CN105193505B - 一种外科用脏器隔离垫 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种外科用脏器隔离垫，包括高分子弹性体制成的隔离垫本体，其特点是：所述隔离垫本体的中间设置片状金属网作为骨架，片状金属网的材质为医用不锈钢、钴基合金、镍钛合金、钽、铌或锆金属。片状金属网的厚度为0.2mm‑2mm；片状金属网的结构是编制网或者是平面上成型的模压网，片状金属网边缘圆滑，片状金属网的网孔形状为正方形、长方形、圆形、椭圆形、三角形或六边形。可以根据需要徒手改变隔离垫形状，放置在腹腔所需位置后有效地隔离或收拢腹部器官，无需使用金属牵开器固定，保护器官组织；隔离垫在X光下可被追踪，消除了遗留在体内的隐患。而且使用方便，大大缩短手术准备时间。

Description

一种外科用脏器隔离垫

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种在外科手术中用来阻隔、收拢、保护人体器官和组织的器具，具体说是一种外科用脏器隔离垫。

背景技术

在外科剖腹手术中，常常需要将腹中的肠部收拢起来，从而暴露出周围其他病变器官或组织，这样避免在手术过程中肠部散落、阻挡视线导致误操作或耽误手术时间。目前使用的方法是：医生将纱布、毛巾或海绵放置在肠部周围，将肠部包裹起来再用金属牵开器固定住。通常，平均一台手术前放置纱布和海绵所需的时间约15-30min；金属牵开器的局部施力，会造成患者术后的慢性疼痛；纱布和海绵表面的微小纤维和碎屑容易掉落在腹中，引起肠部或腹膜粘连、女性继发性不孕粘连；此外，由于手术过程中要使用大量纱布或海绵，容易造成周围器官组织脱水，如果纱布或海绵被遗漏在腹中，会导致纱布瘤、感染等严重后果，严重者甚至会致死。因此，提供一种腹部手术用器具来替代纱布或海绵，是十分必要的。

中国专利CN99237326、CN201220714499、CN201320825726都描述了一种表面为纱布的隔离垫，但是这种隔离垫会在人体器官组织表面上留下横竖交错的网状痕迹。

美国专利US20120088959A1、US20120088960A1、US20120088961A1介绍了一种硅胶制作的隔离垫，具有一定的凹面形状，能够折叠放入人体内，展开后用金属牵开器就可以固定肠部组织。这种器械解决了手术准备耗时长、纱布表面纤维易导致粘连发生的问题；但这种器械的形状固定、用途固定，只能从底部将肠向上托，并且需要额外器械才能固定，应用范围较狭窄，只能用于膀胱或者直肠部位的外科剖腹手术。

发明内容

本发明为解决现有技术存在的上述问题，提供一种外科用脏器隔离垫，可以徒手任意改变隔离垫的形状，且改变形状后不会自动恢复，使用时也无需使用金属牵开系统，保护器官组织；X光下可追踪，容易确定器械位置，避免遗留在体内的隐患；而且使用方便，大大缩短手术准备时间。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种外科用脏器隔离垫，包括高分子弹性体制成的隔离垫本体，其特征在于，所述隔离垫本体的中间设置片状金属网作为骨架。

对上述技术方案的改进：所述的片状金属网的材质为医用不锈钢、钴基合金、镍钛合金、钽、铌或锆金属。

对上述技术方案的进一步改进：所述片状金属网1的厚度为0.2mm-2mm；片状金属网的结构是编制网或者是平面上成型的模压网，片状金属网边缘圆滑，片状金属网的网孔形状为正方形、长方形、圆形、椭圆形、三角形或六边形。

对上述技术方案的进一步改进：所述的高分子弹性体材料为液体硅橡胶、模压硅胶、丁苯橡胶、顺丁橡胶、聚二甲基硅氧烷、SBS橡胶、腈橡胶、氯丁橡胶或聚氨酯。

对上述技术方案的进一步改进：所述隔离垫本体内在片状金属网两侧各设置一脱脂棉层，在隔离垫本体外侧面均匀设置通到脱脂棉层的孔洞。

对上述技术方案的进一步改进：在隔离垫本体的表面设置涂层，所述涂层包括药物涂层、缓释涂层或亲水涂层。

对上述技术方案的进一步改进是：所述隔离垫本体外形为方形、圆形、椭圆形或扇形，初始形状呈平面。

对上述技术方案的进一步改进是：所述隔离垫本体为长20-30cm、宽10-20cm、厚度7-8mm的长方体。

本发明与现有技术相比的优点和积极效果是：

1、本发明的隔离垫本体由高分子弹性体制成，隔离垫本体的中间设置片状金属网作为骨架，具有可塑弹性，可以根据需要徒手改变隔离垫形状，且改变形状后不会自动恢复，放置在腹腔所需的位置后有效地隔离或收拢腹部的器官。在隔离和收拢的过程中，隔离垫能够进行折叠、弯曲等任意变形，使用时无需使用金属牵开器固定，在器官组织上不会产生集中受力点，保护器官组织。可广泛应用于结肠、直肠、妇科、泌尿等手术中；

2、本发明的隔离垫外层为高分子弹性体，质地较柔软、表面光滑，能够保持周围器官组织的温度和湿度，内置的脱脂棉层可以吸收手术过程中产生的积液，但不会造成周围器官组织脱水；

3、本发明的隔离垫表面为光滑的高分子弹性体，不会有纤维或碎屑脱落，减少肠部或腹膜粘连的形成；

4、本发明的隔离垫本体内含有片状金属网作为骨架，在X光下可追踪，消除了遗留在体内的隐患；

5、本发明隔离垫使用方便，大大缩短手术准备时间，而且有更好的收拢和留置作用。

附图说明

图1为本发明一种外科用脏器隔离垫实施例1的层结构示意图；

图2为本发明一种外科用脏器隔离垫实施例1改变形状后的立体图；

图3为本发明一种外科用脏器隔离垫实施例2的层结构示意图；

图4为本发明一种外科用脏器隔离垫实施例3的层结构示意图；

图5为本发明一种外科用脏器隔离垫实施例3的立体示意图；

图6为本发明一种外科用脏器隔离垫实施例4的立体示意图；

图7为本发明一种外科用脏器隔离垫实施例4的主视图。

图中标号为：1-片状金属网、2-隔离垫本体、3-脱脂棉层、4-涂层。

具体实施方式

以下结合附图对本发明作进一步详细描述：

参见图1-图2，本发明一种外科用脏器隔离垫的实施例1，包括高分子弹性体制成的隔离垫本体2，在隔离垫本体2的中间设置片状金属网1作为骨架。

具体而言：片状金属网1的材质选用医用不锈钢、钴基合金、镍钛合金、钽、铌或锆金属中的一种。片状金属网1的厚度为0.2mm-2mm；片状金属网1的结构是编制网或者是平面上成型的模压网，片状金属网1边缘圆滑，没有锋利的锐角或突出物。片状金属网1的网孔形状为正方形、长方形、圆形、椭圆形、三角形或六边形。

隔离垫本体2的高分子弹性体材料选用液体硅橡胶、模压硅胶、丁苯橡胶、顺丁橡胶、聚二甲基硅氧烷、SBS橡胶、腈橡胶、氯丁橡胶或聚氨酯中的一种。

不同的手术通常需要不同形状、大小的隔离垫，因此，隔离垫的外形包括：方形、圆形、椭圆形或扇形，隔离垫的尺寸也设计成多种，常用的隔离垫本体2尺寸规格为长20-30cm、宽10-20cm、厚度7-8mm的长方体。隔离垫本体2的初始形状通常呈平面，使用时根据需要手工施加外力使其折叠、弯曲等变形。

其中，图2即为本发明一种外科用脏器隔离垫实施例1改变形状后的示意图。

参见图3，本发明一种外科用脏器隔离垫的实施例2，主要结构与实施例1相同，只是在隔离垫本体2内的表面设置涂层4，所述涂层4包括且不限于以下涂层：药物涂层,如：抗炎药、抑菌剂、重组组织纤维酶原、免疫抑制剂等；缓释涂层，如：聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚对环氧二己酮等；亲水涂层，如：透明质酸、胶原、硫酸软骨素、羧甲基纤维素。使用时，可以根据不同的手术种类选择不同涂层的隔离垫。

参见图4、图5，本发明一种外科用脏器隔离垫的实施例3，主要结构和材料与实施例1基本相同，不同之处是：在隔离垫本体2与片状金属网1两侧面之间各设置一脱脂棉层3，同时在隔离垫本体2上均匀设置若干通到脱脂棉层3的孔洞，如图5所示。这样手术过程中产生的血液、冲洗液等废液可以通过隔离垫本体上的孔洞被脱脂棉层3吸收，有助于手术顺利进行。

参见图6、图7，本发明一种外科用脏器隔离垫的实施例4，隔离垫可以根据人体内需隔离脏器的形状加工成立体的形状。

本发明一种外科用脏器隔离垫的一种制作方法为：采用液体硅胶镶件注塑成型工艺制备，将片状不锈钢网1和脱脂棉层3埋在液体硅胶中央，保证片状不锈钢网1的埋入深度一致，片状不锈钢网1的不锈钢丝直径为0.4-0.6mm。这样制作的隔离垫具有较好的抗疲劳性，反复变形过程中，片状不锈钢网1不会戳破外面的硅胶层暴露在外对器官组织造成伤害。制作完成的外科用脏器隔离垫用环氧乙烷灭菌方式进行灭菌后再投入使用。

本发明按上述制作方法制成的外科用脏器隔离垫经测试，其硬度为60-70度，拉伸强度为5-9MPa，撕裂强度为20-30KN/m，断裂伸长率为300%-400%，反复弯折50次，片状不锈钢网1未刺破硅胶层，且每次均能在施加反向力后恢复原形状。灭菌后的外科用脏器隔离垫除拉伸强度下降8.6%以外，各项力学性能指标没有显著变化，而且经解析环氧乙烷残留量可以达到标准要求。

在兔子体内用本发明的外科用脏器隔离垫与用纱布进行对比试验，结果为：7mm切口使用本发明的外科用脏器隔离垫所需要的时间比使用纱布节省70%左右，14mm切口使用本发明的外科用脏器隔离垫所需要的时间比使用纱布节省40%左右。在收拢肠部的效果方面，纱布在牵开固定5min内，有肠部组织延伸出来接近手术区域；本发明的外科用脏器隔离垫在20min时，发生肠部组织漏出接近手术区域的现象，说明本发明的外科用脏器隔离垫比纱布具有更好的收拢和留置作用。

当然，上述说明并非是对本发明的限制，本发明也并不限于上述举例，本技术领域的普通技术人员，在本发明的实质范围内所作出的变化、改型、添加或替换，也应属于本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种外科用脏器隔离垫，包括高分子弹性体制成的隔离垫本体，其特征在于，所述隔离垫本体的中间设置片状金属网作为骨架，所述的片状金属网的材质为医用不锈钢、钴基合金、镍钛合金、贵金属、钽、铌或锆金属，所述片状金属网的厚度为0.2mm-2mm；片状金属网的结构是编制网或者是平面上成型的模压网，片状金属网边缘圆滑，片状金属网的网孔形状为正方形、长方形、圆形、椭圆形、三角形或六边形；所述隔离垫本体内在片状金属网两侧各设置一脱脂棉层，在隔离垫本体外侧面均匀设置通到脱脂棉层的孔洞；所述隔离垫本体采用液体硅胶镶件注塑成型工艺制备，将片状金属网和脱脂棉层埋在液体硅胶中央，保证片状金属网的埋入深度一致，片状金属网的金属丝直径为0.4-0.6mm，制作完成的外科用脏器隔离垫用环氧乙烷灭菌方式进行灭菌，制成的外科用脏器隔离垫的硬度为60-70度，拉伸强度为5-9MPa，撕裂强度为20-30KN/m，断裂伸长率为300%-400%，反复弯折50次，片状金属网未刺破硅胶层，且每次均能在施加反向力后恢复原形状。

2.按照权利要求1所述的一种外科用脏器隔离垫，其特征在于，所述的隔离垫本体外形为方形、圆形、椭圆形或扇形。

3.按照权利要求2所述的一种外科用脏器隔离垫，其特征在于，所述的隔离垫本体为长20-30cm、宽10-20cm、厚度7-8mm的长方体。