CN105311694A - 制备医用流体的医疗设备 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种制备医用流体的医疗设备,该设备包括支撑结构、可动构件、偏置装置和锁定装置。可动构件安装到支撑结构,偏置装置被配置成在排斥模式和吸引模式中的至少一种模式下操作。在排斥模式下,偏置装置对可动构件施加引导可动构件离开其收回构型的偏置力,在吸引模式下,偏置装置对可动构件施加将可动构件引向其收回构型的偏置力。本发明还公开了一种包括制备流体的医疗设备的血液处理设备、一种形成这种医疗设备的方法以及一种使用这种设备的方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种制备医用流体、尤其是置换液和/或透析液的医疗设备。根据某些方面,根据本发明的医疗设备包括用于将可更换的容器联接到医疗设备的系统。本发明还涉及将可更换的容器联接到医疗设备的方法。
在本说明书中,“可更换的容器”的概念被理解为包括被设计为能够单次使用或多次使用的一次性的或可重复使用的容器、被设计为能够在排空(用尽)后被更换并且当被再注满时能重复使用的可更换的容器、以及在供给一种或多种物质时能够单次或多次使用的其它容器。可更换的容器可以是刚性的或可变形的(例如袋)。尽管无需明确地加以称谓,但本文中使用的术语“容器”和“盒子”被理解为包括可更换的容器的概念。
背景技术
用于体外血液处理的医用流体的制备通常包括将一种或多种物质(例如NaCl或CaCl)加入到基液(例如水)中。该基液通常从流体源(例如流体管线或流体槽)抽取。随后,一般通过输送该流体的至少一部分经过装有一种或多种物质的一个或多个可更换的容器而将一种或多种物质加入到该流体中。
物质的加入可以在若干独立的台站(stage)中实现,其中,在每个台站处将一种或多种物质加入到流体。这些台站通常串联布置,使得在一个台站处制备的流体被依序地输送经过另一个台站。然而,还可以采用其它的排布及设置方式(例如并联布置的多个台站)。
通常,在每个台站处,流量控制器(例如阀或泵)将预定量的流体输送入和/或输送经过容器,由此借助该流体溶解或者运载所需量的、存在于容器中的一种或多种物质并离开容器。这些容器通常容纳有一种或多种物质(如盐类或液体)。在至少一部分流体被引导穿过容器、溶解一定量的一种或多种物质并离开容器之后,这部分流体与公共管线或主流体管线中的其余流体混合。在使用单独的流体源(例如提供主流体流的主流体源、以及向一个或多个台站供给流体的单独的流体源)的情况下,离开台站的流体随后与来自(单独的)主流体源的基液混合。
通常,在一个或多个台站的下游设置有一个或多个传感器(例如电导传感器、光学传感器或其它类型的传感器),用以测量流体中的一种或多种物质的浓度。基于所测得的浓度,可以控制相应的流量控制器以增大或减小流过相应容器的各个流体流动,从而获得和/或保持一种或多种物质中的每种物质的期望浓度。
在最后的台站的下游,通常使用一个或多个过滤器(例如超滤器)以便去除流体中的任何不需要的颗粒物和/或物质。通常,使用至少两个过滤器以便提供两级安全性并避免单点故障。特别是,当为预稀释和/或后稀释制备和提供注入流体(infusionfluid,输液)时,使用至少两个超滤器来提供具有期望的成分和纯度的注入流体,以供注入患者的血管系统。
通常,在盒子或容器中提供上述一种或多种物质(例如以盐的形式、或者以干型或湿型浓缩物的形式),这种盒子或容器被设计为可操作地联接到制备设备。这些容器设有入口端口和出口端口,以允许流体进入容器,从而溶解或者携带容器中的一部分容纳物并离开容器。
上述一个或多个容器在流体制备开始之前被安装,并且/或者在流体制备期间(例如当其容纳物被耗尽时)被更换。这种安装或者联接要求设备具有对应的联接系统。
在安装容器之前和/或在制备流体之后(例如在存放之前或者当一个单元预定停机时),设备的流体管线需要预冲(priming)和/或清洗及消毒等。在相应的过程(例如预冲)期间,在不同的台站处通常没有安装容器。为了便于执行此过程,相应的联接端口(其将在操作期间连接到容器的相应的入口端口和出口端口)需要被连接到某些类型的旁路管线,因此流体(例如预冲流体)可经过相应的主管线、分支管线和连接器。
在某些示例中,联接系统包括两个臂,这两个臂可枢转地连接到设备并各自承载一联接端口,该联接端口被配置为用以与盒子或容器的对应的入口端口或出口端口联接。这两个臂还能够采取至少收回(retracted)位置,在该位置中联接端口连接到设备的对应的旁路端口和旁路管线。当未安装容器以及/或者当该设备并未操作(例如制备流体)时,该位置允许进行预冲、消毒、清洗或其它程序。并且,如果该设备包括若干台站以供可选择地安装若干容器,那么根据待制备的流体的类型,并不需要使用所有的台站。
单个双臂台站通常具有单个旁路管线,该旁路管线包括两个旁路端口,其中这两个臂可被定位或配置成使联接端口被固定和连接到这些旁路端口,由此限定一闭环,该闭环从抽取流体的主流体管线上的分叉点,经过进入管线和泵,并且通过联接端口、旁路端口、旁路管线、另一个旁路端口、另一个联接端口,并通过出口管线返回另一个分叉点,从而使流体供回到主流体管线中。
在收回位置中,需要确保联接端口与旁路端口之间具有合适的连接,使得流体不会从回路(circuit,环路)泄漏,并且不会有异物污染流过该回路的流体。
为了确保将联接端口与旁路端口合适地连接,设计有多种不同的系统。在一个示例中,配置一距离传感器(例如,簧片开关),用以感测承载联接端口的臂的距离,从而产生对应的信号以供控制单元处理。在另一示例中,当承载联接端口的臂被锁定到合适的位置时,致动机械开关(例如微动开关)。
已知系统的关键问题包括对传感器的合适的调节或校准。一方面,该系统应当确保准确地检测到不合适地配置的臂,从而可使操作人员觉察到任何联接端口和旁路端口之间的不充分连接。另一方面,应尽可能避免误报警,使设备能够高效地操作。
距离开关需要合适地定位和配置,以便能够以所要求的精度和可靠度检测臂的位置。机械开关也需要合适地设置和调节,并且容易被异物(例如灰尘、污物和颗粒物)污染。机械开关还可能存在难以清洗的问题。
专利文献EP0458041公开了一种设备,该设备用于制备与血液透析关联的透析液,以及用于制备与血液滤过及血液透析滤过设备关联的置换液,该设备具有多个杆臂和一条旁路管线。
专利文献EP1049497公开了一种用于透析机中的粉末盒子的保持器,并且描述了与该保持器及粉末盒子的使用关联的安全措施。还描述了用于盒子的独立的保持器。传感器能够检测这些保持器是否被折叠并容纳盒子。
本发明的一个目的是提供一种用于制备流体的设备,该设备被设计用于限制一个或多个可动构件的不合适定位,所述可动构件被配置为用以保持一种或多种物质的容器。
另外,本发明的另外的目的是提供一种设备,该设备被配置为能够可靠地检测到一个不适当的构型(例如,如果一个或多个可动构件没有被合适地锁定在其收回位置),从而确保对应的端口的合适连接,并防止回路的污染和流体泄漏。
本发明的再一个目的是提供一种设备,该设备减少了误报警的次数并且提高了检测率(例如使失败的检测最少化)。
本发明的再一个目的是提供一种形成用于制备流体的医疗设备的方法,该方法提高了容器的连接和脱连接的过程的可靠性。
本发明的再一个目的是提供一种使用用于制备流体的医疗设备的方法。
本发明的再一个目的是提供一种体外血液处理设备,该设备包括用于制备流体的医疗设备。
发明内容
上述多个目的中的至少一个目的通过根据如所附的权利要求书中的一项或多项权利要求所述的设备或组件得以基本实现。
上述多个目的中的至少一个目的通过根据下述多个方案中的一个或多个方案所述的方法得以基本实现。
下面描述根据本发明的方案的用于体外血液处理的设备和组件。
在第一方案中,提供了一种用于制备医用流体的医疗设备,该设备包括:支撑结构;可动构件,可动地安装到该支撑结构并承载第一端口;第一流体管线,由该支撑结构承载,并被配置为与一流体源流体连通,该第一流体管线与该第一端口流体连通;第二流体管线,由该支撑结构承载,并与第二端口流体连通;偏置装置;以及锁定装置。该第一端口被配置为接纳一容器的第一连接端口,该容器容纳有待加入到来自该流体源的流体中的至少一种物质。该可动构件被安装到该支撑结构,以使该可动构件至少在收回构型(retractedconfiguration)与非收回构型(unretractedconfiguration)之间移动,在该收回构型中,该第一端口和该第二端口彼此联接,而在该非收回构型中,该第一端口和该第二端口彼此分开。该锁定装置被配置成将可动构件可释放地保持在收回构型中。该偏置装置被配置成在排斥模式和吸引模式中的至少一种模式下操作。在其排斥模式下,该偏置装置被配置成至少当该锁定装置将该可动构件从其收回构型释放时,对该可动构件施加引导该可动构件离开其收回构型的偏置力。在其吸引模式下,该偏置装置被配置成至少当该可动构件处于非收回构型时,对该可动构件施加将该可动构件引向其收回构型的偏置力。
在根据第一方案的第二方案中,该偏置装置被配置成仅在其排斥模式下操作,并对该可动构件施加引导该可动构件离开其收回构型以及引向其非收回构型移动的偏置力。
在根据第一或第二方案的第三方案中,该偏置装置被配置成仅在其排斥模式下操作,并且当该锁定装置释放该可动构件时,对该可动构件施加将该可动构件移向其非收回构型的偏置力。
在根据方案一至三中任一项的第四方案中,当该可动构件处于其收回构型时,第一和第二端口被配置成使第一和第二流体管彼此流体连通。
在根据方案一至四中任一项的第五方案中,该支撑结构承载该第二端口。
在根据第一、第四或第五方案的第六方案中,该偏置装置被配置成仅在其吸引模式下操作,并包括第一磁性元件和铁磁性元件,该第一磁性元件被配置为用以基于该铁磁性元件施加偏置力,该铁磁性元件受到由该第一磁性元件施加的磁吸(力)。
在根据方案一至五中任一项的第七方案中,该偏置装置包括第一磁性元件和第二磁性元件,该第一磁性元件和第二磁性元件被配置为施加该偏置力。
在根据第七方案的第八方案中,该第一磁性元件由该可动构件承载,并且/或者该第二磁性元件由该支撑结构承载,可选地,该第一磁性元件和/或该第二磁性元件包括螺线管和条形磁体两者之一。
在根据方案一至五中任一项的第九方案中,该偏置装置被配置成仅在其排斥模式下操作,并包括配置为施加偏置力的机械元件。
在根据第九方案的第十方案中,该机械元件可操作地插设在该支撑结构与该可动构件之间。可选地,该机械元件包括弹簧、扭力弹簧及可弹性变形的塑性元件三者之一。
在根据方案一至十中任一项的第十一方案中,该锁定装置包括第一锁定元件,该第一锁定元件被配置为与第二锁定元件选择性地接合。该第一锁定元件由该可动构件承载,而该第二锁定元件由该支撑结构承载。第一和第二锁定元件中的至少一者被弹性地偏置。
在根据第十一方案的第十二方案中,第一和第二锁定元件中的至少一者被配置为能相对于第一和第二锁定元件中的另一者移动,以实现选择性的接合。
在根据第一至第十二方案的第十三方案中,该医疗设备还包括传感器,该传感器被配置为用以产生指示该可动构件的构型的信号。
在根据方案一至十二中任一项的第十四方案中,该医疗设备还包括传感器,该传感器被配置为至少在该可动构件处于其收回构型时产生第一信号,而在该可动构件处于其非收回构型时产生不同于该第一信号的第二信号。
在根据第十四方案的第十五方案中,该医疗设备还包括控制单元,该控制单元被配置为接收来自传感器的第一信号和第二信号,以在该第一信号与该第二信号之间加以分辨,并基于分辨结果产生一输出信号。该设备可选地包括连接到该控制单元的一用户界面。该输出信号被配置为在该用户界面上显示该可动构件的当前构型的指示标记(indiciumindicative)。
在根据方案一至十五中任一项的第十六方案中,该可动构件被安装到该支撑结构,使得该可动构件能够相对于该支撑结构进行枢转运动。可选地,至少处于收回构型的该可动构件相对于该支撑结构的收回角位置不同于处于非收回构型的该可动构件相对于该支撑结构的非收回角位置。
在根据方案一至十六中任一项的第十七方案中,该医疗设备还包括:第三端口;第三流体管线,由该支撑结构承载,该第三流体管线与该第三端口流体连通;以及第四端口,其与该第二流体管线流体连通,并且连接到该第二流体管线的与该第二端口相反的一端。
在根据第十七方案的第十八方案中,该第三端口由该可动构件承载。当该可动构件处于其收回构型时,该第三端口与该第四端口彼此连接。当该可动构件处于其收回构型时,该第三端口与该第四端口彼此分开。
在根据第十八方案的第十九方案中,当该可动构件处于其收回构型时,该第三端口和该第四端口将该第二流体管线与该第三流体管线彼此流体连通。
在根据第十六方案的第二十方案中,该医疗设备还包括第二可动构件,该第二可动构件可动地安装到该支撑结构,并承载第三端口、第二偏置装置以及第二锁定装置。该第二可动构件被安装到该支撑结构,以使该第二可动构件至少在该第二可动构件的收回构型与该第二可动构件的非收回构型之间移动,在该收回构型中该第三端口与该第四端口彼此连接,而在该非收回构型中该第三端口与该第四端口彼此分开。该第二锁定装置被配置成将该第二可动构件可释放地保持在其收回构型。该第二偏置装置被配置成在排斥模式和吸引模式中的至少一种模式下操作。在其排斥模式下,至少当该第二锁定装置将该第二可动构件从其收回构型释放时,该第二偏置装置对该第二可动构件施加引导该第二可动构件离开其收回构型的第二偏置力。在其吸引模式下,该第二偏置装置被配置成至少当该第二可动构件处于其非收回构型时,该第二偏置装置对该第二可动构件施加将该第二可动构件引向其收回构型的第二偏置力。
在根据第二十方案的第二十一方案中,当该第二锁定装置释放该第二可动构件时,该第二偏置装置被配置成仅在其排斥模式下操作,以施加使该第二可动构件从其收回构型移向其非收回构型的偏置力。
在根据方案十九或二十中任一项的第二十二方案中,当该第二可动构件处于其收回构型时,该第三端口和第四端口被配置成将该第二流体管线与该第三流体管线彼此流体连通。
在根据方案十九至二十二中任一项的第二十三方案中,该支撑结构承载该第四端口。
在根据方案十九至二十三中任一项的第二十四方案中,该第四端口被配置为接纳该容器的第二连接端口。
在根据第二十四方案的第二十五方案中,该医疗设备还包括主流体管线,该主流体管线具有第一端和第二端,该第一端限定一主入口端口,该主入口端口配置为与该流体源流体连通,而该第二端限定一主出口端口。该主流体管线还包括第一分叉点,该第一分叉点使该第一流体管线与该主流体管线流体连通。
在根据方案一至二十五中任一项的第二十六方案中,该第一流体管线包括第一流量控制器,该第一流量控制器被配置为控制该主流体管线与该第一端口之间的流体流动。
在根据第二十六方案的第二十七方案中,该第一流量控制器包括泵、蠕动泵和阀三者之一。
在根据方案二十四至二十六中任一项和根据方案十六至二十三中任一项的第二十八方案中,该医疗设备还包括第二分叉点,该第二分叉点将该第三流体管线与该主流体管线流体连通,并且该医疗设备可选地包括第二流量控制器,该第二流量控制器被配置为控制该第三端口与该主流体管线之间的流体流动。
在根据方案二十四至二十六中任一项的第二十九方案中,该医疗设备还包括输出水箱,该输出水箱连接到该主出口端口,并配置为从该主流体管线收集预定量的流体,可选地,该水箱的内部容积大于或等于5升。
在根据方案一至二十九中任一项的第三十方案中,该医疗设备还包括一个或多个容器。
在第三十一方案中,提供一种形成根据方案一至三十中任一项的制备医用流体的设备的方法,该方法包括以下步骤:将可动构件从其收回构型释放,将该可动构件移入其联接构型,将第一容器置于相对于该可动构件的联接位置中,并使该可动构件从其联接构型移入其操作构型。
在根据第三十一方案的第三十二方案中,该方法包括以下步骤:将该可动构件从其操作构型移入其联接构型,将该第一容器从该设备移出,将第二容器置于相对于该可动构件的联接位置中,并将该可动构件从其联接构型移入其操作构型。
在根据第三十方案的第三十三方案中,该方法还包括以下步骤:将该可动构件从其操作构型移入其联接构型,将该第一容器从该设备移出,并将该可动构件从其联接构型移入其收回构型。
在根据第三十三方案的第三十四方案中,该方法还包括:在将该可动构件从其联接构型移入其收回构型之后,启动预冲过程、消毒过程和清洗过程中的一个过程。
在根据方案三十至三十三中任一项的第三十五方案中,该方法还包括以下步骤:检测该可动构件的当前构型,并基于检测到的该可动构件的当前构型提供该可动构件的当前构型的状态信号指示。
在第三十六方案中,提供根据权利要求1至30中任一项所述的制备医用流体的医疗设备在医用流体制备中的应用。该医用流体可选地包括置换液和透析液两者之一。
在第三十七方案中,提供一种体外血液处理设备,其包括以下管线中的至少之一:透析液管线,配置为连接到血液处理单元的透析液腔室的入口;流体置换管线,配置为连接到体外血液回路或者直接连接到患者的心血管系统;
废物管线,连接到透析液腔室的出口;以及根据方案一至三十中任一项所述的制备医用流体的医疗设备,该医疗设备被连接成向透析液管线和置换液管线中的至少一者供给流体。
在根据第三十七方案的第三十八方案中,该体外血液处理设备还包括一置换液管线。该置换液管线包括以下管线中的一个或多个:连接到血液泵下游的抽血管线的预稀释管线;连接到回血管线的后稀释管线;以及连接到血液泵的上游的抽血管线的预血泵注入管线。
附图说明
附图中示出了本发明的方案,这些方案以非限制性示例的方式被示出,其中:
图1示意性地示出包括制备医用流体的设备的血液处理设备的一个示例;
图1A示意性地示出流体制备设备200和对应的回路的第一示例,其中源流体从设备1的医用流体管线19直接抽取;
图1B示意性地示出流体制备设备200和对应的回路的第二示例,其中源流体从单独的流体源抽取;
图2示意性地示出根据本发明的用于容器240的联接系统的第一实施例;
图2A和图2B示意性地示出处于操作构型(参见图2A)以及处于收回构型(图2B)的可动构件220和220’;
图3A和图3B示意性地示出包括处于操作构型(参见每幅图的左手侧)以及处于收回构型(参见每幅图的右手侧)的单个可动构件220的实施例;
图4示出根据本发明的用于容器240的联接系统的第一实施例的剖视图;
图5示出根据本发明的用于容器240的联接系统的第一实施例的剖视图;图5还以剖视图示出了处于联接构型CC的可动构件220和容器240;
图6示出根据本发明的用于容器240的联接系统的第一实施例的立体图;图6示出了与图5的剖视图中的构型相同的构型;
图7示出了阐释用于形成和操作根据本发明的制备医用流体的医疗设备的过程的流程图;以及
图8示出了阐释用于检测根据本发明的制备医用流体的医疗设备中的可动构件当前的构型的过程的流程图。
具体实施方式
图1示出用于体外血液处理的设备的示例性及非限制性的实施例,该设备包括制备医用流体的设备。图1示意性地示出血液处理设备1的示例,该设备被设计为用于提供下列处理(治疗)中的任一种:血液透析、血液滤过、血液透析滤过和超滤。
设备1包括处理单元2,该处理单元具有由半透膜5分隔开的主腔室3和副腔室4。根据处理的不同,该处理单元的(半透)膜可被选择为具有不同的特点和性能。抽血管线6连接到主腔室3的入口,而回血管线7连接到主腔室3的出口。抽血管线、主腔室3和回血管线7为体外血液回路100的一部分。在使用时,体外血液回路100被安装在设备1的支撑结构101(图2中示出)上。支撑结构101可以是设备1的主体的前面板或侧面板。支撑结构101还可以是装配到设备1的主体的前面板或侧面板上的结构。
在使用时,抽血管线6和回血管线7被连接到针或导液管或者其它接入器件(未示出),然后其被安置成与患者的血管系统流体连通,使得血液能够通过抽血管线(bloodwithdrawalline)被抽取,经过主腔室并随后通过回血管线7返回患者的血管系统。
在回血管线7上可具有例如气泡捕捉器8之类的空气分离器。此外,在回血管线7上,例如在该气泡捕捉器的下游,可具有由控制单元10控制的安全管夹或阀9。应注意到的是,为清晰起见,图1中未示出从控制单元10到独立部件的控制连接部。应理解的是,控制单元10可连接到设备1的实际上所有的部件,例如阀、泵、传感器、用户界面、通信装置或者向控制单元10提供信息或从该控制单元接收信息的其它部件。
可设有气泡传感器,该气泡传感器例如与气泡捕捉器8关联或者联接到位于气泡捕捉器8与管夹9之间的管线7的一部分。如设有气泡传感器,则该气泡传感器被连接到控制单元10,并被配置为如果检测到超过预定的安全阈值的一个或多个气泡,则向控制单元10发送信号,以使控制单元关闭管夹9。
如图1中所示,经过血液管线的血液流Q血液由血液泵11(例如蠕动血液泵)控制,该血液泵对抽血管线(如图1中所示)起作用或者对回血管线起作用。操作者可通过用户界面12为血液流量(流速)Q血液输入一设定值,并且在处理期间,控制单元10可被配置为基于上述设定的血液流量来控制该血液泵。控制单元10可包括一个或多个数字处理器(CPU)和相应的一个或多个存储器、模拟电路或者这些部件的组合。
废液管线(effluentfluidline)13的一端连接到副腔室4的出口,另一端连接到一废物出口,例如包括用来收集从副腔室或排水管线提取的流体的废液容器。图1中所示的回路还可具有连接到抽血管线的预稀释流体管线15。流体管线15可将来自注入流体源(例如根据本发明的制备医用流体的设备)的置换液供给到体外血液回路。
应注意的是,作为预稀释流体管线15的替代方案,或者除了预稀释流体管线15之外,图1的设备可包括后稀释液管线25,该后稀释液管线可在气泡捕捉器8处或其上游(如图1中所示)、或者在气泡捕捉器的下游(例如管夹9下游)连接到回血管线7。后稀释管线25将注入流体源连接到回血管线。如上所述,图1的设备可同时包括预稀释流体管线15和后稀释流体管线25。在此情况下,这两个注入流体管线可从相同的注入流体源接收注入流体。另外,设备1可具有另一注入管线,该另一注入管线的一端与抽血管线6的位于血液泵11上游的部分连接,另一端与注入流体源连接,该注入流体源例如可含有药物或局部抗凝剂(如柠檬酸盐溶液,citratesolution)或营养液及其它物质。这里,该另一注入管线称为预血泵注入管线。图1的设备还包括透析液管线19a,其一端与医用流体源连接,另一端与处理单元的副腔室4的入口连接。
尽管图1中所示的示例性设备示出了流体管线13、19、19a、15和25,但这些被示出的元件均不应被理解为具有限制意义。事实上,设备1可以是具有上述管线的任意组合的设备类型。例如设备1可以仅包括废液管线13和透析液管线19a。可替代地,除了废液管线13和透析液管线19a之外,设备1还可包括预稀释注入管线15和/或后稀释注入管线25。
根据设备1的类型,且因此根据设置的管线的数量和类型,可以设有或不设有对应的泵。废液泵17在控制单元10的控制下对废液管线13进行操作,以调控穿过废液管线13的流量QEFF。如果该设备具有预稀释管线15,则预注入泵18对预稀释注入管线15起作用,以调控经过同一预稀释注入管线的流量QREP1。如果该设备具有后稀释管线25,则后注入泵27对后稀释注入管线25起作用,以调控经过该后稀释注入管线的流量QREP2。应注意的是,假如设有两个注入管线(预稀释管线15和后稀释管线25),则每个注入管线可与相应的注入泵18、27配合。
透析液泵28在控制单元10的控制下对透析液管线19a起作用,以将流体从医用流体源以流量QDIAL提供至副腔室。透析液泵28、一个或多个注入液泵18、27和废液泵17可操作地连接到控制这些泵的控制单元10。基于由使用者输入的或者在连接到控制单元10的存储器中预装的、流经上述管线的期望流量的设定值,由控制单元执行对泵的控制。
应注意的是,利用传感器可确定通过上述管线的相应流量或者至少可确定总失重率。例如,可使用科氏质量流量传感器、机械流量传感器、电磁流量传感器、容积式流量传感器,以检测通过每个上述管线的实际流量、或者由控制单元允许检测该实际流量。设备200即时地制造医用流体并随后将其供给到体外血液回路(在置换液的情况下)和血液处理单元2的副腔室4(在透析液的情况下)。
可利用传感器14测量通过医用流体管线19供给的医用流体中的一种或多种物质的浓度。传感器14可设置在位于流体制备(位置)的下游的流体管线19上。传感器14可包括能够检测所供给的医用流体中的一种或多种物质的浓度的一个或多个传感器。传感器14可包括例如电导传感器、光学传感器或其它类型的传感器。传感器14被连接到控制单元10,以使控制单元10能够基于所测得的浓度来检测并调控一种或多种物质的供给。例如,控制单元10可被配置为能够(通常通过泵)增大或减小流经流体制备设备200的流体的流动,以提高或降低由制备设备200供给的一种或多种物质的浓度。
一个或多个超滤器可设置在流体制备设备200的下游(图1中未示出)。通常,使用至少两个超滤器,其中一个超滤器设置在透析液管线19a上并处于流体制备设备200与处理单元2之间的任何位置。第二个超滤器设置在置换液管线中,该置换液管线将医用流体管线19连接到预稀释管线15和后稀释管线25。
控制单元10还连接到用户界面12(例如图形用户界面),该用户界面接受来自操作者的输入,并显示由设备1产生的输出。例如,图形用户界面12可包括用于记入用户输入信息的触摸屏、显示屏和/或键盘,或这三者的组合。
图1A示意性地示出流体制备设备200及对应的流体制备回路的第一示例,其中源流体从设备1的医用流体管线19直接抽取。设备200包括入口管线211、出口管线213和用于容纳有一种或多种物质的容器240的联接系统,这些物质将要被加入到通过入口管线211抽取的流体。医用流体管线19的上游端被连接到流体源(例如水),并被配置为朝向其下游端输送水。医用流体管线19在其相反的两端处可具有对应的端口(未示出),这些端口被配置为将医用流体管线19分别连接到流体源和被制备的流体所供给到的回路。
容器240可以是可更换的容器,这种容器被设计为能够单次使用(例如一次性容器)或多次使用(例如可重复使用的容器)、被设计为在耗尽时能够被更换并且当被再注满时能重复使用的可更换的容器、或者是当被供给待加入到流过设备200的流体中的一种或多种物质时能够单次或多次使用的其它容器。通常,容器240为一次性容器,其具有第一连接端口241(例如入口端口241;参见图2)和第二连接端口242(例如出口端口242;参见图2),从而使容器240能够被安置为与流体回路的联接系统的对应的端口流体连通,其中流体可在入口端口241处进入容器240的内部容积,并可在出口端口242处离开容器240的内部容积。基于通过容器240供给的流体的性质(例如成分、温度、流量、粘度),存在于容器240中的一种或多种物质246可被引入该流体中。应注意的是,(例如容器的)“入口”和“出口”端口可被统称为“连接”端口,而不限制流体流动方向。
在流体的制备期间,控制经过流体管线211的流体流动的装置(例如泵,通常为蠕动泵;图1A中未示出)被配置成控制经过入口管线211、经过容器240并经过出口管线213的流体流动,以便于容纳在容器240中的物质的溶解或携带。
例如,容器240可包含呈结晶态的氯化钠(NaCl)。从流体源供给并由泵通过入口管线211朝向容器240输送的水以预定速率溶解容纳在容器240中的氯化钠。随后该溶液通过出口管线213被进一步输送入医用流体管线19,以便被供给到处理单元2。通常,浓度传感器14(例如参见图1)确定将出口管线213连接到医用流体管线19的分叉点的下游处的溶液中的氯化钠的浓度。随后控制单元10可基于由传感器14提供的、指示氯化钠浓度的信号来控制经过容器240的流量,以在溶液中获得并保持预定的氯化钠浓度。
应注意的是,上述的示例仅适用于氯化钠,因为透析液通常具有预定的氯化钠浓度(例如通常高达140mmol/l)。然而,流体的上述制备一般可包括供给一定量的一种或多种物质,其包括但不限于下列物质:NaCl、CaCl、KCL、MgCl、乙酸、葡萄糖和NaHCO3。
图1B示意性地示出医用流体制备设备200和对应的回路的第二个示例,其中源流体从单独的流体源抽取。在该第二示例中,用于制备医用流体的设备的操作方式大体上与上文参照第一示例及图1A描述的方式相同。然而,在该第二示例中,源流体(例如水)并非从医用流体管线19抽取,而是从单独的流体源(例如流体管线或水箱)获得。在该第二示例中,入口管线211与单独的源(未示出)流体连通,并且流体流动的调控方式与上文参照第一示例所描述的方式相同。出口管线213以与上文所述相同的方式与医用流体管线19流体连通,并以与上文所述相同的方式将所制备的溶液供给到医用流体管线19。
应注意的是,多个设备200可沿着医用流体管线19设置,以制备包括处于所需浓度的所需物质的流体。因此,可将多个设备200彼此串联或并联地设置,以控制每种物质的浓度并以期望的流量供给所需量的流体。应注意的是,可根据需要在公共回路中设置并结合另外的部件(例如传感器、泵、容器等等),以制备流体。
图2示意性地示出根据本发明的用于容器240的联接系统的第一实施例。支撑结构101承载入口管线211、出口管线213及旁路管线212。进一步而言,支撑结构承载医用流体管线19,并且承载医用流体管线19的对应的入口端口和出口端口(未示出),若这两个端口存在的话。支撑结构101进一步承载可枢转地安装到支撑结构101的可动构件220和220’。在图2中,可动构件220和220’均被示出为处于操作位置,在该位置中容器240的上端和下端分别被联接到两个可动构件220和220’。应注意的是,“上”和“下”是指这样一种使用含义:其中流体在其上端处(靠近图2的顶部)进入容器240,而在其下端处(靠近图2的底部)离开容器240。然而应理解的是,联接系统可具有不同的构型(例如使端口处于相同的水平位置,或者使两者之间成任何角度,并且包括竖直和水平的流体流动)。在图示的这种构型中,流体通过入口管线211被供给到容器240,并通过出口管线213离开容器240,以便将一种或多种物质溶解或引入到所供给的流体中(参见上文所述)。
为了将容器240联接到可动构件220和220’,可将可动构件220置于联接构型CC(由虚线指示,其示出一倾斜的方位),在该构型中由可动构件220承载的第一端口221(例如联接出口端口221)处于与由可动构件220’承载的第三端口223(例如联接入口端口223)分开的位置。在联接构型CC中,联接端口221、223之间的距离大于对应的入口端口241与出口端口242(即第一连接端口241和第二连接端口242)之间的距离,入口端口241与出口端口242由容器240承载并被配置成连接到联接端口221和223。在此构型中,容器240可由操作者设置在可动构件220’上,使得容器240的出口端口242连接到可动构件220’的联接入口端口223,以提供端口242、223之间的密封性连接(端口242和223使容器240的内部容积与出口管线213流体连通)。随后,操作者对仍然连接到出口端口213的容器240进行定位,使得容器240的入口端口241与可动构件220的联接出口端口221位置重叠(即处于竖直下方)。操作者随后将可动构件220从由图2中的虚线表示的倾斜位置向下枢转,从而使联接出口端口221朝向入口端口241移动并与之接触。当可动构件220被置于图2中所示的操作构型时,端口221与端口241、端口223与端口242之间的连接分别使入口管线211与容器240的内部容积流体连通以及进一步与出口管线213流体连通。
应理解的是,可动构件220可被间歇地锁定在联接构型CC和操作构型OC中。可替代地,可动构件220可能需要操作者人工互动,以保持联接构型,从而当释放时可动构件220回到其操作构型,并防止不完全联接(例如仅端口223与端口242联接)。进一步而言,应理解的是,通过端口221与端口241之间及端口223与端口242之间的机械(或其它形式的)锁定动作,将可动构件220、220’分别锁定在其操作构型。
另外地或者可替代地,可动构件220和220’可具有单独的锁定装置(例如与其联接到支撑结构101的相应的可动联接部关联),该锁定装置确保可动构件220和220’被锁定在操作构型。例如,可动构件220和220’可包括枢转接合部,该枢转接合部通过轴承可操作地联接到支撑结构101,所述轴承便于相应的可动构件可释放地接合在数个不同的位置或方位(orientation)处。这些可动构件可随后根据需要而在操作构型OC、联接构型CC或者任何其它构型(即包括相对于支撑结构101的预定的位置或方位)中扣合就位。当可动构件220在联接构型CC中扣合就位时,操作者能够容易且准确地将容器240联接到设备200:从将出口端口242与可动构件220’的联接入口端口223接合开始,然后将容器240定位成使入口端口241基本上与联接出口端口221对准,接着将可动构件220从联接构型(可动构件220如上文所述那样保持的构型)移入操作构型。
当将容器240联接到联接系统时,覆盖容器240的端口241、242的密封物在联接期间通常仅被刺穿或穿透,以防止容纳物提前溢出。例如,联接入口端口223可包括一穿刺元件,该穿刺元件被配置为用以在可动构件220’上安置容器240期间刺穿设于容器240的端口242的密封物(例如隔膜或膜)。这样就确保了容器240被可靠地安置在可动构件220’上,由此将端口242和223可靠地连接。类似地,端口221可包含一穿刺元件,该穿刺元件以相同的方式与设在容器240的端口241处的密封物互动。应注意的是,在运输或储存期间,容器240在端口241、242上可包括另外的覆盖物(例如盖),在联接之前这类覆盖物可被操作者取下。
图2A和图2B示意性地示出处于操作构型(参见图2A)和收回构型(图2B)的可动构件220、220’。进一步而言,图2B示意性地示出可动构件220和220’处于其各自的操作构型OC和非收回构型UC(分别参见虚线标出的OC和UC以及OC’和UC’)。
上文参照图2描述了操作构型OC和联接构型CC。图2A示出了通过处于其各自的操作构型OC和OC’的可动构件220和220’可操作地联接到设备200的容器240。
图2B示意性地示出了在使用之后如何将可动构件220和220’置于收回构型RC中。在图2B中,在与上文详述的联接过程大体对应的、由操作者执行且基本上与上文所述的过程相反的过程中移出容器240。简言之,当容器240耗尽时或者在流体制备或处理的结束时刻,可动构件220被置于联接构型CC,在该联接构型中端口221和241彼此分开,操作者能够通过使容器240从可动构件220’向上移动并从支撑结构101向外移动而将容器240移出。
其后,将可动构件220和220’置于其各自的收回构型RC,以便为了例如消毒、清洗、预冲或储存的目的而封闭包括流体管线211、212和213的制备回路。类似地,在使用之前,可将可动构件220和220’置于其各自的操作构型OC和OC’。
如图2B中所示(参见虚线),可动构件220和220’可从其各自的操作构型OC被移入非收回构型UC,在该构型中可动构件220和220’靠近支撑结构101但并未完全收回和锁定到其上,接着最终被移入收回构型RC,在该构型中可动构件220和220’被完全收回到支撑结构101并锁定接合到其上。
如图所示,可动构件220和220’可联接到支撑结构101,使得便于相应的构件相对于支撑结构101进行枢转运动,如图2A和图2B中所示。枢转接合部可被配置为用以提供对可动构件(特别是其方位)的闩锁和卡合。例如,可动构件200和220’可被配置为相对于支撑结构101枢转,使得可动构件220和220’能够抵抗离开其各自的操作构型OC的枢转(例如朝向非收回构型UC和UC’的枢转)。这种机构能够确保操作者必须以有意的方式手动地移动或枢转可动构件220和220’,从而防止了可动构件220和220’的非故意移动或调节(例如因重力、振动、或者意外接触或互动的作用)。
现在参照可动构件220描述收回可动构件的过程。应注意的是,与可动构件220’的互动基本上是相同的。然而,应注意的是,在某些实施例中,例如当在联接和操作期间需要使可动构件220’为容器240提供牢固的搁置位时,可动构件220’不能够被置于与可动构件220的联接构型CC’对应的联接构型。
操作者手动地将可动构件220从其操作构型OC(或任何其它位置,例如当可动构件处于其联接构型CC时)朝向非收回构型移动,该操作通常要克服如上文所述的可动构件220的一个或多个可释放的接合(即,在预定的位置/构型处抵抗初始的运动或进一步的运动)。在其非收回构型UC中,可动构件220相对于支撑结构101的位置有利于对可动构件所置于的构型进行目视确认。这意味着操作者能够容易地在例如可动构件220处于非收回构型UC和可动构件220处于收回构型RC之间进行区分。在非收回构型UC中,可动构件220仍然处于使联接出口端口221与旁路入口端口222相隔开的位置(为了在图2B中清晰起见,这两个端口仅被示出为处于收回构型RC)。操作者手动地将可动构件220从其非收回构型UC移入其收回构型RC,在该收回构型中出口端口221与旁路入口端口222之间实现了合适的连接。然后,将可动构件锁定于收回构型RC。
图3A、图3B和图3C示意性地示出了包括处于操作构型(参见各图的左手侧)和处于收回构型(参见各图的右手侧)的单个可动构件220。
图3A示出一示例性实施例,在该实施例中容器240’仅与单个可动构件联接。除了出口端口242’的特定配置之外,容器240’与上述的容器240类似。这里,出口端口242’被布置在容器240’的下侧表面,从而便于端口242’与布置在支撑结构101上的端口223直接联接(无需使用旁路管线212),因为出口管线213能够直接连接到端口242’或端口221。该实施例允许仅使用单个可动元件220来联接容器240’。
图3B示出一个示例性实施例,在该实施例中容器240”仅与单个可动构件联接。容器240”与上述容器240、240’的不同之处在于其入口端口241”和出口端口242”均设置在容器240”的同一端(上端)以便与两个联接端口221和223互动,这两个联接端口均由单独的可动构件220承载。该实施例允许仅使用单个可动元件220来联接容器240”。另外,由于入口端口241”和出口端口242”都布置在容器240”的上端,因此大幅降低了当容器240”未被完全耗尽而拆下该容器时其容纳物溢出的风险。
图3C示出了一个与图2中所示的实施例类似的示例性实施例,在该实施例中,可动构件220被配置为能够相对于构件220’竖向移动,以便于联接端口221和223之间直接连接,而无需使用旁路管线。在该实施例中,容器240与上文所述的容器240相对应。然而,可动构件220能够竖直移动,使得端口221和223之间能实现直接接触。在此方式下,不需要设置旁路管线212。
应注意的是,除了上文所述的这些实施例之外,具有一个或两个可动构件的其它可选的实施例也是可行的。然而,在所有实施例中,必须准确可靠地检测至少一个可动构件的位置。这是通过使用根据本发明的联接系统来实现的。
图4示出根据本发明的用于容器240的联接系统的第一实施例的剖视图。为清晰起见,图4示出处于不同构型的可动构件220和220’。可动构件220被示出为处于其非收回构型UC,而可动构件220’被示出为处于其收回构型。
该联接系统包括偏置装置226,该偏置装置被配置为对可动构件220施加偏置力。该联接系统还包括锁定装置228,该锁定装置被配置为将可动构件220可释放地锁定在其收回构型。为清晰起见,现分别参照可动构件220和偏置装置226以及锁定装置228来初步描述偏置装置和锁定装置的操作和功能。应理解的是,若非另有明文指出,偏置装置226’和锁定装置228’以大体相同的方式与可动构件220’互动。
偏置装置可在排斥模式和吸引模式两者中的至少一者下操作。在其排斥模式下,偏置装置被配置成施加一排斥力以引导相应的可动构件离开其收回构型。在其吸引模式下,偏置装置被配置成施加一吸引力以引导相应的可动构件朝向其收回构型移动。下文将详细描述偏置装置的排斥模式和吸引模式。应注意的是,这两种模式有利于防止相应的可动构件停留在其非收回构型与其收回构型之间的中间构型。这意味着相应的可动构件要么被推离其收回构型(例如排斥),要么被拉向其收回构型(例如吸引)。
锁定装置228被配置成将可动构件220可释放地保持在其收回构型RC。当可动构件220被操作者致动并朝向其收回构型RC移动且进入该构型时,锁定装置228被配置成部署(即接合或锁定)可动构件220并防止可动构件220返回到例如其非收回构型UC(或防止离开其收回构型RC)。通过操作者的互动,锁定装置228被配置成脱开接合并将可动构件220从其收回构型RC释放。
以下将描述当处于其排斥模式时的偏置装置226的功能。偏置装置226被配置成当锁定装置228将可动构件220从其收回构型RC释放时、对可动构件220至少施加偏置力。在某些实施例中,偏置装置226可被配置为无论锁定装置228是否将可动构件220锁定在其收回构型RC,该偏置装置均能对可动构件220持续地施加偏置力。偏置装置226被配置成对可动构件220施加偏置力,以便在其排斥模式下实现多重效果。
第一个效果包括:当锁定装置228将可动构件220从其收回构型RC释放时,可动构件220不能保持包括在收回构型RC中的位置或方位,而是借助由偏置装置226施加的偏置力被引导离开收回构型。在某些实施例中,可动构件220不仅被引导离开其收回构型RC,而且还被引导朝向或进入其非收回构型UC。因此,由于偏置装置226所施加的偏置力,可动构件220在被释放时总是会移动离开其收回构型RC,除非可动构件220被锁定装置228锁定于其收回构型RC。
在该方案中,偏置装置226被配置成对可动构件220施加偏置力,该偏置力大到足以克服由相应的端口(例如端口221和222)之间的连接导致的任何静摩擦或动摩擦。特别地,该偏置力还足以克服由于相应的端口的连接导致的潜在的静态内聚力(或粘滞作用)。已知的是,彼此挤压(无相对运动)的多个固态物体需要平行于接触表面的力的某个阈值来克服静态内聚力或粘滞作用。这种效果通常要求克服粘滞作用(stiction,静摩擦)所需的力出现陡增(spike),只要获得动摩擦(在物体之间存在相对运动),就不再需要增大的力。根据相应端口各自的形状或形式的不同,或者根据连接机构的不同,在释放可动构件220时,静态内聚力可能是一个影响因素,也可能不是。
应注意的是,相应的端口之间的连接模式可能支持、也可能抵消偏置力。在某些实施例中,相应的端口之间的连接在连接和脱离连接的过程中需要额外的力,以提供特别良好的连接(例如密封的、适于承受高压的连接等),因为需要额外的力来接合或脱开这种连接。在其它实施例中,相应的端口之间的连接基本上是通过在收回构型RC中可动构件220使对应的(弹性)端口元件彼此偏置来实现的。这样例如可能需要对应的端口的接触表面彼此接触以及对应的端口的弹性部分变形,从而提供压缩力来保持端口之间所需的连接。一般而言,可动构件220使相应的端口的对应的(弹性)元件彼此偏置既可确保稳固的连接,又能确保当被锁定装置释放时可动构件220被可靠地引导离开收回构型RC。在个别的和非常特殊的实施例中,该偏置装置可仅由对可动构件220施加偏置力的可弹性变形的端口元件构成。
第二个效果包括:需要操作者对可动构件220施加推力,该推力大于偏置力,以便能够将可动构件220(例如从其非收回构型UC)移入其收回构型RC,从而克服该偏置力。另外如上文所述,在某些实施例中,可能还需要克服一个由相应的端口元件的弹性变形(参见上文所论述的可变形的端口)所施加的力。这样总体上就确保了可动构件220不会被意外地移动,例如从非收回构型UC移向或移入收回构型RC,或者移入与后者类似的构型。取而代之,需要操作者进行特定的互动来有意地移动可动构件220。
图4中所示的实施例示出了示例性的磁性偏置装置226和示例性的机械锁定装置228。应理解的是,根据相应的需求,装置226和228可通过不同的方式来实现。这些可供选择的实施例包括但不限于机械机构(例如弹簧、可弹性变形元件),磁性装置(例如磁体,螺线管)。下文将描述一些示例。
如图4所示的偏置装置226包括部分226-1和226-2。静态部分226-1由支撑结构101承载并且可被设置为嵌入支撑结构101中的嵌入式元件,如图4中所示。应注意的是,部分226-1为“静态的”,仅意味着其被设置在支撑结构上而非设置在可动构件上,因此这一术语并不具有限制意义。对应的部分226-2由可动构件220承载,并且可被设置成嵌入到可动构件220中的嵌入式元件。应注意的是,“嵌入的元件”可包括元件与某个部件形成为一体,使得该元件由该部件的外侧表面覆盖。可替代地,例如当该元件的外表面与该部件的外侧表面共面时,该外侧表面可包括该元件的至少一部分。嵌入相应的支撑结构中的部分226-1和226-2可提供这样的优点:保持密封的表面(例如支撑结构101或可动构件220的表面),该表面更容易保持清洁或提供光滑的外表面。应理解的是,部分226-1和226-2可通过任何方式被设置在相应的结构之上或之中,只要能够实现所需的两个部分之间的空间关系即可。
部分226-1和226-2包括条形磁体,这些条形磁体分别相对于支撑结构101和可动构件220被设置,使得两个部分226-1和226-2被定位为在可动构件220处于其收回构型RC时能够相对于彼此处于预定的空间关系,而在可动构件220处于其非收回构型UC时处于不同的预定的空间关系。当可动构件220处于其收回构型RC时,部分226-1和226-2紧密地接近彼此,从而使两个部分226-1和226-2之间能够产生磁性偏置。这一方面是借助于两个部分226-1和226-2的接近,另一方面借助于将部分226-1和226-2设置成使两者的相同的磁极彼此面对。如图所示,可将部分226-1设置成使其南极面对部分226-2,而将部分226-2设置成使其南极面对部分226-1(应注意的是,上述极性也可以是倒过来的;例如使北极彼此面对)。在紧密接近的情况下,两个部分226-1和226-2产生作用于这两个部分并迫使两者分开的磁性偏置力,从而产生作用于支撑结构101和可动构件220之间的偏置力。在可动构件220被引导离开收回构型RC(由于部分226-1和226-2之间的偏置力)时,部分226-1和226-2两者之间的间距增大而磁性偏置力(即排斥力)减小。部分226-1和226-2两者可被配置为能够基于其各自的大小、尺寸、相对间距、方位、相对定位等参数中的一个或多个来施加任何所需的偏置力(或排斥力)。
如图4中所示的锁定装置228包括部分228-1和228-2。静态部分228-1由支撑结构101承载,并且可被实现为一体形成在支撑结构101中的元件,如图4中所示。至于术语“静态的”应参照上述对元件226-1的描述。在图示的实施例中,部分228-1包括与支撑结构101一体形成的突起。对应的部分228-2由可动构件220承载并且包括可枢转的锁定元件和弹簧元件,该弹簧元件使该可枢转的锁定元件偏置于一向外的位置处,该位置使得当可动构件处于其收回构型RC时,该可枢转的锁定元件能够与对应的部分228-1锁合。该可枢转的锁定元件还包括驱动表面,该驱动表面使操作者能够暂时将可枢转的元件朝向便于使部分228-1和228-2之间脱开接合的位置枢转。
应注意的是,部分228-2并非必须为可枢转的,而是可以被实施为能够进行相应的滑动或转动的可滑动或可转动的锁定元件(或者被实施为能够实现任何其它合适的运动的元件)。
在图4中,可动构件220被示出处于其非收回构型UC,而可动构件220’被示出处于其收回构型RC。
操作者可与可动构件220互动,将可动构件220推向并推入其收回构型RC。这种互动使端口221和端口222连接,从而使入口管线211和旁路管线212彼此流体连通。另外,使偏置装置226的部分226-1和226-2彼此接近,从而产生或增大引导可动构件220离开其收回构型RC的偏置力(不影响由操作者的互动导致的相应运动)。并且在可动构件220到达其收回构型RC时,锁定装置228的部分228-1和228-2彼此接合,从而防止当操作者停止该互动时(例如当操作者停止将可动构件220推向其收回构型RC时)、可动构件220离开其收回构型RC,即使偏置力仍然存在也是如此。互动结束时的可动构件220可随后处于其收回构型RC(对应于图4中所示的可动构件220’的情况)。
同样地,操作者可与可动构件220’互动,通过按压锁定装置228’的部分228-2’的驱动表面使锁定装置228’脱开接合。由于通过偏置装置226’的部分226-1’和226-2’接近而产生偏置力,所以使可动构件220’被引导离开其收回构型RC’,其可选择地由操作者施加的推力(该推力小于偏置力,以允许可动构件220’移向并移入其非收回构型UC’)来引导。在可动构件220’到达其非收回构型UC’时,由于部分226-1’和226-2’相互逐渐远离,因此由部分226-1’和226-2’施加的偏置力减小并且可能完全消失。互动结束时的可动构件220’可随后处于其非收回构型UC’,如图4中所示的可动构件220的情况。
应理解的是,可根据需要使可动构件220和220’两者在各自的构型之间(例如RC、RC’、UC、UC’、OC、OC’或CC)来回移动。上述的互动是示例性的,而非意在限制操作者在与可动构件220和/或220’互动时所做的选择。
下文将对处于吸引模式下的偏置装置226的功能进行描述。偏置装置226被配置成当可动构件220处于其非收回构型RC时对可动构件220至少施加偏置力。在某些实施例中,偏置装置226可被配置为无论可动构件220是否处于其非收回构型UC,该偏置装置226均能对可动构件220持续地施加偏置力。偏置装置226被配置成对可动构件220施加偏置力以便在吸引模式下实现多重效果。
第一个效果包括:当可动构件220处于其非收回构型RC时,可动构件220不能够保持包括在非收回构型UC中的位置或方位,而是借助由偏置装置226施加的偏置力被直接引导离开非收回构型UC。
第二个效果包括:可动构件220不仅被引导离开其非收回构型UC,而且被移向并移入其收回构型RC。因此,由于偏置装置226所施加的偏置力,可动构件220在被置于其非收回构型UC时总是会移入其收回构型RC。
在该方案中,偏置装置226被配置成对可动构件220施加偏置力,该偏置力的大小足以克服由于相应的端口(例如端口221和222)之间的连接而导致的任何摩擦(静摩擦或动摩擦;参见上文)。
在吸引模式下,偏置装置226可通过与图4中所示类似的方式来实现处于排斥模式下。在一示例性实施例中,部分226-1和226-2可包括以与上述排斥模式相同的方式分别相对于支撑结构101和可动构件220设置的条形磁体。当可动构件220处于其非收回构型RC时,部分226-1和226-2彼此充分地紧密接近,使得在两个部分226-1和226-2之间能够产生磁吸力。这一方面借助于两个部分226-1和226-2的接近,另一方面借助于将部分226-1和226-2设置成使两者的不同的磁极彼此面对。可将部分226-1设置成使其南极面向部分226-2,而将部分226-2设置成使其北极面向部分226-1(应注意的是,上述极性也可以是倒过来的;例如使北极面对南极)。磁吸力大到足以使可动构件220朝向其收回构型移动。随着部分226-1和226-2彼此更加靠近,磁吸力增大。在紧密接近的情况下,部分226-1和226-2两者产生作用于这两个部分的磁吸力,并迫使两者吸到一起,从而产生作用于支撑结构101和可动构件220之间的偏置力。
无论偏置装置的操作模式如何,控制单元10均可被连接到距离传感器(例如簧片开关),该距离传感器被配置为检测处于其各自的收回构型的可动构件220和220’的存在。在图4中,距离传感器227和227’(其分别包括一簧片开关)被配置成分别检测致动器(activator)229和229’(其各自包括一磁体)在其附近的存在。在图示的示例中,可动构件220承载致动器229并且处于这样的位置:在该位置处,由于致动器229被距离传感器227分隔开,所以致动器229不能对距离传感器227产生作用(即不能致动)。另外,在同一示例中,可动构件220’承载致动器229’并且处于这样的位置:在该位置处,由于致动器229’位于距离传感器227’附近,所以致动器229’对距离传感器227’产生作用(即致动)。应注意的是,任何一个距离传感器227和227’的“致动”可包括打开或关闭各自的开关,两者均能被连接到距离传感器227和227’的控制单元10所检测。
如上文针对两种操作模式所描述的,偏置装置226和226’被配置为确保可动元件220和220’不会停留在能够导致距离传感器发生不准确的检测的构型。不准确的检测例如可能由滞后作用所导致,其中对可动构件的存在情况的检测不仅取决于相应的可动构件的当前位置,而且还来自于之前的运动。例如,由于滞后作用,朝向其收回构型RC移动的可动构件220的特定的位置可能会不被检测为“接近”,而从其收回构型RC移离的可动构件220的相同位置可能会被检测为“接近”。因此,偏置装置226和226’被配置为确保可动元件220和220’不会停留在能够导致距离传感器发生这种不准确检测的构型,并确保可动构件220和220’总是至少会移入其各自的收回构型或非收回构型,在这些构型中,检测是准确和可靠的。当可动构件220和220’要么被锁定于、要么被吸引到各自的收回构型时,或者当它们被推入(例如被排斥)到其各自的非收回构型时,检测至少是准确和可靠的。
在该方案中,由于可动构件在其各自的构型中的强制性离散定位,所以该系统不仅向控制单元10提供传感器反馈,而且还使操作者能够在相应的收回构型与非收回构型之间(例如以目视方式)加以清晰地区分,从而防止暂时或永久地(即,无外部干预)处于两个构型之间的情况。
图5示出根据本发明的用于容器240的联接系统的第一实施例的剖视图;图5还以剖视图示出处于联接构型CC的可动构件220和容器240。
图6示出根据本发明的用于容器240的联接系统的第一实施例的立体图;图6示出了与图5的剖视图中相同的构型。
操作者的进一步互动包括将可动构件220、220’移入其各自的操作构型OC和OC’。另外,可动构件220可被移入其联接构型CC(例如参见图2、图5和图6),这样使得容器240能够与可动构件220和220’联接。
在图5和图6中,可动构件220被示出为处于其联接构型CC,而容器240被示出联接到可动构件220’。图5还以剖视图示出一示例性穿刺元件(靠近出口端口242),该元件被配置为刺穿容器240的出口端口242,如上文所述。
通常,在容器240的联接期间,可动构件220’保持在其操作构型OC’(并且甚至不能够呈现联接构型,参见上文),而可动构件220能够被置于其联接构型CC,这样就允许容器240首先被安置在可动构件220’上(并使端口242连接到出口端口223)。随后,将可动构件220置于其操作构型OC,进而将其入口端口221连接到容器240的端口241。
图6示出了可动构件220和220’、以及容器240和支撑结构101的立体图。特别地,示例性的驱动表面被示出为分别位于锁定装置228和228’的部分228-2和228-2’上。另外,还示出了旁路端口222和224的位置。支撑结构101可被配置成一个可安装单元(如图所示),该单元能够安装到设备1的主体。
图7示出了一流程图,阐释了形成和操作根据本发明的制备医用流体的医疗设备的过程。在步骤701中,可动构件从其收回构型释放。例如,操作者对相应的锁定装置进行操作以释放可动构件。在步骤702中,可动构件被移入其联接构型。如果偏置装置在其排斥模式下操作,则这一步骤包括将可动构件移入其非收回构型而无需操作者的任何互动。一旦释放可动构件,则由于作用于可动构件的偏置力的存在,该可动构件即能够移入其非收回构型。如果偏置装置在其吸引模式下操作,则可能需要进一步的互动(例如除了释放该可动构件之外),例如操作者将可动构件从其收回构型拉出,并克服由偏置装置施加的吸引力进行操作。在步骤703中,容器被置于相对于可动构件的联接位置。在步骤704中,可动构件从其联接构型移入其操作构型。在步骤704完成之后,保持容器的相应的台站已准备进行操作。由此,如果医疗设备被设置(例如,合适地设定了操作参数,管线和/或导管被连接,其它部件均已准备进行操作),则可以开始医用流体的制备。如果容器被耗尽并且需要更换,例如,如果医用流体的制备尚未结束,则以合适的方式暂停或中止操作,在步骤705中,可动构件从其操作构型再度移入其联接构型,从而便于释放耗尽的容器。在步骤706中,容器从该设备移出。步骤707代表是否需要另一容器用以例如继续制备医用流体的一个判断。如果是,则在步骤708中将一个新的容器置于相对于可动构件的联接位置,并再次执行步骤704,即该可动构件再次移入其操作构型。步骤704、705、706、707和708可根据需要重复执行。可替代地,如不需要另外的容器,例如当医用流体的制备结束时,可执行步骤709,在该步骤中不更换容器,而是将可动构件移入其收回构型。例如,如果偏置装置处于其排斥模式,则操作者不仅将可动构件置于其非收回构型,并且还进一步(克服偏置装置的作用,即排斥力)将该可动构件移入其收回构型直至锁定装置接合。可替代地,如果偏置装置处于其吸引模式中,则操作者可将该可动构件置于其非收回构型,其中,在到达其非收回构型时,可动构件通过偏置装置的作用(即吸引力)拉入其收回构型。
在可动构件移入其收回构型之后,可启动预冲过程、消毒过程、清洗过程或其它过程。
图8示出一流程图,阐释了用于检测根据本发明的制备医用流体的医疗设备中的可动构件的当前构型的过程。在步骤801中,检测可动构件的当前构型。该步骤可使用连接到控制单元的一个或多个传感器(例如簧片开关;参见上文)来执行。在该步骤中会产生指示可动构件的当前构型和基于检测到的可动构件的当前构型的状态信号。
尽管参照被认为最为实用且优选的多个实施例描述了本发明,但应理解的是,本发明不应局限于所披露的这些实施例,与此相反,本发明旨在覆盖所附的权利要求书的精神和范围所囊括的各种修改和变型。
Claims (20)
1.一种制备医用流体的医疗设备(200),包括:
支撑结构(101);
可动构件(220),可动地安装到所述支撑结构(101)并承载第一端口(221);
第一流体管线(211),由所述支撑结构(101)承载,并配置为与一流体源流体连通,所述第一流体管线(211)与所述第一端口(221)流体连通;
第二流体管线(212),由所述支撑结构(101)承载,并与第二端口(222)流体连通;
偏置装置(226);以及
锁定装置(228);其中
所述第一端口(221)被配置为接纳一容器的第一连接端口(241),所述容器容纳有待加入到来自所述流体源的流体中的至少一种物质;
所述可动构件(220)被安装到所述支撑结构(101),以至少在收回构型(RC)与非收回构型(UC)之间移动,在所述收回构型中所述第一端口(221)与所述第二端口(222)彼此联接,而在所述非收回构型中所述第一端口(221)与所述第二端口(222)彼此分开;
所述锁定装置(228)被配置成将所述可动构件(220)可释放地保持在其收回构型(RC);而且
所述偏置装置(226)被配置成在排斥模式和吸引模式中的至少一种模式下操作,其中
-在所述偏置装置(226)的排斥模式下,所述偏置装置(226)被配置成至少当所述锁定装置(228)将所述可动构件(220)从其收回构型(RC)释放时,对所述可动构件(220)施加引导所述可动构件(220)离开其收回构型(RC)的偏置力,以及
-在所述偏置装置(226)的吸引模式下,所述偏置装置(226)被配置成至少当所述可动构件(220)处于其非收回构型(UC)时,对所述可动构件(220)施加引导所述可动构件(220)朝向其收回构型(RC)的偏置力。
2.根据之前的权利要求所述的设备,其中
-所述偏置装置(226)被配置成仅在其排斥模式下操作,并对所述可动构件(220)施加引导所述可动构件(220)离开其收回构型(RC)并朝向其非收回构型(UC)的偏置力;或者
-所述偏置装置(226)被配置成仅在其排斥模式下操作,并且当所述锁定装置(228)释放所述可动构件(220)时,对所述可动构件(220)施加使所述可动构件(220)向其非收回构型(UC)移动的偏置力。
3.根据之前的权利要求中任一项所述的设备,其中,当所述可动构件(220)处于其收回构型(RC)时,所述第一端口(221)和所述第二端口(222)被配置成使所述第一流体管线(211)与所述第二流体管线(212)彼此流体连通。
4.根据之前的权利要求中任一项所述的设备,其中所述偏置装置(226)包括第一磁性元件(226-1)和第二磁性元件(226-2),所述第一磁性元件(226-1)和所述第二磁性元件(226-2)被配置为用以施加偏置力。
5.根据之前的权利要求所述的设备,其中所述第一磁性元件(226-1)由所述可动构件(220)承载,并且/或者所述第二磁性元件(226-2)由所述支撑结构(101)承载,可选地,所述第一磁性元件(226-1)和/或所述第二磁性元件(226-2)包括下列元件之一:螺线管和条形磁体。
6.根据之前的权利要求中任一项所述的设备,其中所述锁定装置(228)包括第一锁定元件(228-1),所述第一锁定元件(228-1)被配置为与第二锁定元件(228-2)选择性地接合,所述第一锁定元件(228-1)由所述可动构件(220)承载,而所述第二锁定元件(228-2)由所述支撑结构(101)承载,其中所述第一锁定元件(228-1)和所述第二锁定元件(228-2)中的至少一者被弹性地偏置;可选地,其中所述第一锁定元件(228-1)和所述第二锁定元件(228-2)中的至少一者被配置为相对于所述第一锁定元件(228-1)和所述第二锁定元件(228-2)中的另一者能够移动,以实现选择性的接合。
7.根据之前的权利要求中任一项所述的设备,还包括传感器(14),所述传感器被配置为当所述可动构件(220)处于其收回构型(RC)时产生至少第一信号,当所述可动构件(220)处于其非收回构型(UC)时产生不同于所述第一信号的第二信号。
8.根据之前的权利要求所述的设备,还包括控制单元(10),所述控制单元(10)被配置为接收来自所述传感器(14)的所述第一信号和所述第二信号,以在所述第一信号与所述第二信号之间进行分辨,并基于所述分辨的结果产生输出信号;
所述设备可选地包括用户界面(12),所述用户界面连接到所述控制单元(10);其中所述输出信号被配置为在所述用户界面(12)上显示所述可动构件(220)的当前构型(RC,UC,OC,CC)的指示标记。
9.根据之前的权利要求中任一项所述的设备,其中所述可动构件(220)被安装到所述支撑结构(101),使得所述可动构件(220)能够相对于所述支撑结构(101)进行枢转运动,可选地,其中至少处于其收回构型(RC)的所述可动构件(220)相对于所述支撑结构(101)的收回角位置与处于其非收回构型(UC)的所述可动构件(220)相对于所述支撑结构(101)的非收回角位置是不同的。
10.根据之前的权利要求中任一项所述的设备,还包括:
第三端口(223);
第三流体管线(213),由所述支撑结构(101)承载,所述第三流体管线(213)与所述第三端口(223)流体连通;
第四端口(224),与所述第二流体管线(212)流体连通,并且连接到所述第二流体管线(212)的与所述第二端口(222)相反的一端;并且可选地,其中
所述第三端口(223)由所述可动构件(220)承载;以及
当所述可动构件(220)处于其收回构型(RC)时,所述第三端口(223)与所述第四端口(224)彼此连接,而当所述可动构件(220)处于其非收回构型(UC)时,所述第三端口(223)与所述第四端口(224)彼此分开,并且进一步可选地,其中
当所述可动构件(220)处于其收回构型(RC)时,所述第三端口(223)和所述第四端口(224)使所述第二流体管线(212)与所述第三流体管线(213)彼此流体连通。
11.根据权利要求10所述的设备,还包括:
第二可动构件(220’),可动地安装到所述支撑结构(101)并承载所述第三端口(223);
第二偏置装置(226’);以及
第二锁定装置(228’);其中
所述第二可动构件(220’)被安装到所述支撑结构(101),以至少在所述第二可动构件(220’)的收回构型(RC’)与所述第二可动构件(220’)的非收回构型(UC’)之间移动,在所述第二可动构件的收回构型(RC’)中所述第三端口(223)与所述第四端口(224)彼此连接,而在所述非收回构型(UC’)中,所述第三端口(223)与所述第四端口(224)彼此分开;
所述第二锁定装置(228’)被配置成将所述第二可动构件(220’)可释放地保持在其收回构型(RC’);以及
其中
-所述第二偏置装置(226’)被配置成在排斥模式和吸引模式中的至少一种模式下操作,其中
-在所述第二偏置装置(226’)的排斥模式下,至少当所述第二锁定装置(228’)将所述第二可动构件(220’)从其收回构型(RC’)释放时,所述第二偏置装置(226’)对所述第二可动构件(220’)施加引导所述第二可动构件(220’)离开其收回构型(RC’)的第二偏置力,并且
-在所述第二偏置装置(226’)的吸引模式下,所述第二偏置装置(226’)被配置成至少当所述第二可动构件(220’)处于其非收回构型(UC’)时,所述第二偏置装置(226’)对所述第二可动构件(220’)施加引导所述第二可动构件(220’)朝向其收回构型(RC’)的第二偏置力。
12.根据之前的权利要求所述的设备,其中所述第二偏置装置(226’)被配置成当所述第二锁定装置(228’)释放所述第二可动构件(220’)时,所述第二偏置装置(226’)仅在其排斥模式下操作,以施加使所述第二可动构件(220’)从其收回构型(RC’)移向其非收回构型(UC’)的偏置力。
13.根据权利要求11或12中任一项所述的设备,其中,当所述第二可动构件(220’)处于其收回构型(RC’)时,所述第三端口(223)和所述第四端口(224)被配置成将所述第二流体管线(212)与所述第三流体管线(213)彼此流体连通。
14.根据权利要求10至13中任一项所述的设备,其中所述支撑结构(101)承载所述第四端口(224);并且/或者其中所述第四端口(224)被配置为接纳所述容器的第二连接端口(242)。
15.根据权利要求10至13中任一项所述的设备,还包括主流体管线(19),所述主流体管线(19)的第一端限定主入口端口,所述主入口端口被配置为与所述流体源流体连通,而所述主流体管线(19)的第二端限定主出口端口,其中所述主流体管线(19)还包括第一分叉点,所述第一分叉点使所述第一流体管线(211)与所述主流体管线(19)流体连通;所述主流体管线(19)可选地还包括第二分叉点,所述第二分叉点使所述第三流体管线(213)与所述主流体管线流体连通,并且可选地包括第二流量控制器,所述第二流量控制器被配置成控制所述第三端口(223)与所述主流体管线(19)之间的流体流动。
16.根据之前的权利要求中任一项所述的设备,其中所述第一流体管线(211)包括第一流量控制器,所述第一流量控制器被配置成控制所述主流体管线与所述第一端口(221)之间的流体流动。
17.根据权利要求15或16中任一项所述的设备,还包括输出水箱,所述输出水箱连接到所述主出口端口,并配置为从所述主流体管线(19)收集预定量的流体,可选地,所述水箱的内部容积大于或等于5升。
18.形成根据之前的权利要求中任一项所述的制备医用流体的设备的方法,所述方法包括下列步骤:
将所述可动构件(220)从其收回构型(RC)释放(701);
将所述可动构件(220)移入其联接构型(702);
将第一容器(240)置于相对于所述可动构件(220)的联接位置中(703);以及
将所述可动构件(220)从其联接构型(CC)移入其操作构型(OC)(704);所述方法可选地还包括下列步骤:
-将所述可动构件(220)从其操作构型(OC)移入其联接构型(CC)(705);
-将所述第一容器从所述设备移出(706);
-将第二容器置于相对于所述可动构件(220)的联接位置中(708);以及
-将所述可动构件(220)从其联接构型(CC)移入其操作构型(OC)(704);以及/或者下列步骤:
-将所述可动构件(220)从其操作构型(OC)移入其联接构型(CC)(705);
-将所述第一容器从所述设备移出(709);
-将所述可动构件(220)从其联接构型(CC)移入其收回构型(RC)(710);并且,
在将所述可动构件(220)从其联接构型(CC)移入其收回构型(RC)之后,可选地启动预冲过程、消毒过程和清洗过程中的一个过程。
19.根据权利要求1至17中任一项所述的制备医用流体的医疗设备在医用流体制备中的应用,所述医用流体可选地包括置换液和透析液中的一种。
20.一种体外血液处理设备(1),包括:
下列部件的至少之一:
透析液管线,配置为连接到血液处理单元的透析液腔室的入口;
流体置换管线,配置为连接到体外血液回路或者直接连接到患者的心血管系统;
废物管线,连接到所述透析液腔室的出口;以及
根据权利要求1至17中任一项所述的制备医用流体的医疗设备(200),所述医疗设备被连接成向所述透析液管线和所述置换液管线中的至少一者供给流体。
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