得相思子叶提取物，取所述相思子叶提取物6份，备用；
(4)将红根草干品粉粹成40目的粗粉，然后将粗粉平均置于5个串联的提取装置中，加入相对于红根草17.5倍重量的体积浓度为75％的乙醇作为提取溶剂，采用连续逆流法提取2次，每次提取2.75小时，合并提取液，回收乙醇，然后将提取液离心，取上清液在卷式膜分离设备中依次进行微滤、超滤，操作压力为0.2MPa，所得滤液在D101大孔吸附树脂柱上过滤，滤渣先用水洗除杂，再向滤渣中加入相对于滤渣3倍重量的体积浓度为60％的乙醇，4min后过滤，然后收集滤液中的乙醇，并将滤液浓缩、喷雾干燥得红根草提取物，取红根草提取物5.5份，备用；
(5)将绵参于45℃鼓风烘干，粉碎至80目，再用纳米球磨机研末至400nm，得到绵参纳米粉，取所述绵参纳米粉5份，备用；
(6)将步骤(3)所得的相思子叶提取物、步骤(4)所得的红根草提取物、步骤(5)所得的绵参纳米粉，与步骤(1)所得的浸膏粉、步骤(2)所得的细粉在配药罐中混合均匀；即得到所述治疗慢性活动性肝炎的中药组合物；
(7)将步骤(6)所得的中药组合物物与相对于组合物体积10％的玉米淀粉、3％的甘露醇、0.3％的硬脂酸镁、0.02％的微粉硅胶、0.1％的山梨酸酯，混匀，干燥，取0.7g装入胶囊壳，即得胶囊剂。
实施例3：
一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物，是由以下重量份的成分组成：野芫荽121份、仰天钟根114份、小悬钩子106份、微毛柃85份、石蜈蚣74份、井边茜48份、苣荬菜花41份、老虎须39份、石萝藦34份、蟛蜞菊32份、乌脚枪29份、鹰不扑26份、总序绿绒蒿21份、紫红獐牙菜17份、猪鬓草14份、粘毛黄花稔11份、鸢尾8份、菥蓂5份、相思子叶提取物7份、红根草提取物7份、绵参纳米粉7份。
其中所述相思子叶提取物的制备方法为：将新鲜采摘的相思子叶置于烘干机内70℃烘干至水分含量低于5％，取出冷却至室温，用粉碎机粉碎至40目，得到相思子叶粗粉，然后加相对于相思子叶粗粉5倍重量的体积浓度为70％的乙醇，加热回流提取3次，每次提取3小时，合并提取液，减压浓缩；然后用乙酸乙酯萃取4次，回收乙酸乙酯，获得相思子叶提取物。
其中所述红根草提取物的制备方法为：将红根草干品粉粹成40目的粗粉，然后将粗粉平均置于5个串联的提取装置中，加入相对于红根草20倍重量的体积浓度为75％的乙醇作为提取溶媒，采用连续逆流法提取3次，每次提取3.5小时，合并提取液，回收乙醇，然后将提取液离心，取上清液在卷式膜分离设备中依次进行微滤、超滤，操作压力为0.2MPa，所得滤液在D101大孔吸附树脂柱上过滤，滤渣先用水洗除杂，再向滤渣中加入相对于滤渣3倍重量的体积浓度为60％的乙醇，5min后过滤，然后收集滤液中的乙醇，并将滤液浓缩、喷雾干燥得红根草提取物。
将所述的治疗慢性活动性肝炎的药物组合物制成胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：
(1)按重量份称取洗净晾干的野芫荽、石蜈蚣、井边茜、苣荬菜花、老虎须、总序绿绒蒿、紫红獐牙菜、猪鬓草、粘毛黄花稔、鸢尾放入相对于放入相对于混合药材8倍重量的体积浓度为45％的乙酸溶液中，浸泡12个小时，过滤，并用自来水清洗浸泡过乙酸的药材两次，然后向浸泡过的药材中加入相对于药材5倍重量的自来水，置于砂锅中，先用武火加热沸腾，然后改用文火加热煎煮提取3次，第一次提取时间为4小时，第二次提取时间为3小时，第三次提取时间为1小时，过滤，合并提取液，将提取液在75℃的温度下减压浓缩，制得相对密度为1.25的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用；
(2)按重量份称取洗净晾干的仰天钟根、小悬钩子、微毛柃、石萝藦、蟛蜞菊、乌脚枪、鹰不扑、菥蓂用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，然后加入相对于药材5倍量的去离子水充分搅拌，加入质量浓度为10％的NaHCO3溶液调节pH值为7；然后再加入相对于药材重量的5％的复合酶进行酶解，所述的复合酶是将纤维素酶、半纤维素酶、淀粉酶和木瓜蛋白酶重量比为5∶3∶2∶1混合制得，酶解时间1h，酶解温度40℃，获得酶解液；将酶解液升温至沸腾持续加热20min灭酶活性，再采用回流法提取有效成分后固液分离获得滤液，将滤液减压浓缩后经过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，所得粉末过100目筛，备用；
(3)将新鲜采摘的相思子叶置于烘干机内70℃烘干至水分含量低于5％，取出冷却至室温，用粉碎机粉碎至40目，得到相思子叶粗粉，然后加相对于相思子叶粗粉5倍重量的体积浓度为70％的乙醇，加热回流提取3次，每次提取3小时，合并提取液，减压浓缩；然后用乙酸乙酯萃取4次，回收乙酸乙酯，获得相思子叶提取物，取所述相思子叶提取物7份，备用；
(4)将红根草干品粉粹成40目的粗粉，然后将粗粉平均置于5个串联的提取装置中，加入相对于红根草20倍重量的体积浓度为75％的乙醇作为提取溶剂，采用连续逆流法提取3次，每次提取3.5小时，合并提取液，回收乙醇，然后将提取液离心，取上清液在卷式膜分离设备中依次进行微滤、超滤，操作压力为0.2MPa，所得滤液在D101大孔吸附树脂柱上过滤，滤渣先用水洗除杂，再向滤渣中加入相对于滤渣3倍重量的体积浓度为60％的乙醇，5min后过滤，然后收集滤液中的乙醇，并将滤液浓缩、喷雾干燥得红根草提取物，取红根草提取物4～7份，备用；
(5)将绵参于50℃鼓风烘干，粉碎至80目，再用纳米球磨机研末至400nm，得到绵参纳米粉，取所述绵参纳米粉7份，备用；
(6)将步骤(3)所得的相思子叶提取物、步骤(4)所得的红根草提取物、步骤(5)所得的绵参纳米粉，与步骤(1)所得的浸膏粉、步骤(2)所得的细粉在配药罐中混合均匀；即得到所述治疗慢性活动性肝炎的中药组合物；
(7)将步骤(6)所得的中药组合物与相对于组合物体积10％的玉米淀粉、3％的甘露醇、0.3％的硬脂酸镁、0.02％的微粉硅胶、0.1％的山梨酸酯，混匀，干燥，取0.6g装入胶囊壳，即得胶囊剂。
临床治疗案例：
1.临床病例选择并分组：选取某医院收治的慢性活动性肝炎患者96例，随机分为三组，每组32人；三组性别、年龄、病情等资料均无显著性差异，具有可比性。
2.治疗方法：三组患者分别服用实施例1至3所制的治疗慢性活动性肝炎的药物组合物，每次两粒，每天三次，每十五天一个疗程。
3.治疗结果：
一个疗程后治疗结果统计
组别 痊愈 有效 无效 痊愈率 有效率
实施例1 25 5 2 78.1％ 93.8％
实施例2 27 4 1 84.4％ 96.9
实施例3 26 4 2 81.3％ 93.8％
其中疗效标准为：痊愈：劳动能力恢复，食欲良好，腹胀消失，精神状态也恢复良好；有效：劳动能力恢复，偶尔食欲不振且伴随腹胀，精神状态时好时坏；无效：所有症状均未改善。
4.结论：临床治疗过程中，接受本发明药物治疗的患者未发现有任何不良反应，由上表数据可见，本发明药物对慢性活动性肝炎的有效率达90.0％以上，是治疗慢性活动性肝炎的安全有效药物，具有很好的临床意义。
典型案例：
案例1：雷某，男，26岁，三年前体检查出患有肝炎，住院治疗后病情好转。之后一直没有检查，两个月前感觉浑身没劲，影响正常工作；而且精神萎靡，食欲不振，不愿意吃饭，看见油腻的东西就想呕吐；持续低烧，小便有点发黄；牙龈出血，偶尔还会出现流鼻血的情况。经医院检查是肝炎转化的慢性活动性肝炎，服用本发明实施例1制备的治疗慢性活动性肝炎的药物组合物一个疗程后，工作正常，精神状态恢复，体温恢复正常，偶尔会有食欲不振；服用两个疗程后，所有症状都消失；经检查病情已得到控制，只要平时多注意就不会复发。
案例2：蔡某，男，47岁，二十多年几乎每天半斤白酒。半年前开始全身酸软没劲，整天昏昏沉沉，饭量明显减少，身体日渐消瘦；经检查确诊为慢性活动性肝炎，且已有两年；停酒后服用本发明实施例2制备的治疗慢性活动性肝炎的药物组合物一个疗程后，饭量增大，精神状态也日渐恢复，再服用两个疗程后基本恢复正常。两个月后随访，未见复发。
案例3：吕某：女，37岁，由于工作压力大，2年前开始感到肝区疼痛，不能吃油腻的东西，身体疲乏无力，嗜睡，以为是过度劳累，一直没在意，直到4个月前感觉病情加重到医院检查，结果发现是慢性活动性肝炎。在当地市医院治疗约2周后，效果不太明显。后来选择服用本发明实施例3制备的治疗慢性活动性肝炎的药物组合物，一个疗程后肝区疼痛感消失，其他症状都有所改善，连续服用两个疗程，临床显示已经治好。两个月后随访，未见复发。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物，其特征在于，按重量组份计，主要是由以下成分组成：野芫荽91～121份、仰天钟根86～114份、小悬钩子77～106份、微毛柃63～85份、石蜈蚣55～74份、井边茜35～48份、苣荬菜花30～41份、老虎须28～39份、石萝藦25～34份、蟛蜞菊23～32份、乌脚枪21～29份、鹰不扑18～26份、总序绿绒蒿15～21份、紫红獐牙菜13～17份、猪鬓草10～14份、粘毛黄花稔8～11份、鸢尾5～8份、菥蓂3～5份、相思子叶提取物5～7份、红根草提取物4～7份、绵参纳米粉3～7份。
2.如权利要求1所述的一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物，其特征在于，按重量组份计，主要是由以下成分组成：野芫荽106份、仰天钟根100份、小悬钩子91.5份、微毛柃74份、石蜈蚣64.5份、井边茜41.5份、苣荬菜花35.5份、老虎须33.5份、石萝藦29.5份、蟛蜞菊27.5份、乌脚枪25份、鹰不扑22份、总序绿绒蒿18份、紫红獐牙菜15份、猪鬓草12份、粘毛黄花稔9.5份、鸢尾6.5份、菥蓂4份、相思子叶提取物6份、红根草提取物5.5份、绵参纳米粉5份。
3.如权利要求1-2所述的一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物，其特征在于，所述的相思子叶提取物的制备方法为：将新鲜采摘的相思子叶置于烘干机内，60～70℃烘干至水分含量低于5％，取出冷却至室温，用粉碎机粉碎至40目，得到相思子叶粗粉，然后加相对于相思子叶粗粉5倍重量的体积浓度为70％的乙醇，加热回流提取2～3次，每次提取1.5～3小时，合并提取液，减压浓缩；然后用乙酸乙酯萃取3～4次，回收乙酸乙酯，获得相思子叶提取物。
4.如权利要求1-2所述的一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物，其特征在于，所述的红根草提取物的制备方法为：将红根草干品粉粹成40目的粗粉，然后将粗粉平均置于5个串联的提取装置中，加入相对于红根草15～20倍重量的体积浓度为75％的乙醇作为提取溶剂，采用连续逆流法提取2～3次，每次提取2～3.5小时，合并提取液，回收乙醇，然后将提取液离心，取上清液在卷式膜分离设备中依次进行微滤、超滤，操作压力为0.2MPa，所得滤液在D101大孔吸附树脂柱上过滤，滤渣先用水洗除杂，再向滤渣中加入相对于滤渣3倍重量的体积浓度为60％的乙醇，3～5min后过滤，然后收集滤液中的乙醇，并将滤液浓缩、喷雾干燥得红根草提取物。
5.如权利要求1至4任意一项所述的一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按重量份称取洗净晾干的野芫荽、石蜈蚣、井边茜、苣荬菜花、老虎须、总序绿绒蒿、紫红獐牙菜、猪鬓草、粘毛黄花稔、鸢尾放入相对于放入相对于混合药材5～8倍重量的体积浓度为45％的乙酸溶液中，浸泡10～12个小时，过滤，并用自来水清洗浸泡过乙酸的药材两次，然后向浸泡过的药材中加入相对于药材3～5倍重量的自来水，置于砂锅中，先用武火加热沸腾，然后改用文火加热煎煮提取3次，第一次提取时间为3～4小时，第二次提取时间为2～3小时，第三次提取时间为1小时，过滤，合并提取液，将提取液在45～75℃的温度下减压浓缩，制得相对密度为1.05～1.25的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用；
(2)按重量份称取洗净晾干的仰天钟根、小悬钩子、微毛柃、石萝藦、蟛蜞菊、乌脚枪、鹰不扑、菥蓂用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，然后加入相对于药材5倍量的去离子水充分搅拌，加入质量浓度为10％的NaHCO3溶液调节pH值为6～7；然后再加入相对于药材重量的5％的复合酶进行酶解，所述的复合酶是将纤维素酶、半纤维素酶、淀粉酶和木瓜蛋白酶重量比为5∶3∶2∶1混合制得，酶解时间1h，酶解温度40℃，获得酶解液；将酶解液升温至沸腾持续加热20min灭酶活性，再采用回流法提取有效成分后固液分离获得滤液，将滤液减压浓缩后经过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，所得粉末过100目筛，备用；
(3)将新鲜采摘的相思子叶置于烘干机内60～70℃烘干至水分含量低于5％，取出冷却至室温，用粉碎机粉碎至40目，得到相思子叶粗粉，然后加相对于相思子叶粗粉5倍重量的体积浓度为70％的乙醇，加热回流提取2～3次，每次提取1.5～3小时，合并提取液，减压浓缩；然后用乙酸乙酯萃取3～4次，回收乙酸乙酯，获得相思子叶提取物，取所述相思子叶提取物5～7份，备用；
(4)将红根草干品粉粹成40目的粗粉，然后将粗粉平均置于5个串联的提取装置中，加入相对于红根草15～20倍重量的体积浓度为75％的乙醇作为提取溶剂，采用连续逆流法提取2～3次，每次提取2～3.5小时，合并提取液，回收乙醇，然后将提取液离心，取上清液在卷式膜分离设备中依次进行微滤、超滤，操作压力为0.2MPa，所得滤液在D101大孔吸附树脂柱上过滤，滤渣先用水洗除杂，再向滤渣中加入相对于滤渣3倍重量的体积浓度为60％的乙醇，3～5min后过滤，然后收集滤液中的乙醇，并将滤液浓缩、喷雾干燥得红根草提取物，取红根草提取物4～7份，备用；
(5)将绵参于40～50℃鼓风烘干，粉碎至80目，再用纳米球磨机研末至400nm，得到绵参纳米粉，取所述绵参纳米粉3～7份，备用；
(6)将步骤(3)所得的相思子叶提取物、步骤(4)所得的红根草提取物、步骤(5)所得的绵参纳米粉，与步骤(1)所得的浸膏粉、步骤(2)所得的细粉在配药罐中混合均匀；即得到所述治疗慢性活动性肝炎的中药组合物。
6.如权利要求5所述的一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，将所述治疗慢性活动性肝炎的药物组合物制成胶囊剂。
7.制备如权利要求6所述的一种治疗慢性活动性肝炎的药物组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按重量份称取洗净晾干的野芫荽、石蜈蚣、井边茜、苣荬菜花、老虎须、总序绿绒蒿、紫红獐牙菜、猪鬓草、粘毛黄花稔、鸢尾放入相对于放入相对于混合药材5～8倍重量的体积浓度为45％的乙酸溶液中，浸泡10～12个小时，过滤，并用自来水清洗浸泡过乙酸的药材两次，然后向浸泡过的药材中加入相对于药材3～5倍重量的自来水，置于砂锅中，先用武火加热沸腾，然后改用文火加热煎煮提取3次，第一次提取时间为3～4小时，第二次提取时间为2～3小时，第三次提取时间为1小时，过滤，合并提取液，将提取液在45～75℃的温度下减压浓缩，制得相对密度为1.05～1.25的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用；
(2)按重量份称取洗净晾干的仰天钟根、小悬钩子、微毛柃、石萝藦、蟛蜞菊、乌脚枪、鹰不扑、菥蓂用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，然后加入相对于药材5倍量的去离子水充分搅拌，加入质量浓度为10％的NaHCO3溶液调节pH值为6～7；然后再加入相对于药材重量的5％的复合酶进行酶解，所述的复合酶是将纤维素酶、半纤维素酶、淀粉酶和木瓜蛋白酶重量比为5∶3∶2∶1混合制得，酶解时间1h，酶解温度40℃，获得酶解液；将酶解液升温至沸腾持续加热20min灭酶活性，再采用回流法提取有效成分后固液分离获得滤液，将滤液减压浓缩后经过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，所得粉末过100目筛，备用；
(3)将新鲜采摘的相思子叶置于烘干机内60～70℃烘干至水分含量低于5％，取出冷却至室温，用粉碎机粉碎至40目，得到相思子叶粗粉，然后加相对于相思子叶粗粉5倍重量的体积浓度为70％的乙醇，加热回流提取2～3次，每次提取1.5～3小时，合并提取液，减压浓缩；然后用乙酸乙酯萃取3～4次，回收乙酸乙酯，获得相思子叶提取物，取所述相思子叶提取物5～7份，备用；
(4)将红根草干品粉粹成40目的粗粉，然后将粗粉平均置于5个串联的提取装置中，加入相对于红根草15～20倍重量的体积浓度为75％的乙醇作为提取溶剂，采用连续逆流法提取2～3次，每次提取2～3.5小时，合并提取液，回收乙醇，然后将提取液离心，取上清液在卷式膜分离设备中依次进行微滤、超滤，操作压力为0.2MPa，所得滤液在D101大孔吸附树脂柱上过滤，滤渣先用水洗除杂，再向滤渣中加入相对于滤渣3倍重量的体积浓度为60％的乙醇，3～5min后过滤，然后收集滤液中的乙醇，并将滤液浓缩、喷雾干燥得红根草提取物，取红根草提取物4～7份，备用；
(5)将绵参于40～50℃鼓风烘干，粉碎至80目，再用纳米球磨机研末至400nm，得到绵参纳米粉，取所述绵参纳米粉3～7份，备用；
(6)将步骤(3)所得的相思子叶提取物、步骤(4)所得的红根草提取物、步骤(5)所得的绵参纳米粉，与步骤(1)所得的浸膏粉、步骤(2)所得的细粉在配药罐中混合均匀；即得到所述治疗慢性活动性肝炎的中药组合物；
(7)将步骤(6)所得的中药组合物与相对于组合物体积10％的玉米淀粉、3％的甘露醇、0.3％的硬脂酸镁、0.02％的微粉硅胶、0.1％的山梨酸酯，混匀，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂。
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宋祖德等主编: "《肝胆疾病预防与治疗》", 31 January 2004, 羊城晚报出版社 *

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