CN105208974A - 后侧稳定型膝植入物部件及器械 - Google Patents
后侧稳定型膝植入物部件及器械 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开适用于患者的关节修复系统,包括植入物、器械和外科手术方案,以及制造和使用这种系统的方法。具体地,各种实施方式包括设计用于后侧稳定的膝接合部关节修复系统,包括适用于患者的后侧稳定特征部。
Description
相关申请
本申请要求于2013年3月15日提交的题为“PosteriorStabilizedKneeImplants,DesignsAndRelatedMethodsAndTools”的美国临时申请No.61/801009的权益,该临时申请的全部内容通过引用合并在此。
技术领域
本申请涉及关节修复系统(例如,切除削减策略、引导工具、及植入物部件),像例如在2012年2月15日提交的题为“Patient-AdaptedandImprovedOrthopedicImplants,DesignsAndRelatedTools”的美国专利申请序列No.13/397457中描述的,该专利申请公布为美国专利公开No.2012-0209394,其全部内容通过引用合并在此。具体地,这里公开的各种实施方式为设计用于后侧稳定的膝接合部关节修复系统提供改进特征,包括适用于患者的(例如,患者特异性和/或患者工程化)特征。
附图说明
在附图中,除非在这里另外指明,某些附图中的“M”和“L”分别指示视图的内侧和外侧;某些附图中的“A”和“P”分别指示视图的前侧和后侧;并且某些附图中的“S”和“I”分别指示视图的上侧和下侧。
图1A和B是示例性后侧稳定型股骨植入物部件的立体图;
图2A和2B是示例性后侧稳定型植入物系统的侧视图;
图3A至3K描绘各种适用于患者的股骨髁间箱(intercondylarbox)实施方式;
图3L至3P描绘各种髁间箱实施方式的内表面的各种截面;
图4A-4R图示具有示例性隆凸(cams)特征的股骨部件的矢状截面;
图5A和5B描绘示例性柱(post)实施方式的冠状截面;
图6A和6B描绘示例性后侧稳定型胫骨部件的立体图;
图7A是具有隆凸舌形部的后侧稳定型股骨植入物部件的立体图;
图7B至7F是具有隆凸舌形部的示例性后侧稳定型植入物部件的矢状截面;
图8是适用于患者的股骨夹具的立体图;
图9是用于后侧稳定型植入物的适用于患者的股骨夹具的立体图;
图10是后侧稳定型胫骨植入物部件的俯视图;
图11是后侧稳定型股骨植入物部件和后侧稳定型胫骨植入物部件的矢状截面;
图12A是示例性胫骨柱实施方式的立体图;
图12B描绘图12A的胫骨柱的横截面;
图13A和13B是示例性后侧稳定型胫骨植入物柱实施方式的矢状截面;
图14是两件式后侧稳定型胫骨植入物部件实施方式的俯视图;
图15是两件式胫骨植入物部件实施方式的俯视图;以及
图16至27B描绘用于设计股骨隆凸的股骨和胫骨植入物部件的建模关系的各种矢状截面视图。
具体实施方式
在本申请中,单数的使用包括多数,除非另外具体陈述。此外,术语“包含”以及诸如“包括”和“被包括”的其它形式的使用是非限制性的。同样,诸如“元件”或“部件”的术语包含包括一个单元的元件和部件以及包括多于一个子单元的元件和部件,除非另外具体陈述。同样,术语“部分”的使用可以包括一部分的部分或完整的一部分。
这里使用的段落标题仅用于组织目的,并且不被解释为用另一标题下描述的特征和/或实施方式限制一个标题下描述的主题或特征和/或实施方式的组合。
选择和/或设计适用于患者的植入物部件
如这里描述的,植入物(也称为“植入物系统”)能够包括一个或多个植入物部件,植入物部件每个能够包括一个或多个患者特异性特征、一个或多个患者工程化特征、和一个或多个标准(例如,现成的非患者特异性)特征。此外,植入物系统能够包括一个或多个适用于患者的(例如,患者特异性和/或患者工程化)植入物部件和一个或多个标准植入物部件。
利用患者特异性信息和测量以及选择的参数和参数阈值,植入物部件、切除削减策略、和/或引导工具能够被选择(例如,从库)和/或设计(例如,虚拟地设计和制造)为具有一个或多个适用于患者的特征。在某些实施方式中,基于患者特异性数据和希望的参数目标或阈值选择植入物部件的一个或多个特征(以及可选的,切除削减策略和/或引导工具的一个或多个特征)用于特定患者。例如,植入物部件或植入物部件特征能够选自植入物部件和/或部件特征的虚拟库以包括针对特定患者的一个或多个患者特异性特征和/或优化特征。替代地或另外,植入物部件能够选自植入物部件的实际库以包括针对特定患者的一个或多个患者特异性特征和/或优化特征。
在一些实施方式中,选择植入物部件的过程还能够包括选择一个或多个部件特征,其优化与另一植入物部件的适配。特别地,对于包括例如在接合界面处接合的第一植入物部件和第二植入物部件的植入物,第二植入物部件的选择能够包括选择具有提供与第一植入物部件的接合表面最佳适配的表面的部件。例如,对于包括股骨植入物部件和胫骨植入物部件的膝植入物,能够至少部分地基于外(例如,面向接合部)表面与另一部件的外表面适配来选择部件之一或两者。适配评估能够包括例如选择胫骨部件上的内侧胫骨沟槽和外侧胫骨沟槽(例如,面向接合部的关节支承表面)之一或两者和/或股骨部件上的内侧髁和外侧髁之一或两者,其与所述适配基本上负匹配或优化在一个或多个尺寸、例如在冠状尺寸和/或矢状尺寸上的接合。例如,非金属部件的表面形状最佳匹配适用于植入物部件的对面的金属或陶瓷或其它硬质材料的尺寸和形状。通过执行这种部件匹配,能够减少部件磨损。
例如,如果金属衬底的胫骨部件使用聚乙烯插入件或者如果使用全聚乙烯胫骨部件,聚乙烯能够具有典型地设计为以低摩擦形式与股骨部件配合的一个或两个弯曲部分。该配合能够通过选择在以下一个或多个方面优化或实现最佳适配的聚乙烯插入件来优化:凹面的深度、凹面的宽度、凹面的长度、凹面的一个或多个曲率半径、和/或两个(例如,内侧和外侧)凹面之间的距离。例如,内侧胫骨凹面和外侧胫骨凹面之间的距离能够被选择为使得其匹配或接近内侧植入物髁部件和外侧植入物髁部件之间的距离。
不仅两个凹面之间的距离,而且一个或多个曲率半径能够被选择或设计为使得其最佳匹配股骨部件上的一个或多个曲率半径。内侧股骨髁和外侧股骨髁和相对的胫骨部件能够具有在一个或多个维度上、例如冠状平面中的单一曲率半径。它们也能够具有多个曲率半径。内侧髁和/或内侧胫骨部件上的一个或多个曲率半径能够与外侧髁和/或外侧胫骨部件上的一个或多个曲率半径不同。
在各种实施方式中,通过将患者特异性特征与标准特征结合,植入物支承表面能够是适用于患者的。例如,股骨植入物的支承表面能够具有在一个方向上的患者特异性曲率和在另一方向上的标准曲率。构造这种支承表面的一种方式是基本上在第一方向上(例如,基本上在矢状平面中)形成一个或多个患者特异性曲线。这些曲线能够直接从患者的2D或3D图像得到,诸如CT或MRI扫描或射线照片。也可以利用从患者的解剖结构(诸如曲率半径或尺寸)得到的测量构造曲线。在一些实施方式中,这些曲线可以被精确化或优化(例如,平滑化)。一旦构造针对第一方向的患者特异性曲线,就能够计算在沿着患者特异性曲线的第二方向上的一组标准截面轮廓曲线(例如,大致横向于矢状曲线的多个曲线)。每个截面轮廓曲线能够是相同的。曲线也能够相对于彼此旋转。诸如曲率半径的截面轮廓曲线的标准特性能够从轮廓至轮廓以逐步方式改变。轮廓曲线能够由标准区段构成,例如具有标准曲率半径的区段。不同区段可以具有不同的曲率半径。区段能够是凸型的或凹型的。它们能够连接以在区段之间形成平滑过渡。一旦限定截面轮廓曲线,就能够例如利用扫描操作构造支承表面(例如,面向接合部表面),其中,截面轮廓曲线沿着患者特异性曲线的路径运动以形成连续表面。
此外,在选择高屈曲设计中,后侧髁曲率、植入物厚度、边缘厚度、骨切取向及骨切深度中的一个或多个能够适于使屈曲最大化。例如,对于植入物的给定最小厚度,后侧骨切能够更向前侧偏移。这种后侧骨切的前侧偏移能够与后侧植入物支承表面的锥度结合。增强患者的深膝屈曲的其它策略包括以高屈曲在端支承表面处向后侧增加或延伸植入物部件。通过延伸支承表面,膝能够更深地屈曲。相应地,在某些实施方式中,后侧边缘和/或后侧支承表面是患者工程化的以针对特定患者增强深膝屈曲。这些设计能够伴随胫骨坪上的相应设计,例如通过相对于后侧髁上的相应股骨半径改变后侧插入件高度或斜率或曲率。
后侧稳定型关节修复系统
除了上述及美国专利公开No.2012-0209394中描述的植入物部件特征之外,某些实施方式能够包括与涉及牺牲十字韧带(例如,后侧十字韧带(PCL)和/或前侧十字韧带(ACL))中的一个或多个的程序相关的特征。例如,一些实施方式可以包括意于至少部分地用作患者的牺牲的PCL的替代的特征。包括这种特征的关节修复系统通常被称为“后侧稳定型”(或“PS”)系统。相应地,至少部分地单独或总的意于替代和/或补偿患者的PCL和/或ACL缺乏的特征在这里一般被称为“后侧稳定”特征或元件。
后侧稳定特征能够包括例如如图1A和1B中所示的髁间箱(其在这里也可被称为“壳体”或“容器”)4910;如图2A和2B中所示的髁间隆凸(其在这里也可被称为“齿耙(bar)”或“龙骨”)5010、5012;和胫骨柱(其在这里也可被称为“突出部”或“脊”)5150。例如,如图2A和2B中所示,股骨植入物部件的髁间箱和/或隆凸可以被构造为接合胫骨植入物部件上的柱5150,其由此可以通过屈曲或延伸的至少一部分稳定接合部。下面进一步详细描述后侧稳定特征和植入物部件的各种实施方式。
在各种实施方式中,如图所示,例如在图1A和1B中,股骨植入物部件中可以包括髁间箱4910。髁间箱能够包括各种构造、形状和尺寸。例如,在一些实施方式中,箱4910能够包括近侧壁4912,其形成“封闭”构造箱。替代地,在一些实施方式中,箱4910可以不具有近侧壁4912,并且由此包括“开放”箱构造。另外,在一些实施方式中,箱能够包括基本上平行或垂直于一个或多个解剖或生物机械轴线或平面的一个或多个平坦表面。附加地或替代地,在一些实施方式中,箱能够包括在一个、两个或三个维度上倾斜的一个或多个平坦表面。类似地,在一些实施方式中,箱能够包括在一个、两个或三个维度上弯曲的一个或多个弯曲表面。图3L至3P描绘若干不同箱实施方式的内表面的截面的前-后侧或外侧视图。如图所示,例如在图3L中,在一些实施方式中,箱的内表面可以是对称的,而在其它实施方式中,内表面可以是不对称的。如以下进一步讨论的,箱的构造、形状和/或尺寸的各方面可以被标准化或适用于患者的。
附加地或替代地,如图所示,例如在图1B和2B中,股骨植入物部件中可以包括一个或多个髁间隆凸5010、5012。类似于髁间箱,髁间隆凸能够包括各种构造、形状和尺寸。一些实施方式能够包括一个隆凸,诸如图1B中所示的股骨部件,其仅包括后侧隆凸5012。其它实施方式可以包括前侧隆凸5010和后侧隆凸5012。一些隆凸可以形成为在股骨植入物的内侧髁部分和外侧髁部分之间延伸的独立结构,而其它隆凸可以是股骨部件的形成髁间空间的边界的部分,诸如股骨部件的形成髁间空间的前侧边界的边缘。在一些实施方式中,一个或多个隆凸可以基本上包括柱形形状,包括例如椭圆、倾斜、抛物或双曲柱面。在其它实施方式中,一个或多个隆凸可以包括不规则截面,其能够包括一个或多个曲线和/或直线部分或侧面。例如,图4A-4R图示具有示例性隆凸5012a-5012r的股骨部件的矢状截面。如图所示,股骨植入物部件能够包括具有各种形状、尺寸和曲率的隆凸,并且这些方面中的一个或多个能够是适用于患者的(即,患者特异性或患者工程化)。下面详细描述设计适用于患者的隆凸的示例性方法。此外,虽然在一些实施方式中一个或多个隆凸可以是对称的,一个或多个隆凸也可以是不对称的。如下面进一步讨论的,一个或多个隆凸的构造、形状和/或尺寸的各方面可以是标准化或适用于患者的。
在一些实施方式中,股骨部件的箱和/或隆凸可以被构造为接合从胫骨植入物部件(例如,胫骨托盘、聚乙烯插入物)突出的柱5150。柱能够包括各种构造、形状和尺寸。在一些实施方式中,柱可以是基本上直的并且垂直于胫骨坪。替代地,胫骨柱能够具有在一个或多个维度上的曲率或斜率,其能够可选地通过箱和/或隆凸的相应表面至少部分地镜像。图5A和5B描绘在示例性柱实施方式的内侧-外侧平面中的截面。图5A示出(a)具有基本上直的柱的胫骨植入物部件和(b)-(d)具有向外侧取向的柱的胫骨植入物部件,柱具有变化的厚度、长度和曲率。图5B示出(a)-(e)向内侧取向的柱,具有变化的厚度、长度和曲率。各种柱实施方式类似地至少包括向后侧或向前侧取向的部分,具有变化的厚度、长度和曲率。例如,一些柱实施方式包括随着其从胫骨部件延伸基本上成角度和/或向后侧弯曲的大致面向后侧表面。附加地或替代地,一些柱实施方式能够包括随着其从胫骨部件延伸可以基本上成角度和/或向后侧弯曲的大致面向前侧表面。在一些实施方式中,柱能够具有如示出胫骨部件的立体图的图6A图示的基本上凹型面向后侧表面100a。替代地,一些实施方式能够包括如示出胫骨部件的上侧视图的图6B中图示的基本上凸型面向后侧表面100b。基本上凹型面向后侧表面能够帮助便于柱相对于隆凸和/或箱的M-L旋转(例如,屈曲过程中的外旋转)。柱能够可选地成锥形或者能够具有在从其基部的不同高度处的不同的直径和截面轮廓,例如圆形、椭圆形、卵形、正方形、矩形。如以下进一步讨论的,柱的构造、形状和/或尺寸的各方面可以是标准的和/或适用于患者的。
在各种构造中,胫骨柱可以被设计为接合股骨部件的箱和/或隆凸。在具有包括近侧壁4912的箱的实施方式中,柱可以被构造为接合近侧壁4912的面向远侧表面的至少一部分。例如,柱(包括大致面向上侧、面向前侧和/或面向后侧的部分)的一个或多个表面可以被构造为接合箱的近侧壁4912的面向远侧表面的一部分,并且可选地在该部分上枢转,和/或平移经过该部分。在一些实施方式中,近侧壁4912的面向远侧表面可以在一个或多个维度上是倾斜和/或弯曲的。在一些实施方式中,近侧壁4912的面向远侧表面可以包括例如如下面描述的适用于患者的至少一部分。
除了与箱接合之外或者代替与箱接合,在一些实施方式中,柱可以被构造为接合一个或多个隆凸。例如,大致面向后侧的柱的一个或多个表面(例如,表面100a和100b)可以被构造为接合股骨部件的后侧隆凸。后侧隆凸可以被构造为通过屈曲和/或延伸的至少一部分在柱的大致面向后侧表面的至少一部分上枢转和/或平移(例如,向下侧、向上侧、向内侧和/或向外侧)经过柱的大致面向后侧表面的至少一部分。附加地和/或替代地,面向前侧和/或上侧的柱的一个或多个表面可以被构造为接合股骨部件的前侧隆凸。在一些实施方式中,前侧隆凸可以被构造为通过屈曲和/或延伸的至少一部分在柱的大致面向前侧表面上枢转和/或平移(例如,向下侧、向上侧、向内侧和/或向外侧)经过柱的大致面向前侧表面。
在一些实施方式中,一个或多个隆凸还可以包括从隆凸的一部分延伸的隆凸舌形部(其在这里也可以被称为“延伸部”),其可以提供通过屈曲和/或延伸的至少一部分用于与柱接合的附加表面。例如,如图7A中所示,隆凸5012s能够包括大致向后侧延伸的隆凸舌形部105a。隆凸舌形部能够提供用于接合柱的隆凸表面的附加长度和/或面积,其能够例如在功能上增大植入物构造的跃起高度(jump-height),便于深屈曲的隆凸-柱接合,和/或适应在隆凸和柱之间在较大表面区域上的负载和力的分布。图7B-7C图示示例性股骨部件实施方式的矢状截面,其中,隆凸舌形部105b被构造用于以多个屈曲角度接合示例性胫骨柱5150(例如,图7B、7C)。图7D-7F图示附加股骨部件实施方式的矢状截面,其中,附加隆凸舌形部构造105c-105e被构造用于接合示例性胫骨柱5150。如图所示,能够利用各种构造并且隆凸、隆凸舌形部和/或柱的形状、尺寸和/或曲率中的任意一个或多个能够是适用于患者的(即,患者特异性或患者工程化)。
附加地和/或替代地,在一些实施方式中,柱能够被构造为在股骨植入物的箱和/或隆凸中的沟槽内滑动。沟槽可以沿着箱的前-后长度的一部分或基本上整个前-后长度延伸。在一些实施方式中,沟槽能够包括在沟槽的每个端部处的停止机构,以防止柱从沟槽的轨道脱位。沟槽可以具有仅延伸经过M-L箱宽度的一部分或基本上整个M-L箱宽度的宽度。在一些实施方式中,沟槽宽度可以沿着箱的A-P长度变化。
在一些实施方式中,柱、箱和/或隆凸可以被构造为允许股骨部件通过屈曲和/或延伸的至少一部分相对于胫骨部件的M-L旋转。例如,在一些实施方式中,由箱接收的柱的部分的截面可以比箱的宽度充分小以允许柱在箱内的M-L旋转。在一些实施方式中,柱的上侧端部和/或柱的接合箱和/或隆凸的表面可以被成形为便于旋转和/或枢转。例如,柱的上侧端部和/或柱的接合箱和/或隆凸的表面、或其一个或多个部分可以被基本圆化、半椭圆化或半柱形化。
在一些实施方式中,柱、箱和/或隆凸可以被构造为引导和/或迫使股骨部件通过屈曲和/或延伸的至少一部分相对于胫骨部件的M-L旋转。例如,柱、箱和/或隆凸的一个或多个表面可以在与对置的柱、箱和/或隆凸接合的表面的至少一部分上倾斜和/或弯曲(例如,向内侧、向外侧、向前侧、向后侧)。作为例子,柱的面向前侧和/或面向后侧表面可以是倾斜和/或弯曲的以便随着柱的所述部分接合箱和/或隆凸、在箱和/或隆凸上枢转和/或平移经过箱和/或隆凸而引导和/或迫使M-L旋转。类似地,箱的近侧壁4912的面向远侧表面和/或一个或多个隆凸表面可以是倾斜和/或弯曲的,以便随着柱接合箱和/或隆凸表面、在箱和/或隆凸表面上枢转和/或平移经过箱和/或隆凸表面而引导和/或迫使M-L旋转。
此外,在一些实施方式中,柱、箱和/或隆凸的一个或多个表面的斜率和/或曲率可以沿着柱、箱和/或隆凸的一个或多个维度变化。例如,接合表面的斜率和/或曲率可以沿着柱、箱和/或隆凸的长度和/或宽度的至少一部分变化(例如,向内侧、向外侧、向前侧、向后侧)。在一些实施方式中,该斜率和/或曲率可以在一方向上增大,表面随着屈曲增加沿着该方向接合。例如,在一些实施方式中,后侧隆凸可以被构造为随着屈曲增加而接合柱的后侧表面、在大致向下侧方向上穿过柱、并且柱的后侧表面相对于M-L轴线的斜率和/或曲率可以在向下侧方向上增大,其能够以更大的屈曲引导或迫使更大的M-L旋转。类似地,相对于隆凸的一个或多个表面的M-L轴线的斜率和/或曲率可以在一方向上/按次序增大,一个或多个表面在屈曲过程中沿着该方向/次序接合柱。在一些实施方式中,一个接合表面(例如,柱的后侧表面)的斜率和/或曲率可以基本上镜像对置的接合表面(例如,接合柱的后侧表面的后侧隆凸表面)的斜率和/或曲率。如以下进一步讨论的,柱、箱和/或隆凸的一个或多个表面的斜率和/或曲率可以是标准或适用于患者的。
在各种实施方式中,柱、箱和/或隆凸能够包括适用于患者的(例如,患者特异性或患者工程化)特征。例如,柱、箱和/或隆凸的构造、形状、尺寸、斜率、曲率和/或位置中的一个或多个可以是适用于患者的。相应地,这里的各种实施方式的后侧稳定型植入物部件的一个或多个特征能够至少部分地基于包括例如以下各项中的一项或多项的患者特异性数据来设计和/或选择:髁间距离或深度;股骨形状;髁形状;外侧内侧胫骨坪斜率和/或内侧胫骨坪斜率、凸状/凹状、A-P长度、M-L长度、偏移;外侧和/或内侧胫骨脊位置;ACL、PCL、MCL和/或LCL原始位置、插入位置、取向、或物理或力方向;以及下面的表3和/或表4中所列的参数中的一个或多个。附加地或替代地,也能够利用附加的患者特征,包括例如体重、身高、性别、骨尺寸、身体质量指数、肌肉质量;和/或这里描述的任何其它患者特异性信息。作为例子,在一些实施方式中,柱、箱和/或隆凸的一个或多个尺寸能够被设计和/或选择为避免膝盖骨表面撞击。替代地或另外,柱、箱和/或隆凸的一个或多个特征能够基于患者特异性数据和可选的诸如植入物部件材料特性和/或希望的运动学特性(从例如人口数据库、生物运动建模、临床研究获得)的附加数据来工程化。例如,柱、箱和/或隆凸的尺寸能够基于根据柱、箱和/或隆凸的材料特性和患者的体重、身高、性别、骨尺寸、身体质量指数和/或肌肉质量中的一个或多个确定的最小容许厚度而设计和/或选择。
相应地,在一些实施方式中,柱、箱和/或隆凸的各种尺寸能够至少部分地基于各种患者尺寸和/或植入物尺寸而设计和/或选择。表1中提供实施方式的例子。这些例子绝不意味着限制。
表1:基于患者特异性解剖尺寸的箱和/或隆凸尺寸的示例性实施方式
图3A至3P示出髁间箱的各种示例性实施方式。图3A示出适于髁间窝的上下侧高度的箱高度。虚线轮廓线指示支承表面和后侧髁表面的部分以及植入物的远侧切口。图3B示出例如针对宽髁间窝的其中较大髁间窝空间填充有较大箱的设计。图3C示出其中宽髁间窝填充有宽箱的设计。箱的内外侧宽度基于宽髁间窝设计和/或选择。图3D示出具有设计用于窄髁间窝的箱的植入物部件的例子。箱的内外侧宽度被选择和/或设计用于窄髁间窝。图3E示出具有用于正常尺寸髁间窝的箱的植入物部件的例子。箱的尺寸被选择和/或设计。(窝轮廓线:虚线和点划线;植入物轮廓线;虚线)。图3F示出用于长髁间窝的植入物部件的例子。箱的尺寸被设计、适应或选择(仅箱,不是所示整个植入物)。
图3G是箱能够具有的一个或多个斜壁的例子,以改进与髁间窝的适配。图3H是箱能够具有的曲壁和斜壁的结合的例子,以改进与髁间窝的适配。图3I是在A-P方向上的曲线箱设计的例子,以改进与髁间窝的适配。图3J是箱能够具有的在M-L方向上的曲线设计的例子,以改进与髁间窝的适配。曲线设计在任何希望的方向上且与任何平坦或倾斜的平坦表面结合是可能的。图3K是斜面和曲面的例子,以便改进与髁间窝的适配。替代地或附加地,箱能够形成具有相对于矢状平面以角度延伸的大致纵向轴线的开口。在一些这种实施方式中,箱的内侧壁和外侧壁中的任一或两者(包括一个或多个面向骨表面和/或一个或多个面向髁间表面)可以相对于矢状平面成角度。在一些实施方式中,相对于矢状平面的这些角度中的一个或多个可以基于患者特异性信息,包括例如下面的表3和表4中列出的任意参数。
在各种实施方式中,用于后侧稳定植入物的植入部位的制备能够包括利用一种或多种适用于患者的外科技术、切割引导件和/或器械。这种外科技术、切割引导件和/或器械能够包括例如美国专利公开No.2012-0209394中描述的那些中的任意外科技术、切割引导件和/或器械,包括用在非后侧稳定技术(例如,十字韧带保留技术)中讨论的那些。例如,作为引导外科医生制备股骨用于适用于患者的股骨植入物的植入的初始步骤,如图8中图示的股骨夹具18000能够用以例如对准并定位引导销(即,斯氏针),以便布置用于对准随后的股骨切口的各种夹具。该夹具18000能够合并内表面(未示出),该内表面基本上符合未切的远侧股骨18001(例如,软骨和/或软骨下骨)的外表面的一些或全部,由此夹具可期望地仅在一个位置和取向上配合到股骨上。在各种实施方式中,夹具18000能够包括挠性材料,其允许夹具18000挠曲并围绕远侧股骨“滑入配合”。另外,夹具的内表面能够有目的地设计为避免和/或适应股骨18001上骨赘和其它解剖结构的存在。延伸经过夹具表面的一对销开口18010能够提供用于一对引导销的位置和取向引导,该对引导销能够插入股骨的远侧表面(未示出)。接着能够将夹具18000从股骨18001移除,并且随后能够执行用于制备股骨的步骤(例如,布置对应于适用于患者的股骨植入物的面向骨表面的一个或多个骨切口),任选地,利用和/或参考引导销的位置和/或取向。
附加地或替代地,一些实施方式可以包括使用例如能够引导一个或多个股骨箱切口的适用于患者的切割引导件。例如,一些实施方式能够包括如图9中描绘的股骨箱切割引导件120。这种切割引导件可以一般地例如从适用于患者的股骨植入物的设计得到。相应地,在一些实施方式中,切割引导件的一个或多个面向骨表面30可以被构造为接合计划用于股骨植入物的一个或多个骨切口。在一些实施方式中,股骨箱切割引导件的一个或多个面向骨表面可以被构造为基于例如患者特异性信息接合未切的骨和/或软骨。股骨箱切割引导件120能够包括一个或多个箱切割引导表面140。箱切割引导表面140中的一个或多个至少部分地基于患者特异性信息能够包括一个或多个特征(例如,位置、形状、尺寸、曲率、斜率)。另外,在一些实施方式中,股骨箱切割引导件120能够包括可以是适用于患者的一个或多个销孔150,所述销孔150可以有利于引导件的稳定和/或参考其它切割引导件和/或钻孔器械。
如上讨论的,在各种实施方式中,柱、箱和/或隆凸的一个或多个部分的长度、宽度、高度、取向、斜率和/或曲率能够基于患者特异性信息被设计和/或选择为适用于患者的。在一些实施方式中,柱的至少一部分的一个或多个形状和/或曲率可以是适用于患者的。例如,在一些实施方式中,柱的位置和/或曲率可以被设计为基于例如图10中描绘的内侧间室和外侧间室之间的前后尺寸差而允许和/或引导期望的外部旋转和/或后侧-外侧反转量。例如,柱5150a的角度位移的程度B可以基于内侧间室和外侧间室之间的长度差A确定。
在一些实施方式中,柱、箱和/或隆凸的一个或多个特征可以基于例如如美国专利公开No.2012-0209394中公开的得到的一个或多个患者特异性股骨矢状曲率、线和/或角度(例如,滑车J曲线、内侧髁J曲线、外侧髁J曲线,股骨髁间窝顶线、和/或髁间窝顶曲率)的至少一部分。例如,图11描绘实施方式的矢状截面图,其中,箱近侧壁4912的面向远侧表面180包括与股骨髁的曲率的变化中心相互关联的失状曲率。类似地,在一些实施方式中,柱的一个或多个边缘和/或表面可以基于一个或多个股骨失状曲率、线和/或角度的至少一部分(例如,前侧、远侧、近侧、或其组合和/或部分)来选择和/或设计。例如,图12a描绘具有外后侧边缘部分190和内后侧边缘部分200的柱5150c的示例性实施方式。内后侧边缘部分200和外后侧边缘部分190之一或两者的形状和/或曲率能够基于一个或多个患者特异性失状曲率、线和/或角度(或其部分)。例如,外后侧边缘部分190的形状能够基于外侧股骨J曲线的后侧部分,而内后侧边缘部分200的形状能够基于内侧股骨J曲线的后侧部分。相应地,这种患者特异性柱能够具有例如如图12b中图示的变化截面,图12b示出柱5150c相对于图12a中的线a’、b’、c’和d’的横截面。注意,在各种实施方式中,这里所称的柱的边缘部分可以包括基本尖锐的边缘和/或基本倒弧、倒棱或圆化的边缘。
如上提及的,在一些实施方式中,柱、箱和/或隆凸的一个或多个特征可以基于一个或多个股骨失状曲率、线和/或角度的一部分(例如,前侧、远侧、近侧或其组合和/或部分)。例如,在一些实施方式中,柱曲率可以基于后侧股骨J曲线的一部分。另外和/或替代地,在一些实施方式中,一个或多个曲率、线和/或角度的特定部分和/或相对角度能够基于例如在柱和箱/隆凸的屈曲、延伸和/或接合的一个或多个部分过程中其位置和/或取向来确定。例如,在一些实施方式中,髁J曲线的接触胫骨表面且同时首先在隆凸和柱之间出现接触的部分可以用以得到柱、箱和/或隆凸的特征。类似地,在一些实施方式中,柱和/或隆凸的形状和/或位置能够基于在柱和箱/隆凸的屈曲、延伸和/或接合的变化程度处股骨髁间窝顶线相对于解剖轴线的角度来确定。柱和箱/隆凸的多个位置的形状和/或位置每个能够基于当相应位置处在柱和箱/隆凸之间出现希望的和/或建模的接合时股骨髁间窝顶线相对于解剖轴线的特定角度。
此外,如将理解的,上面讨论的示例性患者特异性参数之一和后侧稳定特征之间的特定关系能够包括除了直接匹配之外的各种形式。例如,在一些实施方式中,数学函数(例如,线性、非线性)可以用以使患者特异性解剖曲率与柱、箱和/或隆凸曲率相互关联。另外或替代地,在一些实施方式中,模拟(例如,动态和/或非动态建模)可以用以得到用于基于患者特异性参数选择和/或设计给定后侧稳定特征的关系。
在一些实施方式中,例如,模拟能够以基于例如十字韧带保留设计(例如,如美国专利公开No.2012-0209394中公开的)给股骨和/或胫骨部件的关节表面建模开始。接着,通过给以变化的屈曲/延伸程度接合的部件建模能够形成变化的预测。建议的箱、柱和/或隆凸的部分的特征(例如,长度、宽度、高度、取向、斜率和/或曲率)的相对位置能够基于一个或多个预测来确定。任选地,在这种模拟中也可以利用附加标准和/或患者特异性参数。例如,在一些实施方式中,能够设置柱和箱/隆凸开始接合所处的期望的屈曲角度(例如,大约10、大约20、大约30、大约40、大约50、大约60、或大约70度屈曲)。另外或替代地,也可以设置期望的最大屈曲角度(例如,大约130、大约135、大约140、大约145、大约150、大约155、或大约160度屈曲)。在各种实施方式中,这些示例性屈曲角度参数可以是患者特异性或标准的。
在一些实施方式中,隆凸(任选地,包括舌形部)或其部分可以基于股骨植入物部件(例如,这里公开的任意适用于患者的股骨植入物部件)和包括经过一种或多种屈曲和/或延伸程度的柱(标准或适用于患者的)的胫骨植入物部件的建模接合来选择和/或设计。例如,在一些实施方式中,隆凸可以在髁的中间厚度上或大约中间厚度对中。这可以通过得到如图16图示的与植入物髁形状的失状曲率308的一部分(例如,后侧)最佳适配的圈305来确定。髁厚度312的中点310可以在如图17所示的斜切转角之一处确定,并且接着可以利用圈305的中心点313并向外延伸到中点310来形成圈314。接着,在一些实施方式中,股骨部件可以被定位为其失状平面与胫骨部件的失状平面对准且处于用于建模的起始屈曲角度(例如,大约10、大约20、大约30、大约40、大约50、大约60或大约70度屈曲)。
在一些建模实施方式中,起始屈曲角度可以设置为大约60°。另外,在一些实施方式中,部件还可以被定位成使得特定股骨支承点(例如,在给定屈曲角度处的髁表面、即面向接合部表面的最下侧点)与特定胫骨支承点(例如,胫骨关节运动表面、即面向接合部表面的最下侧点)对准。利用部件位置设置,可以得到圈316a,其与隆凸支承表面316a相切并且在圈314上对中,如图18图示。接着,在一些实施方式中,如果需要的话,股骨部件和胫骨部件的失状平面可以重新对准,屈曲角度可以调整,并且上述步骤可以以变化的屈曲角度重复一次或多次,以得到相应的圈316。例如,图19图示在75°处得到的圈316b,并且图20图示在90°处得到的圈316c。
任选地,在一些实施方式中,在上述方法中的一个或多个屈曲角度处,特定股骨支承点和特定胫骨支承点的相对位置可以调整(例如,以考虑股骨在胫骨上反转)。例如,在图21中,屈曲角度设置为120°,并且特定股骨支承点(例如,在给定屈曲角度处的髁表面的最下侧点)定位在特定胫骨支承点(例如,胫骨关节运动表面的最下侧点)的后侧3mm处。接着,如上所述,可以得到圈316d。支承点的相对位置调整所处的屈曲角度,以及量和方向可以基于各种因素,包括例如这里描述的任意患者特异性参数(例如,表3和表4中)和/或有关接合部运动学的一般信息。例如,在一些实施方式中,支承点的相对位置调整所处的屈曲角度、调整量、以及调整方向中的一个或多个可以在将股骨反转和/或股骨旋转与一个或多个患者特异性参数(例如,高度、重量、正式宽度)关联的一般运动学信息上得到。
此外,在上述建模方法的一些实施方式中,每个得到的圈316a-d可以映射成一个视图,并且可以利用圈316a-d作为曲线边弧的引导形成弧320,如图22所示。图23示出在60°处得到的隆凸挤出部322,并且图24示出在120°处的隆凸挤出部322。任选地,能够对隆凸322作出附加修改,以例如增大跃起高度和/或优化隆凸和柱之间的点负载和/或表面力。例如,图25图示隆凸延伸330以最大化在屈曲120°处的接触面积。类似地,图26图示隆凸延伸340以最大化在屈曲60°处的接触面积。图27a图示识别接触面积342最小时的角度,并且图27b图示通过圆化344围绕点342的隆凸表面来修改隆凸以优化接触面积。
另外或者替代地,柱、箱和/或隆凸的一个或多个特征可以基于患者特异性和/或期望的运动学特性,包括例如M-L旋转、股骨反转、和/或下面表3中列出的其它示例性参数中的任意一个或多个。例如,如上讨论的,在一些实施方式中,柱、箱和/或隆凸的一个或多个表面可以在与相对的柱、箱和/或隆凸接合的表面的至少一部分上倾斜和/或弯曲(例如,向内侧、向外侧、向前侧、向后侧),以便引导和/或迫使股骨部件相对于胫骨部件的M-L旋转(例如,股骨外部旋转)和股骨反转(例如,外侧股骨反转)。相应地,在一些实施方式中,柱、箱和/或隆凸的一个或多个表面的斜率和/或曲率的特性和程度可以基于患者特异性和/或期望的M-L旋转和反转。
在各种实施方式中,患者特异性韧带(例如,ACL、PCL、MCL、LCL)信息(例如,原始位置、插入位置、取向、物理或力方向)可以用以选择和/或设计后侧稳定特征。在一些实施方式中,这种韧带信息可以从运动学信息得到(例如,从测量的患者特异性信息或从基于针对特定相关人群组的平均运动学的建模)。另外或替代地,在一些实施方式中,这种韧带信息可以从骨骼标志得到(例如,基于直接测量的患者特异性位置或基于从使平均位置与其它可测量的患者特异性信息关联的信息得到的位置)。任选地,在某些实施方式中,这种韧带信息也可以直接从患者的软组织成像获得。
在一些实施方式中,柱能够随着其从其基部向其末端延伸而向内侧、向外侧、向前侧和/或向后侧倾斜和/或弯曲,如例如在图5A和5B中讨论和描绘的。柱的前侧表面、柱的后侧表面或这两者可以是适用于患者的。例如,柱的前侧和/或后侧表面的M-L和/或A-P斜率和/或曲率能够是患者得到的或患者匹配的(例如,以匹配PCL或ACL的物理或力方向)。另外,在一些实施方式中,柱的一个或多个表面的矢状曲线能够基于PCL定位和取向或ACL和PCL定位和取向的组合。在一些实施方式中,柱的一个或多个表面的形状可以是适用于患者的(在例如矢状平面中)以优化针对特定患者的反转。期望的反转可以基于例如患者的胫骨坪的尺寸、例如A-P尺寸和/或M-L尺寸、倾斜尺寸和/或其组合来建模。在一些实施方式中,柱的一个或多个失状尺寸、斜率、和/或曲率可以基于和/或成比例于患者的胫骨坪的A-P长度(例如,平均A-P长度)。例如,图13A中描绘的柱可以适用于具有相对较小胫骨坪A-P长度的患者,而图13B中描绘的进一步向后侧延伸的柱可以适用于具有相对较大胫骨坪A-P长度的患者。
在一些实施方式中相应的柱尺寸能够至少部分地基于的患者尺寸和/或植入物尺寸的进一步的例子在表2中提供。这些例子决不意味着限制。
表2:基于患者特异性解剖尺寸的柱尺寸的示例性实施方式
在一些实施方式中,柱的位置能够基于患者特异性尺寸适应。例如,柱能够与ACL或PCL原点和/或插入的位置或取向匹配或相对于其适应或基于其选择。替代地,柱能够布置在与ACL和/或PCL插入、内侧胫骨脊或外侧胫骨脊、或其它骨骼或软骨标志或部位相距预定距离处。柱的位置能够与解剖尺寸或标志,诸如像股骨髁形状、窝形状、窝宽度、股骨髁尺寸、窝尺寸、胫骨脊形状、胫骨脊尺寸、胫骨坪尺寸、和/或ACL、PCL、MCL和/或LCL原点或插入位置匹配或相对于其适应或基于其选择。
类似地,股骨部件上的箱和/或隆凸的位置能够被设计、适应或选择为接近于PCL原点或插入处或在与PCL或ACL原点或插入处或其它骨骼或解剖标志相距预定距离处。箱和/或隆凸的位置能够与解剖标志或尺寸、例如股骨髁形状、窝形状、窝宽度、股骨髁尺寸、窝尺寸、胫骨脊形状、胫骨脊尺寸、胫骨坪尺寸和/或ACL、PCL、MCL和/或LCL原点或插入位置匹配或相对于其适应或基于其选择。
除了上述各种适用于患者的构造和相应参数之外,柱、箱和/或隆凸的一个或多个特征可以基于附加参数适应,附加参数诸如像以下在表4中讨论并列出的参数和/或通过患者特异性和/或一般生物运动模型获得的参数。例如,在一些实施方式中,柱、箱和/或隆凸的长度、宽度、高度、取向、斜度、曲率和/或位置可以基于表3中列出的示例性参数中的一个或多个选择和/或设计。这些例子决不意味着限制。
表3:患者特异性生物运动模型中测量的参数
另外或替代地,在一些实施方式中,柱、箱和/或隆凸的尺寸能够至少部分地基于预期的植入技术、或其特性、诸如像预期的屈曲、旋转和/或胫骨倾斜来选择和/或设计。例如,如果植入物预期相比于0度屈曲以7度屈曲植入,前后侧长度或上下侧高度中的至少一个能够调整,反映当股骨部件屈曲植入时患者或滑车或髁间窝或股骨几何结构的相对改变。
在另一例子中,如果植入物预期以内部或外部旋转植入,M-L宽度能够调整,反映例如当选择旋转的植入方式时髁间尺寸的有效延长。柱、箱和/或隆凸能够包括斜面或曲面,典型地反映患者解剖结构的斜度或曲率。例如,箱和/或隆凸的上侧部分能够是弯曲的,反映髁间顶的曲率。在另一例子中,箱的至少一个侧壁能够是倾斜的,反映一个或多个髁壁的斜度。
上述后侧稳定特征可以一体地形成在关节修复系统的其它部件上或者可以是模块化的。例如,在某些实施方式中,股骨植入物部件能够被设计并制造为包括箱和/或隆凸作为植入物部件的永久一体特征。替代地,在一些实施方式中,箱和/或隆凸能够是模块化的。例如,箱和/或隆凸能够被设计和/或制造成在植入程序之前(例如预操作地)或在植入程序过程中与股骨植入物部件分离并且可选地与部件接合。用于将模块化箱接合至植入物部件的方法在现有技术中描述,例如在美国专利No.4950298。在这里公开的一些实施方式中,外科医生或执业医生可以选择例如使用在模块化隆凸的一个或两个端部处的弹簧加载的销将模块化隆凸接合至植入物部件。弹簧加载的销能够可滑动地接合股骨植入物部件中的相应孔或凹陷。
类似地,在某些实施方式中,胫骨植入物部件能够被设计并制造为包括柱作为植入物部件的永久一体特征。替代地,在一些实施方式中,柱能够是模块化的。例如,柱能够被设计和/或制造为在植入程序之前(例如预操作地)或在植入程序过程中与胫骨植入物部件分离并且任选地与部件接合。例如,模块化柱和胫骨植入物部件能够利用一体机构配对,诸如相应的阳螺纹和阴螺纹、其它凸式和凹式锁定机构、或能够将柱整合到胫骨植入物部件中或其上并且在正常磨损过程中给柱提供稳定性的其它机构。外科医生或执业医生可以选择例如通过移除覆盖一体机构的塞或其它装置并且将模块化柱附接在未覆盖的一体机构处来将模块化柱接合到胫骨植入物部件。在一些实施方式中,外科套件可以包括外科医生能够选择的多个不同的柱构造(标准的和/或适用于患者的)。
在一些实施方式中,与柱一体的或被构造为接合有柱的胫骨植入物部件可以是胫骨盘。例如,柱可以从胫骨盘的面向接合部表面突出。相应地,一个或多个聚乙烯插入件可以被构造为当插入到胫骨盘中时包绕胫骨柱。例如,在内侧聚乙烯插入件和外侧聚乙烯插入件待定位在胫骨盘上的一些实施方式中,内侧插入件、外侧插入件或两者可以包括沿着近中边缘的切口以容纳胫骨柱。
在其它实施方式中,与柱一体的或被构造为接合有柱的胫骨植入物部件可以是能够设置在胫骨盘上的聚乙烯插入件。在包括内侧聚乙烯插入件和外侧聚乙烯插入件的胫骨植入物实施方式中,柱可以被构造为从内侧插入件、外侧插入件或两者突出。在一些实施方式中,可以期望的是相对于内侧聚乙烯插入件和外侧聚乙烯插入件在不构造用于后侧稳定的胫骨植入物中的尺寸和形状改变内侧聚乙烯插入件和外侧聚乙烯插入件的尺寸和形状。例如,在一些实施方式中,相比于如图15所示的不构造为容纳胫骨柱的内侧插入件5140B相比,内侧插入件5140的近中边缘可以进一步向外侧延伸并且可以以外侧角度向后侧延伸以便容纳胫骨柱5150,如图14所示。另外或替代地,在一些实施方式中,一个或多个聚乙烯插入件的支承表面可以是交叉结合的,而包括柱(模块化或一体化)的聚乙烯可以是非交叉结合的。替代地,在一些实施方式中,支承表面和插入件的聚乙烯可以是交叉结合的。
在一些实施方式中,关节修复系统的元件可以不特别设计有用在PCL牺牲程序中的后侧稳定特征,但可以被构造为在程序过程中牺牲PCL的事件中适应增加后侧稳定特征。例如,将容纳箱和/或隆凸的股骨部件的一部分能够是标准的,即,非患者匹配的。以此方式,在操作室内能够得到很多壳体、容器或条棒,并且在外科医生牺牲PCL的情况下增加。在这种情况下,胫骨插入件能够被换成具有与用于后侧稳定型设计的箱和/或隆凸配对的柱的胫骨插入件。
除了上面讨论的各种后侧稳定特征以及美国专利公开No.2012-0209394中讨论的特征之外,这里公开的股骨植入物部件和胫骨植入物部件实施方式能够包括大量其它适用于患者的特征和/或修改。例如,在一些实施方式中,股骨部件和/或胫骨部件能够包括一个或多个适用于患者的凸耳。这种凸耳能够被构造为例如避免与所包括的后侧稳定特征干涉并且/或者更好地适应与作用在后侧稳定特征上有关的力。另外或者替代地,股骨部件和/或胫骨部件的关节表面的计划的位置、曲率和/或斜度可以调整以优化一个或多个接合部间隙(例如,屈曲间隙、延伸间隙)距离。例如,在一些实施方式中,能够向一个或多个股骨髁的后侧部分增加偏置。这种偏置的量可以基于患者特异性信息,包括例如在一个或多个位置和/或一个或多个胫骨斜度处的软骨下骨和软骨水平之差。作为另一例子,在一些实施方式中,一个或多个胫骨关节表面和/或股骨关节表面的形状、尺寸和/或曲率可以基于患者特异性信息(例如,上面讨论的韧带信息)适应。在一些这种实施方式中,髁表面可以适应为引导和/或迫使预定股骨反转和/或旋转,任选地,使柱、箱和/或隆凸在反转和/或旋转上的影响最小或者没有影响。
收集患者特异性数据并对其建模
如上提及,一些实施方式包括利用预操作地收集的患者特异性数据设计并制成的植入物部件。患者特异性数据能够包括点、表面、和/或标志,在这里总称为“参考点”。在一些实施方式中,能够选择并使用参考点以得到变化的或改变的表面,诸如而非限制理想表面或结构。例如,参考点能够用以形成患者的相关生物特征的模型和/或一个或多个适用于患者的外科步骤、工具和植入物部件。例如,参考点能够用以设计具有诸如表面、尺寸或其它特征的至少一个患者特异性或患者工程化特征的适用于患者的植入物部件。
用于获得患者接合部的测量(例如,相对位置测量、长度或距离测量、曲率测量、表面轮廓测量、厚度测量(在一个位置或经过表面)、体积测量(填充或空体积)、密度测量、和其它测量)的参考点和/或数据能够利用任何适当的技术获得。例如,一维测量、二维测量和/或三维测量能够利用从机械装置、激光装置、电磁或光学追踪系统、模具、施加至关节表面的硬化为表面轮廓的负匹配的材料、和/或上述和/或本领域已知的一种或多种成像技术收集的数据来获得。数据和测量能够非侵入地和/或预操作地获得。替代地,测量能够在手术进行时例如使用探针或外科手术过程中的其它外科装置获得。
在一些实施方式中,从患者收集的成像数据,例如从x射线成像、数字化体层融合、锥面光束CT、非螺旋或螺旋CT、非各向同性或各向同性MRI、SPECT、PET、超声、激光成像、光声成像中的一种或多种的成像数据,用以定性地和/或定量地测量患者的生物特征的一个或多个、正常软骨、病变软骨、软骨缺陷、裸露的软骨面积、软骨下骨、骨密质、骨内膜骨、骨髓、韧带、韧带附接或起源、半月板、上唇、关节囊、关节结构、和/或任意这些结构之间或其内的空隙或空间中的一个或多个。定性地和/或定量地测量的生物特征能够包括但不限于长度、宽度、高度、深度和/或厚度中的一个或多个;曲率,例如二维曲率(例如,平面中或投射在平面上的曲率)、三维曲率、和/或一个或多个曲率半径;形状、例如二维形状或三维形状;面积,例如表面面积和/或表面轮廓;周边形状;和/或例如患者的软骨、骨(软骨下骨、骨密质、骨内膜骨和/或其它骨)、韧带和/或它们之间的空隙或空间的体积。
在一些实施方式中,生物特征的测量能够包括表4中识别的图示测量中的任意一种或多种。
表4:能够用在模型的形成和/或植入物部件的选择和/或设计中的生物特征的示例性患者特异性测量。
表4中描述的和/或本领域已知的测量的单个或任意组合或全部都能够使用。能够用于评估的附加患者特异性测量和信息能够包括例如接合部运动学测量、骨密度测量、骨孔隙度测量、损坏的或变形的组织或结构的识别、以及患者信息,诸如患者年龄、体重、性别、性别、名族、活动水平、和总体健康状况。此外,患者特异性测量可以基于一个或多个“标准化的”患者模型,或者通过参考感兴趣的解剖特征的期望数据库来比较、分析或以其它方式修改。例如,一系列患者特异性股骨测量可以被编译并与来自库或“正常”股骨测量的其它数据库的一个或多个示例性股骨或胫骨测量相比较。其比较和分析可以涉及但不限于以下尺寸中的一个、多个或任意组合:股骨形状、一个或两个髁的长度、宽度、高度、髁间形状和尺寸、滑车形状和尺寸、冠状曲率、失状曲率、骨密质/松质骨体积和/或质量等,并且一系列建议和/或修改可以实现。
Claims (10)
1.一种制造用于处理患者的膝接合部的适用于患者的关节修复系统的方法,膝接合部包括股骨和胫骨,所述方法包括:
接收患者特异性信息;
至少部分地从患者特异性信息得到股骨植入物部件模型的第一髁部分的面向接合部表面的形状的至少一部分;
至少部分地从患者特异性信息得到股骨植入物部件模型的第二髁部分的面向接合部表面的形状的至少一部分;
至少部分地从患者特异性信息得到胫骨植入物部件模型的第一关节支承表面部分的形状的至少一部分;
至少部分地从患者特异性信息得到胫骨植入物部件模型的第二关节支承表面部分的形状的至少一部分;
对准以第一屈曲角度设置的股骨植入物部件模型和胫骨植入物部件模型,使得第一髁部分的面向接合部表面的支承点与第一关节支承表面的支承点对准;
当股骨植入物部件模型和胫骨植入物部件模型以第一屈曲角度设置和对准时,至少部分地基于相对于胫骨植入物部件的柱部分的支承表面的至少一部分的第一髁部分的位置和/或第二髁部分的位置确定隆凸支承表面的至少第一部分相对于第一髁部分和第二髁部分的位置。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,第一髁部分包括股骨植入物部件模型的内侧髁部分,第二髁部分包括股骨植入物部件模型的外侧髁部分,第一关节支承表面部分包括胫骨植入物部件模型的内侧关节支承表面部分,并且第二关节支承表面部分包括胫骨植入物部件模型的外侧关节支承表面部分。
3.根据权利要求1所述的方法,其中,第一髁部分包括股骨植入物部件模型的外侧髁部分,第二髁部分包括股骨植入物部件模型的内侧髁部分,第一关节支承表面部分包括胫骨植入物部件模型的外侧关节支承表面部分,并且第二关节支承表面部分包括胫骨植入物部件模型的内侧关节支承表面部分。
4.根据权利要求1所述的方法,还包括:
对准以第二屈曲角度设置的股骨植入物部件模型和胫骨植入物部件模型,使得第一髁部分的面向接合部表面的支承点与第一关节支承表面的支承点对准;以及
当股骨植入物部件模型和胫骨植入物部件模型以第二屈曲角度设置和对准时,至少部分地基于相对于胫骨植入物部件的柱部分的支承表面的至少一部分的第一髁部分的位置和/或第二髁部分的位置确定隆凸支承表面的至少第二部分相对于第一髁部分和第二髁部分的位置。
5.根据权利要求1所述的方法,还包括:
定位以第二屈曲角度设置的股骨植入物部件模型和胫骨植入物部件模型,使得第一髁部分的面向接合部表面的支承点相对于第一关节支承表面的支承点的位置向后位移第一反转距离;以及
当股骨植入物部件模型和胫骨植入物部件模型以第二屈曲角度设置并且面向接合部表面的支承点相对于关节支承表面的支承点向后位移第一反转距离时,至少部分地基于相对于胫骨植入物部件的柱部分的支承表面的至少一部分的第一髁部分的位置和/或第二髁部分的位置确定隆凸支承表面的至少第二部分相对于第一髁部分和第二髁部分的位置。
6.根据权利要求1所述的方法,其中,第一髁部分的面向接合部表面的支承点包括与股骨植入物部件模型设置所处的给定屈曲角度相关的第一髁部分的面向接合部表面的最下侧点,并且第一关节支承表面的支承点包括第一关节支承表面的最下侧点。
7.根据权利要求1所述的方法,还包括:
至少部分地从第一髁部分的面向接合部表面的至少一部分的形状得到第一关节支承表面部分的形状的至少该部分;以及
至少部分地从第二髁部分的面向接合部表面的至少一部分的形状得到第二关节支承表面部分的形状的至少该部分。
8.一种用于处理患者的膝接合部的适用于患者的关节修复系统,膝接合部包括股骨和胫骨,所述系统包括:
股骨植入物部件,所述股骨植入物部件包括:
内侧髁部分,其中,至少部分地从患者特异性信息得到内侧髁部分的面向接合部表面的形状的至少一部分;
外侧髁部分,其中,至少部分地从患者特异性信息得到外侧髁部分的面向接合部表面的形状的至少一部分;和
隆凸部分,其基本上设置在内侧髁部分和外侧髁部分之间;以及
胫骨部件,所述胫骨植入物部件包括:
内侧关节支承表面部分,其中,至少部分地从患者特异性信息得到内侧关节支承表面的形状的至少一部分;
外侧关节支承表面部分,其中,至少部分地从患者特异性信息得到外侧关节支承表面的形状的至少一部分;
柱部分,其中,所述柱部分包括至少一个支承表面并且所述柱部分基本上设置在内侧关节支承表面部分和外侧关节支承表面部分之间且基本上从胫骨植入物部件向上侧延伸,
其中,当股骨植入物部件和胫骨植入物部件在膝接合部的屈曲范围的至少一部分上分别植入在股骨和胫骨上时,隆凸部分包括能够接合柱支承表面的至少一部分的至少一个支承表面,
其中,当内侧髁部分的面向接合部表面的至少一部分与内侧关节支承表面部分的至少一部分以一个或多个屈曲角度接合并且/或者外侧髁部分的面向接合部表面的至少一部分与外侧关节支承表面部分的至少一部分以一个或多个屈曲角度接合时,隆凸部分的支承表面的至少一部分至少部分地基于内侧髁部分和/或外侧髁部分相对于柱部分的至少一个支承表面的至少一部分的适用于患者的位置相对于内侧髁部分和外侧髁部分定位。
9.一种用于处理患者的膝接合部的适用于患者的股骨植入物部件,膝接合部包括股骨和胫骨,股骨植入物部件包括:
内侧髁部分,其中,至少部分地从患者特异性信息得到内侧髁部分的面向接合部表面的形状的至少一部分;
外侧髁部分,其中,至少部分地从患者特异性信息得到外侧髁部分的面向接合部表面的形状的至少一部分;和
基本上设置在内侧髁部分和外侧髁部分之间的隆凸部分,当股骨植入物部件和胫骨植入物部件在膝接合部的屈曲范围的至少一部分上分别植入在股骨和胫骨上时,所述隆凸部分包括能够接合基本上从适用于患者的胫骨植入物部件向上侧延伸的柱的至少一个支承表面;
其中,当股骨植入物部件和胫骨植入物部件的面向接合部表面以一个或多个屈曲角度接合时,支承表面的至少一部分至少部分地基于内侧髁部分和/或外侧髁部分相对于柱的适用于患者的位置相对于内侧髁部分和外侧髁部分定位。
10.根据权利要求1所述的方法,根据权利要求8所述的系统,或者根据权利要求9所述的植入物部件,其中,每个髁部分的面向接合部表面具有从患者特异性信息得到的基本上在矢状平面中的相应形状和不是患者特异性的基本上在冠状平面中的相应形状。
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