CN105263831B - 流体和营养品输送装置以及使用方法 - Google Patents

Abstract

一种胃饲管及其使用方法，其中具有足够长度，用于通过鼻或嘴插入到主体的食管中。所述胃饲管包括：管，所述管具有远端部、中间部和近端部，外表面和内表面形成管的具有厚度的壁，并且其中管的壁限定具有定义的几何形状的管腔，所述管腔具有位于管的远端处用于定位在主体的胃或空肠中的开口和位于管的近端处用于定位在主体的鼻或嘴的外面的开口，其中所述管腔穿过管纵向延伸，连接管的远端处的开口和管的近端处的开口。管腔的定义的几何形状具有相互垂直的横向长轴和横向短轴，并且其中管的沿横向长轴的壁的内表面的一部分包括肋部，所述肋部突出入管腔中并且加厚管的壁的内表面的该部分。所述肋部防止管在正常条件下使用时完全收缩并且阻塞管腔。

Description

流体和营养品输送装置以及使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年3月15日提交的发明名称为“流体和营养品输送装置以及使用方法”、申请序列号为61/799,496的美国临时专利申请的优先权和权益，并且其说明书和权利要求书通过引用引入本文中。

背景技术

导管是用于插入空腔、管道或容器以允许流体通过或使通道扩张的中空管。导管包括管。在治疗过程中，需要频繁地依赖插入到身体的一部分中以将流体注入身体中或排出流体或保持通道开放的管。例如，该管可以是用于从体腔或器官中排空流体的导管，例如从肺、胸腔、膀胱、胃或胸部中排空流体，但不限于此。此外，导管可被用于给不能吞咽或必须连续供给液体营养品物质的病人强迫供给。给主体提供促进并允许主体的自然吞咽过程发生的管对于舒适性很重要。

一些药物，例如那些用在十二指肠溃疡或胃溃疡出血的治疗中的药物，必须被直接地连续或以频繁的间隔引入胃中。即使病人能够吞咽，用药的计划需要以频繁的间隔消耗小量的药物，因而妨碍睡眠和其它活动。

在某些喂养情况下，管为留置的口-鼻胃管。这些管允许病人在睡觉或不能吞咽时管理食物或药物。这些管通常通过鼻子或嘴引入，并且通过食管下降引入到病人的胃中。

这种管在使用中引起的最常见的并发症是由于在鼻孔上的管压导致的坏死。另一种常见的并发症是胃内的酸性消化液胃内容物回流到食管中。其发生是因为胃内容物在管旁边渗出到食管中。对于婴儿，管的存在增大了上呼吸道阻力，并且易于使婴儿窒息或呼吸停止。对于早产儿，管的硬度可能导致上颚和牙龈的压痕，导致成为潜在的言语障碍者，并且损害正常的未来的齿列的发展。

胃内容物的反流产生严重的食管炎，其可能导致食管狭窄或穿孔。为了喂养早产儿、有胃肠功能缺陷的手术后的病人、重病病人或任何其它不能正常进食的病人，通常将胃饲管穿过病人的鼻子和食管进入胃中。由于每天必须喂养病人几次，因此在不使用时管通常留在原位并且管的外近端被密封。在病人的插管过程中，可以理解管状物体被从鼻子或嘴区域外面的位置推入，以将管的远端定位在病人的胃中。

发明内容

本发明的一个实施例提供了一种胃饲管，该胃饲管具有足够长度，以便通过鼻或嘴插入到主体的食管中，所述胃饲管包括：管，所述管具有远端部、中间部和近端部。所述管具有外表面和内表面，外表面和内表面限定管的具有厚度的壁，所述厚度可以是均匀的或非均匀的，并且其中管的壁限定定义的几何形状的管腔，所述管腔具有位于管的远端处用于定位在主体的胃或空肠中的开口和位于管的近端处用于定位在主体的鼻或嘴外面的开口。管腔穿过管纵向延伸，连接管的远端处的开口和管的近端处的开口。管腔的定义的几何形状具有相互垂直的横向长轴和横向短轴，并且其中管的沿横向长轴的壁的内表面的一部分包括肋部，所述肋部突出入管腔中，并且使管的壁的内表面的该部分比管的与所述肋部相邻的壁更厚。相比管的沿横向长轴的壁，管的沿横向短轴的壁被成形有向外的曲面，其中所述向外的曲面作为铰链以在压力通过食管或上呼吸道施加在管的外表面上时允许管沿管的横向短轴部分地收缩，以便增大管与食管或上呼吸道接触的沿横向长轴的面积。所述肋部防止管在正常条件下使用时完全收缩并且阻塞管腔。

胃饲管的第二实施例提供了一种具有足够长度的管，用于通过鼻或嘴插入到主体的食管中，所述胃饲管包括：管，所述管具有远端部、中间部和近端部，外表面和内表面形成管的具有厚度的壁，并且其中管的壁限定具有定义的几何形状的管腔，所述管腔具有位于管的远端处用于定位在主体的胃或空肠中的开口和位于管的近端处用于定位在主体的鼻或嘴外面的开口，其中管腔穿过管纵向延伸，连接管的远端处的开口和管的近端处的开口。管腔的定义的几何形状具有相互垂直的横向长轴和横向短轴，并且其中管的沿横向长轴的壁的一部分包括肋部，所述肋部突出入管腔中，并且使管的壁的该部分比管的与所述肋部相邻的壁更厚，并且其中相比管的沿横向长轴的壁，管的沿横向短轴的壁被成形有向外的曲面。所述向外的曲面作为铰链以在压力通过在食管内的管内移动的流体施加在管的内表面上时允许管沿管的横向短轴扩张。所述管的沿横向长轴的内壁的肋部防止管在正常条件下作为胃饲管使用时完全收缩并且阻塞管腔。

根据本发明的第一或第二实施例所述的胃饲管可以通过挤压成型或非挤压成型或由生物相容性的材料形成。实施例可以是柔性的。在进一步的实施例中，具有侧端口的配重的端头形成在远端处。在替代实施例中，所述近端还包括用于与供给源连接的连接器。所述供给源可以为填充有营养品的压力驱动的注射器或填充有营养品的重力驱动的容器。管腔的定义的几何形状沿管的纵向长度是一致的。定义的几何形状可以提供管的沿长轴比沿短轴更宽的外横截面。在几何形状的一侧面上管的壁可以具有增大的厚度。例如，在管腔的几何形状的一侧面上的管的壁的厚度提供刚度，而不会增加收缩阻力。所述肋部用作使管局部地变硬并且所述肋部由比管的相邻壁具有更高硬度的材料形成。

在一个实施例中，所述管在不存在力的情况下保持非收缩状态。例如，所述管的壁具有足够的厚度和硬度以在没有变形力的情况下保持管腔的定义的几何形状。在另一个实施例中，所述管不需要用于放置的通管针或填塞物。

在另一个实施例中，第一或第二实施例的胃饲管在压力施加在所述近端上时用作抽吸管。

本发明的一个或多个实施例提供：沿横向长轴的管外直径在4-14Fr之间，并且沿横向短轴的管外直径在4-14Fr之间。例如，沿横向长轴的管外直径在8-14Fr之间，并且沿横向短轴的管外直径在8-14Fr之间。在优选实施例中，沿横向长轴的管外直径在6-12Fr之间，并且沿横向短轴的管外直径在6-12Fr之间。在更优选的实施例中，沿横向长轴的管外直径在4-8Fr之间，并且沿横向短轴的管外直径在4-8Fr之间。

在替代实施例中，所述管的壁的内表面与所述管的壁的外表面不同。此外，所述管腔的确定几何形状不是圆。此外，所述管的沿横向长轴的内表面的肋部为多个肋部。例如，所述多个肋部彼此相邻地定位。此外，所述管的右侧的所述管的沿横向短轴的壁的外表面的几何形状与所述管的左侧的相同。替代地，所述管的底侧的所述管的沿横向长轴的壁的外表面的几何形状与所述管的顶侧的相同。

在另一个实施例中，本文公开的胃饲管包括单管腔或双管腔。此外，围绕管腔的壁的厚度在管的壁的内表面的周期性的位置处减小。

根据另一个实施例，一种用于使用胃饲管向主体提供营养品的方法，包括：提供根据本文公开的第一实施例或第二实施例或其它实施例的胃饲管，所述胃饲管具有足够的长度，用于通过鼻或嘴插入到主体的食管中。胃饲管的远端定位在胃或空肠中。液体营养品通过位于主体的鼻或嘴外面的胃饲管的近端插入。例如根据一个实施例，所述胃饲管能够在没有通管针或填塞物的情况下插入病人中。在替代实施例中，所述胃饲管可以被用于：即使当管被胃内容物阻塞时，仍在不完全收缩胃饲管的情况下从胃饲管的远端抽吸胃内容物。

本发明的一个实施例的目的是提供饲管以最小化饲管的并发症的可能性。

本发明的实施例的另一个目的是提供流体输送管，以加强从炎症性的或阻塞性的病理状态恢复，而没有内衬在任何生理/解剖系统(例如GI(食管)、GU(泌尿系、尿道)、呼吸(鼻))中的管腔的压力坏死。

根据本发明的一个实施例的饲管允许并促进吞咽技能以理所当然地用作早产儿中。

本发明的实施例的再一目的是提供手术后的病人的排泄管。

本发明的实施例的又一目的是提供胸管以从身体中排出胸膜液。

本发明的实施例的进一步的目的是提供用在医疗过程中的穿刺管。

本发明的实施例的进一步的目的是提供一种导管，其被设计为在优选的方向上部分收缩，该收缩是可逆的。

本发明的另一方面是提供一种饲管，其通过在吞咽过程中对解剖结构呈现的小阻力允许吞咽行为学习。

本发明的实施例的附加目的是提供用于排空积累的体液的医用导管。

本发明的实施例的一方面是提供一种不会在该管就位后阻止主体正常吞咽的饲管。吞咽为人体或动物体中的过程，其使物体从嘴通过咽喉然后进入食管，同时关闭会厌。

本发明的实施例的一方面提供一种柔性的饲管，其不需要用于放置的填塞物。例如，该饲管包括位于管的侧面中并且与管不可分离的引导支撑元件。

本发明的实施例的附加目的是提供一种柔性管，其不包括打开管的管腔的可膨胀的外直径。本发明的实施例的另一方面是提供一种饲管，其在内壁和外壁之间不具有膨胀空间。本发明的附加方面是提供一种饲管，其不具有用于使管收缩或部分变硬的充气装置，并且其中在正常使用时饲管保持打开状态但部分可收缩。本发明的另一个方面是提供一种管，其是柔性的并且能够容易地成形为沿其长度弯曲的几何形状或直线的几何形状。管的柔性允许其容易地被从近端引导通过弯曲路径。

本发明的再一方面是提供一种管，其具有配重的端头，以便于在正确的位置放置管和/或保持其位置。

本发明的另一个目的是提供一种用在灌溉系统、湿度控制环境(例如花床和高尔夫草坪)中的灌溉管。

通过结合所附的附图阅读下面的详细说明，本发明的附加目的和优点将变得显而易见。

附图说明

引入本文并形成说明书的一部分的附图图示了本发明的一个或多个实施例，并且与说明一起用于解释本发明的原理。附图仅用于图示本发明的一个或多个优选的实施例的目的，而并不被解释为限制本发明。在图中：

图1图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图2图示了根据本发明的一个实施例的图1的流体输送管的远端的放大图。

图3图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图4图示了根据本发明的一个实施例的图2的流体输送管的远端部分。

图5图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图6图示了根据本发明的一个实施例的图5的流体输送管的远端部分。

图7图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图8图示了根据本发明的一个实施例的图8的流体输送管的远端部分。

图9图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图10图示了根据本发明的一个实施例的图9的流体输送管的远端部分。

图11图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图12图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图13图示了根据本发明的一个实施例的图12的流体输送管的远端。

图14图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图15图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图16图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图17图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图18图示了根据本发明的一个实施例的图17的流体输送管的内部视图。

图19图示了根据本发明的一个实施例的图17的流体输送管的远端的内部视图。

图20图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图21图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图22图示了根据本发明的一个实施例的图21的流体输送管的俯视图。

图23图示了根据本发明的一个实施例的图22的流体输送管的截面。

图24图示了根据本发明的一个实施例的图25的流体输送管的横截面。

图25图示了根据本发明的一个实施例的图22的流体输送管的截面图。

图26图示了根据本发明的一个实施例的图25的流体输送管的详细视图。

图27图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图28图示了根据本发明的一个实施例的图27的流体输送管的截面图。

图29图示了根据本发明的一个实施例的图30的流体输送管的截面的放大图。

图30图示了根据本发明的一个实施例的图27的流体输送管的横截面。

图31图示了根据本发明的一个实施例的图30的流体输送管的截面的放大图。

图32图示了根据本发明的一个实施例的不具有外部管的流体输送管。

图33图示了根据本发明的一个实施例的图32的流体输送管的截面。

图34图示了根据本发明的一个实施例的不具有外部管的流体输送管。

图35图示了根据本发明的一个实施例的图34的流体输送管的截面。

图36图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图37图示了图36的管的远端的放大图。

图38图示了图39的管的远端的区域38的放大图。

图39图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图40图示了图41的管的远端的区域40的放大图。

图41图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图42图示了图43的管的远端的区域42的放大图。

图43图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图44图示了图45的管的远端的区域44的放大图。

图45图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图46图示了图47的管的远端的区域46的放大图。

图47图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图48图示了图49的管的远端的区域50的放大图。

图49图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管。

图50图示了图51的管的远端的视图。

图51图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管的侧视图。

图52图示了图53的管的远端的区域52的放大图。

图53图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管的侧视图。

图54图示了图55的管的远端的区域54的放大图。

图55图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管的侧视图。

图56图示了图57的管的远端的区域56的放大图。

图57图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管的侧视图。

图58图示了图59的管的远端的区域58的放大图。

图59图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管的侧视图。

图60图示了图61的管的远端的区域60的放大图。

图61图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管的侧视图。

图62图示了图63的管的远端的区域62的放大图。

图63图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管的侧视图。

图64图示了图65的管的远端的区域64的放大图。

图65图示了根据本发明的一个实施例的流体输送管的侧视图。

图66图示了具有侧端口的流体输送管的加重的端头。

图67图示了具有在远端识别的区域66的根据本发明的一个实施例的流体输送管，

图68图示了在管处于收缩状态时管的侧面与管的肋部接触的收缩的管腔的横截面图。

具体实施方式

现在参考本发明的一个或多个实施例，导管可以由具有定义的横截面(例如椭圆形、六角形或不规则几何形状)的柔性的一体的细长管构成。一个实施例可以具有由管壁或具有至少一个内肋部的侧面形成的单一的管腔，所述至少一个内肋部防止管在抽吸时完全变平。肋部是管的壁与管的相邻壁相比变厚的部分。肋部延伸入管腔中。一个或多个肋部(例如，相邻定位的两个肋部)的位置形成管的脊骨，其为管提供比不存在肋部的情况更大的刚性。由于肋部(或多个肋部)形成防止管壁的相反的内表面平靠在具有肋部的管的侧面的整个长度上的接触点，所以肋部(或多个肋部)起到防止管完全收缩的作用。即使当管处于松弛构造或管从扩张构造变为完全或部分收缩的过程中，肋部仍允许沿管腔的纵向长度形成容器或路径。例如，约9FR OD长轴和8FR OD短轴的压紧或扭结的管可以在其管腔中保持高达7％的开放区域，并且测试已经显示甚至只有7％开放的管腔可用，通过管的管腔的流体的抽吸仍然可行。管的外横截面在一个方向(长轴)上比在另一个方向(短轴)上更宽，以保持使用时管的小轮廓并且最小化内部解剖结构上的局部压力集中。例如，如果相比以更小面积的管以相同的力施加在更小面积的解剖结构上，管接触更大面积的解剖结构，那么当它接触解剖结构时沿着长轴通过管的侧面施加在组织上的压力(力/面积)就更小。当力相同但是分布在更大面积的解剖结构上时，局部压力更小。在一个实施例中，当管被用作鼻-胃饲管时，饲管在供给的压力(通过产生的压力，例如通过头部高度、泵或注射器注射)下扩张。在一个实施例中，在抽吸过程中，刚性元件(例如肋部(或多个肋部))和或突起保持饲管开放。在抽吸过程中，由于随着流体从管的长度中被移除并且当形成负压时管的侧面沿短轴收缩，所以饲管的横截面可能减小。与此相反，由于在管中穿过的用于供给的材料的体积起到保持管扩张的作用，所以在供给过程中饲管的横截面更大。在一个实施例中，管在管的沿着长轴的侧面中包含有更厚的部分或者肋部。当管定位在食管中时，管的具有凹槽(tub)的侧面可以被定向在前面、后面或其它定向。在替代实施例中，管的较厚壁部被定位在沿长轴的侧面的每一端上，其中较薄部定位在两个肋部之间或定位在长轴上的壁的中间。替代的横截面几何形状是可行的，例如，沿着管的纵轴的多个肋部，其中管腔的横截面几何形状包括曲面，例如，长方形的，椭圆形的，圆形的，八角形的或例如六角形内几何形状的，但不限于此。在优选实施例中，肋部可以被用于挤压管和非挤压管。例如，可以通过挤出(单个部件)二次模制成型或粘结结合的鲁尔接口连接在管的近端形成连接器。可以制造管的材料包括：聚氨酯和硅树脂，但不限于此。

在一个实施例中，管由可用于插入人体的生物相容性的聚合物挤压制造。

现在参考图1，图示了根据本发明的一个实施例的医用的管。在优选的使用方法中，管用于胃供给(胃饲)。在管101的近端113处的开口具有连接器104。连接器104可以与注射器或其它装置连接以向管输送流体或用于给管施加吸力以从身体移除流体(例如，胃内容物)。在替代实施例中，不需要连接器。管侧面105相比管侧面106在侧面上更平并更宽，管侧面106相比管侧面105更圆并更窄。管的后侧面(未示出)与管侧面105相同。管的远侧面与管侧面106相同。管的近端113通过管的中间部116与管的远端115连接。曲线是柔性的，并且可以沿其长度方向任意弯曲或弯折。管具有纵轴103和横轴110。纵轴用于延伸通过例如身体的通道。纵轴比管的横向轴更长。当管被用作喂养或填喂管时，管的远端头107定位在病人的胃中。图2图示了区域2。

标准的新生儿饲管的尺寸为约5-10法国(french)OD。新生儿的食管约15法国OD。由于装置的该一个或多个实施例的椭圆形形状，管腔可以比标准的饲管更宽，并且仍具有对组织的小压力。从上而下的供给将使壁向外扩张，并且长轴的侧面彼此移开以保持一个囊(lobe)。当抽吸时，脊部将朝向彼此移动并且随着圆形侧面部分收缩将形成两个囊。在低压力的流体抽吸下管的壁将不完全收缩。因为管可以是柔性的，所以管的架构以及用于制造其的材料允许管像软管一样盘绕。

现在参考图2，图示了管101的远端107。肋部407和突起409(有时称作脊部)朝向彼此延伸。示出了管的第一囊403和第二囊405，其中肋部407和409位于第一囊403和第二囊405之间。

现在参考图3，图示了根据本发明的一个实施例的如图1所述的图1的管的侧视图。管101被转向使得沿短轴的侧面106被示出。管203的区域4的远端头被放大示出在图4中。

现在参考图4，图示了根据本发明的一个实施例的管101的远端开口203的视图上的一端。该开口由形成在侧壁308与具有肋部307的壁203和具有突起的壁309之间的第一囊303和第二囊305构成，所述肋部307和突起用于加厚壁203和309。壁308比壁203和壁309更薄。当管处于松弛状态并且未伸展时，第一囊303和第二囊305通过存在于两个囊之间的通道连通。图示了远端开口的短轴304和长轴306。

现在参考图5，如图1所述地提供了饲管的实施例，其中区域6的远端501图示在图6中。

现在参考图6，以放大视图图示了管501的远端，其中由于用于供给的流体进入管中并且将由壁603、607和605形成的管腔从壁307和309和308的图4所示的松弛状态扩张，所以管的远端的空腔609沿短轴方向更长。由于壁603和壁607被向外扩张，所以图4的第一囊303和第二囊305被囊609取代，该囊609比单个的任一个第一囊303或第二囊305更大。

现在参考图7，如图1所述地提供了饲管702的本发明的实施例，其中远端701的区域8图示在图8中。

现在参考图8，图示了远端701的横截面图。在管的管腔802的松弛状态下，壁801比壁803更厚，其中管的管腔802的开口是细长的。

现在参考图9，如图1所述地提供了饲管902的本发明的实施例，其中在管902的远端901处的区域10图示在图10中。

现在参考图10，以扩张状态示出了管902的远端901的管腔903。当流体被输送到胃用于喂养时该扩张状态出现。在扩张状态下，壁1005比壁1003更厚，与代表管腔的松弛状态的图7中的管腔相比，管腔903更大并且具有圆形形状。

现在参考图11，图示了具有抽吸管的饲管。根据本发明的一个实施例，柔性膜饲管1101邻接刚性抽吸管1103。根据一个实施例，柔性膜管部分固定在刚性管上。当不使用时，管的柔性膜部分1101放平。抽吸管1103比标准的饲管更小。柔性部分1103在液压下膨胀。可以通过抽吸管1103或者柔性膜饲管1101或者两者输送供给。根据一个实施例，仅通过抽吸管1103进行抽吸。根据一个实施例，导引器被用于将饲管引入其位置，例如引入病人中。导引器可以具有实心核部，该实心核部装配在刚性管或柔性管中。在就位后覆盖两个管的外护套被移除。饲管的远端1105是圆形的。柔性膜饲管可以围绕刚性抽吸管收缩。柔性膜饲管可以围绕抽吸管扩张以最大化用于流体输送的横截面面积。

现在参考图12，图11的饲管被以立体图示出。柔性膜饲管1101比抽吸管1103更平。图13图示了区域13。

现在参考图13，图示了图12的饲管的远端1105。端头部1107被示出为圆形或锥形。与饲管1103相邻的是柔性膜饲管1101，柔性膜饲管具有端部1303，当用于供给的流体被引入到饲管1101的管腔中时端部1303可以扩张。在一个实施例中，抽吸管为约3-10法国OD。

现在参考图14，图示了根据一个实施例的饲管。管组件1409具有横轴1401和纵轴1404。内管1402位于具有远端开口1405的外管1403中。

现在参考图15，图示了根据本发明的一个实施例的文丘里管的视图。提供了用于允许供应流体进入胃中的端口1502。

现在参考图16，图示了根据本发明的一个实施例的文丘里管1701的视图。连接器1703将管与具有端口1707的远端头1705连接。区域17被图示在图17中。

现在参考图17，图示了在远端具有文丘里腔1805的饲管1801。根据一个实施例的文丘里饲管在近端包括两个平坦膜，每个具有管腔1817和1819，流体流过管腔1817和1819。管腔1817和1819每个都在连接到单独的腔、第一腔1811和第二腔1814时变宽。远端包括容纳文丘里腔的刚性塑料端头。文丘里特征局部地增大流量，并且形成低压区。止回阀1707(图16)允许向内流入装置中，但不向外流动(以防止胃膨胀)。可以包括可移动元件1821，可移动元件1821在文丘里管起作用时关闭供给端口1809但是当供应流体出现在第二管腔并且进入第二腔1819中时打开。当不使用时管1701的膜在食管和喉咙中放平。流体被注入到第一管腔中以在端头处形成文丘里效应，吸入胃内容物。供应流体通过第二腔1814的端口1809流出。文丘里压力/流动保持供应端口关闭，同时止回阀防止阻塞排放管腔(第二管腔)。为了供给，流体通过第二管腔被引入到第二腔中，使在远端头内的内部元件1821向下移动并打开供给端口1809。图18中图示了区域18的文丘里饲管的放大图。

现在参考图18，图示了文丘里饲管的远端头的放大图，其中供给端口或阀1809打开。薄膜形成第一管腔和第二管腔。第一管腔直接将流体引入腔中，并且在1905处围绕在弯曲部附近引入具有漏斗的口1805中，以便当流体进入狭窄喉部1803时增大流体的速度并流出进入扩张腔1807，由此形成真空。止回阀1707(图17)通过压力下降而被激活，并且通过止回阀1707抽吸胃内容物。壁1903将第一腔和第二腔分开。

现在参考图19，图示了文丘里饲管的远端头的放大图。壁1903将第一腔和第二腔分开。在第二腔内的是口1805，其呈漏斗形，用于当流体进入第二腔并且穿入喉部1803时增大流体的速度，喉部将流体引入扩张区1807，由此形成真空，该真空可被用于通过远端头的端口1707(图16)从胃中抽吸流体。当流体流出扩张区1807时胃内容物将被流体提到管中。在该视图中供给端口关闭。弯曲部1905将流体从第一腔引入第二腔。

现在参考图20，图示了文丘里饲管的实施例。图示了在端部2009处具有两个平坦的管腔的文丘里管2001。远端头包含端口2003，端口用于当流体穿过文丘里饲管的腔2005和2007时抽吸所感兴趣的流体。

现在参考图21，图示了饲管2101的实施例。连接器2103允许管2101与注射器(未示出)或其它流体输送装置连接以向饲管2101输送流体。定位元件2109通过过渡区2105将连接器2103与柔性管/护套连接，过渡区具有定位在饲管的近端2115处的支柱连接器销2111和2113。管的远端2119通过中间部2117与近端2115连接，并且远端定位在例如嘴或鼻子的开口中，并且被引入胃中。定位元件2109保持在身体的外面并且被用于定位该管。外部流体在管2119的远端的远端头处流出该管。

现在参考图22，在近端具有连接器2203的饲管与定位元件2209通过过渡区2205连接，过渡区包括固定区2207。定位元件与柔性管2213连接。图23中进一步图示了区域23并且图25中进一步图示了区域25。

现在参考图23，定位元件2209以管的内部的纵向视图示出。管的内部包括在管中纵向延伸的支柱2303。

现在参考图24，管2213中的支柱2403被以管的打开状态图示。支柱元件2405与支柱2403一体。支柱2403与在管的相反侧上的支柱元件结合。

现在参考图25，图示了具有连接器2203和定位元件2209的管2213。在图24和26中分别详细示出了区域24和26。

现在参考图26，图25的管的近端被放大。连接器2203通过固定区2613与定位元件2209连接，滑动元件2609在固定区上移动。滑动元件2609包括受压的界面，该界面防止在近端进入管中的流体从管中泄漏。支柱连接器销2607和2605与支柱元件2611结合，使得交叉支柱在打开或抽吸/供应状态下如图4在2403处图示的那样延伸。为了图示目的，定位元件和滑动区的端部之间的距离被表示为3.25mm。

现在参考图27，饲管2713被图示在关闭状态或非供给/非抽吸状态。连接器2703通过固定区2707和滑动区2705与定位元件2709分开。在图28和30中图示了管区域28和区域30的横截面。

现在参考图28，提供了管的横截面，图示了在关闭状态的支柱2803，其中定位元件2709被提供用于参考。

现在参考图29，图示了在关闭状态的管2713的内部，示出了收缩的支柱，相比示出打开状态的管的图24中图示的管的壁，该收缩的支柱将管的壁的侧面拉得相互更靠近。

现在参考图30，以侧视图图示了具有连接器2703和定位元件2709的图27的饲管2713，其中在图29和图31中进一步放大示出区域29和31。

现在参考图31，图示了图30中的管的放大图。随着支柱连接器销3107和3105向下收缩，定位元件2709与滑动元件的端部3109分开一段距离3113(例如约2.91mm)，支柱连接器销3107和3105的向下收缩导致支柱在管内变平。

现在参考图32，管的外部被移除以示出在处于打开状态下的管的内部上接合或延伸的支柱，其中区域33被放大示出在图33中。连接器2703通过固定区2707和滑动区2705与定位元件2709连接。

现在参考图33，图示了在打开状态下的支柱3301和支柱元件3303，打开状态允许流体在管内移动，用于流体供应给胃或胃内容物的抽吸。

现在参考图34，饲管的外部被移除以示出在关闭状态与图35中放大示出的区域35结合的支柱。连接器2703通过固定区2707和滑动区2705与定位元件2709连接。

现在参考图35，图示了在关闭状态下的支柱3301和支柱元件3303，关闭状态防止流体在管内用于供给和抽吸的移动。

现在参考图36，图示了管3600，管3600具有近端开口和远端头3607，近端开口具有横向轴3605，远端头3607具有区域37。管的近端部3603通过中间部3602与管的远端部3601连接。管是柔性的，并且可以为曲线或直线。管的短轴在管的侧面3604上。

现在参考图37，图示了具有作为长轴的横向轴3709的管的远端头3607的放大图。肋部3711沿着管的长轴形成为壁的一部分。肋部还可以在管的相反的壁上(未示出)。管腔被图示在打开状态。

现在参考图38，图示了图37的管的远端开口的视图上的一端。管腔3801由在侧面3803上弯曲的和沿长轴3807细长(相比沿短轴3802的侧壁3803)的壁形成。壁3806包括肋部3805，并且壁3809不具有肋部3805。肋部3805防止当在抽吸(例如胃液的抽吸)过程中流体通过管被排空时管收缩。

现在参考图39，提供了如图36所述的管3901的侧视图，其中图示了纵轴3901和横向轴3911。在图38中图示了管区域38的远端。

现在参考图40，图示了图40的管的远端开口的视图上的一端，其中当管在抽吸压力下部分变形或者被诸如食管的解剖结构的环境特征压迫时管腔4007的面积减小。在抽吸条件下，相比图38的短轴3802，短轴4006缩短。沿长轴4003的侧面包括肋部4001，以在管在用作使管部分收缩的铰链的侧面4005作用下部分收缩的情况下保持流体沿着管的纵轴移动的管道，并增大沿着长轴的侧面与解剖结构接触的面积，并由此相比图38的在打开状态下的管降低作用在组织上的压力。

现在参考图41，管4100的侧视图，具有纵轴4101，并且具有连接器4111，在管的近端部4113和远端部4115具有横轴4109。连接器允许管与注射器或其它装置连接，该其它装置将通过管产生吸力以允许当远端放在流体环境中时从远端4105抽吸流体。图40中图示了远端4105和区域40。

现在参考图42，图示了如图43示出和描述的管的横截面的几何形状的替代实施例。除了在沿长轴4204的壁中的肋部4205，在与具有肋部的壁相反的壁中具有凹陷4201。侧壁4203沿着短轴4206方向并且是圆形的。管腔4207被设计为允许流体以大块(in bolus)从近端到远端穿过管的通道。管的几何形状可以在吸力下变形，如图44所示。

现在参考图43，提供了如图39所讨论的管4300的侧视图，其中区域42被示出在图42中。

现在参考图44，图示了根据本发明的一个实施例的管4500的远端开口的视图上的一端，其中，开口的面积比图42的管4207的管腔4401的面积减小。当吸力施加在图45的管的连接器上并且管的远端定位在流体环境中时可以产生横截面几何形状的变化和开口面积的变化。管的沿短轴4406的侧面4405保持圆形，同时管的沿长轴4403的侧面4407相比沿短轴的壁更长。

现在参考图45，提供了如图41所讨论的管4500的侧视图，其中区域44被示出在图44中。

现在参考图46，图示了根据本发明的一个实施例的如图39示出和描述的管的远端开口的视图上的一端。管的沿短轴4606的侧面4603是圆形的。管的沿长轴4607的侧面4605和4604在顶部具有凹陷4602并且在底部具有肋部4605，并且形成管腔4601。凹陷4602有助于收缩，同时缺口4609用来减小力的大小。

现在参考图47，提供了如图39所述的管4700的侧视图，其中图46中图示了在远端4701处的区域46。

现在参考图48，图示了根据本发明的一个实施例的如图41所示和所述的管的远端开口的视图上的一端。管腔4805的面积比图46的管的远端的管腔的面积减小。当吸力施加在图41的管的连接器4111上并且管的远端定位在流体环境中时可以产生横截面几何形状的变化和开口面积的变化。管的沿短轴4802的侧面4801保持圆形，同时管的沿长轴4807的侧面相比沿短轴的壁更长。在管的侧面中的肋部4803有助于在抽吸过程中保持管打开。

现在参考图49，提供了如图41所述的管4900的侧视图，其中图48中图示了在远端4903处的区域48。

现在参考图50，图示了根据本发明的一个实施例的区域50中的图51中的管的远端5103的视图上的一端。管的沿短轴5009的侧面5003包括向内突起，向内突起在管的中心使管的管腔变窄。向内突起作为铰链以便于管沿着其短轴5009收缩。沿着长轴5007的侧壁5001不具有类似的突起。

现在参考图51，提供了如图39所述的管5100的侧视图，其中图50中图示了在远端5103处的区域50。

现在参考图52，图示了根据本发明的一个实施例的图53中示出和描述的管的远端开口的视图上的一端。开口5201的面积相比图50的管的远端5005的开口面积减小。当吸力在近端施加在图53的管上并且当管的远端定位在流体环境中时可以产生横截面几何形状的变化和被打开以便流体流动的面积的减小。管的沿短轴5209的侧面5205向内突起，而管的沿长轴5207的侧面5206和5203相比沿短轴的壁更少地弯曲或没有突起。管的壁厚沿纵轴或沿任一侧面上的管的长度方向是均匀的。

现在参考图53，提供了如图39所讨论的管5300的侧视图，其中图52图示了在远端5303处的区域52。

现在参考图54，图示了根据本发明的一个实施例的图55中所示和所述的管的远端开口的视图上的一端。管为六角形形状，在沿长轴5509的侧面5506上具有一个或多个肋部5507，沿短轴5511具有侧面5405。管可以由在几何形状的一侧面(例如在具有肋部的侧面上)上具有较厚的壁的挤出的塑料制成。较厚的壁和肋部组合作为脊骨或通管针(stylet)，以增大管的刚性，以便输送。由于较厚的壁是不变的并且是非阻碍性的，因此它可以在不使用用完被丢弃的可移除的通管针的情况下允许管的输送。较厚的壁还用作用于相比厚壁更薄的侧壁的基座。该侧壁沿着短轴向外成角度(例如参见图68)。在侧面处的角度用作铰接点和弹簧，以允许局部收缩管和在压力载荷被移除时重新打开管。厚壁的刚性还用作该侧壁的基座。厚壁的刚性保证管优先沿其短轴收缩。沿其更长的轴线收缩管将需要更大的力。由管的该壁形成的管腔5401相比具有相似横截面面积的圆形的管允许管腔中增大的流动面积。在该实施例的小样测试(bench top test)过程中，具有图54的几何形状的管，即沿长轴9Fr OD、沿短轴7Fr OD的管，保持竖直而不弯折，展示出比8Fr OD的圆管的重力流速率快65％的重力流速率(本实施例的1.72cc/s vs 8Fr圆管的1.04cc/s)。在模拟新生儿解剖结构的体外测试过程中，本实施例展示出比有竞争力的8Fr OD导管的重力流速率快57％的重力流速率(本实施例的1.21cc/s vs 8Fr圆管的0.77cc/s)。

现在参考图55，提供了如图39所述的管5500的侧视图，其中图54图示了在远端5503处的区域54。管5500的侧面的曲率由沿管的长度延伸的轮廓线指示。

现在参考图56，图示了根据本发明的一个实施例的管开口5601的横截面的一个实施例的视图上的一端。在壁5606的内表面上的肋部5611有助于在铰链5603沿着轴线5607被挤压并且与壁5606相反的壁5609与肋部接触(例如参见图68)时防止管在抽吸时完全变平。管腔面积5601减小但是肋部5611保持管腔部分打开。管的外横截面或OD沿一个方向(沿长轴5605)比沿短轴5607方向更宽，以保持更小的轮廓并最小化对内部解剖结构的局部压力集中。该设计允许整体横截面面积与8Fr OD圆形导管相同但在管腔中具有高出52％的流动面积。在模拟新生儿解剖结构的体外测试过程中，本实施例的抽吸流速比有竞争力的8FrOD圆形导管的抽吸流速快26％(本实施例的3.61cc/s vs 8Fr圆管的2.85cc/s)。

现在参考图57，提供了如图41所述的管5700的侧视图，其中图56图示了在远端5703处的区域56。管5700的侧面的轮廓由沿管的长度延伸的线指示。当管沿着短轴收缩时，管的轮廓如轮廓线所示那样地减小。

现在参考图58，图示了管的开口横截面的一个实施例的端视图。由管的侧面形成管腔5805。肋部5803形成在沿长轴5807的侧面5802中，其中侧面5802比沿短轴5809的侧面5801更厚。与较厚侧面5802相反的是侧面5806，侧面5806成形有朝向管腔的曲面。

现在参考图59，提供了如图39所讨论的管5900的侧视图，其中图58图示了在远端5903处的区域58。轮廓线指示了在其侧面处管的曲率。

现在参考图60，图示了管的开口横截面的一个实施例的端视图。相比图58的管的远端的管腔5805的面积，管腔6003的面积减小。管腔的面积可以在抽吸过程中减小。随着侧面6011更接近位于沿长轴6009的侧面6006上的肋部6005，侧面6001优先沿短轴6007收缩。在较厚侧面6006中的肋部6005产生较厚壁的刚性，并且作为侧壁6001的基座。

现在参考图61，提供了如图41所述的管6100的侧视图，其中图60图示了在远端6103处的区域60。

现在参考图62，图示了管的开口横截面的一个实施例的视图上的一端。图示了根据本发明的一个实施例的管开口6201。在侧面6202上的肋部6205有助于在侧面6203收缩时防止管在抽吸时完全变平。管的外横截面沿一个方向(沿长轴6209)比短轴6207方向更宽，以在管被用作例如饲管时保持更小的轮廓并最小化对内部解剖结构的局部压力集中。缺口6204起减小收缩管所需的力的作用，同时凹陷6206作为弯曲点，以辅助沿短轴收缩管。

现在参考图63，提供了如图39所述的管6300的侧视图，其中图62图示了在远端6301处的区域62。

现在参考图64，图示了管的开口横截面的一个实施例的视图上的一端。相比图62的管的远端的开口6201的面积，开口6505的面积减小。开口的面积可以在抽吸过程中减小。侧面6402优先沿短轴6507收缩。在沿长轴6406的较厚侧面6401中的肋部6403产生较厚壁的刚性，并且作为侧壁6402的基座。

现在参考图65，如图41所述地提供了管6500，其中图64图示了在远端6503处的区域64。

现在参考图66，管的远端部的配重端部6601可以包括侧端口6602，以辅助管的远端落入空肠。图示了与图67的胃饲管相关的远端。

现在参考图67，提供了根据本发明的一个实施例的胃饲管，图66中图示了区域66。

现在参考图68，图示了在收缩状态的胃饲管的管腔，其中肋部接触管的相反壁，而仍允许管腔保持打开，如箭头指示的。

在所述实施例中，纵轴大于横向轴。在某些应用中，纵轴意图延伸通过身体通道。管的架构以及用于制造其的材料允许管像软管一样盘绕，因为管可以是柔性的。管的变形允许管的内横截面几何形状在使用过程中变化，具有恢复原始组合形状的趋势。管可以在松弛状态被制造，在松弛状态需要力展开管腔面积用于供给，或者在松弛状态管腔的面积被施加在管上的力减小。

应当注意，在说明书和权利要求书中，“大约”或“约”意味着在引用数值量的百分之二十(20％)的范围内。虽然具体参照这些优选实施例详细描述了本发明，然而其它实施例能够获得相同的结果。本发明的变形和修改对本领域技术人员来说是显而易见的，并且意在在所附的权利要求书中覆盖所有这种修改和等同。上面引用的所有文献、申请、专利和公开文本的全部公开内容在此通过引用引入本文中。

Claims (35)

1.一种饲管，该饲管具有足够长度，以便通过上呼吸道插入到主体的食管中，所述饲管包括：

单管腔管，所述单管腔管具有远端部、中间部和近端部，外表面和内表面形成管的具有厚度的壁，并且其中管的壁限定具有几何形状的所述单管腔，当管横穿体内的上呼吸道和食管时，所述几何形状能够在适应外部组织的压力或作用时变化，所述管腔具有位于管的远端处用于定位在超过主体的食管的位置的开口和位于管的近端处用于定位在主体的上呼吸道外面的开口，其中所述管腔穿过管纵向延伸，连接管的远端处的开口和管的近端处的开口；

管腔的几何形状在体外沿其纵向轴线是均匀的，并且具有相互垂直的横向长轴和横向短轴，并且其中，管的沿横向长轴的壁的内表面的一部分包括肋部，所述肋部突出入管腔中，并且使管的壁的内表面的该部分比管的与所述肋部相邻的壁更厚，并且其中，相比管的沿横向长轴的壁，管的沿横向短轴的壁被成形有向外的曲面，其中所述向外的曲面作为铰链以在压力通过食管或上呼吸道施加在管的外表面上时允许管沿管的横向短轴部分收缩，以增大管沿横向长轴与食管或上呼吸道接触的面积；并且

所述肋部防止管在正常条件下使用时完全收缩同时允许管腔部分收缩。

2.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管是挤压成型的。

3.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管是非挤压成型的。

4.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管是柔性的。

5.根据权利要求1所述的饲管，其中形成所述管的材料是生物相容的。

6.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管的远端还包括配重端头和侧端口。

7.根据权利要求1所述的饲管，其中所述近端还包括用于连接至供给源的连接器。

8.根据权利要求7所述的饲管，其中所述供给源为填充有营养品的压力驱动的注射器或填充有营养品的重力驱动的容器。

9.根据权利要求1所述的饲管，其中所述定义的几何形状提供管的外横截面，该外横截面沿长轴比沿短轴更宽。

10.根据权利要求1所述的饲管，其中，在所述几何形状的一侧面上，管的壁具有增大的厚度。

11.根据权利要求10所述的饲管，其中，在管腔的几何形状的一侧面上的管的壁的厚度在不增加收缩阻力的情况下提供刚度。

12.根据权利要求1所述的饲管，其中所述肋部用于使管局部地变硬。

13.根据权利要求1所述的饲管，其中所述肋部由比管的相邻壁具有更高硬度的材料形成。

14.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管在不存在力的情况下保持非收缩状态。

15.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管不需要用于放置的通管针。

16.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管不需要用于放置的填塞物。

17.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管的壁具有足够的厚度和刚度，以在没有变形力的情况下保持管腔的定义的几何形状。

18.根据权利要求1所述的饲管，其中在吸力施加在所述近端上时所述管为抽吸管。

19.根据权利要求1所述的饲管，其中沿横向长轴的管的外直径在4-14Fr之间，并且沿横向短轴的管的外直径在4-14Fr之间。

20.根据权利要求19所述的饲管，其中沿横向长轴的管的外直径在8-14Fr之间，并且沿横向短轴的管的外直径在8-14Fr之间。

21.根据权利要求19所述的饲管，其中沿横向长轴的管的外直径在6-12Fr之间，并且沿横向短轴的管的外直径在6-12Fr之间。

22.根据权利要求19所述的饲管，其中沿横向长轴的管的外直径在4-8Fr之间，并且沿横向短轴的管的外直径在4-8Fr之间。

23.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管的壁的内表面与所述管的壁的外表面不同。

24.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管腔的定义的几何形状不是圆。

25.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管的沿横向长轴的内表面的肋部为多个肋部。

26.根据权利要求25所述的饲管，其中所述多个肋部彼此邻近地定位。

27.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管的右侧的所述管的沿横向短轴的壁的外表面的几何形状与所述管的左侧的相同。

28.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管的底侧的所述管的沿横向长轴的壁的外表面的几何形状与所述管的顶侧的相同。

29.根据权利要求1所述的饲管，其中所述管的壁的厚度在管的壁的内表面的周期性的位置处减小。

30.一种饲管，该饲管具有足够长度以便通过上呼吸道插入到主体的食管中，所述饲管包括：

单管腔管，所述单管腔管具有远端部、中间部和近端部，外表面和内表面形成管的具有厚度的壁，并且其中管的壁限定具有几何形状的所述单管腔，当管横穿体内的上呼吸道和食管时，所述几何形状适应外部组织的压力或作用，所述管腔具有位于管的远端处用于定位在主体的超过上呼吸道、咽部和食管位置处的开口和位于管的近端处用于定位在主体的上呼吸道外面的开口，其中管腔穿过管纵向延伸，连接管的远端处的开口和管的近端处的开口；并且

管腔的几何形状在体外沿其纵向轴线是均匀的，并且具有相互垂直的横向长轴和横向短轴，并且其中管的沿横向长轴的壁的一部分包括肋部，所述肋部突出入管腔中，并且，使管的壁的该部分比管的与所述肋部相邻的壁更厚，并且其中，相比管的沿横向长轴的壁，管的沿横向短轴的壁被成形有向外的曲面。

31.根据权利要求30所述的饲管，其中所述向外的曲面用作铰链，以在压力通过在食管内的管内移动的流体施加在管的内表面上时允许管的管腔沿管的横向短轴扩张；并且

所述管的沿横向长轴的内壁的肋部防止管在正常条件下作为饲管使用时完全收缩并且阻塞管腔。

32.一种给开发吞咽响应的主体提供胃饲的方法，包括如下步骤：

将权利要求1所述的饲管通过主体的上呼吸道插入主体的食管中；

将饲管的远端定位超过咽部和食管的位置；并且

通过定位在主体的上呼吸道外面的饲管的近端输送液体营养品至胃中。

33.根据权利要求32所述的方法，其中所述饲管能够在没有通管针或填塞物的情况下插入病人中。

34.根据权利要求32所述的方法，还包括如下步骤：即使当管被生物流体阻塞时，仍在不完全收缩饲管的情况下从饲管的远端抽吸胃内容物。

35.根据权利要求32所述的方法，其中，通过重力输送液体营养品。