CN105233013A - 治疗尿失禁的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗尿失禁的中药组合物，按重量份数计包括以下组分：白芷10-20份、泽泻2-3份、杜仲3-9份、灸甘草6-10份、五味子8-15份、女贞子15-20份、旱莲草7-13份、人参10-18份、芡实5-15份、牡蛎5-15份、韭菜子6-10份、桑螵蛸10-15份、玉米须5-10份。本发明的治疗尿失禁的中药组合物，所用原料来源广，成本低，服用方便，效果好；本发明具有温肾固摄、温阳止遗、养肝补肾、健脑益智、固肾生髓之功效，可深层调养排尿脑中枢，提高大脑尿意灵敏度；调节膀胱逼尿肌收缩与舒展，扩大膀胱容量，减少排尿次数，有效治疗小儿、青少年、老年人尿失禁。且制备方法简单，便于操作。

Description

治疗尿失禁的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体是一种治疗尿失禁的中药组合物及其制备方法。

背景技术

尿失禁中医称“遗溺”、“失溲”、“小便不禁”，是由于膀胱括约肌损伤或神经功能障碍而丧失排尿自控能力，使尿液不自主地流出。尿失禁按照症状可分为充溢性尿失禁、无阻力性尿失禁、反射性尿失禁、急迫性尿失禁及压力性尿失禁5类。尿失禁应辨其寒热虚实。虚寒者尿频而清长，虚热者量少而色深黄，实热者尿频量少而伴有尿道刺痛。临床上以虚证居多，故治疗多以扶正为主。

尿失禁不仅影响了人们的身体健康，而且还非常不卫生，因此如何治疗尿失禁一直为人们所关心，目前治疗尿失禁病的中西药多种多样，但由于种种原因，其疗效并不尽人意，因此，研制新的治疗尿失禁病的药物势在必行。

公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗尿失禁的中药组合物，该中药以纯天然中药研制而成，疗效确切且无毒副作用，对治疗尿失禁具有显著的效果。

本发明的另一目的在于提供一种治疗尿失禁的中药组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明提供了一种治疗尿失禁的中药组合物，按重量份数计包括以下组分：白芷10-20份、泽泻2-3份、杜仲3-9份、灸甘草6-10份、五味子8-15份、女贞子15-20份、旱莲草7-13份、人参10-18份、芡实5-15份、牡蛎5-15份、韭菜子6-10份、桑螵蛸10-15份、玉米须5-10份。

优选地，上述技术方案中，所述的治疗尿失禁的中药组合物，按重量份数计包括以下组分：白芷18份、泽泻3份、杜仲6份、灸甘草8份、五味子13份、女贞子16份、旱莲草10份、人参15份、芡实10份、牡蛎10份、韭菜子7份、桑螵蛸12份、玉米须5份。

一种治疗尿失禁的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将白芷、韭菜子、五味子、人参、芡实、玉米须、牡蛎分别烘干、粉碎、过筛、混匀，过100-120目筛，得到中药粉剂；

(2)将泽泻、杜仲、桑螵蛸、灸甘草、女贞子、旱莲草加10-15倍量的水煎煮2-3次得到煎液或加8-12倍量的50-70％乙醇提取2-3次得到提取液；

(3)将所述步骤(1)制得的中药粉剂和所述步骤(2)制得的煎液或提取液混合，得到中药组合物。

优选地，上述技术方案中，将所述步骤(3)制得的中药组合物浓缩至相对密度为1.2的稠膏，然后制成丸剂、胶囊或片剂。

优选地，上述技术方案中，将白芷、泽泻、杜仲、灸甘草、五味子、女贞子、旱莲草、人参、芡实、牡蛎、韭菜子、桑螵蛸、玉米须烘干、粉碎、过筛，混匀，得到中药组合物粉剂。

优选地，上述技术方案中，在制得的中药组合物粉剂中加入糊精，混合均匀，并加入5％的淀粉浆适量作粘合剂制粒，干燥后灌装胶囊。

本发明采用的各种中药的药性及作用如下：

白芷：性味性温，味辛。功能主治：祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。

泽泻：味甘、淡，性寒；归肾、膀胱经。利水渗湿；泄热通淋。主小便不利；热淋涩痛；水肿胀满；泄泻；痰饮眩晕；遗精。

杜仲：性味甘、微辛，温。归经入肝、肾经。功用主治：补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。

灸甘草：性平，味甘，归十二经。生甘草能清热解毒，润肺止咳，调和诸药性；炙甘草能补脾益气。

五味子：具有补肾，安神，养阴，固涩，生津，止汗的功效。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。

女贞子：益肝肾，清虚热，明目。主治：头昏目眩,腰膝酸软,遗精,须发早白,骨蒸潮热,目暗不明,肝肾阴虚，腰酸耳鸣，须发早白,眼目昏暗，视物昏暗,阴虚发热，胃病及痛风和和高尿酸血症。

旱莲草：有滋补肝肾，乌须固齿，凉血止血的功效。主治肝肾不足，视物昏花，腰膝酸软，眩晕耳鸣，发白齿摇等症。

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经。功效：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治：劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之证。

芡实：性味甘、涩、平。归脾、肾经。有补脾止泻、益肾固精、祛湿止带等功能。用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下等。

牡蛎：敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。治惊痫，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。

韭菜子：性温，味辛、甘；归肝、肾经。补肝肾，暖腰膝，助阳，固精。用于阳痿、遗精、遗尿小便频数、腰膝酸软、冷痛、白带过多。

桑螵蛸：味甘，性平。归肝、肾、膀胱经。具有固精缩尿，补肾助阳的功效。主治遗精、早泄、阳痿、遗尿、尿频、白浊、带下等。

玉米须：有降压、促进胆汗分泌、增加血中凝血酶和加速血液凝固等作用。将玉米须在授粉前割下阴干存放，煎水代茶，对肾炎、膀胱炎、胆囊炎、风湿痛、高血压和肥胖病均有一定疗效。

方中诸药和用，共奏温肾固摄、温阳止遗、养肝补肾的功效，共同达到治疗尿失禁的目的。

本发明中药的用法和用量为：以胶囊、片剂、丸剂为主，口服，温开水送服，每日三次，每次2-3g，儿童酌减，饭后半小时服用，一个月为一个疗程，两个疗程统计治疗结果，一般1-2个疗程即可有效。

另外结合按摩法和坚持缩阴运动对本病的治疗大有裨益。按摩的具体作法是：用双手的食指、中指并拢为一寸，各按在“关元”、“中极”穴位上，先顺时针方向，按摩80-100转；再逆时针方向，按摩按摩80-100转即可，用力轻重要有点压迫感。长期的尿失禁会造成尿路感染、外阴炎、阴道炎、前列腺炎，如果早期治疗，治疗时间短且疗效更好，免除了不必要的痛苦。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：本发明的治疗尿失禁的中药组合物，所用原料来源广，成本低，服用方便，效果好；本发明具有温肾固摄、温阳止遗、养肝补肾、健脑益智、固肾生髓之功效，可深层调养排尿脑中枢，提高大脑尿意灵敏度；调节膀胱逼尿肌收缩与舒展，扩大膀胱容量，减少排尿次数，有效治疗小儿、青少年、老年人尿失禁。且制备方法简单，便于操作。

具体实施方式

下面结合具体实施例，对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。

实施例1

一种治疗尿失禁的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)称取生产所需的原料，按重量份数计包括以下组分：白芷100克、泽泻20克、杜仲30克、灸甘草60克、五味子80克、女贞子150克、旱莲草70克、人参100克、芡实50克、牡蛎50克、韭菜子60克、桑螵蛸100克、玉米须50克。

(2)将白芷、韭菜子、五味子、人参、芡实、玉米须、牡蛎分别烘干、粉碎、过筛、混匀，过120目筛，得到中药粉剂，留备用；

(3)将泽泻、杜仲、桑螵蛸、灸甘草、女贞子、旱莲草加10倍量的水煎煮2次，合并煎液，浓缩至相对密度为1.22(在60℃热测)的稠膏；

(4)将所述步骤(2)制得的中药粉剂和所述步骤(3)制得的稠膏混合，制粒、干燥、灌装胶囊，胶囊按每粒1g分装。

用法和用量为：患者口服，每日三次，每次2-3g，儿童酌减，饭后半小时服用，一个月为一个疗程。

实施例2

一种治疗尿失禁的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)称取生产所需的原料，按重量份数计包括以下组分：白芷200克、泽泻30克、杜仲90克、灸甘草100克、五味子150克、女贞子200克、旱莲草130克、人参180克、芡实150克、牡蛎150克、韭菜子100克、桑螵蛸150克、玉米须100克。

(2)将白芷、泽泻、杜仲、灸甘草、五味子、女贞子、旱莲草、人参、芡实、牡蛎、韭菜子、桑螵蛸、玉米须烘干、粉碎、过100目筛，混匀，得到中药粉剂，直接灌装胶囊，胶囊按每粒1g分装。

用法和用量同实施例1。

实施例3

一种治疗尿失禁的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)称取生产所需的原料，按重量份数计包括以下组分：白芷150克、泽泻30克、杜仲60克、灸甘草80克、五味子100克、女贞子170克、旱莲草110克、人参130克、芡实90克、牡蛎130克、韭菜子90克、桑螵蛸130克、玉米须60克。

(2)将白芷、韭菜子、五味子、人参、芡实、玉米须、牡蛎分别烘干、粉碎、过筛、混匀，过120目筛，得到中药粉剂，留备用；

(3)将泽泻、杜仲、桑螵蛸、灸甘草、女贞子、旱莲草加10倍量的50％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，将提取液浓缩至相对密度为1.25(60℃热测)的稠膏，将稠膏和步骤(2)制得的中药粉剂混合得到混合物药物；

(4)将所述步骤(3)值得的混合药物和淀粉400克，混合均匀，制粒、干燥、加入硬脂酸镁160克，压制成片剂，按每粒1g分装。

用法和用量同实施例1。

实施例4

一种治疗尿失禁的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)称取生产所需的原料，按重量份数计包括以下组分：白芷150克、泽泻20克、杜仲70克、灸甘草70克、五味子90克、女贞子160克、旱莲草120克、人参130克、芡实100克、牡蛎150克、韭菜子100克、桑螵蛸100克、玉米须70克。

(2)将白芷、泽泻、杜仲、灸甘草、五味子、女贞子、旱莲草、人参、芡实、牡蛎、韭菜子、桑螵蛸、玉米须烘干、粉碎，过120目筛、加入糊精200克，混合均匀，并加入5％的淀粉浆适量作粘合剂制粒，干燥后灌装胶囊，按每粒1g分装。

用法和用量同实施例1。

实施例5

一种治疗尿失禁的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)称取生产所需的原料，按重量份数计包括以下组分：白芷180克、泽泻30克、杜仲60克、灸甘草80克、五味子130克、女贞子160克、旱莲草100克、人参150克、芡实100克、牡蛎100克、韭菜子70克、桑螵蛸120克、玉米须50克。

(2)将白芷、韭菜子、五味子、人参、芡实、玉米须、牡蛎分别烘干、粉碎、过筛、混匀，过100目筛，得到中药粉剂，留备用；

(3)将泽泻、杜仲、桑螵蛸、灸甘草、女贞子、旱莲草加9倍量的70％乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇，将提取液浓缩至相对密度为1.23(60℃热测)的稠膏；

(4)在所述步骤(3)值得的稠膏中加入所述步骤(2)制得的中药粉剂，混合均匀，泛法制丸并抛光，制成浓缩丸，按每丸1g分装。

用法和用量同实施例1。

疗效调查

1.诊断依据

凡具有以下任一种类症状的患者均作为病例选择的标准，并给予治疗。(1)充溢性尿失禁：由于下尿路有较严重的机械性或功能性梗阻引起尿潴留，当膀胱内压上升到一定程度并超过尿道阻力时，尿液不断地自尿道中滴出。这类患者的膀胱呈膨胀状态。(2)无阻力性尿失禁：由于尿道阻力完全丧失，膀胱内不能储存尿液，患者在站立时尿液全部由尿道流出。③反射性尿失禁：由完全的上运动神经元病变引起，排尿依靠脊髓反射，患者不自主地间歇排尿，排尿没有感觉。④急迫性尿失禁：可由部分性上运动神经元病变或急性膀胱炎等强烈的局部刺激引起，患者有十分严重的尿频、尿急症状。由于强烈的逼尿肌无抑制性收缩而发生尿失禁。⑤压力性尿失禁：是当腹压增加时即有尿液自尿道流出。

2.一般情况

为检验本发明的治疗效果，选取160例尿失禁者给予上述实施例制得的中药组合物治疗，其中男性73例，女性87例，年龄18-63岁，平均年龄56岁。将160例尿失禁患者随机分为实验组和对照组，实验组和对照组每组各为80例。

3.疗效判定标准

(1)临床治愈：尿床，尿失禁，尿急，尿频等症状消失；进食后无异常反应；无需进行其它任何治疗。

(2)有效：尿床，尿失禁，尿急，尿频等症状明显减轻。

(3)无效：无任何体征改善表现，或者有加重的趋势。

4.统计结果

一个月为一个疗程。两个疗程统计治疗结果。实验组服用本发明中药组合物，对照组服用其他药品，结果为对照组：临床治愈33例，有效23例，无效24例，总有效率为70％；实验组：临床治愈63例，有效13例，无效4例，总有效率为95％，对比对照组和实验组，可以看出实验组明显优于对照组。

5.副作用

未发现任何毒副作用。

典型病例：

程某，女，39岁，患有尿失禁3年余，腰酸膝软、胃寒肢冷、夜尿清长，开始时咳嗽伴遗尿后来发展成在走路或大声说话时尿液会不自主的流出，控制不住，使用本发明的中药组合物一个疗程后，尿失禁次数明显减少，继续服用一个疗程后，尿失禁症状消失，基本痊愈，随访一年未复发。

李某，男，49岁，在做完前列腺增生手术后1年内，出现咳嗽时伴遗尿现象，无法控制，经检查患有压力性尿失禁，控制不住，使用本发明的中药组合物一个疗程后，尿失禁次数明显减少，继续服用一个疗程后，尿失禁症状消失，痊愈，随访半年未复发。

前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。

Claims (6)

1.一种治疗尿失禁的中药组合物，其特征在于，按重量份数计包括以下组分：白芷10-20份、泽泻2-3份、杜仲3-9份、灸甘草6-10份、五味子8-15份、女贞子15-20份、旱莲草7-13份、人参10-18份、芡实5-15份、牡蛎5-15份、韭菜子6-10份、桑螵蛸10-15份、玉米须5-10份。

2.根据权利要求1所述的治疗尿失禁的中药组合物，其特征在于，按重量份数计包括以下组分：白芷18份、泽泻3份、杜仲6份、灸甘草8份、五味子13份、女贞子16份、旱莲草10份、人参15份、芡实10份、牡蛎10份、韭菜子7份、桑螵蛸12份、玉米须5份。

3.一种如权利要求1所述的治疗尿失禁的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将白芷、韭菜子、五味子、人参、芡实、玉米须、牡蛎分别烘干、粉碎、过筛、混匀，过100-120目筛，得到中药粉剂；

(2)将泽泻、杜仲、桑螵蛸、灸甘草、女贞子、旱莲草加10-15倍量的水煎煮2-3次得到煎液或加8-12倍量的50-70％乙醇提取2-3次得到提取液；

(3)将所述步骤(1)制得的中药粉剂和所述步骤(2)制得的煎液或提取液混合，得到中药组合物。

4.根据权利要求3所述的治疗尿失禁的中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述步骤(3)制得的中药组合物浓缩至相对密度为1.2的稠膏，然后制成丸剂、胶囊或片剂。

5.一种如权利要求1所述的治疗尿失禁的中药组合物的制备方法，其特征在于，将白芷、泽泻、杜仲、灸甘草、五味子、女贞子、旱莲草、人参、芡实、牡蛎、韭菜子、桑螵蛸、玉米须烘干、粉碎、过筛，混匀，得到中药组合物粉剂。

6.根据权利要求5所述的治疗尿失禁的中药组合物的制备方法，其特征在于，在制得的中药组合物粉剂中加入糊精，混合均匀，并加入5％的淀粉浆适量作粘合剂制粒，干燥后灌装胶囊。