CN105287987A - 一种用于治疗近视眼的中药分散片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

<b>一种用于治疗近视眼的中药分散片及其制备方法，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-5</b><b>0</b><b>％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述的中药提取物中，原料按重量份数，党参100-300份、石菖蒲50-100份、五味子50-100份、枸杞子100-300份、远志50-100份、当归100-300份；其制备方法的具体步骤为：步骤1、原料预处理；步骤2、提取；步骤3、制剂；步骤4、包装。本发明的一种用于治疗近视眼的中药分散片，具有滋养肝肾、明目安神、增加视力的功效。</b>

Description

一种用于治疗近视眼的中药分散片及其制备方法

技术领域

本发明涉及制药技术领域，特别是涉及一种用于治疗近视眼的中药分散片及其制备方法。

背景技术

近视，是眼在调节松弛状态下，平行光线经眼的屈光系统的折射后焦点落在视网膜之前。古代医籍对本病早有认识，称为目不能远视，又名能近怯远症，至《目经大成》始称近视。由先天生成，近视程度较高者又称近觑。常因过用目力，久视伤血，血伤气损，以致目中神光不能发越于远处。或肝肾两虚，禀赋不足，神光衰弱，光华不能远及而仅能视近。中医常用补益气血，滋养肝肾，明目安神，增加视力治疗之法治疗近视眼。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗近视眼的中药分散片及其制备方法，具有滋养肝肾、明目安神、增加视力的功效，用于近视眼的防治。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种用于治疗近视眼的中药分散片，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-50％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述的中药提取物中，原料按重量份数，党参100-300份、石菖蒲50-100份、五味子50-100份、枸杞子100-300份、远志50-100份、当归100-300份。

所述的中药提取物中，原料按优选重量份数，党参100-110份、石菖蒲50-60份、五味子80-100份、枸杞子200-210份、远志50-60份、当归200-210份。

所述的中药提取物中，原料按最佳重量份数，党参100份、石菖蒲60份、五味子100份、枸杞子200份、远志60份、当归200份。

所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合；所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。

所述的一种用于治疗近视眼的中药分散片，其制备方法的具体步骤为：

步骤1、原料预处理：按重量份数，选取优质的党参、石菖蒲、五味子、枸杞子、远志、当归，洗净并除杂，备用；

步骤2、提取：按重量份数，取党参、石菖蒲、五味子、枸杞子、远志、当归，混合后加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮2小时，第二次8倍量水煎煮1小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，滤液减压浓缩至70℃时，相对密度为1.24～1.28的清膏，最后在80℃减压干燥，得中药提取物；

步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；

步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。

在上述药物中：党参，有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴，懒言短气、四肢无力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症；石菖蒲，化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智，理气活血，用于脘痞不饥，神昏癫痫，健忘耳聋；五味子，敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢；枸杞子，滋补肝肾，益精明目。用于肝肾阴虚证，本品甘平质润，平补肝肾，有滋补强壮作用；远志，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒；当归，补血、活血、调经止痛、润燥滑肠。具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。

本发明的有益效果：本发明的一种用于治疗近视眼的中药分散片及其制备方法，具有滋养肝肾、明目安神、增加视力的功效，用于近视眼的防治；其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老年人或小儿的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。

针对于患有眼病的患者，本发明进行两组临床验证，其中一组为治疗组食用本发明，每天食用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组使用清眼滴眼液，每组选择门诊病人100例，其中男30例，女70例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，每天使用一次，7天为一个疗程，临床表现眼睛干涩、视疲劳、白内障、视力模糊、头昏眼花，表一为服用一个疗程后的对照数据：

表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

本发明的工艺特点：1、选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用；2、产品中药物成分易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。

具体实施方式

实施例1

一种用于治疗近视眼的中药分散片，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-50％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述的中药提取物中，原料按重量份数，党参100-300份、石菖蒲50-100份、五味子50-100份、枸杞子100-300份、远志50-100份、当归100-300份。

实施例2

所述的中药提取物中，原料按优选重量份数，党参100-110份、石菖蒲50-60份、五味子80-100份、枸杞子200-210份、远志50-60份、当归200-210份。

实施例3

所述的中药提取物中，原料按最佳重量份数，党参100份、石菖蒲60份、五味子100份、枸杞子200份、远志60份、当归200份。

实施例4

所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合；所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。

实施例5

所述的一种用于治疗近视眼的中药分散片，其制备方法的具体步骤为：

步骤1、原料预处理：按重量份数，选取优质的党参、石菖蒲、五味子、枸杞子、远志、当归，洗净并除杂，备用；

步骤2、提取：按重量份数，取党参、石菖蒲、五味子、枸杞子、远志、当归，混合后加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮2小时，第二次8倍量水煎煮1小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，滤液减压浓缩至70℃时，相对密度为1.24～1.28的清膏，最后在80℃减压干燥，得中药提取物；

步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；

步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。

Claims (5)

1.一种用于治疗近视眼的中药分散片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-50％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述的中药提取物中，原料按重量份数，党参100-300份、石菖蒲50-100份、五味子50-100份、枸杞子100-300份、远志50-100份、当归100-300份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗近视眼的中药分散片，其特征在于：所述的中药提取物中，原料按优选重量份数，党参100-110份、石菖蒲50-60份、五味子80-100份、枸杞子200-210份、远志50-60份、当归200-210份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗近视眼的中药分散片，其特征在于：所述的中药提取物中，原料按最佳重量份数，党参100份、石菖蒲60份、五味子100份、枸杞子200份、远志60份、当归200份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗近视眼的中药分散片，其特征在于：所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合；所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种用于治疗近视眼的中药分散片，其特征在于：其制备方法的具体步骤为：

步骤1、原料预处理：按重量份数，选取优质的党参、石菖蒲、五味子、枸杞子、远志、当归，洗净并除杂，备用；

步骤2、提取：按重量份数，取党参、石菖蒲、五味子、枸杞子、远志、当归，混合后加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮2小时，第二次8倍量水煎煮1小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，滤液减压浓缩至70℃时，相对密度为1.24～1.28的清膏，最后在80℃减压干燥，得中药提取物；

步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；

步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。