CN105188581A - 髂骨连接器 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种连接器组件,其包括连接器、脊柱杆接收器、垫圈和压缩构件。连接器在第一端与第二端之间延伸,第二端被配置成联接到骨紧固件。连接器的第一端包含上表面和下花键表面,下花键表面被配置成与垫圈的下花键表面配合,垫圈安置于连接器的第一端与杆接收器之间。杆接收器包含联接到螺纹轴的接收器主体。杆接收器被配置成接收脊柱杆并且可附连到连接器的第一端以选择性地调整脊柱杆的至少一部分的方向。压缩构件连接该接收器与连接器的第一端以将脊柱杆固定到接收器主体内。本发明还公开了使用方法。
Description
技术领域
本发明大体而言涉及用于治疗肌肉骨骼疾病的医疗装置,并且更特定而言涉及采用连接器并且提供可包括骶髂区域的椎骨的稳定的脊柱组件和方法。
背景技术
脊柱病症如退行性椎盘疾病、椎盘突出、骨质疏松症、脊椎前移、狭窄、脊柱侧凸和其它曲率异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折可以源自多种因素,这些因素包括创伤、疾病以及由损伤和老化造成的退行性病症。脊柱病症通常导致包括疼痛、神经损伤和可动性的部分或完全丧失在内的症状。例如,在盘收缩之后,可能由于施加到神经和脊柱上的压力而产生剧烈疼痛和不适。在另一示例中,骶髂关节的疾病可能造成患者下背部和放射性臀部和腿部疼痛。
人脊柱的各种病症可以通过稳定和适当地定位脊柱的椎骨和关节来进行治疗。某些脊柱植入物组件依靠作为结构支承件的一个或多个杆来稳定和适当地定位脊柱的部件。椎骨锚固件诸如螺栓、螺钉和钩通常固定到椎骨上以连接到一个或多个杆。这些椎骨锚固件必须相对于一个或多个杆定位于各个角度从而适应患者的解剖结构、待治疗的生理问题和医师的偏好。难以在可能需要的各种角度在脊柱支承杆与椎骨锚固件之间提供牢固连接,特别是在杆与螺栓之间存在不同距离并且部件定位于患者内的不同相对高度的情况下。
脊柱植入物可以接合到脊柱的一个或多个椎骨或者沿着脊柱的一个或多个椎骨接合以治疗各种脊柱病症或异常。细长杆通常用于稳定和支承脊柱的部分以用于治疗,例如通过固定脊柱或者通过允许稳定的运动区段之间的至少某种程度的相对运动。提供骨紧固件诸如椎骨螺钉以将细长杆固定到沿着脊柱的特定位置的一个或多个椎骨。在某些情形下,连接器或其它类型的联接装置用于使杆与骨紧固件互连。当前连接器和联接装置通常具有较大的占据面积或外部轮廓,包括并不特别易于使用或组装的和/或不能进行充分调整以适应骨紧固件(例如,椎骨螺钉)相对于细长杆的位置和/或角取向变化的许多零件。
在某些脊柱植入物组件中,每个骨紧固件(例如,椎骨螺钉)可以利用连接器联接到杆。连接器附连到骨紧固件的一部分并且附连到杆上。
这些脊柱病症的外科手术治疗包括融合术、固定、椎间盘切除术、椎板切除术和可植入的假体。在外科手术治疗期间,一个或多个杆可以经由紧固件附连到两个或更多个椎骨构件的外部。紧固件也可以附连到髂骨。髂骨连接器,也被称作外侧连接器,用于将髂骨螺钉连接到脊柱杆。将杆安放到这些连接器内可能是困难的,因为在杆与连接器之间的角度通常并非90度,这需要外科医生使杆弯曲以使之符合脊柱疾病治疗所需的特定角度。
因此,将希望提供一种脊柱植入物组件,其具有连接器,连接器被配置成以脊柱的冠状平面中不同角度锁定到适当位置。因此,需要一种脊柱连接器组件,其提供优于现有连接器或联接装置的优点。
发明内容
提供一种脊柱连接器组件,其具有杆接收器,其中,连接器组件的部件定位于杆接收器上方,杆接收器允许连接器可绕杆旋转。提供的脊柱连接器组件允许杆以适当角度安放于杆接收器中,而不需要使杆弯曲。在某些实施例中,所提供的脊柱连接器组件的部件(例如,垫圈、压缩构件等)在杆接收器上方使得脊柱连接器具有在杆下方的低轮廓,其允许连接器以所希望的角度移动并且避免了外科医生使杆弯曲的需要。
因此,本发明提供一种使骨紧固件与脊柱杆互连的连接器组件。在一实施例中,存在一种使骨紧固件与脊柱杆互连的连接器组件,连接器组件包括:连接器,其大体上沿着第一旋转轴线延伸,具有彼此以同轴取向安置的第一端和第二端,第一端限定绕组件轴线的第一腔并且连接器的第二端适于联接到骨紧固件;脊柱杆接收器,其具有接收器主体,接收器主体被配置成安置于连接器下方并且具有绕组件轴线安置的第二腔,第二腔用于接纳脊柱杆,脊骨杆接收器被配置成基本上包围脊柱杆并且接触该连接器的第一腔以选择性地调整杆和/或连接器的至少一部分在冠状平面中的方向;压缩构件,其用于将杆的至少一部分固定在接收器主体中,压缩构件被配置成安置于连接器上方并且接触连接器的第一腔和脊柱杆接收器。
在一特定实施例中,根据本公开的原理,连接器组件包括连接器、脊柱杆接收器、垫圈和压缩构件。在各种实施例中,连接器大体上沿着第一旋转轴线延伸,具有彼此以同轴取向安置的第一端和第二端,第一端限定绕组件轴线的第一腔并且连接器的第二端适于联接到骨紧固件。脊柱杆接收器具有接收器主体,接收器主体联接到螺纹轴,螺纹轴限定第二螺纹腔并且与接收器主体处于同轴取向。接收器主体限定围绕组件轴线的第三腔,第三腔用于接纳植入物,例如脊柱杆。在某些实施例中,杆接收器基本上包围脊柱杆并且还附连到连接器的第一端以选择性地调整杆的至少一部分在冠状平面中的方向。垫圈具有上面和下面,垫圈限定绕组件轴线的第四腔,第四腔基本上环绕组件轴线。垫圈可滑动地联接到接收器主体,垫圈的上面带有花键或脊并且在相对于连接器的第一端的适当位置以预定角增量旋转360度以调整和/或固定杆的至少一部分在冠状平面中的方向。压缩构件具有六角螺母,六角螺母联接到固持凸缘,固持凸缘具有两个相对端并且限定绕组件轴线的第五腔,六角螺母与连接器和脊柱杆接收器的第一端同轴并且与连接器和脊柱杆接收器的第一端接合,穿过连接器的第一端的第一腔延伸以与杆接收器的螺纹轴的第二螺纹腔接合用于将杆的至少一部分固定在接收器主体中。
在某些实施例中,脊柱杆接收器包括接收器主体,接收器主体联接到内螺纹套环,内螺纹套环与接收器主体处于同轴取向。接收器主体限定围绕组件轴线的第二腔,第二腔用于接纳脊柱杆。内螺纹套环限定第三腔。杆接收器基本上包围脊柱杆并且还附连到连接器的第一端以选择性地调整杆的至少一部分在冠状平面中的方向。在其它实施例中,压缩构件包括联接到固持凸缘的六角螺母,固持凸缘具有两个相对端部,一个端部限定围绕所述组件轴线以接纳六角螺母的第五腔,固持凸缘的另一端联接到螺纹轴,螺纹轴穿过垫圈的第四腔伸入到接收器主体的螺纹套环内以将杆的至少一部分固定到接收器主体内。
在又一实施例中,提供一种用于治疗疾病的方法。该方法包括以下步骤:提供一种植入物组件,其包括:骨紧固件,其包括近端部分和远端部分,近端部分包括内孔,内孔限定第一轴线,远端部分限定横向于第一轴线安置的纵向轴线;连接器,其大体上沿着第一旋转轴线延伸,具有彼此以同轴取向安置的第一端和第二端,第一端限定绕组件轴线的第一腔并且连接器的第二端适于联接到骨紧固件;脊柱杆接收器,其具有接收器主体,接收器主体联接到螺纹轴,螺纹轴限定第二螺纹腔并且与接收器主体处于同轴取向,接收器主体限定绕组件轴线的第三腔,第三腔用于接纳脊柱杆,杆接收器基本上包围脊柱杆并且还附连到连接器的第一端以选择性地调整杆的至少一部分在冠状平面中的方向;垫圈,其具有上面和下面,垫圈限定绕组件轴线的第四腔,第四腔基本上包围接收器主体并且滑动地联接到接收器主体,垫圈的上面是带花键的或带脊的;上花键面相对于连接器的第一端在适当位置以预定角增量旋转360度以调整和/或固定杆的至少一部分在冠状平面中的方向;以及,压缩构件,其具有六角螺母,六角螺母联接到固持凸缘,固持凸缘具两个相对端并且限定绕组件轴线的第五腔,六角螺母与连接器和脊柱杆接收器的第一端同轴并且与连接器和脊柱杆接收器的第一端接合,穿过连接器的第一端的第一腔延伸以与杆接收器的螺纹轴的第二螺纹腔接合用于将杆的至少一部分固定接收器主体中;将骨紧固件的远端部分附连到髂骨;将植入物安置于接收器主体中使得植入物与连接器的第一端成同轴关系;相对于连接器的第一端的下花键面选择性地旋转植入物以调整和/或固定植入物的至少一部分在冠状平面中的方向;以及在植入物相对于连接器的选定角取向锁定杆接收器与连接器。
各种实施例的额外特点和优点将在下文的描述中部分地陈述,并且将从描述变得显然,或者可以通过实践各种实施例而学习。各种实施例的目的和其它优点将利用在说明书和所附权利要求中特别地指出的元件和组合来实现和达成。
附图说明
结合附图,从下文的具体描述,本公开将变得更加显而易见,在附图中:
图1为根据本发明的原理的植入物组件的一个特定实施例的透视图;
图2是图1所示的植入物组件的部件的分解透视图,其中零件分开;
图3是根据本公开的原理的植入物组件的另一实施例的部件的分解透视图;以及
图4为根据本发明的原理的植入物组件的又一特定实施例的透视图。
在所有附图中,相似的附图标记指示相似的零件。应了解附图未必按照比例绘制。另外,在附图中物体之间的关系可能未必按照比例绘制并且可能实际上在大小方面具有相反的关系。附图旨在使图示的每个物体的结构清楚地理解,某些特点可能被夸大以说明结构的具体特点。
具体实施方式
所公开的植入物组件和方法的示例性实施例关于用来治疗肌肉骨骼疾病的医疗装置和特别地关于用于治疗疾病的植入物组件和方法展开论述。在一实施例中,植入物组件包括椎骨植入物,诸如,脊柱杆和利用髂骨螺钉安置的髂骨连接器。设想到所公开的植入物组件和方法可以向患者的解剖结构的一部分例如椎骨、骶髂(SI)关节、髂骨提供稳定性,并且维持结构完整性,同时减小在SI关节和/或邻近SI关节的解剖结构的部分上的应力。
所提供的脊柱连接器组件包括杆接收器,其中,连接器组件的部件定位于杆接收器上方,杆接收器允许连接器绕杆旋转。所提供的脊柱连接器组件允许杆以适当角度安放于杆接收器中而不需要使杆弯曲。在某些实施例中,所提供的脊柱连接器组件的部件(例如,垫圈、压缩构件等)在杆接收器上方使得脊柱连接器具有在杆下方的低轮廓,其允许连接器以所希望的角度移动并且避免了外科医生使杆弯曲的需要。
在一实施例中,植入物组件包括骶髂骨连接器,骶髂骨连接器具有安置于脊柱杆上方的连接元件。这种配置将连接器材料的大部分安置于脊柱杆上方以最小化脊柱杆下方的连接器的高度并且允许绕脊柱杆旋转。在一实施例中,植入物组件包括连接器,连接器可以在患者身体的冠状平面中以不同角度锁定。这种配置便于脊柱杆连接到髂骨螺钉并且避免杆由于组成部件未对准而弯曲。
可以设想的是,本公开可以用于治疗诸如退行性椎间盘病、椎间盘突出症、骨质疏松症、脊椎前移、狭窄、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折等脊柱病症。可以考虑的是,本发明可以用于其它骨骼和与骨相关的应用,包括与诊断学和治疗学相关联的应用。还可以考虑的是,公开的植入物组件和方法可以在外科治疗中可替换地用于处于俯卧或仰卧位置的病人,和/或将各种手术入路应用于脊骨,所述入路包括前部、后部、后部中线、中间、侧部、后侧和/或前侧入路以及在身体其它部位中。可替换地,本公开也可以用于治疗脊柱的腰部、颈部、胸部和骨盆区域的手术中。本公开的植入物组件和方法也可以例如在训练、试验和演示中用于动物、骨骼模型和其它非生物基质。
结合形成本发明一部分的附图,参照以下本发明的具体实施方式,可以更容易地理解本公开。应当理解的是,本公开不限于本文所述和/或所示的特定装置、方法、条件或参数,并且本文所使用的术语目的是仅通过示例来描述具体实施例,而不是意为限制所要求保护的本发明。而且,如说明书中所使用的并包括所附权利要求中所使用的,单数形式“一”、“一个”、“该”包括复数情况,并且所提到的具体数值至少包括该具体值,除非上下文中另有其它说明。范围可以在本文中表达为从“大约”和/或“接近”一个具体值和/或到“大约”或“接近”另一个具体值。当表达这样的范围时,另一实施例包括从一个具体值和/或到另一具体值。类似地,如果各值通过使用先行词“大约”而表达为近似值,那么,将会理解的是,该具体值形成另一实施例。也应理解的是,例如水平、竖直、顶、上、下、底、外、内、末端(表示位置或定位)、左和右、前、后等所有的空间参照术语都可以在本发明的范围内变化。例如,参照术语“高”和“低”是相对于另一事物的,并且仅用于上下文中,但是不一定是指“上”和“下”。
另外,如说明书中使用的并包括所附权利要求,“治疗”疾病或病情涉及执行程序,该程序可以包括给予病人(人,正常的或其它情况,或者其他哺乳动物)一种或多种药物以减轻该疾病或病情的迹象或症状。在该疾病或病情的迹象或症状出现之前以及之后都可以产生减轻的效果。因此,治疗包括预防或防止疾病或不良的病情(例如,防止疾病发生在可能已对该病进行预处置但尚未诊断为患有该病的病人身上)。另外,治疗不要求完全地缓解迹象或症状,不要求治愈,并且特别地,包括只对病人具有轻微效果的程序。治疗可以包括抑制疾病,例如阻止病情发展,或减缓疾病,例如使疾病消退。例如,治疗可以包括减少急性或慢性炎症;减轻痛苦并缓和及诱导新韧带、骨和其它组织的再生;在外科手术中作为辅助;和/或任何修护程序。而且,如说明书中使用的并包括所附权利要求,除非另有具体说明,否则,术语“组织”包括软组织、韧带、腱、软骨和/或骨。
应了解如本文所用的术语“冠状平面”包括在解剖位置大体上竖直穿过人体并且大体上垂直于中平面(或矢状平面)和水平(或轴向或横向)平面,大体上将人体分成前部段和后部段的任何平面,并且还包括在解剖位置大体上竖直穿过人体,大体上垂直于水平(或轴向或横向)平面,并且大体上从中平面(或矢状平面)以大于0度直到九十度并且包括九十度范围的取向角的任何截面平面。
而且,应了解如本文所用的术语“矢状平面”包括在解剖位置大体上竖直地穿过处于俯卧位置的人体并且大体上垂直于冠状平面和水平(或轴向或横向)平面,大体上将人体分成左右部段的任何截面平面,并且还包括在解剖位置大体上竖直地穿过处于俯卧位置的人体,大体上垂直于水平(或轴向或横向)平面,并且相对于冠状平面以大于零度直到九十度并且包括九十度的范围大体上成角度地定向的任何截面平面。
空间相关术语,诸如“下方”、“下面”、“下”、“上方”、“上”等是为了易于描述以解释一个元件相对于第二元件的定位。这些术语预期涵盖除了附图所描绘的取向的不同取向之外的装置的不同取向。另外,术语诸如“第一”、“第二”等也用于描述各种元件、区域、部段等并且也预期无限制意义。在整个说明书中,相似术语指代相似元件。
如本文所用的术语“具有”、“包含”、“包括”、“含有”和类似术语是开放式术语,其指示所陈述元件或特点的存在,但并不排除额外元件或特点。冠词“一”、“该”和“所述”旨在包括复数以及单数,除非上下文清楚地指示为其它情形。
以下讨论内容包括对根据本公开原理的包括植入物组件的外科手术系统、相关部件和采用植入物组件的方法的描述。以下内容也公开了可替换实施例。现详细参考在附图中示出的本公开的示例性实施例。现在参照图1至图4,其示出了根据本公开原理的外科手术植入物组件和包括植入物组件的其部件。
脊柱植入物的部件可以根据具体用途和/或医疗从业者的偏好而由适用于医学应用的生物可接受材料制成,这些材料包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨质材料,和/或它们的复合物。例如,植入物组件的各部件可以各自或整体地由以下材料制成:如不锈钢合金、商用纯钛、钛合金、五级钛、超弹性钛合金、钴铬合金、不锈钢合金、超弹性金属合金(例如,镍钛诺、超弹塑性金属,如由日本丰田汽车材料股份有限公司(ToyotaMaterialIncorporatedofJapan)生产的商标为GUM的材料)、陶瓷和它们的组合物,如磷酸钙(例如,由BiologixInc.公司生产的商标为SKELITETM的材料),诸如包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)的聚芳基醚酮(PAEK)的热塑性塑料,碳-聚醚醚酮复合物,聚醚醚酮(PEKK)-硫酸钡(BaSO4)聚合橡胶,聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),纤维,硅树脂,聚氨酯,硅树脂-聚氨酯共聚物,聚合橡胶,聚烯烃橡胶,水凝胶,半刚性和刚性材料,弹性体,橡胶,热塑性弹性体,热固性弹性体,弹性复合物,包括聚亚苯基、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧基树脂的刚性聚合物,包括自体植入物、同种异体植入物、异种植入物或转基因皮质和/或皮松质骨的骨质材料,以及组织生长或分化因子,诸如金属和钙基陶瓷的复合物,聚醚醚酮和钙基陶瓷的复合物,聚醚醚酮和再吸收聚合物的组合物等部分再吸收材料,诸如磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、羟磷灰石(HA)—磷酸三钙、硫酸钙等钙基陶瓷的全部再吸收材料,或诸如聚交酯、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚已酸内酯以及它们的组合等其它再吸收聚合物。植入物组件的各个部件可以由包括上述材料的材料复合物制成,以实现诸如强度、刚性、弹性、柔度、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好等各种所需特性。植入物组件的各部件也可以各自或整体地由诸如两个或多个上述材料组合而成的非均质材料制成。植入物组件的部件可以整体形成、一体地连接或者包括紧固元件和/或仪器,如本文所描述那样。
本文所描述的连接器组件被配置成在对脊柱疾病(其示例在本文中论述)进行外科手术治疗期间附连到椎骨和/或髂骨。参考图1和图2,连接器组件10包括连接器20、杆接收器40、垫圈50和压缩构件70。连接器组件10大体上沿着组件轴线A1延伸并且被配置成使骨骼锚固构件例如髂骨螺钉(未图示)与细长支承构件例如脊柱杆(在图4中示出)互连。此外,应了解连接器组件10可以用于使各种其它类型和配置的脊柱植入物或装置互连,并且并不限于使骨骼锚固构件与细长支承构件互连。例如,连接器组件10可以替代地用于使一对细长支承构件互连,使骨骼锚固构件与联接装置相关联的杆互连,使细长支承构件与联接装置相关联的杆互连,或者使其它类型和配置的脊柱植入物或装置互连。还应了解连接器组件10可以用于脊柱领域之外的领域中,包括例如固定或稳定系统,其附连到其它骨骼结构,包括盆骨、头骨和/或枕骨,长骨或本领域普通技术人员将想到的其它骨骼结构。
参考图2,连接器20大体上沿着第二旋转轴线A2在第一端22与第二端24之间延伸。第一端22包括盘26和延伸元件28。盘26安置成绕第二旋转轴线A2与连接器20的第二端24成同轴取向。盘26基本上是圆形并且限定围绕组件轴线A1的第一腔29,组件轴线A1横穿第一轴线A2。设想到盘26的全部或仅一部分可以具有替代截面配置,诸如椭圆形、长圆形、三角形、正方形、多边形、不规则形状、均一、不均一、偏移、交错、波形、弓形、可变和/或锥形。盘26具有上表面30和下表面32。下表面32包含限定第一花键表面35的花键或脊34。第一花键表面35绕第一腔29在周向安置。盘26的第一花键表面35被配置成与垫圈表面上的花键配合,如在下文中进一步更详细地描述,以在身体的冠状平面中相对于髂骨螺钉(未图示)的选定的可旋转位置可释放地固定脊柱杆接收器40与连接器20。在某些实施例中,在下表面32上的花键32可以被脊、齿或任何其它类型的凹槽替换。
在一实施例中,盘26和延伸元件28彼此一体地形成以便将连接器20提供为实心主体芯或整体单件结构,其中盘26和延伸元件28不能相对于彼此移动。然而,还设想到连接器20的其它配置,其中,在刚性不可移动的实施例中或者在其中盘26和延伸元件28可移动地连接到彼此以允许它们之间沿着旋转轴线A2或者横向于旋转轴线A2进行相对平移移动和/或在它们之间绕组装轴线A1进行相对旋转移动期间,盘26和延伸元件8单独地形成并且通过连接机构联接到彼此。
参考图2,连接器20的第二端24包括延伸元件28,延伸元件28具有大体上圆柱形外表面,大体上圆柱形外表面包括绕第二端24的延伸元件28的外表面在周向安置的轴向花键36。轴向花键36可以与绕髂骨螺钉(未图示)的头部中的腔的内表面安置的轴向花键接合以选择性地角固定骨骼螺钉与连接器20。轴向花键36包括绕第二端24的外表面以平行关系延伸的多个单独花键构件。轴向花键36的配置提供安装和对准配置的至少一部分以在外科手术治疗期间对准和安装骨骼螺钉与连接器20和杆接收器40。在某些实施例中,连接器20包括内孔19,内孔19被配置成接合紧固件(例如,骨骼螺钉),在某些实施例中,紧固件可以使紧固件与来自髂骨区域的骨骼相配合。在某些实施例中,设想到内孔19可以包括摩擦配合、压力配合、锁定突起/凹部、锁定键槽和/或粘合剂以固定紧固件。
设想到第二端24的外表面可以具有替代截面配置,诸如,椭圆形、长圆形、三角形、矩形、正方形、多边形、不规则、均一、不均一、可变和/或锥形。还设想到根据特定应用的要求,第二端24的外表面的全部或仅一部分可以具有替代表面配置,诸如粗糙、用于与其它仪器连接的螺纹、弓形、波形、多孔性、半多孔性、浅凹、抛光和/或纹理化。还设想到第二端24的外表面可以具有替代截面配置,诸如椭圆形、长圆形、三角形、矩形、正方形、多边形、不规则、均一、不均一、可变和/或锥形。
进一步参考图2,连接器20的第二端24被配置成在患者身体的冠状平面中沿着第二轴线A2安置于骨骼螺钉的头部的腔内。连接器20的第二端24可以移动并且被配置成相对于骨紧固件例如髂骨螺钉的头部绕轴线A2旋转。设想到第二端24可以插入于骨紧固件(未图示)的头部腔内。通过使第二端24相对于骨紧固件的头部腔滑动,第二端24在冠状平面中骨紧固件的头部腔内移动。骨紧固件的头部腔可以与第二端24接合以使组成部件绕其相关周向表面以角增量成相对可旋转的对准。角增量对应于花键36的花键齿角。设想到花键齿角可以在大约5度至20度的范围。在某些实施例中,连接器20的第二端24可以限定孔口37,孔口37可以用于将连接器30连接到其它骨骼植入物。
参考图2至图4,连接器组件10还包括杆接收器40,杆接收器40包括接收器主体42,接收器主体42限定植入物腔43和外螺纹轴44。杆接收器40可以附连到连接器20的第一端22或盘26并且可以在身体的冠状平面中选择性地旋转并且可以选择性地固定到冠状平面内的位置。杆接收器40包括接收器主体42,接收器主体42具有圆柱环形,限定绕组件轴线A1的植入物腔43。设想到植入物腔43被配置成接纳植入构件,例如,如图4所示的脊柱杆60。接收器主体42可以是圆柱形带,使得植入物腔43的内表面包围脊柱杆60的整个外表面。还设想到杆接收器40的接收器主体42可以具有替代截面配置,诸如椭圆形、长圆形、三角形、矩形、正方形、多边形、不规则、均一、不均一、可变和/或锥形。
植入物腔43被配置成接纳并且可移动地支承植入物诸如脊柱杆60的至少一部分,使得脊柱杆60可以在植入物腔43内绕第三轴线A3旋转和/或在轴向滑动,使得在与连接器20的第一端22选择性地固定的配置,安置于植入物腔43内的脊柱杆可以在患者身体的冠状平面中相对于连接器20的第一端22旋转。设想到植入物的至少一部分可以安置于植入物腔43内以在相对于第一组件轴线A1的取向进行相对移动。
在各种实施例中,杆接收器40包括第一锁定部分,诸如螺纹轴44,螺纹轴4从杆接收器主体42绕组件轴线A1延伸并且被配置成接合第二锁定部分,诸如六角螺母72以固定杆接收器40与连接器20。螺纹轴44与杆接收器主体42绕组件轴线A1同轴。螺纹轴44大体上沿着组件轴线A1在彼此相对的第一端46a与第二端46b之间延伸。第一端46a联接到杆接收器主体42并且与杆接收器主体42同轴。在某些实施例中,在相对端46b,螺纹杆44限定绕组件轴线A1的第二腔45以与六角螺母72联接。
在各种实施例中,连接器组件10被配置成在其使用六角螺母72拧紧之前杆围绕轴线A3旋转。连接器组件10的连接器20被配置成绕组件轴线A1旋转。以此方式,外科医生可以使杆接收器和/或连接器旋转使得能实现将连接器组件紧固到骨骼上的所需角度。
在某些实施例中,设想到螺纹轴44可以相对于接收器主体42安置于其它取向,诸如,其它角取向,诸如锐角或钝角,同轴和/或可以偏移或交错。在一实施例中,如图2所示,轴44可以被成形为螺纹凸型紧固件以通过连接器20的第一端22将接纳主体42和垫圈50联接到压缩构件70。
在其它实施例中,设想到杆接收器40可以在替代固定配置诸如摩擦配合、压配、锁定突起/凹部、锁定键槽和/或粘合剂而与连接器20安置在一起。还设想到,根据特定应用的要求,盘26的下表面32的全部或仅一部分可以具有替代表面配置以促进与垫圈50的花键上表面的固定,诸如粗糙、弓形、波状、啮合、多孔性、半多孔性、浅凹和/或纹理化。
进一步参考图2和图4,植入物组件10包括大体上圆柱形垫圈50,大体上圆柱形垫圈50包括上面52和下面53,上面52和下面53限定与组件轴线A1同轴的第四腔58。垫圈50安置于接收器主体42与连接器20的第一端22的下表面52之间,其中当脊柱杆插入于接收器主体42内时,脊柱杆(未图示)的至少一部分接合垫圈50。例如,在某些实施例中,如图2所示,垫圈50还包括凹部56a,凹部56a被成形为接纳脊柱杆以便接合垫圈50与接收器主体42以便牢固地固定脊柱杆。设想到接收器主体42还包括在每一侧上的凹进部48、49以便于垫圈50与接收器主体42和脊柱杆的牢固接合。
进一步参考图2,垫圈50的上面52限定第二花键表面54,第二花键表面54由轴向花键55限定,轴向花键55与盘26的第一花键表面35的花键34配合以将杆接收器40与连接器20可释放地固定到平面例如身体的冠状平面中相对于髂骨螺钉的轴的选定可旋转位置。设想到根据特定应用的要求,第二花键表面54的全部或仅一部分可以具有替代表面配置以增强与连接器20的固定,例如,粗糙、弓形、波状、啮合、多孔性、半多孔性、浅凹和/或纹理化。在盘26的第一花键表面35上的花键55和花键34被配置成啮合使得杆接收器40(包括植入物腔43)和垫圈50能相对于连接器20以不同角度旋转和锁定使得在与连接器20的第一端22选择性角度固定的配置,安置于植入物腔43中并且在连接器20的第一端22下方的椎骨杆60(仅在图4中示出)可以以在身体的冠状平面中相对于连接器20第一端22选择性地旋转。设想到植入物腔43(或者接纳于植入物腔43内的植入物)可以旋转经历相对于连接器20的0度至360度的角度。通过迫使垫圈50的上面52和盘26的下表面32锁定接合而将垫圈50的上面52锁定在相对于盘26的适当位置。在一实施例中,垫圈50的上面52和盘26的下表面32朝向彼此弹性偏压以进行固定接合。
进一步参考图2,在各种实施例中,植入物组件10还包括压缩构件70,压缩构件70被配置成接纳杆接收器40的螺纹轴44以便将脊柱杆固定到连接器20上。在某些实施例中,进一步参考图2,压缩构件70包括六角螺母72和固持凸缘74,六角螺母72和固持凸缘74彼此处于同轴取向。
六角螺母72可以是固定螺钉,固定螺钉具有折断头部,折断头部适用于最小化植入物组件在杆上方的高度。固持凸缘74具有两个相对端部75a、75b并且限定绕组件轴线A1的第五腔77。固持凸缘74还包含六角形固持板78,六角形固持板78具有倒角或斜切边缘。六角板78连接到边沿80,而边沿80连接到圆柱形连接件82,全都彼此同轴,并且一起限定第五腔77,第五腔77具有内螺纹以在端部75a接纳六角螺母72,其中螺纹轴44被配置成装配于六角螺母72的端部75b内。设想到端部75b可以包括摩擦配合、压配、锁定突起/凹部、锁定键槽和/或粘合剂以固定杆接收器40。
在某些实施例中,固持凸缘74是整体零件,其中,六角板78、边沿80和圆柱形连接件82焊接在一起。在其它实施例中,六角板78、边沿80和圆柱形件82是螺纹连接到彼此的单独元件。在其它实施例中,固持凸缘74具有内螺纹以与第五腔77形成凹腔,凹腔被配置成接纳螺纹轴44的凸型突起。
在如图3所示的某些其它实施例中,内螺纹连接件82可以被第二外螺纹轴84替换。如在图2和图3中进一步示出,杆接收器40的第一螺纹轴44可以被套环86替换,套环86限定第六内螺纹腔87,二者都围绕组件轴线A1并且与组件轴线A1同轴。在使用中,第二外螺纹轴84的凸型突起可以接合套环86的相对应凹型内螺纹以将椎骨杆固定在接收器主体42中。
在如图4所示的其它实施例中,连接器组件100包括压缩构件170,压缩构件170包括:六角螺母172和固持插口174,半球形整体插口限定第七内螺纹腔177(未图示),第七内螺纹腔177可通过连接器120的第一端122与杆接收器140的螺纹轴144(未图示)接合。如图4所示的连接器组件100的其它部件与参考图1至图3所描述的同样部件相同。
在组装、操作和使用中,包括骨骼螺钉的植入物系统和包括连接器20、接收器40、垫圈50和压缩构件70的植入物组件10用于治疗影响患者的脊柱部段和/或盆骨的髂骨的脊柱病症的外科手术治疗程序,如本文所论述的那样。植入物系统也可以用于其它外科手术程序。植入物系统用于治疗包括椎骨(其可以包括骶骨和/或髂骨)的脊柱的受影响部段的病症或损伤的外科手术程序。还设想到包括骨骼螺钉的植入物系统和包括连接器20、接收器40、垫圈50和压缩构件70的植入物系统10附连到椎骨和/或髂骨以用于外科手术关节融合程序,诸如融合/或脊柱的受影响部段的动态稳定应用以便于愈合和治疗处理。
在使用中,为了治疗脊柱的受影响部段和/或盆骨的髂骨,医疗从业者以任何适当方式接近外科手术位点,包括椎骨和/或髂骨,诸如通过切口和组织缩回。设想到,包括骨骼螺钉的植入物系统和包括连接器20、接收器40、垫圈50和压缩构件70的植入物组件10可以用于任何现有外科手术方法或技术中,包括开放外科手术、微型开放手术、微创外科手术,和经皮外科手术植入,其中,椎骨和/或髂骨通过微型切口或套筒接近,微型切口或套筒提供到该区域的受保护的通路。一旦获得了对(一个或多个)外科手术位点的接近,为了治疗脊柱疾病而执行特定外科手术程序。包括连接器20、接收器40、垫圈50和压缩构件70的植入物组件10的部件用于增强外科手术治疗。包括骨骼螺钉的植入物系统和包括连接器20、接收器40、垫圈50和压缩构件70的植入物组件10可以作为预先组装的装置递送或植入或者可以原位组装。植入物组件可以完全或部分地修整、移除或替换。
在某些实施例中,提供一种用于治疗疾病的方法。该方法包括以下步骤:提供一种植入物组件,其包括:骨紧固件,骨紧固件包括近端部分和远端部分,近端部分包括内孔,内孔限定第一轴线,远端部分限定横向于第一轴线安置的纵向轴线;连接器,其大体上沿着第一旋转轴线延伸,具有彼此以同轴取向安置的第一端和第二端,第一端限定绕组件轴线的第一腔并且连接器的第二端适于联接到骨紧固件;脊柱杆接收器,其具有接收器主体,接收器主体联接到螺纹轴,螺纹轴限定第二螺纹腔并且与接收器主体处于同轴取向,接收器主体限定围绕组件轴线的第三腔,第三腔用于接纳脊柱杆,杆接收器基本上包围述脊柱杆并且还附连到连接器的第一端以选择性地调整杆的至少一部分在冠状平面中的方向;垫圈,其具有上面和下面,垫圈限定绕组件轴线的第四腔,第四腔基本上包围接收器主体并且滑动地联接到接收器主体,垫圈的上面是带花键的或带脊的,上花键面在相对于连接器的第一端的适当位置以预定角增量旋转360度以调整和/或固定杆的至少一部分在冠状平面中的方向;以及,压缩构件,其具有六角螺母,六角螺母联接到固持凸缘,固持凸缘具两个相对端并且限定绕组件轴线的第五腔,六角螺母与连接器和脊柱杆接收器的第一端同轴并且与连接器和脊柱杆接收器的第一端接合,穿过连接器的第一端的第一腔延伸以与杆接收器的螺纹轴的第二螺纹腔接合用于将杆的至少一部分固定接收器主体中;将骨紧固件的远端部分附连到髂骨;将植入物安置于接收器主体中使得植入物与连接器的第一端成同轴关系;相对于连接器的第一端的下花键面选择性地旋转植入物以调整和/或固定植入物的至少一部分在冠状平面中的方向;以及在植入物相对于连接器的选定角取向锁定杆接收器与连接器。
在一个实施例中,植入物组件包括试剂,试剂在植入物组件的部件和/或表面内、上或附近安置、装填、涂布或分层。设想到试剂可以包括骨骼生长促进材料,诸如,骨骼移植物以增强固定元件与椎骨的固定。
设想到试剂可以包括治疗性多核苷酸或多肽。在某些实施例中,试剂可以包括生物相容性材料,诸如生物相容性金属和/或刚性聚合物,诸如钛元素、钛或钛的组合物的金属粉末,诸如同种异体移植物或异种移植材料的无菌骨材料,诸如珊瑚的合成骨材料,以及如透明质酸(HA)、磷酸钙和亚硫酸钙的钙组合物,生物活性试剂例如缓释组合物,诸如通过掺混到随着聚合物在患者内降解以适当时间相关方式释放生物活性剂的可生物吸收的聚合物中。合适生物活性试剂包括例如如骨形态发生蛋白(BMP)、生长分化因子蛋白(GDF)和细胞因子。植入物组件的部件可以由可透射线的材料诸如聚合物制成。可以包括辐射标记以在X射线、荧光、CT或其它成像技术下进行辨别。设想到试剂可以包括一种或多种治疗试剂和/或药理试剂以用于释放,包括缓释,治疗例如疼痛、发炎和恶化。
设想到使用微型外科手术和图像引导技术可以借助于植入物组件来接近、查看和修复脊柱病变或损坏。在完成采用上文所描述的植入物组件的程序时,移除外科手术器械和组件并且闭合切口。
将会理解的是,可以对本文公开的实施例做各种修改。因而,以上所述内容不应解释为限制,而应解释为只是各实施方式的示例。本领域的普通技术人员会在所附权利要求的范围和精神内设想其它修改。
Claims (9)
1.一种用于使骨紧固件与脊柱杆互连的连接器组件,所述连接器组件包括:
连接器,其大体上沿着第一旋转轴线延伸,具有彼此以同轴取向安置的第一端和第二端,所述第一端限定绕组件轴线的第一腔,并且所述连接器的所述第二端适于联接到骨紧固件;
脊柱杆接收器,其具有接收器主体,所述接收器主体联接到与所述接收器主体处于同轴取向的内螺纹套环,所述接收器主体限定绕所述组件轴线的第二腔,所述第二腔用于接纳脊柱杆,所述内螺纹套环限定第三腔,所述杆接收器基本上包围所述脊柱杆并且还附连到所述连接器的所述第一端以选择性地调整所述杆的至少一部分在冠状平面中的方向;
垫圈,其具有上面和下面,所述垫圈限定绕所述组件轴线的第四腔,所述第四腔基本上包围所述接收器主体并且滑动地联接到所述接收器主体,所述垫圈的所述上面是带花键的或带脊的;以及
压缩构件,其具有联接到固持凸缘的六角螺母,所述固持凸缘具有两个相对端部,一个端部限定绕所述组件轴线以接纳所述六角螺母的第五腔,所述固持凸缘的另一端联接到螺纹轴,所述螺纹轴穿过所述垫圈的所述第四腔伸入到所述接收器主体的所述螺纹套环内以将所述杆的至少一部分固定到所述接收器主体内。
2.根据权利要求1所述的连接器组件,其特征在于,所述垫圈的所述上花键面相对于所述连接器的所述第一端在适当位置以预定角增量旋转360度以调整和/或固定所述杆的至少一部分在所述冠状平面中的方向。
3.根据权利要求1所述的连接器组件,其特征在于,所述连接器的所述第一端包括盘,所述盘具有上表面和下花键表面并且限定围绕所述组件轴线以接纳所述杆接收器的所述螺纹轴的第一腔。
4.根据权利要求3所述的连接器组件,其特征在于,所述垫圈的所述上花键表面被配置成与所述盘的所述下花键表面配合。
5.根据权利要求1所述的连接器组件,其特征在于,所述垫圈还包括一对凹部,所述成对的凹部绕所述垫圈的圆周彼此相对并且被配置成与所述接收器主体中的所述脊柱杆接合。
6.根据权利要求1所述的连接器组件,其特征在于,所述连接器的第二端适于穿过限定于骨紧固件中的内孔延伸。
7.根据权利要求1所述的连接器组件,其特征在于,所述连接器的所述第二端包括外表面,所述外表面具有绕所述连接器的所述第二端的外表面在周向安置的轴向花键。
8.根据权利要求1所述的连接器组件,其特征在于,所述脊柱杆可以旋转到选定角取向以与所述连接器的所述第一端固定在一起。
9.根据权利要求1所述的连接器组件,其特征在于,所述六角螺母包括折断头部并且所述固持凸缘与所述六角螺母处于同轴取向并且所述固持凸缘带有内螺纹以便在一端螺纹地接纳所述六角螺母并且在相对端螺纹地接纳所述脊柱杆的所述螺纹轴。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20151223 |