CN105213934B - 一种脾虚气陷型痔疮用栓剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种脾虚气陷型痔疮用栓剂，包括栓塞体，栓塞体的两端设置有药囊，药囊内装有痔疮膏，其中，痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各40‑60g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各25‑40g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各10‑20g，甘草10‑15g；栓塞体的中部渐细，栓塞体一侧的药囊的外部包裹有肛内给药头，栓塞体的另一侧的药囊内包裹有肛外给药头，肛内给药头、肛外给药头的壁上一体成型的设置有若干给药孔，给药孔与相应的药囊之间相连通，肛内给药头的前端一体成型的设置有展开翼，展开翼与药囊外壁之间设置有软塑料层。本发明配比简单，使用方便，针对脾虚气陷型痔疮，外用效果好速度快。

Description

一种脾虚气陷型痔疮用栓剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种脾虚气陷型痔疮用栓剂。

背景技术

痔（俗称痔疮）是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。痔按发生部位的不同分为内痔、外痔、混合痔。在肛管皮肤与直肠黏膜的连接处有一条锯齿状的可见的线叫肛管齿状线。在齿状线以上的为内痔，是肛垫的支持结构、静脉丛及动静脉吻合支发生病理改变或移位，被覆直肠黏膜，由于内括约肌收缩，肛垫以Y型沟分为左侧、右前侧、右后侧三块，因此内痔常见于左侧、右前侧及右后侧；在齿状线以下为外痔，被覆肛管黏膜，可分为结缔组织性外痔、静脉曲张性外痔、血栓性外痔；兼有内痔和外痔的为混合痔，是内痔通过静脉丛与相应的外痔融合，即上、下静脉丛的吻合，混合痔脱出肛门外，呈梅花状时，称为环形痔，若被括约肌嵌顿，形成嵌顿性痔。古代对痔疮的内治多主张「清热解毒，凉血祛瘀。」宋朝窦汉卿在《疮疡经验全书》中说：「以一诸痔，各类不同……大半以凉血为主，徐徐取效。」元朝朱震亨主张「痔疮专以凉血为主」(《丹溪心法》)。刘元素谓：「当泻三焦，火热退，使金得气而反制木，木受制则五虫不生，痔有愈矣」(《河间医学,痔论》)。东垣、子和亦认为有火、有热。治疗上用凉血地黄汤、防风秦艽汤、止痛如神汤等，主以凉血清热，除湿化瘀。这些治法在临床中，疗效确切。但临床上有因风、湿、燥、热而病者；有气血两亏，脾、肺、肾虚而病者；有虚实夹杂者。所以在治疗上就应随证施治，既要扶正，又要祛邪。中医治疗痔疮乃强调辨证论治的原则，就是根据患者的体质及症状选择合适的中药处方。中医对痔疮的治疗通常由具改善血液循环作用的活血化瘀中药(如：当归、红花)、具清炎作用的清热燥湿热中药(如：黄柏、黄芩)、具止血作用的中药(槐角、地榆)、具软化及润滑大便作用的中药(如：大黄、生地黄、麻子仁等)、具促进肠道蠕动作用的理气中药(如；枳实、厚朴)、及缓解疼痛的中药(如：芍药、甘草)所组成。这种万能方效果并非万能，若不对型，则收效甚微。

现代中医将痔疮致病因分为几个类型：如，风伤肠络，湿热下注，气滞血瘀，脾虚气陷，阴虚肠燥等，致病因不同则制法不同。

针对脾虚气陷型的痔疮，患者：痔核脱出，不易复位，肛门下坠感，便血色淡，伴气短懒言，纳呆便溏，神疲乏力，面色无华。舌质淡，苔薄白，脉细弱或芤。治法：补中益气，固脱止血。现有技术中的汤剂。方解：方中黄芪补中益气，升阳固表；党参、白朮、炙甘草甘温益气；脾虚则运化失司，易致气滞，故用陈皮理气化滞；升麻、柴胡协同参、耆以升举清阳，使下陷之气得以提升；血生于气，气虚则血弱，故用当归补血和营；赤石脂涩肠固脱止血。诸药合用，具有补中益气，升阳固脱止血的作用。但是口服效果慢。鉴于这种技术问题，需要出现一种配比简单，使用方便，针对脾虚气陷型痔疮，外用效果好速度快的一种脾虚气陷型痔疮用栓剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种配比简单，使用方便，针对脾虚气陷型痔疮，外用效果好速度快的一种脾虚气陷型痔疮用栓剂。

为解决这种目的，本发明公开了一种脾虚气陷型痔疮用栓剂，包括栓塞体，栓塞体的两端设置有药囊，药囊内装有痔疮膏，其中，痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各40-60g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各25-40g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各10-20g，甘草10-15g；

栓塞体的中部渐细，栓塞体一侧的药囊的外部包裹有肛内给药头，栓塞体的另一侧的药囊内包裹有肛外给药头，肛内给药头、肛外给药头的壁上一体成型的设置有若干给药孔，给药孔与相应的药囊之间相连通，肛内给药头的前端一体成型的设置有展开翼，展开翼与药囊外壁之间设置有软塑料层，肛外给药头的末端一体成型的设置有封板，封板为椭圆状，肛内给药头、肛外给药头为橡胶制品，肛内给药头、肛外给药头与栓塞体之间粘接固定。

进一步的，要囊内装有10-20g药膏。

痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各40-50g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各25-30g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各10-15g，甘草10-12g。

痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各50-60g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各30-40g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各15-20g，甘草12-15g。

为了更好的实现本发明目的，本发明有公开了脾虚气陷型痔疮用栓剂的制备方法，如下：

A、制备为膏药：

将各活性组分碎断，洗净，晾干，置一密闭容器内，加入质量百分比75%乙醇溶液，使各活性组分浸润闷泡12小时后，将各活性组分装入渗漉器，加入质量百分比75%乙醇浸泡后，开始收集渗漉液，共收集1000ml，将收集的75%乙醇渗漉液加热回收乙醇后得浸膏；将浸膏加入植物油，使浸膏溶于500ml植物油中，将溶入药物的植物油加热至70℃，加入质量百分比20%维生素Ｅ软膏搅拌均匀，灭菌，得到膏药；

B、将膏药装于要囊内并药囊，药囊为软塑料制品，肛内给药头、肛外给药头为内部中空且一端开口的椭球状橡胶制品，将药囊分别塞入肛内给药头和肛外给药头内，肛内给药头、肛外给药头的开口处粘接固定到栓塞体的两侧，

C、肛外给药头的封板上插合连接有刺针；栓塞体与肛内给药头、肛外给药头整体塑封包装。

本发明的药膏，以健脾除湿的对药薏苡仁、防己，温脾止血的对药附子、白术为君药，以补中健脾的对药人参、陈皮，和解攻下的对药柴胡、白芍，清热止血的对药栀子、大黄，温阳化气的对药桂枝、泽泻，温中止痛的对药砂仁、木香为臣药，以润肠的火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉，解毒消肿的地耳草，行气止痛的川楝子，止血的鸡冠花为佐药，甘草为使药。

本发明配比简单，使用方便，针对脾虚气陷型痔疮，外用效果好速度快。本发明使用时，撕掉塑封包装后，将刺针从封板拔下，顺着多个给药孔依次刺入，将药囊刺破，然后病人趴卧床上，将肛内给药头顺肛门处插入，插入过程中，由于手的挤压和括约肌的挤压，使药囊内的药膏不断顺着给药孔流出，而且，插入过程中，展开翼与软塑料层使其具备弹性，随着肛内给药头的插入，展开翼刮下大肠内壁及褶皱内的粪便，使肛内给药头的药膏能够尽量直接接触肠壁，一方面便于内痔的给药，另一方便也利于肠道的部分吸收，增加血药浓度。肛外给药头挤出的药膏，利于外痔的涂药。本发明这种内外直接给药的方式，除了直接给药到病灶，还能部分被肠道吸收，治疗效果好，见效时间快。

附图说明：

图1为本发明的结构示意图。

图2为图1侧视方向示意图。

具体实施方式

如图1-图2所示，图1为本发明的结构示意图。图2为图1侧视方向示意图。

本发明脾虚气陷型痔疮用栓剂，包括栓塞体5，栓塞体5的两端设置有药囊7，药囊7内装有痔疮膏，其中，痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各40-60g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各25-40g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各10-20g，甘草10-15g；

栓塞体5的中部渐细，栓塞体5一侧的药囊7的外部包裹有肛内给药头3，栓塞体5的另一侧的药囊7内包裹有肛外给药头6，肛内给药头3、肛外给药头6的壁上一体成型的设置有若干给药孔4，给药孔4与相应的药囊7之间相连通，肛内给药头3的前端一体成型的设置有展开翼1，展开翼1与药囊7外壁之间设置有软塑料层2，肛外给药头6的末端一体成型的设置有封板8，封板8为椭圆状，肛内给药头3、肛外给药头6为橡胶制品，肛内给药头3、肛外给药头6与栓塞体之间粘接固定。

进一步的，要囊内装有10-20g药膏。

或者，痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各40-50g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各25-30g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各10-15g，甘草10-12g。

或者，痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各50-60g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各30-40g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各15-20g，甘草12-15g。

脾虚气陷型痔疮用栓剂，其特征在于，制备方法如下：

A、制备为膏药：

将各活性组分碎断，洗净，晾干，置一密闭容器内，加入质量百分比75%乙醇溶液，使各活性组分浸润闷泡12小时后，将各活性组分装入渗漉器，加入质量百分比75%乙醇浸泡后，开始收集渗漉液，共收集1000ml，将收集的75%乙醇渗漉液加热回收乙醇后得浸膏；将浸膏加入植物油，使浸膏溶于500ml植物油中，将溶入药物的植物油加热至70℃，加入质量百分比20%维生素Ｅ软膏搅拌均匀，灭菌，得到膏药；

B、将膏药装于要囊内并药囊，药囊为软塑料制品，肛内给药头、肛外给药头为内部中空且一端开口的椭球状橡胶制品，将药囊分别塞入肛内给药头和肛外给药头内，肛内给药头、肛外给药头的开口处粘接固定到栓塞体的两侧，

C、肛外给药头的封板上插合连接有刺针；栓塞体与肛内给药头、肛外给药头整体塑封包装。

比较试验：

建立模型，取50只大鼠，雌雄各半，投喂催情药物，使其交配，且每日逐日减少投喂量。5日后，大鼠麻醉后肛门内直肠黏膜下浆肌层注入1％ 角叉菜胶0.1 mL，分别于6、24、48、72、96 h用圆规测量整个肛门周围组织肿胀的直径，取长短两直径的均值，作为所测量肿胀程度的指标，再6天后肛门处肿胀且脱出，且出现脱肛症状、腹部涨鼓，肛门有血且懒散少动。组织学检查结果表明：有大量单柱状上皮细胞脱落，黏膜可见脓灶形成，腺体杯状细胞减少，腺体间大量嗜中性白细胞浸润及大量或成片溃疡形成，黏膜下浆膜周围亦显著肿胀，正常黏膜皱壁消失，黏膜上皮细胞活性降低，粘模下血管扩张，并有白细胞与纤维蛋白浸润。观察大鼠，发现大鼠便血，色鲜红，量较多，肛肿物外脱，脱出物渗出液较多，黏膜糜烂，肛门灼热。脾虚气陷模型成型。

取50只大鼠模型中的40只，随机分为四组，第一组使用本发明，制作小型号的本发明栓塞体，肛内外同时涂抹本发明药膏，优选为（薏苡仁、防己、附子、白术各50g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各30g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各15g，甘草12g。将各活性组分碎断，洗净，晾干，置一密闭容器内，加入质量百分比75%乙醇溶液，使各活性组分浸润闷泡12小时后，将各活性组分装入渗漉器，加入质量百分比75%乙醇浸泡后，开始收集渗漉液，共收集1000ml，将收集的75%乙醇渗漉液加热回收乙醇后得浸膏；将浸膏加入植物油，使浸膏溶于500ml植物油中，将溶入药物的植物油加热至70℃，加入质量百分比20%维生素Ｅ软膏搅拌均匀，灭菌，得到膏药；）

第二组使用背景技术的通用药方： (如：当归、红花)、具清炎作用的清热燥湿热中药(如：黄柏、黄芩)、具止血作用的中药(槐角、地榆)、具软化及润滑大便作用的中药(如：大黄、生地黄、麻子仁等)、具促进肠道蠕动作用的理气中药(如；枳实、厚朴)、及缓解疼痛的中药(如：芍药、甘草)所组成。煎煮为汤剂，每日喂食三次，每次5ml。

第三组使用背景技术的通用药方：(如：当归、红花)、具清炎作用的清热燥湿热中药(如：黄柏、黄芩)、具止血作用的中药(槐角、地榆)、具软化及润滑大便作用的中药(如：大黄、生地黄、麻子仁等)、具促进肠道蠕动作用的理气中药(如；枳实、厚朴)、及缓解疼痛的中药(如：芍药、甘草)所组成。按照本发明的制备方法制备呈药膏，同时涂抹肛内，肛外。

第四组使用背景技术中的汤剂口服，如：凉血地黄汤。方解：方中以生地黄、当归尾、赤芍凉血和血；黄芩、黄连、天花粉清热泻火；地榆、槐角能清大肠之火而凉血止血，配以升麻、甘草等以清热解毒；荆芥祛风解表，凉血止血。煎煮为汤剂，每日喂食三次，每次5ml。

上述四组给药10天后

通过上表比对，可以发现，第一组、第三组才用直接给药，对于病灶直接给药用药效果好，但第三组治疗效果不足。对第一组，第二组，第三组这三组在给药后半小时进行血检发现：

第一组、第二组的血液均检出，生物碱类活性成分，苷类活性成分，萜类活性成分，内酯类活性成分，醇、醛及酮类活性成分，有机酸类活性成分，酚类活性成分。但是第一组的数值为第二组数值的1/2-3/4之间，即，血药浓度不如第二组。而第三组的血检，只检测出了生物碱类活性成分，苷类活性成分，萜类活性成分，内酯类活性成分，醇、有机酸类活性成分，而且血药浓度为第二组数值的1/8-1/5。可以推断，展开翼将一段直肠壁的褶皱刮动，将粪便阻挡在展开翼之外，提高了伤处和肠道的吸收利用情况，而且，本发明的药膏针对这种类型的痔疮效果更为直接。

具体例子1

钱某，头晕眩，少气乏力，脱肛，耳鸣，疲乏，气短，自觉气下坠感，便血，伴气短懒言，纳呆便溏，神疲乏力，面色无华。舌质淡，脉细弱。

使用本发明：薏苡仁、防己、附子、白术各50g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各30g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各15g，甘草12g。将各活性组分碎断，洗净，晾干，置一密闭容器内，加入质量百分比75%乙醇溶液，使各活性组分浸润闷泡12小时后，将各活性组分装入渗漉器，加入质量百分比75%乙醇浸泡后，开始收集渗漉液，共收集1000ml，将收集的75%乙醇渗漉液加热回收乙醇后得浸膏；将浸膏加入植物油，使浸膏溶于500ml植物油中，将溶入药物的植物油加热至70℃，加入质量百分比20%维生素Ｅ软膏搅拌均匀，灭菌，得到膏药；使用时，撕掉塑封包装后，将刺针从封板拔下，顺着多个给药孔依次刺入，将药囊刺破，然后病人趴卧床上，将肛内给药头顺肛门处插入，插入过程中，由于手的挤压和括约肌的挤压，使药囊内的药膏不断顺着给药孔流出，而且，插入过程中，展开翼与软塑料层使其具备弹性，随着肛内给药头的插入，展开翼刮下大肠内壁及褶皱内的粪便，使肛内给药头的药膏能够尽量直接接触肠壁，一方面便于内痔的给药，另一方便也利于肠道的部分吸收，增加血药浓度。肛外给药头挤出的药膏，利于外痔的涂药。本发明每日一次，每次半小时，连用12天后，回复如常。

例子2

季某，头晕眩脱肛，耳鸣，疲乏，气短，自觉气下坠感，便血，脱出物有肿胀感，伴气短懒言，纳呆便溏，神疲乏力，面色无华，苔薄白，脉细弱。

使用本发明：薏苡仁、防己、附子、白术各45g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各35g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各16g，甘草12g。将各活性组分碎断，洗净，晾干，置一密闭容器内，加入质量百分比75%乙醇溶液，使各活性组分浸润闷泡12小时后，将各活性组分装入渗漉器，加入质量百分比75%乙醇浸泡后，开始收集渗漉液，共收集1000ml，将收集的75%乙醇渗漉液加热回收乙醇后得浸膏；将浸膏加入植物油，使浸膏溶于500ml植物油中，将溶入药物的植物油加热至70℃，加入质量百分比20%维生素Ｅ软膏搅拌均匀，灭菌，得到膏药；使用时，撕掉塑封包装后，将刺针从封板拔下，顺着多个给药孔依次刺入，将药囊刺破，然后病人趴卧床上，将肛内给药头顺肛门处插入，插入过程中，由于手的挤压和括约肌的挤压，使药囊内的药膏不断顺着给药孔流出，而且，插入过程中，展开翼与软塑料层使其具备弹性，随着肛内给药头的插入，展开翼刮下大肠内壁及褶皱内的粪便，使肛内给药头的药膏能够尽量直接接触肠壁，一方面便于内痔的给药，另一方便也利于肠道的部分吸收，增加血药浓度。肛外给药头挤出的药膏，利于外痔的涂药。本发明每日一次，每次半小时，连用9天后，回复如常，半年后追访，无复发。

例子3

陈某，脱肛，耳鸣，疲乏，气短，自觉气下坠感，便血，脱出物有肿胀感，伴气短懒言，纳呆便溏，神疲乏力，面色无华，苔薄白，脉细弱。使用本发明：薏苡仁、防己、附子、白术各40g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各25g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各10g，甘草10g。将各活性组分碎断，洗净，晾干，置一密闭容器内，加入质量百分比75%乙醇溶液，使各活性组分浸润闷泡12小时后，将各活性组分装入渗漉器，加入质量百分比75%乙醇浸泡后，开始收集渗漉液，共收集1000ml，将收集的75%乙醇渗漉液加热回收乙醇后得浸膏；将浸膏加入植物油，使浸膏溶于500ml植物油中，将溶入药物的植物油加热至70℃，加入质量百分比20%维生素Ｅ软膏搅拌均匀，灭菌，得到膏药；使用时，撕掉塑封包装后，将刺针从封板拔下，顺着多个给药孔依次刺入，将药囊刺破，然后病人趴卧床上，将肛内给药头顺肛门处插入，插入过程中，由于手的挤压和括约肌的挤压，使药囊内的药膏不断顺着给药孔流出，而且，插入过程中，展开翼与软塑料层使其具备弹性，随着肛内给药头的插入，展开翼刮下大肠内壁及褶皱内的粪便，使肛内给药头的药膏能够尽量直接接触肠壁，一方面便于内痔的给药，另一方便也利于肠道的部分吸收，增加血药浓度。肛外给药头挤出的药膏，利于外痔的涂药。本发明每日一次，每次半小时，连用10天后，回复如常，三个月后追访，无复发。

具体例子1的膏药：在4所医院筛选160例患者，试验之前1周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组使用实施例1所得产品，对照组服用背景技术中的通用药方，

疗效情况判定标准:治愈:使用本品后，脱肛内缩，肿胀消失，血止，头晕耳鸣有改善；有效：服用和使用本品后，不适症状有所改善，血止；无效：使用本品后，不适症状无变化。结果如表1所示。

表1：

组别	药物类别	病例数	有效人数	治愈人数	无效人数	复发人数	治愈率	总有效率
									对照组	背景技术中的通用药方	80	60	28	20	22	35%	80%
实验组	本发明	80	70	64	10	6	80%	87.5%

本发明的药膏，以健脾除湿的对药薏苡仁、防己，温脾止血的对药附子、白术为君药，以补中健脾的对药人参、陈皮，和解攻下的对药柴胡、白芍，清热止血的对药栀子、大黄，温阳化气的对药桂枝、泽泻，温中止痛的对药砂仁、木香为臣药，以润肠的火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉，解毒消肿的地耳草，行气止痛的川楝子，止血的鸡冠花为佐药，甘草为使药。

本发明配比简单，使用方便，针对脾虚气陷型痔疮，外用效果好速度快。本发明使用时，撕掉塑封包装后，将刺针从封板拔下，顺着多个给药孔依次刺入，将药囊刺破，然后病人趴卧床上，将肛内给药头顺肛门处插入，插入过程中，由于手的挤压和括约肌的挤压，使药囊内的药膏不断顺着给药孔流出，而且，插入过程中，展开翼与软塑料层使其具备弹性，随着肛内给药头的插入，展开翼刮下大肠内壁及褶皱内的粪便，使肛内给药头的药膏能够尽量直接接触肠壁，一方面便于内痔的给药，另一方便也利于肠道的部分吸收，增加血药浓度。肛外给药头挤出的药膏，利于外痔的涂药。本发明这种内外直接给药的方式，除了直接给药到病灶，还能部分被肠道吸收，治疗效果好，见效时间快。

Claims (4)

1.一种脾虚气陷型痔疮用栓剂，包括栓塞体（5），栓塞体（5）的两端设置有药囊（7），药囊（7）内装有痔疮膏，其特征在于，痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各40-60g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各25-40g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各10-20g，甘草10-15g；

栓塞体（5）的中部渐细，栓塞体（5）一侧的药囊（7）的外部包裹有肛内给药头（3），栓塞体（5）的另一侧的药囊（7）内包裹有肛外给药头（6），肛内给药头（3）、肛外给药头（6）的壁上一体成型的设置有若干给药孔（4），给药孔（4）与相应的药囊（7）之间相连通，肛内给药头（3）的前端一体成型的设置有展开翼（1），展开翼（1）与药囊（7）外壁之间设置有软塑料层（2），肛外给药头（6）的末端一体成型的设置有封板（8），封板（8）为椭圆状，肛内给药头（3）、肛外给药头（6）为橡胶制品，肛内给药头（3）、肛外给药头（6）与栓塞体之间粘接固定。

2.根据权利要求1所述脾虚气陷型痔疮用栓剂，其特征在于，痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各40-50g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各25-30g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各10-15g，甘草10-12g。

3.根据权利要求1所述脾虚气陷型痔疮用栓剂，其特征在于，痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各50-60g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各30-40g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各15-20g，甘草12-15g。

4.根据权利要求1-3任一所述脾虚气陷型痔疮用栓剂，其特征在于，制备方法如下：

A、制备为膏药：

将各活性组分碎断，洗净，晾干，置一密闭容器内，加入质量百分比75%乙醇溶液，使各活性组分浸润闷泡12小时后，将各活性组分装入渗漉器，加入质量百分比75%乙醇浸泡后，开始收集渗漉液，共收集1000ml，将收集的75%乙醇渗漉液加热回收乙醇后得浸膏；将浸膏加入植物油，使浸膏溶于500ml植物油中，将溶入药物的植物油加热至70℃，加入质量百分比20%维生素Ｅ软膏搅拌均匀，灭菌，得到膏药；

B、将膏药装于药囊内，药囊为软塑料制品，肛内给药头、肛外给药头为内部中空且一端开口的椭球状橡胶制品，将药囊分别塞入肛内给药头和肛外给药头内，肛内给药头、肛外给药头的开口处粘接固定到栓塞体的两侧，

C、肛外给药头的封板上插合连接有刺针；栓塞体与肛内给药头、肛外给药头整体塑封包装。