CN105168512A - 一种制备治疗过敏性鼻炎药中药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种制备治疗过敏性鼻炎药中药，按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为：黄芩6-13份、鱼腥草2-12份、蒲公英1-15份、木香10-15份、珍珠伞10-15份、鸡内金5-15份、黄连2-10份和甘草10-15份。发明的目的在于提供一种中药组合物新的治疗用途，扩大该发明的临床应用范围，避免良好药物资源的浪费。

Description

一种制备治疗过敏性鼻炎药中药

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是一种制备治疗过敏性鼻炎药中药。

背景技术

过敏性鼻炎是鼻腔黏膜和粘膜下组织的过敏性炎症，表现为充血或水肿。患者出现鼻塞，鼻痒，喷嚏，咳嗽，喉部不适，眼耳不适，甚至头痛头晕等症状，它是某种致敏物的作用和身体抵抗力差而致。过敏性鼻炎不仅影响鼻子、咽喉和眼睛，还会影响睡眠、听力，甚至头痛、头晕，食欲不振、易疲劳、记忆力减退等。当影响鼻腔的生理功能时，会出现呼吸障碍，引发血氧降低，影响其它组织和器官的功能与代谢。近九成的鼻咽癌因鼻炎久治不愈所致，有的鼻炎患者下鼻甲肥大，睡眠时氧气不足，严重的可引起脑梗塞、高血压、突发心脏病等，甚至猝死。

目前，西药治疗过敏性鼻炎只能暂时缓解症状，并不能根除病症，而长期服用西药会产生一定的依赖性和抗药性，并会对人体产生副作用。

本发明的处方于2014年11月05日在中国专利201410405843.X的申请中作为治疗肠胃炎的药物公开后，我们在大量临床应用中发现该方除了主治功能外，还具有治疗过敏性鼻炎的良好疗效，不但起效迅速、疗效持久，而且不良反应少。为了进一步开发该药新的临床用途，减少药物的资源浪费，将该药进行了一系列的药效及剂型研究，为更广泛的临床应用打下坚实基础。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物的新的治疗用途，具体是一种制备治疗过敏性鼻炎药中药。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种制备治疗过敏性鼻炎药中药，按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为：黄芩6-13份、鱼腥草2-12份、蒲公英1-15份、木香10-15份、珍珠伞10-15份、鸡内金5-15份、黄连2-10份和甘草10-15份。本发明中药组合物具有散寒、祛湿，显著的抗炎效果，目前临床仅用于对肠胃炎和急性肠胃炎的治疗。

作为本发明进一步的方案：按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为：黄芩10份、鱼腥草8份、蒲公英8份、木香12份、珍珠伞12份、鸡内金9份、黄连6份和甘草12份。

本发明所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）黄芩、鱼腥草、蒲公英、黄连、甘草用乙醇回流提取；

（2）木香加4-9倍量水，浸泡0.5-3小时，蒸馏提取2-5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；

（3）珍珠伞、鸡内金与木香提取挥发油后药渣、残留液和黄芩等回流后药渣合并，加水4-12倍水煎煮1-3次，每次0.5-3小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为40-80%，放置12-48小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，再加适量辅料混匀，用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型。如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

本发明中药组合物的制备方法适于工业应用。所述中药组合物包括药学上适用的各种口服制剂，例如颗粒剂、胶囊剂、片剂。本发明制备各种口服制剂的方法为药学上常用方法，如常规压片、制粒、装胶囊等。服用方法：口服，每日一剂，分早、晚两次，每次含生药量100-125g。

本发明药物的动物毒性试验

取家兔100只，雌雄各半，体重2.0-3.0kg，分为两组，一组为超剂量实验组，另一组为正常量实验组。超剂量组为7.5g生药/kg，正常量组为2.5g生药/kg，给药方式为灌胃法给药，每天早晚各一次，连续服用30天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

下面结合临床资料对本发明中药组合物的疗效作进一步说明。

一、临床资料

采用本发明提供的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物从2014年12月--2015年6月治疗过敏性鼻炎患者100人，其中男性58人，女性42人，年龄19--65岁，病程最短者6个月，最长者6年，平均2.5年。

二、治疗方法

采用本发明中药组合物所制备的片剂，每天早晚各口服一次，5天为一个疗程。

三、疗效评定标准

痊愈：症状、体征消失，内窥镜检查鼻腔粘膜肿胀消失，鼻腔宽敞光滑，患者鼻腔通气良好，头痛、流涕、鼻痒等症状消失，无鼻腔粘连及其他相关病症出现，60天以上无复发。

有效：发作时病症、体征减轻，鼻腔痂皮有所减少，鼻涕症状有所改善，发作次数减少。

无效：鼻塞、流涕、头疼的症状没有改善。

四、治疗结果

本发明治疗过敏性鼻炎患者100例，经过2-4个疗程的治疗，痊愈97例，占97%，有效2例，占2%，无效1例，占1%，总有效率为99%，未见任何副作用；治愈99例中，2个疗程治愈31例，3个疗程治愈62例，4个疗程治愈7例；结果表明，本发明具有疗效好，见效快，无毒副作用，愈后不易复发的优点。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、该中药组合物治疗过敏性鼻炎无毒副作用，且具有价格低，易于被患者接受等优点；

2、该中药组合物原材料丰富，制备工艺简单，对环境友好，在治疗过敏性鼻炎有良好的应用前景；

3、本发明提高了该中药组合物的临床应用范围，有效避免良好药物资源的浪费。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种制备治疗过敏性鼻炎药中药，按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为：黄芩6份、鱼腥草12份、蒲公英1份、木香15份、珍珠伞10份、鸡内金15份、黄连2份和甘草15份。

本发明所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）黄芩、鱼腥草、蒲公英、黄连、甘草用乙醇回流提取；

（2）木香加9倍量水，浸泡3小时，蒸馏提取5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；

（3）珍珠伞、鸡内金与木香提取挥发油后药渣、残留液和黄芩等回流后药渣合并，加水4倍水煎煮1次，每次0.5小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为40-80%，放置12-48小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，再加适量辅料混匀，用常规制剂方法制成胶囊剂。

实施例2

本发明实施例中，一种制备治疗过敏性鼻炎药中药，按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为：黄芩10份、鱼腥草8份、蒲公英8份、木香12份、珍珠伞12份、鸡内金9份、黄连6份和甘草12份。

本发明所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）黄芩、鱼腥草、蒲公英、黄连、甘草用乙醇回流提取；

（2）木香加4-9倍量水，浸泡0.5-3小时，蒸馏提取2-5小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；

（3）珍珠伞、鸡内金与木香提取挥发油后药渣、残留液和黄芩等回流后药渣合并，加水4-12倍水煎煮1-3次，每次0.5-3小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为40-80%，放置12-48小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，再加适量辅料混匀，用常规制剂方法制成片剂。

实施例3

本发明实施例中，一种制备治疗过敏性鼻炎药中药，按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为：黄芩13份、鱼腥草2份、蒲公英15份、木香10份、珍珠伞15份、鸡内金5份、黄连10份和甘草10份。

本发明所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）黄芩、鱼腥草、蒲公英、黄连、甘草用乙醇回流提取；

（2）木香加4倍量水，浸泡0.5小时，蒸馏提取2小时，收集挥发油，加适量β-环糊精制成包合物，蒸馏后的药渣与残留液另器存放；

（3）珍珠伞、鸡内金与木香提取挥发油后药渣、残留液和黄芩等回流后药渣合并，加水12倍水煎煮3次，每次3小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度为40%，放置48小时，过滤，醇沉液与回流液合并，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加入挥发油包合物，再加适量辅料混匀，用常规制剂方法制成颗粒剂。

典型病例

病例1

沈某，女，17岁，高中生，患有过敏性鼻炎2年，鼻塞、鼻痒、打喷嚏，四肢无力，服用本发明实施例2的中药组合物3天后，症状基本消失，又继续服用5天后治愈。

病例2

夏某，男，45岁，蓝领，患有过敏性鼻炎6年，感冒时病情加重，并伴有咽喉不适，头疼头晕的症状，服用本发明实施例2的中药组合物1个疗程后，流涕及头痛症状明显减轻，继续服用3个疗程后治愈，随访半年未见复发。

病例3

赵某，女，28岁，白领，患过敏性鼻炎4年，经常鼻塞、头痛、流涕，严重时服用西药症状有所减轻，一旦停药又会反复发作，服用本发明实施例2的中药组合物1个疗程后，症状明显有所改善，又连续服用4个疗程，症状完全消失，随访三个月年未见复发。

病例4

厉某，男，33岁，教师，患有过敏性鼻炎1年，鼻塞、鼻痒、打喷嚏，四肢无力，服用本发明实施例2的中药组合物3天后，症状基本消失，又继续服用7天后治愈。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (2)

1.一种制备治疗过敏性鼻炎药中药，其特征在于，按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为：黄芩6-13份、鱼腥草2-12份、蒲公英1-15份、木香10-15份、珍珠伞10-15份、鸡内金5-15份、黄连2-10份和甘草10-15份。

2.根据权利要求1所述的制备治疗过敏性鼻炎药中药，其特征在于，按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为：黄芩10份、鱼腥草8份、蒲公英8份、木香12份、珍珠伞12份、鸡内金9份、黄连6份和甘草12份。