CN105343493B - 一种止咳利痰口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种止咳利痰口服液，该口服液按重量份计包括以下组成成分：蕨麻50~85份、百合5~20份、桑叶2~6份、甘草1~2份、陈皮0.5~2份。同时，本发明还公开了该口服液的制备方法。本发明无毒副作用，具有健胃补脾、生津止渴、润肺止咳等保健功效。

Description

一种止咳利痰口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健口服液领域，尤其涉及一种止咳利痰口服液及其制备方法。

背景技术

咳嗽是日常生活中常见的病症之一，每年全世界用于治疗咳嗽药物的社会经济开支高达几十亿美元，无论是在我国国内还是在国外，咳嗽病人都占有庞大的基数，效果突出的镇咳药永远有着极大的市场需求。

口服液是一种方便高效的保健产品和药品，被广大消费群体所喜爱。中草药、藏药、维药等民族药治疗咳嗽有悠久的历史，许多预防和治疗咳嗽的单味药和复方已经应用了几千年，实践表明在预防和治疗咳嗽方面具有很好的临床疗效，且其毒副作用小或者无毒副作用。因此开发方便、高效的草药止咳利痰口服液非常有价值。

蕨麻是蔷薇科鹅绒委陵菜属Potentilla anserina L.的膨大块根，又名蕨麻委陵菜、曲尖委陵菜、人参果、延寿草、莲菜花，藏语称“卓老沙僧”、“戳玛”，是一种常用藏药，广泛分布在我国的西部地区，尤其是青藏高原。一千多年来，它在藏药中被频繁使用。它也是藏民日常的美食佳肴，被用来熬煮稀饭或生鲜食用。蕨麻性平味甘，具有健脾益胃、止咳利痰、收敛止血、益气补血等功效。《中华藏本草》：“收敛止血、镇咳利痰。治诸种出血及下痢,亦有滋补之效”；《青海高原药物图鉴》：“性味功用：甘、温，收敛止血，止咳利痰，治诸血及下痢，亦有滋补之效”。2015年有研究报道蕨麻水提物和多糖有显著地止咳利痰作用。

百合，味甘，是常见的药食两用品种，具有润肺止咳、清心安神的功效。现代药理研究发现百合醇提物在小鼠氨水引咳和二氧化硫引咳试验、豚鼠柠檬酸引咳试验中有良好的镇咳作用，在气管酚红试验中表现出良好利痰作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有保健功效、无毒副作用的止咳利痰口服液。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供该止咳利痰口服液的制备方法。

为解决上述问题，本发明所述的一种止咳利痰口服液，其特征在于：该口服液按重量份计包括以下组成成分：蕨麻50~85份、百合5~20份、桑叶2~6份、甘草1~2份、陈皮0.5~2份。

如上所述的一种止咳利痰口服液的制备方法，其特征在于：首先按配比称重；然后将蕨麻、百合、桑叶、甘草、陈皮混合，经粉碎、过20~80目筛后，于混合物质量的6~20倍的沸水中煎煮2~3次，每次0.5~2h，合并煎煮液；最后，将所述煎煮液浓缩至原体积的1/6~4/5后过滤，得到浓缩液；该浓缩液经灭菌、分装，即得止咳化痰口服液。

所述浓缩条件是指温度为80℃~95℃。

所述灭菌条件是指温度为105~121℃，灭菌时间为10~15min。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

1、本发明中涉及的甘草、百合、陈皮均为纯天然、无毒副作用的药食两用原料，蕨麻为民间常用的食用原料，且蕨麻具有健胃补脾、生津止渴、益气补血的功能，甘草具有补气益脾、和中缓急、调和诸药之功效，百合具有养阴润肺、清心安神的功能，而陈皮所含挥发油具有刺激性被动祛痰作用，使痰液易咯出；同时，经药效学实验证实，本发明具有健胃补脾、生津止渴、润肺止咳等保健功效。

【药效学实验】

⑴材料和方法：

①材料：

按本发明实施例1~4制备的口服液样品。

动物动物为昆明种小鼠，雌雄各半，体重18~22 g，均由兰州大学实验动物中心提供。

生理盐水（辰欣药业股份有限公司），磷酸可待因（青海制药厂），氨水、亚硫酸氢钠、硫酸分析纯试剂（阿拉丁试剂（上海）有限公司）。

②方法：

ⅰ氨水诱致嗽试验：

取实验动物44只，随机分为6组，即空白对照组、阳性组（可待因，30 mg /kg /d）、口服液试药Ⅰ组（24 mL /kg/d，实施例1制备的样品）、口服液试药Ⅱ组（24 mL /kg /d，实施例2制备的样品）、口服液试药Ⅳ组（12 mL /kg /d，实施例3制备的样品）、口服液试药Ⅳ组（12 mL /kg /d，实施例4制备的样品）。

各组均灌胃给药，每日3次，连续5 d，空白对照组灌胃等容量生理盐水。末次给药前16 h 禁食不禁水，于末次给药后1 h，将小鼠置于一个1000 mL烧杯中，使用雾化器从烧杯的底端小口喷雾0.3 mL 2氨水( 25% )，记录3 min时间内小鼠的咳嗽次数和咳嗽潜伏期，并计算镇咳率（其中实验动物属于以下三种的情况的均视为无效而被淘汰。a.三分钟内咳嗽次数＜10次以及＞80次；b.咳嗽潜伏期＜15 s以及＞50 s；c.实验动物死亡或者状态不佳）。

抑制率( %) = （空白对照组咳嗽次数-给药组咳嗽次数）/空白对照组咳嗽次数×100%。

ⅱ二氧化硫致小鼠咳嗽实验：

取实验动物44只，随机分为6组，即空白对照组、阳性组（可待因，30 mg /kg /d）、口服液给药Ⅰ组（24 mL /kg/d，实施例1制备的样品）、口服液给药Ⅱ组（24 mL /kg /d，实施例2制备的样品）、口服液给药Ⅲ组（12 mL /kg /d，实施例3制备的样品）、口服液给药Ⅳ组（12 mL /kg /d，实施例4制备的样品）。

各组均灌胃给药，每日1次，连续5 d，空白对照组灌胃等容量蒸馏水。末次给药后60 min，用50% 浓硫酸5 mL 滴加至盛有0.5 g无水亚硫酸氢钠的蒸发皿上，并立即将1L 玻璃烧杯倒扣在蒸发皿上，使之充满恒定浓度( 1: 50 000) 的二氧化硫气体，然后迅速将小鼠放入倒扣烧杯内，观察小鼠发生咳嗽反应的情况，记录咳嗽潜伏期和开始咳嗽后3 min内的咳嗽次数; 并计算镇咳率（其中实验动物属于以下三种的情况的均视为无效而被淘汰。a.三分钟内咳嗽次数＜10次以及＞80次；b.咳嗽潜伏期＜15 s以及＞50 s；c.实验动物死亡或者状态不佳）。

（空白对照组咳嗽次数-给药组咳嗽次数）/空白对照组咳嗽次数× 100%。

ⅲ统计学处理所有数据用“±s”表示，数据采用SPSS11.5统计软件分析处理。

ⅳ结果：

a.由表1可知，在氨水诱导咳嗽试验中，本发明实施例的四种口服液均能显著降低小鼠的咳嗽次数，与模型对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1本发明口服液对小鼠氨水致咳嗽的影响 (±s)

注：与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.01。

b.由表2可知，在二氧化硫致咳嗽试验中，本发明实施例的四种口服液均能显著降低小鼠的咳嗽次数，与模型对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2本发明口服液对小鼠二氧化硫致小鼠咳嗽的影响 (±s)

注：与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.01。

2、本发明制备方法简单、易于实施。

具体实施方式

实施例1 一种止咳利痰口服液，该口服液按重量份计包括以下组成成分：蕨麻80份、百合10份、桑叶3.5份、甘草1.5份、陈皮0.5份。

该止咳利痰口服液的制备方法是指：首先按配比称重；然后将蕨麻、百合、桑叶、甘草、陈皮混合，经粉碎、过60目筛后，于混合物质量的18倍的沸水中煎煮2次，每次1h，合并煎煮液；最后，将煎煮液倒入浓缩罐中，于85℃浓缩至原体积的1/6后过滤，得到浓缩液；该浓缩液于121℃灭菌10min后分装，即得止咳化痰口服液。

实施例2 一种止咳利痰口服液，该口服液按重量份计包括以下组成成分：蕨麻75份、百合15份、桑叶3份、甘草2份、陈皮1份。

该止咳利痰口服液的制备方法是指：首先按配比称重；然后将蕨麻、百合、桑叶、甘草、陈皮混合，经粉碎、过60目筛后，于混合物质量的15倍的沸水中煎煮3次，每次40 min，合并煎煮液；最后，将煎煮液倒入浓缩罐中，于90℃浓缩至原体积的1/5后过滤，得到浓缩液；该浓缩液于121℃灭菌10min后分装，即得止咳化痰口服液。

实施例3 一种止咳利痰口服液，该口服液按重量份计包括以下组成成分：蕨麻60份、百合5份、桑叶2份、甘草1份、陈皮2份。

该止咳利痰口服液的制备方法是指：首先按配比称重；然后将蕨麻、百合、桑叶、甘草、陈皮混合，经粉碎、过60目筛后，于混合物质量的15倍的沸水中煎煮2次，每次50 min，合并煎煮液；最后，将煎煮液倒入浓缩罐中，于95℃浓缩至原体积的1/5后过滤，得到浓缩液；该浓缩液于121℃灭菌15min后分装，即得止咳化痰口服液。

实施例4 一种止咳利痰口服液，该口服液按重量份计包括以下组成成分：蕨麻85份、百合5份、桑叶6份、甘草1.5份、陈皮1份。

该止咳利痰口服液的制备方法是指：首先按配比称重；然后将蕨麻、百合、桑叶、甘草、陈皮混合，经粉碎、过60目筛后，于混合物质量的15倍的沸水中煎煮2次，每次1h，合并煎煮液；最后，将煎煮液倒入浓缩罐中，于90℃浓缩至原体积的1/5后过滤，得到浓缩液；该浓缩液于121℃灭菌10min后分装，即得止咳化痰口服液。

实施例5 一种止咳利痰口服液，该口服液按重量份计包括以下组成成分：蕨麻50份、百合12份、桑叶4份、甘草1份、陈皮1.5份。

该止咳利痰口服液的制备方法是指：首先按配比称重；然后将蕨麻、百合、桑叶、甘草、陈皮混合，经粉碎、过20目筛后，于混合物质量的6倍的沸水中煎煮2次，每次0.5h，合并煎煮液；最后，将煎煮液倒入浓缩罐中，于80℃浓缩至原体积的4/5后过滤，得到浓缩液；该浓缩液于105℃灭菌15min后分装，即得止咳化痰口服液。

实施例6 一种止咳利痰口服液，该口服液按重量份计包括以下组成成分：蕨麻70份、百合20份、桑叶5份、甘草2份、陈皮2份。

该止咳利痰口服液的制备方法是指：首先按配比称重；然后将蕨麻、百合、桑叶、甘草、陈皮混合，经粉碎、过80目筛后，于混合物质量的20倍的沸水中煎煮3次，每次2h，合并煎煮液；最后，将煎煮液倒入浓缩罐中，于90℃浓缩至原体积的1/3后过滤，得到浓缩液；该浓缩液于110℃灭菌12min后分装，即得止咳化痰口服液。

Claims (3)

1.一种止咳利痰口服液，其特征在于：该口服液的原料药按重量份计为：蕨麻50~85份、百合5~20份、桑叶2~6份、甘草1~2份、陈皮0.5~2份；

其制备方法：首先按配比称重；然后将蕨麻、百合、桑叶、甘草、陈皮混合，经粉碎、过20~80目筛后，于混合物质量的6~20倍的沸水中煎煮2~3次，每次0.5~2h，合并煎煮液；最后，将所述煎煮液浓缩至原体积的1/6~4/5后过滤，得到浓缩液；该浓缩液经灭菌、分装，即得。

2.如权利要求1所述的一种止咳利痰口服液，其特征在于：所述浓缩的条件是指温度为80℃~95℃。

3.如权利要求1所述的一种止咳利痰口服液，其特征在于：所述灭菌的条件是指温度为105~121℃，灭菌时间为10~15min。