CN105287084A - 外置式男用导尿管及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种外置式男用导尿管及其制备方法，包括套体、导尿管接头、通气管和单向阀；套体的上端敞口、下端连接导尿管接头，套体和导尿管接头均由医用高分子材料一体制成并且它们的内外壁面均覆盖有覆膜，该覆膜由液体高分子材料在套体和导尿管接头上浸渍成型，其中，套体的内壁面涂有一层垂直于套体的轴向设置的环形隔离剂，该环形隔离剂能够阻止覆膜在隔离剂涂覆的部位与套体粘接在一起，使得位于隔离剂涂覆部位的覆膜和套体组成一个环形气囊；通气管的一端管口固定在套体的外壁面上并连通环形气囊、另一端管口连接单向阀，使得环形气囊能够通过通气管和单向阀进行充气和放气。本发明具有使用安全性高、容易固定的优点。

Description

外置式男用导尿管及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医疗器械及其制备方法，具体地说是一种外置式男用导尿管及其制备方法。

背景技术

目前临床上为了解决男性病人尿失禁或因截瘫、骨折等引起的排尿不便，大多采用留置于尿管里或粘在阴茎外的尿套式导尿管，但易造成尿路感染及阴茎糜烂，且不易固定、需不时更换，引流欠通畅，易发生尿液污染衣物现象。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种外置式男用导尿管及其制备方法。

解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下：

一种外置式男用导尿管，其特征在于：所述的外置式男用导尿管包括用于套在患者阴茎之外的套体、用于连接尿袋的导尿管接头、通气管和单向阀；所述套体的上端敞口、下端连接所述导尿管接头，所述套体和导尿管接头均由医用高分子材料一体制成并且它们的内外壁面均覆盖有覆膜，该覆膜由液体高分子材料在所述套体和导尿管接头上浸渍成型，其中，所述套体的内壁面涂有一层垂直于所述套体的轴向设置的环形隔离剂，该环形隔离剂能够阻止所述覆膜在隔离剂涂覆的部位与所述套体粘接在一起，使得位于隔离剂涂覆部位的所述覆膜和套体组成一个环形气囊；所述通气管的一端管口固定在所述套体的外壁面上并连通所述环形气囊、另一端管口连接所述单向阀，使得所述环形气囊能够通过所述通气管和单向阀进行充气和放气。

作为本发明的优选实施方式，所述环形气囊靠近于所述套体的上端敞口设置。

作为本发明的一种改进，所述的外置式男用导尿管增设有一个或以上所述环形气囊，所述各个环形气囊沿所述套体的轴向均匀间隔分布；所述通气管对应每一个增设的所述环形气囊增设有一个管口，所述通气管增设的管口均固定在所述套体的外壁面上并连通对应的环形气囊。

作为本发明的优选实施方式，所述各个环形气囊中的位于最上方者靠近于所述套体的上端敞口设置。

作为本发明的改进，所述的外置式男用导尿管还包括充气接头、排气阀、充气球囊和充气管；所述充气球囊通过充气管连接所述充气接头，所述排气阀连接在所述充气管靠近充气球囊的部位，所述充气接头与所述单向阀相适配并能够活动拆装。

作为本发明的改进，所述的外置式男用导尿管还包括压力显示表；所述压力显示表与所述充气管相连接。

一种外置式男用导尿管的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、用医用高分子材料并采用模压加热成型方法一体制成套体和导尿管接头，其中，所述套体的上端敞口、下端连接所述导尿管接头；

步骤二、在所述步骤一制成的套体的内壁面涂上一层垂直于所述套体的轴向设置的环形隔离剂，其中，该环形隔离剂能够阻止所述覆膜在隔离剂涂覆的部位与所述套体粘接在一起；

步骤三、用浸渍成型方法在所述步骤二制成的套体和导尿管接头的内外壁面上浸上一层液体高分子材料，并通过加温定型固化在所述套体和导尿管接头的内外壁面上形成一层覆膜，使得位于隔离剂涂覆部位的所述覆膜和套体组成一个环形气囊；

步骤四、将一根通气管的一端管口粘接固定在所述步骤二制成的套体的外壁面上并连通所述环形气囊、另一端管口卡套或粘接的方式连接一个单向阀，使得所述环形气囊能够通过所述通气管和单向阀进行充气和放气。

作为本发明的改进，所述的步骤二中，所述套体的内壁面上涂有多层所述环形隔离剂，并且，各层环形隔离剂沿所述套体的轴向均匀间隔分布，使得所述外置式男用导尿管能够通过步骤三形成多个所述环形气囊；并且，所述步骤四中，采用管口数量对应于所述环形气囊数量设置的通气管，并将所述通气管的各个管口均固定在所述套体的外壁面上并连通对应的环形气囊，使得所述各个环形气囊均能够通过所述通气管和单向阀进行充气和放气。

作为本发明的改进，所述制备方法还包括：

步骤五、用一个充气球囊通过一根充气管连接一个与所述单向阀相适配的充气接头，并将一个排气阀连接在所述充气管靠近充气球囊的部位，将一个压力显示表与所述充气管相连接，以及将所述充气接头与所述步骤四制成的单向阀进行活动拆装。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

第一，本发明的外置式男用导尿管设有套体、导尿管接头、通气管和单向阀，患者使用本发明的外置式男用导尿管时，可先将充气接头与单向阀装接在一起并将套体套于阴茎之外，再对环形气囊进行充气，从而使本外置式男用导尿管的套体通过环形气囊紧密贴附并固定于患者的阴茎上，使得患者的尿液能够通过套体和导尿管接头流进尿袋，从而防止了尿液泄漏，并且确保了本外置式男用导尿管不会对患者阴茎造成过大的压迫，避免了现有导尿管会对患者造成血管坏死、尿路感染及阴茎糜烂等的问题；因此，本发明的外置式男用导尿管具有使用安全性高、容易固定于阴茎上的优点；

第二，本发明的外置式男用导尿管用医用高分子材料一体制成套体和导尿管接头，并用液体高分子材料在所述套体和导尿管接头的内外壁面上以浸渍成型的方法形成覆膜，并利用环形隔离剂使得位于隔离剂涂覆部位的覆膜和套体组成一个环形气囊，避免了采用粘接的方式形成环形气囊，使得环形气囊的气密性能很强，避免了环形气囊漏气或脱落以及避免了患者的尿液渗透入环形气囊内；

第三，本发明的外置式男用导尿管使用导尿管接头与尿袋相接，能够便于更换尿袋，使用更为方便；

第四，本发明的外置式男用导尿管通过增设环形气囊能够提高导尿管固定在患者阴茎上的稳定性以及提高患者的使用舒适性；

第五，本发明的外置式男用导尿管的制备方法工艺简单、成本低。

附图说明

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明：

图1-1为本发明实施例一的外置式男用导尿管的结构示意图；

图1-2为图1-1的A-A剖视图；

图2为本发明实施例二的外置式男用导尿管的结构示意图；

图中：1、套体；2、覆膜；Q：环形气囊；3、导尿管接头；4、通气管；5、单向阀；6、充气接头；7、压力显示表；8、排气阀；9、充气球囊；10、充气管。

具体实施方式

实施例一

如图1-1和图1-2所示，本发明实施例一的外置式男用导尿管，包括用于套在患者阴茎之外的套体1、用于连接尿袋的导尿管接头3、通气管4和单向阀5；套体1的上端敞口、下端连接导尿管接头3，套体1和导尿管接头3均由医用高分子材料一体制成并且它们的内外壁面均覆盖有覆膜2，该覆膜2由医用高弹性的液体高分子材料在套体1和导尿管接头3上浸渍成型，其中，套体1的内壁面涂有一层垂直于套体1的轴向设置的环形隔离剂，该环形隔离剂能够阻止覆膜2在隔离剂涂覆的部位与套体1粘接在一起，使得位于隔离剂涂覆部位的覆膜2和套体1组成一个环形气囊Q；通气管4的一端管口固定在套体1的外壁面上并连通环形气囊Q、另一端管口连接单向阀5，使得环形气囊Q能够通过通气管4和单向阀5进行充气和放气。其中，上述医用高分子材料可以采用硅橡胶或天然橡胶等，上述液体高分子材料可以采用液体硅橡胶等；环形气囊Q优选为靠近于套体1的上端敞口设置。

本发明实施例一的外置式男用导尿管还包括充气接头6、压力显示表7、排气阀8、充气球囊9和充气管10；充气球囊9通过充气管10连接充气接头6，排气阀8连接在充气管10靠近充气球囊9的部位，充气接头6与单向阀5相适配并能够活动拆装；压力显示表7与充气管10相连接。

上述导尿管接头3优选采用符合YY0325-2002中20％的公称锥度导尿管接头，充气接头6优选采用符合GB/T1962.1-2001的6％(鲁尔)圆锥的标准的充气接头。

患者使用本发明的外置式男用导尿管时，可先将充气接头6与单向阀5装接在一起并将套体1套于阴茎之外，再用充气球囊9对环形气囊Q进行充气，从而使本外置式男用导尿管的套体1通过环形气囊Q紧密贴附并固定于患者的阴茎上，并在此之后可以将充气接头6与单向阀5拆分开来，使得患者的尿液能够通过套体1和导尿管接头流进尿袋，从而防止了尿液泄漏，并且确保了本外置式男用导尿管不会对患者阴茎造成过大的压迫，避免了现有导尿管会对患者造成血管坏死、尿路感染及阴茎糜烂等的问题；因此，本发明的外置式男用导尿管具有使用安全性高、容易固定于阴茎上的优点。

本发明实施例一的外置式男用导尿管的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、用医用高分子材料并采用模压加热成型方法一体制成套体1和导尿管接头3，其中，套体1的上端敞口、下端连接导尿管接头3；

步骤二、在步骤一制成的套体1的内壁面涂上一层垂直于套体1的轴向设置的环形隔离剂，其中，该环形隔离剂能够阻止覆膜2在隔离剂涂覆的部位与套体1粘接在一起；

步骤三、用浸渍成型方法在步骤二制成的套体1和导尿管接头3的内外壁面上浸上一层医用高弹性的液体高分子材料，并通过加温定型固化在套体1和导尿管接头3的内外壁面上形成一层覆膜2，使得位于隔离剂涂覆部位的覆膜2和套体1组成一个环形气囊Q；

步骤四、将一根通气管4的一端管口粘接固定在步骤二制成的套体1的外壁面上并连通环形气囊Q、另一端管口卡套或粘接的方式连接一个单向阀5，使得环形气囊Q能够通过通气管4和单向阀5进行充气和放气，其中，通气管4可以采用挤出或模压成型的方法制成。

步骤五、用一个充气球囊9通过一根充气管10连接一个与单向阀5相适配的充气接头6，并将一个排气阀8连接在充气管10靠近充气球囊9的部位，将一个压力显示表7与充气管10相连接，以及将充气接头6与步骤四制成的单向阀5进行活动拆装，其中，充气接头6可以通过模压注塑成型，充气球囊9的结构类似血压计球囊并可通过橡胶模压成型，充气管10可采用挤出工艺挤出成型。

实施例二

如图2所示，本发明实施例二的外置式男用导尿管与实施例一基本相同，它们的区别在于：本实施例二的外置式男用导尿管增设有一个或以上环形气囊Q，各个环形气囊Q沿套体1的轴向均匀间隔分布；通气管4对应每一个增设的环形气囊Q增设有一个管口，通气管4增设的管口均固定在套体1的外壁面上并连通对应的环形气囊Q。各个环形气囊Q中的位于最上方者优选为靠近于套体1的上端敞口设置。

本发明实施例二的外置式男用导尿管的制备方法与实施例一基本相同，它们的区别在于：本实施例二的步骤二中，套体1的内壁面上涂有多层环形隔离剂，并且，各层环形隔离剂沿套体1的轴向均匀间隔分布，使得外置式男用导尿管能够通过步骤三形成多个环形气囊Q；并且，本实施例二的步骤四中，采用管口数量对应于环形气囊Q数量设置的通气管4，并将通气管4的各个管口均固定在套体1的外壁面上并连通对应的环形气囊Q，使得各个环形气囊Q均能够通过通气管4和单向阀5进行充气和放气。

本发明不局限于上述具体实施方式，根据上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，本发明还可以做出其它多种形式的等效修改、替换或变更，均落在本发明的保护范围之中。

Claims (9)

1.一种外置式男用导尿管，其特征在于：所述的外置式男用导尿管包括用于套在患者阴茎之外的套体(1)、用于连接尿袋的导尿管接头(3)、通气管(4)和单向阀(5)；所述套体(1)的上端敞口、下端连接所述导尿管接头(3)，所述套体(1)和导尿管接头(3)均由医用高分子材料一体制成并且它们的内外壁面均覆盖有覆膜(2)，该覆膜(2)由液体高分子材料在所述套体(1)和导尿管接头(3)上浸渍成型，其中，所述套体(1)的内壁面涂有一层垂直于所述套体(1)的轴向设置的环形隔离剂，该环形隔离剂能够阻止所述覆膜(2)在隔离剂涂覆的部位与所述套体(1)粘接在一起，使得位于隔离剂涂覆部位的所述覆膜(2)和套体(1)组成一个环形气囊(Q)；所述通气管(4)的一端管口固定在所述套体(1)的外壁面上并连通所述环形气囊(Q)、另一端管口连接所述单向阀(5)，使得所述环形气囊(Q)能够通过所述通气管(4)和单向阀(5)进行充气和放气。

2.根据权利要求1所述的外置式男用导尿管，其特征在于：所述环形气囊(Q)靠近于所述套体(1)的上端敞口设置。

3.根据权利要求1所述的外置式男用导尿管，其特征在于：所述的外置式男用导尿管增设有一个或以上所述环形气囊(Q)，所述各个环形气囊(Q)沿所述套体(1)的轴向均匀间隔分布；所述通气管(4)对应每一个增设的所述环形气囊(Q)增设有一个管口，所述通气管(4)增设的管口均固定在所述套体(1)的外壁面上并连通对应的环形气囊(Q)。

4.根据权利要求3所述的外置式男用导尿管，其特征在于：所述各个环形气囊(Q)中的位于最上方者靠近于所述套体(1)的上端敞口设置。

5.根据权利要求1至4任意一项所述的外置式男用导尿管，其特征在于：所述的外置式男用导尿管还包括充气接头(6)、排气阀(8)、充气球囊(9)和充气管(10)；所述充气球囊(9)通过充气管(10)连接所述充气接头(6)，所述排气阀(8)连接在所述充气管(10)靠近充气球囊(9)的部位，所述充气接头(6)与所述单向阀(5)相适配并能够活动拆装。

6.根据权利要求5所述的外置式男用导尿管，其特征在于：所述的外置式男用导尿管还包括压力显示表(7)；所述压力显示表(7)与所述充气管(10)相连接。

7.一种外置式男用导尿管的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、用医用高分子材料并采用模压加热成型方法一体制成套体(1)和导尿管接头(3)，其中，所述套体(1)的上端敞口、下端连接所述导尿管接头(3)；

步骤二、在所述步骤一制成的套体(1)的内壁面涂上一层垂直于所述套体(1)的轴向设置的环形隔离剂，其中，该环形隔离剂能够阻止所述覆膜(2)在隔离剂涂覆的部位与所述套体(1)粘接在一起；

步骤三、用浸渍成型方法在所述步骤二制成的套体(1)和导尿管接头(3)的内外壁面上浸上一层液体高分子材料，并通过加温定型固化在所述套体(1)和导尿管接头(3)的内外壁面上形成一层覆膜(2)，使得位于隔离剂涂覆部位的所述覆膜(2)和套体(1)组成一个环形气囊(Q)；

步骤四、将一根通气管(4)的一端管口粘接固定在所述步骤二制成的套体(1)的外壁面上并连通所述环形气囊(Q)、另一端管口卡套或粘接的方式连接一个单向阀(5)，使得所述环形气囊(Q)能够通过所述通气管(4)和单向阀(5)进行充气和放气。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述的步骤二中，所述套体(1)的内壁面上涂有多层所述环形隔离剂，并且，各层环形隔离剂沿所述套体(1)的轴向均匀间隔分布，使得所述外置式男用导尿管能够通过步骤三形成多个所述环形气囊(Q)；并且，所述步骤四中，采用管口数量对应于所述环形气囊(Q)数量设置的通气管(4)，并将所述通气管(4)的各个管口均固定在所述套体(1)的外壁面上并连通对应的环形气囊(Q)，使得所述各个环形气囊(Q)均能够通过所述通气管(4)和单向阀(5)进行充气和放气。

9.根据权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于：所述制备方法还包括：

步骤五、用一个充气球囊(9)通过一根充气管(10)连接一个与所述单向阀(5)相适配的充气接头(6)，并将一个排气阀(8)连接在所述充气管(10)靠近充气球囊(9)的部位，将一个压力显示表(7)与所述充气管(10)相连接，以及将所述充气接头(6)与所述步骤四制成的单向阀(5)进行活动拆装。