CN105263532A - 用于对医疗设备进行灭菌/消毒控制的设备和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供用于对医疗设备进行灭菌/消毒控制的设备和方法。具体地说，提供了一种系统，其包括：(i)被配置来出于灭菌和/或消毒的目的发出UV光的外壳；以及(ii)一个或多个医疗设备。所述外壳和所述医疗设备被配置来进行通信以使得所述系统识别所述医疗设备的标识，识别灭菌/消毒已发生，并且以电子方式存储与所述外壳内的所述医疗设备的所述灭菌/消毒有关的数据。这种数据存储能够发生在所述医疗设备本身上，或者发生在远程计算机上。

Description

用于对医疗设备进行灭菌/消毒控制的设备和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2013年4月2日提交的美国临时申请号61/807,599的权益，所述申请连同其所有表格、附图和权利要求书据此整体并入本文。
发明背景
以下发明背景的论述仅提供来帮助读者理解本发明，且并非承认描述或构成本发明的现有技术。
为了确保医疗过程和器械不将传染性病原体传播给患者，消毒和灭菌方法是必不可少的。许多国家的多项研究记录了未遵守已制定的用于消毒和灭菌的指导方针的实例。不遵守以科学为基础的指导方针已导致了众多疾病发作。此外，现在通常认为并不意图用于一次性使用且随后处理掉并且不能根据所推荐的用于消毒和灭菌的指导方针进行清洁和再处理的医疗器械/设备不适合在医疗环境中使用。
利用紫外-C(UVC)光的消毒。已知的是，能够灭活(即，杀死或防止再生，例如通过微生物DNA的分子重排)微生物，如病毒、细菌、真菌、原生动物、藻类等。UV辐射的波长的范围为400nm至100nm，并且已描述了使用各种波长的光(包括各种波长的紫外光，如具有100nm至280nm波长的紫外-C(UVC)光、具有280nm至315nm波长的紫外-B(UVB)光以及具有320nm至400nm波长的紫外-A(UVA)光)的灭菌和消毒方法。例如，UVC光具有短波长(240–280nm)(在所述波长处产生最大的灭菌效果)并且能够很好地杀死细菌和病毒以致于其常常用来对表面进行灭菌。
发明内容
本发明的目的在于提供用于对医疗设备进行灭菌/消毒控制的设备和方法。具体地说，提供了一种系统，其包括：(i)被配置来出于灭菌和/或消毒的目的发出UV光的外壳；以及(ii)一个或多个医疗设备。所述外壳和所述医疗设备被配置来进行通信以使得所述系统识别医疗设备的标识，识别灭菌/消毒已发生，并且以电子方式存储与外壳内的医疗设备的灭菌/消毒有关的数据。这种数据存储能够发生在医疗设备本身上或者发生在远程计算机上。
在第一方面，本发明提供用于对医疗设备进行灭菌/消毒控制的方法。所述方法包括：
将包括与其相关联的唯一标识符的至少一个医疗设备放置在外壳中，所述外壳被配置来在外壳内发出介于10,000-250,000mWs/cm2之间的UV光，其中所述外壳可操作地与包括第一收发器和第一微处理器的用于产生与医疗设备的杀菌/消毒有关的数据的第一处理系统耦接；
通过使得外壳发出介于10,000-250,000mWs/cm2之间的UV光来暴露医疗设备而对外壳内的医疗设备进行灭菌或消毒；
通过第一收发器将与医疗设备的灭菌/消毒有关的数据传输至包括第二收发器和第二微处理器的第二处理系统；以及
将与医疗设备的灭菌/消毒有关的数据存储在与第二处理系统相关联的电子存储介质上，其中所存储的数据与医疗设备的唯一标识符相关。
在相关的方面，本发明提供用于实践前述方法的系统。所述系统包括：
外壳，其中所述外壳被配置来在外壳内发出介于10,000-250,000mWs/cm2之间的UV光，并且其中所述外壳可操作地耦接至包括第一收发器和第一微处理器的第一处理系统，所述第一处理系统被配置来产生与在外壳内启动的灭菌/消毒周期相关的数据并且来通过第一收发器传输所述数据；以及
至少一个医疗设备，所述至少一个医疗设备包括与其相关联的唯一标识符；
第二处理系统，所述第二处理系统包括第二收发器和第二微处理器，所述第二处理系统被配置来接收来自第一收发器的数据并且将所述数据存储在与第二处理系统相关联的电子存储介质上，以使得所存储的数据与医疗设备的唯一标识符相关。
本发明的系统将用于灭菌的能量输入确定为时间和强度的乘积。举例来说，灭菌/消毒周期可在外壳内发出介于10,000-250,000mWs/cm2之间、以及在优选实施方案中为至少24,000mWs/cm2。优选地，所述UV光是UV-C光。
本发明的医疗设备被配置来携带唯一标识符，以使得本发明的系统能够追踪特定医疗设备的灭菌/消毒状态。举例来说，每个设备可包括通过对应的阅读器进行询问的RFID标签、RuBee标签、条形码等。在替代方案中，唯一标识符可存储在医疗设备的内部存储器中，并且可通过查询医疗设备内的可操作地耦接至所述内部存储器的微处理器来访问。
唯一标识符阅读器可在外壳的外部，并且当每个设备被放置在外壳内时，可询问所述设备以获得其唯一标识符。作为替代方案，阅读器可在外壳内，并且仅在外壳被密封并且灭菌/消毒启动时询问唯一标识符。在后一种情况下，这种过程确保设备在外壳内，并且例如除了被灭菌之外未被扫描。
在某些实施方案中，第二处理系统由医疗设备本身携带，并且唯一标识符存储在医疗设备的内部存储器中。在这些实施方案中，第一处理系统可以有线或无线的方式与第二处理系统通信。举例来说，可将医疗设备插入到外壳中，并且关闭外壳。当关闭时，第一处理系统试图协商与存在于外壳内的任何医疗设备的连接。医疗设备上的第二第一处理系统做出响应，并且建立连接。第二处理系统能够通过第一收发器来接收与医疗设备的灭菌/消毒有关的数据。优选地，这类数据包括“事件印记”，如所记录的指示灭菌/消毒周期的开始和/或结束的数据。这种“事件印记”随后可存储在医疗设备的内部存储器内。以这种方式，所述数据与特定医疗设备的唯一标识符相关。
在替代的实施方案中，第二处理系统被提供为远程计算机系统。在这些实施方案中，外壳可以有线或无线的方式可操作地耦接至第一处理系统，以使得远程计算机收集来自医疗设备的唯一标识符(例如，通过读取医疗设备上的RFID标签或通过与医疗设备所携带的与第一处理系统通信的第二处理系统连接)。随后，远程计算机系统能够通过第一收发器来接收与医疗设备的灭菌/消毒有关的数据。优选地，这类数据包括指示灭菌/消毒周期的开始和/或结束的“事件印记”。这种“事件印记”随后可存储在医疗设备的内部存储器内。以这种方式，所述数据与特定医疗设备的唯一标识符相关。
当医疗设备被投入用于患者护理时，设备能够根据“事件印记”来确定其已被灭菌的最后时间，以及从那个时间以后其是否已被用在患者身上。如果是，那么它能够通过警报、光、显示器等来向使用者指示其未处于适当的灭菌/消毒状态，或者甚至进入停止状态以使得其不可使用。医疗设备可从内部存储介质或通过查询远程计算机(取决于系统将信息存储在何处)来确定“事件印记”。
如本文所使用的术语“医疗设备”是指用在患者体内或身上以便收集来自患者的医疗信息或实施医疗护理的物理物体。如上所述，在某些实施方案中，医疗设备是“智能的”，原因在于所述设备包含如上所述的可开发用于通信的机载处理系统和收发器。举例来说，WO2012/092303(其据此以引用方式整体并入本文)描述传感器如ECG模块、传感器、电缆、基于袖套的血压系统、体佩式生命体征监测器等，所述传感器能够包含准许设备在没有主机计算机的情况下彼此通信的内部处理器、蓝牙收发器和/或控制器区域网络(CAN)总线微控制器。
如本文所使用的术语“唯一标识符”是指由医疗设备携带的并且明白地向本发明的系统标识医疗设备的标签。唯一标识符可以是可借助于键盘用手输入的如呈序列号形式的一系列数字和/或字母，可以是编码的机器可读标签，或者可以是存储在计算机存储器中的已编码的标识符。优选地，每个唯一标识符不可由医疗设备的最终使用者编辑，以使得两个医疗设备不可能被错误地分配相同的标识符。
术语“与医疗设备的灭菌/消毒有关的数据”是指指代特定灭菌/消毒周期的特性的任何数据。这类数据可包括：例如，在灭菌/消毒周期时外壳内的特定设备的唯一标识符、灭菌/消毒周期的开始时间和/或结束时间、所采用的光的强度、所消逝的时间、之后不进行另一灭菌/消毒周期不应使用设备的到期时间、自从灭菌/消毒周期发生后设备是否已使用、医疗设备所经受的灭菌/消毒周期的总数量等。这个列表并非意味着限制性的。这类数据与用于医疗设备的唯一标识符“相关”，因为所述数据可从存储装置中检索到并且被识别为应用于那个特定的唯一标识符。
术语“电子存储介质”是指利用电能来存储和检索数字内容的系统。这类系统包括易失性和永久性(非易失性)存储设备。电子存储介质包括光学介质、磁性介质、快闪存储器等。
本发明的其他实施方案通过以下详述、示例性实施方案和权利要求书将会是显而易见的。
附图简述
图1描绘本发明的示例性灭菌柜。
图2描绘将医疗设备插入本发明的示例性灭菌柜中。
图3描绘本发明的示例性灭菌柜的内部。
图4描绘根据本发明的灭菌方法的流程图。
发明详述
如图1所描绘，示例性灭菌柜100包括外部外壳101和抽屉102，医疗设备被放置到所述抽屉102中以便进行灭菌。外壳为使用者提供屏蔽以免暴露于灭菌所使用的UV光，并且因此外壳是由抗UV光的不透明材料制成的。灭菌柜可以构造成类似于用于EPROM擦除的那些柜，条件是外壳应包括支撑件103，所述支撑件103用于夹持医疗设备以使得所述设备的所有侧面均暴露于UV光从而确保所述设备没有表面未被灭菌。如图2所描绘，放置到外壳中的医疗设备被夹持成使得它们不停靠在外壳的底部上，并且支撑件103能够采取由UV透明材料制成的提升器的形式。如图3所描绘，灯具105提供灭菌柜内的UV源。
图4描绘了作为较大灭菌系统的一部分的灭菌柜的各种示例性使用模式。灭菌柜可操作地链接至第一处理系统，以使得第一处理系统控制或至少识别灭菌周期的启动和操作。因此，处理系统能够确定灭菌柜已通电，以及UV灯具被通电的时长。这种数据被存储为与放置在灭菌柜内的任何设备的灭菌/消毒有关的数据。如果UV光足以灭菌(例如，介于10,000-25,000mWs/cm2之间)，那么第一处理器将记录灭菌/消毒周期已完成，并且能够记录完成发生的时间。
为了将这种数据与特定医疗设备相关联，各个设备应包括可查询的唯一标识符。仅举例来说，各个设备可具有包括用于设备的已编码的唯一代码的条形码、RFID标签、RuRee标签、存储设备等。与灭菌/消毒有关的数据是与作为过程主题的医疗设备的唯一标识符相关联进行存储的。如图4指出，这种关联可以多种方式实现。例如，已编码的标识符可由可操作地连接至第一处理系统的条形码阅读器、RFID标签阅读器等来读取。阅读器可以是单独的组件，或者可包括在灭菌柜内以使得在灭菌/消毒周期期间仅灭菌柜内的设备被识别并且与那个周期相关联。
与灭菌/消毒有关的数据能够提供，除了其他之外，记录特定事件的数据。这种事件印记可包括，例如，特定设备的最后一次灭菌/消毒周期和/或在患者身上的最后一次使用的时间等。如果设备自从上一次在患者身上使用尚未灭菌/消毒，那么可通过在设备本身上对使用者产生警告、通过拒绝为设备供电、通过在寻呼机、移动电话、护士站显示器等上提醒使用者来防止将设备用在另一个患者身上的任何企图。
如图4指出，事件数据可存储在医疗设备本身上。在这种情况下，医疗设备可包括从耦接至灭菌柜的第一处理器接收事件数据的第二处理系统。在这种情况下，当医疗设备随后用在患者身上时，这一事实还可记录在所述设备上并且存储在第二处理系统中。
作为替代方案，事件数据可存储在单独的计算机上，如包括第二处理系统的数据服务器。在这种情况下，第二处理系统能够从耦接至灭菌柜的第一处理器接收事件数据。在某些优选的实施方案中，医疗设备被配置成当在患者身上投入使用时与这种数据服务器通信，以便能够评估设备的适当灭菌/消毒并且维护患者安全。
本领域技术人员易于了解，本发明充分适于执行目标并且获得所提到的以及其中固有的结果和优点。本文中提供的实例代表优选实施方案，为示例性的，并且并非旨在作为本发明的范围的限制。
本领域技术人员将易于显而易见的是，在不脱离本发明的范围和精神的情况下可对本文中所公开的发明进行可变的替换和修改。
说明书中提到的所有专利和公布指示本发明所属领域中的普通技术人员的水平。所有专利和公布在本文中以引用的方式并入，其程度等同于仿佛特定且个别地指示每一单独的公布以引用的方式并入。
本文中适当地说明性地描述的发明可在缺少在本文中并未具体公开的任何一个或多个元件、一个或多个限制的情况下实践。因此，例如，在本文中的每一个例子中，术语“包括”、“主要由……组成”和“由……组成”中的任何术语可由其他两个术语中的任何一个代替。已使用的术语和措辞是用作描述而非限制的术语，并且在使用这类术语和措辞时并非旨在排除所示出和描述的特征或其部分的任何等同物，但是应认识到，各种修改在本发明要求的范围内是可能的。因此，应理解，尽管本发明已由优选实施方案和任选特征具体公开，但是本领域技术人员可采用本文中公开的概念的修改和变化，并且应理解，所述修改和变化被视为在如由所附权利要求书定义的本发明的范围内。
在以上权利要求书内阐述其他实施方案。

Claims (11)

1.一种用于对医疗设备进行灭菌/消毒控制的方法，其包括：
将包括与其相关联的唯一标识符的至少一个医疗设备放置在外壳内，所述外壳被配置来在所述外壳内发出UV光，其中所述外壳可操作地与包括第一收发器和第一微处理器的用于产生与所述医疗设备的所述灭菌/消毒有关的数据的第一处理系统耦接；
通过使得所述外壳发出所述UV光来暴露所述医疗设备而对所述外壳内的所述医疗设备进行灭菌或消毒；
通过所述第一收发器将与所述医疗设备的所述灭菌/消毒有关的所述数据传输至包括第二收发器和第二微处理器的第二处理系统；以及
将与所述医疗设备的所述灭菌/消毒有关的所述数据存储在与所述第二处理系统相关联的电子存储介质上，其中所存储的数据与所述医疗设备的所述唯一标识符相关。
2.根据权利要求1所述的方法，其中灭菌/消毒周期在所述外壳内发出介于10,000-250,000mWs/cm2之间的UV光
3.根据权利要求1或2中的一项所述的方法，其中所述UV光包括UV-C光。
4.根据权利要求1-3中的一项所述的方法，其中所述唯一标识符包括通过对应的阅读器进行询问的RFID标签、RuBee标签或条形码等中的至少一个。
5.根据权利要求1-3中的一项所述的方法，其中所述唯一标识符包括存储在所述医疗设备的内部存储器中的数据，并且其中通过对应的阅读器查询所述医疗设备内的可操作地耦接至所述内部存储器的微处理器来询问所述唯一标识符。
6.根据权利要求4或5所述的方法，其中所述阅读器是在所述外壳的外部，并且在将所述设备放置在所述外壳内之前询问所述设备以获得其唯一标识符。
7.根据权利要求4或5所述的方法，其中所述阅读器是在所述外壳内，并且在将所述设备放置在所述外壳内之后询问所述唯一标识符。
8.根据权利要求1-7中的一项所述的方法，其中所述第二处理系统包含在所述医疗设备内。
9.根据权利要求1-7中的一项所述的方法，其中所述第二处理系统是远离所述医疗设备和所述外壳两者的计算机。
10.根据权利要求1-9中的一项所述的方法，其中与所述医疗设备的所述灭菌/消毒有关的所述数据包括指示所述医疗设备已被灭菌的最后时间的数据、和/或指示从那个时间以后所述医疗设备是否已用在患者身上的数据。
11.一种用于实践根据权利要求1-10中的一项所述的方法的系统，所述系统包括：
外壳，其中所述外壳被配置来在所述外壳内发出UV光，并且其中所述外壳可操作地耦接至包括第一收发器和第一微处理器的第一处理系统，所述第一处理系统被配置来产生与在所述外壳内启动的灭菌/消毒周期相关的数据并且通过所述第一收发器传输所述数据；以及
至少一个医疗设备，所述至少一个医疗设备包括与其相关联的唯一标识符；
第二处理系统，所述第二处理系统包括第二收发器和第二微处理器，所述第二处理系统被配置来接收来自所述第一收发器的所述数据并且将所述数据存储在与所述第二处理系统相关联的电子存储介质上，以使得所存储的数据与所述医疗设备的所述唯一标识符相关。
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