CN105268030A - 一种抗感染医用导管的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种抗感染医用导管的制备方法，包括以下步骤：1)配置具有抗感染性能的功能性涂覆溶液；2)医用导管浸泡在功能型涂覆溶液中，向功能性涂覆溶液中通入流量大于2mL/min的氧气，浸泡过程中温度恒定在15-40度；3)浸泡6-48小时后，取出医用导管在去离子水和乙醇液体超声洗涤三次，干燥。本发明方法制备抗感染医用导管具有方法简单、涂层不易脱落和导管内外表面抗菌持久性等优点。经上述功能性涂覆溶液制备的医用导管表面对细菌的抗感染率达到90％以上。
Description
技术领域
本发明涉及一种医用导管的制备方法，尤其是涉及一种抗感染医用导管的制备方法。
背景技术
医用导管是临床常见的高分子医疗器械，临床应用广泛，然而它的应用在解决病人痛苦的同时也为微生物感染病人呼吸系统提供了途径，成为微生物感染人体相关组织的桥梁。在使用过程中其表面经常接触到微生物，由于导管物化特性，微生物易于在其表面黏附，进而定殖、繁衍，形成菌落或菌膜，菌落或菌膜中游离微生物沿导管部表面或随呼吸气体上下运动，污染相关组织，出现呼吸系统感染、尿路系统感染等现象。据我国某医院统计，在2005年2月至2006年8月期间，收治的167例病危患者(不包括院前感染患者)，入院后均做了气管切开术，从插入导管开始，随着住院时间的增加，感染率逐步增加，最终高达68列病人发生了呼吸系统感染。鉴于如此高的院内导管所致呼吸道、尿路等感染，制备抗感染医用导管为挽救病人生命和经济损失有着重要意义。
目前，制备抗感染医用导管的方法主要采用在材料表面形成功能涂层赋予其抗感染性能，其中包括通过等离子体表面改性或喷涂等物理方法在导管外表面形成一层含银涂层，赋予其抗感染性。例如中国专利97216603.3公开了在导管外表面上镀上一层银涂层，赋予导管抗感染性能，然而该方法存在需要购置大型设备、同时不能赋予导管内壁抗感染性能的缺点。也有通过涂覆的方法在导管内外形成一层抗感染有机试剂或抗生素涂层，赋予其抗感染性能。例如中国专利200980113241.4公开了在导管表面涂覆一层含嘧啶类似物，提高其表面抗感染性能，然而这一方法存在涂层与导管表面结合力差，脱落的抗感染药物对身体组织造成严重伤害。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种抗感染医用导管的制备方法。该方法解决了医用导管易于引起感染的问题，也解决了现有涂层技术存在不能赋予导管内部抗感染性或涂层易脱落的问题。本发明利用多巴胺及其多巴胺衍生物易于在各种材料表面形成涂层的性能，形成的涂层与材料表面结合力强的特点，同时利用其具有多反应位点的特性，将具有抗感染功能的化合物或离子涂覆在材料表面，从而赋予其优异的抗感染性能。该方法制备抗感染医用导管具有方法简单、涂层不易脱落和导管内外表面抗菌持久性等优点。
为解决上述技术问题，本发明一种抗感染医用导管的制备方法，该方法是一种溶液涂覆方法，并将抗感染剂固定在医用导管上，具体包括以下步骤：
1)配置具有抗感染性能的功能性涂覆溶液；
2)医用导管浸泡在功能型涂覆溶液中，向功能性涂覆溶液中通入流量大于2mL/min的氧气，浸泡过程中温度恒定在15-40度；
3)浸泡6-48小时后，取出医用导管在去离子水和乙醇液体超声洗涤三次，干燥。
优选地，所述功能性涂覆溶液是按下列方法制备的溶液：
将量取1000mlTris-HCl缓冲液，该缓冲溶液的pH值为7.1-9.0，称取多巴胺或其衍生物200-5000mg溶于该缓冲溶液中充分溶解，然后称取20-4000mg有机/无机抗菌剂加入到该溶液中，使其充分溶解，最终形成功能性涂覆溶液。本发明利用多巴胺或多巴胺衍生物易于在各种材料表面形成涂层的性能，形成的涂层与材料表面结合力强的特点，同时利用其具有多反应位点的特性，将具有抗感染功能的化合物或离子涂覆在材料表面，从而赋予其优异的抗感染性能。
优选地，所述有机/无机抗菌剂包括季铵盐类抗菌剂、胍类有机抗菌剂、多肽类抗菌剂、酚类有机抗菌剂、银离子无机抗菌剂、锌离子无机抗菌剂、铜离子无机抗菌剂中的任何一种和多种。
本发明所述医用导管优选自高分子材料类医用导管或硅酸盐类医用导管中的一种。其中，高分子类医用导管优选自聚烯烃类导管、聚氯乙烯导管、硅胶导管、聚苯乙烯等中的任何一种；硅酸盐类医用导管优选自玻璃导管、石英导管等。
本发明所述抗感染医用导管是指医用导管表面对细菌的抗感染率达到90％以上；细菌种类包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念球菌、肺炎球菌、克雷伯菌、墨绿球菌等。
本发明具有以下有益效果：
本发明方法制备抗感染医用导管具有方法简单、涂层不易脱落和导管内外表面抗菌持久性等优点。经上述功能性涂覆溶液制备的医用导管表面对细菌的抗感染率达到90％以上。
具体实施方式
实施例1
一种抗感染医用导管的制备方法，包括以下步骤：
将量取1000mlTris-HCl缓冲液，该缓冲溶液的PH值7.4，称取多巴胺2000mg溶于该缓冲溶液中，然后称取50mg硝酸银加入到该溶液中，使其充分溶解，最终形成功能性涂覆溶液；将医用硅胶导尿管浸泡在功能型涂覆溶液中，并向功能性涂覆溶液中通入2mL/min的氧气，温度恒定在25度，浸泡12小时后，取出硅胶导尿管先后在去离子水、乙醇液体中超声洗涤3次，干燥后，获得相应抗感染医用导管。
本实施例制得的抗感染医用导管进行抗菌性能测试。制得的抗感染医用导管对浓度为1×105CFU/ml的大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌率都高于99.0％。
实施例2
一种抗感染医用导管的制备方法，包括以下步骤：
将量取1000mlTris-HCl缓冲液，该缓冲溶液的PH值9.0，浓度为10ppm，称取多巴胺1000mg溶于该缓冲溶液中，然后称取50mg氯化锌和20mg硝酸银加入到该溶液中，使其充分溶解，最终形成功能性涂覆溶液；将医用硅胶导尿管浸泡在功能性涂覆溶液中，并向功能性涂覆溶液中通入5mL/min的氧气，温度恒定在40度，浸泡6小时后，取出硅胶导尿管先后在去离子水和乙醇液体超声洗涤3次，干燥后，获得相应抗感染医用导管。
本实施例制得的抗感染医用导管进行抗菌性能测试。制得的抗感染医用导管对浓度为1×105CFU/ml的表皮葡萄球菌、绿脓杆菌的抗菌率都高于99.0％。
实施例3
一种抗感染医用导管的制备方法，包括以下步骤：
将量取1000mlTris-HCl缓冲液，该缓冲溶液的PH值8.4，浓度为20ppm，称取多巴胺200mg溶于该缓冲溶液中，然后称取2000mg氯化铜加入到该溶液中，使其充分溶解，最终形成功能性涂覆溶液；将医用石英导管浸泡在功能性涂覆溶液中，并向功能性涂覆溶液中通入2mL/min的氧气，温度恒定在40度，浸泡24小时后，取出石英导管先后在去离子水和乙醇液体超声洗涤3次，干燥后，获得相应抗感染医用导管。
本实施例制得的抗感染医用导管进行抗菌性能测试。制得的抗感染医用导管对浓度为1×105CFU/ml的大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌率都高于99.0％。
实施例4
一种抗感染医用导管的制备方法，包括以下步骤：
将量取1000mlTris-HCl缓冲液，该缓冲溶液的PH值8.4，浓度为20ppm，称取多巴胺2000mg溶于该缓冲溶液中，然后称取2000mg聚六亚甲基双胍加入到该溶液中，使其充分溶解，最终形成功能性涂覆溶液；医用硅胶导尿管浸泡在功能性涂覆溶液中，并向功能性涂覆溶液中通入2mL/min的氧气，温度恒定在25度，浸泡12小时后，取出硅胶导尿管先后在去离子水和乙醇液体超声洗涤3次，干燥后，获得相应抗感染医用导管。
本实施例制得的抗感染医用导管进行抗菌性能测试。制得的抗感染医用导管对浓度为1×105CFU/ml的表皮葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念球菌、肺炎球菌、克雷伯菌、的抗菌率都高于99.0％。
实施例5
一种抗感染医用导管的制备方法，包括以下步骤：
将量取1000mlTris-HCl缓冲液，该缓冲溶液的PH值8.4，浓度为20ppm，称取多巴胺5000mg溶于该缓冲溶液中，然后称取4000mg四氯三甲基苯酚加入到该溶液中，使其充分溶解，最终形成功能性涂覆溶液；将医用聚乙烯呼吸导管浸泡在功能性涂覆溶液中，并向功能性涂覆溶液中通入2mL/min的氧气，温度恒定在15度，浸泡12小时后，取出聚乙烯呼吸导管先后在去离子水和乙醇液体超声洗涤3次，干燥后，获得相应抗感染医用导管。
本实施例制得的抗感染医用导管进行抗菌性能测试。制得的抗感染医用导管对浓度为1×105CFU/ml的肺炎球菌、克雷伯菌、墨绿球菌的抗菌率都高于99.0％。
实施例6
一种抗感染医用导管的制备方法，包括以下步骤：
将量取1000mlTris-HCl缓冲液，该缓冲溶液的PH值8.4，浓度为20ppm，称取多巴胺5000mg溶于该缓冲溶液中，然后称取500mg四氯三甲基苯酚加入到该溶液中，使其充分溶解，最终形成功能性涂覆溶液；将医用聚丙烯呼吸导管浸泡在功能性涂覆溶液中，并向功能性涂覆溶液中通入2mL/min的氧气，温度恒定在25度，浸泡12小时后，取出聚丙烯呼吸导管先后在去离子水和乙醇液体超声洗涤3次，干燥后，获得相应抗感染医用导管。
本实施例制得的抗感染医用导管进行抗菌性能测试。制得的抗感染医用导管对浓度为1×105CFU/ml的表皮葡萄球菌、克雷伯菌、墨绿球菌的抗菌率都高于99.0％。
实施例7
一种抗感染医用导管的制备方法，包括以下步骤：
将量取1000mlTris-HCl缓冲液，该缓冲溶液的PH值7.4，浓度为10ppm，称取多巴胺5000mg溶于该缓冲溶液中，然后称取4000mg壳聚糖加入到该溶液中，使其充分溶解，最终形成功能性涂覆溶液；将医用玻璃导管浸泡在功能性涂覆溶液，并向功能性涂覆溶液中通入5mL/min的氧气，温度恒定在40度，浸泡24小时后，取出玻璃导管先后在去离子水和乙醇液体超声洗涤3次，干燥后，获得相应抗感染医用导管。
本实施例制得的抗感染医用导管进行抗菌性能测试。制得的抗感染医用导管对浓度为1×105CFU/ml的大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌率都高于99.0％。
实施例8
一种抗感染医用导管的制备方法，包括以下步骤：
将量取1000mlTris-HCl缓冲液，该缓冲溶液的PH值8.0，浓度为10ppm，称取多巴胺1000mg溶于该缓冲溶液中，然后称取1000mg季铵盐加入到该溶液中，使其充分溶解，最终形成功能性涂覆溶液。医用硅胶导尿管浸泡在功能型涂覆溶液，并向功能性涂覆溶液中通入2mL/min的氧气，温度恒定在25度，浸泡48小时后，取出硅胶导尿管先后在去离子水和乙醇液体超声洗涤3次，干燥后，获得相应抗感染医用导管。
本实施例制得的抗感染医用导管进行抗菌性能测试。制得的抗感染医用导管对浓度为1×105CFU/ml的表皮葡萄球菌、肺炎球菌的抗菌率都高于99.0％。
实施例9
一种抗感染医用导管的制备方法，包括以下步骤：
将量取1000mlTris-HCl缓冲液，该缓冲溶液的PH值8.4，浓度为10ppm，称取多巴胺1000mg溶于该缓冲溶液中，然后称取2000mg抗菌肽加入到该溶液中，使其充分溶解，最终形成功能性涂覆溶液；将医用聚苯乙烯浸泡在功能性涂覆溶液中，并向功能性涂覆溶液中通入5mL/min的氧气，温度恒定在37度，浸泡24小时后，取出聚苯乙烯管先后在去离子水和乙醇液体超声洗涤3次，干燥后，获得相应抗感染医用导管。
本实施例制得的抗感染医用导管进行抗菌性能测试。制得的抗感染医用导管对浓度为1×105CFU/ml的表皮葡萄球菌、白色念球菌的抗菌率都高于99.0％。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。
Claims (6)
1.一种抗感染医用导管的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)配置具有抗感染性能的功能性涂覆溶液；
2)医用导管浸泡在功能型涂覆溶液中，向功能性涂覆溶液中通入流量大于2mL/min的氧气，浸泡过程中温度恒定在15-40度；
3)浸泡6-48小时后，取出医用导管在去离子水和乙醇液体超声洗涤三次，干燥。
2.根据权利要求1所述抗感染医用导管的制备方法，其特征在于，所述功能性涂覆溶液是按下列方法制备的溶液：
量取1000mlTris-HCl缓冲溶液，该缓冲溶液的pH值为7.1-9.0；称取多巴胺或其衍生物200-5000mg溶于前述缓冲溶液中充分溶解，然后称取20-4000mg有机/无机抗菌剂加入到该溶液中，使其充分溶解，形成功能性涂覆溶液。
3.根据权利要求2所述抗感染医用导管的制备方法，其特征在于：优选地，所述有机/无机抗菌剂包括季铵盐类抗菌剂、胍类有机抗菌剂、多肽类抗菌剂、酚类有机抗菌剂、银离子无机抗菌剂、锌离子无机抗菌剂、铜离子无机抗菌剂中的任何一种和多种。
4.根据权利要求1所述抗感染医用导管的制备方法，其特征在于：所述医用导管优选自高分子材料类医用导管或硅酸盐类医用导管中的一种；其中，所述高分子类医用导管优选自聚烯烃类导管、聚氯乙烯导管、硅胶导管、聚苯乙烯中的任何一种；所述硅酸盐类医用导管优选自玻璃导管、石英导管中的任何一种。
5.根据权利要求1所述抗感染医用导管的制备方法，其特征在于：所述所述抗感染医用导管是指医用导管表面对细菌的抗感染率达到90％以上。
6.根据权利要求5所述抗感染医用导管的制备方法，其特征在于：所述细菌为大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念球菌、肺炎球菌、克雷伯菌、墨绿球菌中的一种或多种。
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