CN105193710A - 一种消癌平口服液的制备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种消癌平口服液，其特征在于通过提取通关藤药材的有效成分，经过过滤、灌装、灭菌等工序制得。本发明的消癌平口服液制剂工艺稳定性好，质量可靠，临床可用于恶性肿瘤的治疗。

Description

一种消癌平口服液的制备

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种消癌平口服液的制备

背景技术

癌症是目前对人类健康威胁最大的疾病之一。消癌平口服液是在消癌平片的基础上，经现代提取纯化工艺制备的纯中药制剂。“消癌平”由单味中药通关藤通关藤为萝藦科Asclepiadaceae牛奶菜属通关藤Marsdeniatenacissima(Roxb.)WightetArn.的干燥藤茎。始载于《颠南本草》，具有消炎、清热解毒、止咳平喘、散结止痛等功效，民间主要用于治疗肿瘤和支气管炎。自20世纪60年代末起临床开始试用于治疗恶性肿瘤，收载于中国药典中。口服液剂型具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便等优势。消癌平口服液克服了消癌平片、胶囊等固体口服制剂因含有较多中药提取浸膏而吸湿性强、崩解缓慢；从而导致药物吸收缓慢、不完全的缺点。

发明内容

本发明的目的在于提高了药物吸收速度和质量稳定性，便于患者服用。

本发明为解所述问题的技术解决方案是：一种消癌平口服液的制备，其特征为，所述制剂重量比例为：

并且，一种消癌平口服液的制备，其特征为，所述制备步骤为：

(1)通关藤提取物：取通关藤药材1000g，浸泡12小时，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，冷藏12小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.15(55℃)。

(2)口服液的配制：另取蔗糖，苯甲酸钠，加水适量，溶解、过滤，与上述浓缩液混匀，加入适量纯净水，制成1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。

所述矫味剂除了蔗糖，还包括葡萄糖、木糖醇、麦芽糖。其与通关藤药材重量比例0.1～30％。

所述防腐剂除了苯甲酸钠，还包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲酸。其与通关藤药材重量比例0.01～5％。

附图说明

图1为消癌平口服液的工艺流程图

具体实施方式

本发明为解所述问题的技术解决方案是：一种消癌平口服液的制备，其特征为，所述制剂重量比例为：

并且，一种消癌平口服液的制备，其特征为，所述制备步骤为：

(1)通关藤提取物：取通关藤药材1000g，浸泡12小时，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，冷藏12小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.15(55℃)。

(2)口服液的配制：另取蔗糖，苯甲酸钠，加水适量，溶解、过滤，与上述浓缩液混匀，加入适量纯净水，制成1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。

所述矫味剂除了蔗糖，还包括葡萄糖、木糖醇、麦芽糖。其与通关藤药材重量比例0.1～30％。

所述防腐剂除了苯甲酸钠，还包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲酸。其与通关藤药材重量比例0.01～5％。

具体地说，本发明的依据是口服液剂型具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便等优势。可有效克服消癌平普通固体口服制剂因含有较多中药提取浸膏而吸湿性强、崩解缓慢；从而导致药物吸收缓慢、不完全的缺点。

为此，本发明进行了如下的处方及工艺优选：

(1)通关藤提取液的准备：取通关藤2.5kg至50L不锈钢桶中，加水浸泡12小时，煎煮提取2小时，提取液备用；药渣加水煎煮提取1.5小时，提取液备用，药渣加水煎煮提取1小时，合并三次提取液，滤过，2-8℃冷藏12小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.14(53℃)，得提取浸膏1.69kg(约1.48L)。

(2)处方的初步筛选：将上步所得浸膏按200ml(135g)配制量称取6份，根据甜菊素和三氯蔗糖的常用量及甜度我们初步设计配制如下处方。经配制、调pH值、滤过、灌装灭菌等工序，制备少量样品，安排5名志愿者品尝，结果如下。

表1、初步处方筛选结果

根据5名志愿者品尝评价反馈，5号处方为最优处方。

Claims (3)

1.一种消癌平口服液的制备，其特征在于，该制备方法为：

(1)通关藤提取物：取通关藤药材1000g，浸泡12小时，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，冷藏12小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.15(55℃)。

(2)口服液的配制：另取蔗糖，苯甲酸钠，加水适量，溶解、过滤，与上述浓缩液混匀，加入适量纯净水，制成1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。

(3)所述口服液的物料组合为：通关藤提取物、矫味剂、防腐剂、纯化水。

2.权利要求1的矫味剂包括蔗糖、葡萄糖、木糖醇、麦芽糖。其与通关藤药材重量比例0.1～30％。

3.权利要求1的防腐剂包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲酸钠。其与通关藤药材重量比例0.01～5％。