CN217612172U - 一种可自主调控的防漏尿导尿管 - Google Patents

Abstract

本公开实施例提出了一种可自主调控的防漏尿导尿管，主要由导尿管主体(1)、固定球囊(2)、扩张球囊(3)以及压力指示囊(4)组成，其意义在于：能够根据患者尿道与导尿管外周的间隙，采用扩张球囊自主调控间隙，防止尿液渗漏，提高患者生存质量。同时，扩张球囊的扩张状态能采用压力指示囊在体外动态监测，便于根据患者特征和留置时间动态调控，填补了尿控领域的技术空白。

Description

一种可自主调控的防漏尿导尿管

技术领域

本公开实施例涉及一种可自主调控的防漏尿导尿管，用于预防留置导尿管患者尿液从尿道和导尿管管壁之间渗漏，属于一次性使用的医疗器械领域。

背景技术

留置导尿(Indwelling catheterization)是将尿管留置于膀胱内并外接引流管，使尿液经导尿管引出并储于集尿器的临床常用治疗技术。导尿管常用乳胶、硅橡胶或聚氯乙烯(PVC)等材料制成，导尿管的头部设有1个球囊。现有常用的双腔导尿管管路内设有2个腔道，其中，1个主腔道用于引流尿液，另外1个腔道用于向球囊注气或者注水；还有三腔导尿管，在此基础上增加了一个向膀胱内注入冲洗液的冲洗腔道。导尿管插入膀胱后，经导尿管的其中一个腔道向球囊注入气体或无菌注射用水，使球囊鼓起后留在膀胱内，保持导尿管固定于膀胱内而不易脱出。每个患者的尿道管径、形态以及尿路肌肉张力各不相同，尽管现有的导尿管外径尺寸设置了很多的规格，比如外径从F6r～30Fr不等。但在临床实践中，由于医护人员无法精准判断患者的内部尿道管径、形态以及尿路肌肉张力状态，因此，临床上通常采用通用的导尿管尺寸，比如给男性患者留置18Fr导尿管，女性患者留置16Fr导尿管。长期使用导尿管的病人，尤其是尿道肌肉松弛的老年患者，由于导尿管外径不匹配或者尿道肌肉松弛，尿道粘膜肌肉无法将导尿管外周有效包合，即便是为患者更换更粗的导尿管，也常常无法改变尿液沿尿管外壁间隙渗漏现象，严重影响导尿患者的生活质量和对医疗的满意度，增加护理工作量。为此，本公开实施例提出了一种可自主调控的防漏尿导尿管。

发明内容

为了解决所述的常规导尿管留置后的渗漏问题，本公开实施例提出一种可自主调控的防漏尿导尿管，主要包括以下部分：导尿管主体，固定球囊、扩张球囊以及压力指示囊。

所述导尿管主体是采用医用高分子材料制成的柔性管路，导尿管主体外径按照2Fr为一个进阶设置不同规格，通常设置为6Fr～30Fr多个规格。导尿管主体内部至少设有3个腔道，其中，第1腔道与导尿管头部的引流孔连通，用于尿液引流；第2腔道与固定球囊连通，用于向球囊内部注水或注气；第3腔道与扩张球囊连通，用于封闭尿道与导尿管外周的间隙。为了进一步拓展导尿管的功能，比如，还设有膀胱冲洗或膀胱内测量体温功能；在导尿管主体设置3个腔道基础上，导尿管主体内部还增加冲洗腔道或者测温腔道，比如，增加的第4腔道用于注入冲洗液，实现膀胱冲洗；或者增加第5腔道置入体温探头实现体温测量。显而易见，腔道的序号仅为了说明和区分不同腔道的功能，排序或腔道的命名方式不限。

导尿管主体的头部设有引流孔，引流孔与第1腔道连通，用于尿液的排出；同时实现膀胱冲洗功能的导尿管，导尿管主体的头部还设有进液孔，进液孔与第4腔道连通，用于冲洗液注入膀胱内。

引流孔或进液孔的F游位置设有固定球囊，固定球囊的形状和材质不限。固定球囊通常采用乳胶、硅橡胶或聚氨酯等弹性材料制备，容积15～50ml均可。固定球囊两端与导尿管主体的外周密闭结合，要求外部光洁，在固定球囊内部注水或注气后能膨胀隆起，并在排空内部空气或液体后能有效还原。固定球囊内部与第2腔道连通，常用的手段是，在固定球囊所在位置的第2腔道管壁上成形一个1～2mm小孔，小孔与连通固定球囊内部连通。

固定球囊的下游位置设有扩张球囊，扩张球囊与第3腔道连通，具体连通方式是，在扩张球囊所在位置的第3腔道管壁上成形一个1～2mm小孔，小孔与扩张球囊内部连通。扩张球囊的形状和材质不限，通常是，扩张球囊采用乳胶、硅橡胶或聚氨酯弹性医用高分子材料制备，容积5～20ml。扩张球囊两端与导尿管主体的外周密闭结合，要求外部光洁，在扩张球囊内部注水或注气后能膨胀隆起，并在排空内部空气或液体后能有效还原。

导尿管主体内的第3腔道的尾部还设有压力指示囊，压力指示囊与第3腔道、扩张球囊依次连通，压力指示囊用于在体外目测扩张球囊的压力变化。压力指示囊的形状和材质不限，通常是，压力指示囊采用乳胶、硅橡胶或聚氨酯弹性医用高分子材料制备，容积2～5ml。向扩张球囊注水或注气后，基于流体压力传导原理，压力指示囊膨胀隆起，医护人员或患者能够根据压力指示囊的膨胀形态，判断扩张球囊的压力，通过目测压力指示囊与初始状态的变化，自主调控扩张球囊与尿道壁的间隙。比如，如果压力指示囊回缩变小，说明扩张球囊与尿道壁的间隙增加，医护人员可以及时向扩张球囊加注空气或液体，以保持尿液不渗漏状态。

导尿管主体内的各个腔道的尾部设有密封装置或转换接口，比如，用于引流的第1腔道尾部设确集尿袋接口转换接口，集尿袋接口转换接口能与集尿袋的锥度接口连接；与固定球囊连通的第2腔道尾部设有注水或注气接口，注水或注气完成后能重新封闭：与扩张球囊连通的第3腔道尾部设有注水或注气接口，注水或注气完成后能重新封闭；用于膀胱冲洗的第4腔道尾部设有注水接口，注水冲洗完成后能重新封闭。

根据优选的实施方式，所述的扩张球囊为橄榄形或圆柱形外部结构。

根据优选的实施方式，所述的扩张球囊采用硅胶或聚氨酯材料制成，长度30mm，容积为8～15ml。

根据优选的实施方式，所述的压力指示囊采用毛细导管与第3腔道连通，并保证连接部位无泄漏。

根据优选的实施方式，所述第3腔道尾部的注水(或注气)接口、压力指示囊采用三通接头，分别于第3腔道连通，并保证连接部位无泄漏。

本公开实施例提出了一种可自主调控的防漏尿导尿管，其意义在于：能够根据患者尿道与导尿管外周的间隙，采用扩张球囊自主调控间隙，防止尿液渗漏，提高患者生存质量。同时，扩张球囊的扩张状态能采用压力指示囊在体外动态监测，便于根据患者特征和留置时间动态调控，填补了尿控领域的技术空白。

附图说明

图1.三腔导尿管示意图

图中所示：导尿管主体(1)、固定球囊(2)、扩张球囊(3)、压力指示囊(4)、第1腔道(5)、第2腔道(6)、第3腔道(7)、引流孔(8)、集尿袋过渡接头(9)、固定球囊的注水或注气接口(10-1)、扩张球囊的注水或注气接口(10-1)

具体实施方式

下面结合附图和实施例具体地说明本发明。

实施例1：本公开实施例三腔防漏尿导尿管的制备方式

1、如图1所示，开具导尿管主体(1)的挤出模具，具体为外径Fr18，导管内部设有3个腔道，采用硅橡胶材料挤出生产，分切为每根40cm。热熔封闭导尿管主体(1)的头部，使其成圆头状。

2、采用开孔器，在导尿管主体(1)的头部离顶端10mm处的第1腔道(5)的外壁上，开出长半径2.5mm、宽半径1.0mm的椭圆形引流孔(8)，引流孔(8)与第1腔道(5)连通。

3、采用开孔器，在导尿管主体(1)的头部离顶端30mm处的第2腔道(6)外壁上，开出直径1.0mm的圆孔，该圆孔与第2腔道(6)连通。并以该圆孔为中心位置，在导尿管主体(1)外周粘接一个长度35mm、容积为20ml的固定球囊(2)，粘接部位应牢固、无泄漏。

4、采用开孔器，在导尿管主体(1)的头部离顶端60mm处的第3腔道(7)外壁上，开出直径1.0mm的圆孔，该圆孔与第3腔道(7)连通。并以该圆孔为中心位置，在导尿管主体(1)外周粘接一个长度20mm、容积为8ml的扩张球囊(3)，粘接部位应牢固、无泄漏。

5、采用医用胶水，导尿管主体(1)的第1腔道(5)的尾部，粘接集尿袋过渡接头(9)，粘接部位应牢固、无泄漏。

6、采用医用胶水，导尿管主体(1)的第2腔道(6)的尾部，粘接固定球囊的注水或注气接口(10-1)，粘接部位应牢固、无泄漏。

7、采用医用胶水，导尿管主体(1)的第3腔道(7)的尾部，粘接扩张球囊的注水或注气接口(10-2)，粘接部位应牢固、无泄漏。

8、检查各腔道的通畅性，固定连接部位应无泄漏，采用医用透析袋包装，灭菌后备用。

以上所述，仅为本公开实施例较佳的具体实施方式，但本公开实施例的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本公开实施例揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本公开实施例的保护范围之内。因此，本公开实施例的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (5)

1.一种可自主调控的防漏尿导尿管，主要由导尿管主体(1)、固定球囊(2)、扩张球囊(3)以及压力指示囊(4)组成，其特征在于：导尿管主体(1)内部至少设有3个腔道，其中，第1腔道(5)与导尿管头部的引流孔(8)连通，用于尿液引流；第2腔道(6)与固定球囊(2)连通，用于向球囊内部注水或注气；第3腔道(7)与扩张球囊(3)连通，用于封闭尿道与导尿管外周的间隙；导尿管主体(1)的头部设有引流孔(8)，引流孔(8)与第1腔道(5)连通；引流孔(8)或进液孔的下游位置设有固定球囊(2)，固定球囊(2)两端与导尿管主体(1)的外周密闭结合；固定球囊(2)的下游位置设有扩张球囊(3)，扩张球囊(3)两端与导尿管主体(1)的外周密闭结合；导尿管主体(1)内的第3腔道(7)的尾部还设有压力指示囊(4)。

2.根据权利要求1所述的一种可自主调控的防漏尿导尿管，其特征还在于：在导尿管主体(1)设置3个腔道基础上，导尿管主体(1)内部还增加冲洗腔道或者测温腔道。

3.根据权利要求1所述的一种可自主调控的防漏尿导尿管，其特征还在于：导尿管主体(1)内的各个腔道的尾部设有密封装置或转换接口。

4.根据权利要求1所述的一种可自主调控的防漏尿导尿管，其特征还在于：扩张球囊(3)为橄榄形或圆柱形外部结构。

5.根据权利要求1所述的一种可自主调控的防漏尿导尿管，其特征还在于：第3腔道(7)尾部的注水或注气接口、压力指示囊(4)采用三通接头，分别于第3腔道(7)连通。

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