CN105343344A - 治疗矽肺的滋阴养肺方剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗矽肺的滋阴养肺方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：丝瓜络4-10份；苏木6-9份；榆叶7-11份；鱼腥草9-12份；楸木皮5-10份；鸡眼草7-13份；大巢菜9-14份；桑叶6-11份；十三年花8-13份；肺形草7-12份；棒棒木9-13份；樱草根5-12份；苍术4-9份；覆盆子6-10份；荷苞花8-12份；茜草7-10份。本发明滋阴养肺方剂原料药配伍合理，相辅相成，具有活血行气、清肺润燥、清热化痰、止咳平喘的功效，提高机体免疫力，有效清除肺部矽尘，增加肺通气功能和延缓肺纤维化进展的作用。

Description

治疗矽肺的滋阴养肺方剂及制备方法

技术领域

本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种治疗矽肺的滋阴养肺方剂及制备方法。

背景技术

矽肺是尘肺中最为常见的一种类型，是由于长期吸入大量含有游离二氧化硅粉尘所引起，以肺部广泛的结节性纤维化为主的疾病。严重者可影响肺功能，丧失劳动能力，甚至发展为肺心病、心衰及呼吸衰竭。此病多见于矿工，尤其是掘进工人，以及有大量石英、陶瓷和耐火材料等粉尘接触史者，发病一般较为缓慢，一般为5-10年，长者可达20年。

游离二氧化硅主要以结晶型方式存在于石英石、花岗石、黄砂等中，通常称为石英，包括石英、燧石、方石英、鳞石英和稀少的黑硅石。其中以鳞石英致纤维化最严重，其次为方石英，再其次为石英，石英在自然界分布最广，因而石英粉尘对人体危害性也最大。当硅以化合物形式存在时，如长石、花岗岩其致纤维化的性质发生改变，对肺的损害不如游离的二氧化硅。到目前为止，矽肺仍是危害最严重的尘肺，矽肺一旦发生，即使脱离接触仍可缓慢进展，迄今尚无满意的治疗方法。矽肺可造成劳动能力丧失，但若脱离接触粉尘作业又无合并症，患者仍可存活较长时间。在尘肺中矽肺发病率最高，矽肺的严重程度取决于3个因素：空气中的粉尘浓度、粉尘中游离二氧化硅的含量和接触时间，此外，防护措施及个体因素如个人习惯(吸烟)，上、下呼吸道疾病等在矽肺发生发展中均有一定影响。

矽肺患者一般在早期症状不明显，随着病变发展，症状增多，主要表现如下：①咳嗽、咯痰由于粉尘刺激和呼吸道炎症而咳嗽，或有反射性咳嗽。②胸痛40%-60%患者有针刺样胸痛。多位于前胸中上部的一侧或两侧，与呼吸、体位及劳动无关，常在阴雨天和气候多变时出现。③胸闷、气急程度与病变范围和性质有关。病变广泛和进展快，则气急明显，并进行性加剧。这是由于肺组织广泛纤维化，肺泡大量破坏，支气管狭窄以及胸膜增厚和粘连，导致通气和换气功能损害的结果。患者尚可有头昏、乏力、心悸、胃纳减退等症状。

现有中医在治疗矽肺的方法中，公开号CN103007241A（申请号201310000361.1）的专利公开了一种治疗矽肺病的药剂，它是由下述原料药按照重量份制成：干姜4-8份、冬凌草6-10份、甘草1-5份、甘遂1-3份、杜仲1-5份、黄芪3-6份、一枝黄花1-5份、防风10-15份、木蝴蝶3-7份、川芎10-20份、百部3-6份、瓦松10-15份、苦参4-8份、牡丹皮1-5份、麦冬1-3份和细辛3-7份。公开号CN104383014A（申请号201410700243.6）的专利公开了一种治疗矽肺病的药物组合物及其制备方法，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：冰凉花1-3，地锦槭1-3，半边钱1-3。公开号CN104524383A（申请号201510001947.9）的专利公开了一种治疗矽肺的中药，包括如下重量份的原料药：百合20-30份、川贝20-30份、白勺10-20份、半枝莲10-20份、白花蛇草10-20份、黄芩10-15份、栀子10-20份、连翘10-20份、鱼腥草20-30份、红花10-20份、桃仁5-10份、当归10-20份、枇杷叶20-30份、杏仁10-20份、冬花10-15份、百部10-15份、紫苑10-20份、桔梗15-25份、麦冬10-20份、葛根20-30份、黄芪30-40份、玛咖10-20份、党参10-20份、苏木5-10份、茯苓10-15份、川芎10-15份、三七10-15份、甘草5-10份。

迄今尚无满意的治疗矽肺的方法，西医采用清洗手术及药物治疗，如克矽平等，对矽肺有一定效果，但对人体会有较大的副作用，且治疗效果不是很好，不能治本。中药治疗矽肺取得了一定的成果，但是见效慢、效果不够明显，尚不能令人满意。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供治疗矽肺的滋阴养肺方剂，原料药配伍合理，相辅相成，具有活血行气、清肺润燥、清热化痰、止咳平喘的功效，提高机体免疫力，有效清除肺部矽尘，增加肺通气功能和延缓肺纤维化进展的作用。另一目的就是提供上述治疗矽肺的滋阴养肺方剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗矽肺的滋阴养肺方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：丝瓜络4-10份；苏木6-9份；榆叶7-11份；鱼腥草9-12份；楸木皮5-10份；鸡眼草7-13份；大巢菜9-14份；桑叶6-11份；十三年花8-13份；肺形草7-12份；棒棒木9-13份；樱草根5-12份；苍术4-9份；覆盆子6-10份；荷苞花8-12份；茜草7-10份。

治疗矽肺的滋阴养肺方剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：丝瓜络6-8份；苏木7-8份；榆叶8-10份；鱼腥草10-11份；楸木皮7-9份；鸡眼草9-11份；大巢菜11-13份；桑叶8-10份；十三年花10-12份；肺形草9-11份；棒棒木10-12份；樱草根8-10份；苍术6-8份；覆盆子7-9份；荷苞花9-11份；茜草8-9份。

治疗矽肺的滋阴养肺方剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：丝瓜络7份；苏木7.5份；榆叶9份；鱼腥草10.5份；楸木皮8份；鸡眼草10份；大巢菜12份；桑叶9份；十三年花11份；肺形草10份；棒棒木11份；樱草根9份；苍术7份；覆盆子8份；荷苞花10份；茜草8.5份。

本发明还提供了将上述治疗矽肺的滋阴养肺方剂制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。

所述治疗矽肺的滋阴养肺方剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成1.5cm-2.5cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁，闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒30-40分钟，风干，粉碎，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热20-25分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒30-40分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮20-30分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润40-60分钟，过滤，加入矫味剂，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，步骤（1）优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的10%-15%，更加优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的13%。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，12天一个疗程。

所述治疗矽肺的滋阴养肺方剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成1.5cm-2.5cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的10%-15%，更加优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒30-40分钟，风干，粉碎，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热20-25分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒30-40分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮20-30分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25（45℃）的稠膏，喷雾干燥，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

根据上面所述的制备方法，步骤（5）优选浓缩至相对密度为1.18-1.22的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.20的稠膏。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，12天一个疗程。

所述治疗矽肺的滋阴养肺方剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成1.5cm-2.5cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的10%-15%，更加优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒30-40分钟，风干，粉碎，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热20-25分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒30-40分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮20-30分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25（45℃）的稠膏，按医药学上的标准制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。

使用方法：每次6-10丸，用温开水送服，每日2次，12天一个疗程。

所述治疗矽肺的滋阴养肺方剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成1.5cm-2.5cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的10%-15%，更加优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒30-40分钟，风干，粉碎，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热20-25分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒30-40分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮20-30分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25（45℃）的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每日2次，12天一个疗程。

所述治疗矽肺的滋阴养肺方剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成1.5cm-2.5cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的10%-15%，更加优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒30-40分钟，风干，粉碎，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热20-25分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒30-40分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮20-30分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25（45℃）的稠膏，喷雾干燥，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，12天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

丝瓜络：味甘，性平。归肺、胃、肝经。为葫芦科植物丝瓜的干燥成熟果实的维管束。具有通络，活血，祛风的功效。用于痹痛拘挛，胸胁胀痛，乳汁不通。

苏木：味甘、咸，性平。归心、肝、脾经。为豆科植物苏木的干燥心材。具有行血祛瘀，消肿止痛的功效。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。

榆叶：味甘，性平。为榆科植物榆树的叶。具有清热利尿，安神，祛痰止咳的功效。用于水肿，小便不利，石淋，尿浊，失眠，暑热困闷，痰多咳嗽，酒（查皮）鼻。

鱼腥草：味辛，性微寒。归肺经。为三白草科植物蕺菜的新鲜全草或干燥地上部分。具有清热解毒，消痈排脓，利尿通淋的功效。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

楸木皮：味苦，性凉。归肺、大肠经。为紫葳科植物楸的树皮及根皮的韧皮部。具有降逆气，解疮毒的功效。用于吐逆，咳嗽，痈肿疮疡，痔瘘。

鸡眼草：味甘、辛、微苦，性平。归肝、脾、肺、肾经。为豆科植物鸡眼草和竖毛鸡的全草。具有清热解毒，健脾利湿，活血止血的功效。用于感冒发热，暑湿吐泻，黄疸，痈疖疮，痢疾，疳疾，血淋，咯血，衄血，跌打损伤，赤白带下。

大巢菜：味甘、辛，性寒。归心、肝、脾经。为豆科植物大巢菜的全草或种子。具有益肾，利水，止血，止咳的功效。用于肾虚腰痛，遗精，黄疸，水肿，疟疾，鼻衄，心悸，咳嗽痰多，有经不调，疮疡肿毒。

桑叶：味甘、苦，性寒。归肺、肝经。为桑科植物桑的干燥叶。具有疏散风热，清肺润燥，清肝明目的功效。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。

十三年花：味淡、微苦，性平。归心、肺、肝经。为爵床科植物铜毛紫云菜的根和叶。具有清肝利湿，活血散瘀的功效。用于湿热黄疸，目赤肿痛，月经不调，产后腹痛，疟疾，心悸，哮喘。

肺形草：味辛、甘、苦，性寒。归肺、肾经。为龙胆科植物双蝴蝶的幼嫩全草。具有清肺止咳，凉血止血，利尿解毒的功效。用于肺热咳嗽，肺痨咯血，肺痈，肾炎，乳痈，疮痈疔肿，创伤出血，毒蛇咬伤。

棒棒木：辛；微苦；性凉。为榆科植物小叶朴的树干、枝条。含挥发油、糖类、羟基桂皮酰胺衍生物、生物碱、皂甙、β型强心甙、不饱和甾醇、内酯，脂肪。具有祛痰，止咳，不喘的功效。用于慢性咳嗽，哮喘。

樱草根：味甘，性平。为报春花科植物樱草的根及根茎。翠蓝草皂甙，为原报春花皂甙元A的五糖甙。具有化痰止咳的功效。用于咳喘痰多。

苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

覆盆子：味甘、酸，性温。归肾、膀胱经。为蔷薇科植物华东覆盆子的干燥果实。具有益肾，固精，缩尿的功效。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。

荷苞花：味甘，性平。归脾经。为马鞭草科植物赪桐的花。具有安神，止血的功效。用于心悸失眠，痔疮出血。

茜草：味苦，性寒。归肝经。为茜草科植物茜草的干燥根及根茎。具有凉血，止血，祛瘀，通经的功效。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明滋阴养肺方剂原料药配伍合理，相辅相成，具有活血行气、清肺润燥、清热化痰、止咳平喘的功效，提高机体免疫力，有效清除肺部矽尘，增加肺通气功能和延缓肺纤维化进展的作用。

2、本发明滋阴养肺方剂选用常见的中药材精制而成，安全可靠，无任何毒副作用，使患者容易接受，适合各种年龄段各期矽肺患者服用。

3、本发明滋阴养肺方剂采用中草药，价格低廉，可以大范围的推广使用，提高了效益费用比，降低了费用。

4、本发明滋阴养肺方剂治疗矽肺疗效显著，直接消灭炎性细胞，提高免疫，提高肺部功能，有效缓解由矽肺而引起的咳嗽、胸闷、胸痛、气短、乏力等症。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1治疗矽肺的滋阴养肺方剂，取下述主要原料制备而成（每份取70g）：丝瓜络4份；苏木6份；榆叶7份；鱼腥草9份；楸木皮5份；鸡眼草7份；大巢菜9份；桑叶6份；十三年花8份；肺形草7份；棒棒木9份；樱草根5份；苍术4份；覆盆子6份；荷苞花8份；茜草7份。

上述治疗矽肺的滋阴养肺方剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成2cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒35分钟，风干，粉碎，过160目筛；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热23分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒35分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取45分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮25分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润50分钟，过滤，加入矫味剂，无菌封装。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，12天一个疗程。

实施例2治疗矽肺的滋阴养肺方剂，取下述主要原料制备而成（每份取25g）：丝瓜络10份；苏木9份；榆叶11份；鱼腥草12份；楸木皮10份；鸡眼草13份；大巢菜14份；桑叶11份；十三年花13份；肺形草12份；棒棒木13份；樱草根12份；苍术9份；覆盆子10份；荷苞花12份；茜草10份。

上述治疗矽肺的滋阴养肺方剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成2cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒35分钟，风干，粉碎，过160目筛；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热23分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒35分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取45分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮25分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润50分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.20（45℃）的稠膏，喷雾干燥，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，12天一个疗程。

典型病例一季XX，男，51岁，河北省廊坊市人。季先生从事矿井工作有20余年，身体状况一直不太好，于是去医院检查，结果显示患有矽肺，开始服药治疗，但效果却不明显，渐渐地季先生感觉自己浑身无力，无法从事体力劳作，同时要面对高额的治疗费用。治疗一年多，季先生的症状却没有缓解，常常胸闷气喘、剧烈咳嗽、浑身无力。

服用本发明治疗矽肺的滋阴养肺方剂（实施例2）2个疗程后，咳嗽、胸闷气喘等症状明显缓解。继续服用2个疗程后，诸不适症状明显缓解，复查发现肺部功能改善，呼吸顺畅。后期追访得知已痊愈，病情平稳。

实施例3治疗矽肺的滋阴养肺方剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：丝瓜络6份；苏木7份；榆叶8份；鱼腥草10份；楸木皮7份；鸡眼草9份；大巢菜11份；桑叶8份；十三年花10份；肺形草9份；棒棒木10份；樱草根8份；苍术6份；覆盆子7份；荷苞花9份；茜草8份。

上述治疗矽肺的滋阴养肺方剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成2cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒35分钟，风干，粉碎，过160目筛；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热23分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒35分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取45分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮25分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润50分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.20（45℃）的稠膏，按医药学上的标准制成直径为4mm的浓缩丸，无菌封装。

使用方法：每次8丸，用温开水送服，每日2次，12天一个疗程。

实施例4治疗矽肺的滋阴养肺方剂，取下述主要原料制备而成（每份取35g）：丝瓜络8份；苏木8份；榆叶10份；鱼腥草11份；楸木皮9份；鸡眼草11份；大巢菜13份；桑叶10份；十三年花12份；肺形草11份；棒棒木12份；樱草根10份；苍术8份；覆盆子9份；荷苞花11份；茜草9份。

上述治疗矽肺的滋阴养肺方剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成2cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒35分钟，风干，粉碎，过160目筛；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热23分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒35分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取45分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮25分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润50分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.20（45℃）的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

使用方法：每次2-3片，每日2次，12天一个疗程。

典型病例二齐XX，男，44岁，山东省枣庄市人。齐先生井下工作10余年，在一次公司体检中被检查出有矽肺的症状，咳嗽剧烈，气喘胸闷、呼吸困难等症，于是实施肺泡灌洗术，治疗后症状有明显缓解，咳嗽减轻，无发热等症。半年后，齐先生发觉身体不适，呼吸不适，丧失劳动力，连基本的家务都很难顺利完成。

服用本发明治疗矽肺的滋阴养肺方剂（实施例4）2个疗程后，咳嗽明显减轻，痰量减少，气短等症状明显改善，胸闷减轻。继续服用2个疗程后，病情稳定，复查肺功能提高，体质增强。随访至今恢复较好，未出现其他不适。

实施例5治疗矽肺的滋阴养肺方剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：丝瓜络7份；苏木7.5份；榆叶9份；鱼腥草10.5份；楸木皮8份；鸡眼草10份；大巢菜12份；桑叶9份；十三年花11份；肺形草10份；棒棒木11份；樱草根9份；苍术7份；覆盆子8份；荷苞花10份；茜草8.5份。

（1）将苏木和棒棒木切成2cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒35分钟，风干，粉碎，过160目筛；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热23分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒35分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取45分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮25分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润50分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.20（45℃）的稠膏，喷雾干燥，粉碎，制成胶囊（0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，12天一个疗程。

试验例：为了验证本发明治疗矽肺的滋阴养肺方剂（实施例5）的疗效，2011年5月-2012年11月做了对比试验。

一般性资料：一般性资料：筛选260例矽肺患者，随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组160人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异，具有可比性。

诊断标准：根据《尘肺诊断标准及处理原则》的尘肺X线诊断标准：1.一期尘肺(代号I)：(1)I有密集度1级的类圆形小阴影，分布范围至少在两个肺区内各有一处，每处直径不小于2cm；或有密集度1级的不规则形小阴影，其分布范围不少于两个肺区；(2)I+小阴影明显增多，但密集度与分布范围中有一项尚不够定为II者。2.二期尘肺(代号II)：(1)II有密集度2级的类圆形或不规则形小阴影，分布范围超过四个肺区；或有密集度3级的小阴影，分布范围达到四个肺区；(2)II+有密集度为3级的小阴影，其分布范围超过四个肺区；或有大阴影尚不够为III者。3.三期尘肺(代号III)：III有大阴影出现，其长径不小于2cm，宽径不小于1cm；III+单个大阴影的面积或多个大阴影面积的总和超过右上肺区面积者。

260例患者均经诊断确诊。其中实验组中，I期86例，II期49例，III期25例；对照组中，I期54例，II期30例，III期16例。最小年龄32岁，最大年龄67岁，平均年龄46.8岁。均有咳嗽、咳痰、胸部不适等症状，多数有程度不同的心累、气紧、双下肢水肿等症状。

用法用量：实验组使用本发明治疗矽肺的滋阴养肺方剂，每次3粒，每日2次，12天一个疗程。对照组使用其它药品（如汉防己甲素、克矽平等），其中，汉防己甲素：口服，每次60mg-100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。克矽平：雾化吸入4%本品水溶液，每周6次，每次5-10ml，每次吸入约30分钟；也可将雾化吸入改为每周3次，同时肌注4%水溶液，每周3次，每次4-6ml；必要时也可单独肌注4%水溶液，每周6次，每次4ml，一般3个月为1疗程，连续应用2-4疗程，每疗程间隔1-2月。

疗效标准：治愈：咳嗽咳痰、心累、气紧等症状明显减轻，下肢水肿消失，肺功正常。显效：咳嗽、咳痰、心累、气紧、下肢水肿等症状减轻。无效：治疗前后无改变。

采用其他药物的对照组和服用本发明治疗矽肺的滋阴养肺方剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明治疗矽肺的滋阴养肺方剂的无效率仅为3.75%，治愈率高达65.63%，有效率高达96.25%，而采用其他治疗方案的有高达21%的无效率，治愈率只达到38%，有效率也仅为79%。所以本发明治疗矽肺的滋阴养肺方剂与其他药物相比，疗效更加显著，治愈率高，且无效率低，具有较大的市场空间。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗矽肺的滋阴养肺方剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：丝瓜络4-10份；苏木6-9份；榆叶7-11份；鱼腥草9-12份；楸木皮5-10份；鸡眼草7-13份；大巢菜9-14份；桑叶6-11份；十三年花8-13份；肺形草7-12份；棒棒木9-13份；樱草根5-12份；苍术4-9份；覆盆子6-10份；荷苞花8-12份；茜草7-10份。

2.根据权利要求1所述的滋阴养肺方剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：丝瓜络6-8份；苏木7-8份；榆叶8-10份；鱼腥草10-11份；楸木皮7-9份；鸡眼草9-11份；大巢菜11-13份；桑叶8-10份；十三年花10-12份；肺形草9-11份；棒棒木10-12份；樱草根8-10份；苍术6-8份；覆盆子7-9份；荷苞花9-11份；茜草8-9份。

3.根据权利要求1所述的滋阴养肺方剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：丝瓜络7份；苏木7.5份；榆叶9份；鱼腥草10.5份；楸木皮8份；鸡眼草10份；大巢菜12份；桑叶9份；十三年花11份；肺形草10份；棒棒木11份；樱草根9份；苍术7份；覆盆子8份；荷苞花10份；茜草8.5份。

4.根据权利要求1-3任一所述的滋阴养肺方剂汤剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成1.5cm-2.5cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁，闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒30-40分钟，风干，粉碎，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热20-25分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒30-40分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮20-30分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润40-60分钟，过滤，加入矫味剂，无菌封装。

5.根据权利要求4所述滋阴养肺方剂汤剂的制备方法，其特征是，步骤（1）优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的10%-15%，更加优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的13%。

6.根据权利要求1-3任一所述的滋阴养肺方剂颗粒剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成1.5cm-2.5cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的10%-15%，更加优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒30-40分钟，风干，粉碎，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热20-25分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒30-40分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮20-30分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏，喷雾干燥，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

7.根据权利要求6所述滋阴养肺方剂颗粒剂的制备方法，其特征是，步骤（5）优选浓缩至相对密度为1.18-1.22的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.20的稠膏。

8.根据权利要求1-3任一所述的滋阴养肺方剂浓缩丸的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成1.5cm-2.5cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的10%-15%，更加优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒30-40分钟，风干，粉碎，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热20-25分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒30-40分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮20-30分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏，按医药学上的标准制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。

9.根据权利要求1-3任一所述的滋阴养肺方剂片剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成1.5cm-2.5cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的10%-15%，更加优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒30-40分钟，风干，粉碎，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热20-25分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒30-40分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮20-30分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

10.根据权利要求1-3任一所述的滋阴养肺方剂胶囊的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将苏木和棒棒木切成1.5cm-2.5cm的段状，置于非铁质容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的10%-15%，更加优选姜汁的用量为苏木和棒棒木总质量的13%），闷润，待姜汁被吸尽时，置于炒制容器内，文火炒30-40分钟，风干，粉碎，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）取灶心土置于炒制容器内，中火加热20-25分钟，加入大巢菜、苍术和覆盆子，继续中火翻炒30-40分钟，取出，筛去土粉，晾晾；

（3）将榆叶、楸木皮、十三年花和肺形草置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，每次提取40-50分钟，合并提取液；

（4）将鱼腥草、鸡眼草、樱草根和茜草置于砂锅内，加水煎煮煎煮20-30分钟，加入步骤（2）所得物、丝瓜络、桑叶和荷苞花，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入步骤（3）所得提取液，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏，喷雾干燥，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。