CN105168240A - 用于治疗人肺动脉高压的含no气体药物和给药系统 - Google Patents

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Abstract

用于治疗人肺动脉高压的含NO气体药物和给药系统，该气体药物由纯度不低于99.99％的NO与纯度不低于99.999％的N2混合组成，并且NO的浓度在600ppmv至2000ppmv之间；NO给药系统用来施用所述气体药物。本发明的含NO气体药物和给药系统使用安全，给药准确，在人肺动脉高压的治疗过程中具有良好的疗效。

Description

用于治疗人肺动脉高压的含NO气体药物和给药系统
技术领域
本发明涉及用于治疗人肺动脉高压的含NO气体药物和给药系统。
背景技术
NO(一氧化氮)在治疗某些疾病例如肺动脉高压具有特殊的疗效。但由于一氧化氮的毒性和易氧化性，通常需要与氮气进行混合成低浓度的NO混合气体药物，才能进行安全的储存、运输和使用。在施用NO混合气体药物时，还需要与包含氧气的气体进行混合稀释后才能供患者吸入。因此，选择合适浓度的NO混合气体药物对于患者治疗时的稀释过程也有着重要影响。
精确控制吸入NO浓度对NO治疗的安全性和有效性特别重要。目前的NO治疗设备不能减少NO被氧化成NO2，也不能同时监测实际吸入的NO浓度，容易造成危险。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗人肺动脉高压的含NO气体药物和给药系统(装置)，用来提高NO治疗的安全性和有效性。
根据本发明的第一方面，提供一种用于治疗人肺动脉高压的含NO气体药物，该气体药物由纯度不低于99.99％的NO与纯度不低于99.999％的N2混合组成，并且NO的浓度在600ppmv至2000ppmv之间。
在本发明的一个优选实施例中，其中NO的浓度在1000ppmv至1200ppmv之间。
在本发明的另一个优选实施例中，其中该气体药物以80至90巴的绝对压力被储存在密闭容器中。
根据本发明的另一方面，提供一种用于治疗人肺动脉高压的NO给药系统，包括：
NO供应支路，用于上述的气体药物；
净化器，设置在NO供应支路中，用于除去所述气体药物中的NO2；
氧气供应支路，用于接收适于人体呼吸的含氧气体；以及
吸气总管，分别与NO供应支路和氧气供应支路连通，用于将来自NO供应支路的气体药物与来自氧气供应支路的含氧气体混合后被患者直接吸入。
优选情况下，在吸气总管上设置有气体流量计。
优选情况下，在吸气总管上设置有气体采样口，气体采样口连接有气体检测仪。
优选情况下，NO供应支路中安装有保护电磁阀和比例电磁阀。
优选情况下，其中净化器为蒸馏水过滤装置。
优选情况下，还包括面罩组件，面罩组件与吸气总管连接。
优选情况下，还包括控制装置，用来自动控制NO供应支路和氧气供应支路中的气体流量。
本发明的含NO气体药物和给药系统使用安全，给药准确，在人肺动脉高压的治疗过程中具有良好的疗效。
附图说明
图1是根据本发明一个具体实施例的NO给药系统的整体示意图。
具体实施方式
下面结合附图详细描述本发明的用于治疗人肺动脉高压的含NO气体药物和给药系统，本领域技术人员应当理解，下面描述的实施例仅是对本发明的示例性说明，而非用于对其作出任何限制。
根据发明的用于治疗人肺动脉高压的含NO气体药物，该气体药物由纯度不低于99.99％的NO与纯度不低于99.999％的N2混合组成，并且NO的浓度在600ppmv至2000ppmv之间。该气体药物以80至90巴的绝对压力被储存在密闭容器中。在上述浓度和压力范围内，该气体药物既能安全地储存和运输；同时在对患者进行治疗时，也易于与含氧气的气源进行混合稀释成NO含量小于80ppmv后供患者吸入。在优选条件下，所述气体药物中NO的浓度在1000ppmv至1200ppmv之间，在该浓度范围内，经减压后更适于在给药流速在2-5L/min之间时供患者吸入，在治疗人肺动脉高压的临床实践中，治疗效果显著。
图1示出了本发明NO给药系统的一个具体实施例，主要包括NO供应支路1、氧气供应支路2、吸气总管3、面罩组件16、净化器5、控制装置7。
参见图1，NO供应支路1与装有上述气体药物的气瓶4连接，在NO供应支路1中连接有净化器5、保护电磁阀8和比例电磁阀9。由于含NO气体药物在气瓶4中储存时，由于NO的易氧化性，会与气体中的微量氧产生氧化反应生成具有毒性的NO2。如果不对其进行净化，患者吸入后不仅降低疗效，而且容易产生中毒反应，因此现有的含NO气体药物的保质期非常短(通常在90天以内)。在本发明的NO给药系统中，设置净化器5来对从气瓶4中流出的气体药物进行过滤，除去气体药物中的NO2。净化器5优选采用蒸馏水过滤装置，利用NO2溶于水生成HNO3、而NO不溶于水的原理，以蒸馏水为介质来吸收气体药物中的NO2，不仅能够保证药物的纯度和安全性，同时也可以有效延长含NO气体药物的使用期限。另外，含NO气体药物经过蒸馏水介质时，还可以携带一部分水份，从而更适于患者吸入。蒸馏水过滤装置中的插入到蒸馏水液面以下的进气管6优选采用带有多个微孔的细管，微孔直径在1mm以下，从而增大气体药物与蒸馏水的接触面积，提高净化效率。
保护电磁阀8作为NO气体药物供给的总开关，比例电磁阀9作为流量调节开关，用来调节NO气体药物的供给流量。为了实现精确控制NO气体药物供给流量，比例电磁阀9采用的是具有行程微调功能的微电机来驱动，适合于在一定开度范围内缓慢微调。而如果将比例电磁阀9同时作为NO气体药物供给总开关使用，由于打开和关闭的行程较大，不仅耗时，并且在长期使用过程中阀芯的磨损会降低流量控制的精度。因此，将NO气体药物供给总开关和流量调节开关分开设置，使NO气体药物的供给控制和流量控制分开，具有控制灵活并且精确的优点。
氧气供应支路2可以直接与大气连通，也可以与含氧气的气源连通，用来向患者供应氧气。氧气供应支路2上可以设有氧气进气阀10，氧气进气阀10可以为机械单向阀，也可以为电磁阀。
面罩组件16具有呼气口19和吸气口17，其中面罩组件1的呼气口19处设有与大气连通的呼气单向阀20并且吸气口17处设有吸气单向阀18。面罩组件16能与患者的口鼻部紧密贴合。
吸气总管3的一端与NO供应支路1和氧气供应支路2连通，另一端与面罩组件16连通。通常情况下，吸气总管3为长度1m左右、直径30mm左右(儿童15mm左右)的螺纹管。在吸气总管3与NO供应支管1和氧气供应支管2连通的一端设置有吸气流量计11，吸气流量计11用来检测患者个体的气体吸入量。吸气流量计11优选采用压差流量计，压差流量计反应灵敏，测试结果精确。
参见图1，本发明的NO给药系统在吸气总管3上邻近面罩组件16的吸气口17还可以设置有气体取样口21，气体取样口21与气体浓度检测仪14气密性连通，用于检测邻近面罩组件16的吸气口17处的吸气总管3内的气体浓度。气体浓度检测仪14通常采用电化学传感器，能够准确和快速检测出混合气体中的各种气体浓度。气体浓度检测仪14具有实时显示和报警功能，当检测的气体浓度超过预设的范围时会发出声和/或光报警，从而提醒监护人员采取处理措施。经气体浓度检测仪14检测后的气体可以通过气体排放口15向外排放。在气体浓度检测仪14与气体采样口21之间可以设置有除湿器13，用来除去检测气体中的水份，从而可以有效降低水份对气体浓度检测仪14中的电化学传感器的损害，提高检测结果的准确性并延长气体浓度检测仪14的使用寿命。气体浓度检测仪14还可以包括取样泵、电磁阀组件(图中都未示出)。通过它们可以实现按预定流量地提取吸气总管3中的气体，从而可以精确地控制吸气总管3进入面罩组件16内供患者吸入的气体流量。
控制装置7包括中央处理器12，中央处理器12分别与吸气流量计11、保护电磁阀8和比例电磁阀9以及氧气进气阀10电连接。吸气流量计11检测到的流量值信号传送到中央处理器12，中央处理器12生成输出信号给保护电磁阀8和比例电磁阀9，用来控制电磁阀8的开关和比例电磁阀9的开度。
在本发明的一个具体实施中，来自NO分支管路1中的气体药物和来自氧气供应支路2中的气体在三通管中混合后通过吸气流量计11，在吸气总管3中进一步均匀混合后经呼吸面罩16吸入病人体内，依此保证了吸气流量计11检测的准确性。中央处理器12根据吸气流量计11的检测结果以及设定的NO给药浓度值控制NO供应支路1的进气量。相比在吸气流量计11的后端加入NO气体药物的方案，本发明在吸气流量计11的前端加入NO气体药物能够使得NO浓度控制更加快速和精确。
气体浓度检测仪14也与中央处理器12有效相连，中央处理器12根据气体浓度检测仪14所检测的NO浓度，实时调控NO供应支路1中的NO流量，来实现具有稳定NO浓度的混合气体供患者吸入。
控制装置7通常具有壳体，其中中央处理器12、吸气流量计11、保护电磁阀8、比例电磁阀9、氧气进气阀10以及气体浓度检测仪14都可以设置在壳体内或壳体上。控制装置7还包括控制面板(图中未示出)，控制面板设置在壳体的表面上。控制面板包括输入单元和显示单元。通过输入单元可以输入预定的参数。显示单元可以实时直观地显示输入的参数、吸气流量计11和气体浓度检测仪14检测的参数，方便监测和控制。
本发明的给药系统，将诸多的管路以及检测仪器都集成在控制装置的壳体内，在壳体上设置相应的进气和出气接口，再通过简单的管路与面罩可拆卸地连接，具有结构简单紧凑、使用便捷、易于清洁和更换的优点。
本发明的含NO气体药物和给药系统使用安全，给药准确，在人肺动脉高压的治疗过程中具有良好的疗效。

Claims (10)

1.一种用于治疗人肺动脉高压的含NO气体药物，该气体药物由纯度不低于99.99％的NO与纯度不低于99.999％的N2混合组成，并且NO的浓度在600ppmv至2000ppmv之间。
2.根据权利要求1的气体药物，其中NO的浓度在1000ppmv至1200ppmv之间。
3.根据权利要求1的气体药物，其中该气体药物以80至90巴的绝对压力被储存在密闭容器中。
4.一种用于治疗人肺动脉高压的NO给药系统，包括：
NO供应支路，用于接收权利要求1-3之一所述的气体药物；
净化器，设置在NO供应支路中，用于除去所述气体药物中的NO2；
氧气供应支路，用于接收适于人体呼吸的含氧气体；以及
吸气总管，分别与NO供应支路和氧气供应支路连通，用于将来自NO供应支路的气体药物与来自氧气供应支路的含氧气体混合后被患者直接吸入。
5.根据权利要求4所述的用于治疗人肺动脉高压的NO给药系统，在吸气总管上设置有气体流量计。
6.根据权利要求4所述的用于治疗人肺动脉高压的NO给药系统，在吸气总管上设置有气体采样口，气体采样口连接有气体检测仪。
7.根据权利要求4所述的用于治疗人肺动脉高压的NO给药系统，NO供应支路中安装有保护电磁阀和比例电磁阀。
8.根据权利要求4所述的用于治疗人肺动脉高压的NO给药系统，其中净化器为蒸馏水过滤装置。
9.根据权利要求4所述的用于治疗人肺动脉高压的NO给药系统，还包括面罩组件，面罩组件与吸气总管连接。
10.根据权利要求4所述的用于治疗人肺动脉高压的NO给药系统，还包括控制装置，用来自动控制NO供应支路和氧气供应支路中的气体流量。
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